君实生物(688180)
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公告精选:向日葵筹划收购兮璞材料控股权及贝得药业40%股权;天际股份等提示风险
证券时报网· 2025-09-07 10:43
公司经营与风险提示 - 宝馨科技不存在应披露而未披露的重大事项 [1] - 建设工业经营情况正常且内外部经营环境未发生重大变化 [1] - 兆新股份第一大股东在股票交易异常波动期间未买卖公司股票 [2] 技术研发与专利 - 天际股份子公司获得硫化锂材料及其制备方法和应用专利授权 [2] 融资与资本运作 - 南芯科技拟发行可转债募资不超19.33亿元用于智能算力领域电源管理芯片研发及产业化项目 [2] - 罗博特科筹划发行H股股票并在香港联交所上市 [4] - 利欧股份筹划发行H股股票并在香港联交所上市 [4] 生产销售数据 - 神农集团8月销售生猪16.64万头实现销售收入2.85亿元 [3] - 天邦食品8月销售商品猪52.97万头实现销售收入6.21亿元 [3] 股东减持动向 - 深水规院股东水规院投资拟减持不超3%股份 [3] - 江天化学股东江山股份拟减持不超3%股份 [3] - 尚纬股份股东拟减持不超3%股份 [3] - 武商集团股东达孜银泰拟减持不超3%股份 [3] - 泸天化股东拟合计减持不超3%股份 [3] - 优利德控股股东拟减持不超2%股份 [3] - 科捷智能股东顺丰投资拟减持不超3%股份 [3] - 卓易信息实控人拟减持不超3%股份 [3] - 华康洁净股东阳光人寿拟减持不超3%股份 [3] - 香山股份股东拟减持不超3%股份 [3] - 聚赛龙实控人及一致行动人拟合计减持不超3%股份 [3] - 润禾材料控股股东及一致行动人拟合计减持不超3%股份 [3] 股东增持动向 - 苏州银行部分董事监事及高管拟合计增持不少于420万元股份 [3] 资产重组与收购 - 向日葵筹划收购兮璞材料控股权及贝得药业40%股权并股票停牌 [3] - *ST步森拟出售陕西步森35%股权预计构成重大资产重组 [3] 监管与法律事项 - ST帕瓦收到中国证监会《立案告知书》 [4] 临床研究进展 - 君实生物抗IL-17A单抗治疗中重度斑块状银屑病的Ⅲ期临床研究达到主要研究终点 [4] 补贴与项目运营 - 吉电股份8月所属单位收到国家可再生能源补贴资金9.13亿元 [4] - 甘肃能源常乐公司2×1000兆瓦燃煤机组扩建项目5号机组正式投入商业运营 [4]
君实生物(01877):抗IL-17A单抗治疗中重度斑块状银屑病的Ⅲ期临床研究达到主要研究终点
智通财经网· 2025-09-07 10:34
核心观点 - 君实生物自主研发的抗IL-17A单克隆抗体JS005在中重度斑块状银屑病Ⅲ期临床研究中达到所有主要终点和关键次要终点 计划近期提交上市许可申请 [1][2] 产品与机制 - JS005为特异性抗IL-17A单克隆抗体 通过高亲和力结合IL-17A并选择性阻断其与受体IL-17RA/IL-17RC的结合 从而抑制下游信号通路激活和炎性因子释放 [1] - 该产品适用于银屑病、类风湿关节炎、强直性脊柱炎等自身免疫性疾病 [1] - 除银屑病Ⅲ期研究完成外 JS005用于强直性脊柱炎的Ⅱ期临床研究已完成主要终点访视并进入延伸治疗期 [1] 临床研究设计 - 研究为多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照的关键注册性Ⅲ期临床试验(编号JS005-005-III-PsO) [1][2] - 研究由北京大学人民医院张建中教授主导 在全国60家研究中心开展 [2] - 共同主要研究终点为第12周时达到PASI90(银屑病面积与严重程度指数较基线改善90%)和sPGA评分(静态医师全面评估)为0或1的参与者比例 [2] 研究结果 - JS005在共同主要研究终点和所有关键次要终点均显示统计学显著性和临床意义的改善 [1][3] - 与安慰剂相比 JS005显著改善参与者银屑病皮损面积和严重程度 sPGA评分0或1的参与者比例显著优于安慰剂 [3] - 药物在中重度斑块状银屑病患者中安全性良好 [3] 疾病背景与市场 - 银屑病为免疫介导的慢性炎症性系统性疾病 全球患病率2 0%-3 0% 中国患病率0 47% 全球患者总数约1 25亿人且呈增长趋势 [2] - 中重度银屑病患者易并发代谢综合征、心血管疾病及精神疾病 对身心健康造成严重危害 [2]
君实生物(01877) - 自愿性公告 -抗IL-17A单抗治疗中重度斑块状银屑病的III期临床研究...
2025-09-07 10:34
新产品和新技术研发 - 公司产品JS005治疗中重度斑块状银屑病III期临床研究达阳性结果[2] - JS005是自主研发的特异性抗IL - 17A单克隆抗体[3] 未来展望 - 公司计划近期为JS005递交上市许可申请[2] 市场数据 - 全球银屑病总体患病率2.0% - 3.0%,中国为0.47%,患者约1.25亿且增加[4]
君实生物(01877.HK):抗IL-17A单抗治疗中重度斑块状银屑病的Ⅲ期临床研究达到主要研究终点
格隆汇· 2025-09-07 10:33
核心观点 - 君实生物产品JS005在中重度斑块状银屑病关键注册性Ⅲ期临床研究中取得阳性结果 所有主要和关键次要终点均达到统计学显著性和临床意义改善 [1] 临床研究结果 - 研究设计为多中心 随机 双盲 平行 安慰剂对照的关键注册性Ⅲ期临床研究(研究编号JS005-005-III-PsO) [1] - 研究药物为重组人源化抗IL-17A单克隆抗体(代号JS005) [1] - 研究针对中重度斑块状银屑病适应症 [1] 研究终点达成情况 - 共同主要研究终点均具有统计学显著性和临床意义的改善 [1] - 关键次要终点均具有统计学显著性和临床意义的改善 [1]
君实生物(01877) - 海外监管公告 - 上海君实生物医药科技股份有限公司自愿披露关於抗IL-1...

2025-09-07 10:26
新产品研发 - 产品JS005治疗中重度斑块状银屑病Ⅲ期临床研究获阳性结果,近期将递交上市许可申请[5] - JS005治疗活动性强直性脊柱炎Ⅱ期临床研究参与者完成主要终点访视进入延伸治疗期[6] 产品特性 - JS005与IL - 17A高亲和力结合阻断下游信号通路和炎性因子释放[6] 临床情况 - JS005Ⅲ期临床在全国60家研究中心开展[8] - Ⅲ期临床主要目的是第12周时相关参与者比例是否优于安慰剂[8] 效果与数据 - 与安慰剂比,JS005显著改善银屑病皮损面积和严重程度,相关比例更优[8] - JS005在中重度斑块状银屑病参与者中安全性良好[8] 风险提示 - 公司提醒投资者注意医药产品研发不确定性风险[9]
君实生物披露抗IL-17A单抗治疗研究进展 近期将递交产品上市许可申请
证券时报网· 2025-09-07 09:57
核心临床进展 - 抗IL-17A单抗JS005治疗中重度斑块状银屑病的III期临床研究达到共同主要研究终点和关键次要终点 具有统计学显著性和临床意义改善 [1][2][4] - JS005通过高亲和力结合IL-17A并阻断其与受体IL-17RA/IL-17RC结合 抑制下游炎症信号通路 有效缓解自身免疫性疾病症状 [2] - 研究显示JS005显著改善参与者银屑病皮损面积和严重程度 sPGA评分0或1分比例显著优于安慰剂组 且安全性良好 [4] 产品研发与注册计划 - JS005为君实生物自主研发的人源化抗IL-17A单克隆抗体 针对银屑病、强直性脊柱炎等自身免疫性疾病 [2] - 公司计划近期向监管部门递交JS005的上市许可申请 [1] - JS005用于活动性强直性脊柱炎的II期临床已完成主要终点访视 进入延伸治疗期 [2] 疾病市场背景 - 全球银屑病患病率2%-3% 中国患病率0.47% 全球患者总数约1.25亿人且呈增长趋势 [4] - 中重度银屑病患者合并代谢综合征、心血管疾病及精神疾病风险较高 属于全球性重大健康问题 [4] 公司经营表现 - 2025年上半年营业收入同比增长3.82亿元 增幅48.64% 主要驱动为商业化药品销售增长 [1] - 核心产品拓益®国内销售收入达9.54亿元 同比增长42% [1] - 公司已形成有梯队的创新药研发管线 具备持续商业化能力 [1]
君实生物(688180.SH):抗IL-17A单抗治疗中重度斑块状银屑病的Ⅲ期临床研究达到主要研究终点
证券之星· 2025-09-07 08:52
核心观点 - 公司产品JS005在治疗中重度斑块状银屑病的Ⅲ期临床研究中达到主要研究终点和关键次要终点 结果具有统计学显著性和临床意义改善 公司计划近期递交该产品上市许可申请 [1] 临床研究结果 - 重组人源化抗IL-17A单克隆抗体(代号JS005)在关键注册性Ⅲ期临床研究(JS005-005-III-PsO)取得阳性结果 [1] - 研究采用多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照设计 针对中重度斑块状银屑病治疗 [1] - 共同主要研究终点和关键次要终点均达到具有统计学显著性和临床意义的改善 [1] 产品进展 - 公司计划将于近期向监管部门递交JS005产品的上市许可申请 [1]
君实生物: 君实生物自愿披露关于抗IL-17A单抗治疗中重度斑块状银屑病的Ⅲ期临床研究达到主要研究终点的公告
证券之星· 2025-09-07 08:17
药品基本情况 - 公司自主研发的重组人源化抗IL-17A单克隆抗体JS005通过高亲和力结合选择性阻断IL-17A与其受体IL-17RA/IL-17RC的结合 从而抑制下游信号通路激活和炎性因子释放 用于治疗银屑病、类风湿关节炎、强直性脊柱炎等自身免疫性疾病 [1] - JS005用于治疗中重度斑块状银屑病的Ⅲ期临床研究已达到共同主要研究终点和关键次要终点 同时用于治疗活动性强直性脊柱炎的Ⅱ期临床研究已完成主要终点访视并进入延伸治疗期 [1] 疾病背景与市场空间 - 银屑病是全球常见慢性免疫介导性疾病 全球总体患病率2.0%-3.0% 中国患病率0.47% 全球总患病人数约1.25亿且呈逐年上升趋势 [2] - 中重度银屑病患者并发代谢综合征和心血管疾病风险显著增加 同时伴有抑郁、焦虑及自杀倾向等精神疾病 被认定为世界性急需解决的重大疾病 [2] 临床研究设计 - JS005-005-Ⅲ-PsO研究为多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照的关键注册性Ⅲ期临床 由北京大学人民医院张建中教授担任主要研究者 在全国60家研究中心同步开展 [3] - 研究共同主要终点设定为第12周时达到银屑病面积与严重程度指数较基线改善至少90%(PASI 90)和静态医师全面评估(sPGA)评分0或1的参与者比例 [3] 临床研究结果 - JS005在治疗中重度斑块状银屑病的Ⅲ期临床研究中取得阳性结果 共同主要研究终点和关键次要终点均显示统计学显著性和临床意义改善 [1][3] - 与安慰剂组相比 JS005组达到sPGA评分0或1的参与者比例显著更优 同时银屑病皮损面积和严重程度获得显著改善 且安全性良好 [3] 后续计划 - 公司计划近期向监管部门提交JS005的上市许可申请 并将积极推进后续研发项目 [1][4] - 详细临床研究结果计划在未来国际学术会议上公布 后续进展将通过指定披露媒体及上交所网站进行公告 [3][4]
君实生物:抗IL-17A单抗治疗中重度斑块状银屑病的Ⅲ期临床研究达到主要研究终点
智通财经· 2025-09-07 08:17
临床研究结果 - 公司产品重组人源化抗IL-17A单克隆抗体JS005在中重度斑块状银屑病关键注册性Ⅲ期临床研究中取得阳性结果 [1] - 研究为多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照设计(研究编号JS005-005-III-PsO) [1] - 共同主要研究终点和关键次要终点均显示统计学显著性和临床意义的改善 [1] 产品进展 - 公司计划近期向监管部门递交JS005产品的上市许可申请 [1]
君实生物:抗IL-17A单抗治疗中重度斑块状银屑病的Ⅲ期临床研究达到主要研究终点
证券时报网· 2025-09-07 08:09
核心临床研究结果 - 重组人源化抗IL-17A单克隆抗体(代号JS005)治疗中重度斑块状银屑病的Ⅲ期临床研究取得阳性结果 [1] - 共同主要研究终点和关键次要终点均达到统计学显著性和临床意义的改善 [1] - 研究设计为多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照的关键注册性试验 [1] 产品上市计划 - 公司计划近期向监管部门递交JS005的上市许可申请 [1]