生物製藥研發

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君实生物(01877) - 自愿性公告 -抗IL-17A单抗治疗中重度斑块状银屑病的III期临床研究...
2025-09-07 10:34
新产品和新技术研发 - 公司产品JS005治疗中重度斑块状银屑病III期临床研究达阳性结果[2] - JS005是自主研发的特异性抗IL - 17A单克隆抗体[3] 未来展望 - 公司计划近期为JS005递交上市许可申请[2] 市场数据 - 全球银屑病总体患病率2.0% - 3.0%,中国为0.47%,患者约1.25亿且增加[4]
复宏汉霖(02696) - 自愿公告 - 重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液HLX04-O的上市註...
2025-08-13 09:00
新产品研发 - HLX04 - O是基于汉贝泰优化开发的新眼科制剂产品[5] - 其治疗wAMD的NDA获国家药监局受理[3] - 1/2期临床显示安全性及耐受性良好并展现初步疗效[5] - 中国3期临床达到主要研究终点[5] - 国际多中心3期临床在多国有序开展[5] 市场相关 - 公司将HLX04 - O全球眼科治疗独家权利许可给Essex并共同开发[3] - 中国境内上市贝伐珠单抗无wAMD适应症[6] - 2024年中国境内wAMD适应症药物销售额约49亿元[6]
复宏汉霖(02696) - 自愿公告 - HLX22(重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液)联合曲妥...
2025-07-14 09:00
新产品和新技术研发 - HLX22联合疗法一线治疗相关癌症国际多中心3期临床研究完成美国首例给药,多国同步开展[3] - HLX22治疗胃癌2025年3月获美国FDA、5月获欧盟委员会孤儿药资格认定[5] - HLX22多项临床试验在中国及多国推进,全球尚无同类联合用药获批[5][6] 未来展望 - 公司无法确保能成功开发及商业化HLX22[6]
复宏汉霖(02696) - 自愿公告 - HLX79注射液(人唾液酸酶融合蛋白)联合汉利康(利妥昔单...
2025-03-25 09:00
新产品和新技术研发 - HLX79注射液联合汉利康®治疗活动期肾小球肾炎2期临床试验申请获药监局批准[3] - HLX79于2024年12月自Palleon Pharmaceuticals Inc.许可引进[4] 市场扩张 - 汉利康®于2019年2月在中国境内上市,获批多个适应症[5] - 汉利康®已在秘鲁、尼加拉瓜、玻利维亚获批上市[5] 其他情况 - 全球尚无同类联合用药方案获批上市[6]