Workflow
海正药业(600267)
icon
搜索文档
海正药业:浙江海正药业股份有限公司第九届监事会第十六次会议决议公告
2024-07-16 09:42
详见《浙江海正药业股份有限公司关于 2021 年限制性股票激励计划首次授 予部分第二个解除限售期解除限售条件成就的公告》,已登载于 2024 年 7 月 17 日的《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》和上海证券交易所网站 股票简称:海正药业 股票代码:600267 公告编号:临 2024-89 号 浙江海正药业股份有限公司 第九届监事会第十六次会议决议公告 本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 浙江海正药业股份有限公司(以下简称"公司")第九届监事会第十六次会 议于 2024 年 7 月 16 日上午以通讯方式召开,应参加本次会议监事 3 名,亲自参 加会议监事 3 名。本次会议的召开程序符合《公司法》和《公司章程》的规定, 合法有效。本次会议由监事会主席彭均先生主持,经审议,与会监事以通讯表决 方式审议通过了《关于 2021 年限制性股票激励计划首次授予部分第二个解除限 售期解除限售条件成就的议案》。 公司监事会对公司 2021 年限制性股票激励计划(以下简称"本次激励计划") 首次授予部分第二个解除限售期解除 ...
海正药业:浙江海正药业股份有限公司关于子公司获得新兽药注册证书的公告
2024-07-11 09:25
股票简称:海正药业 股票代码:600267 公告编号:临 2024-86 号 浙江海正药业股份有限公司 关于子公司获得新兽药注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,浙江海正药业股份有限公司(以下简称"公司")控股子公司浙江海 正动物保健品有限公司(以下简称"海正动保公司")收到中华人民共和国农业 农村部核准签发的米氮平软膏《新兽药注册证书》,该新兽药产品正式获批五类 新兽药。现就相关情况公告如下: 一、新兽药的基本情况 新兽药名称:米氮平软膏 注册分类:五类 新兽药注册证书号:(2024)新兽药证字 28 号 研制单位:浙江海正动物保健品有限公司等 5 家公司 二、新兽药其他相关情况 米氮平软膏是海正动保公司等 5 家公司共同研制的首家获批的五类新兽药。 米氮平软膏适用于控制猫体重减轻。 上市条件,待取得兽药产品批准文号后上市,短期内不会对公司业绩产生重要影 响。敬请广大投资者注意投资风险。 特此公告。 浙江海正药业股份有限公司董事会 二○二四年七月十二日 2023 年 4 月,中华人民共和国农业 ...
海正药业:浙江海正药业股份有限公司关于公司药品通过仿制药一致性评价的公告
2024-07-11 09:25
股票简称:海正药业 股票代码:600267 公告编号:临 2024-85 号 浙江海正药业股份有限公司 关于公司药品通过仿制药一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,浙江海正药业股份有限公司(以下简称"公司"或"海正药业")收 到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发的注射用替考拉宁 《药品补充申请批准通知书》,公司药品注射用替考拉宁已通过仿制药质量和疗 效一致性评价。现就相关情况公告如下: 一、药品的基本情况 药品名称:注射用替考拉宁 剂型:注射剂 注册分类:化学药品 上市许可持有人:浙江海正药业股份有限公司 生产企业:浙江海正药业股份有限公司 受理号:CYHB2350180 通知书编号:2024B03121 原药品批准文号:国药准字 H20093651 申请内容:仿制药质量和疗效一致性评价 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医 疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44 号)、《关于仿制药质量和疗 效一致性评价工作有关事项的公告》(2017 ...
海正药业:浙江海正药业股份有限公司关于全资子公司依维莫司原料药获得《化学原料药上市申请批准通知书》的公告
2024-07-10 09:25
股票简称:海正药业 股票代码:600267 公告编号:临 2024-84 号 浙江海正药业股份有限公司 关于全资子公司依维莫司原料药获得《化学原料药上 市申请批准通知书》的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,浙江海正药业股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司海正药 业(杭州)有限公司(以下简称"海正杭州公司")收到国家药品监督管理局(以 下简称"国家药监局")核准签发的依维莫司原料药的《化学原料药上市申请批 准通知书》。现就相关情况公告如下: 生产企业:海正药业(杭州)有限公司 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品 符合药品注册的有关规定,批准本品注册申请。 一、该药品的基本情况 化学原料药名称:依维莫司 登记号:Y20220000467 通知书编号:2024YS00682 化学原料药注册标准编号:YBY67982024 包装规格:1kg/袋 申请事项:境内生产化学原料药上市申请 二、该药品的相关情况 依维莫司适用于既往接受舒尼替尼或索拉非尼治疗失败的晚期肾细胞癌成 人 ...
海正药业:浙江海正药业股份有限公司关于子公司获得新兽药注册证书的公告
2024-07-01 10:06
股票简称:海正药业 股票代码:600267 公告编号:临 2024-83 号 浙江海正药业股份有限公司 关于子公司获得新兽药注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,浙江海正药业股份有限公司(以下简称"公司")控股子公司浙江 海正动物保健品有限公司(以下简称"海正动保公司")收到中华人民共和国 农业农村部核准签发的头孢泊肟酯咀嚼片《新兽药注册证书》,该新兽药产品 正式获批五类新兽药。现就相关情况公告如下: 一、新兽药的基本情况 新兽药名称:头孢泊肟酯咀嚼片 本次海正动保公司头孢泊肟酯咀嚼片产品获得五类《新兽药注册证书》,标 志着该产品已符合《兽药管理条例》和《兽药注册办法》相关规定,有利于进一 步推动公司在兽药板块的战略布局,提升公司市场竞争力。目前该产品具备生产 条件,在取得兽药产品批准文号后上市,短期内不会对公司业绩产生重要影响。 敬请广大投资者注意投资风险。 特此公告。 注册分类:五类 新兽药注册证书号:(2024)新兽药证字 29 号 研制单位:浙江海正动物保健品有限公司等 3 家公司 二、 ...
海正药业:浙江海正药业股份有限公司关于子公司获得药品注册证书的公告
2024-06-26 09:47
股票简称:海正药业 股票代码:600267 公告编号:临 2024-81 号 关于子公司获得药品注册证书的公告 浙江海正药业股份有限公司 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 浙江海正药业股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司瀚晖制药有限 公司于近日收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发的注 射用阿糖胞苷《药品注册证书》。现就相关情况公告如下: 规格:0.1g 申请事项:药品注册(境内生产) 注册分类:化学药品 4 类 处方药/非处方药:处方药 受理号:CYHS2300621 证书编号:2024S01207 药品批准文号:国药准字 H20244036 药品批准文号有效期:至 2029 年 6 月 17 日 一、药品基本情况 药品名称:注射用阿糖胞苷 剂型:注射剂 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品 符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。 二、该药品其他相关情况 注射用阿糖胞苷主要适用于成人和儿童急性非淋巴细胞性白血病的诱导缓 解和维持治疗,原研厂家为 ...
海正药业:浙江海正药业股份有限公司关于子公司药品通过仿制药一致性评价的公告
2024-06-26 09:47
股票简称:海正药业 股票代码:600267 公告编号:临 2024-82 号 浙江海正药业股份有限公司 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,浙江海正药业股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司瀚晖制 药有限公司(以下简称"瀚晖制药")收到国家药品监督管理局(以下简称"国 家药监局")核准签发的注射用盐酸伊达比星《药品补充申请批准通知书》,瀚 晖制药药品注射用盐酸伊达比星已通过仿制药质量和疗效一致性评价。现就相关 情况公告如下: 一、药品的基本情况 药品名称:注射用盐酸伊达比星 商品名称:艾诺宁 剂型:注射剂 规格:10mg 注册分类:化学药品 上市许可持有人:瀚晖制药有限公司 生产企业:瀚晖制药有限公司 关于子公司药品通过仿制药一致性评价的公告 原药品批准文号:国药准字 H20050144 申请内容:仿制药质量和疗效一致性评价 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医 疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44 号)、《关于仿制药质量和疗效一 致性评价工作有关事项的公告》(2 ...
海正药业:浙江海正药业股份有限公司关于子公司药品通过仿制药一致性评价的公告
2024-06-18 10:50
股票简称:海正药业 股票代码:600267 公告编号:临 2024-78 号 剂型:注射剂 浙江海正药业股份有限公司 规格:10ml:10mg 注册分类:化学药品 上市许可持有人:瀚晖制药有限公司 关于子公司药品通过仿制药一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,浙江海正药业股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司瀚晖制 药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发的克 拉屈滨注射液《药品补充申请批准通知书》,瀚辉制药药品克拉屈滨注射液已通 过仿制药质量和疗效一致性评价。现就相关情况公告如下: 一、药品的基本情况 药品名称:克拉屈滨注射液 商品名称:艾博定 二、药品的相关情况 克拉屈滨注射液适用于经干扰素治疗失败后活动性的伴有临床意义的贫血、 中性粒细胞减少、血小板减少以及疾病相关症状的毛细胞白血病(HCL)治疗。 原研药由Janssen-Cilag Ltd公司研发。目前,克拉屈滨注射液国内主要生产厂商 有四川汇宇制药股份有限公司、瀚晖制药有限公司。 据统计,克拉屈滨注射液 ...
海正药业:浙江海正药业股份有限公司关于孙公司获得政府补助的公告
2024-06-07 09:55
一、获得补助的基本情况 近日,浙江海正药业股份有限公司(以下简称"公司")孙公司辉正(上海) 医药科技有限公司收到与收益相关的政府补助为人民币1,300万元,占公司最近 一期经审计净利润的13.95%。 二、补助的类型及对上市公司的影响 根据《企业会计准则第 16 号——政府补助》等有关规定,认定上述 1,300 万 元补助资金为与收益相关的政府补助,直接计入"其他收益"项目。以上数据未 经审计,具体会计处理以及其对公司相关财务数据的影响将以会计师事务所审计 确认后的结果为准。敬请广大投资者注意投资风险。 股票简称:海正药业 股票代码:600267 公告编号:临 2024-77 号 浙江海正药业股份有限公司 关于孙公司获得政府补助的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示: 获得补助金额:1,300 万元。 对当期损益的影响:根据《企业会计准则第 16 号——政府补助》的相关 规定,上述补助属于与收益相关的政府补助。具体会计处理以及其对公司相关财 务数据的影响将以会计师事务所审计确认后的结果为准。 特 ...
海正药业:浙江海正药业股份有限公司关于子公司获得新兽药注册证书的公告
2024-06-03 09:05
股票简称:海正药业 股票代码:600267 公告编号:临 2024-76 号 浙江海正药业股份有限公司 关于子公司获得新兽药注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,浙江海正药业股份有限公司(以下简称"公司")控股子公司浙江海 正动物保健品有限公司(以下简称"海正动保公司")收到中华人民共和国农业 农村部核准签发的芬苯达唑内服混悬液《新兽药注册证书》,该新兽药产品正式 获批五类新兽药。现就相关情况公告如下: 一、新兽药的基本情况 二、新兽药其他相关情况 芬苯达唑内服混悬液是海正动保公司等 12 家公司共同研制的首家获批的五 类新兽药。芬苯达唑属苯并咪唑类驱虫药,适用于治疗猪蛔虫(成虫前幼虫及成 虫)、食道口线虫(成虫)和鞭虫(成虫)感染。 2022 年 8 月,中华人民共和国农业农村部受理了海正动保公司与其他单位 联合递交的芬苯达唑内服混悬液的新兽药注册申请。 截至目前,公司通过公开渠道未能获得市场其他公司同类产品具体销售收入 数据。 三、风险提示 本次海正动保公司芬苯达唑内服混悬液产品获得五类《新 ...