公司成立背景与战略定位 - 浙江澐生合成生物科技有限公司于2025年6月20日由海正药业（600267）成立，是其布局合成生物学的子公司 [1] - 公司虽对外宣告突然，但实际自2023年起已系统性梳理合成生物学战略，并通过小范围试水验证可行性 [1] - 选择合成生物学是基于69年微生物发酵技术积淀，两者在底层逻辑（工业化生产）上高度契合 [2] 技术路径与核心优势 - 传统微生物发酵依赖天然菌种优化，合成生物学通过基因编辑定向设计"细胞工厂"，但两者均依赖大规模发酵与纯化工艺 [2] - 公司核心优势在于将实验室设计的"细胞工厂"蓝图快速转化为吨级工业化产能，而非从零研发 [2] - 差异化竞争路线：依托制药领域积累的生物技术、化学合成及生产管理经验，强化"制造"而非单纯"研发"能力 [3] 行业竞争格局分析 - 中国合成生物学处于快速发展阶段，主要参与者分为四类：产业化整合者（如漂生合成）、大宗材料领导者（如凯赛生物）、研发平台驱动型（如蓝晶微生物）、药企分拆（如川宁生物） [4][5][8] - 澐生合成定位"中间地带"：聚焦高附加值特种原料（如保健品），以产业化能力为核心竞争力，避开大宗商品价格战 [7][9] - 凯赛生物等大宗材料领导者优势在于成本控制与规模效应，蓝晶微生物等初创企业则以技术平台驱动创新 [8] 产品战略与工艺革新 - 首批产品（如骨健康原料）计划2025年8月推出，采用合成生物学路径替代传统虾壳/贝壳提取工艺 [10] - 新工艺优势：原料可再生（葡萄糖/淀粉）、质量稳定、无动物蛋白残留（降低过敏风险）、环保性提升 [10] - 关键挑战在于初期成本控制，需通过规模效应和工艺优化实现与传统工艺成本持平或更低 [11] 未来发展规划 - 不排除外部融资可能，但具体方式与时间未明确规划，目标是通过资本力量成为行业龙头 [12]

公司投资决策 - 公司董事会审议通过《关于投资成立合成生物学合资公司的议案》，同意与全资子公司瀚晖制药之香港子公司辉正国际合资设立合成生物学独立子公司 [1] - 合资公司注册资本3.5亿元人民币，海正药业认缴2.6亿元占比74.29%，辉正国际认缴0.9亿元占比25.71% [1][2] - 公司以实物资产出资，评估基准日2025年5月31日市场价值为243,782,624.49元，不足部分以现金补足 [2] 合资公司架构 - 合资公司经营范围涵盖化工产品、食品添加剂、专用化学品、基础化学原料、饲料添加剂、医药研发及技术服务等 [2] - 许可项目包括化妆品生产、保健食品生产、食品添加剂生产、饲料添加剂生产等 [2] - 公司治理结构为股东会为最高权力机构，设1名董事和1名经理 [2] 项目实施安排 - 授权公司管理层负责办理新公司组建及资产出资、交割等具体事项 [3] - 管理层权限包括签订合资合同、办理出资手续、调整出资方式及协助公司登记等 [3] - 合资公司最终信息以工商行政管理部门核准登记为准 [2][3]

市场扩张和并购 - 公司拟与辉正国际合资设立合成生物学独立子公司[1] - 拟设公司暂定名浙江沄生合成生物科技有限公司[1] - 拟设公司注册资本3.5亿元，海正药业认缴2.6亿占74.29%[1][2] - 辉正国际认缴0.9亿（或等值外币）占25.71%[2] - 评估单项资产2025年5月31日市场价值243,782,624.49元[2] - 董事会9票同意通过该议案[4]

海正药业新兽药获批 - 公司控股子公司海正动保获得农业农村部核准签发的非罗考昔咀嚼片《新兽药注册证书》，该产品正式获批二类新兽药，具备生产和上市条件 [1] - 非罗考昔咀嚼片由海正动保等11家公司共同研制，适用于缓解犬骨关节炎及临床手术等引起的疼痛和炎症 [1] - 该药品获批有利于推动公司在兽药板块的战略布局，提升市场竞争力 [1] - 专家表示，二类新兽药获批门槛较高，标志着公司在宠物药品领域已具备专业壁垒和技术沉淀 [1] 海正药业宠物药业务发展 - 公司动物药业务起源于1992年，原聚焦经济动物领域，后转向宠物药主导，并通过子公司海正动保重点布局 [2] - 截至2024年末，公司拥有2个生产基地，25条多剂型生产线(含疫苗)，40余款产品，71个批准文号 [2] - 2024年公司电商业绩突破亿元，五年累计增幅达11倍，9个单品销售过千万，大单品海乐妙销售破亿 [2] - 2024年公司抗寄生虫及兽药产品实现营业收入7.13亿元，同比下降14.07%，但毛利率同比增加1.55个百分点 [2] - 子公司海正动保营业收入同比增长3.21%至4.10亿元，但仍未实现扭亏 [2] 公司战略布局 - 公司持续投入研发、拓展电商渠道、推进产品出海，为发展奠定坚实基础 [3] - 未来将逐步拓展海外业务，聚焦东南亚、俄罗斯、南美、中东等市场 [2] - 专家认为公司在宠物药领域的先发优势有望转化为可观的经济效益，提升整体竞争力 [3] 宠物医疗行业发展 - 2024年中国宠物医疗市场规模达940亿元，同比增长14.49% [4] - 2024年农业农村部批准52款宠物药品，其中国产31款，进口21款 [4] - 2025年初已有礼舒替尼、头孢维星钠、恩康唑等新兽药接连获批 [4] - 深圳新瑞鹏宠物医疗集团推出全球首个宠物医疗AI大模型Vet1，实现AI技术深度赋能宠物医疗 [4] 行业未来展望 - 宠物家庭化趋势加深，宠物主对健康的关注度与投入意愿提升，市场规模将持续扩大 [5] - 技术进步将推动宠物医疗水平向更高层次迈进，精准医疗、远程医疗等新模式有望落地 [5] - 行业规范化、标准化建设需加强，人才短缺问题亟待解决 [5] - 企业应通过技术创新、服务升级、合作拓展等方式提升竞争力，推动行业健康发展 [6]

公司变更信息 - 公司于2025年3月27日召开第九届董事会第三十五次会议审议通过变更注册资本及经营范围的议案 [1] - 2025年4月18日召开的2024年年度股东大会批准上述变更 [1] - 公司已完成工商变更登记并取得浙江省市场监督管理局换发的新《营业执照》 [1] 变更后营业执照内容 - 变更后经营范围新增：生物基材料制造、中成药保密处方生产、药用辅料生产销售、兽药生产销售、药品进出口、化妆品及保健食品生产等 [1] - 一般项目新增：化工产品生产销售（非许可类）、食品添加剂销售、生物化工技术研发、医学研究试验（不含基因治疗）等 [1] - 许可类项目需经相关部门批准后方可开展 [1] 法律程序 - 公司章程修订已完成备案手续 [1] - 变更公告编号为临2025-12号 [1]

新产品和新技术研发 - 海正动保获非罗考昔咀嚼片《新兽药注册证书》，为二类新兽药[1] - 产品适用于缓解犬疼痛和炎症，待取得批准文号后上市[1][3] 未来展望 - 产品利于推动兽药板块战略布局，短期内对业绩无重要影响[2][3]

工商变更 - 公司完成工商变更登记及修订后《公司章程》备案，取得换发《营业执照》[1] - 变更后注册资本为壹拾壹亿玖仟捌佰捌拾肆万捌仟壹佰玖拾陆元[2] 公司信息 - 公司名称为浙江海正药业股份有限公司[1] - 法定代表人为肖卫红[1] - 经营范围包括许可项目和一般项目[1][3]

新兽药获批 - 控股子公司浙江海正动物保健品有限公司获得农业农村部核发的非罗考昔咀嚼片《新兽药注册证书》，该产品正式获批二类新兽药 [1] - 非罗考昔咀嚼片适用于缓解犬骨关节炎及临床手术等引起的疼痛和炎症 [1] - 2022年6月农业农村部受理了海正动保公司与其他单位联合递交的新兽药注册申请 [1] 产品上市准备 - 目前该产品已具备生产条件 [1] - 待取得兽药产品批准文号后即可上市 [1] 业绩影响 - 短期内该产品不会对公司业绩产生重要影响 [1]

回购股份方案 - 公司于2025年5月12日通过董事会和监事会决议，批准第四次以集中竞价交易方式回购股份，回购资金总额不低于人民币5千万元且不超过人民币1亿元，回购价格不超过人民币13元/股，回购期限为董事会审议通过之日起12个月内 [1] 回购进展 - 2025年5月22日首次回购股份582,000股，占总股本0.05%，最高价9.18元/股，最低价9.08元/股，支付总金额5,317,259元（不含交易费用） [2] - 截至2025年5月底累计回购股份1,347,000股，占总股本0.11%，最高价9.22元/股，最低价8.92元/股，支付总金额12,249,660元（不含交易费用） [2] - 上述回购进展符合既定回购方案 [3] 后续计划 - 公司将根据市场情况在回购期限内择机实施回购决策，并及时履行信息披露义务 [4]

回购方案 - 首次披露日为2025年5月13日[3] - 实施期限为2025年5月12日至2026年5月11日[3] - 预计回购金额5000万元至10000万元[3] 回购进展 - 累计已回购股数134.7万股，占总股本0.11%[3][5] - 累计已回购金额1224.966万元[3] - 实际回购价格8.92元/股至9.22元/股[3] 首次回购 - 2025年5月22日回购58.2万股，占总股本0.05%[5] - 购买最高价9.18元/股、最低价9.08元/股[5] - 已支付总金额531.7259万元[5]