海正药业(600267)

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浙江海正药业股份有限公司关于公司药品通过仿制药一致性评价的公告
上海证券报· 2025-04-22 21:23
药品基本情况 - 药品名称为丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片 剂型为片剂 规格为0.5g 注册分类为化学药品 [1] - 上市许可持有人及生产企业均为浙江海正药业股份有限公司 原批准文号为国药准字H20133197 [1] - 国家药监局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价 通知书编号为2025B01724 [1] 药品市场情况 - 药品适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积 以及妊娠期肝内胆汁淤积 [2] - 原研产品由雅培公司开发 国内主要生产厂商包括海正药业和浙江普洛康裕制药有限公司 [2] - 2024年全球销售额约为17,041.73万美元 其中国内销售额约为3,840.09万美元 [2] - 公司该药品2024年销售额约为1.45亿元人民币 [2] 研发投入与审批 - 国家药监局于2024年2月6日受理一致性评价申请 [2] - 公司累计投入研发费用约2,523万元人民币用于该药品一致性评价 [2] 市场影响 - 通过一致性评价的药品将在医保支付及医疗机构采购中获得更大政策支持 [4] - 有利于扩大药品市场份额并提升市场竞争力 [4]
海正药业(600267) - 浙江海正药业股份有限公司关于公司药品通过仿制药一致性评价的公告
2025-04-22 09:21
业绩情况 - 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片2024年全球销售额约17041.73万美元,国内约3840.09万美元[3] - 公司该药品2024年销售额约1.45亿人民币[3] 产品进展 - 公司丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片已通过仿制药一致性评价[1] - 截至目前针对该评价已投入约2523万元[3] 未来影响 - 通过一致性评价利于扩大市场份额,提升竞争力[4]
海正药业:丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片通过仿制药一致性评价
快讯· 2025-04-22 09:01
药品获批 - 海正药业药品丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片通过仿制药质量和疗效一致性评价 [1] - 该药品适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积 [1] - 原研产品由雅培公司研制开发 [1] 市场表现 - 2024年全球销售额约为1.7亿美元 [1] - 其中国内销售额约为3840.09万美元 [1] - 公司2024年销售额约为1.45亿人民币 [1]
浙江海正药业股份有限公司关于投资者接待日活动举办情况的公告
中国证券报-中证网· 2025-04-20 23:53
研发战略与布局 - 研发立项机制已完成系统性调整与优化 聚焦创新药 仿制药 原料药三大核心板块及医美领域 [1] - 研发战略以人用药为核心 医美大健康和动物保健为两翼 打造结构合理 层次分明的研发管线体系 [2] - 积极布局合成生物学领域 通过自主创新与外部合作双轨模式加快产业化项目落地 [2] - 上海创新药物研发中心重点搭建小核酸 合成生物 AI辅助研发等前沿技术平台 预计2025年正式投入使用 [3] - 近两年通过建设上海研发中心 引进海归科学家 与英矽智能等全球顶尖AI制药公司战略合作强化创新药布局 [3] 业务发展现状 - 2024年为折旧高峰期 随着产能利用率提升 单位产品折旧负担将减轻 [4] - 特治星产品处于满产满销状态 商业库存周期约3天 二期扩产项目预计2026年上半年实现商业化生产 [5] - CSO产品中纽再乐在社区获得性感染领域地位显著提升 杰润通过调整进口方式提升供货顺畅度 [5] - 动物保健业务专注宠物药 猪健康 反刍 疫苗四大领域 2025年宠物药销售占比预计超50% 已成为国内宠物药第一品牌 [6] - 动保业务2025年一季度增长显著 电商渠道不限增速 目标成为增长最快板块之一 [6] 国际业务与产能优势 - 国际业务定位"全球市场一体化" 重点布局巴西 中东+北非 独联体+东欧三大区域 同步筹备日本及东南亚市场 [7] - 通过海外设厂 搭建国际化架构 跨境电商及企业合作等多元模式推进出海战略 [7] - 拥有3000亩工业产能优势 覆盖人药 兽药 国内业务 国际业务及创新业务等多领域布局 [9] 战略方向与差异化路径 - 不走单纯创新药对标路线 差异化重心放在合成生物学(医美 大健康)和高端制造(复杂制剂 国家级工业制造平台) [8] - 合成生物学业务依托现有发酵技术产能 预计2025年下半年实现产品落地 [8] - 公司处于转型关键期 通过合成生物学 高端制造 动保 医美等多元业务综合布局 [4]
海正药业(600267) - 浙江海正药业股份有限公司关于投资者接待日活动举办情况的公告
2025-04-20 13:47
业绩相关 - 2024年度对普利制药应收款按50%比例计提坏账准备[7] 产品与产能 - 产品特治星现有产能完全利用,二期扩产项目预计明年上半年商业化生产[8] - 2025年宠物药销售占比预计超50%[9] - 合成生物学业务最快预计今年下半年产品落地[11] 研发进展 - 上海创新药物研发中心预计今年投入使用,搭建前沿技术平台[4] 市场布局 - 国际业务重点布局三大区域,筹备日本、东南亚市场[10] 其他信息 - 公司拥有3000亩工业产能[12] - 去年是折旧高峰期,产能利用率提升将减轻单位产品折旧负担[4]
海正药业(600267) - 浙江海正药业股份有限公司2024年年度股东大会决议公告
2025-04-18 13:52
证券代码:600267 证券简称:海正药业 公告编号:临 2025-19 号 浙江海正药业股份有限公司 2024 年年度股东大会决议公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示: 本次会议是否有否决议案:无 一、 会议召开和出席情况 (一)股东大会召开的时间:2025 年 4 月 18 日 | 1、出席会议的股东和代理人人数 | 225 | | --- | --- | | 2、出席会议的股东所持有表决权的股份总数(股) | 476,618,428 | | 3、出席会议的股东所持有表决权股份数占公司有表决权股 | | | 份总数的比例(%) | 40.7829 | 注:截止本次股东大会股权登记日,公司总股本为 1,198,848,196 股,其中公司回购专用账 户的股份数量为 30,176,300 股,该等回购的股份不享有表决权,故本次股东大会享有表决权 的股份总数为 1,168,671,896 股。 (四)表决方式是否符合《公司法》及《公司章程》的规定,大会主持情况等。 (二)股东大会召开的地点:浙江海正 ...
海正药业(600267) - 浙江海正药业股份有限公司第十届监事会第一次会议决议公告
2025-04-18 13:51
会议情况 - 公司第十届监事会第一次会议于2025年4月18日召开[1] - 应到3名监事,实到3名[1] - 会议以3票同意通过选举第十届监事会主席议案[1][2] 人员信息 - 彭均被选举为公司本届监事会主席[1] - 彭均出生于1984年9月,本科,是会计师、审计师[1] - 彭均历任步步高内控审计常务负责人等职,现任多职[1]
海正药业(600267) - 浙江海正药业股份有限公司第十届董事会第一次会议决议公告
2025-04-18 13:51
人事变动 - 选举肖卫红为公司董事长、总裁,任期至本届董事会届满[1][6] - 提名委员会委员为姜金栋、肖卫红、易静薇,姜金栋任主任委员[3] - 薪酬与考核委员会委员为易静薇、郑华苹、周华俐,易静薇任主任委员[4] - 审计委员会委员为周华俐、李华川、姜金栋,周华俐任主任委员[4] - 战略与可持续发展委员会委员为肖卫红等,肖卫红任主任委员[4] - 聘任沈锡飞为公司董事会秘书,任期至本届董事会届满[9] - 聘任蒋灵为公司财务总监,任期至本届董事会届满[14] - 聘任蒋灵等为公司高级副总裁,任期至本届董事会届满[17] 其他事项 - 公司向中国药科大学教育发展基金会捐赠30万元[23]
海正药业(600267) - 北京康达(杭州)律师事务所关于浙江海正药业股份有限公司2024年年度股东大会的法律意见书
2025-04-18 13:47
北京康达(杭州)律师事务所 BEIJING KANGDA(HANGZHOU)LAW FIRM 杭州市上城区西子国际中心 2 号楼 1501-1503 室 邮编:310020 电话/Tel.:0571-85779929 传真/Fax:0571-85779955 网址/Website:www.kangdalawyers.com 北京 西安 深圳 海口 上海 广州 杭州 沈阳 南京 天津 菏泽 成都 苏州 呼和浩特 香港 武汉 郑州 长沙 厦门 重庆 合肥 宁波 济南 北京康达(杭州)律师事务所 关于浙江海正药业股份有限公司 2024 年年度股东大会的 二〇二五年四月 北京康达(杭州)律师事务所 海正药业 2024 年年度股东大会法律意见书 北京康达(杭州)律师事务所 关于浙江海正药业股份有限公司 2024 年年度股东大会的法律意见书 康达(杭州)股会字【2025】第 0007 号 致:浙江海正药业股份有限公司 北京康达(杭州)律师事务所(下称"本所")接受浙江海正药业股份有限 公司(下称"海正药业"或"公司")委托,指派本所律师出席公司 2024 年年 度股东大会(下称"本次股东大会")。根据《中华人民共和国公司 ...
海正药业(600267) - 浙江海正药业股份有限公司关于聘任公司董事会秘书的公告
2025-04-18 13:18
人事变动 - 2025年4月18日公司董事会通过聘任沈锡飞为董事会秘书议案[1] - 沈锡飞任期至本届董事会届满[1] - 董事会提名委员会对聘任事项发表同意意见[2] 人员信息 - 沈锡飞1972年6月出生,经济学博士、高级统计师[1] - 沈锡飞已取得上交所董事会秘书任职资格证书[2]