核心事件 - 公司替加环素原料药获得欧洲药品质量管理局（EDQM）签发的CEP证书（证书编号：No. CEP 2024-176 - Rev 00）[1] - 该认证标志着产品具备以原料药形式进入欧盟及承认CEP证书的其他市场的资质 [2] 药品信息 - 药品名称：替加环素（TIGECYCLINE）[1] - 产品剂型：原料药[1] - 生产地址：浙江省台州市椒江区外沙路46号[1] - 适应症：适用于18岁以上患者的复杂性腹腔内感染、复杂性皮肤和皮肤软组织感染、社区获得性细菌性肺炎[1] 市场数据 - 替加环素原料药2024年全球销售量约为601.30公斤[1] - 2025年1-6月全球销售量约为290.22公斤（数据来源：IQVIA数据库）[1] - 国内外主要生产销售厂商包括PFIZER和浙江海正药业股份有限公司[1] 战略意义 - 公司成为国内首家获得替加环素原料药CEP证书的企业[1] - 认证显示欧洲规范市场对该原料药质量的认可和肯定[2] - 将为公司进一步拓展国际市场带来积极影响[2]