诺诚健华(09969)

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存量32家未盈利企业进入科创成长层(附名单)





财联社· 2025-07-13 07:59
科创板成长层改革 - 上交所发布《科创成长层指引》,未针对未盈利企业设置额外上市门槛 [1] - 存量32家未盈利企业自指引实施日起自动进入科创成长层 [1] - 新注册未盈利企业自上市日起直接纳入科创成长层 [1] 投资者参与要求 - 参与科创成长层股票申购及交易需签署《风险揭示书》 [2] 存量未盈利企业名单 - 32家未摘"U"公司包括泽璟制药、君实生物、前沿生物、青云科技、和辉光电、精进电动、百济神州、迪哲医药、迈威生物、翱捷科技、亚虹医药、首药控股、海创药业、云从科技、益方生物、奥比中光、盟科药业、诺诚健华、信科移动、星环科技、裕太微、云天励飞、天智航、奇安信、寒武纪、亿华通、埃夫特、慧智微、芯联集成、智翔金泰、盛科通信、中巨芯 [2]
诺诚健华首席财务官傅欣:创新药行业的成长需专业的耐心资本扶持
贝壳财经· 2025-07-12 13:11
创新药国际化发展 - 好的创新药需要通过国际化体现全球竞争力,具备扎实临床数据和快速研发能力的创新药企出海是必然选择 [2] - 国内企业可先通过与当地伙伴合作进入海外市场,熟悉各国法规监管要求,积累运营经验,再逐步完善海外市场职能和人才储备 [2] - 中国生物医药企业基本面整体提升,资本市场对创新药关注度不断提高,中国生物创新药已走过第一个完整周期 [2] 诺诚健华发展现状 - 公司2015年在北京成立,已成长为具备源头创新、临床开发、生产和商业化能力的全平台性生物制药高新技术企业 [3] - 公司已进入2.0快速发展阶段,目前有两款产品获批上市,产品将不断多元化和国际化 [3] - 公司业务领域将从血液肿瘤扩展至实体瘤和自身免疫性疾病,如特应性皮炎、白癜风等有巨大医疗需求的领域 [3] 创新药行业特点 - 创新药投资时间长、风险高、投资眼光决定投资回报,行业特别需要耐心资本来支持成长 [4] - 中国创新药企业已逐渐走向世界前列,医疗支付体系持续完善将为行业发展提供助力 [4] - 《支持创新药高质量发展的若干措施》发布,多元化支付体系将夯实创新药产业高质量发展的制度基础 [4]
海外消费周报:港股医药中报前瞻:子行业分化明显,创新药持续销售放量-20250711
申万宏源证券· 2025-07-11 09:45
报告行业投资评级 - 海外医药看好,海外社服未提及明确评级,海外教育未提及明确评级 [1][54] 报告的核心观点 - 海外医药子行业分化明显,创新药持续销售放量,部分公司有望盈利或利润大幅增长,Pharma 集采影响减弱并推进创新转型,医疗服务估值有望修复 [3][8] - 海外社服中霸王茶姬是高端现制茶饮第一,打造全球化现代东方茶品牌,未来三年国内开店放缓、海外开店加速 [16][19] - 海外教育 7 月季报季,盈利能力改善和回购政策或提振新东方估值,暑期招生和市场格局优化利于行业领先公司提升市占率 [25] 根据相关目录分别进行总结 海外医药 市场回顾 - 本周恒生医疗保健指数下跌 0.48%,跑输恒生指数 0.31 个百分点 [7] 重点事件 - **港股医药中报前瞻**:创新药板块预计 1H25 收入同比增速≥40%的公司有百济神州、信达生物等,部分公司有望盈利或利润大增;Pharma 子行业预计 1H25 收入同比增速 10 - 15%的公司有翰森制药等,5 - 10%的公司有三生制药等;医疗服务预计固生堂 1H25 收入同比增速 15 - 20% [3][8] - **国内医药公司更新进展**:百济 CD3/DLL3 双抗拟纳入优先审评;远大医药钇 90 微球注射液获 FDA 新适应症批准;传奇生物通用型 CAR - T 启动自免一期临床;基石配售新股并达成战略合作;亚盛医药 Bcl - 2 抑制剂获批上市 [4][11] - **海外医药公司更新进展**:MSD 收购 Verona Pharma;维泰瑞隆与诺华就跨脑递送平台达成战略协议;礼来阿尔茨海默病药物新增给药方案 [5][12] 建议关注 - 创新药关注 BD 机会和重点管线临床进展,如百济神州、信达生物等;Pharma 关注创新转型,如三生制药、翰森制药等 [14] 海外社服 霸王茶姬(CHA)深度 - 霸王茶姬是中国第一大高端现制茶饮店品牌,2022 - 2024 年终端零售额增速 2387%,重视品牌建设,聚焦茶品类 [16] - 大单品策略推动扩张,近期推出新品拓展品类和场景,运用“茶科技”提升标准化和效率 [17][18] - 预计 2025 年收入同比增长 21%至 151 亿元,归母净利润同比增长 18%至 28.1 亿元 [19] 重点关注 - 古茗、携程、美高梅中国、银河娱乐、金沙中国 [20] 海外教育 市场回顾 - 本周(7/4 - 7/10)教育指数上涨 4.6%,跑赢恒生国企指数 4.3 个百分点;年初至今累计涨幅 11.29%,跑输恒生国企指数 7.62 个百分点 [22] 数据更新 - 本周东方甄选及其子直播间在抖音平台 GMV 约 0.94 亿元,日均 GMV1347 万元,GMV 环比上周下降 28%,并给出各直播间 GMV 构成情况 [23][24] 投资分析意见 - 关注中概教培公司如新东方、好未来等;关注港股职教公司,首推中国东方教育;关注港股高教公司,推荐东软睿新集团、中国科培等 [25] 盈利预测与估值 海外医药重点公司 - 给出百济神州、信达生物等多家公司的市值、PE、收入、归母净利润及同比增速等盈利预测与估值数据 [29] 海外社服重点公司 - 给出携程集团、同程旅行等多家公司的市值、P/E、收入、净利润等盈利预测与估值数据 [30][31] 海外教育重点公司 - 给出新东方、好未来等多家公司的市值、PE、利润预测、利润复合增速等盈利预测与估值数据 [32] 东方甄选数据 - 给出东方甄选及其子直播间的 GMV、SKU、直播商品情况、粉丝性别和年龄分布等数据 [34][45][47]
异动盘点0709|Fortior首挂涨超12%;宁德时代涨超 3%;英特尔因大裁员涨超7%
贝塔投资智库· 2025-07-09 04:01
港股市场表现 个股异动 - 中国罕王 (03788) 飙升近20%,年内累计涨幅达3.2倍,公司建议分拆罕王黄金于联交所主板独立上市 [1] - 北海康成-B (01228) 再涨超50%,近三日股价翻倍,公司为港股罕见病领域第一股 [1] - 香港中旅 (00308) 再涨超24%,年内股价翻倍,市场炒作稳定币跨境支付场景 [1] - 瑞安房地产 (00272) 早盘涨超4%,前6月累计合约物业销售额同比增长457% [1] - 丘钛科技 (01478) 现涨超7%,6月手机摄像头模组销售3264.8万件,同比增加1.5% [1] - 德康农牧 (02419) 升6%,天风证券给予目标价154港元,新周期逻辑持续强化 [1] 行业板块 - 博彩股继续走高,永利澳门 (01128) 涨6.49%,新濠国际发展 (00200) 涨6.15%,澳博控股 (00880) 涨5.15%,银河娱乐 (00027) 涨1.44% [2] - 铜业股早盘普跌,洛阳钼业 (03993) 跌6.04%,紫金矿业 (02899) 跌4.35%,中国有色矿业 (01258) 跌2.76%,江西铜业股份 (00358) 跌1.66% [2] 新股及产品动态 - 大众口腔 (02651) 首挂上市,早盘高开20%,公司为华中地区领先的民营口腔医疗服务提供商 [3] - 蓝思科技 (06613) 首挂上市早盘高开3.85%,公司在全球消费电子和智能汽车领域排名领先 [3] - 粉笔 (02469) 涨超9%,AI刷题系统班迎来重磅升级,公司持续丰富AI产品矩阵 [3] - 越疆 (02432) 涨超7%,今日正式发布六足仿生机器狗 [2] - FORTIOR (01304) 首挂上市,早盘高开8.55%,现涨超12%,公司为BLDC细分领域国产芯片设计头部企业 [2] 美股市场表现 个股异动 - 稳定币概念股延续涨势,老虎证券 (TIGR.US) 涨逾8% [4] - 特朗普媒体科技集团 (DJT.US) 涨逾2%,公司寻求SEC批准蓝筹加密货币ETF [4] - Wolfspeed (WOLF.US) 继续走高,股价涨超9% [4] - 法拉第未来 (FFAI.US) 涨逾1%,FX系列B端预订量达4100台 [4] - 英特尔 (INTC.US) 涨超7%,启动全公司范围裁员 [4] - 极光 (JG.US) 涨近5%,与加密支付解决方案提供商HashNut达成战略合作 [4] - 京东 (JD.US) 涨逾2%,京东外卖宣布正式启动"双百计划" [4] - 香港建筑分包商Masonglory (MSGY.US) 登陆美股市场,股价涨超6% [4] 行业板块 - 黄金股走低,黄金资源 (GORO.US) 跌近10%,美国黄金公司 (USAU.US) 跌逾4%,哈莫尼黄金 (HMY.US)、纽曼矿业 (NEM.US) 跌逾4% [4] 产品与技术 - 特斯拉 (TSLA.US) 涨超1%,xAI计划周三发布Grok-4 [5]
港股生物医药概念早盘跌幅居前,荣昌生物(09995.HK)跌超5%,药明合联(02268.HK)、药明生物(02269.HK)双双跌超4%,诺诚健华(09969.HK),药明康德(02359.HK)等个股跟跌;消息面上,美国“大美丽法案”今日凌晨表决通过,法案提出削减医疗保健支出。
快讯· 2025-07-07 02:15
港股生物医药概念早盘表现 - 港股生物医药概念早盘跌幅居前 荣昌生物(09995 HK)跌超5% 药明合联(02268 HK)和药明生物(02269 HK)双双跌超4% 诺诚健华(09969 HK)和药明康德(02359 HK)等个股跟跌 [1] 行业消息面 - 美国"大美丽法案"今日凌晨表决通过 法案提出削减医疗保健支出 [1]
港股基金包揽QDII涨幅榜前十!创新药持续上攻,资金或面临“高低切”?
券商中国· 2025-07-04 23:08
港股市场表现 - 年内港股走势亮眼,恒生指数上半年上涨20%,恒生科技指数涨幅18.68%,跑赢纳指、标普、日经等全球主流权益市场指数 [2][3] - 港股主题基金包揽QDII涨幅榜前十,重仓创新药的产品表现尤为突出,汇添富香港优势精选以85.64%的年内收益位居主动权益基金榜首 [2][4] - 港股经历两轮上涨:一季度受国内AI领域突破推动科技和互联网企业布局,二季度在中美关税战预期消化及国家队稳市场背景下快速反弹 [3] 创新药板块表现 - 创新药板块成为港股基金主要收益来源,荣昌生物、科伦博泰生物-B、信达生物等重仓股年内翻倍 [4] - 基金经理认为医药行业未来2~3年将展现较好的抗周期性和科技属性,组合持续聚焦创新药及进口替代率高的设备耗材龙头 [4] - 易方达全球医药行业人民币等QDII基金同样重仓创新药企业,如科伦博泰生物-B、信达生物等 [5] 港股估值水平 - 恒生指数2025年预测市盈率为11倍,市净率1.2倍,股息率3.2%,银行、电信等高股息板块股息率普遍超5%,估值显著低于美国市场 [6] - 恒生A/H溢价指数约为130点,显示港股估值优势仍存,南向资金持续流入有望收窄A/H价差 [6] - 恒生科技指数市盈率远低于纳斯达克指数,港股通互联网和医疗板块因AI商业化及创新药发展估值快速修复 [6] 资金流向与配置 - 中金测算年内南向增量资金为2000亿—3000亿港元,全年累计流入可能超万亿港元,港股在分红、新消费、AI科技及创新药领域更具优势 [7] - 国内过剩流动性推动南向资金长期配置需求,港股处于"资金盛+资产荒"的结构性行情中 [6][7] - 华夏基金认为资金可能转向拥挤度较低的板块,恒生科技估值有望持续提升,高弹性特性具备向上动能 [8] 下半年投资主线 - 中欧基金关注三条主线:高确定性低估值资产(如港股央企建筑、保险)、创新敏感型资产(如互联网、电子)、全球通胀型资产(如电解铝、黄金) [8] - 博时基金看好消费领域(宠物、医美、免税)、科技板块(互联网巨头)及红利板块(银行、能源、电信) [9] - 创新药到达高位后,公募认为资金可能转向其他板块,如港股科技、消费细分领域等 [2][8]
诺诚健华(688428) - 证券变动月报表

2025-07-03 09:00
股本情况 - 本月底法定/注册股本总额为50,000美元[1] - 香港联交所上市普通股已发行股份总数为1,496,284,235股[2] - 上海证券交易所科创板上市普通股已发行股份总数为266,282,967股[2] - 本月内已发行股份和库存股份增减总额均为0股[6] 股份激励计划 - 2023年首次授予7,209,000股,预留授予1,737,000股,每股6.95元[4] - 2024年首次授予9,870,200股,每股6.65元[4] - 2023年授予上限8,948,750股,实际授予8,946,000股,2025年6月末633,250股失效[5] - 2024年授予上限12,337,750股,2025年6月末120,000股失效[5]
诺诚健华新型ADC创新药ICP-B794获批临床
证券时报网· 2025-07-03 03:36
核心观点 - 诺诚健华自主研发的靶向B7-H3的新型ADC创新药ICP-B794获国家药品监督管理局批准开展临床研究 [1] - ICP-B794通过精准靶向肿瘤细胞并减少脱靶效应,为多种实体瘤患者提供潜在治疗方法 [1] - 全球尚无B7-H3靶向疗法获批上市,B7-H3因其在肿瘤细胞中的特异性表达被视为高潜力抗肿瘤靶点 [1] 产品与技术 - ICP-B794由人源化抗B7-H3单抗通过蛋白酶可裂解连接子与公司自主开发的强效有效载荷偶联而成 [1] - 该药物针对肺癌、食道癌、鼻咽癌、头颈部鳞状细胞癌、前列腺癌等实体瘤 [1] - 公司依托自主开发的ADC平台,计划建立具备强大肿瘤杀伤功效和治疗窗口显著提升的ADC管线 [1] 公司战略与研发方向 - 诺诚健华致力于通过靶向疗法、免疫肿瘤学方法和尖端ADC技术组合解决实体瘤未被满足的需求 [1] - 公司研发团队专注于发现和开发针对各种实体瘤的新型平台,利用创新技术推进潜在候选药物 [1] - 以TRK抑制剂zurletrectinib(ICP-723)为代表的精准治疗及自有ADC技术平台将增强公司在实体瘤治疗领域的竞争力 [1] 市场潜力 - B7-H3高表达于多种实体瘤,目前全球尚无相关靶向疗法获批,市场潜力巨大 [1] - 公司计划通过多款差异化ADC候选药物扩展产品管线组合,推进肿瘤学精准医疗发展 [1]
诺诚健华(09969) - 2025 Q1 - 电话会议演示
2025-07-02 06:34
业绩总结 - 2025年第一季度总营业收入达到3.81亿元,同比增长129.92%[9] - 药品销售收入为3.11亿元,同比增长89.22%[9] - 2025年第一季度净利润为0.14亿元[9] - 毛利率提升至90.5%,比上年同期提高5.1个百分点[9] - 现金及现金相关余额约为78亿元人民币(约合11亿美元)[14] 新产品与技术研发 - 奥布替尼在中国获批上市,其他多个适应症的NDA在海外递交[9] - 坦昔妥单抗的BLA获受理并纳入优先审评[9] - Zurletrectinib的NDA于2025年3月底递交并纳入优先审评[9] - 坦昔妥单抗预计于2025年获批上市,BLA已在中国大陆获受理[25] - BTKi + BCL-2i治疗1L CLL/SLL的ORR为100%,CRR为53.4%[29] - Mesutoclax在BTKi经治的r/r MCL中ORR为70.5%,CRR为23.5%[30] - ICP-332在特应性皮炎的2期临床研究中展现最佳疗效,PASI 75反应率为77.3%[39] - ICP-488在银屑病的2期临床研究中展现卓越疗效,正在推进3期注册性临床研究[39] - ICP-B794在动物模型中展现出优于其他平台的强大抗肿瘤活性,药物抗体比值(DAR)约为8[50] - 针对NTRK基因融合阳性成人患者的注册性临床试验,总缓解率(ORR)为85.5%,有效反应持续时间最长超过36个月[55] 临床试验与市场展望 - 预计2025年下半年PPMS和SPMS的全球3期注册性临床将首例患者入组[9] - 2025年第四季度SLE IIb期数据读出完成[9] - 奥布替尼在多发性硬化的2b期临床试验患者入组完成,预计2025年第四季度数据读出[36] - 奥布替尼在治疗特发性血小板减少性紫癜和系统性红斑狼疮的3期注册性临床研究正在中国加速推进[36] - 预计2026年上半年递交NDA上市申请,针对ITP的3期注册性临床研究正在进行中[36] - 预计2025年全球每年将有超过20万新发多发性硬化患者[36] - 奥布替尼在中国获批上市,针对1L CLL/SLL的3期注册性临床试验已完成入组[56] - Soficitinib (ICP-332) 的特应性皮炎3期注册性临床试验已完成患者入组[56] - ICP-189联合EGFR抑制剂治疗非小细胞肺癌的剂量扩展研究正在进行中[46] - PPMS全球3期注册性临床试验已启动,首例患者入组[56] - ITP 3期注册性临床试验完成患者入组,预计2026年上半年递交上市申请[56] - 在临床前研究中,ICP-B794的安全窗口超200倍[51]
诺诚健华(09969) - 2024 FY - 电话会议演示
2025-07-02 06:33
业绩总结 - 公司在2021年至2023年第三季度期间累计收入达到3.1亿美元[14] - 公司截至2023年第三季度的现金储备为12亿美元[14] - 公司在2015年至2023年期间共筹集资金达13.4亿美元[11] 用户数据 - 公司在中国覆盖超过1000家血液学中心,受益患者超过3万人[26] - 全球有超过5亿患者受到自身免疫疾病影响,其中中国有超过4000万患者[55] 新产品和新技术研发 - 公司在2023年共进行了30多项临床试验,拥有13个临床产品在管道中[13] - Orelabrutinib在中国的r/r MZL患者中,整体反应率(ORR)为91.0%[34] - Orelabrutinib在r/r MCL患者中的ORR为83.0%,中位无进展生存期(PFS)为27.4个月[34] - Orelabrutinib是全球首个在NMOSD中显示积极结果的BTK抑制剂,II期临床试验正在进行中,预计2024年底将公布中期结果[58] - ICP-332在AD治疗中显示出显著的疗效,EASI 50和EASI 75的患者比例分别为88%和72%[75] - ICP-332在4周内的EASI评分变化为-78.2%,与安慰剂相比具有统计学显著性(p<0.0001)[75] - ICP-332的安全性和耐受性与安慰剂相似,治疗相关不良事件发生率为24%至41.7%[85] - Orelabrutinib在MS治疗中实现了92.3%的新病灶控制率,80mg QD剂量显示出最佳疗效[62] - ICP-332在临床试验中未出现与Upadacitinib相关的严重不良事件[87] - ICP-332的主要疗效分析显示出显著改善,基线EASI评分的变化为-80%[74] 市场扩张和并购 - 公司计划在2024年上半年提交Orelabrutinib的NDA申请,针对中国的1L CLL/SLL[102] - Tafasitamab在中国的NDA申请将于2024年上半年提交,针对r/r DLBCL[102] - 公司计划在2024年下半年提交Orelabrutinib针对美国r/r MCL的NDA申请[102] - ICP-723的注册试验患者招募将于2024年完成,并计划在中国提交NDA申请[107] - 公司在2024年将进行ICP-488针对银屑病的II期临床试验[102] - Orelabrutinib在中国的1L CLL/SLL、MCL和DLBCL的市场扩展将持续推进[100] - 公司在中国的ICP-192针对胆管癌的临床研究正在进行中[100] - 公司在2024年将进行ICP-332针对特应性皮炎的II期临床试验[102] - 公司在2024年将进行ICP-B02的I期数据读取[102] - 公司在全球范围内通过业务发展、合作和创新推动中长期扩展[99]