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康诺亚(02162)
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自免领域迈入双抗时代,康诺亚(02162)成下一代自免药王的领路人?
智通财经网· 2025-08-02 02:36
创新药市场交易动态 - 2025H1中国创新药License out总金额接近660亿美元 已超过2024全年BD交易总额 [1] - 肿瘤管线出海授权交易占比从2023年72%下降至2024年61% 代谢和自免领域占比从12%提升至25% [1] - 三生制药(01530) 荣昌生物(09995)年内涨幅超3倍 康方生物(09926)涨幅接近1.5倍 康诺亚-B(02162)涨幅仅90% [1] 自身免疫疾病市场潜力 - 全球自身免疫性疾病治疗市场规模预计2027年达1193.5亿美元 [2] - 艾伯维TNFα抑制剂修美乐累计20年收入超2000亿美元 峰值单年销售额接近350亿美元 [2] - 修美乐后新靶点涌现(白介素类 JAK/Tyk2抑制剂等) 单款专利药适应症数量难超8种 市场竞争白热化 [5] 双抗药物技术突破 - 双抗可同时靶向TL1A/THFα TSLP/IL-13 IL-17A/IL-17F等靶点 产生叠加或抑制效应 [8] - 罗氏CD3/CD20双抗莫妥珠单抗在SLE患者中清除外周血B细胞效果达200天以上 显著优于单抗 [8] - IgG样双抗半衰期达5-10天(如Glofitamab) 显著长于无Fc双抗(如Blinatumomab约2小时) [9] COPD治疗领域进展 - 康诺亚CM512(TSLP/IL-13双抗)进度最快 已进入Ⅱ期临床 动物模型显示显著抑制Th2型炎症 [10] - 全球COPD领域双抗药物研发管线中 华奥泰HB0056(IL-11/TSLP)等6款处于Ⅰ期临床 [11] - 恒瑞医药HRS-9821授权GSK 总交易价达125亿美元(5亿首付+120亿里程碑) [12] 康诺亚核心产品分析 - CM310为国产首家获批IL-4Rα抗体 2024年销售收入仅4300万元 医保前定价1659元/支(竞品医保后自费450元/支) [13][15] - CM310在慢性鼻窦炎伴鼻息肉和季节性过敏性鼻炎为国内唯一获批生物制剂 与赛诺菲达必妥形成差异化 [13][17] - 招商证券预测CM310中国销售峰值可达50亿元 公司维持2025年5亿元收入指引 [18] 肿瘤管线布局 - CMG901(CLDN18.2 ADC)全球进度领先 已进入III期临床 适应症覆盖胃癌/胰腺癌等 [19][21] - 国内信达生物IBI343 恒瑞SHR-A1904 石药SYSA1801等处于III期临床 海外竞争格局良好 [19][21] 商业模式创新 - 2024年公司营收4.28亿元中 91.6%来自NewCo模式对外授权收入(3.92亿元) [21][22] - NewCo模式投后估值1-1.5亿美元 2-3年后退出期望值达10-15亿美元 临床II期管线并购价约10亿美元 [22]
创新药系列研究:自免疗法迈向双抗、多抗时代
华创证券· 2025-08-01 07:40
行业投资评级 - 全球自免市场规模2022年为1323亿美元,预计2030年将增长至1767亿美元,复合增长率3.68% [8] - 中国自免市场2022年规模为29亿美元,仅为肿瘤市场的8%,对标国际市场有较大提升空间 [8] 核心观点 - 自免疾病种类复杂,已发现约150种自身免疫性疾病,患者往往基于受累器官或组织的不适症状分别选择到不同科室就诊 [14] - 自免市场是仅次于肿瘤的第二大市场,2022年全球自免市场规模为肿瘤市场规模的64.5% [8] - 自免疗法正从单抗时代迈向双抗/多抗时代,通过多靶点干预有望提升治疗效果 [22] 自免市场空间 - 全球自免药物市场2022年规模为1323亿美元,预计2028年将达3500亿美元 [5] - 中国自免患者基数庞大,如特应性皮炎患者约6740万,慢性阻塞性肺疾病患者约9600万 [6] - 2024年自免药物销售额Top 10中三款百亿美元药物跻身全球药品销售额TOP 10 [9][10] 自免疾病特点 - 自身免疫性疾病可分为系统性(如类风湿关节炎)和器官特异性(如自身免疫性肝病)两大类 [14] - 流行病学数据显示自身免疫性疾病表现出季节性和地区性差异,总体患病率约10% [14] - 自免疾病发病机制涉及T细胞和B细胞对自身成分的异常反应,导致组织破坏和器官功能障碍 [18] 双抗/多抗疗法进展 - 双抗具备三重优势:精准重定向效应细胞、同时阻断两条致病通路、提升特异性和亲和力 [22] - 自免双抗领域BD活跃,2024-2025年有多起重大交易,首付款最高达1.25亿美元 [37] - 多抗已进入II期临床,如辉瑞的PF-07275315(抗IL-4/IL-13/TSLP)和PF-07264660(抗IL-4/IL-13/IL-33) [112] 重点关注公司 - 艾伯维的IL-1β/IL-1α双抗lutikizumab治疗HS已进入III期临床 [51] - 强生/Numab/Kaken的IL-4Rα/IL-31双抗NM26治疗AD进展至II期临床 [56] - 礼来/Zura的IL-17/BAFF双抗tibulizumab治疗SSc和HS进入II期临床 [63] - 赛诺菲的TNF-α/OX40L双抗brivekimig治疗HS II期成功 [74] - 罗氏/渤健的CD3/CD20双抗莫妥珠单抗治疗SLE显示临床潜力 [101]
中国创新药:出海黄金时代,游到海水变蓝
2025-07-30 02:32
中国创新药行业电话会议纪要分析 行业概况 * 中国创新药企实力增强,在全球first-in-class药物中占比从个位数提升至19%[7] * 学术认可度显著提高,如ASCO会议Oral session数量增加[1] * 中国创新药出海交易热度持续高涨,部分领域数据读出优于海外MNC[29] MNC现状与需求 * MNC面临严峻专利悬崖:默沙东(60%)、艾伯维(58%)、BMS(69%)、诺和诺德(70%)[8][9] * MNC类现金资产充沛:强生/辉瑞/罗氏各近200亿美元,默沙东/诺华/BMS各超100亿美元[10] * BD交易思路:巩固优势(默沙东)、新进入(罗氏)、机会领域(GSK)、探索新技术[11] 肿瘤领域 * 从PD-1加化疗转向下一代IO加下一代ADC[3] * 下一代IO应突破PD-1治疗边界,提升疗效并保持安全性[12] * 中国药企在PD-1 VEGF和PD-1 IO方向展现潜力,7-8个项目领先[14] * ADC领域三梯队:HER2/TOP2(第一)、Nectin4/Claudin18.2(第二)、其他靶点(第三)[15] 代谢领域 * 从单纯减重转向减脂增肌和综合代谢管理[4] * GLP-1如司美格鲁肽2024年销售额近300亿美元[18] * ICLAR通路单用100%减脂,连用90%以上[18] * 李来Amylin安全性好(副作用<10%),12周减重11%[18] 免疫与炎症领域 * 新靶点及工程学革新,如Protect TCE等[6] * TL1a方向获罗氏/默沙东百亿美金投资[20] * STAR6有望成为下一个重磅产品[19] * 中国进展:三生国健TLWA、百济神舟Iron For Protector等[21] 技术进展 * TCE技术扩展至自身免疫疾病,信达BCMA/GPRC5D/CD3三抗进入二期[16] * PD34吸入药物:默沙东百亿美金交易,中国正大天晴三期[25] * 新兴靶点多抗:信达IL4 TSLP一期,华海华尔泰/康方有潜力资产[26] 企业动态 * 罗氏TIGIT管线终止,需新突破口[13][17] * 艾伯维自免管线陈旧,需收购更新[27] * 赛诺菲全面布局新兴靶点(STAR6/IRANK4/TL1a/TSLP)[28] * 恒瑞与GSK达成几十个品种交易[25]
7月28日汇添富医疗积极成长一年持有混合A净值增长4.14%,近6个月累计上涨64.72%
搜狐财经· 2025-07-28 11:56
基金表现 - 汇添富医疗积极成长一年持有混合A最新净值0.8101元,增长4.14% [1] - 近1个月收益率21.65%,同类排名296|4764 [1] - 近6个月收益率64.72%,同类排名63|4579 [1] - 今年来收益率63.33%,同类排名72|4542 [1] 持仓结构 - 股票持仓前十占比合计61.79% [1] - 三生制药占比10.07% [1] - 信达生物占比8.94% [1] - 科伦博泰生占比8.71% [1] - 泽璟制药-U占比7.07% [1] - 新诺威占比5.59% [1] - 百济神州-U占比5.03% [1] - 海思科占比5.01% [1] - 信立泰占比4.11% [1] - 先声药业占比3.72% [1] - 康诺亚-B占比3.54% [1] 基金概况 - 基金成立于2020年8月21日 [1] - 截至2025年6月30日规模19.22亿元 [1] - 基金经理为郑磊 [1] 基金经理背景 - 郑磊为复旦大学社会医学与卫生事业管理硕士 [2] - 曾任国泰君安证券研究员、中海基金医药行业分析师 [2] - 2017年11月加入汇添富基金 [2] - 现任多只医药主题基金基金经理 [2]
看好小分子偶联药物及相关标的
财通证券· 2025-07-28 08:00
核心观点 - 小分子偶联药物结合小分子灵活性与偶联技术增效潜力,推动肿瘤治疗向高效低毒演进,是偶联药物赛道有潜力的分支,国内亲合力生物等企业成果显著,可关注相关公司及合作上市企业 [5][17] 看好小分子偶联药物及亲合力等公司 - 小分子偶联药物始于对传统化疗及抗体偶联药物优化,全球约 10 款候选药处于临床,适应症集中实体瘤,由小分子靶向配体、连接子和载荷药物组成,经内吞精准杀伤肿瘤细胞 [8] - 小分子偶联药物临床优势基于小分子特性,有高肿瘤穿透性、低毒性、无免疫原性,易控成本,分子量低能克服递送瓶颈,主要经肾代谢,稳定性好 [11] - 亲合力生物开发多种偶联药物产品,小分子偶联药物莱古比星和莱古杉醇临床疗效好,IMD101 展现良好安全性和有效性 [12][13] - 莱古比星设计特色是 6 - 马来酰亚胺基团降低毒性、延长半衰期,四肽氨基酸基团增强特异性和靶向性 [16][17] - 2024 年 2 月昂利康与亲合力合作,小分子偶联药物赛道潜力大,可关注相关公司及合作上市企业如昂利康等,还可关注创新药海外 BD 趋势和国内政策新增量相关机会及对应公司 [17][18] 板块行情回顾 医疗保健行业估值情况 - 截至 2025 年 7 月 25 日,医药生物行业 TTM - PE 为 51.14 倍,比历史最低高 110%,相对沪深 300 溢价率 279%,高于过去十年平均 38 个百分点 [19] 行业指数表现 - 2025 年 7 月 21 日 - 25 日,上证综指涨 1.67%、创业板涨 2.76%、沪深 300 涨 1.69%,建筑材料等涨幅靠前,银行等下跌较多,医药生物涨 1.90%,在 27 个子行业中排第 16 位 [26] 子行业一周表现 - 本周医药生物板块涨 1.90%,医疗服务、医疗器械和化学原料药涨幅靠前,仅化学制剂下跌 [29] 行业个股表现 - 板块涨幅前 3 个股为海特生物、振东制药、塞力医疗,跌幅前 3 为永安药业、力生制药、信立泰 [32] 行业动态 - 2025 年 7 月 22 日,免疫治疗公司 Scancell 的 DNA 癌症疫苗 SCIB1 与其改良版 iSCIB1 + 在 2 期试验中疗效显著,安全性好,将对 iSCIB1 + 进一步开发 [33][34][35] - 2025 年 7 月 22 日,赛诺菲以 16 亿美元收购 Vicebio,加强呼吸道病毒疫苗领域研发布局,Vicebio 专注开发新一代呼吸道病毒疫苗,其 VXB - 241 疫苗 1 期试验安全性和耐受性良好 [36][37] - Ionis 的反义寡核苷酸疗法 donidalorsen 在 3 期研究中使患者平均每月 HAE 发作次数减少 62%,84% 患者更偏好该疗法 [38][39] - 2025 年 7 月 23 日,pnimed 公司的潜在“first - in - class”口服候选药物 AD109 在 3 期试验中达主要终点,计划 2026 年初向美国 FDA 递交新药申请 [40][41] - 2025 年 7 月 23 日,美国 FDA 批准 LEO Pharma 的 Anzupgo 乳膏用于治疗中重度慢性手部湿疹成人患者,该药物是“first - in - class”外用泛 JAK 抑制剂 [42][43] - 2025 年 7 月 23 日,Revolution Medicines 的 RAS(ON)G12C 选择性抑制剂 elironrasib 获美国 FDA 突破性疗法认定,之前试验显示其耐受性好,疗效佳 [44] - 2025 年 7 月 23 日,Abivax 公司的 obefazimod 在两项 3 期试验中达主要和关键次要终点,耐受性良好,维持治疗研究预计 2026 年二季度公布结果 [45][46] - 2025 年 7 月 23 日,Avidity Biosciences 的 delpacibart zotadirsen 获美国 FDA 突破性疗法认定,预计年底向 FDA 提交生物制品许可申请,之前研究显示其疗效显著 [48] - 2025 年 7 月 25 日,欧洲药品管理局人用药品委员会对反义寡核苷酸疗法 Tryngolza 给出积极意见,推荐用于治疗家族性乳糜微粒血症成人患者,研究显示其能降低甘油三酯水平和急性胰腺炎风险,安全性好 [50][51]
创新药狂飙90%,这轮袭榜选手的背后打法 | 盘点6位医药基金经理
聪明投资者· 2025-07-22 06:56
行业表现 - 2025年以来创新药成为公募基金收益关键来源,国证港股通创新药指数暴涨93.94% [1] - 年内6只收益翻倍基金均为重仓创新药的主动权益产品,30只收益超80%的基金中29只配置创新药 [2][3] - 医药生物行业2021-2024年累计下跌40.19%,国证港股通创新药指数四年下跌59.24%,但2025年显著反弹 [5][6] 基金经理表现 张韡(汇添富基金) - 管理产品总规模161.58亿元,代表产品汇添富健康生活任职年化回报11.24%,2025年收益84.92% [11][12] - 投资策略聚焦产业长期逻辑与竞争壁垒,2022年系统性加仓被低估的港股创新药,重仓股康诺亚-B、康方生物半年内上涨75% [15][17][19] - 精准操作百利天恒:2023年上市后波段交易,2024年加仓20万股,该股股价从28.75元涨至302.16元 [23][24][26] - 布局转型药企海思科,2022年买入后股价上涨207.97%,2025年二季度增持至前十大重仓 [28][30][32] 金笑非(鹏华基金) - 代表产品鹏华医药科技任职年化回报15.16%,2025年收益82.52%,但规模逆势缩水至26.01亿元 [37][38] - 2017年后转向蓝筹白马,2022年四季度加仓创新药,2023年净值创新高,2024年跑输沪深300但坚守创新药 [39][45][47] - 二季度持仓以减持为主,新进益方生物等老面孔,强调中期看好创新药但警惕高估值个股 [49][50] 赵伟(富国基金) - 代表产品富国医药创新股票2025年收益83.37%,擅长挖掘边际变化,提前布局百利天恒、三生制药等 [52][54][61] - 三生制药2025年涨超400%,2024年下半年提前布局,二季度机构加仓30780万股 [64][65] - 全球医药持仓比例从33.63%提升至54.75%,减持消费互联网,增持电子传媒 [67][68] 郝淼(嘉实基金) - 嘉实互融精选近三年收益超100%,2025年收益90.51%,长期持有信达生物、百济神州等龙头超12个季度 [72][76][80] - 二季度加仓新诺威,减持康方生物,提示创新药波动风险但看好中长期全球化机会 [82][83] 杨桢霄(易方达基金) - 易方达医疗保健任职年化回报14.95%,2025年收益49.74%,通过细分行业轮动获取超额收益 [89][92] - 2025年二季度减配CXO和器械,超配创新药,聚焦中国创新药出海与国际合作机会 [95][98][100] 万民远(融通基金) - 融通健康产业任职年化回报10.14%,2025年收益10.84%,坚守药房和医疗器械,回避高估值A股创新药 [101][107][111] - 可投港股的融通鑫新成长仅配置康方生物一只港股创新药,对行业保持审慎 [116][117] 行业趋势 - 2024年中国创新药对外授权交易额519亿美元,2025年前5月达455亿美元,显示国际化加速 [118] - 中国在研创新药数量3575个全球第一,大量进入三期临床,行业进入新拐点 [119][120] - 当前需甄别真正龙头与"搭便车"企业,主动选股能力成为关键 [123][124]
港股创新药ETF继续扛旗
中国证券报· 2025-07-20 20:20
行业表现 - 创新药板块走强,华泰柏瑞恒生创新药ETF等5只港股创新药主题ETF涨超13%,龙头品种康方生物、康诺亚涨幅超20%,科伦博泰生物、映恩生物、百济神州涨超10% [1] - AI算力板块活跃,新易盛大涨近40%,中际旭创、东山精密涨超20%,富国基金、华宝基金等旗下创业板人工智能ETF及云计算、通信主题ETF涨超10% [2] - 游戏、地产、金融科技板块表现平淡,中证动漫游戏ETF跌超3%,中证全指房地产ETF及金融科技主题ETF跌超2% [2] 资金流动 - 首批10只科创债ETF上市两个交易日净流入近600亿元,总规模从不足290亿元增至880亿元以上,华夏基金、鹏华基金旗下科创债ETF净流入均超110亿元 [1][2] - 证券、红利低波及半导体主题ETF获增量配置,易方达中证香港证券投资主题ETF净流入超24亿元,嘉实上证科创板芯片ETF等净流入超14亿元 [3] - 龙头宽基ETF资金流出明显,跟踪中证A500、沪深300、创业板指的ETF合计净流出近200亿元,7月以来中证A500指数ETF累计净流出超300亿元 [3] 行业观点 - 中信建投证券认为中国创新药企实力增强,出海BD浪潮汹涌,跨国药企面临专利悬崖且现金充沛 [1] - 中信证券预计AI主线有较大投资机会,建议关注国内云计算和科技厂商、海外算力供应链及国内上游算力基础设施 [2] - 申万宏源证券策略团队看好A股算力产业链、港股互联网龙头,认为银行股调整或形成再配置机会 [4] 市场展望 - 招商基金长期看好中国股市,但短期需关注汇率变化及获利回吐压力,建议关注小盘价值风格 [5] - 招商基金建议根据性价比配置AI新兴行业或银行股,同时关注电新、机器人、新消费、生物科技等高景气领域及石化、建材等低估值行业 [5]
重磅利好!一图盘点创新药四大管线
天天基金网· 2025-07-18 11:15
创新药行业政策动态 - 创新药概念股集体大涨,神州细胞涨超15%,康诺亚涨超14%,康方生物、百奥泰涨超10%,先声药业、益方生物、众生药业、康龙化成、恒瑞医药、华东医药等跟涨 [1] - 国家医保局启动第十一批药品集采,明确"集采非新药、新药不集采"原则,排除通过谈判新进入医保且仍在协议期内的品种以保护行业创新积极性 [1] - 国家医保局与卫健委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》,提出医保目录动态调整机制,重大公共卫生事件急需药品可探索临时纳入路径 [1] - 医保支付标准制定将运用药物经济学评估,优化续约规则:销售超预期或新增适应症触发降价的产品,降幅可不超过"简易续约"规定 [1] 商业健康保险创新药品目录 - 首次提出设立"商业健康保险创新药品目录",重点纳入临床价值显著但超出基本医保保障范围的创新药 [2] - 目录内药品享受特殊待遇:价格协商保密、不计入基本医保自费率考核、豁免集采替代监测等 [2] - 该目录为暂时难以进入医保或价格较高的突破性疗法开辟全新支付通道,实现与医保目录互补 [2] 机构观点与投资机会 - 渤海证券认为创新药重磅政策落地,商保创新药目录出台将带来管线兑现、业绩放量、商务合作等投资机遇 [2] - 行业集采政策持续优化,带动政策负面影响消化,叠加高基数和库存影响减弱,建议关注CXO板块等业绩反转机会 [2] - 湘财证券预测2025年国内创新药产业将迎来拐点,产业运行趋势由资本驱动转向盈利驱动,板块有望实现业绩与估值双重修复 [2]
智通港股52周新高、新低统计|7月18日
智通财经网· 2025-07-18 08:43
52周新高股票表现 - 截止7月18日收盘,共有160只股票创52周新高 [1] - 中国新经济投资(00080)以288.89%的创高率位居榜首,收盘价0.440港元,最高价0.700港元 [1][2] - 澳亚集团股权(02905)和中安控股集团(08462)分别以55.28%和50.00%的创高率位列第二、三位 [1][2] - 创高率超过30%的股票还包括华联国际(00969)40.13%、中科生物(01237)37.25%、万马控股(06928)30.43% [2] 52周新高股票列表 - 乐普生物-B(02157)收盘价7.940港元,创高率24.54% [2] - 指尖悦动(06860)收盘价0.238港元,创高率17.14% [2] - 中国金典集团(08281)收盘价0.090港元,创高率17.12% [2] - 富誉控股(08269)收盘价0.540港元,创高率16.07% [2] - 加科思-B(01167)收盘价6.700港元,创高率15.31% [2] 52周新低股票表现 - XI二南CO-U(09311)以-16.10%的创低率位居榜首,收盘价0.930港元,最低价0.896港元 [6] - XI二南CO(07311)创低率-12.62%,收盘价7.360港元,最低价7.025港元 [6] - 昊天国际建投(01341)创低率-5.70%,收盘价0.228港元,最低价0.182港元 [6] - 协同通信(01613)创低率-4.00%,收盘价0.242港元,最低价0.240港元 [6] - 新达控股(08471)创低率-3.45%,收盘价0.086港元,最低价0.084港元 [6]
港股收评:三大指数涨跌不一,恒生科技指数涨0.56%,医药、军工、汽车大涨
格隆汇· 2025-07-17 08:30
港股市场表现 - 港股三大指数窄幅震荡 恒生指数微跌0.08%至24498.95点 国企指数微跌0.09%至8853.10点 恒生科技指数收涨0.56%至5448.85点 [1][2][3] - 大型科技股分化 美团涨超1% 网易腾讯飘红 百度跌超3% 小米跌2% 阿里巴巴跌超1% [3] - 生物医药板块领涨 康诺亚-B大涨14.5% 康方生物涨10.71% 百济神州涨10.62% 泰格医药等8只个股涨超8% [5][6] 行业板块动态 强势板块 - 创新药板块获结构性重估 高盛指出中国生物科技公司市值仅为美国同行14%-15% 但全球创新贡献占比达33% [6] - 影视股活跃 比高集团涨10.72% 大麦娱乐涨8.18% IMAX中国涨2.05% [7][8] - 军工股普涨 大陆航空科技控股涨7.14% 西锐涨4.88% 中航科工涨4.14% [9] - 汽车股走强 理想汽车-W涨9.73% 喜相逢集团涨4.61% 吉利汽车涨4.16% [10] - 光伏板块上扬 阳光能源涨5.56% 福耀玻璃涨4.01% 协鑫新能源涨3.37% [11] 弱势板块 - 黄金及有色金属股单边下跌 集海资源跌7.14% 灵宝黄金跌5.20% 山东黄金跌3.75% [12][13] - 教育股走低 思考乐教育跌4.95% 新东方-S跌2.47% 卓越教育集团跌2.32% [12] 市场展望 - 兴业证券预计三季度初期港股或现战术性调整 但建议逢低布局 下半年有望受益于中美贸易进展、美联储降息及纪念活动等催化因素 [13]