核心财务表现 - 25H1公司收入4.99亿元 同比增长812% [1] - 期内亏损7879万元 同比收窄77% [1] - 现金及等价物27.96亿元 同比提升30% [1] 核心产品商业化进展 - 司普奇拜单抗三项适应症（中重度AD/CRSwNP/SAR）已获批上市 25H1贡献收入约1.69亿元 [1] - 产品系国产首个、全球唯二IL-4Rα抗体药物 预计竞品上市滞后1-2年 [2] - 注射笔剂型在审评中 青少年AD与结节性痒疹适应症预计2026H1申报NDA [2] 研发管线推进 - 肿瘤领域：CM336（BCMA/CD3双抗）预计2026H2申报NDA [3] - CMG901（CLDN18.2 ADC）全球三期临床入组过半 预计2026H2申报胃癌适应症 [3] - 过敏领域：CM512（长效TSLP/IL-13双阻断剂）半衰期70天 正推进美国临床1期哮喘试验 [3] - 慢性病领域：CM313（CD38单抗）多个适应症二期研究进行中 [3] 市场定位与增长预期 - 司普奇拜单抗填补国内CRSwNP和SAR生物制剂治疗空白 有望重塑治疗格局 [2] - 公司为国内自免创新药领军者 核心管线进入兑现期 创新管线完成多起海外授权 [3] - 预计2025-2027年营业收入达8.8/15.0/22.4亿元 同比增速106%/70%/49% [3]

财务业绩 - 2025年上半年实现营业收入4.99亿元 同比增长812% [1] - 研发投入3.60亿元 同比增长9% [1] - 现金储备约28亿元 [1] - 通过配售及认购交易获得款项总额约8.64亿港币 其中35%用于CM512和CM518D1等管线研发 30%用于司普奇拜单抗商业化 25%用于研发生产设施升级 10%用于公司运营 [1] 核心产品商业化 - 司普奇拜单抗（康悦达）2025H1销售净额约1.7亿元 [1] - 该产品是国内首个自主研发的IL-4Rα抗体 已获批用于特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、季节性过敏性鼻炎 [2] 研发管线布局 - 公司拥有50余个在研产品 其中10余个达临床阶段 包含5个双特异性抗体和2个ADC药物 [2] - CM512是全球首款长效TSLP×IL-13双阻断剂 正在开展哮喘、COPD、特应性皮炎的II期研究 [2] - CMG901是全球首创新药CLDN18.2 ADC 已授权AstraZeneca 开展胃癌、胰腺癌及胆道癌临床研究 [2] - CM518D1（CDH17 ADC）和CM350（GPC3×CD3双抗）均处于I/II期研究阶段 [2] - 神经领域布局CM383（Aβ抗体）正在开展阿尔兹海默症Ib期研究 [2] - 自免领域CM313（CD38单抗）开展IgA肾病、免疫性血小板减少症等II期研究 [2] 技术平台拓展 - 从抗体平台扩展至寡核苷酸平台和PROTAC小分子平台 [1] - 覆盖特应性皮炎、肥胖、阿尔兹海默症、炎症性肠病、IgA肾病等慢性病领域 [1] - 肿瘤领域依托ADC和TCE平台布局胃癌、胰腺癌、血液瘤等适应症 [1] 全球化合作进展 - 2025年上半年完成5项全球合作事件 [3] - 2025年1月就CM313和CM355分别与Timberlyne Therapeutics和Prolium达成独家授权许可 [3] - CM512与CM336已取得海外IND批准 [3] - AstraZeneca于2025年3月启动CMG901全球胆管癌等适应症的II期临床 [3]

四川外贸及生物医药产业表现 - 2024年上半年四川外贸进出口5190 9亿元 规模全国第8 同比增长6 3% [1] - 生物医药及医疗仪器出口增长34 9% 增速显著高于整体外贸 [1] - 出口增长得益于企业创新和政府支持 包括经信 发改 税务 海关等部门协同 [1] 政策支持与创新体系建设 - 四川省出台《医药健康产业提质倍增行动方案》等系列文件 构建"点 链 网"式研发创新体系 [2] - 推动建设转化医学国家重大科技基础设施等国家级平台 组建核医疗装备产业创新中心等省级平台 [2] - 聚焦基因测序 合成生物 细胞治疗等前沿领域加速发展 [2] 产业集聚与国际合作 - GE医疗 美敦力 阿斯利康等国际巨头在川设立研发中心 [3] - 培育华西海圻等国家级服务平台 打造全球最大DNA编码化合物库 [3] - 集聚药明康德等新药研发企业 拥有5户全国药品批发百强和11户零售百强企业 [3] - 建成成都国际医药港等关键物流枢纽 [3] 创新药研发突破 - 成都新批药数量637个(2016-2024) 全国城市排名第二 [6] - 健进制药盐酸伊达比星注射液获FDA无缺陷批准 将成中国首家出口该品种至美国的企业 [5] - 康诺亚司普奇拜单抗为国内首个IL-4Rα抗体药物 三个适应症相继获批并获突破性治疗认定 [5] - 4个中试平台入选国家首批重点培育名单 [6] 医药出海成果 - 科伦博泰与默沙东ADC药物合作达93亿美元 创2024年中国创新药对外授权纪录 [7] - 2022-2024年底成都医药出海交易额超270亿美元 [7] - 康诺亚以New Co模式四度出海 成都普什制药眼科用药将覆盖全非洲 [8] - 四川阿斯特上半年医疗器械出口超6000万元 产品销往欧美日及东南亚 [8] 中药材国际化 - 四川省支持企业通过香港平台扩大中药材出口 [9] - 松潘川贝母等道地药材进入18个国家和地区高端药市 [9] - 通利荣松药业实现7吨中药材出口日本 打破松潘县进出口零记录 [9]

鼻科疾病治疗理念转变 - 鼻科治疗理念从传统"一刀切"模式转向精准靶向治疗 [1] - 慢性鼻窦炎伴鼻息肉约50%患者对传统治疗应答不足 嗜酸粒细胞型患者复发率高达99% [1] - 中重度季节性过敏性鼻炎患者部分联合使用强效鼻用激素和抗组胺药仍无法缓解症状 [1] 康悦达司普奇拜单抗产品特性 - 全球唯一治疗季节性过敏性鼻炎的IL-4Rα抗体药物 2025年1月获批季节性过敏性鼻炎适应症 [2] - 首次给药2天后鼻塞症状快速缓解 52%患者4天实现鼻腔通气 [2] - 2次用药后94%患者眼部症状达到轻度或消失程度 [2] - 治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉首次用药2周显著缩小鼻息肉 治疗12周及24周时分别有84%及90%患者实现鼻息肉缩小 [2] 临床指南与专家共识 - 中国最新指南明确生物制剂单克隆抗体可改善糖皮质激素和手术治疗效果不佳的难治性患者症状 [2] - 《生物制剂治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉中国专家意见书》2025年2月首次发布 推荐生物制剂用于未控制的重度成人患者 [2] 公司战略与研发成果 - 康诺亚以临床治疗需求为导向 在自身免疫疾病领域实现鼻科两项适应症突破 [2] - 公司强调源头创新和自主研发 为全球鼻病治疗提供高获益、更可及的中国方案 [2] - 未来将持续提升2型炎症性疾病治疗方案 探索过敏性鼻炎及慢性鼻窦炎伴鼻息肉治疗新可能 [2]