自身免疫领域市场潜力 - 自身免疫领域患者基数庞大且用药周期长 易诞生重磅药物 如度普利尤单抗年销售额超100亿美元[1] - 度普利尤单抗覆盖特应性皮炎 哮喘 慢性阻塞性肺病等核心适应症 患病人数均达千万级别 生物制剂可及患者近900万人[1] - 高患病基数人群孕育大市场 大市场催生药物新需求[7] 未满足的临床需求 - 现有疗法需长效化以降低给药频率 提升疗效如特应性皮炎皮损修复和哮喘肺功能改善 扩大受限人群如哮喘中嗜酸性粒细胞筛选限制[1] - 特应性皮炎领域需提升安全性 皮损修复有效性和止瘙痒效果[49] - 呼吸科领域需长期病程管理 解决哮喘和慢性阻塞性肺病急性加重难题[21] 双抗研发机制与优势 - 从二型炎症机制看 靶点分上游TSLP IL-33等与下游IL-4 IL-13等 单一靶点单抗疗效有限 双抗因协同效应成重要方向[2] - 双抗具备高成药把握和协同疗效 是当下值得关注的开发路径[7] - TSLP×IL-13或IL-4R双抗在呼吸科优势显著 临床数据显示其FeNO和嗜酸性粒细胞下降幅度优于单靶点药物 无人群限制且安全性良好[2] 呼吸科双抗进展 - TSLP类双抗在哮喘和慢性阻塞性肺病领域展现疗效协同潜力 有望率先拓展现有疗法边界[19] - 赛诺菲LunsekimigTSLP×IL-13和辉瑞三抗IL-4/IL13/TSLP全球进展领先[2] - 哮喘生物制剂市场2023年US+EU+JP达到75亿美元 美国市场约60亿美元 预计2032年达120亿美元[22] - 慢性阻塞性肺病生物制剂市场预计2033年达230亿美元[22] 特应性皮炎双抗进展 - 度普利尤单抗在特应性皮炎治疗壁垒深 安全普适性全年龄段获批 疗效持久性维持好 治疗4年后EASI评分改善率维持超70%[49] - 双抗可借力IL-4R通路 联合TSLP提升长效性 或联合IL-31改善瘙痒 同时有望降低结膜炎发生率[2] - 随着不同靶点单抗疗法三期数据读出 新靶点单抗都难以挑战度普利尤单抗疗效地位[49] 重点研发管线 - 国内康诺亚CM512TSLP×IL-13进度居前 半衰期约70天优于同类产品 多适应症II期临床推进中[2] - 信达生物IBI3002TSLP/IL-4Rα 荃信生物QX030N 联邦制药抗IL-4Ra/TSLP双抗等积极研发[2] - 哮喘领域双抗管线布局包括辉瑞PF-07275315TSLP:IL-4:IL-13 智翔金泰GR2002TSLP 融捷康生物RC1416IL-4Ra;IL-5等[47] 临床数据支持 - Sanofi的Lunsekimig在1b期临床数据中FeNO下降40.9% 嗜酸性粒细胞下降40%[36] - Apogee在ATS 2025公布的临床前数据显示APG777+APG333TSLP+IL-13组合在体外试验中抑制炎症效果优于单药[41] - 在COPD中 持续高FeNO水平超25 ppb与未来急性加重风险增加相关[40] 相关标的 - 康诺亚CM512国内进度领先[3] - 信达生物IBI3002临床推进中[3] - 荃信生物双抗布局丰富[3] - 联邦制药临床前双抗布局[3]

行业投资评级 - 行业投资评级为强大于市 维持 [2] 核心观点 - 自免领域下一个重磅药物的潜力分子在于解决现有疗法未满足的需求 重点关注双特异性抗体特别是TSLP类双抗的迭代潜力 [4][5][6] - 高患病基数人群孕育大市场 特应性皮炎 哮喘 COPD等核心适应症患病人数达千万级别 生物制剂可及患者近900万人 [5][14][15] - 现有疗法未满足需求包括长效化 疗效提升和惠及更广泛人群 双抗具备高成药把握和协同疗效优势 [5][16][18] - TSLP/IL-13双抗在呼吸科疾病中展现协同潜力 有望提升疗效 扩大受益人群并实现长效化 [6][24][47] - 相关标的包括康诺亚 信达生物 荃信生物 联邦制药 [6][82] 高患病基数孕育大市场 - 度普利尤单抗覆盖适应症广泛 包括特应性皮炎 哮喘 COPD等 全球年销售额突破100亿美元 [5][15] - 特应性皮炎患者基数庞大：18岁以上1,672.6万人 12-17岁503.5万人 6-11岁531万人 6岁以下502.3万人 [14] - 哮喘患者规模：12岁以上4,682万人 6-11岁361.8万人 [14] - COPD患者2,290万人 慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者90.6万人 [14] - 生物制剂可及患者总数近900万人 为重磅药物提供市场基础 [15] 未满足需求与机制研究 - 现有疗法未满足需求包括：给药频率较高 Q2W仍属高频 疗效提升空间大 部分人群受限如哮喘/COPD需嗜酸性粒细胞≥300/μl [16][18] - 二型炎症涉及多细胞相互作用 靶点分为上游 TSLP IL-25 IL-33 和下游 IL-4 IL-13 IL-5 [21] - 上游靶点单抗在特应性皮炎疗效不佳 下游靶点重要性凸显 IL-4R与上游靶点结合的双抗是潜在迭代方向 [21] 呼吸科双抗治疗潜力 - 2023年US+EU+JP哮喘生物制剂市场达75亿美元 美国占60亿美元 预计2032年达120亿美元 CAGR 6% [25] - COPD生物制剂市场预计2033年达230亿美元 度普利尤单抗占33% Tezepelumab占25% Itepekimab占20% [25] - TSLP/IL-13双抗机制互补：Tezepelumab嗜酸粒细胞下降45% FeNO下降25% 无人群限制 Lunsekimig FeNO下降40.9% 嗜酸粒细胞下降40% [24][45][47] - FeNO水平与哮喘/COPD急性发作高度相关 基线>30ppb预示未控制哮喘 COPD中>25ppb增加急性加重风险 HR=1.26 [48][50] - In vitro数据显示TSLP+IL-13双抗在COPD中抑制炎症标志物优于单药 协同潜力显著 [54][56] 特应性皮炎治疗格局 - 度普利尤单抗在AD领域壁垒深厚：全年龄段覆盖 4年EASI改善率>70% 严重不良事件发生率13.1% [63] - 单药疗效对比：IL-4R单抗IGA 0/1安慰剂修正值51% EASI-75修正值85% 优于IL-13及其他靶点 [65][66] - 安全性整体良好 但度普利尤单抗结膜炎发生率较高 修正值14% [68] - 双抗迭代方向：联合IL-31改善瘙痒 联合TSLP提升疗效和给药间隔 [63][80] 相关标的研发进展 - 赛诺菲Lunsekimig TSLP/IL-13双抗 1b期耐受性良好 常见不良事件为鼻咽炎 20.8% 头痛 20.8% 注射部位反应 20.8% [86][88] - 辉瑞布局PF-07275315 IL-4/IL-13/TSLP三抗和PF-07264660 IL-4/IL-13/IL-33三抗 均进入II期临床 [93][98] - 康诺亚CM512 TSLP/IL-13双抗半衰期70天 优于竞品 国内进度领先 布局AD CRSwNP 哮喘 COPD等适应症 [99][102] - 信达生物IBI3002 TSLP/IL-4Rα双抗 全球首创 2025年下半年读出I期数据 [108][111] - 荃信生物布局4款自免双抗 QX030N实现出海 [112][114] - 联邦制药抗IL-4Rα/TSLP双抗处于临床前阶段 [116][117]

股价表现 - 康诺亚-B午前股价上涨10.80%至75.90港元 成交额达1.86亿港元 [1] 财务业绩 - 2025年上半年收入4.99亿元 同比增长812% [1] - 产品销售收入1.69亿元 [1] - 归母净亏损0.79亿元 [1] - 收入超预期主要因CM313和CM355对外授权首付款及近期付款确认增厚收入 [1] 核心产品表现 - 司普奇拜单抗首个完整半年商业化成绩优异 收入约1.69亿元 [1] - 在AD领域疗效安全性优势明显 竞争力强劲 [1] - 鼻科独家适应症带动销售额快速增长 [1] - TSLP/IL-13双抗有望成为自免领域下一代重磅单品 [1] 研发管线进展 - CMG901有望2026年报产 [1] - CM512有望2025年下半年读出AD临床数据 [1] - 多条早期管线全球潜力强劲 [1] 战略布局 - 公司重点布局鼻科适应症 [1] - 拟参与2025医保谈判以提升产品可及性 [1] - 核心品种市场渗透加速 差异化布局 [1]

公司业绩表现 - 2025年上半年收入4.99亿元人民币 同比增长812% [1] - 产品销售收入1.69亿元人民币 [1] - 归母净亏损0.79亿元人民币 [1] 核心产品商业化进展 - 司普奇拜单抗实现收入约1.69亿元人民币 [1] - 在特应性皮炎领域疗效安全性优势明显且竞争力强劲 [1] - 鼻科独家适应症带动销售额快速增长 [1] - 公司拟参与2025年医保谈判以提升产品可及性 [1] 研发管线进展 - CM313和CM355对外授权首付款及近期付款确认增厚收入 [1] - TSLP/IL-13双抗有望成为自免领域下一代重磅单品 重点布局鼻科适应症 [1] - CMG901有望2026年提交上市申请 [1] - CM512预计2025年下半年读出特应性皮炎临床数据 [1] 机构评价 - 中金指出总收入超预期 主要受益于授权付款确认 [1] - 交银国际认为核心品种市场渗透加速且差异化布局 [1] - 华泰证券看好早期管线全球潜力强劲 多项催化有望兑现 [1]

财务表现 - 2025年上半年收入4.99亿元 同比增长812% [1] - 产品销售收入1.69亿元 [1] - 归母净亏损0.79亿元 [1] - 总收入超预期 主因CM313和CM355对外授权首付款及近期付款确认增厚收入 [1] 核心产品进展 - 司普奇拜单抗首个完整半年商业化成绩优异 收入约1.69亿元 [1] - 在特应性皮炎领域疗效安全性优势明显 竞争力强劲 [1] - 鼻科独家适应症带动销售额快速增长 [1] - 公司拟参与2025医保谈判 有望提升可及性 [1] 研发管线与催化剂 - TSLP/IL-13双抗有望成为自免领域下一代重磅单品 重点布局鼻科适应症 [1] - CMG901有望2026年报产 [1] - CM512有望2025年下半年读出特应性皮炎临床数据 [1] - 多条早期管线全球潜力强劲 多项催化有望兑现 [1] 市场表现 - 股价单日涨幅超10% 报75.4港元 [1] - 成交额达1.71亿港元 [1]

核心财务表现 - 25H1公司收入4.99亿元 同比增长812% [1] - 期内亏损7879万元 同比收窄77% [1] - 现金及等价物27.96亿元 同比提升30% [1] 核心产品商业化进展 - 司普奇拜单抗三项适应症（中重度AD/CRSwNP/SAR）已获批上市 25H1贡献收入约1.69亿元 [1] - 产品系国产首个、全球唯二IL-4Rα抗体药物 预计竞品上市滞后1-2年 [2] - 注射笔剂型在审评中 青少年AD与结节性痒疹适应症预计2026H1申报NDA [2] 研发管线推进 - 肿瘤领域：CM336（BCMA/CD3双抗）预计2026H2申报NDA [3] - CMG901（CLDN18.2 ADC）全球三期临床入组过半 预计2026H2申报胃癌适应症 [3] - 过敏领域：CM512（长效TSLP/IL-13双阻断剂）半衰期70天 正推进美国临床1期哮喘试验 [3] - 慢性病领域：CM313（CD38单抗）多个适应症二期研究进行中 [3] 市场定位与增长预期 - 司普奇拜单抗填补国内CRSwNP和SAR生物制剂治疗空白 有望重塑治疗格局 [2] - 公司为国内自免创新药领军者 核心管线进入兑现期 创新管线完成多起海外授权 [3] - 预计2025-2027年营业收入达8.8/15.0/22.4亿元 同比增速106%/70%/49% [3]

财务业绩 - 2025年上半年实现营业收入4.99亿元 同比增长812% [1] - 研发投入3.60亿元 同比增长9% [1] - 现金储备约28亿元 [1] - 通过配售及认购交易获得款项总额约8.64亿港币 其中35%用于CM512和CM518D1等管线研发 30%用于司普奇拜单抗商业化 25%用于研发生产设施升级 10%用于公司运营 [1] 核心产品商业化 - 司普奇拜单抗（康悦达）2025H1销售净额约1.7亿元 [1] - 该产品是国内首个自主研发的IL-4Rα抗体 已获批用于特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、季节性过敏性鼻炎 [2] 研发管线布局 - 公司拥有50余个在研产品 其中10余个达临床阶段 包含5个双特异性抗体和2个ADC药物 [2] - CM512是全球首款长效TSLP×IL-13双阻断剂 正在开展哮喘、COPD、特应性皮炎的II期研究 [2] - CMG901是全球首创新药CLDN18.2 ADC 已授权AstraZeneca 开展胃癌、胰腺癌及胆道癌临床研究 [2] - CM518D1（CDH17 ADC）和CM350（GPC3×CD3双抗）均处于I/II期研究阶段 [2] - 神经领域布局CM383（Aβ抗体）正在开展阿尔兹海默症Ib期研究 [2] - 自免领域CM313（CD38单抗）开展IgA肾病、免疫性血小板减少症等II期研究 [2] 技术平台拓展 - 从抗体平台扩展至寡核苷酸平台和PROTAC小分子平台 [1] - 覆盖特应性皮炎、肥胖、阿尔兹海默症、炎症性肠病、IgA肾病等慢性病领域 [1] - 肿瘤领域依托ADC和TCE平台布局胃癌、胰腺癌、血液瘤等适应症 [1] 全球化合作进展 - 2025年上半年完成5项全球合作事件 [3] - 2025年1月就CM313和CM355分别与Timberlyne Therapeutics和Prolium达成独家授权许可 [3] - CM512与CM336已取得海外IND批准 [3] - AstraZeneca于2025年3月启动CMG901全球胆管癌等适应症的II期临床 [3]

核心观点 - 浦银国际维持对公司买入评级并将目标价上调至77港元 主要基于1H25业绩超预期及管线进展 [1][5] - 公司1H25收入同比增812.1%至4.99亿元 归母净亏损缩窄至7884万元 好于市场预期 [2] - 核心产品CM310商业化稳步推进 上半年实现1.69亿元销售 维持全年5亿元目标 [3] - 下一代双抗管线CM512全球开发进度领先 聚焦呼吸科与鼻科适应症 [4] 财务表现 - 1H25总收入4.99亿元 同比增812.1% 其中产品收入1.69亿元（1H24为0） 合作收入3.29亿元（同比增502.6%） [2] - 归母净亏损7884万元 较1H24的3.37亿元显著收窄 好于机构及Visible Alpha一致预期 [2] - 产品销售毛利率达80.2% 较2H24的76.4%提升 销售费用1.38亿元（同比增491.8%）但低于预期 [2] - 研发费用3.6亿元 同比增8.8% 环比降10.9% [2] - 截至2025年6月末现金28亿元 较2024年底21.6亿元增长 主要因港股配售融资7.82亿元 [2] 商业化进展 - CM310已覆盖30省240+城市超1400家医院 商业团队规模达360人 [3] - 上半年鼻科适应症放量略超皮肤科 下半年重点推进医院准入、皮肤科推广及医保谈判 [3] - 公司预计特应性皮炎及鼻窦炎伴鼻息肉适应症将纳入医保 维持长期50亿元销售峰值目标 [3] - 自动注射笔预计4Q25获批 青少年AD及结节性痒疹适应症计划1H26申报上市 [3] 研发管线 - CM512（TSLPxIL-13）半衰期约70天 支持3-6个月长效给药 与CM310形成互补 [4] - CM512全球开发进度领先：呼吸科进度第二（仅次于赛诺菲Lunsekimig） 鼻科进度第一 [4] - 国内开展AD、哮喘、COPD、CRSwNP等4项适应症的2期临床试验 [4] - 海外权益由Belenos通过NewCo形式持有 哮喘1期临床已完成首例患者入组 [4] 业绩预测与估值 - 2025E/2026E/2027E归母净亏损预测缩窄至5.7亿元/5.6亿元/4.2亿元 [5] - 基于DCF模型（WACC 9.5% 永续增长率3%）及早期管线估值 目标价上调至77港元 [5]

核心财务表现 - 2025年半年报营业收入4.99亿元，同比增长812%，其中药品销售收入1.7亿元，对外合作收入3.3亿元 [1] - 扣非归母净利润为-0.79亿元 [1] - 上调2025年归母净利润预测至-6.24亿元（原预测-7.37亿元），下调2026年预测至-4.34亿元（原预测-3.04亿元），新增2027年预测-0.64亿元 [2] 核心产品商业化进展 - 司普奇拜单抗2025年上半年销售收入约1.7亿元，公司预测峰值销售收入将突破50亿元 [1] - 该产品为国内首个治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉、全球首个治疗季节性过敏性鼻炎的IL-4Rα抗体药物 [1] - 截至2025年8月，商业化团队规模超360人，覆盖30省、240+城市、1400+医院，其中持续产出医院1100+家，可院内用药医院超300家 [1] 研发管线进展 - CM512（长效TSLP×IL-13双阻断剂）正推进中重度AD、CRSwNP、哮喘、COPD、慢性自发性荨麻疹等多项临床II期试验 [2] - CMG901（CLDN18.2 ADC）正在进行晚期或转移性胃癌/胃食管交界处腺癌临床III期试验，预计2026年10月完成 [2] - CM313（抗CD38人源化高效单抗）持续开展ITP、IgAN等自免疾病临床II期研究 [2] 战略与市场定位 - 公司聚焦2型炎症相关疾病领域，打造专业自免领域销售团队，推动渠道与市场准入以提升药品可及性 [1] - 后续管线布局覆盖患者人群庞大，且研发进度领先 [2]

投资评级与目标价 - 维持"买入"评级，目标价上调至77港元，潜在升幅为+16% [1][2][7] - 目前股价为66.5港元，总市值为19,866百万港元 [2] - 52周内股价区间为27.1-77.8港元 [2] 财务表现与预测 - 1H25收入为4.99亿元人民币（+812.1% YoY），其中产品收入1.69亿元（1H24为0），合作收入3.29亿元（+502.6% YoY） [5] - 1H25归母净亏损缩窄至7,884万元（1H24为3.37亿元），好于预期 [5] - 毛利率为80.2%（2H24为76.4%），研发费用为3.6亿元（+8.8% YoY），销售费用为1.38亿元（+491.8% YoY） [5] - 预测2025E/2026E/2027E收入分别为8.23亿元/14.99亿元/23.08亿元，归母净亏损分别为5.73亿元/5.58亿元/4.20亿元 [7][8][9] - 截至2025年6月30日，在手现金为28亿元（2024年底为21.6亿元） [5] 核心产品CM310商业化进展 - 1H25实现销售额1.69亿元，覆盖30省、240+城市、1,400+家医院，商业团队规模达360+人 [5] - 维持2025年销售目标5亿元，长期峰值目标50亿元 [5] - 自动注射笔预计4Q25获批，青少年AD及结节性痒疹适应症预计1H26申报上市 [5] - 医保谈判重点聚焦特应性皮炎及鼻窦炎伴鼻息肉适应症 [5] 研发管线进展 - CM512（TSLPxIL-13双抗）半衰期约70天，支持3-6个月/针长效给药，全球开发进度领先 [5] - 国内已开展AD、哮喘、COPD、CRSwNP等4项适应症的2期临床试验 [5] - 海外权益授予Belenos，哮喘临床1期试验已启动患者入组 [5] 行业与公司估值 - 市销率（PS）预测为2025E 18.8x、2026E 10.3x、2027E 6.7x [7][9] - 基于DCF估值模型（WACC 9.5%，永续增长率3%）得出目标价 [7]