如上市發行人的已發行股份或庫存股份出現變動而須根據《香港聯合交易所有限公司（「香港聯交所」）證券上市規則》(「《主板上市規則》」)第13.25A條 / 《香港聯合交易所有限公司GEM證券 上市規則》(「《GEM上市規則》」)第17.27A條作出披露，必須填妥第一章節 。 | 第一章節 | | | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | 不適用 | | 於香港聯交所上市 | 是 | | | | 證券代號 (如上市) | 01672 | 說明 | | | | | | | | A. 已發行股份或庫存股份變動 | | | | | | | | | | | | | 已發行股份（不包括庫存股份）變動 | | 庫存股份變動 | | | | | | 事件 | 已發行股份（不包括庫存股份）數 目 | 佔有關事件前的現有已發 行股份（不包括庫存股 份）數目百分比 (註3) | | 庫存股份數目 | 每股發行/出售價 (註4) | 已發行股份總數 | | | 於下列日期開始時的結存(註1) ...

公司股份回购计划 - 董事会认为公司股价被低估，并于2025年12月15日决议将股份购回资金上限由最多3亿港元增至最多5亿港元 [1] - 董事会相信股份回购可提升股份价值、提高股东回报，并反映公司对长远业务前景及增长潜力的信心 [2] - 截至2025年12月15日，公司自2025年10月2日起已使用约5428万港元购回458.6万股普通股 [2] 研发管线里程碑 - 口服小分子GLP-1激动剂ASC30在美国13周II期研究中，显示经安慰剂校正后的体重下降高达7.7%，且胃肠道耐受性更佳 [1] - 脂肪靶向THRβ激动剂ASC47与司美格鲁肽联用，在肥胖受试者中较司美格鲁肽单药减重效果相对提升高达56.2% [1] - 有望成为同类最佳的口服小分子IL-17抑制剂ASC50，其美国I期研究取得积极的顶线结果 [1] - 同类首创FASN抑制剂地尼法司他（ASC40）治疗痤疮的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局受理 [1] 公司财务状况与价值判断 - 公司现时的财务状况稳健 [2] - 董事会认为股份现时的成交价未能反映其内在价值 [2]

公司股份回购计划更新 - 公司董事会决议将股份回购资金上限从最多3亿港元增加至最多5亿港元，资金来源为公司内部财务资源 [1] - 董事会认为公司现时股价被低估，增资回购的决定考虑了公司近期取得的重要里程碑成就 [1] - 自2025年10月2日至2025年12月15日，公司已根据授权使用约5428万港元（不含开支）购回了458.6万股普通股 [2] 近期研发里程碑成就 - 口服小分子GLP-1激动剂ASC30在美国13周II期研究中，显示经安慰剂校正后的体重下降高达7.7%，且胃肠道耐受性更佳 [1] - 脂肪靶向THRβ选择性激动剂ASC47与司美格鲁肽联用，在肥胖受试者中较司美格鲁肽单药的减重效果相对提升高达56.2% [1] - 口服小分子IL-17抑制剂ASC50在美国I期研究中取得了积极的顶线结果，有望成为同类最佳 [1] - 同类首创FASN抑制剂地尼法司他（ASC40）治疗痤疮的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局受理 [1]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不就因本公告全部或任何部分內容所產生或因依 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Ascletis Pharma Inc. 歌禮製藥有限公司 （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：1672） 自願性公告 擴大建議根據購回授權進行股份購回的規模 本公司現時的財務狀況穩健。董事會認為股份現時的成交價未能反映其內在價 值。董事會相信，經更新建議股份購回可提升股份的價值，從而提高股東的回 報。此外，董事會相信，經更新建議股份購回反映本公司對自身的長遠業務前景 及本公司的增長潛力充滿信心，且最終將可惠及本公司，並符合本公司及股東整 體的最佳利益。 1 經更新建議股份購回將以本公司除本公司二零一八年全球發售所得款項淨額及於 二零二五年八月二十五日完成的根據股東於二零二五年五月二十二日舉行的本公 司股東週年大會上授出的一般授權配售現有股份及補足認購新股份所得款項淨額 外之內部財務資源撥付。本公司不會在對本公司營運資金狀況造成重大不利影響 的情況下進行購回。本公司進行經更新建議股份購回時，將 ...

港股市场个股表现 - 宝济药业-B在港交所主板上市首日收涨138.82%，总市值突破200亿港元 [1] - 拨康视云-B股价自12月5日以来回撤逾四成，但在11月21日至12月4日的10个交易日内曾实现翻倍 [2] - 沪上阿姨股价上涨近6%，消息面关联到中国新茶饮品牌奈雪的茶在美国开店，壮大出海阵营 [2] - 歌礼制药-B公告其ASC50在美国的I期临床试验取得积极顶线结果 [3] - 金界控股公告，因终止Naga 3项目开发协议，没收了认购方作为付款一部分的3.16亿美元现金垫款 [4] 光伏行业动态 - 光伏股普遍走弱，新特能源跌3.01%，信义光能跌3.67%，福莱特玻璃跌3.26%，福耀玻璃跌1.73% [1] - 光伏协会确认“光和谦成”公司为产能收储平台，并有传言称后续各大光伏企业将持续注资约300亿元开启产能收储工作 [1] 汽车行业数据 - 汽车股继续下跌，小鹏汽车-W跌4.88%，理想汽车-W跌2.67%，长城汽车跌1.28% [1] - 中汽协数据显示，11月汽车产销量分别完成353.2万辆和342.9万辆，环比分别增长5.1%和3.2%，同比分别增长2.8%和3.4% [1] 黄金板块走势 - 黄金股全线走低，紫金黄金国际跌5.87%，紫金矿业跌4.29%，潼关黄金跌5.54%，山东黄金跌4.94% [2] - 消息面上，摩根大通报告指出彭博商品指数(BCOM)即将在2026年1月进行年度权重再平衡 [2] 加密货币相关产品 - 加密货币ETF跌幅居前，博时以太币跌6.54%，华夏以太币跌6.16%，华夏比特币跌4.48%，嘉实比特币跌4.46% [3] - 消息面上，比特币一度下跌3.3%，较纪录高点下跌约30%，市场分析认为下跌与流动性偏弱和风险偏好下降有关 [3] 光通信板块动态 - 光通信板块延续下跌，剑桥科技跌5.61%，长飞光纤光缆跌7.71%，汇聚科技跌6.89%，鸿特精密跌3.54% [4] - 消息面上，甲骨文发布2026财年第二财季业绩，自由现金流为-100亿美元，远逊预期，资本开支环比激增41%至120亿美元 [4] 美股科技与AI公司动态 - 博通股价下跌5.59%，财报附注显示其AI研发投入同比增27%，但专利数量仅增5%，增长更多依赖订单规模扩张 [5] - ServiceNow股价大跌11.54%，公司正就收购网络安全初创公司Armis进行深入谈判，交易估值可能高达70亿美元 [5] - 甲骨文股价跌2.66%，报道称其已推迟交付为OpenAI规划的多个大型AI数据中心，延迟原因为熟练劳动力和部分物资短缺 [6] - 英伟达股价涨0.73%，公司公布了第三代“Nemotron”大语言模型，其中最小的Nemotron 3 Nano已发布，更大版本将在2026年上半年推出 [6] - 特斯拉股价涨3.56%，马斯克表示公司正在测试不配备人类安全员的无人驾驶出租车，奥斯汀的Robotaxi活跃车辆增至31辆 [6] 美股中概股与加密货币概念股 - 纳斯达克金龙指数跌逾2.1%，热门中概股普跌，小牛电动跌6.15%，阿里巴巴跌3.59%，老虎证券跌4.55%，理想汽车跌2.58%，小鹏汽车跌3.58%，搜狐跌1.54% [5] - 加密货币概念股走低，Strategy跌8.14%，Coinbase跌6.37%，Circle跌9.6%，Bitmine Immersion Technologies跌11.22%，SharpLink Gaming跌9.51% [5] 美股医药与存储板块 - 礼来股价涨3.38%，其实验性口服减肥药orforglipron的审批进程有望提速，最快可能在2026年3月底获得FDA监管决定 [6] - 存储概念股盘前普跌，Sandisk跌2.09%，美光科技跌1.51%，希捷科技跌0.72%，西部数据跌2.44% [7] - 美光科技将于12月17日盘后公布2026财年第一季度财报，华尔街预计其营收将达到128.2亿美元，同比增长超过45% [7]

公司股价与市场反应 - 公司股价在消息发布后回暖，截至发稿上涨2.01%，报13.2港元，成交额达3184.24万港元 [1] 核心临床进展 - 公司自主研发的口服小分子IL-17靶向抑制剂ASC50，其在美国开展的I期临床试验取得积极顶线结果 [1] - 该试验为随机、双盲、安慰剂对照的单剂量递增研究，旨在评估ASC50的安全性、耐受性、药代动力学及对IL-17A的靶向结合特征 [1] - 试验共纳入46名健康受试者，分别接受了10毫克、30毫克、100毫克、200毫克、400毫克或600毫克ASC50或匹配安慰剂的给药 [1] 产品价值与知识产权 - ASC50针对的白细胞介素-17在银屑病等多种自身免疫及炎症性疾病中已获充分的生物学验证并具备成熟商业价值 [1] - ASC50是一种新化学实体，拥有美国和全球化合物专利保护，专利保护期至2043年，且不含潜在的专利延期 [1]

公司股价表现 - 截至发稿，歌礼制药-B股价上涨2.01%，报13.2港元，成交额为3184.24万港元 [1] 核心产品研发进展 - 公司自主研发的口服小分子IL-17靶向抑制剂ASC50，其在美国开展的I期临床试验取得积极顶线结果 [1] - 该试验为随机、双盲、安慰剂对照的单剂量递增研究，旨在评估ASC50的安全性、耐受性、药代动力学及对IL-17A的靶向结合特征 [1] - 试验共有46名健康受试者，分别接受了10毫克、30毫克、100毫克、200毫克、400毫克或600毫克ASC50，或匹配的安慰剂给药 [1] 产品价值与知识产权 - ASC50是一种新化学实体，其作用靶点IL-17在银屑病等多种自身免疫及炎症性疾病中已获充分的生物学验证并具备成熟商业价值 [1] - 该产品拥有美国和全球化合物专利保护，专利保护期至2043年，不含潜在的专利延期 [1]

公司经营数据 - 中国神华前11个月煤炭销售量3.895亿吨，同比减少7.7%，11月单月销售量3700万吨，同比减少3.6% [1] - 中国中冶前11月新签合同额9581.3亿元人民币，同比降低8.6%，其中海外新签合同额750.0亿元人民币，同比增长0.4% [1] - 新华保险前11月累计原保险保费收入1888.5亿元人民币，同比增长16% [1] - 奥思集团截至2025年9月30日止年度收益约9.81亿港元，同比微降0.19%，净利润8088.7万港元，同比增长19% [1] - 合生创展集团前11个月总合约销售金额约142.70亿元人民币，同比减少8.91% [1] - 合景泰富集团11月预售额5.11亿元人民币，同比减少21.4% [1] 交通运输业运营表现 - 中国东方航空11月客运运力投入同比上升6.51%，旅客周转量同比上升10.35%，客座率87.37%，同比上升3.04个百分点 [1] - 中国南方航空11月客运运力投入同比上升8.68%，旅客周转量同比上升10.42%，客座率86.29%，同比上升1.36个百分点 [1] 医药与生物科技进展 - 歌礼制药-B口服小分子IL-17抑制剂ASC50美国I期研究取得积极的顶线结果，有望成为同类最佳 [1] - 拨康视云-B向美国药管局提交有关CBT-199的新药临床试验申请 [1] 公司业务与资本动态 - 中国供应链产业与黄金能源签署黄金数位资产战略合作框架协定 [1] - 时代中国控股针对公司的清盘呈请已被撤销 [1] - 博泰车联获得某国内头部新能源汽车客户出具的首次项目定点通知 [1] - 太平洋航运注销2373.9万股已回购股份 [2] 股份回购信息 - 海吉亚医疗拟回购10%已发行股份，回购金额不少于3亿元人民币 [1] - 腾讯控股斥资6.36亿港元回购105.1万股，回购价格区间602.5-608港元 [1] - 小米集团-W斥资3.02亿港元回购720万股股份，回购价格区间41.78-42港元 [1]

公司核心产品临床进展 - 歌礼制药自主研发的口服小分子IL-17抑制剂ASC50在美国I期临床试验取得积极顶线结果 该试验为随机、双盲、安慰剂对照的单剂量递增研究 旨在评估药物在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及靶向结合特征[1] - 试验共纳入46名健康受试者 分别接受10毫克、30毫克、100毫克、200毫克、400毫克或600毫克ASC50或安慰剂给药[1] - 基于良好的I期数据 ASC50已推进至下一阶段临床开发 即在轻度至中度斑块状银屑病患者中进行多剂量递增研究[2] 药代动力学与药效学特征 - ASC50单次口服给药后消除半衰期长 在10毫克至600毫克剂量下 半衰期范围在43至104小时之间 支持每日一次或有望支持每周一次口服给药[1] - 药物展现出显著的靶向结合效果 表现为血浆中IL-17A水平升高 对于较高剂量 该效应可持续至给药后第7天[2] - 在10毫克至600毫克剂量范围内 ASC50具有与剂量成比例的药代动力学特征[2] 临床前及临床安全性数据 - 在头对头临床前研究中 与非人灵长类动物口服给药的LY4100511相比 ASC50显示出更高的绝对口服生物利用度、更高的药物暴露量、更长的半衰期以及更低的清除率[2] - 在I期单剂量递增研究中 ASC50安全且耐受性良好 所有报告的不良事件均为轻度且持续时间短 未报告严重不良事件 无受试者退出 未检测到肝脏安全性信号[2] 产品定位与知识产权 - ASC50是一种针对IL-17靶点的口服小分子抑制剂 IL-17在银屑病等自身免疫及炎症性疾病中已获充分生物学验证并具备成熟商业价值[3] - ASC50是一种新化学实体 拥有美国和全球化合物专利保护 专利保护期至2043年[3] - 公司管理层认为I期数据展现了ASC50良好的安全性及差异化的药代动力学特征 突显了其作为同类最佳口服小分子IL-17抑制剂的潜力[3] - ASC50是公司首个通过基于结构的AI辅助药物发现技术开发的免疫学领域口服小分子候选药物[3]

核心观点 - 歌礼制药自主研发的口服小分子IL-17抑制剂ASC50的I期临床试验取得积极顶线结果 数据显示其安全性良好 药代动力学特征优异且具有差异化 支持每日一次或可能每周一次给药 并已推进至针对轻度至中度斑块状银屑病患者的下一阶段临床开发 [1][2][3] 临床试验结果 - ASC50在美国开展的随机、双盲、安慰剂对照I期单剂量递增研究涉及46名健康受试者 剂量范围为10毫克至600毫克 [1] - 药物消除半衰期长 在10毫克至600毫克剂量下分别为43、89、91、87、104和85小时 支持每日一次或有望支持每周一次口服给药 [2] - 单次口服给药后 ASC50展现出显著的靶向结合效果 表现为血浆中IL-17A水平升高 较高剂量下该效应可持续至给药后第7天 [2] - 在10毫克至600毫克剂量范围内 ASC50表现出与剂量成比例的药代动力学特征 [2] - 在头对头非人灵长类动物研究中 与处于临床开发阶段的口服小分子IL-17抑制剂LY4100511相比 ASC50显示出更高的绝对口服生物利用度、更高的药物暴露量、更长的半衰期以及更低的清除率 [2] - 研究中ASC50安全且耐受性良好 所有不良事件均为轻度且持续时间短 未报告严重不良事件 无受试者退出 未检测到肝脏安全性信号 [2] 药物特性与开发进展 - ASC50是公司自主研发的口服小分子IL-17靶向抑制剂 IL-17靶点在银屑病等自身免疫及炎症性疾病中已获充分生物学验证并具备成熟商业价值 [3] - ASC50是一种新化学实体 拥有美国和全球化合物专利保护 专利保护期至2043年 [3] - 基于I期研究的积极结果 ASC50已推进至下一阶段在轻度至中度斑块状银屑病受试者中进行的多剂量递增临床研究 [3] - ASC50是公司首个通过基于结构的AI辅助药物发现技术开发的免疫学领域口服小分子候选药物 [3]