股权变动 - 股东将股票存入富途证券国际香港 存仓市值达19.94亿港元 占公司总股本14.11% [1] 药物研发进展 - 小分子GLP-1受体激动剂ASC30减重维持制剂在美国完成Ib期临床研究 针对肥胖受试者（BMI≥30 kg/m2）[1] - ASC30采用超长效皮下储库型制剂技术 表观半衰期达75天 支持每季度给药一次的长期体重管理方案 [1] - 8名受试者单次皮下注射100毫克制剂后 血药峰浓度中位达峰时间为17天 [1] - 给药75天后血药浓度降至峰值的50% 证实超长效特性 [1] 技术平台 - 制剂基于歌礼超长效药物开发平台（ULAP）开发 用于减重维持治疗 [1]

公司股份变动 - 歌礼制药-B于2025年9月10日因购股权行使合计发行9.8万股普通股 [1] - 购股权计划于2019年6月6日采纳 [1] - 股份发行对象为合资格参与者 [1]

公司股份变动 - 公司于2025年9月10日因购股权行使合计发行9.8万股普通股 [1] - 股份发行基于2019年6月6日采纳的购股权计划 [1] - 股份发行对象为合资格参与者 [1]

股份数目 - 2025年8月31日已发行股份（不含库存）992,466,285，库存5,784,210，总数998,250,495[3] - 2025年9月10日结束时，已发行股份（不含库存）992,564,285，库存5,784,210，总数998,348,495[4] 新股发行 - 2025年9月10日因股份奖励或期权发行多批新股，涉及不同数量和发行价[3][4] 股份购回 - 2025年4月多日购回股份拟注销但未注销，涉及不同数量和购回价[4][5] 其他 - 呈交者钟明辉，职衔公司秘书[15]

核心观点 - 东吴证券维持歌礼制药-B买入评级 预计2025-2027年营收分别为0.02亿元、0.64亿元和2.03亿元 公司GLP-1R激动剂ASC30在肥胖受试者中显示出75天表观半衰期 有望开发季度给药周期的体重管理方案 多项临床数据将于2025年第四季度至2026年第一季度读出[1] ASC30临床进展 - ASC30超长效皮下储库型制剂单次100mg皮下注射在肥胖受试者中呈现75天表观半衰期 血药峰浓度于注射后17天达到[1] - 未报告严重不良事件或3级以上不良事件 胃肠道相关不良事件较少且均为1级 未出现肝酶或总胆红素升高[2] - 优秀耐受性支持更高给药剂量评估 公司正与监管机构沟通减重维持剂量选择方案[2] 技术平台与制剂开发 - ULAP超长效药物开发平台支持设计多种释放常数 实现预设给药间隔内精确缓释 降低血药浓度峰谷比[3] - 平台适用于小分子、多肽和蛋白质/抗体药物 当前ASC30美国IIa期临床已应用该技术[3] - 未来可能基于ULAP开发ASC47与ASC30或其他GLP-1类药物的复方制剂[3] 临床数据时间表 - 2025年第四季度计划读出ASC30口服II期、ASC47的I期及ASC50的I期顶线数据[4] - 2026年第一季度计划读出ASC30皮下注射II期顶线数据[4] - 未来6-9个月拟向FDA申报2-3个新管线IND 包含双靶点多肽减重管线[4]

核心观点 - 东吴证券维持歌礼制药买入评级 预计2025-2027年营收分别为0.02亿元 0.64亿元和2.03亿元 认为公司管线推进顺利且成功上市可能性较高 [1] 产品研发进展 - ASC30超长效皮下储库型制剂在肥胖受试者中显示75天表观半衰期 100mg单次注射后17天达到血药峰浓度 有望开发季度给药周期的体重管理方案 [1] - ASC30的Ib期临床未报告严重不良事件 未出现3级及以上不良事件 胃肠道相关不良事件较少且仅为1级 未观察到肝酶及总胆红素升高 [2] - 公司正在评估ASC30减重维持剂量选择 与监管机构沟通临床试验设计 [2] 技术平台优势 - ASC30采用超长效药物开发平台(ULAP)开发 该平台可设计多种释放常数 实现预设给药间隔内精确缓释 降低血药浓度峰谷比 [3] - ULAP技术适用于小分子 多肽和蛋白质/抗体 公司多个管线依托该平台开发长效制剂 [3] - 未来有望基于ULAP平台开发ASC47与ASC30或其他GLP-1类药物的复方制剂 [3] 临床数据预期 - 2025年第四季度预计读出ASC30口服II期 ASC47的I期及ASC50的I期顶线数据 [4] - 2026年第一季度预计读出ASC30皮下注射II期顶线数据 [4] - 未来6-9个月计划向FDA申报2-3个新管线IND 包含双靶点多肽减重管线 [4]

股价表现 - 歌礼制药-B早盘上涨5.02%至14.86港元 成交额2036.04万港元 [1] 产品研发进展 - 小分子GLP-1受体激动剂ASC30减重维持制剂在美国Ib期临床中显示75天表观半衰期 支持季度给药方案 [1] - ASC30利用超长效药物开发平台开发 适用于长期体重管理维持疗法 [1] - 预计2025年第四季度读出ASC30口服II期、ASC47的I期及ASC50的I期顶线数据 [1] - 预计2026年第一季度读出ASC30皮下注射II期顶线数据 [1] 管线发展规划 - 未来6-9个月计划向FDA申报2-3个新管线IND 包含双靶点多肽减重管线 [1] 机构观点 - 东吴证券指出公司下半年催化剂较多 多个重要临床数据即将披露 [1]

股价表现 - 歌礼制药-B早盘上涨5.02%至14.86港元 成交额达2036.04万港元 [1] 产品研发进展 - 小分子GLP-1受体激动剂ASC30减重维持制剂在美国Ib期临床显示75天表观半衰期 支持季度给药方案 [1] - ASC30减重维持制剂采用超长效皮下储库型制剂技术开发 [1] - 公司预计未来6-9个月向FDA申报2-3个新管线IND 包含双靶点多肽减重管线 [1] 临床研究计划 - 预计2025年第四季度读出ASC30口服II期、ASC47的I期及ASC50的I期顶线数据 [1] - 预计2026年第一季度读出ASC30皮下注射II期顶线数据 [1]

投资评级 - 维持"买入"评级 [1][7] 核心观点 - ASC30超长效皮下储库型制剂在肥胖受试者中显示出75天的表观半衰期 有望开发季度给药周期的长期体重管理维持方案 [7] - 安全性数据优秀 未报告任何严重不良事件(SAE) 未观察到3级或以上不良事件(AE) GI相关AE较少且仅为1级 未出现肝酶升高 [7] - ULAP长效平台助力多样化皮下注射剂型 可实现预设给药间隔内精确缓释 降低血药浓度峰谷比 改善临床疗效 [7] - 公司下半年催化剂较多 预计2025年Q4读出ASC30口服II期 ASC47的I期及ASC50的I期顶线数据 2026年Q1读出ASC30皮下注射II期顶线数据 [7] - 未来6-9个月将向FDA申报2-3个新管线的IND 包含双靶点多肽减重管线 [7] 财务预测 - 2025-2027年营收预测分别为2 01百万元 64 43百万元和203 23百万元 [1][7] - 2025-2027年归母净利润预测分别为(418 39)百万元 (395 50)百万元和(358 40)百万元 [1] - 2025-2027年EPS预测分别为(0 43)元/股 (0 41)元/股和(0 37)元/股 [1] - 2025-2027年P/E分别为(18 70)倍 (19 78)倍和(21 83)倍 [1] 市场数据 - 收盘价14 15港元 [5] - 一年最低/最高价0 81/18 75港元 [5] - 市净率6 69倍 [5] - 港股流通市值12,870 92百万港元 [5] - 每股净资产1 93元 [6] - 资产负债率6 46% [6] - 总股本998 25百万股 [6]

核心观点 - 公司小分子GLP-1R激动剂ASC30减重维持制剂在Ib期研究中显示75天超长表观半衰期 支持每季度给药一次的长期体重管理方案 [1] - ASC30减重维持制剂为临床进展最快的每季度给药一次肠促胰素药物 有望解决减重维持疗法领域的重大未满足医疗需求 [2] - 制剂基于专有超长效药物开发平台(ULAP)开发 具备缓慢释放特性 实现2 5:1的血药浓度峰谷比和良好胃肠道耐受性 [2][4] 临床数据 - 8名肥胖受试者单次皮下注射100毫克制剂后 中位达峰时间17天 表观半衰期75天 [1] - 治疗组呕吐和恶心发生率均为0% 腹泻和便秘发生率均为12 5% 安慰剂组恶心发生率12 5% 腹泻发生率6 3% [2] - 未报告严重不良事件或3级以上不良事件 未出现肝酶升高或心电图等临床检查异常 [3] 产品特性 - 制剂采用皮下储库型给药技术 通过控制释放常数实现精确缓释 降低血药浓度峰谷比 [4] - 同一药物ASC30同时开发每月一次治疗制剂(半衰期46天)和每季度一次维持制剂 覆盖治疗与维持全周期 [3] - 为首款且唯一一款可每日口服或每月至每季度皮下注射的小分子GLP-1R偏向激动剂 [4] 研发进展 - ASC30减重治疗制剂(每月一次)正在美国开展IIa期研究 针对BMI≥30kg/m²肥胖人群或BMI27-30kg/m²超重伴合并症人群 [3] - 预计2026年第一季度获得治疗制剂IIa期研究顶线数据 [3] - 维持制剂Ib研究(NCT06679959)与治疗制剂IIa研究使用同一临床试验编号 [1][3]