（原标题：歌礼制药-B(01672)：有望成为同类最佳口服小分子IL-17抑制剂ASC50美国I期研究取得积极 的顶线结果） 智通财经APP讯，歌礼制药-B(01672)发布公告，ASC50在美国开展的一项随机、双盲、安慰剂对照的I 期临床试验(NCT07024602)取得积极顶线结果，该试验是在健康受试者中进行的单剂量递增(SAD)研 究，旨在评估ASC50的安全性、耐受性、药代动力学及外周循环的白细胞介素-17A(IL-17A)靶向结合特 征。46名健康受试者接受了10毫克、30毫克、100毫克、200毫克、400毫克或600毫克ASC50，或匹配的 安慰剂给药。该研究的目标包括评估安全性、耐受性、药代动力学和靶向结合效果。 关键发现? ? ? ? ? ●单次口服给药10毫克、30毫克、100毫克、200毫克、400毫克和600毫克 ASC50后，其消除半衰期 (elimination half-life)分别为43、89、91、87、104 和85小时，支持每日一次或有望支持每周一次口服给 药。 ●在10毫克至600毫克剂量範围内，ASC50具有与剂量成比例(dose proportional)的药代动 ...

歌礼制药-B(01672)发布公告，ASC50在美国开展的一项随机、双盲、安慰剂对照的I期临床试验 (NCT07024602)取得积极顶线结果，该试验是在健康受试者中进行的单剂量递增(SAD)研究，旨在评估 ASC50的安全性、耐受性、药代动力学及外周循环的白细胞介素-17A(IL-17A)靶向结合特征。46名健康 受试者接受了10毫克、30毫克、100毫克、200毫克、400毫克或600毫克ASC50，或匹配的安慰剂给药。 该研究的目标包括评估安全性、耐受性、药代动力学和靶向结合效果。 关键发现 ●在头对头研究中，在非人灵长类动物口服给药后，与LY4100511(DC-853，一款目前处于临床开发阶段 的口服小分子白细胞介素-17(IL-17)抑制剂)相比，ASC50显示出更高的绝对口服生物利用度、更高的药 物暴露量、更长的半衰期以及更低的清除率。 ●在SAD研究中，ASC50安全且耐受性良好。所有不良事件(AE)均为轻度(1级)且持续时间短。未有报告 严重不良事件(SAE)。该研究未有受试者煺出。未检测到肝脏安全性信号。 基于良好的安全性、耐受性、药代动力学及显著的靶向结合效果，ASC50已推进至下一阶段 ...

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新产品和新技术研发 - 选定首款口服GLP - 1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂多肽ASC37口服片为临床开发候选药物[4] - ASC37口服片平均绝对口服生物利用度达4.2%，分别约为司美格鲁肽、替尔泊肽和retatrutide的9倍、30倍和60倍[5][6] - ASC37口服片药物暴露量约为retatrutide的57倍[5][6] - ASC37口服片平均表观半衰期约为56小时，支持每日一次或更低频率口服给药[5][6] - 体外实验显示，ASC37对GLP - 1R、GIPR和GCGR的激动活性比retatrutide分别强约5倍、4倍和4倍[5][6] 未来展望 - 预计2026年第二季度向美国FDA递交ASC37口服片治疗肥胖症的新药临床试验申请[4] - 利用专有技术平台AISBDD和POTENT建立管线组合[7] 其他新策略 - 2025年12月1日上午10:00举行电话交流会，可通过腾讯会议/VooV会议号495 - 266 - 842或指定链接参与直播[5][8]

公司研发进展 - 公司在美国佐治亚州亚特兰大举行的2025年肥胖周以壁报形式进行多项报告，包括ASC30每日一次口服片Ib期研究的完整分析、ASC30每月一次注射剂Ib期研究以及ASC31与ASC47联合用药临床前研究 [1] - 报告彰显了公司小分子及多肽的多元化肥胖症管线令人振奋的疗效和安全性特征 [1] - 报告印证了公司专有的基于结构的AI辅助药物发现和超长效药物开发平台的技术 [1] 公司战略与展望 - 公司在推进ASC30、ASC31及ASC47临床开发的同时，持续聚焦与战略伙伴的紧密磋商 [1] - 公司旨在更好地满足全球肥胖症患者的治疗需求 [1]

药物研发进展 - 公司已选定ASC36作为临床开发候选药物，该药物为每月一次皮下注射的胰淀素受体激动剂，有望成为同类最佳 [1] - 公司计划于2026年第二季度向美国FDA递交ASC36治疗肥胖症的新药临床试验申请 [1] 药物技术特点 - ASC36利用公司自主研发的AI辅助药物发现平台和超长效药物开发平台技术 [1] - 药物经设计优化后表观半衰期更长，每毫克多肽生物利用度更高，支持每月一次皮下给药且注射体积不超过1毫升 [1] - 这些优化特性为规模化生产带来成本优势 [1] 临床前研究数据 - 在非人灵长类动物头对头研究中，ASC36的平均表观半衰期约为15天，比对照药物petrelintide长3倍 [2] - 在饮食诱导肥胖大鼠头对头研究中，相同摩尔浓度下ASC36减重效果达10.01%，而petrelintide为5.25%，ASC36减重效果相对提升91% [2] - ASC36每毫克多肽的减重效果更优，可能为规模化生产带来成本优势 [2]

新产品和新技术研发 - ASC36单药开发用于治疗心脏代谢疾病[9] - 计划将ASC36与ASC35联用治疗肥胖症[9] - 利用AISBDD与ULAP技术开发超长效多肽[9] 产品数据 - ASC36在非人灵长类研究中半衰期约15天，比petrelintide长3倍[5][6] - ASC36在大鼠研究中减重10.01%，petrelintide达5.25%，效果提升91%[7] - 服用安慰剂的肥胖大鼠总体重变化为1.05%[7] - ASC36注射体积不超1毫升，规模化成本更低[6] 未来展望 - 2026年Q2向美国FDA递交ASC36新药临床试验申请[4][5] - 2025年10月30日上午10:00举行普通话电话交流会[5][10] - 电话交流会可通过Zoom会议号或链接参与[10]