医药股市场表现 - 药明合联股价上涨6.82%至75.2港元 [1] - 诺诚健华股价上涨5.72%至17.38港元 [1] - 药明生物股价上涨3.86%至39.24港元 [1] - 歌礼制药-B股价上涨3.09%至11.01港元 [1] - 恒瑞医药股价上涨2.74%至90港元 [1] 国家集采政策调整 - 国家医保局发布第十一批药品集采文件 采用"稳临床、保质量、防围标、反内卷"原则 [1] - 集采规则优化价差控制"锚点"选择 不再简单选用最低报价 [1] - 集采规则优化反映医保局推动医药"反内卷" 内需市场有望持续改善 [1] 证券机构观点 - 国泰海通证券认为集采规则优化将改善医药内需市场 [1] - 国金证券对2025年医药板块反转行情抱有信心 创新药主线和左侧板块困境反转为最大投资机会 [2] - 海外MNC重磅单品专利悬崖促使BD引进管线战略持续 创新药产品授权合作下半年更密集 [2] - 东吴证券认为降息背景下创新产业链景气度提升 生科上游和CXO板块有望受益 [2]

港股医药股表现 - 药明合联股价上涨6.82%至75.2港元 [1] - 诺诚健华股价上涨5.72%至17.38港元 [1] - 药明生物股价上涨3.86%至39.24港元 [1] - 歌礼制药-B股价上涨3.09%至11.01港元 [1] - 恒瑞医药股价上涨2.74%至90港元 [1] 行业整体趋势 - 港股医药板块多数股票呈现上扬态势 [1]

股价表现 - 歌礼制药-B(01672)股价上涨8.33%至11.57港元 成交额达2373.14万港元 [1] 药物研发进展 - 减重不减肌候选药物ASC47与司美格鲁肽联用在肥胖受试者中较安慰剂组减重效果相对提升高达56.2% [1] - 研究针对体重指数≥30 kg/m²的肥胖受试群体 在第29天时取得显著数据 [1] - 该研究为IIb期联合用药研究设计提供关键依据 涉及肥胖症和代谢相关脂肪性肝炎(MASH)等多种代谢疾病领域 [1]

股价表现 - 歌礼制药-B(01672)股价上涨8.33%至11.57港元 成交额达2373.14万港元 [1] 药物研发进展 - 减重候选药物ASC47与司美格鲁肽联用在第29天时较安慰剂与司美格鲁肽联用减重效果相对提升高达56.2% 针对肥胖受试者(体重指数≥30kg/m) [1] - 研究数据为后续IIb期联合用药研究设计提供关键依据 涵盖肥胖症和代谢相关脂肪性肝炎(MASH)等多种代谢疾病 [1] - 公司创始人吴劲梓表示该研究提供了重要的概念验证数据 [1]

临床研究设计 - 研究为随机双盲安慰剂对照试验 在美国开展 共入组28例体重指数≥30kg/m²的肥胖受试者[1] - 评估ASC47三种剂量(10mg/30mg/60mg)单次给药与司美格鲁肽(0.5mg每周一次)联用的安全性耐受性及疗效[1] - 治疗期4周 随访期6周 研究编号NCT06972992[1] 核心疗效数据 - 第29天时 ASC47与司美格鲁肽联用较安慰剂组减重效果相对提升达56.2%[1][2] - 该研究为首个在肥胖受试者中评估脂肪靶向THRβ激动剂与肠促胰素药物联用的临床试验[2] 研究意义与后续计划 - 大幅改善胃肠道耐受性 显示显著的减重协同疗效[2] - 提供重要概念验证数据 为IIb期肥胖症和代谢相关脂肪性肝炎(MASH)联合用药研究设计提供关键依据[2]

研究设计与方法 - 研究为随机双盲安慰剂对照试验 在美国开展 共入组28例体重指数≥30kg/m²的肥胖受试者 [1] - 评估ASC47三种单次给药剂量（10毫克 30毫克 60毫克）与司美格鲁肽（0.5毫克每周一次给药四次）联用方案 [1] - 治疗周期4周 随访期6周 主要目标包括安全性 耐受性 药代动力学及减重疗效评估 [1] 临床疗效数据 - 第29天时 ASC47与司美格鲁肽联用组较安慰剂联合司美格鲁肽组减重效果相对提升56.2% [1][2] - 研究观察到显著的减重协同疗效 并大幅改善胃肠道耐受性 [2] - 此为脂肪靶向THRβ激动剂与肠促胰素药物在肥胖受试者中的首项联合用药研究 [2] 战略意义与后续规划 - 研究成果为肥胖症和代谢相关脂肪性肝炎（MASH）的IIb期联合用药研究设计提供关键依据 [2] - 研究提供重要概念验证数据 但治疗周期较短未评估对脂肪量和肌肉量的影响 [1][2]

核心临床数据 - 在第29天时 ASC47与司美格鲁肽联用组较安慰剂与司美格鲁肽联用组减重效果相对提升高达56.2% [1] - 研究针对肥胖受试者群体 入组标准为体重指数≥30 kg/m² [1] 药物机制特性 - ASC47被定义为脂肪靶向THRβ激动剂类候选药物 [1] - 该研究为首项在肥胖受试者中评估脂肪靶向THRβ激动剂与肠促胰素药物联用的临床试验 [1] 临床效果优势 - ASC47与肠促胰素药物联用产生显著减重协同疗效 [1] - 联合用药方案大幅改善胃肠道耐受性 [1] 研发战略意义 - 研究数据为后续IIb期联合用药研究设计提供关键依据 [1] - 联合用药策略覆盖肥胖症和代谢相关脂肪性肝炎(MASH)等多种代谢疾病领域 [1]

ASC47与司美格鲁肽联用效果 - ASC47联合司美格鲁肽在肥胖受试者中较单药减重效果相对提升高达56.2%[3][4] - 动物研究中单次给药3毫克/千克ASC47联合较单药减重效果相对提升高达56.7%[7] - ASC47与司美格鲁肽联用改善胃肠道耐受性，呕吐发生率为6.7%，单药组为57.1%[5][8] ASC47不同剂量效果数据 - 第29天，30毫克ASC47联合较单药减重效果相对提升达56.2%，60毫克联合提升15.1%，综合提升31.6%[6] - 第29天，30毫克和60毫克ASC47组低密度脂蛋白胆固醇显著降低，10毫克组未显著下降[7] - 第57天，30毫克ASC47组较单药组减重效果相对提升157.1%，60毫克组提升110.4%，综合提升129.9%[7] ASC47-103研究情况 - ASC47 - 103研究在美国开展，共入组28例肥胖受试者，治疗期4周，随访期6周[4] - 队列1中6名受试者接受10毫克ASC47，2名接受安慰剂[12] - 队列2中6名受试者接受30毫克ASC47，2名接受安慰剂[12] - 队列3中9名受试者接受60毫克ASC47，3名接受安慰剂[12] ASC47与司美格鲁肽联用不良反应数据 - 联用至少报告1例TEAE的受试者人数：30毫克组6人（100.0%），60毫克组8人（88.9%），30毫克/60毫克组14人（93.3%），安慰剂组7人（100.0%）[9] - 联用报告呕吐的受试者比例：30毫克组16.7%，60毫克组0.0%，30毫克/60毫克组6.7%，安慰剂组57.1%[9] - 联用报告恶心的受试者比例：30毫克组50.0%，60毫克组11.1%，30毫克/60毫克组26.7%，安慰剂组42.9%[9] - 联用报告腹泻的受试者比例：30毫克组0.0%，60毫克组11.1%，30毫克/60毫克组6.7%，安慰剂组28.6%[9] ASC35相关情况 - ASC35在人体的表观半衰期显著长于替尔泊肽，支持每月一次皮下给药[11] - ASC35在DIO小鼠模型中的减重效果优于替尔泊肽[11] 司美格鲁肽单药情况 - 第29天，司美格鲁肽单药使受试者体重相对基线下降2.5%[6] - 司美格鲁肽单药组第29天减重2.5%，停药4周后反弹68%，减重效果仅0.8%[7] ASC47制剂特性 - ASC47超长效皮下储库型制剂表观半衰期长达30天[7]

公司股份变动 - 公司于2025年9月18日因购股权行使发行普通股29.56万股 [1] - 股份发行基于2019年6月6日采纳的购股权计划 [1] - 合资格参与者参与本次购股权行使 [1]

公司股份变动 - 合资格参与者根据2019年6月6日采纳的购股权计划行使购股权 [1] - 公司于2025年9月18日发行普通股合计29.56万股 [1]