公司股价表现 - 歌礼制药-B股价上涨5.02%至10.88港元 成交额达9258.98万港元 [1] ASC30临床研究结果 - ASC30口服GLP-1R激动剂28天治疗显示安慰剂校准后平均体重下降达6.5% [1] - 药物安全性和耐受性良好 仅出现轻度至中度胃肠道不良事件 [1] - 采用2毫克至5毫克周递增策略的队列未发生呕吐事件 [1] 研发管线进展 - 公司预计2025年第四季度披露ASC30口服II期、ASC47的I期及ASC50的I期顶线数据 [1] - 2026年第一季度将读出ASC30皮下注射II期顶线数据 [1] - 未来6-9个月计划向FDA申报2-3个新管线IND 包含双靶点多肽减重管线 [1] 学术会议参与 - 研究结果将在2025年9月16日奥地利维也纳举行的第61届欧洲糖尿病研究协会年会上报告 [1]

临床研究设计 - 公司在EASD年会上报告口服小分子GLP-1受体激动剂ASC30的Ib期多剂量递增研究结果 研究为随机双盲安慰剂对照试验 针对BMI 30-40 kg/m²肥胖受试者 在美国开展[1] - 研究包含两个队列设计 队列1采用2毫克 5毫克 10毫克和20毫克每周剂量递增方案 队列2采用2毫克 10毫克 20毫克和40毫克每周剂量递增方案[1] 疗效数据 - 队列2经28天治疗后显示安慰剂校正后的平均体重下降6.5% 队列1显示平均体重下降4.5% 第29天未观察到减重平台期迹象[1] - 20毫克和40毫克剂量在稳态时表现出更优的口服药代动力学特征 更高的药时曲线下面积与更显著的体重下降呈正相关[2] - 队列2稳态时Cmax达397±274 ng/mL AUCo-24h为5,060±2,080 h*ng/mL 队列1Cmax为272±101 ng/mL AUCo-24h为3,560±1,440 h*ng/mL[3] 安全性与耐受性 - ASC30安全性和耐受性良好 仅出现轻度至中度胃肠道不良事件 队列1在28天治疗期及7天随访期内呕吐发生率为零[5] - 队列2呕吐事件主要发生于10毫克剂量递增期间 2毫克剂量周未报告呕吐事件 支持从2毫克逐周递增至5毫克的方案[5] - 未报告严重不良事件 未观察到3级及以上不良事件 肝酶指标ALT AST和总胆红素在治疗期间均未升高[5] - 实验室检查 生命体征 心电图和体格检查均未发现异常[5]

临床研究进展 - 公司宣布将在2025年9月16日欧洲糖尿病研究协会年会上报告口服小分子GLP-1受体激动剂ASC30的28天多剂量递增研究结果[1] - 该Ib期研究为在美国开展的随机双盲安慰剂对照试验 旨在评估ASC30每日一次口服片在肥胖受试者中的安全性耐受性药代动力学特征及初步疗效[1] - 研究针对体重指数30-40 kg/m2的肥胖受试者 包含不同剂量递增方案的评估[1] 研发成果与展望 - 公司创始人表示ASC30口服片已显示出优越的疗效与安全性数据 体现强大的研发能力[1] - 该药物旨在为肥胖症治疗提供更具差异化的选择[1] - 公司预计将在今年第四季度报告ASC30口服片13周IIa期研究的顶线结果[1]

新产品研发 - 歌礼在第61届EASD年会上报告ASC30口服小分子GLP - 1R激动剂研究结果[3][4] - MAD队列1、2经28天治疗后，安慰剂校准后相对基线平均体重分别降4.5%、6.5%[5] - 20毫克和40毫克ASC30稳态时口服PK特征优，AUC与体重下降正相关[7] 安全性 - ASC30安全性和耐受性良好，仅现轻度至中度胃肠道不良事件[6][9] - 未报告严重不良事件，未观察到3级或以上AE，肝酶未升高[9] 未来展望 - 公司期待今年四季度报告ASC30口服片13周IIa期研究顶线结果[10]

港股创新药概念股表现 - 港股创新药概念股整体震荡走弱 [1] - 歌礼制药-B股价下跌近8% [1] - 诺诚健华股价下跌超过6% [1] 相关公司股价变动 - 复星医药股价出现下挫 [1] - 中国生物制药股价同步下挫 [1] - 石四药集团股价跟随下跌 [1]

股价表现 - 公司股价午后上涨4.4%至11.63港元 成交额达3709.93万港元 [1] 产品研发进展 - 小分子GLP-1R激动剂ASC30减重维持制剂在肥胖受试者中显示75天表观半衰期 [1] - ASC30有望开发出季度给药周期的长期体重管理维持方案 [1] - 该制剂基于公司超长效药物开发平台（ULAP）开发 [1] 控股股东承诺 - 控股股东自愿承诺在三个关键临床数据读出前不出售任何股份 [1] - 三项临床数据时间节点包括：ASC47联合司美格鲁肽美国I期研究顶线数据预计2025年9月底获得 [1] - ASC30口服片美国13周IIa期研究顶线数据预计2025年12月获得 [1] - ASC50美国I期单剂量递增研究顶线数据预计2025年12月获得 [1]

股价表现 - 公司股价午后上涨4.4%至11.63港元 成交额达3700.93万港元 [1] 产品研发进展 - 小分子GLP-1R激动剂ASC30减重制剂在肥胖受试者中显示75天表观半衰期 [1] - ASC30有望开发为季度给药周期的长期体重管理维持方案 [1] - 制剂基于公司超长效药物开发平台(ULAP)开发 [1] 控股股东承诺 - 控股股东自愿禁售承诺 在三个临床数据读出前不出售股份 [1] - ASC47联合司美格鲁肽美国I期临床顶线数据预计2025年9月底获得 [1] - ASC30口服片美国13周IIa期临床顶线数据预计2025年12月获得 [1] - ASC50美国I期单剂量递增研究顶线数据预计2025年12月获得 [1]

公司股份发行 - 公司于2025年9月12日发行421股股份 [1] - 每股发行价格为2.9港元 [1] - 股份发行源于购股权计划下合资格参与者行使购股权 [1] 购股权计划 - 购股权计划于2019年6月6日采纳 [1] - 此次股份发行是购股权计划的具体实施 [1]

公司股份发行 - 公司于2025年9月12日发行421股股份 [1] - 每股发行价格为2.9港元 [1] - 股份发行源于购股权计划下合资格参与者行使购股权 [1]

股份数据 - 2025年9月10日已发行股份（不含库存）992,564,285，库存股份5,784,210，总数998,348,495[3] - 2025年9月因股份奖励或期权发行新股421，占比0.00004%，每股发行价HKD2.9[3] - 2025年9月12日已发行股份（不含库存）992,564,706，库存股份5,784,210，总数998,348,916[3] 股份购回 - 2025年4月多次购回股份拟注销未注销，涉及数量及价格不同[4]