行业投资评级 * 报告未明确给出整体行业的投资评级 [1][2][3][4][5][6][7][8][9][10][11][13][14][15][16][17][18][19][20][21][22][23][25][27][28][29][30][31][32][33][34][35][37][38][39][40][41][43][44][45][46][47][48][49][50][51][52][53][54][55][56][57][58][59][60][61][62][63][64][65][66][67][68][69][70][71][72][73][74][75][76][77] 核心观点 * 政策端对医疗器械创新支持力度较高，特别是脑机接口器械，在产品注册及医保立项政策加持下有望加速商业化普及 [1][3][61][63][77] * 创新药主线和左侧板块困境反转是2025年医药板块的最大投资机会 [3][77] * CXO板块景气度持续向上，建议积极配置 [2] * 医疗器械集采工作稳步推进，规则优化提高企业中选率，头部国产企业有望凭借集采获得更多市场份额 [2][52][59] * 药店行业在政策推动下持续出清，合规龙头有望通过并购、加盟等方式提升市占率 [2][71] * 医疗服务及消费医疗板块存在整体修复机会，龙头公司通过收购深化市场布局 [2][72] 按目录总结 药品板块 * GSK的美泊利珠单抗注射液于12月22日获中国药监局核准新适应症，用于治疗血嗜酸性粒细胞计数（BEC）≥150 细胞/μL的慢性阻塞性肺疾病（COPD）成人患者，系我国首个且唯一每月给药一次的生物制剂 [1][31] * 该适应症获批基于两项III期试验（MATINEE和METREX）的积极数据：在MATINEE试验中，治疗组中重度急性加重年发生率为0.80次/年，安慰剂组为1.01次/年，率比0.79；在METREX试验中，治疗组为1.40次/年，安慰剂组为1.71次/年，率比0.82 [32][33][34] * 据统计，我国COPD患者约1亿人，其中接受吸入三联治疗但仍频繁发生急性加重的患者中，67%存在血嗜酸性粒细胞计数＞150 细胞/μL的情况 [32] * 美泊利珠单抗年销售额约22.8亿美元，COPD适应症获批后有望进一步贡献增量 [35] * 2025年11月1日至12月27日期间，共计15款新药获CDE批准上市（7款国产，8款进口），17款创新药申报NDA（12款国产，5款进口），同时发生24个创新药相关跨国交易 [28][29][30][31] 生物制品 * 2025年12月22日，诺和诺德宣布美国FDA批准每日一次口服25毫克司美格鲁肽片剂（Wegovy®）用于减重及维持，并降低重大不良心血管事件风险，成为首个用于体重管理的口服GLP-1制剂 [1][37][40] * 在OASIS 4试验中，口服司美格鲁肽在64周平均减重约13.6%，减重效果与注射用Wegovy® 2.4毫克相似，三分之一的受试者体重减轻了20%或更多 [1][39][40] * 诺和诺德预计于2026年1月初在美国推出Wegovy®片剂，并于2025年下半年向欧洲药品管理局等提交了申请 [40] CXO及制药上游供应链 * 11月海外月度融资额为13.68亿美元，同比下降3%，环比波动但考虑到假期因素同比基本持平；11月中国月度融资额为3.93亿元，同比下降5%，但略高于2025年1-10月的平均水平 [2][44][46] * 阳光诺和与“星浩控股”就STC008注射液项目达成合作，将获得5000万元首付款及后续里程碑付款，累计总金额5亿元，以及销售净额8%的销售分成 [50] 医疗器械 * 国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布第六批国采文件，涉及药物涂层球囊类和泌尿介入类耗材，采购周期自执行日起至2028年12月31日 [52] * 报量结果符合预期，主要品种国产化率较高：冠脉药物球囊报量中，乐普医疗占比16%，山东吉威（蓝帆医疗子公司）占比8%；外周药物球囊（膝上）报量中，先瑞达医疗、归创通桥、心脉医疗三家国产企业合计占据71%的市场份额 [53][54][55] * 集采规则延续多轮报价，企业中选率大幅提升，“规则一”下最多入围企业数量的中选率均在60%及以上 [2][56][57][59][62] * 国家药监局在北京召开脑机接口医疗器械工作推进会，要求积极推动脑机接口器械更快更好上市应用和服务临床 [1][3][61][63][77] 药店 * 截至2024年底，国内药店总数约68.4万家 [64][65] * 2024年行业同店增长明显放缓，2024年第四季度开始行业处于净关店状态，2025年第三季度全国药店关店数量达16471家，新开门店7671家，单季度净减少8800家，2025年前三季度累计净减少门店约1.6万家 [64][66][67][68] 医疗服务及消费医疗 * 爱尔眼科收购39家机构部分股权，交易合计金额为9.6亿元，整体市销率为2.05倍 [2][72] * 39家标的公司2025年1-9月整体收入5.88亿元（约占爱尔眼科2025年第三季度收入的3.4%），净利润2024.59万元，大部分标的公司正处在扭亏为盈的拐点阶段 [2][73] * 收购标的中，大型机构（年营收>3000万元）如洛阳博爱眼科医院及青海爱尔眼科医院年收入体量超5000万元；小型机构（年营收<1500万元）占比60% [73][75] 投资建议 * 创新药建议关注泛癌种潜力的双/多抗药物、解决未满足临床需求的慢病药，持续关注ADC、双抗/多抗、小核酸赛道等投资机会 [3][77] * 建议持续关注中药OTC龙头以及药店龙头等左侧板块部分估值低位的优质资产 [3][77] * 报告列出重点标的包括：恒瑞医药、百济神州、翰森制药、信达生物、康方生物、中国生物制药、石药集团、科伦博泰生物-B、三生制药、映恩生物、康诺亚、甘李药业、特宝生物、华东医药、南微医学、先健科技、鱼跃医疗、时代天使、爱尔眼科、固生堂、益丰药房、大参林、华润三九、羚锐制药、济川药业、东阿阿胶、药明合联等 [4] 市场表现与景气度 * 本周（12月22日~12月27日）申万医药生物指数上涨0.04%，中证创新药产业指数上涨0.01% [16] * 本周医药板块细分赛道景气度：创新药加速向上，仿制药底部企稳，原料药下行趋缓，生物制品底部企稳，医疗器械拐点向上，药房拐点向上，中药拐点向上，医疗服务与消费稳健向上 [17] * 精选的A股创新药51家上市公司平均涨跌幅-0.6%，其中25家上涨，26家下跌 [19] * 恒生医疗保健指数本周下跌0.6%，恒生创新药指数下跌0.5%；精选的H股创新药51家上市公司平均涨跌幅-2.0% [20] * 纳斯达克生物技术指数本周上涨0.3% [25] * 本周医药生物个股涨跌幅前十中，宏源药业上涨59.43%，鹭燕医药上涨37.34%；跌幅后十中，ST百灵下跌18.47%，华人健康下跌15.76% [15]

港股创新药ETF（159567）现任基金经理为马君。马君自2024年1月3日管理（或拟管理）该基金，任职 期内收益56.94%。 来源：新浪基金∞工作室 12月26日，港股创新药ETF（159567）收盘跌0.26%，成交额2.21亿元。 港股创新药ETF（159567）成立于2024年1月3日，基金全称为银华国证港股通创新药交易型开放式指数 证券投资基金，基金简称为港股创新药ETF。该基金管理费率每年0.50%，托管费率每年0.10%。港股创 新药ETF（159567）业绩比较基准为国证港股通创新药指数收益率(经估值汇率调整)。 规模方面，截止12月25日，港股创新药ETF（159567）最新份额为104.67亿份，最新规模为82.04亿元。 回顾2024年12月31日，港股创新药ETF（159567）份额为3.95亿份，规模为3.78亿元。即该基金今年以 来份额增加2547.36%，规模增加2071.41%。 流动性方面，截止12月26日，港股创新药ETF（159567）近20个交易日累计成交金额157.32亿元，日均 成交金额7.87亿元；今年以来，240个交易日，累计成交金额2796.55亿元，日均成 ...

行业整体观点 - 近期医药板块回调主要源于估值与预期的消化与再平衡，这为后续投资创造了更优的布局窗口 [1] - 行业布局思路偏向稳健，关注低估值个股机会 [1] 行业趋势展望 - 展望2026年，创新药出海趋势将长期延续 [1] - 创新药出海的核心催化在于关注已出海管线的临床进展与数据兑现 [1] 政策影响分析 - 美国《生物安全法案》虽已签署生效，但鉴于其未波及Medicaid和Medicare的采购且对关联方定义明确，预计对中国CXO企业实质经营影响有限 [1] - 中国CXO企业的美国行政机构收入占比较小 [1] 具体投资推荐 - 推荐买入三生制药、固生堂、药明合联、中国生物制药 [1]

行业表现与市场观点 - MSCI中国医疗指数2025年初至今累计上涨51.9%，跑赢MSCI中国指数24.3个百分点 [1] - 近期医药板块有所回调，MSCI中国医疗指数自10月至今回调14% [1] - 近期的回调主要是估值与预期的消化与再平衡，将为后续投资创造更优的布局窗口 [1] - 布局想法更偏稳健，关注低估值个股机会 [1] 投资推荐与评级 - 推荐买进三生制药(01530)、固生堂(02273)、药明合联(02268)、中国生物制药(01177) [1] - 对上述四家公司的评级均为“买入” [1] 行业趋势与展望 - 展望2026年，创新药出海趋势将长期延续 [1] - 后续将聚焦在已出海管线的临床进展与数据兑现此一核心催化 [1] 政策影响分析 - 《生物安全法案》虽已签署生效，但预期该法案对中国CXO企业实质经营影响有限 [1]

行业表现与指数对比 - MSCI中国医疗指数在2025年初至今累计上涨51.9% [1] - MSCI中国医疗指数同期跑赢MSCI中国指数24.3个百分点 [1] - 医药板块近期出现回调，MSCI中国医疗指数自10月至今回调14% [1] 市场观点与投资策略 - 当前布局想法更偏稳健，关注低估值个股机会 [1] - 近期的回调主要是估值与预期的消化与再平衡，将为后续投资创造更优的布局窗口 [1] - 展望2026年，创新药出海趋势将长期延续 [1] - 投资将聚焦在已出海管线的临床进展与数据兑现这一核心催化因素 [1] 政策环境分析 - 《生物安全法案》虽已签署生效，但预期该法案对中国CXO企业实质经营影响有限 [1] 个股推荐 - 推荐买入三生制药(01530)，评级为“买入” [1] - 推荐买入固生堂(02273)，评级为“买入” [1] - 推荐买入药明合联(02268)，评级为“买入” [1] - 推荐买入中国生物制药(01177)，评级为“买入” [1]

报告行业投资评级 - 投资评级：看好（维持）[4] 报告的核心观点 - 核心观点：创新药板块调整充分，2026年上半年催化剂较多，有望迎来估值修复，建议精选创新药核心资产，并关注制造出海、老龄化消费等相对低位资产[5][40][41] - 核心观点：全新机制CTLA-4抗体Gotistobart临床数据亮眼，其新颖的作用机制有望带来肿瘤免疫药物开发新范式[5][23] 根据相关目录分别进行总结 1. CTLA-4靶点：2L+肺鳞癌有望突破，带来全新肿瘤免疫疗法范式 - **CTLA-4靶点概述**：CTLA-4是一种抑制性受体，阻断其功能可降低Treg细胞的抑制作用，在肿瘤免疫治疗中具有价值，该靶点在肿瘤组织的Treg细胞表面高表达[8][9] - **已获批药物**：美国FDA已批准2个CTLA-4单抗，分别为伊匹木单抗和替西木单抗，目前常与PD-1/PD-L1抑制剂联用[13] - **Gotistobart临床数据**：针对IO耐药后sq-NSCLC患者的3期临床试验第一阶段数据显示，其12个月生存率达63.1%，显著优于多西他赛组的30.3%，中位总生存期未达到，多西他赛组为9.95个月，风险比为0.46，且3级以上不良事件发生率与多西他赛类似[5][17] - **Gotistobart创新机制**： - **作用机制**：通过结合肿瘤微环境中高表达CTLA-4的Treg细胞，利用修饰化Fc段诱导ADCC/ADCP效应清除这些Treg细胞，从而解除免疫抑制，其作用靶标和起效方式与传统封闭式抗体不同[19][20] - **胞内解离机制**：具备胞内低pH驱动解离机制，使抗体在溶酶体中与CTLA-4解离并重新回到循环，避免了CTLA-4降解，有望降低脱靶毒性并维持更持久的血药浓度[23] 2. 行业观点：坚持创新药作为全年主线，关注制造出海+老龄化消费等相对低位资产 - **市场表现回顾**： - **指数表现**：报告期内（12月15日至12月19日），医药指数下跌0.14%，相对沪深300指数超额收益为0.14%，年初至今医药指数上涨14.49%[5][25] - **个股表现**：报告期内，上涨个股282家，下跌182家，涨幅居前的包括华人健康（+55.91%）、鹭燕医药（+36.76%）等[5][26] - **子板块表现**：报告期内，医药商业II上涨4.9%，医疗器械II上涨1.2%，化学制剂下跌2.1%，年初至今，化学制剂上涨31.6%，医疗服务II上涨30.4%，中药II下跌3.4%[28] - **板块估值**：截至2025年12月19日，申万医药板块整体PE估值为37.07倍，处于历史相对较低位置，化学制剂、生物制品II等板块估值相对较高，医疗服务II、中药II等估值相对较低[34] - **行业投资逻辑与建议**：中国医药产业已完成新旧动能转换，创新与出海成为核心驱动力[5][40] - **创新药械及产业链**：是明确的产业趋势，建议关注恒瑞医药、科伦药业、信立泰、科伦博泰、康方生物等，产业链关注药明康德、泰格医药等[42] - **制造出海**：海外市场空间广阔，建议关注迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、鱼跃医疗等[42] - **国产替代**：内窥镜、电生理等领域趋势确定，建议关注开立医疗、惠泰医疗等[44] - **老龄化及院外消费**：银发经济需求增长，建议关注昆药集团、鱼跃医疗、可孚医疗、华润三九等[44] - **高壁垒行业**：麻药和血制品行业需求稳健，建议关注人福医药、恩华药业、派林生物、天坛生物等[44] - **AI医疗**：有望释放新增长潜力，建议关注晶泰控股、润达医疗、美年健康、鱼跃医疗等[44] - **关注组合**： - 本周建议关注：信立泰、泽璟制药、热景生物、美好医疗、鱼跃医疗[5][45] - 12月建议关注：信立泰、中国生物制药、三生制药、热景生物、信达生物等[5][45]

市场整体表现 - 恒生指数止跌企稳 高开高走后震荡上行 截至午盘上涨0.65% [1] - 恒生医疗板块涨幅居前 恒生科技 互联网 大消费等板块紧随其后 银行板块表现相对偏弱 [1] 行业与板块表现 - 恒生医疗保健指数高开高走 截至午盘大涨2.67% [3] - 恒生科技指数小幅高开后高位盘整 截至午盘上涨1.67% [3] - 银行股表现相对偏弱 早盘维持在中轴上方窄幅盘整 截至午盘小幅上涨0.26% [3] 重点公司股价变动 - 药明生物股价大涨6.48% 三生制药上涨3.7% [3] - 京东健康 信达生物 药明康德 石药集团 中国生物制药等多只股票涨幅超过2% [3] - 美团股价上涨2.27% 中芯国际 网易 腾讯控股 百度集团等多只股票涨幅超过1% [3] - 中国银行 农业银行 招商银行 汇丰控股等银行股小幅上涨 [3] - 渣打银行 中银香港等银行股小幅下跌 [3]

港股市场整体表现 - 恒生指数上涨0.65%，涨165点，收报25663点 [1] - 恒生科技指数上涨1.14% [1] - 早盘成交额为975亿港元 [1] 新股上市表现 - 智汇矿业首日挂牌上市，早盘涨幅超过110%，公司为西藏矿业企业 [1] - 希迪智驾首日挂牌上市，早盘破发，跌幅超过8%，公司聚焦封闭环境自动驾驶矿卡解决方案 [1] 医药行业动态 - 美国参议院通过搭载修订版《生物安全法案》的2026财年国防授权法案，新版本未具体点名任何公司 [1] - 药明生物股价上涨超过6% [1] - 三生制药股价上涨3.7% [1] - 和铂医药-B股价上涨近7%，公司与百时美施贵宝签订总价值超过10亿美元的BD交易 [2] 消费与零售 - 中国中免股价反弹近7%，公司中标上海两大机场免税项目，市场关注首都机场招标结果 [2] 汽车与自动驾驶 - 佑驾创新股价上涨超过12%，L3自动驾驶大规模落地将至，公司已前瞻布局L2及L4 [2] 工业与制造业 - 玖龙纸业股价上涨超过3%，行业龙头发布密集停机计划，以支撑春节前价格和库存水平 [2] - 南方锰业股价上涨超过9%，多重因素驱动电解锰价格持续走高 [3] - 申洲国际股价下跌超过3%，主要客户耐克第二财季净利润同比下降32% [7] 科技与通信 - 长飞光纤光缆股价上涨超过10%，近三个交易日累计涨幅超过30%，AI持续拉动光纤光缆需求 [4] - 贪玩公司股价再涨超过5%，公司通过溢价发行零息可转债净筹资4.5亿港元，加码“AI+游戏” [5] 资源与矿业 - 力勤资源股价上涨超过9%，印尼拟在2026年大幅下调镍矿产量目标 [6]

港股医药股市场表现 - 港股医药股在新闻发布当日早盘出现明显反弹行情 [1] - 反弹行情中，CRO（合同研究组织）与创新药两个细分方向涨幅居前 [1] 重点公司股价变动 - 凯莱英(06821.HK)股价上涨6.28%，报77港元 [1] - 药明生物(02269.HK)股价上涨6.11%，报34.72港元 [1] - 三生制药(01530.HK)股价上涨5.04%，报26.68港元 [1] - 诺诚健华(09969.HK)股价上涨4.25%，报13.74港元 [1]

医药股市场表现 - 医药股在新闻发布当日早盘出现明显反弹，其中CRO和创新药方向涨幅居前 [1] - 凯莱英股价上涨6.28%，报77港元 药明生物股价上涨6.11%，报34.72港元 三生制药股价上涨5.04%，报26.68港元 诺诚健华股价上涨4.25%，报13.74港元 [1] 政策与法案进展 - 美国参议院通过了搭载修订版《生物安全法案》的2026财年国防授权法案 [1] - 新版本的生物安全法案未具体点名任何一家公司 [1] - 有券商研究机构认为，2025年法案进展阶段性落地，行业将回归中长期增量逻辑 [1] 行业趋势与机构观点 - 兴业证券认为，创新药板块近期情绪回落，但随着业务发展持续落地，当前板块景气度可持续 [1] - “创新+国际化”的创新药产业趋势保持不变，短期调整后板块弹性有望进一步提升 [1] - 应继续重点关注基本面已开始改善的创新药产业链，当前在投融资数据、订单和业绩层面均看到向好趋势 [1]