生物医药ETF表现 - 截至2025年8月25日收盘 生物医药ETF(159859)收涨3.23% 实现3连涨 换手率6.1% 成交额1.93亿元 [3] - 近1周日均成交1.54亿元 居可比基金第一 近2周规模增长9748.34万元 新增规模位居可比基金第一 [3] - 近5个交易日合计资金流入1977.66万元 最新融资买入额1797.94万元 融资余额达1.01亿元 [3] 跟踪指数及成分股表现 - 国证生物医药指数(399441)强势上涨3.02% 成分股康泰生物上涨8.40% 我武生物上涨8.02% 药明康德上涨6.36% [3] - 生物医药ETF(159859)近1年净值上涨37.96% 排名可比基金第一 [3] 医药行业政策动态 - 国家药监局披露我国医药产业规模位居全球第二位 在研创新药数目达全球30%左右 [4] - "十四五"以来共批准387个儿童药品和147个罕见病药品上市 [4] GLP-1领域发展 - 全球GLP-1市场稳定扩容 礼来大幅上调替尔泊肽在英国供应价格 [4] - 歌礼制药口服小分子GLP-1(ASC30)在美国开展13周IIa期临床 4周减重平均值达6.5% [4] - 恒瑞医药HRS9531取得Ⅲ期临床试验积极结果 众生药业RAY1225完成减重Ⅲ期全部入组 [5] 相关ETF产品特征 - 生物医药ETF(159859)为同标的规模第一、流动性最好产品 覆盖创新药/疫苗/血制品等细分品种 [5] - 创新药ETF天弘(517380)为全市场唯一跟踪恒生沪深港创新药精选50指数的ETF 药明系权重股占比近20% [5]

全球医药交易趋势 - 2025年上半年全球医药交易数量达456笔 同比增长32% 交易总金额达1304亿美元 同比增长58% [1] - 涉及中国的交易贡献近50%的总金额和超过30%的交易数量 中国企业价值获全球认可 [1] - 首付款总额达118亿美元 同比激增136% 部分企业首付款到账显著提升利润增长 [1] GLP-1市场发展 - 上半年全球GLP-1销售额超336亿美元 全年预计超600亿美元 市场稳定扩容 [2] - 歌礼制药口服小分子GLP-1(ASC30)在美国开展IIa期临床 4周减重平均值达6.5% 具BIC潜力 [2] - 恒瑞医药HRS9531取得Ⅲ期临床试验积极结果 众生药业RAY1225完成减重Ⅲ期全部入组 [2] 研发会议与技术创新 - 世界肺癌大会和欧洲肿瘤内科学会将召开 多项中国研究入选 [3] - 中国企业在ADC和双抗/多抗领域保持技术优势 最新临床数据值得关注 [3] CXO行业复苏 - 药明康德上半年持续经营业务收入同比增长24.2% 在手订单同比增长37.2% [4] - 行业经历供给端洗牌后逐步修复 Q3起订单增加将扩大至二三级企业 [4] 医保目录进展 - 2025年医保药品目录和商保创新药目录启动 121个药品通用名通过形式审查 [5] - 商保目录首年制定 孤儿药和进口PD-1/L-1为主要通过品种 部分品种同时通过医保和商保审核 [5]

投资评级 - 领先大市-A [4] 核心观点 - 司美格鲁肽获批MASH新适应症，成为首个获批用于治疗MASH的GLP-1疗法 [8][21] - 国产GLP-1产品海外授权值得关注，看好众生药业、歌礼制药、博瑞医药、康缘药业等企业的差异化产品 [2][20] - GLP-1药物市场规模庞大，新增MASH适应症有望进一步扩大销售规模 [8][25] 本周新药行情回顾 - 涨幅前5：北海康成（+35.6%）、基石药业（+32.6%）、德琪医药（+30.2%）、和誉生物（+30.1%）、歌礼制药（+29.7%） [1][16] - 跌幅前5：博安生物（-11.6%）、来凯医药（-3.9%）、艾力斯（-3.2%）、诺思兰德（-1.2%）、康宁杰瑞（-1.1%） [1][16] 本周建议关注标的 - 差异化GLP-1资产：众生药业RAY1225、歌礼制药ASC30、博瑞医药BGM0504、康缘药业ZX2021 [2][20] - PD-1升级版产品：康方生物、信达生物 [2][20] - 已获MNC认证品种：三生制药（PD-1）、联邦制药（GLP-1）、科伦博泰（ADC） [2][20] - 医保谈判&商保创新药目录受益品种：药明巨诺、科济药业、恒瑞医药等 [2][20] 本周新药行业重点分析 - 司美格鲁肽获批用于治疗伴有中度至重度肝纤维化的非肝硬化型MASH成人患者 [8][21] - MASH患者数量超过2.5亿人，预计2030年晚期患者数量将翻倍 [24] - 既往仅有THR-β抑制剂Resmetirom一款MASH治疗药物 [8][24] - 全球GLP-1类药物销售额持续增长，糖尿病和肥胖产品占比显著 [26][27] 本周新药审批情况 - 上市申请受理6个：惠升生物司美格鲁肽注射液、礼来塞普替尼片等 [29][31] - 临床申请批准18个：三价流感病毒裂解疫苗、重组呼吸道合胞病毒疫苗等 [33][34] - 临床申请受理39个：Rilzabrutinib片、注射用乙型脑炎溶瘤病毒等 [35][36] 本周市场重点关注事件 - 国内市场：荣昌生物泰它西普III期达终点、复星医药XH-S004海外授权、博安生物度拉糖肽获批 [38] - 海外市场：默沙东K药+Nectin-4 ADC III期达终点、Insmed DPP-1抑制剂获批、诺华Ianalumab III期达终点 [39]

信达生物玛仕度肽上市 - 信达生物GCG/GLP-1双受体激动剂玛仕度肽注射液（信尔美）全渠道上市，成为全球首个获批用于成人肥胖/超重长期体重控制的GCG/GLP-1双靶点药物 [1] - 临床数据显示玛仕度肽使用后体重降幅达21%，肝脏脂肪含量降低超80%，腰围减少11cm，颈围减少3cm，并改善多项心血管及代谢指标 [1] - 玛仕度肽具备一周一次给药频率和多靶点优势，相较进口药司美格鲁肽（诺和诺德）、替尔泊肽（礼来）及国产贝那鲁肽（仁会生物）更具竞争力 [1] GLP-1减肥药市场格局 - 2025年上半年司美格鲁肽全球收入165亿美元，替尔泊肽收入147亿美元，两款进口药已在国内获批减重适应症 [1] - 中国GLP-1市场规模预计达400亿-500亿元，未来仿制药将占据重要份额 [5] - 行业研发趋势聚焦多靶点、长效化（如两周一次给药）、口服剂型及联合用药，恒瑞医药HRS9531、众生药业RAY1225等国产管线进展领先 [6] 商业化渠道拓展 - 药企加速布局电商平台（预约购药）和线下药店渠道，零售药店需转型为"体重管理解决方案提供者"以应对专业能力不足和客流分流挑战 [4][5] - 国产药企在电商、零售等本土化渠道策略上较跨国药企更具灵活性优势 [5] 行业竞争与BD动态 - GLP-1药物上市门槛高：需覆盖2500人临床试验及重塑供应链能力，具备全链条商业化能力的企业稀缺 [7] - 国产药企通过BD加速出海：联邦制药与诺和诺德达成UBT251协议（最高20亿美元）、石药集团SYH2086授权（最高20.75亿美元）、翰森制药HS-20094授权（最高超20亿美元） [7][8] - 跨国药企GLP-1研发遇挫：诺和诺德下调业绩指引、礼来口服药数据不及预期、辉瑞三次放弃GLP-1管线，但行业长期增长逻辑未改 [8][9] 临床选择与市场教育 - 医生选择减肥药需综合评估减重目标（不同药物减重幅度差异）、肌肉流失比例、合并症匹配度、耐受性及价格因素 [3] - 首次使用GLP-1药物需通过医疗机构检查排除禁忌证，安全性为优先考量 [4]

投资评级 - 医药行业投资评级为"推荐"（维持）[1] 核心观点 创新药出海趋势 - 2025年上半年全球医药交易数量达456笔（同比+32%），首付款总额118亿美元（同比+136%），总金额1304亿美元（同比+58%），中国贡献近50%交易金额和超30%交易数量[3] - 中国研发效率优势显现，预计未来十年中国企业参与的创新药交易将超全球50%[3] - 医药生物行业近1月涨幅10.89%，跑赢沪深300指数8.23个百分点，当期PE 38.77倍（高于5年均值31.9倍）[3] 减重领域机遇 - 礼来口服GLP-1小分子Orforglipron III期数据显示72周平均减重11%（低于注射用司美格鲁肽），国内歌礼制药ASC30在I期临床中4周减重6.5%[4] - 恒瑞医药HRS9531取得Ⅲ期积极结果，众生药业RAY1225完成Ⅲ期入组[4] - 司美格鲁肽上半年销售额166.83亿美元（1127.56亿丹麦克朗），超越K药成为全球销售额最高药物[4] CAR-T技术突破 - 传奇生物与强生合作的BCMA CAR-T产品Carvykti上半年销售额8.08亿美元，全年有望突破20亿美元[5] - 博生吉医药CD7 CAR-T疗法PA3-17在Ⅰ期临床中客观缓解率84.6%，全球尚无同类获批药物[5] - 科济药业靶向Claudin18.2的CAR-T产品CT041提交NDA，II期数据显示末线胃癌患者疗效突破性提升[5] CXO行业复苏 - 2025H1 License-out交易72笔（超2024全年半数），总金额同比+16%，单笔超10亿美元交易达16笔[6] - 药明康德上半年收入同比+24.2%，在手订单同比+37.2%[6] - 国家药监局试点30日内完成创新药临床试验审批，2025Q1共186款1类新药获临床批件[6] TCE技术进展 - 强生BCMA/GPRC5D/CD3三抗JNJ-5322在初治患者中ORR达100%，三药耐药患者ORR 86%[7] - 艾伯维以7亿美元首付款引进先声药业GPRC5D/BCMA/CD3三抗SIM0500[7] - 泽璟制药CD3/DLL3三抗ZG006治疗小细胞肺癌II期ORR达62.5%（10mg组）[7] 重点公司推荐 减重领域 - 推荐众生药业（002317.SZ 2025E PE 53.85倍）、关注歌礼制药-B[8][10] CAR-T领域 - 推荐安科生物、关注科济药业[8] CXO领域 - 推荐凯莱英、普蕊斯、百诚医药，关注昭衍新药[8] TCE技术 - 关注先声药业、维立志博、德琪医药[8] 行业数据跟踪 - 近一周医药生物指数跌0.84%（跑输沪深300指数2.07个百分点），子行业中医疗器械涨2.7%表现最佳[19][31] - 近一月医药生物指数涨10.89%（跑赢沪深300指数8.23个百分点），医疗服务子板块涨16.72%领涨[23][31] - 医疗服务板块近1年涨幅52.36%（PE 37.54倍），中药板块涨幅7.77%（PE 29.03倍）[39]

股价表现 - 截至2025年8月7日收盘，众生药业股价报19.73元，较前一交易日下跌1.60% [1] - 当日成交额8.69亿元，换手率5.74%，总市值167.69亿元 [1] 资金流向 - 8月7日主力资金净流出7509.72万元 [1] - 近五日主力资金累计净流出3708.42万元 [1] 公司业务 - 公司属于中药行业，主营业务涵盖药品研发、生产和销售 [1] - 产品涉及中成药、化学药、生物药等多个领域 [1] 研发进展 - 公司将推进RAY1225治疗代谢相关脂肪性肝炎的项目工作 [1] - 项目进展将根据研发进度和开发策略持续推进 [1]

公司研发进展 - 公司结合研发项目整体进度和开发策略推进RAY1225治疗代谢相关脂肪性肝炎(MASH)项目 [1] - 公司参考相关指导原则开展RAY1225项目后续工作 [1] - 公司将依据信息披露规则及时履行MASH治疗项目的披露责任 [1]

医药生物行业 - 医药生物板块上周整体上涨2.95%，跑赢沪深300指数4.70个百分点，年初至今累计上涨22.31%，在申万31个行业中排名第2位 [5] - 子板块表现：化学制药(+5.01%)、中药II(+3.12%)、生物制品(+2.69%)涨幅居前，个股中南新制药(+78.01%)、利德曼(+46.45%)等领涨 [5] - 创新药领域重大交易：恒瑞医药与GSK达成协议涉及首付款5亿美元及潜在120亿美元里程碑付款，石药集团与Madrigal合作涉及最高20.75亿美元交易金额 [6] - GLP-1药物研发进展：博瑞医药与华润三九合作推进GLP-1/GIP双靶点药物BGM0504的III期临床，国内信达生物玛仕度肽已商业化，恒瑞HRS9531取得III期积极结果 [7] 非银金融行业 - 非银指数上周下跌2.4%，券商(-3.2%)与保险(-0.1%)同步下跌，市场股基日均成交额22156亿元环比降0.8%，两融余额1.98万亿元环比增1.7% [10] - 券商政策动态：政治局会议提出增强资本市场吸引力，期货业协会拟规范经纪业务手续费管理，遏制"零手续费"等恶性竞争 [11] - 保险行业变化：新发国债恢复征收增值税或影响保险固收收益9.6bps，惠民保新规要求避免低价竞争并强化产品管理 [12] 宏观经济与市场数据 - 流动性投放：7月MLF净投放1000亿元，逆回购净投放2000亿元 [15] - 服务贸易：2025年上半年进出口总额38872.6亿元(+8%)，知识密集型服务进出口15025.4亿元(+6%)，旅行服务进出口10802.9亿元(+12.3%) [15] - A股表现：上证指数涨0.66%收3583点，军工电子(+5.72%)、地面兵装(+4.90%)等板块领涨，融资余额19663亿元 [17][21][23] 全球市场概览 - 美股表现：道指(+1.34%)、纳指(+1.95%)显著上涨，欧股德DAX(+1.42%)、法CAC(+1.14%)同步走强 [23] - 商品市场：COMEX黄金涨0.37%至3428.6美元/盎司，WTI原油跌1.54%至66.29美元/桶，LME铜涨0.78%至9708.5美元/吨 [23]

行业投资评级 - 医药生物行业评级为"看好"（维持）[10] 核心观点 创新药发展 - 国产创新药正从"中国制造"转向"中国创造"，已完成从模仿到跟随再到源头创新的蜕变[10] - 中国FIC药物数量占比从2015年的9%提升至2024年的31%[25] - 创新药出海分为三个阶段：借船出海（license-out为主）、自主出海（NewCo模式）、全球化[10] 重点领域进展 - PD-(L)1 Plus领域： - PD-(L)1/VEGF双抗AK112（依沃西单抗）在III期临床中击败K药，mPFS达11.14个月[53] - PD-1/IL-2双抗IBI363显著延长免疫耐药NSCLC患者生存期，冷肿瘤疗效突出[4] - 2025年PD-(L)1 plus领域已发生多起重磅交易，首付款最高达15亿美元[65] - ADC领域： - 2025H1仍是BD交易热门赛道，靶点转向PD-L1、DLL3等差异化方向[75] - PD-L1 ADC HLX43在泛瘤种中展现广谱抗肿瘤活性，TSCC患者ORR达75%[78] - DLL3 ADC ZL-1310治疗ES-SCLC的ORR达51%，1.6mg/kg组ORR高达79%[82] - GLP-1领域： - 25H1全球交易规模达211亿美元，已超24全年[88] - 交易聚焦多靶点、口服、联用和超长效方向[94] - 博瑞医药BGM0504 24周减重19.78%，优于瑞他鲁肽[94] 投资建议 PD-(L)1 Plus - PD-(L)1/VEGF方向关注康方生物、三生制药、神州细胞等[5] - PD-1/IL-2方向关注信达生物、恒瑞医药、奥赛康等[5] ADC - 关注复宏汉霖、再鼎医药、泽璟制药等差异化靶点企业[5] GLP-1 - 多靶点方向关注博瑞医药、众生药业[5] - 口服及超长效方向关注歌礼制药、甘李药业[5] - 联用方向关注联邦制药、来凯医药[5]

业绩表现 - 公司预计2025年上半年净利润1.7亿-2.1亿元，同比增长94.49%-140.25%，扣非净利润1.8亿-2.2亿元，同比增长3.64%-26.67%，反映创新药战略进入成果释放阶段 [1] - 业绩增长驱动力来自中药基本盘稳固与"流感+新冠+代谢疾病"三大创新药平台协同发力，标志公司从仿制药向全球创新转型 [1] 创新药突破 - 流感领域：昂拉地韦作为全球首款靶向PB2亚基的创新药，Ⅲ期临床显示中位症状缓解时间38.83小时，较奥司他韦缩短10%，24小时快速降低病毒载量，对H7N9/H5N6等禽流感病毒有效 [3] - 新冠领域：来瑞特韦是国内首个单药3CL蛋白酶抑制剂，无需联合利托那韦，被列为"1A类推荐"，填补老年及基础疾病患者治疗空白 [3] - 代谢疾病领域：RAY1225为全球首款GLP-1/GIP双靶点双周制剂，Ⅱ期临床显示9mg剂量组24周平均减重15.05%，Ⅲ期试验已启动 [4] 战略布局 - 公司加速创新转型，2025年6月变更1.03亿元募集资金投向流感与糖尿病新药研发，强化产品管线 [6] - 业务结构形成"创新药为龙头+中成药为基石+化学仿制药为支撑"的体系，中药核心产品复方血栓通集采风险已出清，2023-2024年中成药收入占比稳定在53%左右 [7][8] 行业机遇 - 医药行业面临集采压缩仿制药利润与创新药同质化竞争双重挑战，临床价值导向的创新药稀缺性凸显 [2] - 全球创新药市场吸引力增强，跨国药企专利到期与资产短缺推动中国创新药对外授权，公司作为标志性企业受益于政策红利与技术壁垒 [6][8]