9月21日，在由中国睡眠研究会主办的2025年中国睡眠医学发展论坛上，多项失眠治疗相关的新数据、 新方法、新举措发布，与会专家呼吁各界关注和重视睡眠问题。在失眠治疗方面，随着今年以来两款创 新失眠药物相继在国内获批上市，临床专家指出，失眠治疗已进入双食欲素受体拮抗剂（DORA）时 代。 逐渐扩增的失眠人群 根据中国睡眠研究会《2025年中国睡眠健康调查报告》，中国18岁及以上人群睡眠困扰率为48.5%，主 要症状表现为入睡困难、夜间易醒、早醒等。头豹研究院报告数据显示，在国内，2016年至2020年失眠 症成人患病人数从2.5亿增至2.7亿，预计2030年将增至3.3亿。 中国科学院院士陆林教授指出，失眠和高血压、糖尿病、冠心病、癌症都密切相关，长期失眠也会增加 痴呆风险。65岁以上老年人应睡够5-6小时，成年人则要睡够7-8小时。 目前国内失眠领域的创新药赛道尚未形成稳定市场格局，但已有多家本土企业布局。先声药业早在2022 年与Idorsia达成了协议，获得了达利雷生在大中华地区的开发及商业化独家权利，目前已实现商业化上 市。扬子江药业、翰森制药、广东东阳光药业、布瑞迅药业等均有布局DORA药物，其中，扬 ...

"睡不着"是当代成年人的烦恼之一。 头豹研究院报告数据显示，在国内，2016年至2020年失眠症成人患病人数从2.5亿增至2.7亿，预计2024 年达3亿，2030年将增至3.3亿。对应地，中国睡眠经济市场规模日益增长，2021年，中国失眠药物市场 规模为122.8亿元，预计2025年达151.2亿元，至2030年将达到211.9亿元。 公开资料显示，由于国内创新药企主要聚焦肿瘤、自身免疫等市场空间巨大的热门赛道，对失眠类创新 药研发较少，目前已进入临床阶段的DORA失眠创新药包括扬子江药业的YZJ-1139、东阳光（600673） 药的HEC-83518。 在新的药物获批前，莱博雷生和达利雷生仍是主要的新型失眠药物。吉林大学第一医院王赞教授告诉记 者，对于从未使用过相关药物的患者来说，这两种药物均能有效改善睡眠总时长、缩短睡眠潜伏期，并 减少睡眠中的觉醒时间。如果患者对日间功能的要求较高，欧洲相关临床指南建议优先选择半衰期更短 的达利雷生。 造成这种现象主要有两个原因：一方面，传统抗失眠药物主要为苯二氮类和非苯二氮类镇静催眠药，其 虽能缩短入睡时间，却存在"日间嗜睡、认知损伤、药物依赖"等副作用。另一方面， ...

9月18日，由中国睡眠研究会牵头组织编写的《莱博雷生临床应用中国专家共识》正式发布。莱博雷生 作为新型催眠药，是中国首个获批上市的食欲素双受体拮抗剂(DORA)，通过靶向调节睡眠-觉醒系统， 为失眠治疗提供了全新路径。 南方医科大学南方医院药剂科李亦蕾教授指出，莱博雷生的创新机制，使失眠治疗从传统药物的"广泛 镇静"转向"精准调控"，助力机体回归自然睡眠节律，不仅更符合生理性睡眠过程，其低依赖风险的特 性更为需要长期管理的失眠患者提供了安全可靠的新选择。 中国睡眠研究会理事长黄志力表示，失眠的规范诊疗是当前睡眠医学发展的重点。共识汇聚了国内专家 的临床经验与科学证据，不仅为莱博雷生这一新机制药物的合理使用提供指导，也将进一步推动我国失 眠诊疗向标准化、个体化和高质量方向发展。(经济日报记者郭静原) 失眠既可以是一种症状，也可以是独立的疾病。普通人群中，失眠症状的发生率高达30%~48%。失眠 显著干扰患者的生活质量和工作表现，且与躯体疾病、精神障碍等疾病相关。 为响应临床对规范化用药指导的迫切需求，中国睡眠研究会联合广东省医师协会睡眠医学专业委员会、 广东省医院协会医院药事管理专业委员会，组织多学科专家基于国 ...

2025年医保及商保目录调整申报情况 - 国家医保局于8月12日公示2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查名单 公示时间为8月12日至8月18日 [1] 申报规模及结构变化 - 基本医保目录共收到申报信息718份 涉及药品通用名633个 经初审534个通过形式审查 [3] - 目录外申报信息472份 涉及药品通用名393个 通过初审通用名310个 较2024年249个显著增加 [3] - 商保创新药目录共收到申报信息141份 涉及药品通用名141个 经初审121个药品通用名通过形式审查 [3] - 79个品种同时通过医保和商保目录形式审查 将同步开展谈判 [3] 商保目录创新药类型分布 - 通过商保目录审查的创新药包括12款单抗 3款CAR-T疗法 1款ADC 1款双抗 2款中成药 [6] - 国内已上市7款CAR-T产品中5款申报商保目录（年费约百万元） 雷尼基奥仑赛和西达基奥仑赛未参与本次申报 [6] - 42款目录外药品仅通过商保目录审查 包括强生三款双抗（特立妥单抗 塔奎妥单抗 埃万妥单抗） 诺和诺德司美格鲁肽片 百济神州泽尼达妥单抗等 [6] 特定药品适应症与支付范围 - 司美格鲁肽片通过形式审查但未申请减重适应症 医保支付范围仅限于成人2型糖尿病相关适应症 [7] - 慢病领域新药纳入商保目录 包括伦卡奈单抗（阿尔茨海默病） 莱博雷生（失眠） 依达拉奉舌下片/依达拉奉右莰醇舌下片（脑卒中） 钇[90Y]微球注射液等 [7] 目录调整流程与时间安排 - 通过形式审查仅表示符合申报条件 需经过专家评审和谈判/竞价环节才能最终纳入目录 [4] - 医保谈判将于9月至10月进行 结果于10月至11月公布 医保目录调整与商保目录制定同步推进 [7]

失眠人群规模与特征 - 中国18岁及以上人群中48.5%存在睡眠障碍问题[1] - 失眠人群规模超过5亿人且呈现全年龄覆盖特征[1] - 失眠与心理关联性强且就诊率较低[1] 失眠成因机制 - 焦虑抑郁与失眠形成共病关系[6] - 功能不良行为和认知导致失眠长期维持[6] - 社会压力与健康意识不足为主要诱因[1] 非药物干预方式 - 采用身体扫描法及十分钟入睡法等行为干预[7] - 通过记录积极情绪时刻创建"电子中药"进行自我调节[13] - 改善生活细节如更换保暖床品提升睡眠质量[13] 药物治疗现状 - 传统安眠药存在腿软食欲不振等副作用[15] - 第二类精神药品受严格管控导致可及性差[18] - 患者产生药物依赖后会出现耐药性问题[17] 新药研发突破 - 莱博雷生通过抑制食欲素合成诱导生理性睡眠[18] - 新药副作用较小且长期服用不产生成瘾依赖[18] - 临床试验显示对记忆认知功能影响轻微[18] 药品流通渠道 - 莱博雷生5月27日国内获批8月6日登陆电商平台[19] - 美团医药等平台首发7款新药涵盖多个治疗领域[19] - 非镇静类药物未被列入管控可实现线上开方购买[19] 患者改善路径 - 通过更换工作环境实现工作生活平衡[20] - 在医生指导下进行安眠药戒断治疗[20] - 定期就医复查结合心理状态调整[20]

公司动态 - 卫材(中国)药业有限公司首批创新药物达卫可(莱博雷生)已抵达中国并完成药品检验流程，正式发往全国各大医院及指定药店 [1] - 莱博雷生可通过国内医疗机构、药房及京东健康线上平台进行处方和配送 [1] - 莱博雷生于2025年5月正式获得中国国家药品监督管理局批准上市，用于治疗成人入睡困难和/或睡眠维持困难型失眠 [2] - 公司始终将神经科学领域(包括失眠症)定位为关键治疗领域之一 [2] 产品特性 - 莱博雷生通过竞争性结合两种食欲素受体亚型(OX1R和OX2R)精准调节食欲素系统，抑制食欲素的促觉醒作用 [1] - 可缩短入睡时间、减少夜间觉醒时间、延长总睡眠时间 [1] - 不同于传统GABA-A促眠药，可同时延长非快速眼动期(NREM)和快速眼动睡眠(REM)，使睡眠结构更接近生理性睡眠 [1] - 临床试验显示服用后日间活动不受影响，不会导致身体依赖、戒断症状或失眠反弹，未发现成瘾性 [1] 市场表现 - 莱博雷生2019年在美国获批上市，之后陆续在日本、加拿大、澳大利亚、中国香港、中国澳门等20多个国家及地区获批 [2] - 在美国获批适应症为治疗入睡或睡眠维持困难的成人失眠患者 [2] - 在日本被纳入《日本失眠障碍治疗专家共识》，成为睡眠起始困难和睡眠维持困难治疗的主要推荐药物 [2] - 在中国被纳入《中国成人失眠诊断与治疗指南》 [2] 战略意义 - 莱博雷生的全国供货将为失眠患者提供全新治疗方式和管理工具，助力重塑自然睡眠节律 [2] - 公司期待通过精准干预重新定义睡眠健康管理标准 [2] - 为"健康中国2030"慢性病防控目标贡献专业力量 [2]

核心观点 - 美团在线上药品零售领域持续拓展 继上月首发减重创新药玛仕度肽后 本月6日又首发抗失眠创新药莱博雷生(商品名：达卫可) [1] - 莱博雷生作为首款获批的双食欲素受体拮抗剂 具有无成瘾性、不影响日间认知功能等优势 为中国超5亿睡眠困扰人群提供新治疗选择 [1][2] - 美团已成为新药重要发行渠道 去年以来已首发7款新药 涵盖GLP-1、近视、痛风、失眠等多个治疗领域 [2] 药品特性 - 莱博雷生由卫材药业原研 今年5月获国家药监局批准上市 未被列入精神药品管制 上市后未发现成瘾性 [1] - 该药可缩短入睡时间、减少夜间觉醒时间、延长总睡眠时间 同时延长非快速眼动期和快速眼动睡眠期 [1] - 临床试验显示对记忆和认知功能影响小 长期使用后停药无戒断症状 已被纳入《中国成人失眠诊断与治疗指南(2023版)》IA级推荐 [2] 市场潜力 - 中国18岁及以上人群睡眠困扰率达48.5% 推算超5亿人存在睡眠问题 [1] - 此前抗失眠药多属二类精神药品且受严格管制 莱博雷生填补了非成瘾性治疗药物的市场空白 [1] - 该药已通过"港澳药械通"政策在粤港澳大湾区部分医院先行使用 [2] 销售渠道 - 美团提供线上处方购药服务 承诺订单支付成功后48小时内发货 逾期将第一时间补偿消费者 [2] - 线上电商平台日益成为新药重要发行渠道 与定点医疗机构、DTP药房形成互补 [2] - 公司去年以来首发的7款新药包括兴齐硫酸阿托品0.01%滴眼液、诺和盈、诺和忻、替尔泊肽、玛仕度肽、多替诺雷及莱博雷生 [2]

美团医药健康业务动态 - 美团医药健康旗下快递电商业务上线抗失眠创新药莱博雷生（达卫可®），为首款获批的双食欲素受体拮抗剂，由卫材药业原研，适用于成人失眠治疗且未被列为精神药品管制 [1] - 莱博雷生解决了传统抗失眠药（多为二类精神药品）的管制限制问题，上市后未发现成瘾性，提升了治疗可及性 [1] - 公司承诺订单支付后48小时内发货，逾期将补偿消费者，优化购药体验 [1] 中国失眠市场概况 - 《2025年中国睡眠健康调查报告》显示中国18岁及以上人群睡眠困扰率达48.5%，对应超5亿人口存在睡眠问题 [1] - 莱博雷生为失眠患者提供了非管制类新治疗选择，填补市场空白 [1] 美团医药电商平台战略 - 公司去年至今已首发上线7款创新药，覆盖GLP-1、近视、痛风、失眠等领域，包括兴齐硫酸阿托品滴眼液、诺和盈等产品 [2] - 通过持续引入新药增强创新药可及性，巩固医药电商平台领先地位 [2] 专家观点 - 南方医科大学张斌教授强调失眠患者需重视早发现、早治疗，认可莱博雷生作为新治疗选择的价值 [1]