核心观点 - 华东医药1类新药迈华替尼片处于国家药监局上市申请审评阶段 预计今年年底有望获批 [2] - 公司另有多个创新药及改良型新药处于上市审评阶段 包括瑞玛比嗪注射液、IM19 CAR-T细胞注射液、依达拉奉片和注射用重组A型肉毒毒素 [2] 产品研发进展 - 迈华替尼片目前处于国家药品监督管理局上市申请审评阶段 相关审评工作正按程序积极推进中 [2] - 如相关审评进展顺利 公司预计迈华替尼片有望于今年年底获批 [2] - 目前处于上市审评阶段的创新药还包括瑞玛比嗪注射液、合作产品IM19 CAR-T细胞注射液 [2] - 处于审评阶段的改良型新药包括依达拉奉片和注射用重组A型肉毒毒素 [2]

投资评级 - 维持"买入"评级 目标价20.52元 基于2025年38倍市盈率[3][7] 盈利预测调整 - 调整2025-2027年每股收益预测至0.54/0.69/0.85元（原预测0.54/0.61/0.67元）[3] - 下调2025年费用预测 下调2025年收入预测但上调2026-2027年收入预测[3] - 预计2025年营业收入66.83亿元（同比增长9.5%）2026年74.24亿元（增长11.1%）2027年82.72亿元（增长11.4%）[5][12] - 预计2025年归属母公司净利润10.09亿元（同比增长308.6%）2026年12.97亿元（增长28.6%）2027年15.94亿元（增长22.9%）[5][12] 业务表现亮点 - 25H1实现收入33.7亿元（同比-0.4%）归母净利润6.9亿元（同比-0.9%）扣非归母净利润6.6亿元（同比+2.3%）[10] - 结构性心脏病产品营收3.3亿元（同比+32.1%） 封堵器国内累计销售额超2亿元 海外植入超60例[10] - 冠脉植介入营收8.8亿元（同比+3.6%）保持稳定增长[10] - 乐普云智科技营收2.8亿元（同比+8.6%）AI-ECG生命体征监测产品覆盖多场景[10] - 仿制药营收9.8亿元（同比+3.9%）零售渠道库存清理完成[10] - 经营性净现金流6.4亿元（同比+300.5%）因费用资金管控加强[10] 创新业务进展 - 聚乳酸面部填充剂（"童颜针"）正处于商业化推广阶段[10] - 注射用交联透明质酸钠凝胶（"玻尿酸"）已进入申报注册阶段 预计25Q3国内获批[10] - 注射用重组A型肉毒毒素已启动一期临床研究[10] - GLP-1/GCG/GIP三靶点候选药物完成肥胖和2型糖尿病二期临床试验 为国内首个进入临床二期的三重受体激动剂[10] 财务指标预测 - 毛利率预计从2024年60.9%提升至2027年63.9%[5][12] - 净利率预计从2024年4.0%恢复至2027年19.3%[5][12] - 净资产收益率预计从2024年1.6%提升至2027年9.2%[5][12] - 市盈率预计从2024年146.4倍降至2027年22.7倍[5][12]

财务与业务表现 - 2025上半年经营性净现金流同比增长300.52% [2] - 心血管植介入业务收入12.39亿元，同比增长7.57% [2] - 体外诊断和外科麻醉业务收入略有下降 [2] - 分析师对公司2025年净利润一致预期约10亿元 [2] - 基础业务目标2026年收入增长10%-15% [2] - TAVR产品上半年收入4013万元 [11] - 心泰医疗2025年收入目标6-7亿元，利润目标4亿元 [13] 医美业务布局 - 童颜针（PLLA）终端定价8800元，童颜水光（PLLA+HA）终端定价5800元 [7][15] - 2026年医美业务销售目标5-6亿元（含交联/非交联透明质酸钠各1亿元） [3][15] - 未来三年医美业务收入目标20-30亿元，净利率目标45%-50% [3] - 销售费用率目标控制在20%以下 [8] - 热玛吉已提交注册，超声炮在型检中，肉毒毒素启动一期临床 [3] - PDRN"三文鱼针"和热玛吉预计一年内获批 [3] 创新药研发进展 - MWN109注射液国内进入Ⅱ期临床，澳洲Ⅰ期接近尾声 [6] - 口服MWN109片剂完成Ⅰ期SAD组试验，15mg剂量预计有效 [6] - MWN105（MASH/减重适应症）进入Ⅱ期临床 [6] - MWN203（血脂异常）处于Ⅰ期临床 [6] - MWX401（高血压）拟2025下半年申报IND [6] - 创新药板块由上海民为生物主导，专注代谢类疾病 [4] 医疗器械与集采影响 - 药物球囊集采前终端价约6000元，渗透率18.5% [9] - 切割球囊集采前终端价约6000元，主要厂商为乐普和波科 [9] - 乳突球囊和棘突球囊预计受益集采实现销量增长 [9] - 可降解封堵器若集采降价将显著提升渗透率 [10][13] - 集采平均降幅预计30%-50% [12] 脑机接口与神经调控 - 无创脑机接口已获7张NMPA二类注册证，主要用于康复医疗 [14] - 有创脑机接口分两步推进：开环刺激产品→闭环智能产品 [14] - DBS处于注册报批阶段，CCM和VNS处于临床阶段 [5] - 全国6-7省市已发布脑机接口康复医保收费指南 [14] 出海与BD策略 - 出海主要采用海外经销模式，规避地缘政治风险 [19][20] - 可降解左心耳封堵器将开展海外临床 [13][20] - 创新药海外合作优先考虑BD，避免早期低价出售资产 [17][18] - 药品与医疗器械BD核心差异在于专利明确性 [18] 新产品与临床方向 - 生物可降解主动脉封堵器及主动脉栓塞封堵器进入临床阶段 [13] - 减重与医美业务潜在协同（目标客群重叠） [20] - GLP-1赛道竞争激烈，公司强调三靶点口服药全球领先地位 [20]

核心观点 - 乐普医疗近期通过子公司乐普健糖获得注射用重组A型肉毒毒素临床试验批准，标志着公司在皮肤科领域研发实力增强，并加速向医美赛道转型 [3] - 公司作为心血管领域龙头企业，近年业绩持续下滑，2023年营收同比下降24.78%，归母净利润同比下降42.91%，2024年一季度延续下滑趋势 [18][20][21] - 实际控制人蒲忠杰财富从2020年139.3亿元缩水至2024年67.8亿元，2025年未登上新财富500创富榜 [14][17] - 公司通过人事调整（董事长女儿蒲绯接任总经理）和战略转型（重点布局医美产品线）应对业绩压力 [26][28] 业务发展 - 医美领域布局：已形成"童颜针-玻尿酸-肉毒素"三大产品线，其中聚乳酸面部填充剂（童颜针）于2024年6月获批，为国产第五款同类产品 [28][29] - 历史并购策略：2008-2021年完成54次并购，通过收购卫金帆医学、北京思达等企业拓展心血管全产业链 [13] - 分拆上市动作：2022年分拆乐普生物（创新药）和心泰医疗（结构性心脏病）在港交所上市，2023年拟分拆秉琨医疗至创业板 [13] 财务表现 - 营收变化：2022年营收106.09亿元（同比-0.47%），2023年降至79.8亿元（同比-24.78%），2024年一季度同比再降9.67% [18][20][21] - 利润下滑：2023年归母净利润12.58亿元（同比-42.91%），2024年一季度3.79亿元（同比-21.44%），商誉减值影响显著（2024年计提2.51亿元） [20][21] - 集采冲击：冠脉支架价格从8400元降至645元（降幅92.32%），氯吡格雷等核心药品在集采中弃标 [19][20] 公司治理 - 实控人背景：蒲忠杰与妻子张月娥为医药圈知名夫妻档，通过技术出资获得乐普医疗30%股权（初始作价378万元） [5][8] - 管理层变动：2024年9月总经理张志斌、副总郑国锐辞职，由蒲忠杰女儿蒲绯接任总经理，其主导营销体系改革并裁员1409人 [25][26][27] - 监管问题：2024年因募集资金使用违规等问题收到深交所监管函和北京证监局责令改正决定 [23][24] 行业竞争 - 医美赛道挑战：当前无成熟品种形成稳定现金流，需建立可复制的商业模式以应对华熙生物等现有竞争者 [29] - 子公司表现：乐普生物连续亏损，心泰医疗2024年净利润2.46亿元但营收仅4.66亿元，对集团贡献有限 [22]

股价表现与交易数据 - 截至2025年8月4日15时18分最新股价16.15元 较前一交易日上涨3.00% [1] - 当日成交量518952手 成交额达8.20亿元 [1] - 公司最新市值为303.72亿元 [1] 主营业务结构 - 医疗器械业务占比54.5% 药品业务占比28.8% 医疗服务及健康管理业务占比16.7% [1] - 主营业务涵盖医疗器械、药品及医疗服务三大板块 [1] 研发进展 - 子公司乐普健糖药业注射用重组A型肉毒毒素获国家药监局临床试验批准 [1] - 该产品临床试验获批标志着公司在医美领域取得新进展 [1] 资金流向 - 8月4日主力资金净流入7722.67万元 [1] - 近五日主力资金累计净流入16019.30万元 [1]

核心事件 - 子公司乐普健糖药业自主研发的注射用重组A型肉毒毒素获得国家药监局临床试验批准通知书[1] - 该药物临床试验申请已正式获得批准[1] 业务结构 - 公司2024年1-12月营业收入构成中医疗器械占比54.5%[1] - 药品业务占比28.8%[1] - 医疗服务及健康管理占比16.7%[1] 公司信息 - 公司证券代码为SZ 300003[1] - 最新股价为15.57元[1]

药物研发进展 - 乐普医疗子公司乐普健糖药业自主研发的注射用重组A型肉毒毒素获得国家药品监督管理局临床试验批准 [1] - 重组A型肉毒毒素适应症为改善65岁及以下成年人因皱眉肌和/或降眉肌活动引起的中度至重度皱眉纹 [1] 产品特性 - 肉毒毒素是一种广泛应用于面颈部除皱、轮廓塑形等领域的神经毒素 [1] - 该毒素具有引起肌肉松弛、抑制腺体分泌等化学性去神经作用 [1]

公司研发进展 - 乐普医疗子公司乐普健糖自主研发的注射用重组A型肉毒毒素获得国家药监局临床试验批准 [1] - 该药物临床试验申请获批标志着公司在皮肤科领域研发实力优异且高效 [1] - 该在研项目将丰富公司皮肤科领域产品布局 [1] 公司战略发展 - 新产品获批将增强公司在皮肤科细分领域的核心竞争力 [1] - 该进展将为公司在消费医疗市场的长期发展提供助力 [1]

药物研发进展 - 子公司乐普健糖药业自主研发的注射用重组A型肉毒毒素获得国家药监局临床试验批准 [1] - 该药物氨基酸序列与Botox®和Xeomin®完全一致，采用重组蛋白技术开发 [1] - 药物具备生物风险低、高纯度、免疫风险低、生产效率高、产能可控等优势 [1] 产品竞争力 - 研发进展体现公司在皮肤科领域的高效研发实力 [1] - 新产品将丰富公司皮肤科领域产品布局 [1] - 有助于增强公司在消费医疗细分领域的核心竞争力 [1] 市场战略 - 该产品将为公司在消费医疗市场的长期发展提供助力 [1]

公司研发进展 - 乐普医疗子公司乐普健糖药业自主研发的注射用重组A型肉毒毒素获国家药监局临床试验批准通知书 [2] - 该产品具有生物风险低、高纯度等优势 [2] - 产品获批临床试验标志着公司在皮肤科领域研发实力优异且高效 [2] 产品布局与竞争力 - 该产品丰富了公司皮肤科领域产品布局 [2] - 有利于增强公司在皮肤科细分领域的核心竞争力 [2] 研发阶段特点 - 在研项目目前处于研发早期阶段 [2] - 后续临床试验存在结果不确定性高、研发投入大、周期长等特点 [2]