君合盟生物启动“重组A型肉毒毒素治疗成人上肢痉挛状态”临床III期试验,并完成首例患者入组
IPO早知道·2025-12-12 12:54
公司核心产品研发进展 - 公司自主研发的注射用重组A型肉毒毒素用于治疗成人脑卒中后上肢痉挛的临床III期试验获国家药监局批准,并完成全球首例患者入组 [2] - 该III期临床试验由复旦大学附属华山医院李放教授和上海市养志康复医院靳令经教授联合牵头 [2] - 此前,该产品用于成人中、重度眉间纹适应症的III期临床试验已在北京大学第一医院启动并完成首例入组 [4] 公司技术与产品优势 - 公司是一家专注合成生物学技术的创新型企业,致力于推进创新重组蛋白药物在内分泌、神经治疗和新一代生物医用材料等方面的应用 [4] - 公司聚焦严肃医疗和消费医疗双赛道,产品管线包括重组A型肉毒毒素、人生长激素注射液、超长效生长激素、单层/双层人工真皮及软骨修复支架等 [4] - 该重组A型肉毒毒素采用基因工程、蛋白质工程及结构生物学等技术研制,突破了重组表达与制剂工艺等关键技术壁垒 [5] - 该产品避免了传统制备方式中的生物安全风险,在纯度、活性及安全性方面展现出显著优势,有望成为现有传统肉毒毒素产品的升级替代品 [5] 行业与市场影响 - 公司是全球范围内率先掌握重组A型肉毒毒素核心技术的企业之一 [6] - 此次III期临床的推进,不仅为产品上市奠定关键基础,更有望重塑肉毒毒素市场竞争格局,推动行业向更安全、更可控的方向发展 [6]