（原标题：从开创性合资到战略性退出，跨国药企在华战略转型加速） 21世纪经济报道记者季媛媛报道 十年"黄金期"后，跨国药企在华生存环境发生了转变，已然进入了周期性调整阶段。 近日，21世纪经济报道记者从接近百时美施贵宝（BMS）的相关人士处获悉，BMS已签署协议出售其在华合资企业中美上海施贵宝制药 （SASS）60% 的股权。但此举不会影响 BMS 在中国的核心业务。 对于买方身份，该人士指出，接盘方为高瓴资本。对此，21世纪经济报道记者向高瓴资本确认消息真实性，截至发稿，高瓴资本方面未有回复。 不过，从业内流传的文件可以看出，该交易预计将于2026年初完成，BMS在相关邮件中表示，此次资产剥离计划体现了公司不断演进的网络战 略，有助于BMS将内部资源聚焦于最具增长潜力的核心领域，同时借助具备本地化制造与市场经验的外部合作伙伴，进一步优化业务布局。 百时美施贵宝是一家全球领先的生物制药企业，自1982年进入中国市场，与上药集团、国药集团共同投资成立了中美上海施贵宝制药有限公司。 该企业坐落于上海市闵行区，是中国改革开放后首家中美合资制药企业，具有标志性意义。高瓴资本由张磊于2005年创立，是亚洲地区资产管理 ...

血液肿瘤市场概况 - 血液肿瘤分类复杂，多种细分亚型治疗领域存在较多投资机会 [1] - 靶向、免疫及细胞治疗等新兴手段推动血液瘤治疗呈现慢病管理趋势，长生存周期带来大量存量患者 [1] - 2022年全球血液肿瘤五年及以上存量患者约400万，是新发患者数量的三倍 [1] - 创新药定价高且用药周期长，促使血液瘤领域频繁出现重磅产品，如达雷妥尤单抗2024年全球销售超百亿美元，伊布替尼、来那度胺销售均超50亿美元 [1] 创新疗法与技术进展 - CAR-T、TCE等前沿技术显现优异疗效，大幅提升患者生存期和生存质量 [1] - 泽布替尼、维奈克拉等多款产品进入全球畅销药物榜单TOP100，市场潜力巨大 [1] - AML、ALL等急性白血病采用化疗或靶向联合化疗模式，通过靶向治疗和多药联合提升生存率 [2] - CML主要采用BCR-ABLTKI治疗，技术迭代及新靶点探索旨在克服耐药 [2] - CLL治疗包括BTK、BCL-2、CD20等药物，正探索BTK+BCL-2固定疗程给药及开发非共价BTK、双靶BTK等 [2] 治疗方向与竞争格局 - 提高疗效、减少复发、优化给药是血液瘤治疗未来发展方向 [2] - 淋巴瘤中DLBCL和多发性骨髓瘤复发概率高，CAR-T疗法为后线患者提供高缓解率选择 [2] - 血液瘤靶向药竞争进入新阶段，泽布替尼"头对头"击败伊布替尼成为BIC产品，逐步替代伊布替尼和阿可替尼 [3] - BCL-2领域利沙托克拉通过剂量优化和差异化设计取得进度领先，索托克拉利用泽布替尼赋能实现疗效与安全性优势 [3] - BCR-ABLTKI领域第三代TKI奥雷巴替尼疗效优于普纳替尼和阿思尼布，在耐药患者中仍显示获益 [3]

行业评级与市场前景 - 中国银河给予医药行业推荐评级 [1] - 全球血液肿瘤五年及以上存量患者数量约400万 是新发患者数量的三倍 [1] - 达雷妥尤单抗2024年全球销售超过百亿美元 伊布替尼和来那度胺全球销售均超过50亿美元 [1] 治疗技术进展 - CAR-T和TCE等前沿技术显现优异疗效 大幅提升患者生存期和生存质量 [1] - 急性白血病采用化疗或靶向联合化疗模式 慢性白血病主要采用BCR-ABL TKI治疗 [2] - 淋巴瘤多采用利妥昔联合化疗 多发性骨髓瘤以CD38单抗治疗为核心 [2] 创新疗法发展方向 - 探索BTK+BCL-2固定疗程给药及开发非共价BTK、双靶BTK等方案应对耐药问题 [2] - CAR-T疗法为复发难治型DLBCL和多发性骨髓瘤提供高缓解率治疗选择 [2] - 技术迭代和新靶点探索成为行业趋势 重点优化疗效、减少复发和给药方式 [2][3] 竞争格局与产品优势 - 泽布替尼头对头击败伊布替尼成为BIC产品 正逐步替代伊布替尼和阿可替尼 [3] - 奥雷巴替尼疗效优于普纳替尼和阿思尼布 在耐药患者中仍显示获益 [3] - BCL-2领域通过剂量爬坡和差异化设计实现进度领先 如利沙托克拉1.5线设计 [3] 重点企业布局 - 百济神州通过BTK+BCL-2+BTK CDAC矩阵实现CLL/SLL适应症全线覆盖 [4] - 诺诚健华构建以奥布替尼为核心的多元化产品组合 [4] - 亚盛医药布局奥雷巴替尼和利沙托克拉打造差异化优势 [4] - 迪哲医药采用全球首创JAK1抑制剂戈利昔替尼和LYN/BTK双靶抑制剂突破治疗瓶颈 [4]

行业投资评级 - 医药行业维持"推荐"评级 [3] 核心观点 - 创新靶向疗法推动血液瘤市场持续扩容，CAR-T、TCE等前沿技术显现优异疗效，患者生存期和生存质量大幅提升 [5] - 血液瘤患者生存周期延长促使存量患者增加，2022年全球血液肿瘤五年及以上存量患者约400万，是新发患者数量的三倍 [5] - 血液瘤领域重磅产品频出，2024年达雷妥尤单抗全球销售116.7亿美元，伊布替尼、来那度胺全球销售均超50亿美元 [5][18] - 提高疗效、减少复发、优化给药是血液瘤治疗未来发展方向，技术迭代和新靶点探索成为趋势 [5] - 血液瘤治疗呈现慢病管理趋势，长生存周期带来大量存量患者且药物治疗费用高，潜在市场机会巨大 [5] 血液瘤市场概况 - 全球血液肿瘤新发患者数量从2015年113.3万增长至2021年130.5万，预计2025年达141.0万，2030年154.6万 [8] - 中国血液肿瘤新发患者数量从2015年19.3万增长至2021年23.7万，预计2025年达26.7万，2030年30万 [8] - 血液瘤新发患者占全部肿瘤新发患者数量不到10% [8] - 美国血液肿瘤五年生存率超60%，白血病68%、非霍奇金淋巴瘤74%、骨髓瘤62%，显著高于实体瘤 [13] - 血液肿瘤患者初治年治疗费用15.6万美元，急性白血病患者46.3万美元，多发性骨髓瘤患者21.4万美元 [13] 血液瘤临床诊疗 白血病诊疗 - AML治疗主要采用化疗或靶向联合化疗模式，靶向药物包括FLT3抑制剂、IDH1抑制剂和BCL-2抑制剂 [25] - CML治疗主要采用BCR-ABL抑制剂，一线使用一/二代TKI，耐药后切换其他TKI，T315I突变选用三代TKI [32] - ALL治疗针对Ph染色体阳性患者优先推荐BCR-ABL抑制剂，阴性患者采用多药联合化疗方案 [37] - CLL/SLL一线治疗推荐BTK抑制剂±CD20单抗、BCL-2抑制剂+CD20单抗或BTK+BCL-2抑制剂三种方案 [42] 淋巴瘤诊疗 - DLBCL约占NHL的30-40%，一线标准方案R-CHOP治疗后60-70%患者可达治愈，30%出现复发 [52] - MCL约占NHL的3-6%，初治方案推荐利妥昔单抗联合化疗，复发/难治推荐BTK抑制剂 [57] - MZL约占NHL的5-10%，无症状患者可观察随访，有症状患者推荐利妥昔单抗单药或联合化疗 [62] - FL约占NHL的20-25%，一线治疗推荐利妥昔单抗联合化疗，复发后可切换其他联合方案 [67] 多发性骨髓瘤诊疗 - MM约占恶性血液肿瘤的10%，主要采用诱导治疗后造血干细胞移植，诱导治疗常用VRD方案 [71] - 复发/难治MM可尝试CD38单抗、BCMA CAR-T、GPRC5D CAR-T等新型治疗手段 [72] - 强生的达雷妥尤单抗2024年全球销售额超百亿美元，成为全球前十畅销药品 [74] 热门靶点及疗法 - BTK领域：泽布替尼"头对头"击败伊布替尼成为BIC产品，逐步完成对伊布替尼和阿可替尼的替代 [5] - BCL-2领域：利沙托克拉通过优化剂量爬坡及1.5线差异化设计取得进度领先 [5] - BCR-ABL TKI领域：第三代TKI奥雷巴替尼疗效数据优于普纳替尼和阿思尼布 [5] - CAR-T疗法：为血液瘤提供"临床治愈"可能的新疗法，缓解率较高 [5] 重点公司分析 - 百济神州：通过BTK+BCL-2+BTK CDAC产品矩阵实现对CLL/SLL适应症全线覆盖 [5] - 诺诚健华：构建以奥布替尼为核心多元化产品组合 [5] - 亚盛医药：布局第三代BCR-ABL抑制剂奥雷巴替尼和BCL-2抑制剂利沙托克拉 [5] - 迪哲医药：以全球首创高选择性JAK1抑制剂戈利昔替尼和LYN/BTK双靶抑制剂突破治疗瓶颈 [5]

公司业绩情况 - 2025年上半年归属于上市公司股东的净利润为10,000万元–13,500万元，比上年同期上升237.95%-356.24%；扣除非经常性损益后的净利润为1,900万元–3,500万元，比上年同期下降70.96% -84.23% [2] - 扣非后净利润下降一是受主要品种集采降价和集采续标持续降价影响，二是持有金融资产公允价值变动较大，上半年公允价值变动损益约为1.1亿元 [2][3] 创新药研发进展 - 长效重组人促卵泡激注射液（长效FSH）、GLP - 1 - Fc融合蛋白（度拉糖肽）已完成临床试验，即将申报上市 [4] - 噻吩吡啶二硫耦合物混合物已完成I期临床研究，处于II期临床试验，是全球首创抗血小板聚集创新药 [4] - PHP1003注射液是国内首个进入临床试验阶段的自主研发、创新皮下注射给药方式的IGF1R抗体1类创新药物，已进入Ⅱ期临床试验 [4] - PHP0101滴眼液是国内首个自主研发推进至临床阶段的非毛果芸香碱治疗老花眼药物，已进入Ⅱ期临床试验 [4] - DT678已启动美申报临床 [4] - Diapin即将申报临床，具有促GLP - 1分泌、促胰岛素分泌等多种潜力，可口服给药 [4][5] 新产品情况 - 新上市产品如伏立康唑、伏格列波糖、赛洛多辛、普瑞巴林等上市不久进入国家或地方集采目录，部分未中标品种集采续标时中标，未来成新增量 [3] - 硝酸甘油喷雾剂为独家剂型品种，已进入医保目录，具有良好市场潜力，公司将加大推广力度 [3][6] 现金分红情况 - 2024年上市，首次募集资金2.12亿，此后未再融资，自2004年上市后每年现金分红，累计分红超21亿元，超过募集资金十倍 [7] 线上销售渠道情况 - 京东平台双鹭旗舰店有十几款产品在售，产品种类逐步增加 [9] - 口服制剂产品占比逐年增加，公司积极探索新营销模式，电商业务占比逐年增加 [9] 新里程集团投资情况 - 通过嘉兴颐和股权投资基金合伙企业（有限合伙）55.69%的股权间接持有北京新里程健康产业集团有限公司，嘉兴颐和为新里程第一大股东 [10] - 持有北京新里程医疗健康管理有限公司49%的股权，该项投资未来可能有较好收益 [10]

公司动态 - 诺诚健华靶向CD19的产品坦昔妥单抗(tafasitamab 商品名：明诺凯)联合来那度胺治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(r/rDLBCL)成人患者的上市申请获NMPA批准 [1] - 该产品是中国首个获批治疗r/rDLBCL的CD19单抗 [1] - 适应症针对不适合自体干细胞移植条件的r/rDLBCL患者群体 [1] 行业里程碑 - 中国淋巴瘤治疗领域实现CD19单抗零的突破 [1] - 该审批标志着国内r/rDLBCL患者获得全新靶向治疗方案 [1]

公司经营与业绩 - 公司 2024 年及 2025 年一季度收入和利润波动，原因包括金融资产公允价值变动大、去年甲流致基数大、主要品种集采降价 [2] - 前三季度同比收入及利润呈下降趋势，预计明年情况好转，未来集采新品种或成增量，金融资产影响减小，今年总体好于去年 [3] 药品集采影响 - 替莫唑胺集采续标价格再降 57%（首次降 62%），来那度胺集采中标价降近 70%，奥硝唑注射液集采中标价降超 80%，对业绩有负面影响 [4] - 集采政策将持续推进，降价幅度或回归理性，未来集采中标对业绩影响减小，新上市中标品种将成增量 [4] - 集采使行业洗牌，公司坚持研发投入，新品种增加为未来发展打基础 [4] 公司投资情况 - 通过嘉兴颐和股权投资基金合伙企业 55.69%股权间接持有北京新里程健康产业集团有限公司，还持有其子公司 49%股权，投资可能有良好收益 [5][6] 研发进程 - 公司是首药控股康太替尼颗粒委托生产企业，在研重点创新药有 DT678、MBT - 1608、PHP1003、PHP0101 等 [7] - DT678 国内 I 期临床完成，II 期试验中，是全球首创抗血小板聚集创新药，公司有中国独家开发使用权且已启动美申报临床 [7] - PHP1003 注射液是国内首个进入临床试验的自主研发 IGF1R 抗体 1 类创新药，用于甲状腺相关眼病治疗，进入Ⅱ期临床试验 [7] - PHP0101 滴眼液是国内首个推进至临床阶段的非毛果芸香碱治疗老花眼药物，进入临床Ⅱ期 [7] 公司计划 - 目前无融资、并购计划 [8] 海外合作与销售 - 产品海外销售集中在发展中国家且数额不大，非布司他片在美国有条件获批上市，未来拓展欧美市场 [9] - 投资 300 万美元在美国设合资公司，与密西根大学合作开发新药，公司有中国市场开发主导权和 30%海外市场权益 [10] - 投资 400 万美元设立 ATGC 公司，在基因编辑等技术合作，提升公司实力 [10] 产品销售情况 - 复合辅酶、胸腺五肽曾因重点监控营收降低，恢复增长要看进医保和开发新销售途径，目前占比小，新上市集采产品成利润增长点 [11] - 氯雷他定分散片集采未中标销量锐减，地氯雷他定已上市，申请盐酸左西替利嗪口服液，抗过敏产品是潜力产品 [12] 研发人员情况 - 研发人员包括技术中心、医学部、注册部，技术中心直属 200 余人，共计 400 余人，硕士学历和中级职称以上人员占比超 60% [13][14] 未来业绩预测 - 集采价格下降影响将弱化，业绩取决于现有和新上市产品销售情况，潜力产品将陆续上市，业绩恢复增长是时间问题 [15] - 未来两年增量明显品种有伏立康唑、伏格列波糖、扶济复、立生素、硝酸甘油喷雾剂等，还有抗衰老系列产品 [15]

靶向蛋白降解技术突破 - 靶向蛋白降解技术能够攻克传统药物无法触及的"不可成药"靶点 为癌症治疗带来全新可能 [1] - 约3000种蛋白质与癌症及其他疾病相关 但FDA批准药物仅能对付其中不到700种 [2] - PROTAC技术通过"抓捕—释放"机制高效降解致病蛋白质 仅需极小剂量即可产生持久效果 [2] PROTAC技术进展 - 自2019年以来已有至少30种PROTAC进入临床试验阶段 主要针对癌症等疾病 [3] - 3种针对乳腺癌 前列腺癌和白血病的PROTAC已进入Ⅲ期临床试验 [3] - Arvinas与辉瑞联合开发的vepdegestrant在乳腺癌治疗中比标准抗雌激素药物更能延长无病生存期 [3] 分子胶技术发展 - 分子胶是新型蛋白质降解剂 通过改变酶表面结构来诱导蛋白质降解 [4][5] - 来那度胺作为分子胶已成为最畅销的抗癌药物之一 用于治疗多发性骨髓瘤 [5] - 分子胶可能比PROTAC更小 化学结构更简单 但开发难度更大 [5] 行业前景与挑战 - 蛋白质降解剂预计将取得大规模成功 但需要行业约十年共同努力才能完善 [5] - PROTAC技术仍处于发展早期阶段 [5] - 首个PROTAC批准可能针对已有药物靶向的蛋白质 而针对全新靶点将是真正突破 [4]

报告公司投资评级 - 首次覆盖给予“优于大市”评级，目标价为182.35港元 [2][7] 报告的核心观点 - 百济神州是中国创新药出海龙头，生物药创新研发和全球商业化能力位居中国前列，未来将成长为根植中国的跨国企业 [3] - 2025年是百济神州基本面关键转折点，泽布替尼海外销售持续放量，公司有望实现利润端扭亏，2027年净利润有望超8亿美元 [4] - BTK抑制剂、BCL - 2抑制剂和BTK CDAC有望持续深化其在血液瘤领域的领导地位 [5] - 2025年前后有10余条早期管线PoC数据读出，管线催化丰富 [6] 各目录总结 创新产品全球布局加速增长，引领中国生物医药产业 - 经验丰富、远见卓识的全球化管理团队：由欧雷强和王晓东联合创立，高级管理团队具备全球化背景和药品开发生命周期各环节专业知识经验，创始人及高管履历丰富；第一大股东为安进，前四大股东为国际知名资本，股权较分散 [12][14][16] - 自研 + 合作双轮驱动，商业化产品快速放量，2025年有望实现净利润扭亏：有17款自研 + 合作商业化产品，2024年全年收入38.1亿美元，同比增长55%，海外收入占比提升；泽布替尼和替雷利珠单抗是收入增长核心驱动力，二者海外销售加速放量是2025年利润扭亏关键引擎 [20][24] - 在研管线重点布局血液瘤和实体瘤，多个分子具备BIC潜力：在研管线强化血液肿瘤和实体瘤优势，拓展至免疫与炎症领域；建立多个核心技术平台；血液肿瘤领域有BCL - 2抑制剂sonrotoclax和靶向BTK的CDAC BGB - 16673等潜力产品，实体瘤领域布局多个早期管线 [27] - 全球化临床团队、生产团队和商业化团队成为百济的重要护城河：建立全球化临床开发能力，自主开展超140项临床试验，降低成本、提高效率；建立全球化供应链与自主生产能力，满足全球需求；构建全球化商业化网络，开拓美欧等市场 [29][31][32] BTK抑制剂 + BCL - 2抑制剂 + BTK CDAC打造血液瘤可持续领导地位 - 泽布替尼头对头击败伊布替尼，奠定基石地位：全球有6款BTK抑制剂上市，泽布替尼是美国获批适应症最多的BTK抑制剂；头对头临床研究显示泽布替尼对比伊布替尼取得PFS与总缓解率双重优效性；在美国CLL新患中处方量排名超越阿可替尼位居首位，单季度同比增速高于阿可替尼，有望成美国市场销售额最大的BTK抑制剂 [40][43][45] - 百济BCL - 2抑制剂潜在BIC，联用泽布替尼有望扩大百济领导地位：BCL - 2 + BTK联用可发挥协同作用，增强对CLL/SLL的疗效，但联合方案尚未在一线CLL/SLL适应症获FDA批准；BGB - 11417进入III期临床，联用泽布替尼头对头指南1类优先推荐疗法；全球BCL - 2靶点有11条活跃CLL/SLL管线进入临床，4个产品达III期以上；BGB - 11417对BCL - 2选择性高于维奈克拉，对耐药突变初步有效，单药及联合用药用于初治和R/R CLL患者客观缓解率高、安全性好，有望2025年公布相关二期数据 [50][55][59] - BTK CDAC布局BTK抑制剂耐药后市场，形成组合拳：BGB - 16673是靶向BTK的在研CDAC，能克服耐药突变，对野生型和突变型BTK均有活性，已在临床前模型显示抗肿瘤活性；两项潜在注册可用扩展队列继续入组超300人，获美国FDA快速通道资格认定；2024年展示初步有效性和安全性数据，预计2025年启动相关临床3期，2026年读出二期CLL数据 [65][67][70] 肺癌、乳腺癌等实体瘤领域持续发力 - 替雷利珠海外商业化加速，有望打开第二成长曲线：替雷利珠单抗获批适应症总量国内排名首位，收入当前主要来自中国市场，2023年中国收入5.4亿美元，2024年前三季度国内销售额4.7亿美元 [72]