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双特异性分子药物研发
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宜明昂科-B(01541):药品审评中心批准IMM0306治疗复发╱难治性滤泡性淋巴瘤的III期临床研究方案
智通财经· 2025-11-27 04:45
公司研发进展 - 公司已获得国家药品监督管理局药品审评中心批准,将开展IMM0306联合来那度胺治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤的III期临床研究 [1] - 该III期临床研究方案的获批,标志着复发/难治性滤泡性淋巴瘤创新疗法的发展加速 [1] 核心产品IMM0306 - IMM0306是一种靶向CD47及CD20的双特异性分子,由公司独立研发 [1] - 该药物是全球首个进入临床阶段的CD47和CD20双靶向双特异性分子 [1] - IMM0306的作用机制包括:抑制CD47-SIRPα相互作用以阻断“别吃我”信号;增强Fc-FcγRIIa和Fc-FcγRIIIa相互作用以激活巨噬细胞和NK细胞;优先结合CD20而非CD47,以有效消除恶性B细胞,同时将毒性降至最低,从而改善治疗效果 [1] 知识产权与商业化 - 截至公告日期,公司拥有IMM0306的全球知识产权及商业化权利 [1]
宜明昂科-B(01541.HK):药品审评中心批准IMM0306治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤的III期临床研究方案
格隆汇· 2025-11-27 04:28
公司核心进展 - 宜明昂科-B宣布其药物IMM0306联合来那度胺治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤的III期临床研究方案已获国家药监局药品审评中心批准 [1] - 该III期临床方案的获批标志着复发/难治性滤泡性淋巴瘤创新疗法的发展加速 [1] 核心产品技术分析 - IMM0306是一种靶向CD47及CD20的双特异性分子 [1] - 该药物是全球首个进入临床阶段的CD47和CD20双靶向双特异性分子 [1] - IMM0306的作用机制是通过抑制CD47-SIRPα相互作用来阻断“别吃我”信号,增强Fc-FcγRIIa和Fc-FcγRIIIa相互作用来激活巨噬细胞和NK细胞,并优先结合CD20而非CD47 [1] - 该机制旨在有效消除恶性B细胞,同时将毒性降至最低,从而改善治疗效果 [1] 公司知识产权与商业化 - 截至公告日期,公司拥有IMM0306的全球知识产权及商业化权利 [1]
宜明昂科(01541) - 自愿公告 - 药品审评中心批准IMM0306治疗復发╱难治性滤泡性淋巴瘤...
2025-11-27 04:18
新产品和新技术研发 - 公司独立研发的IMM0306是全球首个进入临床阶段的CD47和CD20双靶向双特异性分子[4] - IMM0306可有效消除恶性B细胞并将毒性降至最低[4] 未来展望 - 公司获国家药监局药品审评中心批准IMM0306联合来那度胺治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤的III期临床研究方案[3] 其他信息 - 截至2025年11月27日,公司拥有IMM0306的全球知识产权及商业化权利[5][7] - 董事会成员包括4名执行董事、2名非执行董事和3名独立非执行董事[7]
宜明昂科-B(01541):IMM0306治疗滤泡性淋巴瘤的III期临床试验申请
智通财经网· 2025-09-29 15:07
公司研发进展 - 公司已向中国国家药品监督管理局药品审评中心提交IMM0306 III期临床试验的申请 [1] - IMM0306是公司独立研发的一种靶向CD47及CD20的双特异性分子 [1] - 公司拥有IMM0306的全球知识产权及商业化权利 [1] 产品特性与机制 - IMM0306是全球首个进入临床阶段的CD47和CD20双靶向双特异性分子 [1] - 产品通过抑制CD47-SIRPα相互作用来阻断"别吃我"信号 [1] - 产品增强Fc-FcɣRIIa和Fc-FcɣRIIIa相互作用以激活巨噬细胞和NK细胞 [1] - 产品优先结合CD20而非CD47,旨在有效消除恶性B细胞同时将毒性降至最低 [1]
宜明昂科-B(01541.HK)已向药监局提交IMM0306治疗滤泡性淋巴瘤的III期临床试验申请
格隆汇· 2025-09-29 15:06
公司临床进展 - 公司已向中国国家药品监督管理局药品审评中心提交IMM0306的III期临床试验申请 [1] - IMM0306是公司独立研发的靶向CD47及CD20的双特异性分子 [1] - 公司拥有IMM0306的全球知识产权及商业化权利 [1] 产品技术特点 - IMM0306是全球首个进入临床阶段的CD47和CD20双靶向双特异性分子 [1] - 产品作用机制为抑制CD47-SIRPα相互作用以阻断“别吃我”信号 [1] - 产品通过增强Fc-FcɣRIIa和Fc-FcɣRIIIa相互作用来激活巨噬细胞和NK细胞 [1] - 产品优先结合CD20而非CD47,旨在有效消除恶性B细胞同时将毒性降至最低 [1]
宜明昂科-B:IMM0306治疗滤泡性淋巴瘤的III期临床试验申请
智通财经· 2025-09-29 15:04
核心观点 - 公司已向中国国家药品监督管理局药品审评中心提交其核心产品IMM0306的III期临床试验申请 [1] 产品特性与机制 - IMM0306是一种靶向CD47及CD20的双特异性分子 [1] - 该产品是全球首个进入临床阶段的CD47和CD20双靶向双特异性分子 [1] - 产品作用机制包括:通过抑制CD47-SIRPα相互作用阻断“别吃我”信号 增强Fc-Fc RIIa和Fc-Fc RIIIa相互作用以激活巨噬细胞和NK细胞 优先结合CD20而非CD47以有效消除恶性B细胞并最小化毒性 [1] 知识产权与商业化 - 公司拥有IMM0306的全球知识产权及商业化权利 [1]