行业核心观点 - 止痛药行业面临专家关于药物不能随意及长期服用的警示 这提示了公众教育的重要性以及非处方药市场的潜在监管或消费行为变化 [1] - 专家澄清常用非处方止痛药如对乙酰氨基酚 布洛芬 塞来昔布等不存在成瘾性 有助于消除公众对这类药物的误解 可能稳定其市场需求 [3] - 对于癌痛等特定病症 长期规范使用止痛药被认可为有效提升生活质量的手段 这为相关处方药市场提供了明确的临床需求支撑 [1] 药品分类与适应症 - 肌肉关节疼痛推荐使用非甾体抗炎药 例如塞来昔布 [3] - 神经性疼痛如带状疱疹后神经痛 推荐使用普瑞巴林等专门药物 [3] - 阿片类止痛药如吗啡 羟考酮具有成瘾性 受国家严格管制 必须在医生指导下使用 [3] 就医指征与市场影响 - 出现剧烈头痛或伴随发烧 恶心 呕吐 意识不清 手脚麻木等症状时需及时就医 这强调了严重症状下需转向专业医疗而非自我药疗 [5] - 头痛的性质 部位或规律发生改变时也需及时就医 提示消费者需关注症状变化并寻求专业诊断 可能影响初级保健和专科医疗的需求 [5]

（原标题：止痛药上瘾？国家卫健委答21：不能长期任意吃，以下药合理使用） 北京大学第三医院主任医师李水清回应，止痛药不能长期任意吃。原因有以下几条：因为有一些止痛药 主要是控制症状，并不能消除病因，长期止痛药的使用，可能在某种程度上会掩盖病情，耽误治疗。当 然，对于一些癌痛的患者来讲，长期规范的药物使用可以缓解疼痛，提高他们的生活质量。另外，针对 不同的疼痛来讲，要根据不同的病因来使用相应止痛药物，像肌肉关节的疼痛，可以使用非甾体抗炎 药，像塞来昔布、双氯酚酸钠等。对于带状疱疹引起的神经痛，可以用普瑞巴林、克利加巴林等这类治 疗神经痛的药物。 另外，止痛药长期使用会不会上瘾。这主要是指一些阿片类的止痛药，像吗啡、羟考酮，长期使用可能 会有上瘾的问题。但是我们国家针对这一类型的药物有非常严格的管理制度，另外在医院里面，如果按 照医生的指导来规范使用的话，成瘾性就会大大降低。像日常用到的布洛芬、塞来昔布、对乙酰氨基酚 等这些非甾体抗炎药，一般没有成瘾的问题，但是剂量加大的话，疗效不会增加，副作用会增加，这方 面要引起重视。 关于头痛的问题，李水清举例说，像有些偏头痛如果反复发作，诱因比较明确的话，比如一些患者睡眠 ...

止痛药长期使用会不会上瘾？李水清说，这主要是指一些阿片类的止痛药，像吗啡、羟考酮，长期 使用可能会有上瘾的问题。我国针对这一类型的药物有非常严格的管理制度，在医院，如果按照医生的 指导来规范使用的话，成瘾性就会大大降低。日常用到的布洛芬、塞来昔布、对乙酰氨基酚等这些非甾 体抗炎药，一般没有成瘾的问题，但是剂量加大的话，疗效不会增加，副作用会增加，这方面要引起重 视。 关于头痛的问题，李水清说，像有些偏头痛如果反复发作，诱因比较明确的话，比如一些患者睡眠 不足、睡眠过度，或者吃了一些特殊食物以后会诱发，找到并避开这些诱因可以减少偏头痛的发作。但 是有一些头痛不仅让人感到非常痛苦，而且它是身体发出的求救的信号，像突然出现的剧烈头痛，或者 头痛的时候伴随发烧、恶心、呕吐、意识不清、手脚麻木等等这些情况，就需要及时就医。另外，如果 头痛的性质、部位和频率发生改变，也一定要及时到医院来就医，避免延误病情。 人民网北京12月19日电 （记者乔业琼）生活中，不少人遇到过疼痛的困扰。有的人一头痛、关节 痛就吃止痛药。而有的人认为"头痛扛一扛就过去"，也有人认为"经常吃止痛药会上瘾"。在国家卫生健 康委今日召开的新闻发布会上， ...

公司融资计划 - 公司董事会已审议通过向特定对象发行A股股票事项，发行对象为江药控股 [1] - 本次计划发行股票数量不超过约7461万股，占发行前公司总股本的13%，且不超过发行前总股本的30% [1] - 发行价格为每股6.09元，拟募集资金总额不超过约4.54亿元，募集资金在扣除发行费用后，将用于补充流动资金和偿还有息负债 [1] 公司业务与财务概况 - 2025年1至6月份，公司营业收入构成为：医药制造业占比70.59%，医药研发占比14.71%，医药流通占比14.42%，其他业务占比0.28% [1] - 截至新闻发稿时，公司总市值为49亿元 [1]

普瑞巴林滥用现状 - 国内首次公开报告普瑞巴林滥用致成瘾病例，涉及一名20岁男性和一名30岁男性，后者单次最大服用剂量达4800毫克 [7][8] - 临床观察发现，普瑞巴林滥用正在青少年群体中蔓延，滥用者多为学生，年龄最小至十一二岁，有14岁女孩因一次吞下16粒普瑞巴林胶囊被送医 [10][11] - 国际上普瑞巴林滥用案例众多，欧洲药品管理局在2004至2015年间收到超过4300份滥用报告，2019年法国滥用报告达234起 [8][9] 普瑞巴林产品与市场 - 普瑞巴林原研药商品名为乐瑞卡，由辉瑞研发，于2010年7月引入国内，现由晖致生产 [4] - 2018年专利到期后，国内有超过50家厂商的普瑞巴林胶囊、缓释片和口服液上市 [7] - 2022年至2024年，国内普瑞巴林总销售额逐年上升，分别为5.72亿元、6.28亿元和7.67亿元 [17] - 2024年市场份额排名前五的厂商分别为辉瑞/晖致（33.4%）、重庆赛维（29.7%）、华润双鹤（14.2%）、齐鲁制药（11.6%）和宁波科尔康美诺华（5.7%） [17] 滥用原因与渠道 - 随着右美沙芬在2024年被列入第二类精神药品目录实施严格管控，滥用群体转向普瑞巴林 [16][17] - 价格便宜是滥用者选择普瑞巴林的原因之一，例如齐鲁制药生产的喜思平单盒（75mg*32粒）在阿里健康大药房售价为12.7元 [25][26][28] - 网络购药流程简单，记者实测在京东、拼多多、淘宝等平台购买时，线上医生未严格审核病历或处方即开具电子处方 [22][23] - 原研药乐瑞卡在京东大药房销量显示为60万+，仿制药喜思平销量达40万+ [26][27] 监管现状与挑战 - 普瑞巴林目前未被列管，列管需要充分的科学证据并平衡治疗价值与滥用风险 [29][30] - 线上药店在处方药管理中存在处方真实性审核不足、处方流转未实现全国互联互通、平台责任落实不到位等问题 [31] - 专家建议探索重点监管药品制度，将普瑞巴林等具有滥用潜力的处方药纳入专项监控名单，并加强网络购药管理 [30] - 应对措施的核心在于建立一套信息化、可追溯且可问责的审核体系，并推进电子处方等医疗信息的统一可查 [31][32]

处方药滥用现象 - 年轻群体在网络社交平台使用“Pr80”等代号交流滥用普瑞巴林处方药的经历，以“嗑”代指服用 [1] - 滥用者最初多出于“尝鲜”和好奇心理接触该药物，例如在酒吧等社交场合被朋友分发 [3][4][7] - 部分滥用者因感觉“生活空虚”而持续使用，并逐步增加剂量至一次4-6颗甚至16颗 [5][7] - 有极端案例在社交平台分享“一次吃47片”的经历 [9] 处方药获取渠道 - 滥用者主要通过电商平台和外卖平台购买普瑞巴林 [10] - 记者调查发现，部分线上药店在用户选择“带状疱疹后神经痛”等疾病选项后，无需提供有效线下就医凭证即可由平台医师开具处方并成功购药 [13][14][15] - 相比之下，线下实体药店普遍要求提供处方并进行信息登记，部分药店明确表示该药只能到医院购买 [10][11][12] 药物滥用影响与风险 - 医学专家指出普瑞巴林治疗不同疾病的每日最大推荐剂量为300毫克至600毫克，必须在医生指导下使用 [16] - 过量服用会引发嗜睡、头晕、注意力不集中、醉酒感等中枢神经系统不良反应，严重时可导致昏迷、呼吸抑制甚至危及生命 [16] - 为寻求快感而过量服用极易产生药物上瘾，突然停药会出现冒冷汗、心慌、烦躁等戒断症状 [16] 干预与监管现状 - 目前普瑞巴林未被列入国家药用类麻醉药品和精神药品目录，通过正常渠道获得并过量服用难以进行处罚 [19] - 专家建议建立以预防、教育和支持为核心的综合干预机制，包括开展科普宣传、提升精神卫生服务可及性、优化电子处方系统以追踪用药史 [19] - 建议强化技术监管，限制高风险药物线上销售，并对违规平台和医师进行处罚，多地已开展非法销售查处工作 [20]

疾病概述 - 疱疹后遗神经痛（PHN）是带状疱疹治愈后1到3个月才开始的慢性疼痛，被称为"记忆痛" [1] - 其病理机制为病毒破坏了神经，导致大脑将正常触觉误判为疼痛 [1] - 疼痛表现多样，包括突发性刺痛（如针扎或电击）、持续性灼痛（如皮肤被火烤）、触摸痛（风吹或衣服摩擦如刀割）以及异样感（如虫爬行） [1] 高风险人群 - 年龄越大者风险越高，尤其60岁以上人群 [1] - 急性期皮疹越严重、疼痛越剧烈的人，痊愈后发生PHN的风险越高 [1] 预防策略 - 预防PHN的"黄金时机"是带状疱疹急性期，应在发作后尽早使用足量抗病毒药物，72小时内最佳，最迟不超过7天 [1] - 急性期需开始规范镇痛，可大幅降低转为后遗神经痛的概率 [1] - 控制基础疾病与改善身体状态是必要途径，包括规律作息、增强免疫力、减少精神紧张焦虑抑郁等负面情绪 [2] 治疗方案 - 慢性疼痛需进行药物治疗，口服药物包括加巴喷丁、普瑞巴林，可稳定异常"放电"的神经 [2] - 外用药可使用利多卡因贴膏等进行局部麻醉 [2] - 若药物治疗效果不佳，可采用微创介入治疗如神经阻滞疗法，将药物直接注射到受损神经周围以快速阻断疼痛信号 [2] - 疼痛是疾病，需要规范治疗，不能仅靠"扛一扛"等待其自行消退 [3]

公司财务表现 - 2025年上半年营业收入达到6.77亿元人民币，同比增长11.42%，主要受制剂板块业务增长驱动 [3] - 归属于上市公司股东的净利润为4905.52万元人民币，同比大幅增长158.97% [3] - 经营活动产生的现金流量净额为-693.32万元人民币，但同比改善3753.38万元，主要因营业收入增长 [3] - 基本每股收益0.22元/股，同比增长144.44% [3] - 扣除非经常性损益的净利润为3675.26万元人民币，同比增长86.98% [3] 业务板块表现 - 制剂业务收入2.62亿元人民币，同比大幅增长111.03%，显示该板块进入快速发展期 [11] - 美诺华天康（制剂生产基地）营收大幅增长109.05%，产能迅速爬坡以配合客户订单需求增长 [11] - 特色原料药业务保持稳定，核心产品覆盖心血管、中枢神经、抗病毒、降血糖、胃肠消化道等治疗领域 [9] 研发与创新进展 - 研发费用投入4012.49万元人民币，同比下降5.29%，主要因研发项目年度内立项时间结构性差异 [25] - 公司拥有研发人员617人，占总员工人数25.67%，研发团队实力雄厚 [23] - 报告期内新增授权专利3项（发明1项，实用新型2项），累计授权专利达156项（发明81项，实用新型75项） [13] - 原料药注册取得进展：5个产品通过国内CDE审批，1个通过日本PMDA审批，累计获得10个原料药CEP证书 [14][15] - 制剂研发管线丰富：在研项目超50个，12个项目在审评阶段，3个制剂产品获批上市，累计已有43个制剂产品在国内获批上市 [15] 产能与生产基地 - 三大原料药生产基地（浙江美诺华、安徽美诺华、宣城美诺华）总产能约2400吨/年 [21] - 美诺华天康制剂产能为45亿片/年，目前产能迅速爬坡 [21] - 浙江美诺华"年产520吨原料药一期项目"部分车间已正式投产，宣城美诺华二期扩建项目已启动 [21] - 生产基地加强智能化建设：美诺华天康智造数字化车间实现"生产制造自动化、生产过程控制闭环化、物流控制精准化" [18] 客户与合作伙伴 - 与欧洲核心大客户合作深化，从中间体原料药供应扩展到原料药+CDMO+制剂全链条合作 [11] - 与MSD（默沙东）合作推进：2021年一期项目的9个产品开发和验证生产正常推进，第二期签订的3个产品正在进行开发工作 [11] - 与TEVA合作加深，多个项目进入验证批阶段 [11] - 国内客户拓展：与中美华东、四川制药等国内大中型制药企业建立API供应关系，新增多家国内领先医药企业制剂CDMO业务合作 [12] 行业趋势与市场机会 - 全球CDMO市场规模预计2025年达到1243亿美元，2030年将达到2310亿美元，年复合增长率13.2% [5] - 中国CDMO行业2024年市场规模达1048.8亿元人民币，预计2025年保持26.5%的复合增长率 [6] - 制剂CDMO业务在2025年上半年增速达28%，主要受益于临床前项目向商业化阶段转化加速及多肽类药物、GLP-1类药物等新兴制剂品种快速放量 [6] - 集采政策常态化推动仿制药行业高质量发展，通过仿制药一致性评价申请累计达3797件（666个品种） [7] - "原料药+制剂"一体化发展成为行业趋势，政策推动医药企业产业链上下游对接 [8] 新业务布局 - 深度布局创新业务：包括多肽类药物、GLP-1受体激动剂、siRNA药物、ADC药物等前沿领域 [12][13] - 成立相关公司布局医疗美容领域，以成熟产品先行拓宽销售渠道，后逐步推出创新型医美产品 [13] - 与宁波市合作建设具身智能机器人工作站，以AI+机器人技术赋能医药健康生产 [13] - 在减重领域积极布局：包括司美格鲁肽（原料药中间体）等产品响应国家三年体重管理行动 [13] 成本控制与效率提升 - 管理费用6996.43万元人民币，同比下降11.58%，主要因公司坚持降本增效 [25] - 通过技术开发实现降本增效：报告期内成功推进并落地多个成本优化项目 [17] - 应用信息化技术提升劳动效率，整体运营效率不断提升 [17]

公司业绩情况 - 2025年上半年归属于上市公司股东的净利润为10,000万元–13,500万元，比上年同期上升237.95%-356.24%；扣除非经常性损益后的净利润为1,900万元–3,500万元，比上年同期下降70.96% -84.23% [2] - 扣非后净利润下降一是受主要品种集采降价和集采续标持续降价影响，二是持有金融资产公允价值变动较大，上半年公允价值变动损益约为1.1亿元 [2][3] 创新药研发进展 - 长效重组人促卵泡激注射液（长效FSH）、GLP - 1 - Fc融合蛋白（度拉糖肽）已完成临床试验，即将申报上市 [4] - 噻吩吡啶二硫耦合物混合物已完成I期临床研究，处于II期临床试验，是全球首创抗血小板聚集创新药 [4] - PHP1003注射液是国内首个进入临床试验阶段的自主研发、创新皮下注射给药方式的IGF1R抗体1类创新药物，已进入Ⅱ期临床试验 [4] - PHP0101滴眼液是国内首个自主研发推进至临床阶段的非毛果芸香碱治疗老花眼药物，已进入Ⅱ期临床试验 [4] - DT678已启动美申报临床 [4] - Diapin即将申报临床，具有促GLP - 1分泌、促胰岛素分泌等多种潜力，可口服给药 [4][5] 新产品情况 - 新上市产品如伏立康唑、伏格列波糖、赛洛多辛、普瑞巴林等上市不久进入国家或地方集采目录，部分未中标品种集采续标时中标，未来成新增量 [3] - 硝酸甘油喷雾剂为独家剂型品种，已进入医保目录，具有良好市场潜力，公司将加大推广力度 [3][6] 现金分红情况 - 2024年上市，首次募集资金2.12亿，此后未再融资，自2004年上市后每年现金分红，累计分红超21亿元，超过募集资金十倍 [7] 线上销售渠道情况 - 京东平台双鹭旗舰店有十几款产品在售，产品种类逐步增加 [9] - 口服制剂产品占比逐年增加，公司积极探索新营销模式，电商业务占比逐年增加 [9] 新里程集团投资情况 - 通过嘉兴颐和股权投资基金合伙企业（有限合伙）55.69%的股权间接持有北京新里程健康产业集团有限公司，嘉兴颐和为新里程第一大股东 [10] - 持有北京新里程医疗健康管理有限公司49%的股权，该项投资未来可能有较好收益 [10]

FDA现场检查相关信息 - 公司位于浙江省天台县的八都厂区于2025年3月17日至2025年3月21日接受美国FDA的cGMP现场检查 [1][4] - 检查范围涵盖质量体系、物料、生产、包装与标签、设备设施、实验室控制六大系统 [1] - 检查涉及原料药产品包括依普利酮、醋酸阿比特龙、普瑞巴林等 [4] - FDA FEI编号为3005793293 [4] - 检查结论以NAI（无行动指示）的结果顺利通过 [4] 对上市公司的影响 - 通过FDA现场检查表明公司八都厂区在药品cGMP质量管理体系和生产环境设施等方面符合美国FDA要求 [1] - 为公司持续拓展国际市场提供了坚实的保障 [1] - 对拓展全球规范市场带来积极影响 [1]