跨国药企在华资产剥离趋势 - 近期出现跨国药企将其在华业务出售给投资机构而非同行业药企的新模式 [1] - 百时美施贵宝公司将其持有的中美上海施贵宝制药有限公司60%股权及关联产品出售给高瓴资本集团 交易预计于2026年初完成 [1] - 拜耳将其抗生素药物Avelox（莫西沙星）的知识产权、品牌所有权及全球商业权益出售给红杉中国 交易预计2026年第一季度完成 [1] - 更早之前优时比将其在华成熟产品业务打包出售给康桥资本等两家投资机构 [2] 资产剥离的驱动因素 - 国家集采、医保控费等政策常态化推进使跨国药企在华成熟业务面临显著盈利压力 利润空间被持续挤压 [2] - 本土药企凭借仿制药领域成本控制优势与深度渠道下沉能力快速瓜分已过专利期原研药的市场份额 [2] - 对跨国药企来说 若业务管线成本过高导致利润下降 出售销售权可实现"轻装上阵" 是降本增效、优化资产结构的理性选择 [2] - 通过剥离这些资产 跨国药企可以更好地回笼资金 将资源集中用于引进和研发更具竞争力的创新药（如肿瘤、免疫、代谢疾病领域） [5] - 随着中国允许外资独资运营 早年为开拓市场而设立的合资企业结构成为调整对象 合资药企逐步退出中国医药行业是顺理成章之事 [5] 具体资产案例表现 - 中美上海施贵宝在国内上市销售产品涵盖恩替卡韦片、头孢拉定胶囊等十余个品种 涉及呼吸道疾病、慢性病等多个治疗领域 [3] - 乙肝治疗药物恩替卡韦（商品名博路定）随着被纳入国家药品集采 年治疗费用从数千元降至百元级别 原研药优势尽失 市场份额持续萎缩 [5] - 糖尿病药物盐酸二甲双胍片（商品名格华止）因未中标集采导致医院端销售额持续下滑 2021年起全国医院终端销售额当年降幅达28.77% 2023年起实体药店销售额同步下滑 2025年至今降幅达20% [5] - 拜耳抗生素药物Avelox（莫西沙星）自2002年登陆中国后销售额长期稳步增长 但随着国家药品集采政策深化推进逐渐面临增长挑战 [5] - 强生将西安杨森更名为"强生创新制药"正式终结合资企业身份 中美史克于今年6月以16亿元总价被赫力昂全资控股 为近40年合资历程画上句号 [6] 投资机构的接盘逻辑与运作模式 - 头部投资机构早就不再局限于单纯财务投资 而是以"产业运营商"姿态入局 依托资本优势、强大渠道资源及产业链整合能力承接优质成熟资产 [8] - 投资机构对市场有敏锐洞察 深谙监管政策导向、医保谈判规则及医疗机构运作逻辑 能够高效开展政企沟通与渠道资源整合 [8] - 投资机构凭借强大产业链资源协同能力、精细化成本管控水平及更短决策链条 在应对市场动态变化时更具灵活性与主动性 [8] - 虽受行业政策影响 但凭借多年积累的品牌认知度 这些产品在非集采市场、私立医院等场景仍有稳定需求 投资机构可利用强大市场渠道重新挖掘增量价值 [8] - 通过两种方式激活价值：将其与旗下药企资源优化整合实现资源互补 或赋能有成长潜力的Biotech公司助力其快速获取成熟产能与渠道支持 [9] - 康桥资本借助旗下海森生物完成对武田制药五个心血管及代谢领域药品收购 以"整合运营+成本优化"模式让海森药业快速获得成熟商业化产品与团队 [9] 行业竞争生态变化 - 投资机构入局改变中国生物医药产业竞争生态 市场竞争维度实现结构性升级 [9] - 过往由跨国药企主导的"产品为王"格局演变为跨国药企聚焦尖端创新药、投资机构深耕成熟药品市场的差异化竞争态势 [9] - 产业链专业化分工持续深化 "研发驱动型跨国药企"与"运营驱动型本土平台"的二元格局加速成型 [9] - 一些投资机构系平台公司通过整合多家跨国药企成熟产品矩阵 已成为在特定疾病领域（如慢性病）拥有强大商业化能力的专业化玩家 [9] - 未来随着跨国药企战略调整深入 更多成熟产品或非核心业务将被剥离 资本机构及本土药企将成为重要潜在买家 [10] 跨国药企在华战略转向创新 - 中国市场在跨国药企全球战略布局中权重持续强化 创新药布局是这一系列战略动作中的重中之重 [11] - 中国药监部门政策组合拳红利释放推动中国创新药产业实现质的飞跃 从"仿制跟随"迈向"源头创新" [11] - 中国市场增长模式早已不同往昔 竞争更为充分 卖掉老业务投入更多资金做创新产品更契合当前中国市场行业发展逻辑 [11] - 中国不再是单纯盈利市场 而是升级为全球产业链关键枢纽 在这里的投资与布局不仅能深耕本土市场 更能反哺全球业务 [11] - 跨国药企加速战略转型 从传统"进口产品+本地分销"模式转向"研发本土化、生产本土化、合作本土化"三位一体全链条布局 [12] - 多家跨国药企接连宣布大额在华投资计划：阿斯利康抛出25亿美元投资方案 罗氏投资20.4亿元新建生物制药生产基地 赛诺菲启动总投资额达10亿欧元胰岛素原料药生产基地项目 [12] - 跨国药企在华发展将围绕创新药赛道核心竞争、全球资源重新调配、本土市场深度博弈三大维度同步推进 [12]

财务业绩与集采影响 - 2025年前三季度公司主营业务收入同比下降15.40% [3] - 2023年及2024年国家集采药品（替莫唑胺、来那度胺、奥硝唑）价格下降超过50% [3] - 省际联盟及地方集采药品（重组人粒细胞刺激因子注射液、胸腺五肽等）平均价格下降约15% [3] - 来那度胺、奥硝唑已淡出公司销售收入前十名产品目录 [3] - 替莫唑胺的下降幅度逐步收窄 [3] 新产品与集采中标 - 新上市国家集采中标产品包括伏立康唑片、伏格波列糖片、普瑞巴林口服溶液等 [4] - 抗真菌产品伏立康唑片目前已进入公司销售收入排名前五 [4] - 降糖药伏格波列糖片、依帕司他片正逐步成为公司主力品种 [4] - 肝病系列产品注射用丁二磺酸腺苷蛋氯酸已中标国家第十一批药品集采目录 [4] - 新上市的聚乙二醇化人粒细胞集落刺激因子注射液呈现良好增长态势 [4] - 独家剂型产品硝酸甘油喷雾剂是具有市场潜力的品种 [4] 战略投资与收益 - 持有长风药业股份1516.5653万股，占发行后总股本3.68%，市值近5亿元 [5] - 持有轩竹生物股份178.08万股，占发行后总股本0.34%，市值近1亿元 [5] - 投资长风药业初始资本为1000万元，投资轩竹生物原始出资2063.46万元 [5] - 持有长风药业和轩竹生物的股票禁售期均为上市后12个月 [5] - 公司投资的首药控股、星昊医药分别在科创板和北交所上市 [6] 非处方药与健康产品 - 持有北京衡态康医药科技有限公司20%股权 [7] - 双鹭药业益生菌含片（含AKG）为国内独家产品，已在京东健康双鹭旗舰店售卖 [7] - 硝酸甘油喷雾剂为全国独家剂型品种，已进入医保目录，起效时间30秒至1分钟 [8][9] 销售模式转型 - 早期以注射剂剂型为主，主要终端在医院，采取经销为主、直销为辅的方式 [10] - 口服制剂产品比重增加，积极推动电商平台建设 [10] - 线上销售占比逐年增加，通过京东健康双鹭旗舰店、美团买药平台销售 [10] 研发管线与储备药品 - GLP-1周制剂和日制剂用于Ⅱ型糖尿病治疗及体重管理已完成临床研究 [11] - 长效重组人促卵泡激素注射液（长效FSH）已申报上市，正在发补 [11] - DT678（双鹭药业持有30%股权）已进入临床二期，疗效优于氯吡格雷 [11] - 后续重点产品包括短效重组人促卵胞激素注射液、DT109、PHP0101滴眼剂等 [11] 未来展望与战略 - 公司目前没有并购计划，倾向于采取投资入股的方式参股具有市场潜力的公司 [12] - 未来四季度及明年营业收入取决于市场情况以及产品上新情况 [12] - 主要品种大多已进入国家集采，未来集采价格大幅下降的影响将会弱化 [12] - 公司将抓住集采1-8批续约的机会扩大市场 [12]

国家药品集采 - 第十一批国家药品集采共纳入55种药品 覆盖抗感染 抗过敏 抗肿瘤 降血糖 降血压 降血脂等领域常用药品 [1] - 集采总体实现稳临床 保质量 反内卷 防围标预期目标 中选产品平均价差较此前批次明显缩小 [1] - 本次集采竞争激烈程度远高于前十批 通过1亿元以下规模产品不集采 设置锚点价防止极端低价冲击 引入复活机制等措施保持较高中选率 [1] 兴齐眼药业绩表现 - 公司前三季度实现营收约19.04亿元 同比增加32.27% 归属于上市公司股东的净利润约5.99亿元 同比增加105.98% [2] - 营业收入增加主要系报告期滴眼剂产品销售收入增加所致 [2] - 业绩显示公司滴眼剂产品市场竞争力强劲 业务拓展成效显著 [2] 诺华全球及中国市场业绩 - 公司前三季度累计收入为411.96亿美元 同比增长11% 其中中国市场前三季度累计收入32亿美元 同比增长5% [3] - 公司已有10个重磅产品的销售额累计超过10亿美元 [3] - 公司在中国市场的增速有所减缓 [3] 创新药企合作与研发 - 公司与罗氏就自主研发的长效自免双抗QX031N达成全球独家合作与许可协议 [4] - 公司将获得首付款7500万美元 至多9.95亿美元里程碑付款 以及潜在未来产品销售的梯度特许权使用费 [4] - QX031N注射液是一款同时靶向TSLP和IL-33的长效双抗 本次合作彰显了公司研发竞争力 [4] 公司财务与运营风险 - 公司应收账款增长主要因行业下行压力下 为维护核心客户稳定放宽账期 [5]

公司战略与运营 - 公司将根据行业政策变化情况积极参与国家药品集采 [1] - 公司努力开拓市场并优化产品结构以增强核心竞争力 [1] - 公司致力于提高抗风险能力并力争保持稳定发展 [1]

集采规则与时间安排 - 国家药品联采办发布《全国药品集中采购文件（GY-YD2025-1）》，要求参与药品须于2025年9月28日前取得国内有效注册批件并完成信息填报，开标仪式定于2025年10月21日在上海举行 [1] - 集采方案遵循"稳临床、保质量、防围标、反内卷"原则 [1] - 规则优化设立三条拟中选资格规则，特设同品种"锚点价格"，取有效申报企业"单位可比价"平均值的50%与最低"单位可比价"中的较高值，企业报价低于锚点价格1.8倍即可获拟中选资格，改变往年"最低价1.8倍以下"模式 [3] 参与机构与报量结构 - 全国46,359家医药机构参与报量，其中77%按厂牌、23%按通用名报量 [3] - 达格列净口服常释剂型中，阿斯利康原研产品需求量占比约48%，翰森制药的阿戈美拉汀在国产品牌中需求量占比近60% [3] - 药品目录包含55个品种，标注各品种主流规格及价格，例如倍他米松注射剂最高有效申报价4.3941元至7.4700元，地氯雷他定口服液体剂4.7996元至16.4548元 [4] 碳酸氢钠注射液市场分析 - 全国31个省份对碳酸氢钠注射液总报量7,156.65万单位，其中未指定厂牌报量3,395.45万单位，占比高达47.45% [5][6] - 碳酸氢钠注射液2024年全终端医院销售额超6亿元 [6] - 已指定厂牌报量分布分散，报量超100万单位的厂家有6家，包括石家庄四药有限公司（965.42万单位）、河北天成药业有限公司（561.66万单位）、四川科伦药业系（337.78万单位）等 [7] 区域市场与品牌偏好 - 不同省份对厂家表现出明显地域偏好：云南省偏好河北天成药业（报量156.88万单位，占比22.90%），山东省偏好山东齐都药业（报量135.91万单位） [8][9] - 石家庄四药全国总报量965.42万单位，在江苏（占比29.61%）、河南（占比17.08%）等多省覆盖均衡 [8][9] - 河北天成药业总报量561.66万单位，在云南（156.88万单位）、新疆等西南地区优势显著 [9] - 山东齐都药业总报量484.22万单位，在山东及湖北区域优势强劲 [9] - 科伦药业系总报量337.78万单位，在湖南、广西等华南、西南地区认可度较高 [9] - 石药银湖制药总报量331.43万单位，在山西（报量47.94万单位，占比30.25%）、云南等地表现较好 [9][10] 集采影响与市场格局 - 医疗机构报量中的品牌偏好与未指定厂牌流向将共同塑造最终市场份额 [10] - 兼具产能、质量与临床认可度的企业有望成为集采赢家 [10]

行业与公司 * 行业为国家组织药品集中采购（国采）涉及的医药行业，特别是仿制药领域 [1] * 纪要主要解读第十一批国家集采规则，并与第十批集采进行对比 [1][2][6] 核心观点与论据 集采规则核心目标与调整 * 第十一批集采核心目标为"稳临床"，通过引入按厂牌报量与分量机制，减少药品替换，保证医疗机构用药延续性 [1][2][3] * 规则设计遵循"稳临床、保质量、防围标、反内卷"四大原则 [2] * 相较于第十批集采，关键变化包括：引入按厂牌报量、调整分量机制（供应区域分配部分缩水约60%）、增加企业两年制剂生产经验资质要求、新增未入围复活拟中选机制、取消最低价优先选择权等 [6][8] 竞争格局与降价预期 * 本次集采竞争激烈，单品竞争企业数量平均达到16家，超过第十批的国产13家 [1][5] * 有18个品种的竞争企业超过16家，例如二甲双胍有近50家企业，法莫替丁有40多家企业 [15] * 激烈竞争导致企业可能需以极限成本价竞标，预计整体降价幅度将超过第十批集采，更为严峻 [1][15] * 对于竞争较少的品种（如仅有六七个企业参与），降幅可能相对温和 [15] 规则实际效果与市场影响 * "反内卷"规则设计实际效果有限，提高药品价格可能性不大 [5][10] * 新锚点价格规则（均价50%与最低价1.8倍取高值）对整体价格水平改善作用有限，因多数情况下入围报价仍低于均价50%，最终参考价仍是最低价 [1][16] * 按厂牌报量机制下，未按厂牌报量的比例依然较高，实际报量率仅为50%左右（例如全国使用1万片，报量约五六千片） [1][8] * 按厂牌报量意味着企业需要持续投入营销费用，鼓励在产品上市初期就积极进行医院推广开发 [1][17] * 头部企业面临矛盾：直接中选比通过复活机制中选更具优势，因复活中选得到的带量会减少 [2][12][13] 企业资质与品种影响 * 企业资质要求提高，需至少两年制剂生产经验并提供GMP符合性检查资料，约50个批文受影响（如洛索洛芬凝胶贴膏） [1][6][19] * 该政策对新型剂型企业（如口服溶液剂、吸入剂等新进入者）不利，可能限制其参与并导致部分品种竞争不足 [19][20] * 以洛索洛芬为例，12个具备产品企业中仅3个有两年生产经验，最终可能只有三家参与竞争 [19] * 政策争议点：两年生产经验与产品质量不直接挂钩，且与过评企业数量计算存在矛盾 [20] 主要品种与市场规模 * 按2024年医院市场实际销售额排名，大品种包括：达格列净（75亿元）、头孢唑肟（40亿元）、奥司他韦颗粒（25亿元）、罗沙司他（25亿元）、洛索洛芬（25亿元）、苯唑西林（22亿元）、法莫替丁（20亿元） [23] * 根据国采公布的首年约定采购金额计算：达格列净居首（22亿元），罗沙司他和洛索洛芬各约8.3亿元，头孢唑肟约4-5亿元，多巴斯汀和奥拉帕利各约3亿元 [23] 其他重要内容 限价与成本 * 本次集采限价总体上比第十批稍高，但竞争激烈品种的限价对最终结果影响不大 [9][22] * 允许变更原辅包材，但成本核算可能仍以申报生产时材料为准，中选企业能覆盖成本但利润微薄，不至于亏本 [18] 政策展望与行业趋势 * 未来集采规则预计趋于稳定，降价仍是主旋律，国家医保局倾向于鼓励大型企业参与，促进行业优化集中 [2][24] * 续约规则预计不会有大的调整，未来大幅降价可能性不大，将保持当前价格范围 [14] * "一品双规"政策完全取消可能性不大，未来可能调整为"一品三规"或规定集采品种不受此限制 [21] * 正式文件与2025年3月、5月流传的优化细则相比基本无调整，争议最大的两年生产经验要求依然保留 [7]

核心规则变化 - 采购规则优化为允许医疗机构按通用名或厂牌名报量 完全尊重临床选择 [3] - 不再采用最低报价 要求异常报价企业提交报价合理性声明 [1][11] - 所有投标企业需承诺不低于成本报价 同品种报价低于锚点价格的中选企业需解释具体成本构成 [11] 质量与合规要求 - 对投标企业质量控制水平提出更高要求 优先考虑临床认可质量稳定的企业 [5] - 完善防围标措施 对围标串标企业按最严格规定顶格处置 列入违规名单并禁止进入集采市场6个月至5年 [7][9] 政策导向 - 保障临床用药需求稳定是国家集采基本目标 [1] - 秉持公开透明公平公正的市场化竞争机制 反对过度内卷 [11]

国家药品集采政策 - 第十一批国家药品集采规则优化，避免企业过度低价竞争，保障产品质量与企业合理利润空间 [1] - 集采规则优化有利于具有成本优势的仿制药企业扩大市场份额 [1] - 集采常态化推动行业向创新转型，加速行业洗牌，资源向优势企业集中 [1] 创新药企业发展 - 创新药企业研发成果频出，东阳光药成功上市为其创新研发与国际化拓展提供资金支持 [1] - 恒瑞医药、迪哲医药等企业获得FDA相关认定，加速产品海外注册与商业化进程 [1] - 行业整体呈现创新驱动与国际化主基调，政策对创新药支持力度加大 [1] - 国内药企研发实力提升，创新药在国内外市场竞争力增强 [1] 疫苗与生物科技相关投资产品 - 疫苗ETF（159643）跟踪疫苗生科指数（980015），该指数选取涉及生物制品、疫苗研发及相关产业链的上市公司证券作为样本 [1] - 疫苗生科指数旨在反映生物科学领域内特别是疫苗板块相关上市公司证券的整体表现 [1] - 没有股票账户的投资者可关注国泰国证疫苗与生物科技ETF发起联接A（017185）和联接C（017186） [1]

市场整体规模变化 - 全国医院终端高血压用药销售规模从2019年峰值609.32亿元下滑至2024年477.26亿元，同比下降4.16% [1][2] - 市场规模在2020年大幅下跌11.12%，2021年短暂回升后持续下滑趋势 [2] - 2018年前市场增速常年保持10%以上，2019年增速降至7.15% [2] 药品分类格局 - 作用于肾素-血管紧张素系统（RAS）的药物占据41.22%市场份额，钙通道阻滞剂占比37.57% [4] - 专用于抗高血压药销售额2023年突破40亿元 [4] - 口服给药途径占据超过90%市场份额，静脉注射占8.42% [4] TOP10药品表现 - 2024年仅2款药品实现正增长：沙库巴曲缬沙坦钠片大涨30.96%至42.26亿元，阿利沙坦酯片增长20.89%至10.36亿元 [7][9] - 8款药品销售额下滑：非洛地平缓释片(-21.41%)、苯磺酸氨氯地平片(-19.91%)、缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)(-15.9%)、苯磺酸左氨氯地平片(-15.47%)等 [7][9] - 硝苯地平控释片从首位跌落，2024年销售额34.47亿元(-0.83%)，较2021年近70亿元峰值接近腰斩 [7][9][10] 重点药品动态 - 沙库巴曲缬沙坦钠片成为新"药王"，原研企业为诺华，是全球首个ARNI类创新药物 [12] - 硝苯地平控释片原研厂家拜耳公司仍占据53.15%市场份额，已有27家企业28个批准文号通过一致性评价 [10][12] - 沙库巴曲缬沙坦过评企业达26家，但因专利原因未进入第十一批国家集采 [14] 企业竞争格局 - TOP10企业中跨国药企诺华、拜耳、阿斯利康位居前三 [15] - 6家本土企业上榜：华海药业、信立泰药业、齐鲁制药、石药集团欧意药业、正大天晴和华润赛科药业 [15] - 华润医药、华海药业、扬子江药业等本土品牌在集团/公司排名中居于前列 [1] 政策影响 - 国家集采持续影响市场，每批集采均涉及降压药品种 [2] - 氨氯地平、厄贝沙坦等重磅品种纳入集采后直接导致市场规模下滑 [2] - 集采实施显著重塑市场格局，推动本土药企竞争力提升 [18]

集采报量规则优化 - 新增按药品厂牌报量选项 满足群众多元化用药需求并尊重临床用药选择 [2] - 若报量厂牌中选则直接成为供应企业 未中选则由主供企业供应 [2] - 涉及55个品种 覆盖抗感染 抗肿瘤 抗过敏 糖尿病用药 心血管用药等治疗领域 [2] - 480家企业提交资料 平均每个品种15家企业参与 [2] 医疗机构报量标准调整 - 原则上要求年需求量不低于2023-2024年度平均使用量的80% [3] - 允许因临床需求减少 业务调整等因素书面说明后按实际需求报量 [3] - 对临时采购品种可在近两年平均采购量80%基础上适当减少报量 [3] 参与主体范围扩大 - 鼓励医保定点民营医疗机构和零售药店参加集采报量 [4] 优先使用政策明确 - 优先使用中选药品不等于只使用中选药品 [5] - 集采协议量一般为医疗机构报量的60%至80% [5] - 剩余用量可选择采购中选或非中选药品 [5] - 对重点监控药品和需求重大变化药品采取优化措施 未完成协议量时达到地区使用比例要求即可 [5] 集采政策成效 - 10批国家集采累计采购435种药品 [5] - 7轮医保目录调整累计纳入530种新药 [5]