强生Rybrevant Faspro获FDA批准 - 美国食品药品监督管理局批准了强生EGFR/MET抑制剂Rybrevant的皮下注射制剂Rybrevant Faspro 该皮下制剂在所有已获批的静脉注射制剂适应症中均获批准[1] - Rybrevant及其皮下制剂在美国获批用于治疗EGFR突变非小细胞肺癌的四个适应症 包括两个一线和两个二线治疗场景 覆盖外显子19缺失、外显子21 L858R突变或外显子20插入突变患者 两种剂型根据治疗场景和突变类型 被批准作为单药或与Lazcluze或化疗联合使用[2] - 与静脉注射剂型相比 Rybrevant Faspro的主要优势在于提升患者便利性 皮下注射可将给药时间缩短至约五分钟 而静脉输注可能需要数小时 这减轻了医疗机构的负担 可能提高药物的可及性和采用率[3][8] 市场竞争与临床数据支持 - 此次批准使强生能更好地与阿斯利康的Tagrisso竞争 后者是目前EGFR突变非小细胞肺癌的标准疗法 尽管公司后期研究数据显示包含Rybrevant的联合疗法疗效优于Tagrisso 但后者作为口服药的便利性曾是其主要优势[4] - FDA的批准决定得到了后期PALOMA-3研究数据的支持 该数据显示Rybrevant Faspro的疗效至少不劣于静脉注射剂型 该皮下制剂今年早些时候也在欧盟获得了类似批准[5][8] - Rybrevant的皮下制剂采用了Halozyme Therapeutics的专有药物递送技术[6] 强生肿瘤业务表现与增长目标 - 强生在肿瘤学领域实力雄厚 在血液癌症和实体瘤方面拥有广泛专业知识 该业务目前约占其总收入的27% 其肿瘤业务销售额在前九个月同比增长近21% 达到185.2亿美元 这主要得益于强劲的市场增长以及多发性骨髓瘤治疗药物Darzalex和前列腺癌药物Erleada等关键产品的市场份额提升[10] - Carvykti、Tecvayli、Talvey、Rybrevant以及Lazcluze等新上市癌症药物因上市表现强劲 对增长贡献显著[11] - 基于此发展势头 强生设定了一个雄心勃勃的目标 即到本十年末实现500亿美元的肿瘤业务销售额 在2019年至2024年的五年间 其肿瘤销售额从107亿美元翻倍至208亿美元 为实现未来五到六年500亿美元的目标 公司需要使销售额在2024年的基础上再翻一番以上[12] 增长策略与未来展望 - 公司对实现目标信心十足 理由是其已上市癌症药物的强劲增长以及新产品的推出 例如用于高危非肌层浸润性膀胱癌的Inlexzoh 以及用于晚期EGFR突变非小细胞肺癌的Rybrevant皮下制剂与Lazcluze的联合疗法[13] - 公司也通过无机增长策略构建其肿瘤产品管线 上月 公司宣布了一项最终协议 将以30.5亿美元现金收购临床阶段生物技术公司Halda Therapeutics 此举旨在加强强生在更广泛肿瘤领域 尤其是其已有强大存在的前列腺癌领域的产品管线[14] - 强生股价今年以来已飙升超过45% 远超行业16%的涨幅[7]

（原标题：创新药板块的强心剂!? 富国银行押注Arcellx(ACLX.US)重塑骨髓瘤治疗格局 预言股价将涨 超50%） 智通财经APP获悉，华尔街金融巨头富国银行对于美国生物科技新生代势力Arcellx(ACLX.US)启动评级 与目标价覆盖并给予"增持"(overweight)评级，称其用于多发性骨髓瘤的试验性CAR-T疗法"anito-cel"， 是这种血液癌症管理系统中的"未来支柱"，未来将彻底重塑骨髓瘤治疗格局。 更加重磅的是，富国银行对于Arcellx强劲看涨的目标价堪称对于当前处于回调阶段的全球创新药领域的 一针重磅强心剂。富国银行对于Arcellx给出的目标价为100美元——意味着在富国银行看来该生物科技 新势力股价较周一收盘价的潜在上行空间高达53%。今年以来Arcellx股价表现不佳，年内迄今跌超 15%，大幅跑输标普500指数。 富国银行资深分析师Yanan Zhu表示，他认为"基于相比同行具有吸引力的疗效与安全性特征，anito-cel 能够在4L及以上级别(4L+)的多发性骨髓瘤(MM)的BCMA CAR-T市场中扩大并占据绝大多数份额，相 较于目前已正式获批的竞争产品"，并补充称 ...

智通财经APP获悉，华尔街金融巨头富国银行对于美国生物科技新生代势力Arcellx(ACLX.US)启动评级 与目标价覆盖并给予"增持"(overweight)评级，称其用于多发性骨髓瘤的试验性CAR-T疗法"anito-cel"， 是这种血液癌症管理系统中的"未来支柱"，未来将彻底重塑骨髓瘤治疗格局。 更加重磅的是，富国银行对于Arcellx强劲看涨的目标价堪称对于当前处于回调阶段的全球创新药领域的 一针重磅强心剂。富国银行对于Arcellx给出的目标价为100美元——意味着在富国银行看来该生物科技 新势力股价较周一收盘价的潜在上行空间高达53%。今年以来Arcellx股价表现不佳，年内迄今跌超 15%，大幅跑输标普500指数。 分析师Yanan Zhu表示预计其在四线(4L)领域的峰值销售额或将为16亿美元(预计其中约6.9亿美元归 Arcellx)，并在获得二线及以上(second-line+)级别批准后达到大约38亿美元(预计其中15亿美元归 Arcellx)。 因此，如果Arcellx所推出的anito-cel如卖方市场所预期的那样在2026年获批用于更后线治疗，并凭借"疗 效+安全性"优势实现快速 ...

Key Takeaways JNJ has traded above its 50- and 200-day SMAs since June, with a golden cross formed in mid-July.J&J's Innovative Medicine unit delivered organic growth in 2025 despite Stelara's loss of exclusivity.JNJ advanced its pipeline with new approvals and launches, while MedTech showed signs of recovery.Johnson & Johnson’s (JNJ) stock has been consistently trading above its 50-day and 200-day simple moving averages (SMAs) since the end of June. It achieved the golden cross in mid-July. The 50-day movi ...

核心观点 - 强生公司旗下EGFR/MET抑制剂Rybrevant的皮下注射制剂Rybrevant Faspro获得美国FDA批准 适用于其静脉注射制剂所有已获批的非小细胞肺癌适应症 皮下制剂将给药时间从长达一小时缩短至约五分钟 显著提升患者便利性并可能提高药物可及性与采用率 [1][3][8] - 此次批准基于III期PALOMA-3研究数据 证明皮下制剂疗效至少不劣于静脉制剂 该批准有助于增强Rybrevant与阿斯利康口服药物Tagrisso竞争的能力 [4][5][8] - 强生肿瘤业务增长强劲 公司设定了到2030年实现500亿美元肿瘤销售额的雄心目标 其信心来源于现有产品的强劲增长、新产品的成功上市以及通过收购等方式拓展的研发管线 [10][12][13][14] 产品批准与优势 - Rybrevant Faspro是Rybrevant的皮下注射制剂 已获FDA批准用于所有已获批的非小细胞肺癌适应症 包括作为单药或联合疗法用于不同治疗线和突变类型的患者 [1][2] - 皮下制剂的主要优势在于患者便利性 给药时间从静脉注射的**长达一小时**大幅缩短至**约五分钟** 这减轻了医疗机构的负担 可能使治疗更易获得并提升采用率 [3][8] - 皮下制剂的开发使用了Halozyme Therapeutics的专有药物递送技术 [6] 临床数据与竞争格局 - FDA的批准决定得到了III期PALOMA-3研究数据的支持 该研究表明Rybrevant Faspro的疗效**至少与静脉注射版本相当** [5][8] - 此次批准使Rybrevant能更好地与阿斯利康的Tagrisso竞争 Tagrisso是目前EGFR突变非小细胞肺癌的标准治疗 尽管强生的联合疗法数据优于Tagrisso 但后者作为口服药在便利性上一直占优 皮下制剂的获批有望缩小这一差距 [4] 肿瘤业务表现与目标 - 肿瘤业务是强生的重要增长引擎 该板块目前约占公司总收入的**27%** 在前九个月 其肿瘤销售额同比增长近**21%** 达到**185.2亿美元** 增长动力来自市场扩张以及Darzalex、Erleada等关键产品的市场份额提升 [10] - Carvykti、Tecvayli、Talvey、Rybrevant和Lazcluze等新上市癌症药物也为增长做出了显著贡献 [11] - 基于当前增长势头 强生设定了到本十年末实现**500亿美元**肿瘤销售额的目标 在**2019年至2024年**的五年间 其肿瘤销售额已从**107亿美元**翻倍至**208亿美元** 为实现目标 公司需要在未来五到六年内使销售额在2024年的基础上再翻一倍以上 [12] - 公司对实现目标充满信心 理由包括已上市癌症药物的强劲增长、以及Inlexzoh、Rybrevant皮下制剂联合Lazcluze等新产品的推出 [13] 战略与管线拓展 - 公司正通过无机增长策略构建其肿瘤研发管线 上月 公司宣布以**30.5亿美元**现金收购临床阶段生物技术公司Halda Therapeutics 此举旨在加强其在前列腺癌等领域的肿瘤管线 公司在该领域已拥有Zytiga、Erleada和Akeega等药物 [14] 公司股价表现 - 强生股价今年迄今已飙升**超过45%** 同期行业增长为**16%** [7]

全球肿瘤市场概览 - 全球肿瘤市场正经历重大演变，由癌症发病率上升和科学快速进步所驱动[2] - 美国癌症协会估计，2025年美国将记录约204万新发癌症诊断和超过61.8万癌症相关死亡[2] - 全球范围内，人口老龄化和生活方式相关风险因素导致癌症患病率上升，推动肿瘤医疗支出持续增长[2] 治疗与技术创新 - 免疫疗法、靶向治疗和个性化疫苗等创新正在重塑癌症治疗，提供了超越传统化疗和放疗的更多选择[3] - 免疫疗法策略包括检查点抑制剂、CAR-T疗法、治疗性疫苗和溶瘤病毒，利用人体免疫系统靶向肿瘤[3] - 靶向疗法通过聚焦特定基因突变提高治疗精准度，而个性化癌症疫苗是精准肿瘤学的重要进展[3] - 基因组测序、人工智能和机器学习等新兴技术正在加速生物标志物发现、改善患者分层并支持更早诊断[4] - 尽管通用疗法尚未实现，但多种癌症类型的生存率和生活质量改善突显了科学进步和早期干预的影响[4] 药企战略与投资 - 诺华、阿斯利康、强生、辉瑞、艾伯维、默克、百时美施贵宝和礼来等全球领先药企正通过抗体药物偶联物、双特异性抗体和下一代免疫肿瘤疗法加强其肿瘤产品组合[5] - 小型生物技术公司在创新中持续发挥关键作用，推动与大公司的合作、许可协议和收购[5] - 持续的创新、有利的报销动态以及日益增多的治疗方案，使肿瘤学成为全球医疗保健领域对长期投资者最具持久性和吸引力的细分市场之一[6] 强生公司 - 强生是肿瘤领域的关键制药企业之一，在血液癌症和实体瘤方面拥有重要专长[8] - 其肿瘤部门目前约占其总收入的27%[9] - 在前九个月，其肿瘤销售额按运营基础计算增长了20.6%，达到185.2亿美元，主要受多发性骨髓瘤治疗药物Darzalex和前列腺癌药物Erleada等关键产品的强劲市场增长和份额提升推动[9] - Carvykti、Tecvayli、Talvey、Rybrevant以及Lazcluze等新癌症药物因上市表现强劲，对增长贡献显著[9] - 过去几年，强生的肿瘤研发管线在结直肠癌和头颈癌方面取得了有希望的进展，获得了八项概念验证结果，推动候选药物进入后期关键研究[10] - 强生正通过并购交易构建其肿瘤管线，例如最近宣布收购Halda Therapeutics以加强其在前列腺癌等领域的管线[11] - 强生预计其肿瘤销售额到本十年末将达到500亿美元[12] ImmunityBio公司 - ImmunityBio的主要药物Anktiva于2024年4月在美国获批，与卡介苗联合治疗对卡介苗无应答的非肌层浸润性膀胱癌[13] - Anktiva是一种首创的IL-15激动剂IgG1融合复合物，需求趋势强劲，截至2025年已产生7470万美元的销售额，销量增长了467%[13] - 该药物正在欧盟接受审查，欧洲药品管理局上周建议授予其在欧盟用于治疗对卡介苗无应答的非肌层浸润性膀胱癌的有条件上市许可[14] - ImmunityBio正在同时评估Anktiva单药或与其他药物联用，以扩大其在膀胱癌以及其他癌症适应症如非小细胞肺癌、胶质母细胞瘤和非霍奇金淋巴瘤中的应用[15] - 在非小细胞肺癌研究中，Anktiva显示出逆转淋巴细胞减少和延长总生存期的潜力；在胶质母细胞瘤研究中，其在实现疾病控制方面显示出强有力的数据[15] Foghorn Therapeutics公司 - Foghorn Therapeutics利用其专有的Gene Traffic Control平台，开发针对染色质调控系统内基因驱动脆弱性的新型精准疗法[16] - 公司与礼来合作共同开发和商业化其选择性SMARCA2肿瘤学项目以及另一个未公开的肿瘤靶点[17] - 其领先候选药物FHD-909是一种首创的SMARCA2抑制剂，正在一项针对SMARCA4突变癌症（重点是NSCLC）的I期剂量递增研究中推进，初步数据预计于2026年获得[17] - FHD-909在多个SMARCA4突变肺癌模型中显示出显著的抗肿瘤活性，治疗SMARCA4突变非小细胞肺癌患者存在显著未满足需求[17] - 公司的临床前管线包括针对CBP、EP300和ARID1B基因的全资、首创选择性降解剂项目[18]

强生Akeega药物新适应症获批 - 美国食品药品监督管理局批准了强生公司的精准疗法Akeega用于治疗BRCA2突变的转移性去势敏感性前列腺癌的第二个适应症[2] - 此次批准标志着首个FDA批准的用于BRCA2突变mCSPC的PARP抑制剂与雄激素受体通路抑制剂联合精准疗法[3] - 批准基于III期AMPLITUDE研究数据 显示Akeega联合泼尼松治疗将影像学进展或死亡风险降低了54%[3][8] Akeega药物特性与市场定位 - Akeega是一种双效片剂 结合了PARP抑制剂尼拉帕利和CYP17抑制剂醋酸阿比特龙[5] - 尼拉帕利是葛兰素史克癌症药物Zejula的活性成分 强生拥有其在前列腺癌领域的独家授权 醋酸阿比特龙由强生以品牌名Zytiga销售[5] - 此次标签扩展将药物的使用范围扩大到疾病的更早阶段 该药物于2023年首次获批用于治疗BRCA突变的转移性去势抵抗性前列腺癌[4][8] 强生肿瘤业务表现与目标 - 肿瘤业务目前约占公司总收入的27%[9] - 在前九个月 肿瘤销售额同比增长近21% 达到185.2亿美元 主要受多发性骨髓瘤药物Darzalex和前列腺癌药物Erleada等关键产品的强劲市场增长和份额增长推动[9] - 新上市癌症药物如Carvykti, Tecvayli, Talvey, Rybrevant以及Lazcluze也为增长做出了显著贡献[10] 强生肿瘤业务增长战略 - 公司设定了一个雄心勃勃的目标 即到本十年末实现500亿美元的肿瘤销售额[11] - 从2019年到2024年的五年间 强生的肿瘤销售额从107亿美元翻倍至208亿美元 为实现未来五到六年500亿美元的目标 需要从2024年报告的水平上再翻一倍多[11] - 公司对实现目标充满信心 理由是其已上市癌症药物的强劲增长以及新产品的推出 例如用于高风险非肌层浸润性膀胱癌的Inlexzoh 以及用于晚期EGFR突变非小细胞肺癌的Rybrevant皮下制剂联合Lazcluze[12] 强生肿瘤业务外部扩张 - 公司正通过无机增长战略构建其肿瘤产品管线[13] - 上个月 公司宣布了一项最终协议 将以30.5亿美元现金收购临床阶段生物技术公司Halda Therapeutics 此举旨在加强强生在更广泛的肿瘤管线 特别是在其已有Zytiga, Erleada和Akeega等药物占据强势地位的前列腺癌领域[13] 公司股价表现 - 强生股价今年迄今已上涨46% 而行业增长率为16%[6]

核心观点 - 摩根士丹利认为强生近期公布的Tecvayli与Darzalex联合疗法临床数据表现突出，有望推动该组合向更前线治疗拓展，同时其新型CAR-T疗法也展现出潜在竞争力 [1] 临床数据表现 - **Tec-Dara组合疗效显著**：在MajesTEC-3 III期临床试验中，Tecvayli与Darzalex联合疗法在587名复发/难治性多发性骨髓瘤患者中，关键疗效指标显著优于现有标准疗法(DPd/DVd方案)，降低了患者死亡风险，治疗持续时间更长，且对曾接受抗CD38治疗的患者也显示无进展生存期获益 [1] - **Tec-Dara组合安全性可控**：与对照组相比，3/4级治疗相关不良事件发生率相似，5级事件发生率相近，治疗中断率均较低 在2023年2月方案新增免疫球蛋白预防后，6个月后3级及以上感染率显著下降，仅出现1例致命感染 细胞因子释放综合征发生率为60.1%，免疫效应细胞相关神经毒性综合征发生率仅为1.0% [2] - **新型CAR-T疗法初步数据积极**：强生与Kelonia合作的KLN-1010在I期临床中，4名接受过至少三线治疗的患者均实现微小残留病阴性应答，其中1例完全缓解，3例部分缓解，且未出现免疫效应细胞相关神经毒性综合征或延迟神经毒性 [3] 市场前景与产品定位 - **Tec-Dara组合有望前线拓展**：分析师认为优异数据有望推动该组合从当前后线治疗向更前线拓展 Darzalex作为年销售额预计达140亿美元的重磅药物，已在一线治疗中占据稳固地位，且约76%的美国患者在首次复发后仍对其敏感，为组合线级提升奠定基础 [2] - **Tecvayli销售增长潜力巨大**：预测Tecvayli的全球销售额将从2026年的10亿美元增长至2033年的93亿美元，其疗效表现与传奇生物/强生的BCMA CAR-T疗法Carvykti具备竞争力 [2] - **新型CAR-T疗法的潜在影响**：KLN-1010采用慢病毒载体递送，无需预处理，可降低治疗物流负担和生产成本 若后续试验顺利，该疗法有望成为多发性骨髓瘤治疗新选择，强化强生在领域的领先地位，并对现有BCMA CAR-T疗法构成长期竞争压力 [3]

公司股价与催化剂 - 强生公司股价在周三早盘上涨1.7% [1][2] - 股价上涨的直接催化剂是Tecvayli联合Darzalex的积极临床数据报告 [1][2] 核心产品临床数据 - Tecvayli与Darzalex联合疗法相比标准方案，将疾病进展或死亡风险降低了83% [1][2] - 该优异数据可能支持该联合疗法在更早的治疗线数中使用 [1][2] 行业合作与关注 - 随着多发性骨髓瘤治疗范式的演变，强生的合作方传奇生物也受到市场关注 [1][2] - 传奇生物与强生合作开发了细胞疗法Carvykti [1][2]

文章核心观点 - 文章对比分析了强生与辉瑞两家医疗保健巨头的业务基本面、增长前景与挑战，并基于当前的增长势头、财务预期与估值，认为强生是比辉瑞更优的投资选择 [31] 强生公司分析 - 强生业务模式多元化，不仅拥有制药业务，还包括医疗器械板块，通过超过275家子公司运营，对单一重磅药物的依赖较低 [3] - 2025年前九个月，尽管面临Stelara数十亿美元产品专利到期和Part D重新设计的负面影响，创新药部门有机销售额仍增长3.4% [4] - 增长由Darzalex、Erleada和Tremfya等关键药物驱动，Carvykti、Tecvayli、Talvey、Rybrevant和Spravato等新药也贡献显著 [4] - 医疗器械业务在过去两个季度有所改善，得益于收购的心血管业务Abiomed和Shockwave，以及外科视觉和伤口闭合业务 [5] - 计划将骨科业务分拆为独立公司DePuy Synthes，以改善该部门的增长和利润率 [6] - 在中国市场，医疗器械销售受到带量采购计划的持续影响，预计随着该计划在各省和产品中扩展，影响将持续 [7] - 公司预计2026年创新药和医疗器械部门的增长将加速 [7] - 2025年研发管线取得重大进展，获批了用于治疗高风险非肌层浸润性膀胱癌的首创药物释放系统Inlexzoh/TAR-200，以及治疗全身性重症肌无力的Imaavy [8] - 公司认为创新药部门有10种新产品/管线候选药物有潜力达到50亿美元的峰值销售额，包括Talvey、Tecvayli、Imaavy、Caplyta、Inlexzo、Rybrevant、Lazcluze和icotrokinra [9] - 面临的重大阻力包括Stelara专利悬崖、Part D重新设计的影响、医疗器械在华销售放缓以及待决的滑石粉诉讼 [10] 辉瑞公司分析 - 辉瑞是肿瘤学领域最大和最成功的制药商之一，肿瘤业务收入约占总收入的28%，年内迄今肿瘤收入增长7% [11] - 非新冠业务收入正在改善，由Vyndaqel、Padcev和Eliquis等关键上市产品、新上市产品以及收购的产品（如Nurtec和来自Seagen的产品）驱动 [12] - 2025年前九个月，新上市和收购的产品收入按业务计算增长约9%，且增长势头预计将持续 [12] - 公司预计2025年至2030年的收入复合年增长率约为6% [13] - 通过成本削减和内部重组，预计到2027年底将实现77亿美元的成本节约 [13] - 公司股息收益率约为7% [13] - 2025年前九个月，在业务发展交易中投资约16亿美元，主要反映了与3SBio的许可协议 [14] - 以100亿美元收购Metsera，使公司重新进入利润丰厚的肥胖症领域，该收购将增加Metsera四个临床阶段的新型肠促胰岛素和胰淀素项目 [14] - 与特朗普政府在9月签署了药品定价协议，同意降低处方药价格并增加国内投资，以换取为期三年的药品进口关税豁免 [15] - 面临的挑战包括新冠产品Comirnaty和Paxlovid因疫苗接种率和感染率下降而销售疲软 [16] - 预计在2026-2030年间将受到专利到期重大影响，包括Eliquis、Vyndaqel、Ibrance、Xeljanz和Xtandi等关键产品 [17] - 根据《通货膨胀削减法案》的医疗保险Part D重新设计，预计在2025年第一季度生效，将对公司收入产生约10亿美元的不利影响 [17] 财务预期对比 - 市场对强生2025年销售额和每股收益的一致预期分别意味着同比增长5.5%和8.9% [18] - 过去60天，对强生2025年每股收益的一致预期从10.86美元上调至10.87美元，对2026年的预期从11.38美元上调至11.48美元 [18] - 市场对辉瑞2025年销售额的一致预期意味着同比下降1.08%，而每股收益预计增长约1% [20] - 过去60天，对辉瑞2025年每股收益的一致预期从3.08美元上调至3.14美元，对2026年的预期稳定在3.15美元 [20] 股价表现与估值 - 年内迄今，强生股价上涨38.3%，而辉瑞股价下跌4.5%，同期行业指数上涨12.8% [22] - 从估值角度看，辉瑞比强生更具吸引力，强生股票目前基于远期市盈率的交易倍数为17.47倍，高于行业的16.48倍及其自身5年均值15.65倍 [24] - 辉瑞股票目前基于远期市盈率的交易倍数为8.04倍，低于行业的16.48倍及其自身5年均值10.43倍 [24] - 强生股息收益率为2.6%，而辉瑞为6.8% [28]