文章核心观点 - 派息股票，特别是大型制药公司的股票，能够提供稳定的收入流和长期财富积累，是构建稳健投资组合的优质选择[1][2] - 制药行业因其稳定的现金流、抗经济周期的特性以及对创新疗法的持续需求，成为股息投资的理想领域[3] - 展望2026年，制药行业在定价协议、创新驱动和并购活动等因素支持下，增长前景积极，为相关派息股票带来稳健回报潜力[4][5][9] 股息投资与制药行业优势 - 派息股票提供可预测的收入流，有助于在市场波动时缓冲投资组合[1] - 定期增加股息反映了公司对运营实力的信心，并能通过复利效应显著提升长期资本增值[2] - 大型制药公司现金流稳定，支持定期股息支付和长期股息增长，其业务对经济周期不敏感，因市场对创新医疗方案存在持续需求[3] 2026年制药行业增长驱动力 - 过去三到四个月，多家大型药企与特朗普政府签署了药品定价协议，标志着行业与政府关系转向更合作的态度，尽管短期可能影响利润，但更广泛的患者覆盖有望推动处方量增长，部分抵消收入影响[4] - 行业增长将由创新驱动，重点关注肥胖症、基因疗法、炎症和神经科学等高增长领域，这些领域具有巨大的商业潜力[5] - 预计2026年并购活动将保持强劲，但重点可能转向选择性的、创新驱动的生物技术收购，而非大规模整合，行业参与者可能更倾向于通过合作和许可协议来管理成本和降低风险[5] 重点公司分析：强生 - 强生被金融分析师普遍认为是最安全、评级最高的股票之一，拥有标普全球最高级别的“AAA”信用评级，目前Zacks评级为2（买入）[7] - 强生是标普股息贵族指数成分股，已连续63年增加股息，当前股息为每股5.20美元，股息率为2.50%，高于行业平均的1.87%，派息率为盈利的50%，五年股息增长率为5.39%[8] - 尽管面临汇率逆风以及生物类似药和仿制药对部分关键药物的销售冲击，其创新药物/制药部门表现仍优于市场，增长由Darzalex、Erleada、Tremfya等关键药物以及Spravato、Carvykti、Tecvayli等新上市产品的持续采用所驱动[10] - 公司预计创新药物业务在2025年至2030年间将增长5%至7%，肿瘤药物销售额预计到2030年底将超过500亿美元[10] - 预计2026年医疗器械业务的增长将优于2025年，驱动力来自所有医疗器械平台新推出产品的采用率提高以及对高增长市场的关注增加[11] 重点公司分析：艾伯维 - 艾伯维以其强劲的股息特征而闻名，目前Zacks评级为3（持有）[12] - 艾伯维同样是标普股息贵族指数成分股，2025年10月宣布将季度股息提高5.5%至每股1.73美元，并于2026年第一季度支付，自2013年从雅培分拆成立以来每年都增加股息，当前股息率为2.85%，派息率约为盈利的69%，五年股息增长率为6.14%[13] - 艾伯维是免疫学领域的领导者，Skyrizi和Rinvoq在Humira于2023年失去美国市场独占权后成功接棒，成为公司增长支柱，在这些新免疫疗法强劲且加速的需求支持下，公司已回归更稳定的增长轨道[14] - 公司预计到2029年收入复合年增长率将达到高个位数，这得益于有利的专利保护期以及其肿瘤学和神经科学产品组合的额外贡献[14] 重点公司分析：默克 - 默克在大型制药公司中表现突出，拥有强大的肿瘤学产品组合，目前Zacks评级为3[15] - 默克宣布将季度股息提高4.9%至每股0.85美元，于2026年第一季度支付，在过去14年中已连续15次提高股息，当前股息率为3.18%，高于行业平均的1.87%，派息率为盈利的37%，五年股息增长率为5.43%[16] - 默克拥有超过六种重磅药物，Keytruda是关键的营收驱动因素，其他肿瘤药物如Welireg、与阿斯利康合作的Lynparza和与卫材合作的Lenvima也对营收增长有所贡献[17] - 过去几年，通过有机和无机增长，默克的后期研发管线几乎增加了两倍，这使公司能够在未来几年推出约20种新疫苗和药物，其中许多具有重磅潜力，旨在应对Keytruda将于2028年失去市场独占性的担忧[17]

核心观点 - 辉瑞公司预计其多款关键产品在2026-2030年间失去市场独占权将对收入产生重大负面影响[1] - 公司通过并购、成功的数据读出以及关键项目启动，加强了研发管线，为独占权到期后的可持续增长奠定了基础[1] - 尽管面临近期的收入压力，但由肿瘤学引领、肥胖症、疫苗和罕见病领域投资支持的晚期管线扩张，使公司处于长期可持续增长的有利位置[7] 肿瘤学管线进展 - 辉瑞的肿瘤学管线取得显著进展，多个候选药物进入晚期研发阶段[2] - 关键的晚期肿瘤学候选药物包括：用于ER+/HER2-转移性乳腺癌的小分子PROTAC药物vepdegestrant、用于一线HR+/HER2-转移性乳腺癌的CDK4抑制剂atirmociclib、以及用于转移性非小细胞肺癌的抗体药物偶联物sigvotatug vedotin[2] - 用于治疗BCG初治高危非肌层浸润性膀胱癌的Sasanlimab正在美国和欧盟接受审查[3] - 公司从中国三生制药获得了PF-08634404（一种PD-1/VEGF双靶点抑制剂）在中国以外地区的独家全球开发、制造和商业化权利[3] - 到2030年，辉瑞预计其产品组合中将拥有八种或更多的重磅肿瘤药物[4] - 公司正致力于扩大已获批产品的适应症，包括Padcev、Adcetris、Litfulo、Nurtec、Velsipity和Elrexfio等[5] - 上月，辉瑞的关键药物Padcev与默沙东的Keytruda联合疗法获FDA批准，用于治疗不适合含顺铂化疗的肌层浸润性膀胱癌患者[5] 肥胖症领域布局 - 辉瑞正在加强其在目前由礼来和诺和诺德主导的肥胖症市场的布局[6] - 2025年11月，公司以100亿美元收购Metsera，增加了四个处于临床阶段的创新型肠促胰岛素和胰淀素项目，预计峰值销售额可达数十亿美元[6] - 本月早些时候，辉瑞从中国生物科技公司耀华医药获得了YP05002（一种口服小分子GLP-1受体激动剂）用于治疗肥胖症的独家全球开发权利[6] - 通过Metsera收购、耀华医药交易以及其他包含GIPR拮抗剂候选药物的项目，辉瑞认为其拥有一个强大且多样化的肥胖症产品组合[6] 非肿瘤学领域管线 - 在非肿瘤学领域，一款mRNA流感/COVID联合疫苗以及用于镰状细胞病的osivelotor正处于晚期开发阶段[4] 肿瘤学领域竞争格局 - 辉瑞是最大的癌症药物制造商之一，肿瘤学领域的其他大型参与者包括阿斯利康、默沙东、强生和百时美施贵宝[10] - 对于阿斯利康，肿瘤学销售额目前约占总收入的43%，其肿瘤部门销售额在2025年前九个月增长了16%[10] - 阿斯利康强劲的肿瘤业绩由Tagrisso、Lynparza、Imfinzi、Calquence和Enhertu（与第一三共合作）等药物驱动[10] - 默沙东关键的肿瘤药物是PD-L1抑制剂Keytruda和PARP抑制剂Lynparza（与阿斯利康合作销售）[11] - Keytruda被批准用于多种癌症，其销售额单独占默沙东药品销售额的50%以上，在2025年前九个月录得233亿美元销售额，同比增长8%[11] - 百时美施贵宝关键的癌症药物是PD-L1抑制剂Opdivo，约占其总收入的20%，在2025年前九个月销售额增长8%至75.4亿美元[12] - 强生的肿瘤销售额目前约占总收入的27%，其肿瘤销售额在2025年前九个月按运营基础计算增长了20.6%，达到185.2亿美元[13] - 虽然强生较老的癌症药物（多发性骨髓瘤治疗药物Darzalex和前列腺癌药物Erleada）是其收入增长的关键贡献者，但新药如Carvykti、Tecvayli、Talvey、Rybrevant以及Lazcluze是长期增长的关键[13] 股价表现、估值与预期 - 过去一年，辉瑞股价下跌了7%，而同期行业指数上涨了16.0%[14] - 从估值角度看，相对于行业，辉瑞似乎具有吸引力，且交易价格低于其5年均值[16] - 根据市盈率，公司股票目前的远期市盈率为8.18倍，低于行业的17.40倍和该股5年均值的10.39倍[16] - 过去60天，Zacks对辉瑞2025年每股收益的一致预期从3.07美元上调至3.10美元，而对2026年的预期则从3.15美元下调至3.04美元[18] - 具体季度趋势：第一季度每股收益预期从60天前的0.72美元下调19.44%至当前的0.58美元；第二季度预期从0.62美元上调17.74%至0.73美元；2025财年预期上调0.98%；2026财年预期下调3.49%[19]

强生Rybrevant Faspro获FDA批准 - 美国食品药品监督管理局批准了强生EGFR/MET抑制剂Rybrevant的皮下注射制剂Rybrevant Faspro 该皮下制剂在所有已获批的静脉注射制剂适应症中均获批准[1] - Rybrevant及其皮下制剂在美国获批用于治疗EGFR突变非小细胞肺癌的四个适应症 包括两个一线和两个二线治疗场景 覆盖外显子19缺失、外显子21 L858R突变或外显子20插入突变患者 两种剂型根据治疗场景和突变类型 被批准作为单药或与Lazcluze或化疗联合使用[2] - 与静脉注射剂型相比 Rybrevant Faspro的主要优势在于提升患者便利性 皮下注射可将给药时间缩短至约五分钟 而静脉输注可能需要数小时 这减轻了医疗机构的负担 可能提高药物的可及性和采用率[3][8] 市场竞争与临床数据支持 - 此次批准使强生能更好地与阿斯利康的Tagrisso竞争 后者是目前EGFR突变非小细胞肺癌的标准疗法 尽管公司后期研究数据显示包含Rybrevant的联合疗法疗效优于Tagrisso 但后者作为口服药的便利性曾是其主要优势[4] - FDA的批准决定得到了后期PALOMA-3研究数据的支持 该数据显示Rybrevant Faspro的疗效至少不劣于静脉注射剂型 该皮下制剂今年早些时候也在欧盟获得了类似批准[5][8] - Rybrevant的皮下制剂采用了Halozyme Therapeutics的专有药物递送技术[6] 强生肿瘤业务表现与增长目标 - 强生在肿瘤学领域实力雄厚 在血液癌症和实体瘤方面拥有广泛专业知识 该业务目前约占其总收入的27% 其肿瘤业务销售额在前九个月同比增长近21% 达到185.2亿美元 这主要得益于强劲的市场增长以及多发性骨髓瘤治疗药物Darzalex和前列腺癌药物Erleada等关键产品的市场份额提升[10] - Carvykti、Tecvayli、Talvey、Rybrevant以及Lazcluze等新上市癌症药物因上市表现强劲 对增长贡献显著[11] - 基于此发展势头 强生设定了一个雄心勃勃的目标 即到本十年末实现500亿美元的肿瘤业务销售额 在2019年至2024年的五年间 其肿瘤销售额从107亿美元翻倍至208亿美元 为实现未来五到六年500亿美元的目标 公司需要使销售额在2024年的基础上再翻一番以上[12] 增长策略与未来展望 - 公司对实现目标信心十足 理由是其已上市癌症药物的强劲增长以及新产品的推出 例如用于高危非肌层浸润性膀胱癌的Inlexzoh 以及用于晚期EGFR突变非小细胞肺癌的Rybrevant皮下制剂与Lazcluze的联合疗法[13] - 公司也通过无机增长策略构建其肿瘤产品管线 上月 公司宣布了一项最终协议 将以30.5亿美元现金收购临床阶段生物技术公司Halda Therapeutics 此举旨在加强强生在更广泛肿瘤领域 尤其是其已有强大存在的前列腺癌领域的产品管线[14] - 强生股价今年以来已飙升超过45% 远超行业16%的涨幅[7]

核心观点 - 富国银行给予Arcellx“增持”评级 目标价100美元 较周一收盘价有53%的潜在上行空间 其核心在研产品anito-cel有望彻底重塑多发性骨髓瘤治疗格局 成为该疾病管理系统的未来支柱 [1] 投资评级与市场预期 - 富国银行启动对Arcellx的覆盖 给予“增持”评级 目标价100美元 预示股价潜在上行空间高达53% [1] - Arcellx股价年内迄今下跌超15% 大幅跑输标普500指数 [1] 产品市场前景与销售预测 - 分析师预计anito-cel在四线及以上多发性骨髓瘤的BCMA CAR-T市场中能扩大并占据绝大多数份额 因其相比已获批竞品具有吸引力的疗效与安全性特征 [2] - anito-cel预计于2026年正式上市后将迅速放量普及 并有望在2028年或更早于二线治疗领域获批 这将显著推动销售额增长 [2] - 预计anito-cel在四线治疗领域的峰值销售额为16亿美元 其中约6.9亿美元归Arcellx 在获得二线及以上批准后 峰值销售额预计达到约38亿美元 其中15亿美元归Arcellx [2] 竞争格局与产品优势 - 尽管强生旗下Tecvayli与Darzalex联合疗法的三期数据强劲 但约30%的二线治疗患者对Darzalex表现出极端耐药 不符合该联合方案的资格条件 [3] - anito-cel是一种靶向BCMA的自体CAR-T细胞疗法 采用Arcellx新型、紧凑的D-Domain结合结构域作为关键设计创新 旨在实现高CAR表达 减少无抗原刺激下的自发信号 并在结合后更快释放 [4][5] - 该差异化设计目标是在维持杀伤效力的同时 降低严重免疫毒性发生率 例如在iMMagine-1试验数据中 细胞因子释放综合征多为低级别 且免疫效应细胞相关神经毒性综合征发生率相对较低 [5] 公司技术与产品管线 - Arcellx是一家临床阶段生物科技公司 核心是基于其自有的D-Domain技术平台开发用于癌症的细胞治疗产品 [4] - 其商业化前景高度依赖在研产品线的潜在批准与上市 如核心产品anito-cel [4] - anito-cel正与吉利德科学旗下的Kite Pharma共同开发与商业化 [2][4] 行业影响 - anito-cel有望改变BCMA靶向治疗在多发性骨髓瘤后线领域的排序与市场份额分配 [6] - 该疗法被富国银行视为未来多发性骨髓瘤治疗的支柱之一 [1][6]

富国银行对Arcellx的评级与目标价 - 富国银行对Arcellx启动评级覆盖，给予“增持”评级，目标价为100美元 [1] - 该目标价意味着公司股价较周一收盘价有53%的潜在上行空间 [1] - 公司股价年内迄今下跌超过15%，大幅跑输标普500指数 [1] 核心产品anito-cel的市场前景与销售预测 - 分析师认为anito-cel有望在4L及以上多发性骨髓瘤的BCMA CAR-T市场中占据绝大多数份额 [1] - 预计anito-cel在2026年正式上市后将迅速放量普及 [1] - 预计anito-cel在四线治疗领域的峰值销售额为16亿美元，其中约6.9亿美元归Arcellx [2] - 预计在获得二线及以上治疗批准后，峰值销售额将达到约38亿美元，其中15亿美元归Arcellx [2] - anito-cel有望在2028年于二线治疗获批，且可能更早，这将显著推动销售额增长 [2] anito-cel的竞争优势与治疗潜力 - anito-cel被富国银行称为多发性骨髓瘤治疗管理系统中的“未来支柱”，可能彻底重塑治疗格局 [1] - 在二线治疗中，约30%的患者对Darzalex表现出极端耐药，不符合Tec-Dara联合方案条件，这为anito-cel提供了市场机会 [2] - anito-cel基于公司自有的D-Domain技术平台开发，其差异化设计旨在维持杀伤效力的同时降低严重免疫毒性发生率 [4] - 临床数据显示，anito-cel相关的细胞因子释放综合征多为低级别，且免疫效应细胞相关神经毒性综合征发生率相对较低 [4] - 与已获批的竞争产品相比，anito-cel被认为具有吸引力的疗效与安全性特征 [1] 公司背景与产品合作 - Arcellx是一家临床阶段生物科技公司，核心业务是基于其D-Domain技术平台开发细胞治疗产品 [3] - 公司商业化前景高度依赖在研产品线的批准与上市，如核心产品anito-cel [3] - anito-cel是一种靶向BCMA的自体CAR-T细胞疗法，用于复发/难治多发性骨髓瘤 [3] - anito-cel正在与Kite Pharma共同开发，后者由吉利德科学拥有 [2][3]

股价技术表现与市场表现 - 强生公司股价自6月底以来持续交易于其50日及200日简单移动平均线上方，并于7月中旬形成“金叉”，这是一个看涨信号，表明中期动能持续超越长期趋势[1] - 过去一年，公司股价上涨42.1%，远超行业15.2%的涨幅，同时也跑赢了板块和标普500指数[19] 创新药业务表现与展望 - 尽管面临Stelara失去市场独占权以及Part D重新设计的负面影响，创新药部门在2025年前九个月仍实现3.4%的有机增长，第三季度销售额连续第二个季度超过150亿美元[4] - 增长由Darzalex、Erleada和Tremfya等关键药物驱动，新药如Carvykti、Tecvayli、Talvey、Rybrevant和Spravato也对增长做出显著贡献[4] - 公司预计2026年创新药部门增长将加速，动力来自关键产品、新药及近期上市产品，包括Tremfya用于炎症性肠病、Rybrevant联合Lazcluze用于非小细胞肺癌以及新获批的膀胱癌药物Inlexzo[5] - 三款新抗癌药（Carvykti、Tecvayli、Talvey）在2025年前九个月合计贡献21.4亿美元销售额[8] - 公司认为其创新药部门的10个新产品/管线候选药物有潜力实现50亿美元的峰值销售额[9] 研发管线进展 - 2025年，公司研发管线取得快速进展，获得多项重要临床和监管里程碑，包括获批用于高风险非肌层浸润性膀胱癌的首创药物释放系统Inlexzoh/TAR-200，以及用于治疗全身性重症肌无力的Imaavy[6][7] - 公司近期为另一关键候选药物icotrokinra（用于中重度斑块状银屑病）提交了监管申请，该药物有潜力通过每日一次的药丸革新银屑病治疗[7] - 今年对Intra-Cellular Therapies的收购为神经科学产品组合增加了抗抑郁药Caplyta[9] 医疗器械业务表现与展望 - 医疗器械业务在过去两个季度有所改善，增长动力来自收购的心血管业务（Abiomed和Shockwave）以及外科业务中的外科视觉和伤口闭合产品，电生理业务的改善也推动了增长[10] - 公司预计2026年医疗器械业务的增长将优于2025年，动力来自所有医疗器械平台新上市产品的采用率提高，以及对高增长市场的关注度提升[12] - 公司计划在2026年于美国推出新产品，如Shockwave C2 Aero导管和Tecnis人工晶状体，并为OTTAVA机器人手术系统提交监管申请[12] - 将骨科业务分拆为独立公司（DePuy Synthes）的潜在举措应能改善医疗器械部门的增长和利润率[11] 面临的挑战与不利因素 - 公司在美国市场失去了Stelara的专利独占权，该药在2024年占创新药部门销售额约18%，2025年前九个月其销售额下降约40%[14][15] - 根据《通货膨胀削减法案》进行的医疗保险Part D重新设计预计将在2025年对公司销售额造成约20亿美元的负面影响，主要影响Stelara、Tremfya、Erleada和肺动脉高压药物等产品的销售[16] - 公司在中国市场持续面临挑战，销售额受到带量采购计划扩大的负面影响[13] - 公司面临超过73,000起关于其滑石粉产品的诉讼，其通过破产解决诉讼的策略第三次失败，现已回归传统侵权体系应对个案诉讼[17][18] 财务数据与估值 - 公司2025年及2026年的每股收益共识预期在过去60天内均有所上调，2025年预期从10.86美元上调至10.87美元，2026年预期从11.46美元上调至11.49美元[24] - 从估值角度看，公司股票目前以17.98倍的远期市盈率交易，高于行业平均的17.27倍，也高于其五年均值15.65倍[22] - 公司拥有强劲的现金流，并已连续63年增加股息[26]

核心观点 - 强生公司旗下EGFR/MET抑制剂Rybrevant的皮下注射制剂Rybrevant Faspro获得美国FDA批准 适用于其静脉注射制剂所有已获批的非小细胞肺癌适应症 皮下制剂将给药时间从长达一小时缩短至约五分钟 显著提升患者便利性并可能提高药物可及性与采用率 [1][3][8] - 此次批准基于III期PALOMA-3研究数据 证明皮下制剂疗效至少不劣于静脉制剂 该批准有助于增强Rybrevant与阿斯利康口服药物Tagrisso竞争的能力 [4][5][8] - 强生肿瘤业务增长强劲 公司设定了到2030年实现500亿美元肿瘤销售额的雄心目标 其信心来源于现有产品的强劲增长、新产品的成功上市以及通过收购等方式拓展的研发管线 [10][12][13][14] 产品批准与优势 - Rybrevant Faspro是Rybrevant的皮下注射制剂 已获FDA批准用于所有已获批的非小细胞肺癌适应症 包括作为单药或联合疗法用于不同治疗线和突变类型的患者 [1][2] - 皮下制剂的主要优势在于患者便利性 给药时间从静脉注射的**长达一小时**大幅缩短至**约五分钟** 这减轻了医疗机构的负担 可能使治疗更易获得并提升采用率 [3][8] - 皮下制剂的开发使用了Halozyme Therapeutics的专有药物递送技术 [6] 临床数据与竞争格局 - FDA的批准决定得到了III期PALOMA-3研究数据的支持 该研究表明Rybrevant Faspro的疗效**至少与静脉注射版本相当** [5][8] - 此次批准使Rybrevant能更好地与阿斯利康的Tagrisso竞争 Tagrisso是目前EGFR突变非小细胞肺癌的标准治疗 尽管强生的联合疗法数据优于Tagrisso 但后者作为口服药在便利性上一直占优 皮下制剂的获批有望缩小这一差距 [4] 肿瘤业务表现与目标 - 肿瘤业务是强生的重要增长引擎 该板块目前约占公司总收入的**27%** 在前九个月 其肿瘤销售额同比增长近**21%** 达到**185.2亿美元** 增长动力来自市场扩张以及Darzalex、Erleada等关键产品的市场份额提升 [10] - Carvykti、Tecvayli、Talvey、Rybrevant和Lazcluze等新上市癌症药物也为增长做出了显著贡献 [11] - 基于当前增长势头 强生设定了到本十年末实现**500亿美元**肿瘤销售额的目标 在**2019年至2024年**的五年间 其肿瘤销售额已从**107亿美元**翻倍至**208亿美元** 为实现目标 公司需要在未来五到六年内使销售额在2024年的基础上再翻一倍以上 [12] - 公司对实现目标充满信心 理由包括已上市癌症药物的强劲增长、以及Inlexzoh、Rybrevant皮下制剂联合Lazcluze等新产品的推出 [13] 战略与管线拓展 - 公司正通过无机增长策略构建其肿瘤研发管线 上月 公司宣布以**30.5亿美元**现金收购临床阶段生物技术公司Halda Therapeutics 此举旨在加强其在前列腺癌等领域的肿瘤管线 公司在该领域已拥有Zytiga、Erleada和Akeega等药物 [14] 公司股价表现 - 强生股价今年迄今已飙升**超过45%** 同期行业增长为**16%** [7]

全球肿瘤市场概览 - 全球肿瘤市场正经历重大演变，由癌症发病率上升和科学快速进步所驱动[2] - 美国癌症协会估计，2025年美国将记录约204万新发癌症诊断和超过61.8万癌症相关死亡[2] - 全球范围内，人口老龄化和生活方式相关风险因素导致癌症患病率上升，推动肿瘤医疗支出持续增长[2] 治疗与技术创新 - 免疫疗法、靶向治疗和个性化疫苗等创新正在重塑癌症治疗，提供了超越传统化疗和放疗的更多选择[3] - 免疫疗法策略包括检查点抑制剂、CAR-T疗法、治疗性疫苗和溶瘤病毒，利用人体免疫系统靶向肿瘤[3] - 靶向疗法通过聚焦特定基因突变提高治疗精准度，而个性化癌症疫苗是精准肿瘤学的重要进展[3] - 基因组测序、人工智能和机器学习等新兴技术正在加速生物标志物发现、改善患者分层并支持更早诊断[4] - 尽管通用疗法尚未实现，但多种癌症类型的生存率和生活质量改善突显了科学进步和早期干预的影响[4] 药企战略与投资 - 诺华、阿斯利康、强生、辉瑞、艾伯维、默克、百时美施贵宝和礼来等全球领先药企正通过抗体药物偶联物、双特异性抗体和下一代免疫肿瘤疗法加强其肿瘤产品组合[5] - 小型生物技术公司在创新中持续发挥关键作用，推动与大公司的合作、许可协议和收购[5] - 持续的创新、有利的报销动态以及日益增多的治疗方案，使肿瘤学成为全球医疗保健领域对长期投资者最具持久性和吸引力的细分市场之一[6] 强生公司 - 强生是肿瘤领域的关键制药企业之一，在血液癌症和实体瘤方面拥有重要专长[8] - 其肿瘤部门目前约占其总收入的27%[9] - 在前九个月，其肿瘤销售额按运营基础计算增长了20.6%，达到185.2亿美元，主要受多发性骨髓瘤治疗药物Darzalex和前列腺癌药物Erleada等关键产品的强劲市场增长和份额提升推动[9] - Carvykti、Tecvayli、Talvey、Rybrevant以及Lazcluze等新癌症药物因上市表现强劲，对增长贡献显著[9] - 过去几年，强生的肿瘤研发管线在结直肠癌和头颈癌方面取得了有希望的进展，获得了八项概念验证结果，推动候选药物进入后期关键研究[10] - 强生正通过并购交易构建其肿瘤管线，例如最近宣布收购Halda Therapeutics以加强其在前列腺癌等领域的管线[11] - 强生预计其肿瘤销售额到本十年末将达到500亿美元[12] ImmunityBio公司 - ImmunityBio的主要药物Anktiva于2024年4月在美国获批，与卡介苗联合治疗对卡介苗无应答的非肌层浸润性膀胱癌[13] - Anktiva是一种首创的IL-15激动剂IgG1融合复合物，需求趋势强劲，截至2025年已产生7470万美元的销售额，销量增长了467%[13] - 该药物正在欧盟接受审查，欧洲药品管理局上周建议授予其在欧盟用于治疗对卡介苗无应答的非肌层浸润性膀胱癌的有条件上市许可[14] - ImmunityBio正在同时评估Anktiva单药或与其他药物联用，以扩大其在膀胱癌以及其他癌症适应症如非小细胞肺癌、胶质母细胞瘤和非霍奇金淋巴瘤中的应用[15] - 在非小细胞肺癌研究中，Anktiva显示出逆转淋巴细胞减少和延长总生存期的潜力；在胶质母细胞瘤研究中，其在实现疾病控制方面显示出强有力的数据[15] Foghorn Therapeutics公司 - Foghorn Therapeutics利用其专有的Gene Traffic Control平台，开发针对染色质调控系统内基因驱动脆弱性的新型精准疗法[16] - 公司与礼来合作共同开发和商业化其选择性SMARCA2肿瘤学项目以及另一个未公开的肿瘤靶点[17] - 其领先候选药物FHD-909是一种首创的SMARCA2抑制剂，正在一项针对SMARCA4突变癌症（重点是NSCLC）的I期剂量递增研究中推进，初步数据预计于2026年获得[17] - FHD-909在多个SMARCA4突变肺癌模型中显示出显著的抗肿瘤活性，治疗SMARCA4突变非小细胞肺癌患者存在显著未满足需求[17] - 公司的临床前管线包括针对CBP、EP300和ARID1B基因的全资、首创选择性降解剂项目[18]

强生Akeega药物新适应症获批 - 美国食品药品监督管理局批准了强生公司的精准疗法Akeega用于治疗BRCA2突变的转移性去势敏感性前列腺癌的第二个适应症[2] - 此次批准标志着首个FDA批准的用于BRCA2突变mCSPC的PARP抑制剂与雄激素受体通路抑制剂联合精准疗法[3] - 批准基于III期AMPLITUDE研究数据 显示Akeega联合泼尼松治疗将影像学进展或死亡风险降低了54%[3][8] Akeega药物特性与市场定位 - Akeega是一种双效片剂 结合了PARP抑制剂尼拉帕利和CYP17抑制剂醋酸阿比特龙[5] - 尼拉帕利是葛兰素史克癌症药物Zejula的活性成分 强生拥有其在前列腺癌领域的独家授权 醋酸阿比特龙由强生以品牌名Zytiga销售[5] - 此次标签扩展将药物的使用范围扩大到疾病的更早阶段 该药物于2023年首次获批用于治疗BRCA突变的转移性去势抵抗性前列腺癌[4][8] 强生肿瘤业务表现与目标 - 肿瘤业务目前约占公司总收入的27%[9] - 在前九个月 肿瘤销售额同比增长近21% 达到185.2亿美元 主要受多发性骨髓瘤药物Darzalex和前列腺癌药物Erleada等关键产品的强劲市场增长和份额增长推动[9] - 新上市癌症药物如Carvykti, Tecvayli, Talvey, Rybrevant以及Lazcluze也为增长做出了显著贡献[10] 强生肿瘤业务增长战略 - 公司设定了一个雄心勃勃的目标 即到本十年末实现500亿美元的肿瘤销售额[11] - 从2019年到2024年的五年间 强生的肿瘤销售额从107亿美元翻倍至208亿美元 为实现未来五到六年500亿美元的目标 需要从2024年报告的水平上再翻一倍多[11] - 公司对实现目标充满信心 理由是其已上市癌症药物的强劲增长以及新产品的推出 例如用于高风险非肌层浸润性膀胱癌的Inlexzoh 以及用于晚期EGFR突变非小细胞肺癌的Rybrevant皮下制剂联合Lazcluze[12] 强生肿瘤业务外部扩张 - 公司正通过无机增长战略构建其肿瘤产品管线[13] - 上个月 公司宣布了一项最终协议 将以30.5亿美元现金收购临床阶段生物技术公司Halda Therapeutics 此举旨在加强强生在更广泛的肿瘤管线 特别是在其已有Zytiga, Erleada和Akeega等药物占据强势地位的前列腺癌领域[13] 公司股价表现 - 强生股价今年迄今已上涨46% 而行业增长率为16%[6]

核心观点 - 摩根士丹利认为强生近期公布的Tecvayli与Darzalex联合疗法临床数据表现突出，有望推动该组合向更前线治疗拓展，同时其新型CAR-T疗法也展现出潜在竞争力 [1] 临床数据表现 - **Tec-Dara组合疗效显著**：在MajesTEC-3 III期临床试验中，Tecvayli与Darzalex联合疗法在587名复发/难治性多发性骨髓瘤患者中，关键疗效指标显著优于现有标准疗法(DPd/DVd方案)，降低了患者死亡风险，治疗持续时间更长，且对曾接受抗CD38治疗的患者也显示无进展生存期获益 [1] - **Tec-Dara组合安全性可控**：与对照组相比，3/4级治疗相关不良事件发生率相似，5级事件发生率相近，治疗中断率均较低 在2023年2月方案新增免疫球蛋白预防后，6个月后3级及以上感染率显著下降，仅出现1例致命感染 细胞因子释放综合征发生率为60.1%，免疫效应细胞相关神经毒性综合征发生率仅为1.0% [2] - **新型CAR-T疗法初步数据积极**：强生与Kelonia合作的KLN-1010在I期临床中，4名接受过至少三线治疗的患者均实现微小残留病阴性应答，其中1例完全缓解，3例部分缓解，且未出现免疫效应细胞相关神经毒性综合征或延迟神经毒性 [3] 市场前景与产品定位 - **Tec-Dara组合有望前线拓展**：分析师认为优异数据有望推动该组合从当前后线治疗向更前线拓展 Darzalex作为年销售额预计达140亿美元的重磅药物，已在一线治疗中占据稳固地位，且约76%的美国患者在首次复发后仍对其敏感，为组合线级提升奠定基础 [2] - **Tecvayli销售增长潜力巨大**：预测Tecvayli的全球销售额将从2026年的10亿美元增长至2033年的93亿美元，其疗效表现与传奇生物/强生的BCMA CAR-T疗法Carvykti具备竞争力 [2] - **新型CAR-T疗法的潜在影响**：KLN-1010采用慢病毒载体递送，无需预处理，可降低治疗物流负担和生产成本 若后续试验顺利，该疗法有望成为多发性骨髓瘤治疗新选择，强化强生在领域的领先地位，并对现有BCMA CAR-T疗法构成长期竞争压力 [3]