国元国际发布研报称，宜明昂科-B(01541)重新获得IMM2510及IMM27M全球权利，公司重掌海外临床 研发的主导权，将加速全球开发节奏。公司研发管线不断丰富，抗风险能力提升，是CD47融合蛋白全 球创新引领者，在肿瘤、自免以及心血管领域应用前景广阔。目前市值仅27亿港元，价值严重低估，建 议积极关注。 国元国际主要观点如下： 事件 公司与Axion订立终止协议，收回此前授予Axion的全球开发及商业化权利，仅保留Axion逐步结束临床 开发活动的有限许可。本次终止不影响宜明昂科已从Axion收取的35百万美元首付款及里程碑付款。 公司重新获得IMM2510及IMM27M全球权利 在2025年世界肺癌大会(WCLC)上公布的PD-L1xVEGF双抗(IMM2510)数据显示，17例可评估疗效的sq- NSCLC患者客观缓解率(ORR)为35.3%(6/17)，疾病控制率(DCR)达76.5%(13/17)。中位缓解持续时间 (DoR)为7.59个月(95%CI:4.07–NA)，中位无进展生存期(PFS)为9.4个月(95%CI:1.87–NA)。ORR为 35.3%，疗效优于同类VEGF/PD-(L) ...

智通财经APP获悉，国元国际发布研报称，宜明昂科-B(01541)重新获得IMM2510及IMM27M全球权 利，公司重掌海外临床研发的主导权，将加速全球开发节奏。公司研发管线不断丰富，抗风险能力提 升，是CD47融合蛋白全球创新引领者，在肿瘤、自免以及心血管领域应用前景广阔。目前市值仅27亿 港元，价值严重低估，建议积极关注。 国元国际主要观点如下： 公司的PD-L1xVEGF双抗差异化优势明显，IgG1 Fc可以激活ADCC，ADCC增强型抗体旨在诱导免疫抑 制的PD-L1+肿瘤细胞的直接杀伤。与其他PD-(L)1xVEGF双特异性抗体相比，其VEGF阻断机制更为广 泛，可结合多种VEGF受体配体。虽然VEGF/ PD-（L）1双抗竞争较为激烈，但公司的结构设计优势明 显，有望取得更优异的疗效。公司获得海外研发主导权之后，有望大幅加快海外临床研究，而且在未来 的BD谈判中，流程更简化，凭借差异化优势，有望获得MNC的青睐。 IMM2510的安全性良好 23例入组患者中，常见的≥3级治疗相关不良事件(TRAEs)包括血小板减少(8.7%)、淋巴细胞减少(8.7%) 和输注相关反应(8.7%)。IMM2510 ...

投资评级 - 报告建议积极关注宜明昂科-B（1541.HK）[8] 核心观点 - 公司重获核心产品IMM2510及IMM27M的全球开发及商业化权利，将加速全球临床研发节奏[1][2][8] - IMM2510临床数据优秀、安全性良好且差异化优势明显，具备成为重磅产品的潜力[3][4][5][8] - 公司研发管线丰富，在肿瘤、自免及心血管领域应用前景广阔，抗风险能力提升，当前市值27亿港元被严重低估[7][8] 事件与产品权利 - 公司与Axion订立终止协议，重新获得IMM2510及IMM27M的全球权利，仅保留Axion逐步结束临床活动的有限许可[1][2] - 此次终止不影响公司已从Axion收取的35百万美元首付款及里程碑付款[1] - 权利收回原因为合作方Axion开发进度严重滞后及履约面临挑战[2] - 重掌海外研发主导权后，公司有望大幅加快海外临床研究，并简化未来BD（业务发展）谈判流程[2][4] 核心产品IMM2510临床数据 - 在2025年世界肺癌大会（WCLC）上公布的IMM2510（PD-L1xVEGF双抗）数据显示，针对17例可评估疗效的鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）患者[3] - 客观缓解率（ORR）为35.3%（6/17），优于同类VEGF/PD-(L)1双抗的33%和19%[3] - 疾病控制率（DCR）达76.5%（13/17）[3] - 中位缓解持续时间（DoR）为7.59个月（95% CI: 4.07–NA）[3] - 中位无进展生存期（PFS）为9.4个月（95% CI: 1.87–NA），在同类VEGF/PD-(L)1及PD-1/IL-2双抗品种中处于前列[3] 核心产品IMM2510优势与安全性 - IMM2510差异化优势明显，采用IgG1 Fc可以激活ADCC（抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用），旨在直接杀伤免疫抑制的PD-L1+肿瘤细胞[4] - 其VEGF阻断机制更为广泛，可结合多种VEGF受体配体[4] - 在23例入组患者中，常见的≥3级治疗相关不良事件（TRAEs）包括血小板减少（8.7%）、淋巴细胞减少（8.7%）和输注相关反应（8.7%），安全性可控[5][6] - 公司正积极推进IMM2510联合化疗、IMM27M、IMM01及ADC等药物在不同实体瘤适应症的临床试验[6] - 该产品已在美国获批复发/难治性实体瘤的IND批件[6] 其他研发管线进展 - **IMM0306（CD47/CD20双抗）**：在Ib期临床试验中，针对15例可评估有效性的系统性红斑狼疮（SLE）患者，SLEDAI-2000评分降低≥4分的患者比例，在0.8 mg/kg剂量组达85.7%（6/7），在1.2 mg/kg剂量组达87.5%（7/8），疗效优秀，有望成为自免领域重磅药物[7][8] - **IMM01（CD47融合蛋白）**：能够通过双重作用机制充分激活巨噬细胞，其CD47结合结构域经过特别改造能避免与红细胞结合[7] - IMM01治疗慢性粒-单核细胞白血病（CMML）的三期临床试验进展顺利，有望于明年下半年进行中期数据分析[7] - **IMM72**：用于治疗肺动脉高压（PAH）的新药临床试验于2025年8月启动受试者招募，目前已完成全部入组，研发效率高[7] - 公司是CD47融合蛋白全球创新引领者，管线丰富，在肿瘤、自免以及心血管领域应用前景广阔[7][8] 估值与总结 - 报告认为公司目前市值仅27亿港元，价值被严重低估[8] - 公司重获核心产品全球权利后，将加速全球开发，凭借产品差异化优势，有望在未来BD中获得跨国药企（MNC）青睐[2][4][8]

海外权益回归后，公司不仅拿回了完整全球权益，有机会再次寻找合作方，同时在开发策略和临床进度 方面重新掌握主动权。 智通财经APP获悉，宜明昂科(01541)昨天盘后宣布从Instil Bio收回IMM2510(PD-L1/VEGF)和 IMM27M(CTLA-4 ADCC+)的全球(大中华区之外)权益，标志着公司主动修正了之前的授权策略。2024 年8月，这两项资产的海外权益以5000万美元首付和近期付款外加20亿美元里程碑授予Instil时，市场就 对后者的执行能力存疑。如今看来，及时止损不失为明智之举。 在自免领域，IMM0306治疗系统性红斑狼疮在2025年ACR会议上展示了Ib期数据，显示其24周SRI-4响 应率在0.8mg/kg和1.2mg/kg队列分别达71.4%和80.0%，且无CRS。给药方案仅需每周一次连续四周，之 后半年无需用药，便利性突出。肿瘤领域，2025年ASH会议公布的II期数据显示，联合来那度胺治疗复 发难治滤泡淋巴瘤，ORR达91.2%，CR率达67.6%；即使在对CD20耐药的患者中ORR和CRR仍分别达 88.9%和66.7%。III期临床试验将于2026年一季度启动。 ...

公司股价与交易动态 - 宜明昂科-B(01541)股价午后上涨超过9% 截至发稿时涨幅为7.98% 报7.31港元 [1] - 公司股票成交额为1070.04万港元 [1] 核心研发进展 - 公司已获得中国国家药监局药品审评中心批准 开展IMM0306联合来那度胺治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤的III期临床研究方案 [1] - 该批准标志着复发/难治性淋巴瘤创新疗法的发展加速 [1] 核心产品技术优势 - IMM0306是全球首个进入临床阶段的CD47和CD20双靶向双特异性分子 [1] - 该药物作用机制为阻断"别吃我"信号 激活巨噬细胞和自然杀伤细胞 [1] - 药物优先结合CD20而非CD47 旨在有效消除恶性B细胞 同时将毒性降至最低 从而改善治疗效果 [1] - 公司拥有IMM0306的全球知识产权及商业化权利 [1]

公司股价表现 - 宜明昂科-B(01541)午后股价上涨7.98%至7.31港元，成交额达1070.04万港元 [1] 临床进展 - 公司获得国家药监局药品审评中心批准，将开展IMM0306联合来那度胺治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤的III期临床研究 [1] 产品优势与知识产权 - IMM0306是全球首个进入临床阶段的CD47和CD20双靶向双特异性分子 [1] - 该药物可阻断"别吃我"信号，激活巨噬细胞和NK细胞，优先结合CD20以消除恶性B细胞并降低毒性 [1] - 公司拥有IMM0306的全球知识产权及商业化权利 [1]

公司研发进展 - 宜明昂科已获得国家药监局药品审评中心批准，开展IMM0306联合来那度胺治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤的III期临床研究 [1] - 此次批准标志着复发/难治性滤泡性淋巴瘤创新疗法的发展加速 [1] 产品管线与适应症 - 核心在研产品IMM0306的临床开发进入关键III期阶段 [1] - 该产品针对的适应症为复发/难治性滤泡性淋巴瘤 [1] - 研究方案为IMM0306与来那度胺的联合疗法 [1]

公司研发进展 - 公司已获得国家药品监督管理局药品审评中心批准，将开展IMM0306联合来那度胺治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤的III期临床研究 [1] - 该III期临床研究方案的获批，标志着复发/难治性滤泡性淋巴瘤创新疗法的发展加速 [1] 核心产品IMM0306 - IMM0306是一种靶向CD47及CD20的双特异性分子，由公司独立研发 [1] - 该药物是全球首个进入临床阶段的CD47和CD20双靶向双特异性分子 [1] - IMM0306的作用机制包括：抑制CD47-SIRPα相互作用以阻断“别吃我”信号；增强Fc-FcγRIIa和Fc-FcγRIIIa相互作用以激活巨噬细胞和NK细胞；优先结合CD20而非CD47，以有效消除恶性B细胞，同时将毒性降至最低，从而改善治疗效果 [1] 知识产权与商业化 - 截至公告日期，公司拥有IMM0306的全球知识产权及商业化权利 [1]

公司研发进展 - 公司已获得国家药品监督管理局药品审评中心批准，开展IMM0306联合来那度胺治疗复发╱难治性滤泡性淋巴瘤的III期临床研究 [1] - 该III期临床研究方案的获批，标志着复发╱难治性滤泡性淋巴瘤创新疗法的发展加速 [1] 核心产品IMM0306 - IMM0306是一种靶向CD47及CD20的双特异性分子，由公司独立研发 [1] - IMM0306是全球首个进入临床阶段的CD47和CD20双靶向双特异性分子 [1] - 该药物作用机制为：通过抑制CD47-SIRPα相互作用阻断“别吃我”信号，增强Fc-FcγRIIa和Fc-FcγRIIIa相互作用以激活巨噬细胞和NK细胞，并优先结合CD20而非CD47，以有效消除恶性B细胞同时将毒性降至最低，从而改善治疗效果 [1] 知识产权与商业化 - 截至公告日期，公司拥有IMM0306的全球知识产权及商业化权利 [1]

公司核心进展 - 宜明昂科-B宣布其药物IMM0306联合来那度胺治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤的III期临床研究方案已获国家药监局药品审评中心批准 [1] - 该III期临床方案的获批标志着复发/难治性滤泡性淋巴瘤创新疗法的发展加速 [1] 核心产品技术分析 - IMM0306是一种靶向CD47及CD20的双特异性分子 [1] - 该药物是全球首个进入临床阶段的CD47和CD20双靶向双特异性分子 [1] - IMM0306的作用机制是通过抑制CD47-SIRPα相互作用来阻断“别吃我”信号，增强Fc-FcγRIIa和Fc-FcγRIIIa相互作用来激活巨噬细胞和NK细胞，并优先结合CD20而非CD47 [1] - 该机制旨在有效消除恶性B细胞，同时将毒性降至最低，从而改善治疗效果 [1] 公司知识产权与商业化 - 截至公告日期，公司拥有IMM0306的全球知识产权及商业化权利 [1]