IMM0306

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港股异动 | 宜明昂科-B(01541)午后涨超4% IMM0306递交III期临床实验申请 有望成为自免领域重磅药物
智通财经· 2025-09-30 06:56
智通财经APP获悉,宜明昂科-B(01541)午后涨超4%,截至发稿,涨2.59%,报13.49港元,成交额 3731.57万港元。 消息面上,宜明昂科发布公告,公司已向国家药监局药品审评中心提交IMM0306的III期临床试验申 请。由本集团独立研发的IMM0306是一种靶向分化簇47(CD47)及分化簇20(CD20)的双特异性分子,是 全球首个进入临床阶段的CD47和CD20双靶向双特异性分子。截至本公告日期,本集团拥有IMM0306的 全球知识产权及商业化权利。 值得注意的是,公司此前在2025年世界肺癌大会上公布IMM2510公布I期数据。国元国际表示, IMM2510此次公布单药治疗的ORR为35.3%,PFS为9.4个月,临床数据优秀,安全性良好。公司研发管 线不断丰富,抗风险能力提升,CD47CD20双抗(IMM0306)临床疗效数据优秀,有望成为自免领域重磅 药物。公司是CD47融合蛋白全球创新引领者,管线丰富,在肿瘤及自免领域应用前景广阔。该行表 示,公司目前市值仅57亿港元,价值严重低估,建议积极关注。 ...
宜明昂科-B午后涨超4% IMM0306递交III期临床实验申请 有望成为自免领域重磅药物
智通财经· 2025-09-30 06:53
值得注意的是,公司此前在2025年世界肺癌大会上公布IMM2510公布I期数据。国元国际表示, IMM2510此次公布单药治疗的ORR为35.3%,PFS为9.4个月,临床数据优秀,安全性良好。公司研发管 线不断丰富,抗风险能力提升,CD47CD20双抗(IMM0306)临床疗效数据优秀,有望成为自免领域重磅 药物。公司是CD47融合蛋白全球创新引领者,管线丰富,在肿瘤及自免领域应用前景广阔。该行表 示,公司目前市值仅57亿港元,价值严重低估,建议积极关注。 消息面上,宜明昂科发布公告,公司已向国家药监局药品审评中心提交IMM0306的III期临床试验申 请。由本集团独立研发的IMM0306是一种靶向分化簇47(CD47)及分化簇20(CD20)的双特异性分子,是 全球首个进入临床阶段的CD47和CD20双靶向双特异性分子。截至本公告日期,本集团拥有IMM0306的 全球知识产权及商业化权利。 宜明昂科-B(01541)午后涨超4%,截至发稿,涨2.59%,报13.49港元,成交额3731.57万港元。 ...
宜明昂科-B(01541):IMM0306治疗滤泡性淋巴瘤的III期临床试验申请
智通财经网· 2025-09-29 15:07
截至本公告日期,本集团拥有IMM0306的全球知识产权及商业化权利。 智通财经APP讯,宜明昂科-B(01541)发布公告,本集团已向中国国家药品监督管理局(国家药监局)药品 审评中心提交IMM0306 III期临床试验的申请。 由本集团独立研发的IMM0306是一种靶向分化簇47(CD47)及分化簇20(CD20)的双特异性分子,是全球 首个进入临床阶段的CD47和CD20双靶向双特异性分子。 IMM0306透过抑制CD47-SIRPα相互作用来阻 断"别吃我"讯号,增强Fc-FcɣRIIa 和Fc-FcɣRIIIa相互作用来激活巨噬细胞和NK细胞,并优先结合CD20 而非CD47,以有效消除恶性B细胞,同时将毒性降至最低,从而可改善治疗效果。 ...
宜明昂科-B(01541.HK)已向药监局提交IMM0306治疗滤泡性淋巴瘤的III期临床试验申请
格隆汇· 2025-09-29 15:06
格隆汇9月29日丨宜明昂科-B(01541.HK)宣布,集团已向中华人民共和国国家药品监督管理局药品审评 中心提交IMM0306III期临床试验的申请。 截至本公告日期,集团拥有IMM0306的全球知识产权及商业化权利。 由集团独立研发的IMM0306是一种靶向分化簇47(CD47)及分化簇20(CD20)的双特异性分子,是全球首 个进入临床阶段的CD47和CD20双靶向双特异性分子。IMM0306透过抑制CD47-SIRPα相互作用来阻断 「别吃我」讯号,增强Fc-FcɣRIIa和Fc-FcɣRIIIa相互作用来激活巨噬细胞和NK细胞,并优先结合CD20 而非CD47,以有效消除恶性B细胞,同时将毒性降至最低,从而可改善治疗效果。 ...
宜明昂科-B:IMM0306治疗滤泡性淋巴瘤的III期临床试验申请
智通财经· 2025-09-29 15:04
由本集团独立研发的IMM0306是一种靶向分化簇47(CD47)及分化簇20(CD20)的双特异性分子,是全球 首个进入临床阶段的CD47和CD20双靶向双特异性分子。 IMM0306透过抑制CD47-SIRPα相互作用来阻 断"别吃我"讯号,增强Fc-Fc RIIa 和Fc-Fc RIIIa相互作用来激活巨噬细胞和NK细胞,并优先结合CD20 而非CD47,以有效消除恶性B细胞,同时将毒性降至最低,从而可改善治疗效果。 截至本公告日期,本集团拥有IMM0306的全球知识产权及商业化权利。 宜明昂科-B(01541)发布公告,本集团已向中国国家药品监督管理局(国家药监局)药品审评中心提交 IMM0306 III期临床试验的申请。 ...
宜明昂科(01541) - 自愿公告 - IMM0306治疗滤泡性淋巴瘤的III期临床试验申请
2025-09-29 14:54
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確 性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因 倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 由本集團獨立研發的IMM0306是一種靶向分化簇47(CD47)及分化簇20(CD20)的 雙特異性分子,是全球首個進入臨床階段的CD47和CD20雙靶向雙特異性分子。 IMM0306透過抑制CD47-SIRPα相互作用來阻斷「別吃我」訊號,增強Fc-FcɣRIIa 和Fc-FcɣRIIIa相互作用來激活巨噬細胞和NK細胞,並優先結合CD20而非CD47, 以有效消除惡性B細胞,同時將毒性降至最低,從而可改善治療效果。 – 1 – ImmuneOnco Biopharmaceuticals (Shanghai) Inc. 宜明昂科生物醫藥技術(上海)股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:1541) 自願公告 IMM0306治療濾泡性淋巴瘤的III期臨床試驗申請 本公告由宜明昂科生物醫藥技術(上海)股份有限公司(「本公司」,連同其附屬 公司統稱「本集團」)自願作出,以告知本公 ...
宜明昂科-B(01541.HK):中期实现收入3800万元
格隆汇· 2025-08-26 13:33
财务表现 - 截至2025年6月30日止六个月收入为人民币3800万元 较2024年同期的10万元增加人民币3790万元 [1] - 收入增长主要归因于根据公司与Axion Bio, Inc达成的授权及合作协议收取近期付款 [1] 研发投入 - 研发开支由2024年同期的1.191亿元增加41.0%至2025年上半年的1.68亿元 [1] - 临床前及CMC开支增加4340万元 主要由于临床试验使用的IMM01、IMM2510及IMM0306的生产及CDMO开支增加 [1] - 临床试验开支增加830万元 主要由于IMM01及IMM2510的持续临床开发 [1] - 薪金及相关福利费用增加490万元 因临床团队不断扩大 [1] - 以股份为基础的付款减少670万元 由于已归属的受限制股份数目减少 [1]
宜明昂科-B发布中期业绩 收入3802.7万元 同比大幅增加49285.71%
智通财经· 2025-08-26 13:29
财务表现 - 收入3802.7万元人民币 同比大幅增长49285.71% [1] - 研发开支1.68亿元人民币 同比增长41.05% [1] 收入增长驱动因素 - 收入增长主要源于与Axion Bio, Inc.达成的授权及合作协议项下近期付款 [1] 研发开支构成 - 临床前及CMC开支增加4340万元 主因IMM01、IMM2510及IMM0306临床试验生产及CDMO开支增长 [1] - 临床试验开支增加830万元 主因IMM01及IMM2510持续临床开发投入 [1] - 薪金及相关福利费用增加490万元 源于临床团队扩张以支持药物管线研发推进 [1] - 以股份为基础的付款减少670万元 因当期已归属受限制股份数量下降 [1]
宜明昂科-B(01541)发布中期业绩 收入3802.7万元 同比大幅增加49285.71%
智通财经网· 2025-08-26 13:26
财务表现 - 收入3802.7万元人民币 同比大幅增加49285.71% [1] - 研发开支1.68亿元人民币 同比增加41.05% [1] 收入增长驱动因素 - 收入增加主要归因于根据与Axion Bio, Inc达成的授权及合作协议收取近期付款 [1] 研发投入构成 - 临床前及CMC开支增加4340万元 主要由于临床试验使用的IMM01、IMM2510及IMM0306的生产及CDMO开支增加 [1] - 临床试验开支增加830万元 主要由于IMM01及IMM2510的持续临床开发 [1] - 薪金及相关福利费用增加490万元 因临床团队不断扩大 [1] - 以股份为基础的付款减少670万元 由于已归属的受限制股份数目减少 [1] 研发管线进展 - 持续推进及扩大药物管线的研发工作 涉及IMM01、IMM2510及IMM0306等核心产品 [1]
港美精选| 免疫治疗新势力:宜明昂科如何用双特异抗体打破行业天花板?
贝塔投资智库· 2025-06-12 04:15
公司简介 - 宜明昂科生物医药技术(01541 HK)成立于2015年,2023年9月在港交所主板上市,专注于"免疫系统激活"方向的创新药物开发[2] - 公司重点产品包括IMM01(激活免疫系统吞噬癌细胞)和IMM2510(全球首创兼具抑制肿瘤血管生成和激活免疫的双特异性抗体药物)[2] - 产品管线覆盖肿瘤免疫治疗、自身免疫疾病和代谢及心血管疾病市场,目前有6个产品达到III期临床阶段[2][3] 管理层及股东 - 创始人兼首席科学官田文志博士持股约17%,拥有30多年生物医药行业经验,同时精通医学和医药市场运作[5] - 主要股东包括上海张科领垠创投(约9%)和礼来亚洲基金(约68%),两者在医药领域投资经验丰富且退出回报良好[5][6] 财务状况 - 2024年收入爆发式增长至7415万元,主要来自与Axion Bio的授权合作收入7134万元[8][10][11] - 2024年净亏损同比减少166%至317亿元,运营效率提升使管理费用下降194%[8][11] - 研发投入持续高位,2024年达32亿元,是收入的44倍[11] - 流动资产同比增长284%至875亿元,现金及等价物增加539%[13] - 资产负债率32%,低于行业平均水平(40-50%)[14] 主要产品优势 - IMM2510采用"先天+适应性"免疫双路径策略,已完成I期剂量探索,在74名患者中显示肿瘤缩小迹象[16] - IMM0306总有效缓解率达91%,显著高于同类竞品(80%),但69%患者出现≥3级副作用[17][22] 行业趋势 - 全球免疫肿瘤治疗市场规模预计从2024年的1265亿美元增长至2033年的2711亿美元,CAGR约86%-1065%[18] - T细胞单路线(如PD-1抑制剂)竞争激烈,Keytruda和Opdivo价格高昂,国内市场陷入价格战[20] - 公司避开单路径PD-1市场,转向CD47+CD20组合型靶点,部分药物可申请"孤儿药"资格加速审批[21]