产业基本面突破 - 中国创新药企研发能力获国际认可 出海授权交易进入爆发阶段 2025年上半年BD交易总额超600亿美元 已超过2024年全年水平[1] - 行业头部企业进入盈利周期 商业化价值持续兑现 双抗 ADC 小核酸等颠覆性技术推动研发效率提升[1] - 国内药品市场创新药占比不到20% 发达国家普遍超过50% 存在巨大提升空间[5] 政策支持体系 - 国家医保局出台《支持创新药高质量发展的若干措施》 提出建立丙类药品目录 优化创新药医保准入等16条举措[1] - 医保支付改革和药监加速审批提供全链条支持 2025年上半年批准创新药43个[1] - 医保政策设立丙类目录为100多个创新药提供商保支付通道 2024年创新药医保支出达2020年的3.9倍[7] 估值与资金面 - 板块经历三年深度调整后迎来估值修复 2025年初估值处于历史低位 具备较高投资性价比[2] - 宏观流动性宽松和市场风险偏好转向科技成长赛道 资金大幅回流推动估值修复[2] - 海外交易估值体系存在重估空间 BD出海产品估值多数在1倍PS 实际拿到里程碑和销售分成后有望提升至2倍或更高[5] 技术领域机会 - ADC和双抗/多抗领域处于全球爆发前夜 有望在肿瘤领域接棒PD1和化疗的产业地位[6] - GLP-1类代谢疾病药物通过商业化快速放量展现统治力 口服剂型和长效制剂成为竞争焦点[6] - 基因治疗为治愈罕见病带来希望 具有强烈未满足需求的大适应症领域更具诞生重磅大药潜力[6] 国际化发展格局 - 中国创新药出海处于起步阶段 全球创新药市场规模约1万亿美元 中国BD项目数占比已提升至40%左右[5] - 海外授权呈现量价齐升态势 推动竞争从同质化仿制转向差异化创新[6] - 行业形成"头部集中+国际化加速"新格局 企业从依赖医保支付转向"医保+商保+海外收入"多元结构[7] 竞争优势基础 - 中国拥有14亿人口 临床研究推进速度显著快于海外[5] - 研发成本具有明显优势 在双抗 ADC等前沿领域与海外差距不大[5] - 人才回流 政策支持 资本市场助力和活跃的BD交易提供持续发展动力[5]

行业与公司 * 思姆赛生物专注于神经退行性疾病领域 其核心项目Tracer是一种针对帕金森病和多系统萎缩的核素标记小分子药物[2] * 迈威生物是思姆赛生物的最大外部投资人 持有其35%的股份 并在实际运营 项目推进 BD洽谈及申报注册等方面为主要运作方[3][23] 核心项目Tracer的优势与潜力 * Tracer项目具备全球首创潜力 是全球唯一在帕金森病领域进行此类开发的团队 有望成为首个获批用于帕金森病的tracer[2][4] * 其优势包括广阔的应用场景 清晰的临床开发路径 微剂量用药 成药性高且安全可控[2][4] * 与多巴胺转运蛋白扫描相比 α-synuclein是全球公认的重要biomarker 是突触核蛋白病中的关键因素 能够更早 更准确地反映出帕金森病进展情况[3][17] * 项目已获得美国Michael J Fox Foundation基金会无条件资助 用于美国IND申报注册及face zero探索性研究[2][5] 项目进展与未来计划 * 预计2025年实现FDA IND获批并在第四季度完成首例患者入组[2][5] * 中国IND预计2026年初获批 同步推进中美双报工作[5] * 华山医院已开展100多例患者的IT显像工作 一切进展顺利[2][5] * 计划在2026年扩展成多中心IT数据收集 纳入北京 武汉以及珠三角等地的前沿研究中心 预计将获得数百例人体IT数据[7] 市场潜力与价值 * Tracer针对帕金森病这一巨大的适应症市场 目前尚无同类产品获批[2][6] * 参考阿尔茨海默症领域交易 礼来曾以8亿美元收购NVIDIA 其核心管线是针对AD的Aβ tracer Lantheus以7.5亿美元收购NuraSight 后者也拥有核心Aβ tracer 而AD人群约是帕金森病的五倍[10] * 项目有望在全球范围内树立新的治疗标准 巩固迈威生物在慢病领域的重要地位[2][6] 商业模式与BD策略 * 思姆赛生物并非迈威控股子公司 项目从科研机构实现完全权益转让后注入公司 依托迈威的运营中台核心能力进行开发[3][8] * 与迈威BD团队协同 提供非排他性许可机会 并通过每个入组患者扫描收取费用 带来正向现金流[3][8] * 考虑在合适阶段进行海外权益许可和转让 并积累未来的小核酸抗体平台BD机会[9] * 基金会作为平台让更多跨国公司了解分子性能及临床成绩 后续将选择进行非排他性的临床合作BD 带有前期付款和剂量支付 更看重将来有商业化能力的合作伙伴以实现海外权益整体转让[19][20] 临床开发与挑战 * 一期临床试验主要关注安全性 辐射剂量学 PK等基础研究 通常通过单次给药后立即获取数据 需入组20至30例患者[15] * 需与CDE及美国FDA沟通确定终点标准 因标记的脑内α-synuclein蛋白丰度 其金标准可能需要尸检 在国内具有挑战性 可能会借助国际合作通过桥接临床来加速实现获批[15] * 商业化推广中 高昂费用和缺乏医保覆盖是障碍之一 计划借鉴AD领域经验 将治疗药物与诊断工具密切结合 与罗氏 礼来等企业合作进行推广[15] 其他重要信息 * 已与连影公司探讨利用AI辅助临床读片 提高市场覆盖率及教育工作效率[16] * 在国内用于IND注册申报时 委托了一家经验丰富的CDMO企业进行开发 计划与一些跨国公司合作 正在探索建立自己的生产能力[18] * 在探索治疗性药物领域 已开展相关探索 包括双抗 基于转运体和小核酸透脑平台等[21] * 迈威生物在美国团队领导下进行一些老龄化疾病治疗药物研发 包括阿尔茨海默症药物 但国内竞争格局激烈 目前未作为重点临床开发方向 未来会继续重点布局并采取差异化策略[14]

创新药板块表现与驱动因素 - 创新药板块今年以来表现亮眼 成为引领市场上行的主流板块之一 [3] - 板块基本面向好 政策支持有力带来中国创新药产业收入端快速增长 创新药产业加速国际化发展 与海外跨国公司达成许多产品合作开发协议 交易金额屡创新高 [4] - 创新药板块显著上涨是基本面突破 政策支持与估值修复三重因素共振的结果 中国创新药企研发能力已获国际认可 商务拓展进入爆发阶段 上半年BD交易总额超600亿美元 超2024年全年水平 行业头部企业进入盈利周期 商业化价值持续兑现 技术上双抗 ADC 小核酸等颠覆性技术推动研发效率提升 [5] - 政策层面 6月国家医保局等部门出台《支持创新药高质量发展的若干措施》 提出建立丙类药品目录 优化创新药医保准入等16条举措 医保支付改革和药监加速审批为创新药提供全链条支持 [5][6] - 估值层面 创新药板块经历3年深度调整后迎来修复 资金大幅回流推动板块估值修复 [7] 行业竞争格局变化 - BD和医保政策从外部和内部双向驱动 改变中国创新药行业竞争格局 [8] - 海外授权带来三方面影响 加速国产创新药企业新陈代谢 "输血"效应加剧分化 倒逼研发全球化提高研发标准和国际化视野 [8] - 医保政策带来三方面影响 确立"临床价值"为核心商业模式 考验综合能力加速商业化成熟 促进优胜劣汰和产业提高行业集中度 [8] - 国内创新药企业凭借海外授权交易爆发式增长和医保政策全链条支持 行业竞争格局加速转变 海外授权呈现量价齐升态势 国际化转型改善企业现金流 推动竞争从同质化仿制转向差异化创新 具备全球竞争力管线头部企业市场份额持续扩大 [8] - 医保政策提供关键支撑 国家设立丙类目录破解支付瓶颈 为100多个创新药提供商保支付通道 建立入院绿色通道和多元支付体系 2024年创新药医保支出达2020年3.9倍 行业正形成"头部集中+国际化加速"新格局 真正具备全球创新能力药企将获得持续竞争优势 [9] 投资策略与选股标准 - 更偏向右侧买入 在产品有更多数据支持或其潜质得到证明时进行重点配置 遵循三个标准 成长空间大 所处行业景气度高且标的基本面业内领先 管理层诚实正直可跟踪性强 [10] - 持续跟踪一批公司关键管线进行研究分析 尽量在企业价值被市场普遍低估时买入 当后续催化因素被验证时进入"趋势验证和加仓阶段" 市场认可度提升时顺势而为继续持有或加仓 避免在所有信息都已明朗股价充分反映预期时才追高 [10] - 寻找大产业逻辑领域优质企业 组合管理方法是"守正出奇" 以一部分长期景气向上优质企业作为组合基石 一小部分仓位配置于存在认知差公司 把握阶段性产业逻辑向上带来弹性收益 均衡配置A股和港股绩优公司 未来进一步调整持仓 聚焦重磅产品管线具有出海潜力龙头企业 [11] 海外消息面影响与行情阶段判断 - BD是跨国公司常态 中国创新药资产仍具备全球竞争力 消息面扰动难以扭转长期趋势 引进中国创新药更符合跨国药企利益 中国创新药企业具备高效率与低成本优势 在海外不乏买家 [12] - 消息面带来短期市场情绪扰动或难免 但不改中长期产业逻辑 本轮创新药板块上涨核心驱动在于行业步入长景气周期 中国创新药企陆续实现国内医保放量 并整体跨越盈利拐点 当前行情仍处于估值修复第一阶段 未来行情主线或向确定性更强标的切换 市场对创新药行业认知逐步深化 此前对中小市值企业盲目追捧忽视资产质量与BD确定性情绪或将回落 中大型创新药企业有望重新获得资金青睐 [12] - 创新药板块尚处于反弹行情上半段 国内药品市场中创新药占比不到20% 发达国家这一比例普遍超过50% 中国创新药出海尚处于起步阶段 全球创新药市场规模约1万亿美元 BD项目数占比已提升到40%左右 预计未来"中国基因"创新药会在全球市场实现爆发式增长 本轮创新药行情重点增量空间主要来自海外价值兑现度带来重估 仅考虑海外交易估值体系仍有不少风险折价 未来有较大提升空间 [13] - 医药板块估值仍处于合理区间 不少个股机会值得发掘 虽然创新药板块今年以来涨幅较大 板块后续波动风险可能会加大 但中长期来看 中国创新药产业全球化发展新周期才刚刚开始 [13] - 创新药板块已走出普涨阶段 接下来可能会"去芜存菁"逐步迈向业绩驱动结构性行情阶段 板块整体估值已从绝对底部修复至合理偏低水平 行业驱动力有望从单纯预期和故事逐步转向数据和业绩 确定性强中大型市值创新药企业可能重新获得市场关注 能否持续产出有价值创新成果以及能否将这些成果高效转化为商业收入是决定未来公司价值核心 [14] 细分领域投资机会 - 除创新药和CXO外 看好创新医疗器械 生命科学上游等方向 创新医疗器械是政策鼓励和扶持方向 随着国产器械产品力提升 很多细分领域有较大国产化空间 如大型影像设备 内窥镜 电生理等 生命科学上游属于生物医药领域研发 生产工具及材料提供商 细分品类众多 国产化空间大 随着全球生物医药产业迎来新一轮发展周期 这一领域也有望逐步上行 [16] - ADC 双抗和多抗 细胞疗法等领域值得关注 其占全球管线数量比例高达40% 在新兴基因治疗领域 中国项目占比也超过20% 已孵化出一批具备全球竞争力代表性企业 [16] - 结合当前技术发展趋势 ADC 双抗和多抗等领域处于全球爆发前夜 在肿瘤领域有望接棒当前PD1和化疗 通过疗效优势提升患者生存周期 在更多适应症方面展现优势 GLP-1类代谢疾病药物已通过商业化快速放量展现实力 目前口服剂型 长效制剂成为竞争焦点 关于肌肉流失等问题新型解决方案以及基因治疗也有机会 [16]

今年以来，创新药板块表现亮眼，成为引领市场上行的主流板块之一。近期海外创新药相关消息扰动市场，整体波动加 大，对此基金经理如何看待？行至当下，创新药板块的真实投资价值几何？基本面又有哪些变化？医药板块还有哪些细分 领域的机会值得关注？上海证券报记者邀请了三位聚焦创新药领域投资的基金经理——嘉实基金大健康研究总监郝淼，平 安基金权益投资部医药基金经理周思聪，长城基金权益投资部副总经理、基金经理谭小兵，对上述议题展开探讨。 张大伟 制图 郝淼 周思聪 谭小兵 今年以来，创新药板块表现亮眼，成为引领市场上行的主流板块之一。近期海外创新药相关消息扰动市场，整体波动加 大，对此基金经理如何看待？行至当下，创新药板块的真实投资价值几何？基本面又有哪些变化？医药板块还有哪些细分 领域的机会值得关注？上海证券报记者邀请了三位聚焦创新药领域投资的基金经理——嘉实基金大健康研究总监郝淼，平 安基金权益投资部医药基金经理周思聪，长城基金权益投资部副总经理、基金经理谭小兵，对上述议题展开探讨。 调整充分 利好共振 记者：创新药板块今年以来的亮眼表现背后有哪些动因？ 郝淼：创新药表现突出背后的驱动因素在于板块基本面向好。一方面，政策支 ...

创新药板块表现动因 - 政策支持有力 包括医保支付和医院准入 带来中国创新药产业收入端快速增长[7] - 创新药产业加速国际化发展 与海外跨国公司达成产品合作开发协议 交易金额屡创新高[7] - 基本面突破 政策支持与估值修复三重因素共振[7] - 中国创新药企研发能力获国际认可 商务拓展进入爆发阶段 上半年BD交易总额超600亿美元[8] - 行业头部企业进入盈利周期 商业化价值持续兑现 双抗 ADC 小核酸等颠覆性技术推动研发效率提升[8] - 国家医保局等部门出台《支持创新药高质量发展的若干措施》 提出建立丙类药品目录等16条举措[8] - 医保支付改革和药监加速审批为创新药提供全链条支持[8] - 创新药板块经历3年深度调整后迎来修复 资金大幅回流推动估值修复[8] 行业竞争格局变化 - 海外授权加速国产创新药企业新陈代谢 "输血"效应加剧分化 倒逼研发全球化[9] - 医保政策确立"临床价值"为核心商业模式 考验综合能力加速商业化成熟 促进优胜劣汰和产业整合[9] - 海外授权呈现量价齐升态势 改善企业现金流 推动竞争从同质化仿制转向差异化创新[9] - 国家设立丙类目录破解支付瓶颈 为100多个创新药提供商保支付通道 建立入院绿色通道和多元支付体系[10] - 2024年创新药医保支出达2020年的3.9倍[10] - 行业形成"头部集中+国际化加速"新格局 具备全球创新能力药企将获得持续竞争优势[10] 选股策略 - 偏向右侧买入 产品有更多数据支持时重点配置 遵循成长空间大 行业景气度高 管理层诚实正直标准[11] - 持续跟踪公司关键管线 在企业价值被市场普遍低估时买入 催化因素验证后顺势而为继续持有或加仓[11] - 寻找大产业逻辑领域优质企业 采用"守正出奇"组合管理方法 均衡配置A股和港股绩优公司[11] - 未来调整持仓 聚焦重磅产品管线具有出海潜力龙头企业[11] 市场消息面影响 - BD是跨国公司常态 中国创新药资产仍具备全球竞争力 消息面扰动难以扭转长期趋势[12] - 引进中国创新药更符合跨国药企利益 中国创新药企业具备高效率与低成本优势[12] - 短期市场情绪扰动不改中长期产业逻辑 行业步入长景气周期 中国创新药企陆续实现国内医保放量并跨越盈利拐点[12] - 当前行情处于估值修复第一阶段 未来行情主线向确定性更强标的切换[12] 板块行情阶段 - 创新药板块尚处于反弹行情上半段 国内药品市场创新药占比不到20% 发达国家超50%[14] - 中国创新药出海处于起步阶段 全球创新药市场规模约1万亿美元 BD项目数占比提升到40%左右[14] - 医药板块估值仍处于合理区间 中国创新药产业全球化发展新周期刚开始[14] - 板块走出普涨阶段 迈向业绩驱动结构性行情 整体估值从绝对底部修复至合理偏低水平[14] 细分领域机会 - 看好创新医疗器械 生命科学上游等方向 大型影像设备 内窥镜 电生理等有较大国产化空间[15] - ADC 双抗和多抗 细胞疗法占全球管线数量比例高达40%[15] - 基因治疗领域中国项目占比超20% 已孵化出一批具备全球竞争力代表性企业[15] - ADC 双抗和多抗处于全球爆发前夜 在肿瘤领域有望接棒PD1和化疗[15] - GLP-1类代谢疾病药物通过商业化快速放量展现实力 口服剂型 长效制剂成为竞争焦点[15]

公司业绩与战略转型 - 公司2025年上半年实现营收5.34亿元 同比增长14.75% 归母净利润2538.21万元 同比增幅达140.35% 毛利率提升12.79个百分点至29.17% [1] - 公司曾连续4年累计亏损22亿元 核心症结在于战略定力缺失与组织架构失序 管理层不稳定导致战略摇摆和资源分散 [3][4] - 公司重新确立三大核心战略：聚焦ADC、小核酸、多肽等新模态药物领域 推广整包式一站式服务 推进全球化布局包括波士顿研发中心和马来西亚生物医药产业园 [4] 行业趋势与客户需求变化 - 中国创新药市场规模2024年突破4000亿元 行业从快速扩张向高质量发展转型 药企向差异化创新和全球创新发力 [4] - 客户需求从快速跟进转向追求差异化创新和高质量数据 从片段化服务转向一体化端到端服务 对新技术平台要求愈发严苛 [5] - 新模态药物相关订单占比从8%大幅提升至17% 上半年新客户数量187家同比增长12% [6] 技术发展与全球化布局 - 新模态药物与AI融合成为主流 多肽CDMO市场规模预计2029年达149.71亿元 年复合增长率约26% ADC订单增速远超传统业务 [7] - AI在药物研发中成为必选项 贯穿从靶点发现到临床申报全流程 公司引入生物大数据库模型优化研发流程 [7] - 地缘政治推动全球医药供应链重塑 公司采用全球+本地多区域运营策略 马来西亚园区依托清真认证覆盖东盟和中东市场 [7] - 波士顿研发中心提供全链条解决方案 覆盖早期发现至IND申报全周期 为北美客户提供本地化服务 [8] 中国CRO企业竞争力与机遇 - 中国CRO优势从成本红利转向技术红利 在ADC、小核酸等领域具备国际竞争力 实现从跟跑到并跑甚至局部领跑的跨越 [8] - 中国生物医药公司创新研发走向全球 需要具备国际视野的本土合作伙伴 本土CRO具备文化沟通优势和生态赋能价值 [8] - 全球药企采用China+供应链策略 为中国CRO企业创造成为全球体系可靠一环的战略契机 [9] - 公司致力于完成从中国制造到中国智造的转型 成为全球创新药产业链中不可或缺的价值创造主体 [9]

行业与公司 - 九州药业专注于CDMO（合同开发与制造组织）、CMO（合同制造组织）、仿制药及新兴业务（多肽、五联疫苗、小核酸、ADC等）[2][4][6][23][25] - 公司业务覆盖全球80多家客户，服务百余个活跃项目，包括创新药、仿制药及高壁垒剂型[2][5] 核心业务进展 **CDMO业务** - 项目管线丰富：38个已上市项目，90个临床三期项目，1,000+个一二期项目[2][4] - 新增30多个服务项目，引入十多个国内外优质制药企业[5] - 台州新工厂完成5个CDM原料药项目验证，多次通过FDA检查，吸引大量后期项目[4][13] - 产能利用率持续提升，苏州瑞博工厂达80%以上，台州新工厂处于爬坡阶段[11] **新兴业务** - 多肽和五联疫苗：引入20多家新客户，海外订单增速快（金额近千万美元），已完成十多个项目交付[6][25] - 小核酸业务：早期阶段为主，美国研发平台承接海外客户项目，计划扩建中试平台[17][23] - ADC业务：国内体量较小，部分海外项目推进中[26] **仿制药业务** - 上半年获批2个特色原料药和2个仿制药制剂品种[7] - 管线共22个项目，8个已获批，9个处于审评阶段[7] 财务与运营数据 - 2025年上半年营收28.7亿元（+3.86%），净利润5.26亿元（+10.7%）[3] - 海外收入占比超80%，主要出口欧洲，美国关税影响有限[9][14] - CMO订单数同比增长超20%，创新药后期询单数增加[9] - 毛利率41%（2025H1），预计全年稳定，未来有望提升[10][12] 技术平台与产能 - 已建成连续流、手性化学、光电化学等技术平台[8] - 苏州多功能商业化车间（投资2亿元）预计2025年10月投产[16] - 多肽产能扩建：苏州工厂将新增800公斤/年产能[25] 市场与客户 - 大药企客户占比70%-75%，与诺华、罗氏、吉利德等合作紧密[14][20] - 日本市场增速30%-40%，服务前十大药企中的超半数[22] - 美国市场项目数同比增长35%[20] 未来规划 - 全球化布局：推进日本、德国研发平台，计划欧洲CDMO生产线[17][22] - 资本开支：苏州多功能车间、多肽商业化车间建设，海外并购计划[21] - 股权激励：正在考虑以激励员工[29] 风险与挑战 - 原料药价格逐步恢复，销量恢复仍需时间[18][19] - 前端项目价格竞争激烈，但海外商业化项目毛利率稳健[16] 其他要点 - 自营制剂管线：8个项目获批，20+个项目在研[30] - 资产减值预期正常，无大幅波动[27][28] - 对2025年下半年及未来增长持乐观态度[31]

纪要涉及的行业和公司 - **行业**：医药行业、创新药领域、CXO 行业、细胞基因治疗（CGT）、双抗、ADC、小核酸、核药、自免领域、医疗服务、器械行业、半导体、商贸零售、电子行业 - **公司**：药明康德、三生制药、康方生物、Summit、Sammy、辉瑞、德州仪器、英特尔、谷歌 纪要提到的核心观点和论据 医药行业景气度 - **观点**：今年以来医药行业表现突出，二季度持续走强，行业景气度从局部复苏向全面复苏转变 [1][3] - **论据**：美股 CXO 公司业绩超预期带动板块上涨，国内 CXO 需求和订单改善；美国降息预期提升资金风险偏好，XBI 指数表现良好，大小型企业对 CXO 服务需求增加 [3][10] 国内 CXO 市场 - **观点**：需求端改善，订单量增加，竞争格局优化，价格有望上升 [1][8] - **论据**：一级市场融资虽下降，但 BD 首付款等渠道资金增长 62%，为研发提供支持；小公司产能退出 [1][3][8] 海外 CXO 市场 - **观点**：价格稳定，订单量波动大，早期研发需求强劲 [1][8] - **论据**：以 Mapace 等公司为例，虽部分时段订单下降，但近期业绩超预期 [8] 全球 CXO 行业 - **观点**：出现新产品和创新周期迹象，新技术突破将推动企业业绩增长 [1][9] - **论据**：ADC、PD - 1/VEGF 替代品、小核酸等新兴技术受关注 [1][9] 国内创新药企业融资 - **观点**：呈现多元化趋势，为研发提供更多资金 [1][6] - **论据**：BD 首付款等渠道资金大幅增长，二级市场通道顺畅 [1][6][7] 美股生物科技及医药行业 - **观点**：景气度从局部复苏向全面复苏转变 [10] - **论据**：美国降息预期改善融资环境，XBI 指数表现好，大小型企业需求增加 [10] 医药行业发展阶段 - **观点**：仍处于发展早期，肿瘤治疗领域预期高 [11] - **论据**：新药发现和治疗方法有突破，如三生制药 BD 案例提升市场预期 [11] 创新药投资 - **观点**：是医药行业引领者，部分领域潜力大，但需注意风险 [16][19] - **论据**：肿瘤、双抗和 ADC 等领域峰值销售额高；临床数据失败或成功会使估值大幅变化 [16][19] 市场情绪和资金配置 - **观点**：创新药领域市场情绪上升，资金环境积极，但需警惕风险 [22][29] - **论据**：投资者对临床前数据预期高，资金持续流入，但市场处于短期情绪周期后段 [22][27][29] 其他重要但是可能被忽略的内容 - **过去行业低迷原因**：受集采政策、疫情影响以及整体行业景气度下降等因素影响 [5] - **集采政策变化**：今年优化集采政策出台，政策更温和，高值耗材表现良好 [5] - **BD 交易指标**：首付款和总包金额是关键指标，5 亿美金以上首付款罕见，下半年预计有大型 BD 交易落地 [12] - **海外并购影响**：对国内医药行业有催化作用，如康方生物旗下公司 Summit 被收购提升投资价值 [13] - **自免领域问题**：中美自免标准疗法有差距，药品上市慢，存在海外数据复现性担忧 [14] - **小核酸等技术发展**：在国内处于早期阶段，需积累经验缩小与国际差距 [15] - **医药板块配置**：非医药基金配置连续两季度增加，但与历史高点有差距，全行业仍低配 [18] - **创新药估值差异**：中国创新药市场部分由 MNC 的 BD 定价驱动，有好产品的公司有提升空间 [20] - **医疗服务等细分行业**：有投资价值，政策变化推动发展，CXO 是重要方向 [21] - **创新药板块风险和催化剂**：风险为临床数据不达预期和大规模退货，催化剂为市场行情好能融资研发 [23] - **市场整体变化**：5 月中旬到 6 月初市场情绪上行，处于短期情绪周期后段，中报是重要催化剂 [24][27] - **德州仪器财报**：近期财报低于预期，对未来展望谨慎，可能与中国地区提前备货有关 [28]

二级市场表现 - A股创新药板块自4月8日至6月16日累计上涨34.27%，港股创新药指数涨幅超70%，逾八成港股18A上市药企股价上涨[3] - 恒生创新药指数2023年7月创历史新低，较2021年7月下跌超70%，多只创新药概念股破发[3] - 医药板块估值修复至26.47倍(TTM)，创新药因非线性高回报潜力成为资金优先选择板块[3] 海外BD交易 - 三生制药PD-1/VEGF双抗获辉瑞12.5亿美元首付款，石药集团与阿斯利康合作获1.1亿美元预付款及潜在53.3亿美元里程碑付款[5] - 2025年一季度中国创新药License-out交易达41起，总金额369.29亿美元，首付款反超一级市场融资总额[6] - 中国药企通过ADC、双抗等平台技术实现"轻资产、高周转"模式，海外药企因管线补充需求推动交易爆发[6] 商业化进展 - 2024年1-5月20余款1类创新药获批，数量创五年新高，百济神州预计2025年实现全年经营利润为正[7] - 复宏汉霖、和铂医药等港股18A企业实现盈利，百利天恒、神州细胞等A股企业摘"U"或减亏[7] - 药企商业化能力提升增强BD谈判话语权，自身"造血"能力降低资金依赖[8] 行业竞争格局 - 国内PD-1/PD-L1领域超100家企业竞争，形成"15款单抗+8款双抗"拥挤格局，临床失败率高[9] - 头部药企需开发First-in-Class管线避免同质化，补齐海外临床和商业化能力短板[9] - 诺诚健华强调聚焦First-in-class/Best-in-class药物建立差异化优势[9] 研发与挑战 - 新药研发仍面临高风险，海外临床试验和商业化能力待提升[10] - 投资者关注点从盈利预期转向稳定分红能力[10]