核心观点 - 中央经济工作会议提出的多项医药健康领域政策有望推动医药行业内需稳中有升 中国药企正进入高质量发展时代 国产创新药已从跟随走向FIC/BIC创新 展望明年 器械出海与商保破局有望带来新的投资机会 [1] 药品集中采购政策 - 国家医保局等部门发布通知与规则 药品集采明确稳临床、保质量、防围标、反内卷原则 随着多项政策出台 药品集采有望步入新阶段 长期将推动医药企业稳定生产 推动临床用药在价格可及与质量可靠之间达成可持续平衡 [1] 医保支付方式改革 - 基本医保目录覆盖临床必需基础药品 商保创新目录重点纳入未被医保覆盖但具有重大临床价值的高值药品 在医保基础上补充发展商保 有利于具创新性和临床价值的高价创新药落地 打造“保基本”和“支持创新”的平衡 实现支付端协同 [2] 长期护理保险制度 - 国家医保局印发《国家长期护理保险服务项目目录(试行)》 建立国家统一长护险目录有助于规范长护服务行为 提升服务质量 稳定保障长护险享受人员权益 更好保障长护险基金平稳运行 [3]

行业趋势与市场表现 - 2025年前三季度，中国医药企业完成授权出海交易103笔，总交易金额达920.3亿美元，全年交易金额预计将突破千亿美元 [1] - 多家国产创新药企业在12月份以来公告与海外制药巨头的合作协议生效，共同推进药物的全球开发与商业化 [1] - 授权交易的爆发被视为国产创新药“出海”的起点，但行业需从“单次授权狂欢”向“持续价值创造”跨越 [1][5] 政策环境与战略方向 - 中国创新药审批周期显著压缩，多种创新药纳入医保且谈判成功率显著高于行业平均水平 [2] - 企业可利用医保大数据规避同质化竞争，聚焦肿瘤、罕见病等临床需求迫切的领域进行研发创新 [2] - 建议搭建跨国创新药交易平台，以打通“出海”通道 [2] 人才发展与管理 - 中国生物医药人才队伍规模庞大，但高端人才供给不足 [3] - 建议构建“产学研用”协同体系，通过校企联合建设平台型实验室，善用“外脑”资源 [3] - 需重点培养既懂生物学又通医学的跨界人才，实现“一专多能”，并通过技术入股、股权激励等机制提升核心人才留存率 [3] 技术应用与研发创新 - AI技术在创新药辅助研发中的应用率持续提升，既能缩短平均研发周期，又能助力降本增效 [4] - 建议企业搭建高通量实验室与AI算法融合的自主平台，实现“数据—算法—实验”闭环 [4] - 应推动AI从靶点发现向临床优化全链条渗透，构建“AI辅助+外包服务”协同模式，并积极参与制定AI制药国际标准 [4] 产业链与能力建设 - 国产创新药企业需构建“研发—生产—临床—销售”全环节协同体系 [5] - 需培育高端辅料、制药设备的供给能力，以提升产业抗风险能力与国际话语权 [5] - 企业需持续创新并突破技术壁垒，才能真正成为全球医药市场的长红力量 [5]

2025年国家医保目录调整核心内容 - 2025年国家基本医保目录新增114种药品，其中111种为近五年内获批的新药，五年内新上市药品在当年医保目录新增品种中占比从2019年的32%提高至2024年的98% [1][3][8] - 首次设立《商业健康保险创新药品目录》，包含19种创新药，从121种申报药品中筛选谈判确定 [1][10] - “双目录”调整旨在满足百姓用药需求，构建多层次医疗保障体系，其中医保“保基本”，商保“补短板” [1][18] 基本医保目录调整亮点 - 新增药品中一类创新药数量创历史新高，超过七成为国产创新药，部分领域已走在国际前列 [3] - 新增药品临床价值与创新水平较高，重点关注了近年刚获批、已用于临床但尚未纳入医保的创新药，例如填补了乳腺癌、肺癌等领域保障空白的药物 [3] - 通过谈判将临床效果确切的创新药以更合理价格纳入目录，例如一款国产三阴性乳腺癌靶向药纳入医保后，患者月费用从约3万元大幅降低并可报销 [6][8] - 创新药谈判成功率超过90%，药品降价后通过获得更大市场来支撑持续创新 [10] 商业健康保险创新药品目录分析 - 目录内19种药品创新程度高、临床价值大，以肿瘤药为主，包含5种CAR-T疗法和2种TCE疗法，另有少量罕见病药及慢性病用药 [10] - 该目录为高价创新药提供了商业医疗保险支付途径，填补了基本医保的保障空白或提高了保障水平 [10][12] - 目录内药品价格高昂，例如CAR-T疗法一针费用约100万元，基本医保基金难以负担，商保目录旨在通过多元支付降低患者自付压力 [12][14] - 目录发布后，医院在开具目录内高价创新药时受考核指标的限制减少，能更放心地使用，从而降低患者用药门槛 [16] 对医药行业的影响 - 政策形成从研发、医保准入、临床应用到多元支付的全链条支持体系，极大鼓励了创新药发展 [18] - 国产创新药在化学药与生物药领域取得进展，能够对部分进口高价药品形成替代，有助于共同控制药品费用 [8] - 商保目录使高价创新药有更多机会用于临床，药企获得合理回报后可反哺研发投入 [16] - 多层次医疗保障体系通过国家、个人及商业保险公司等第三方力量多元支付，更好降低老百姓负担 [18]

行业政策与支持 - “十五五”规划建议提出支持创新药和医疗器械发展 意味着多部门将进一步加大政策扶持力度 从审评审批、支付保障、产业配套等多维度为本土创新药企铺路搭桥 [3] - 针对罕见病用药难、药价高困境 相关部门开辟药物研发和审评审批的绿色通道 并通过国家医保目录谈判和动态调整机制 让多款罕见病用药加快上市、降价入场 [3] - 国家层面对于创新药 特别是临床急需的罕见病药物支持力度是空前的 [3] 行业发展现状与数据 - 2024年中国创新药上市申请审评平均时长225个工作日 其中获得优先审评的创新药审评平均时长仅162个工作日 审评审批速度显著提升 [4] - “十四五”以来 中国获批上市的国产创新药超过110个 市场规模达1000亿元 [4] - 中国在研新药数量占全球数量比例超过20% 跃居全球新药研发第二位 [4] - 近年来中国药从跟随模仿逐渐迈向原创创新 研发实力和国际化水平显著提升 [6] 公司案例与产品进展 - 14岁的戈谢病患者用上了国产新药 长期依赖进口、价格高昂的罕见病用药正出现更多中国造 [1] - 药物研发企业北海康成创始人表示 未来将持续聚焦临床未被满足的需求 让更多新药、好药惠及患者 [1] 未来趋势与展望 - 多部门推出支持创新药发展的举措 采用新型技术平台提升研发效率 真实世界研究数据为药物评价和医保决策提供更充分依据 未来创新药将得到全生命周期的进一步支持 [6] - 随着政策、产业与科技的深度融合 更多国产创新药有望进入千家万户 病有所医、药有所保的愿景将加速照进现实 [6]

国产创新药行业发展 - 行业从跟随模仿迈向原创创新，研发实力和国际化水平显著提升 [6] - “十四五”以来获批上市国产创新药超110个，市场规模达1000亿元 [4] - 在研新药数量占全球比例超20%，跃居全球新药研发第二位 [4] 政策支持与审评审批 - “十五五”规划建议提出支持创新药和医疗器械发展，多部门将加大政策扶持力度 [3] - 针对罕见病药物开辟研发和审评审批绿色通道，并通过医保谈判机制加快上市和降价 [3] - 2024年中国创新药上市申请审评平均时长225个工作日，优先审评药物仅162个工作日，速度显著提升 [4] 罕见病药物可及性 - 长期依赖进口、价格高昂的罕见病用药正出现更多国产替代 [1] - 相关部门通过国家医保目录谈判和动态调整机制，让多款罕见病用药加快上市并降价 [3] - 国家层面对于临床急需的罕见病药物支持力度空前 [3]

活动概况 - 上海证券交易所与平安证券联合举办“践行三投资理念，共享高质量发展”系列投教直播活动，主题为“把握中国资产确定性，共享高质量发展红利” [1] - 直播通过平安证券APP、平安好车主、中国基金报视频号、中国基金报APP同步进行，曝光量超350万，在看人数超15万 [1] - 活动还在河南周口、深圳和安徽合肥展开线下宣讲，覆盖近200余名投资者 [11] 全球宏观环境 - 2025年海外不确定性增加，主要经济体周期错位分化，贸易政策不确定性对美国经济负面影响较大 [3] - 全球货币政策分化，美联储2025年9月重启降息，欧央行2025年上半年持续降息，日央行年初启动加息 [3] - 国际地缘局势复杂反复，如俄乌、中东局势仍存变数 [3] - 对比复杂多变的外部环境，中国宏观经济稳健和高质量发展愈发重要 [3] 中国经济表现 - 2025年中国经济整体保持稳定增长，延续高质量向新向好态势 [4] - 生产端工业生产表现强劲，高技术制造业、装备制造业增长较快，铁路船舶航空航天制造业、电气机械制造业、汽车制造业、计算机通信电子制造业增长突出 [4] - 需求端出口保持韧性，高附加值产品增速较快，内需受“两重”“两新”政策支持，居民消费较去年改善，制造业和基建投资保持韧性增长 [4] - 政策层面坚定“高质量发展”道路，落实落细更加积极的财政政策和适度宽松的货币政策，支持新质生产力发展、全方位扩大内需 [4] 产业趋势与新质生产力 - 人工智能产业中，国产算力自主可控进程加快，半导体、云计算、光模块等领域成为关注重点，AI应用在垂类应用、智能驾驶、人形机器人等领域有望加速发展 [6] - 半导体产业自主可控趋势显著，已培育一批有竞争力的企业，产业链整体实力持续增强，在设计、设备、先进制程等方面仍有较大发展空间 [6] - 中国新能源车企具备全球竞争力，技术、产品领域有优势，主流车企正加快布局智能驾驶 [6] - 生物医药领域国产创新药由量变到质变，BD交易火热，创新能力获MNC认可，更多公司取得商业化突破 [6] - 新能源行业中光伏产业全球领先，产业链各环节产能占全球较大份额，“反内卷”政策有望改善行业供需和盈利基本面 [7] - 消费领域受“以旧换新”政策支持和居民消费结构转型推动，Z世代需求提升，IP、宠物、美妆等新消费主题涌现 [7] 资本市场改革 - 中国资本市场是支持经济转型升级的重要力量，政策强调持续稳定和活跃资本市场并重，高质量发展是未来主线 [8] - A股市场服务实体经济效能持续显现，政策加大推进科创板、创业板等领域改革，聚焦支持新质生产力，IPO、并购重组、港股融资等资源向科技创新领域倾斜 [8] - 债券市场创新推出“科技板”，在统一规则、拓宽发行主体范围等方面实现政策升级，增强服务科技创新能力 [8] - 2025年市场资金面出现新变化，中长期资金入市力度加大、公募基金高质量发展改革深化，是稳定市场的重要力量 [8] 资产配置与投资主线 - 2025年在全球资产分化波动环境下，人民币资产吸引力提升，A股市场稳中有进、赚钱效应持续扩散 [10] - 中长期投资主线包括新质生产力领域，如人工智能、医药生物、军工、智驾等产业 [10] - “反内卷”政策受益行业，包括光伏、锂电池、新能源汽车等新兴产业，以及钢铁、煤炭等传统周期行业 [10] - 消费新趋势领域，家电、新消费等板块在政策支持和消费升级双轮驱动下呈现稳健发展态势 [10] - 红利策略在当前低利率市场环境仍具配置价值 [10]

京津冀自贸试验区协同发展机制 - 三地共同建立京津冀自贸试验区联席会议机制并签署协同发展行动方案 [1] - 推出“一地创新、三地互认”政策共享清单以及“总部+基地”、“研发+生产”等产业合作模式 [1] - 深化政务服务、港口建设、招商引资、司法保障等领域的合作联动并先后推出4批协同创新成果 [1] 北京自贸试验区成果与规划 - 推出政务服务“同事同标”、文化艺术品跨关区保税展示交易等向全国复制推广的制度创新 [3] - 将持续对接国际高标准经贸规则，在增值电信、医疗和数字经济等领域扩大开放 [3] - 围绕“六链五群”开展跨区域强链延链补链，构建区域现代化产业体系 [3] 天津自贸试验区成果与举措 - 自2021年以来联合举办四届联席活动，累计发布64个协同创新实践案例 [4] - 在航空产业、汽车贸易、生物医药等领域深化合作，并成立京津冀数字出海服务联盟 [4] - 制定绿色融资租赁团体标准，已成为京津冀三地共同标准 [4] 河北自贸试验区进展与规划 - 曹妃甸与天津东疆联合开展海事政务跨域通办，雄安片区实现跨省市“一键迁移”服务 [5] - 建设雄安综保区至天津港绿色通道，开展多式联运“一单制”业务 [5] - 下一步将重点深化制度型开放协同、产业链协同及开放通道协同 [5] 科技创新与产业协同案例 - 北京昌平组团推出全国首只认股权策略行权主题基金，培育首个全球销售额破10亿美元的国产创新药 [7] - 通过产业联盟推动形成“昌平总部研发、津南承接中试孵化、秦皇岛转化生产”的全链条布局 [7] - 企业齐禾生科已建立40余种植物高效递送体系，累计申请国内外专利185件 [8] 新零售与商业模式创新 - 王府井全球购成为全国首家实现京津冀跨关区保税展示业务的企业，展示近3500件商品 [8] - 其跨境电商体验店涵盖近1400个SKU，顾客在京津冀三地可享次日送达服务 [8] - 利用政策红利在陕西省、辽宁省开设体验店，打造“保税展示+跨境电商”新零售模式 [9] 未来发展规划与目标 - 三地签署《京津冀自贸试验区全产业链协同创新行动方案》，聚焦先进制造、数字经济、现代物流三大产业 [10] - 未来三年将致力于政策互通、产业互联、创新互动，打造区域协同开放典范 [11] - 通过促进创新链、产业链、人才链深度融合，合力打造世界级特色产业集群 [11]

核心观点 - 10月以来国产创新药出海进程显著加速 多项高额BD交易密集落地 标志着中国创新药产业进入全球主流梯队 [1][2][4] 信达生物与武田制药合作 - 信达生物与武田制药达成全球战略合作 总交易额高达114亿美元 创下国产创新药BD交易新纪录 [1] - 合作整合双方在肿瘤免疫与抗体偶联药物领域的研发优势 共同加速两款后期在研药物的全球开发 [1] - 信达生物将获得12亿美元首付款及潜在的里程碑付款 并将分享未来销售分成 [1] 其他药企BD交易进展 - 翰森制药与罗氏就HS-20110签署许可协议 获得8000万美元首付款及里程碑付款和销售分成 [2] - 奥赛康药业子公司将创新药ASKG712项目权益许可给Visara 首付款700万美元 总金额约9600万美元 [2] - 维立志博和甘李药业等公司也披露最新BD交易 显示市场对国产创新药持续高溢价认可 [2] 行业趋势与驱动因素 - 中国创新药企研发能力持续提升 已成为全球医药BD最活跃力量之一 [3] - 2025年仅上半年 中国药企海外授权交易总额已接近2024年全年水平 呈爆发式增长 [3] - 当前国产创新药出海以BD授权模式为主 因自主出海周期长、成本高、风险大 [3] - 中国企业在ADC、双抗、细胞治疗等新兴赛道布局早、进展快 建立全球竞争力技术平台 [4] - 跨国药企面临专利到期问题 急需引入新产品填补收入缺口 与中国药企合作是成本可控的高效策略 [4]

医药板块市场表现 - 医药股普遍承压，荣昌生物股价下跌11.2%至81.65港元，康宁杰瑞制药-B下跌8.2%至11.98港元，君实生物下跌5.16%至25港元，科济药业-B下跌4.63%至16.07港元 [1] - 十月黄金周后医药指数跑输大盘，主要原因为受关税反复影响，以及部分对外授权不及预期和资金轮动影响 [1] 行业发展趋势与交易动态 - 中国创新药产业呈现长期向好发展趋势，近年集中体现在BD交易的爆发式增长 [1] - 对外授权是全球开发的起点，合作伙伴的海外开发进度及后续全球临床数据可加强产品商业化确定性 [1] - 信达生物与武田制药达成全球战略合作，共同推进免疫肿瘤及抗体药物偶联物疗法开发，信达生物获得12亿美元首付款，潜在里程碑付款最高可达102亿美元，交易总金额最高可达114亿美元 [2] 行业重要会议与研究成果 - 2025年欧洲肿瘤内科学会年会共有112项成果入选LBA，其中国产新药相关研究占21项 [2]

政策发布与背景 - 中央纪委国家监委驻国家卫生健康委纪检监察组与国家卫生健康委党组联合印发《关于对卫生健康国家科技重大项目加强纪检监察监督的实施办法》[1] - 政策聚焦于国家卫生健康委作为主责单位的国家科技重大专项、国家重点研发计划重点专项等项目[1] - “十四五”期间科技创新成果显著，上市国产创新药是“十三五”时期的2.8倍，全数字PET-CT等高端医疗装备实现中国制造[1] - 随着国家重视程度提高，卫生健康国家科技重大项目财政投入不断加大[1] 监督范围与方式 - 监督覆盖项目指南形成、立项评审、过程管理、绩效评价和验收及成果转化等关键环节，以及资金使用管理、专家使用管理[2] - 采取参加会议、会商调度、听取汇报、个别谈话、查阅资料、实地督查、查办案件等方式进行全链条、嵌入式、穿透式监督[2] 监督重点与措施 - 特别强调科研诚信建设和廉政建设，对科研失信等行为依法依规严肃处理，并加大联合惩戒力度[2] - 深入排查项目组织实施管理中易发多发的廉政风险，有针对性制定防范措施并完善内控制度[2] - 对相关内控制度开展廉洁性评估，并对制度执行情况进行检查[2] 问题反馈与整改机制 - 针对监督发现的重要问题，及时向相关部门反馈并提出整改意见，对整改落实情况持续跟进监督[3] - 必要时通过制发工作提示函、监督建议函或纪检监察建议书等方式督促开展整改整治[3]