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趋势研判!2025年中国急性痛风药物行业政策、产业链、市场规模、竞争格局、重点企业及行业发展趋势分析:市场规模不断扩大,竞争格局也日益多元化[图]
产业信息网· 2025-12-17 01:48
行业定义与疾病概况 - 急性痛风是痛风性关节炎的急性发作,由嘌呤代谢紊乱和/或尿酸排泄减少引发,病理基础为高尿酸血症导致尿酸单钠晶体在关节等部位沉积,患者通常需要长期甚至终身服药 [2] - 痛风治疗根据症状分为急性与慢性,药物主要分为抗痛风急性发作期药物和降尿酸药物两大类,现有指南推荐药物选择有限,主要为非布司他、别嘌醇、苯溴马隆 [3] - 急性发作期临床多使用非甾体抗炎药、选择性COX-2抑制剂、糖皮质激素及秋水仙碱等抗炎药物进行治疗 [4] 行业发展现状与市场规模 - 全球及中国急性痛风患病人数呈上升且年轻化趋势,18-35岁年轻患者占比近60%,男性比例显著超过女性 [1][5] - 2024年全球急性痛风患病人数增长至4540万例,其中中国为1940万例;预计2025年全球患病人数将增至4770万例,中国约2220万例 [1][5] - 尽管发病人数增加,但因价格上涨导致销售量下降,全球急性痛风药物市场规模整体稳定,预计2025年全球市场规模约为1.5亿美元,中国市场规模约0.1亿美元 [1][5] 行业产业链与政策环境 - 产业链上游包括基础化工原料、医药中间体、药用辅料及生产设备;中游为药物研发生产;下游流通渠道以医疗机构为主,还包括药店及线上电商平台 [6] - 随着痛风患病率上升,中国政府通过医疗卫生、药品管理、社会保障等多方面政策加强引导与规范,如发布《中国高尿酸血症与痛风诊疗指南》、《痛风诊疗规范(2023)》等,推动行业健康发展 [6] 行业竞争格局与主要企业 - 目前一线治疗药物主要为黄嘌呤氧化酶抑制剂与URAT1抑制剂,如别嘌呤醇、非布司他、苯溴马隆,但已上市药物在安全性和疗效上未完全满足临床需求,患者对新型安全的促尿酸排泄药物有强烈需求 [7] - 国内多家公司已率先布局高尿酸血症及痛风药临床管线,包括海创药业、恒瑞医药、益方生物、一品红药业、信诺维等,候选药物各具优势 [7] - **杭州新元素药业**:专注代谢、炎症和心血管疾病领域,其自主研发的ABP-745是针对急性痛风治疗的小分子创新药,已推进至全球多中心2期临床试验;另一产品ABP-671是具备一线治疗潜力的URAT1抑制剂;2025年上半年研发投入费用为0.74亿元 [7][8] - **海创药业**:以PROTAC和氘代技术为基础,专注于癌症、代谢性疾病等领域的创新药研发;其产品HP501在多项临床研究中显示良好有效性、安全性和耐受性,正在积极推进临床Ⅱ/Ⅲ期试验,相关IND申请已在中美获批;2025年上半年研发投入费用为0.57亿元 [9][10] 行业发展趋势 - 在政策支持、技术进步和市场需求的推动下,急性痛风药物行业正朝着更精准、更有效、个性化的治疗方向发展,并预计将实现国产替代 [10]
日本占全球90%产能,别国无生产能力,一旦中断我国如何应对?
搜狐财经· 2025-11-21 17:50
中芯国际市场策略 - 去年中芯国际在28纳米成熟技术方面将价格直接砍掉40%以抢占市场份额[1] 光刻胶行业格局 - 日本在全球光刻胶市场占据约90%的份额,形成高度垄断局面[1][5] - 日本对光刻胶技术封锁严密,连制造原料许多国家都未搞清楚[5] - 全球光刻胶市场上日本份额稳定在70%至90%范围[5] - 中国使用的光刻胶超过九成从日本进口[5] 日本断供风险与影响 - 2019年日本暂停对韩国光刻胶供应持续4年,对三星等韩国半导体企业造成重大冲击[5] - 该事件促使各国警觉,认识到日本垄断可能带来的供应链风险[5] - 日本2023年3月取消对韩国的光刻胶禁令[16] 中国光刻胶技术突破 - 中国开发T150A光刻胶通过半导体工艺量产验证,实现配方完全自主设计[7] - T150A光刻胶对应国际顶尖企业主流KrF系列,极限分辨率达120nm,优于国外同类产品[8] - 该突破打破海外技术垄断,增强半导体产业链自主掌控能力[8] 韩国技术自主化进展 - 韩国曾约八成光刻胶依赖从日本进口[14] - 韩国政府积极鼓励本土企业研发,在半导体领域取得成就[16] - 韩国通过技术攻关不断摆脱对日本产品的依赖[16] 其他领域技术突破案例 - 中国在人工智能领域DeepSeek实现技术赶超[10][12] - 南大光电和晶瑞股份推出光刻胶打破西方定价策略[10] - 香港大学科学家研发绿灯草本降酸技术,临床测试证明三个月内快速降低21%血酸水平[12] - 绿灯瓶产品上线后打破非布司他十一年的市场垄断[12]
尿酸500+没症状?你的肾脏可能正在被“玻璃渣”祸害!
央视新闻· 2025-11-16 21:26
无症状高尿酸血症的病理机制 - 血尿酸浓度超过500微摩尔/升(正常上限为420微摩尔/升)时,血液中尿酸呈过饱和状态,会析出形成尖锐的尿酸结晶,即"玻璃渣" [1][2] - 尿酸主要通过肾脏排泄,超量尿酸会使肾脏超负荷运转,微小的尿酸结晶可直接沉积在肾组织,像砂纸一样磨损肾脏,引发慢性尿酸性肾病 [5] - 尿酸结晶沉积在关节处形成"不定时炸弹",在某些诱因下可瞬间引发痛不欲生的痛风性关节炎 [6] 高尿酸血症的饮食管理策略 - 红灯食物需严格限量或避免,包括动物内脏、浓肉汤、大多数海鲜以及酒精(尤其是啤酒和白酒) [7] - 黄灯食物可适量摄入,包括红肉、部分鱼类和豆类,其中豆制品如豆腐可以适量食用,无需完全禁止 [8] - 绿灯食物可放心食用,包括大部分蔬菜、水果、鸡蛋、牛奶和充足的白水 [8] - 重点强调含糖饮料中的果糖是"隐形杀手",能显著升高尿酸,戒除此类饮料比减少肉类摄入可能更有效 [10] 高尿酸血症的生活方式干预 - 运动方面应避免剧烈运动和大量出汗,选择中等强度有氧运动更安全,建议每周至少150分钟,运动前后需充分饮水 [11] - 保证每日充足饮水是稀释尿酸、辅助肾脏排泄的"最强辅助",不应等到口渴时再喝水 [12] - 体重控制需循序渐进,建议每月减重1至2公斤为宜,过快减肥会导致组织分解产生大量嘌呤,反而升高尿酸 [15] 高尿酸血症的医疗管理 - 对于尿酸持续很高(尤其>540微摩尔/升)或已出现并发症的患者,建议及时就医并使用降尿酸药物,规律用药是保护肝肾的关键,切勿擅自停药 [14] - 即使无症状,尿酸500+的患者也需定期复查,监控指标包括血尿酸、肝肾功能和尿常规等,一般建议每3至6个月检查一次 [17]
同和药业(300636) - 300636同和药业投资者关系管理信息20251025
2025-10-26 14:58
财务业绩表现 - 2025年前三季度实现销售收入63,624.13万元,同比增长11.63% [2] - 2025年前三季度实现净利润8,366.46万元,同比下降12.61% [2] - 2025年第三季度实现销售收入20,881.91万元,同比增长11.14%,环比下降13.18% [3] - 2025年第三季度实现净利润2,517.81万元,同比下降3.84%,环比下降33.22% [3] - 2025年前三季度毛利率为30.70%,同比下降2.96个百分点 [2] - 2025年第三季度毛利率为29.18%,同比下降2.72个百分点,环比下降5.28个百分点 [3] - 2025年前三季度净利率为13.15%,同比下降3.65个百分点 [2] - 2025年第三季度净利率为12.06%,同比下降1.88个百分点,环比下降3.62个百分点 [3] 销售收入构成 - 国外销售50,475.44万元,同比增长8.94% [2] - 国内销售13,148.69万元,同比增长23.36% [2] - 新产品销售收入30,117.43万元,同比增长9.93% [2] - 成熟品种销售收入33,506.70万元,同比增长13.21% [2] - CMO/CDMO业务销售收入5,699.10万元,同比减少10.25% [2] - 2025年第三季度国内销售5,239.99万元,同比增长2.49%,环比增长20.77% [4] - 2025年第三季度新产品销售收入10,598.78万元,同比增长15.43%,环比下降7.47% [4] - 2025年第三季度CMO/CDMO业务收入2,469.39万元,同比增长4.63%,环比下降9.73% [3][4] 费用与成本 - 2025年前三季度销售费用同比增长7%,管理费用同比下降0.03%,财务费用同比下降1.6%,研发费用同比增长4.67% [2] - 2025年第三季度财务费用环比上升393万元,主要因人民币升值导致汇兑损失 [4][5] - 2025年第三季度销售费用环比上升216万元,主要因市场拓展及产品注册认证费用增加 [5] - 2025年第三季度研发费用环比上升187万元,主要因扩充研发人员 [5] - 2025年前三季度资产减值损失计提3,000多万元,主要为存货跌价准备 [8] 业务板块分析 - 非合同定制类业务前三季度营业收入同比上升14.38%,毛利率同比下降3.15个百分点 [3] - 合同定制类项目收入同比下降10.25%,毛利率下降0.92个百分点 [3] - 医药原料药销售收入同比上升18.95%,毛利率同比下降3.58个百分点 [3] - 医药中间体销售收入同比下降29.05%,毛利率同比上升4.59个百分点 [3] - 2025年第三季度非合同定制业务销售收入18,412.52万元,同比增长12.08%,环比下降13.62% [3] - 2025年第三季度CMO/CDMO业务毛利率36.94%,同比增长0.9个百分点,环比增长2.24个百分点 [4] 产能与技改 - 一厂区部分车间技改预计年底完成,技改后产能将提升 [8][9] - 二厂区一期工程已于2024年6月转固 [10] - 二厂区二期工程正在建设,其中两个车间已完成设备安装并开始试生产,预计2026年贡献产能 [8][10] - 二厂区两个试生产车间满负荷产值预计可达2亿元以上,增量折旧约1,800万元 [10] 未来展望与规划 - 公司计划每年持续提交更多API品种国内注册申报,扩大内销 [6] - 每年新立项10个左右原料药研发项目,保持竞争优势 [7] - 预计2026年新产品同比增长可达1-1.5亿元,2027、2028年后年增长达2亿元以上 [9] - CMO/CDMO业务在手订单约5,000万元,其中四季度约2,300万元 [9] - CMO/CDMO业务有望在2027、2028年实现快速增长 [9] - 2026年资本开支规划主要为在二厂区建设一个中试车间 [11]
2025年中国急性痛风药物行业发展现状、竞争格局及趋势预测
搜狐财经· 2025-10-07 07:42
急性痛风药物行业定义与分类 - 急性痛风药物用于痛风急性发作期,核心作用是抑制炎症反应、缓解关节红、肿、热、痛等症状,而非直接降低血尿酸水平 [1][6] - 药物需在急性发作后尽早使用,以快速控制症状并缩短发作持续时间 [1][6] - 行业主要药物类别包括非甾体抗炎药、秋水仙碱和糖皮质激素,分别通过抑制前列腺素合成、减少炎症因子释放和抑制炎症细胞浸润来发挥作用 [7] 行业市场规模与增长 - 2024年中国急性痛风药物行业市场规模为1亿美元,与中国1940万例的患者基数形成反差 [1][17] - 中国急性痛风患者数量较2019年增长超70% [1][17] - 全球急性痛风患病人数从2019年的3520万例增至2024年的4540万例,复合年增长率达5.3% [11][12] - 2019年至2024年全球急性痛风药物市场规模从16亿美元微降至15亿美元,但预计到2030年将攀升至33亿美元 [13][14] 行业产业链结构 - 产业链上游提供化学原料药、生物制剂原料和药用辅料等基础原料 [8][9] - 中游企业负责研发和生产高质量急性痛风药物 [1][8] - 下游通过医院、药店和电商平台等多种渠道将药物送达患者手中 [8][9] - 上游稳定供应和中游高效生产是保障下游供应的关键,下游市场需求变化反作用于中上游产业发展 [1][8] 市场竞争格局 - 全球市场竞争呈梯队化分布:第一梯队为辉瑞、安进等国际巨头,辉瑞非布司他全球市占率约15%,安进Pegloticase垄断难治性痛风生物制剂市场 [2] - 第二梯队是默克、诺华等跨国企业,依托传统药物布局中国市场 [2] - 国内企业形成第三梯队,恒瑞医药以20%的别嘌醇市占率领跑传统市场,一品红、通化东宝等聚焦URAT1抑制剂等创新靶点 [2] - 竞争正从传统药物价格战转向创新药赛道比拼,国内企业在URAT1抑制剂等创新靶点的研发进度国际领先 [2] 市场驱动因素与趋势 - 全球患者基数扩大与人口老龄化、高嘌呤饮食普及、肥胖率上升及患者年轻化密切相关,年轻人占比已近六成 [11] - 传统药物存在肝肾毒性等局限,催生了对创新药物的需求,行业迎来研发热潮和融资额激增 [11][13] - 多替诺雷、伏欣奇拜单抗等新型URAT1抑制剂、IL-18单抗密集上市,开启"精准降酸"和"靶向抗炎"新时代 [13] - 疊加全球疾病认知提升,患者用药需求持续释放,推动市场从传统药物向创新药发展 [11][13]
同和药业(300636) - 300636同和药业投资者关系管理信息20250829
2025-09-01 05:02
财务表现 - 2025年上半年销售收入4.27亿元,同比增长11.88% [2] - 净利润5848.65万元,同比下降15.91% [2] - 毛利率31.45%,同比下降3.08个百分点 [2] - 净利率13.68%,同比下降4.52个百分点 [2] - 第二季度销售收入2.41亿元,同比增长36.98% [3] - 第二季度净利润3770.51万元,同比增长45.08% [3] 业务板块表现 - 国外销售3.48亿元,同比增长6.66% [2] - 国内销售7908.7万元,同比增长42.59% [2] - 新产品销售收入1.95亿元,同比增长7.16% [2] - 成熟品种销售收入2.32亿元,同比增长16.17% [2] - CMO/CDMO业务收入3229.71万元,同比下降19.05% [2] - 第二季度CMO/CDMO业务收入2735.62万元,同比增长339.28% [3] 市场区域表现 - 高端法规市场新产品销售额1.60亿元 [7] - 新兴市场新产品销售额0.35亿元 [7] - 国内销售毛利率同比上升9.30个百分点 [3] - 外销毛利率同比下降4.29个百分点 [3] 研发与产能 - 研发费用同比增长20.14% [2] - 二厂区二期建设7个合成车间和研发楼 [6] - 两个车间已完成设备安装调试,2026年贡献产能 [6][9] - 新增折旧预计近3000万元 [10] 发展战略 - 每年新立项10个左右原料药研发项目 [4] - 重点品种包括维贝格隆、罗沙司他、奥吡卡朋等 [10] - 未来3-5年总产能有望达到20亿元规模 [10] - 集中精力于高难度特种制剂研发 [10] 未来展望 - CMO/CDMO业务有望在2027-2028年快速增长 [9] - 新产品专利密集到期,增长趋势向好 [7] - 成熟品种价格低位企稳,销量恢复 [6] - 毛利率和净利率将持续改善 [9]
一品红20250731
2025-08-05 03:20
**行业与公司概述** - 行业:痛风治疗药物研发与市场[1][5][9] - 公司:一品红,聚焦儿童药与慢病药物,研发属性强,拥有多款基药/医保目录产品[5][20] **核心产品 AR882 的关键数据与优势** 1. **疗效数据** - 降尿酸比例达 **53%**,显著优于别嘌呤醇(35%)和非布司他(30%)[2][15] - 高剂量组血尿酸浓度迅速降至 **4 mg/dL**,一年半内保持稳定,达标率(<6 mg/dL)超 **80%**,<4 mg/dL 达 **50%**[2][16][17] - 痛风石溶解效果:高剂量组 **33%** 患者6个月内至少1个痛风石消退,联合别嘌呤醇组延长期达 **44%**[17] 2. **安全性** - 长期治疗(1.5年)无肝肾毒性,不良反应多为轻中度[2][18] 3. **研发进展** - 全球多中心三期临床进行中,覆盖痛风性关节炎、痛风石、慢性肾炎适应症[6] - 海外三期中期数据预计 **2025年9月底** 读出,美国三期进度快于国内,有望 **2026年上半年** 完成全球三期[4][19] - 国内三期计划入组 **600人**,已入组 **300+人**(2025年3月启动)[3][4] **痛风治疗市场现状与需求** 1. **患者规模** - 中国高尿酸血症患者约 **2亿**,痛风患者 **2000万**(占比10%)[2][7][9] - 全球高尿酸血症患者预计从 **2016年7.4亿** 增至 **2030年14.2亿**,中国从 **1.4亿** 增至 **2.4亿**[9] 2. **现有药物局限性** - 别嘌醇:亚洲人群过敏风险[2][7] - 非布司他:心血管风险(FDA黑框警告)[7][10] - 苯溴马隆:肝毒性问题[10][12] 3. **市场潜力** - 中国痛风药物市场规模约 **20亿人民币**(别嘌醇2亿、非布司他12亿)[11][13] - 美国尿酸酶药物销售额从 **2023年<3亿** 美元增至 **2024年12亿** 美元,显示需求旺盛[13] **竞争格局与新兴研发方向** 1. **竞品动态** - 卫材多替诺雷:2024年底中国获批,定价 **287元/盒(14片)**[10][13] - 恒瑞4640:二期高剂量组与苯溴马隆疗效相近,需联合用药[14] - 新元素AA BP671、一方D120等:有效率与安全性良好[14] 2. **研发趋势** - 结构优化(如雷西纳德衍生物、苯溴马隆改构)[12] - 一品红AR882通过代谢途径改造降低肝毒性,兼具痛风石溶解能力[12] **公司其他业务与战略** 1. **产品矩阵** - 核心产品:肤感林、秦香清洁等儿科/慢病用药[20] 2. **新技术布局** - AI医疗(与阿尔法科技合作)、分子胶技术研发[4][20] 3. **股权激励** - 2025年初发布计划,考核指标为净利润增长率 **不低于32%**[3][21] **风险与挑战** - 传统药物局限性明确,但新型药物需进一步验证长期安全性与市场接受度[7][10] - 竞品加速上市(如恒瑞4640)可能分流部分市场[14] --- **注**:所有数据与结论均基于电话会议记录原文,未添加外部信息。
同和药业(300636) - 300636同和药业投资者关系管理信息20250611
2025-06-12 09:26
公司业务基本情况 - 投资者关系活动类型为特定对象调研和现场参观,参与单位有中信证券、中信资管、诺德基金等,时间为2025年6月11日15:30,地点在公司会议室,接待人员为副总经理、董事会秘书周志承 [1] 业务影响相关 - 公司直接发美国的产品比例低,美国加征关税对直接业务影响不大,间接业务影响待评估 [1] - 国内销售占比近20%,海外销售中高端市场占60%左右、新兴市场占20%左右 [1] 产品相关 - 利伐沙班、阿哌沙班、恩格列净、卡格列净、维格列汀、非布司他、阿齐沙坦等新品种未来潜力较高 [1][2] - 一半以上成熟产品价格停止下滑,部分仍下滑但幅度不大,原料药产能出清,价格不会长期下滑 [3] 财务相关 - 预计2025年后面几个季度毛利率相比一季度有所改善 [2] - 二厂区二期在建2个车间2026年工艺验证完成后新增折旧摊销,预计一个车间每年1000万左右 [2] - 原料药在仿药制剂销售额中占比10%左右 [2] 核心竞争力相关 - 下游头部制剂客户一般在产品专利到期前6、7年立项找供应商,同和提前10年甚至更早立项,经3年左右研发准备,与客户有合作或沟通,多次通过高端市场审计认证,客户认可度高,有机会成一供 [2] - 公司从日本市场起家,形成具备全球竞争力的高纯度产品研发生产及工艺技术能力,且研发、生产、质量管理规范,各核心环节无明显短板 [2] 投资相关 - 公司投资的渤雅生物研发生产高难度特种制剂,行业准入门槛高,竞争没普通制剂激烈,希望未来有业务协同作用 [3]
同和药业(300636) - 300636同和药业投资者关系管理信息20250605
2025-06-06 08:04
产品销售情况 - 新产品原料药法规市场2024年收入1.8亿,2025年Q3收入情况更明朗 [1] - 2025年老产品因价格下降收入或略降,2026年塞来昔布扩产后整体收入将增长 [2] - 预计2025年新兴市场总销售额因销量增长不会下降 [2] - 预计2025年销售收入增长10%左右,2026 - 2027年因新产能投放增速加快 [3] - 预计2025年公司总销售额在8.5亿左右 [2] 产能相关情况 - 塞来昔布年底前扩产,产能从170吨提升至500 - 600吨;加巴喷丁今年小改动以降成本;一厂区其他品种如坎地沙坦等已达产能顶点 [1] - 二厂区二期7个车间完成土建,2个车间下半年完成设备安装并试生产,2026年释放产能;二厂区一期4个车间2025年产能利用率60 - 70%,其中1个车间5月已扩产 [2] 价格趋势情况 - 一半以上老产品价格停止下滑,部分仍下滑但幅度不大,塞来昔布扩产会主动降价 [2] - 新兴市场产品价格下滑更快 [2] 研发相关情况 - 公司投资的渤雅生物研发高难度特种制剂,成果3 - 5年后可见 [2] - 公司保持较高研发投入,2025年及未来几年占收入7%以上,今年研发大楼投入使用、人员增加,投入相应增长 [2] 折旧相关情况 - 二厂区二期新建2个车间2026年工艺验证完成后新增折旧摊销,一个车间每年1000万左右 [2] 竞争相关情况 - 多数品种面临印度公司竞争,成本控制双方各有优势,公司在合成工艺成熟度、研发速度、原料成本方面强于印度公司,但安全、环保费及设备折旧费高于对方,净利率相差不大 [3] 未来潜力品种 - 利伐沙班、阿派沙班、恩格列净、卡格列净、维格列汀、非布司他、阿齐沙坦未来销售表现不错 [3]
痛风市场潜力庞大,国产URAT1抑制剂百花齐放
民生证券· 2025-05-22 23:30
报告行业投资评级 - 行业评级为推荐 [6] 报告的核心观点 - 痛风及高尿酸血症患者规模上亿,现有药物销售额接近10亿元,但副作用多,未满足的临床需求大 [1][58] - URAT1抑制剂作为新一代靶向促尿酸排泄药物,机制明确、疗效突出、安全性良好,全球仅多替诺雷获批,III期数据表现优异,竞争格局良好 [2][59] - 国内URAT1抑制剂临床进展加速,核心产品研发节奏保持国际领先,国产企业未来有望在全球URAT1创新药格局中占据更大份额 [3][60] - URAT1靶点药物有望在未来几年内快速释放市场空间,建议关注临床数据优异、进展领先、具备BD出海潜力的企业 [4][61] 根据相关目录分别进行总结 痛风/高尿酸血症及URAT1靶点概况 - 痛风及高尿酸血症患病率持续上升,年轻化趋势明显,患者人群庞大,预计2050年全球痛风患病人数将达9580万,我国痛风患者约1023 - 2618万人,高尿酸血症患者约1.67亿人 [11][12] - 痛风/高尿酸血症现有药物销售量持续上升,2020 - 2024年国内痛风药物销售量上升,2024年国内样本医院销售规模达9.67亿元,主要治疗手段为抑制尿酸生成和促进尿酸排泄 [17] - 现有药物副作用较多,别嘌醇有超敏反应风险,非布司他有心血管死亡和全因死亡风险,苯溴马隆有肝损害风险,存在较大未满足的临床需求 [24] 国内URAT1抑制剂百花齐放 - URAT1抑制剂作用机制为抑制尿酸盐重吸收,促进尿酸排出 [26] - URAT1抑制剂研发进展方面,全球仅多替诺雷获批,中国进展与国际同步,恒瑞医药的ruzinurad已提交上市申请,6款药物进入III期或II/III期临床阶段 [28][30] - 多款国产URAT1抑制剂展现出优秀临床数据,多替诺雷III期达标率74%,恒瑞、益方生物等企业候选药物II期也有较好疗效和安全性 [32][33] - Eisai多替诺雷是新型选择性尿酸重吸收抑制剂,2024年12月在中国获批,III期数据显示其优于非布司他,安全性概况与非布司他组大致相似 [35][36][37] - 恒瑞医药ruzinurad(SHR4640)是自主创新的1类抗痛风药物,II期临床试验显示联合非布司他治疗有良好降酸疗效与安全性 [38][40] - 一品红AR882是具备全球竞争力的创新药,2024年三季度进入全球关键性临床III期研究,IIb期试验显示有良好疗效和安全性 [45][47][49] - 新元素/康哲药业ABP - 671是小分子尿酸转运蛋白1抑制剂,IIa期临床试验取得积极成果,安全性良好,康哲药业获独家商业化权利 [50][51] - 信诺维XNW3009片是新型小分子选择性URAT1抑制剂,II期临床试验显示降尿酸疗效优异,耐受性良好,无CYP酶诱导作用 [52][53] - 通化东宝THDBH130片是高活性、高选择性、高安全性的尿酸转运体URAT1抑制剂,IIa期研究显示可降低血尿酸水平,安全性和耐受性良好 [54][55] - 益方生物D - 0120是自主研发的URAT1抑制剂,IIa期临床试验显示安全性和耐受性良好,与非布司他联用有协同降尿酸作用 [56][57] 投资建议 - 建议重点关注恒瑞医药、一品红、康哲药业、益方生物、信诺维、通化东宝、先声药业等企业 [4][61]