新版国家医保目录调整概览 - 新版国家医保目录与首版商业健康保险创新药品目录将于2026年1月1日起正式实施 [1] - 医保目录调整首次实施“双轨制”，基本医保目录聚焦基础保障，商保创新药目录为“独家新药”或“罕见病用药”提供补充保障通道 [2] - 新版国家医保目录新纳入114种药品，其中111种为5年内新上市品种，占比达97.3%，50种为1类创新药，总体成功率为88%，较2024年的76%再度提高 [2] - 调整后，目录内药品总数增至3253种，其中西药1857种、中成药1396种 [2] - 本次调整纳入了一些弥补基本医保保障空白的药品，包括三阴乳腺癌、胰腺癌等重大疾病用药，朗格汉斯细胞组织细胞增生症等罕见病用药，以及糖尿病、高胆固醇血症等慢性病用药 [5] 上市公司药品纳入医保目录情况 - 恒瑞医药共有20款产品/适应症通过调整，其中10款产品首次进入医保，覆盖肿瘤、代谢、心血管疾病、免疫系统疾病、眼科等多个领域 [3] - 恒瑞医药上述药品2024年合计销售额约为86.6亿元，2025年前三季度合计销售额约为75.54亿元 [4] - 海思科2款1类创新药“登榜”，环泊酚注射液成功续约，安瑞克芬注射液被新增纳入 [4] - 罗欣药业1类创新药替戈拉生片实现已获批适应症医保全覆盖 [4] - 多家科创板生物医药企业表现不俗，泽璟制药、君实生物、微芯生物等公司都有产品首次被纳入医保或新增适应症纳入医保 [4] - 泽璟制药盐酸吉卡昔替尼片被纳入国家医保药品目录，该药是首个获批用于治疗骨髓纤维化的国产JAK抑制剂类创新药物 [4] - 糖尿病领域，银诺医药的长效GLP-1受体激动剂依苏帕格鲁肽α被新纳入医保目录 [6] 首版商保创新药目录概览 - 首版商保创新药目录共计纳入18家创新药企的19个新药，其中包括9个1类创新药 [7] - 目录涵盖CAR-T等肿瘤治疗药品、神经母细胞瘤等罕见病治疗药品以及阿尔茨海默病治疗药品，与基本医保形成互补衔接 [7] - 今年共有121个药品通用名通过商保创新药目录的形式审查，参与价格协商的药品共24个，最终入选率约15.7% [7] - CAR-T药物成为“大赢家”，有5款产品入选，在国内已上市的8款CAR-T产品中占比过半 [7] 上市公司药品纳入商保创新药目录情况 - 复星医药控股子公司复星凯瑞的奕凯达（阿基仑赛注射液）新纳入商保创新药目录，该产品为我国首个批准上市的细胞治疗类产品 [8] - 科济药业自主研发的全人源BCMA靶向CAR-T产品赛恺泽（泽沃基奥仑赛注射液）被纳入目录 [7][8] - 其他入选的CAR-T产品还包括药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液、合源生物的纳基奥仑赛注射液、驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液 [7] - 北海康成1类创新药戈芮宁已纳入首版商保创新药目录，该药是国内首个本土自主研发生产适用于戈谢病患者的长期酶替代疗法 [9] - 百济神州是唯一一家有2款药品纳入商保的创新药企，分别为注射用泽尼达妥单抗和达妥昔单抗β注射液 [9] - 在阿尔茨海默病治疗领域，礼来的多奈单抗注射液和卫材的仑卡奈单抗注射液被纳入商保创新药目录 [10]

新版国家医保目录与首版商保创新药目录发布 - 国家医保局与人力资源社会保障部印发新版国家医保目录及首版商保创新药目录 将于2026年1月1日起全国实施 [1] - 目录调整首次实施“双轨制” 基本医保目录聚焦基础保障 商保创新药目录为“独家新药”或“罕见病用药”提供补充保障通道 [2] - 多家上市公司公告其药品新进、续约或新增适应症纳入新版目录 [1] 新版国家医保目录调整详情 - 新版国家医保目录新纳入114种药品 其中111个为5年内新上市品种 占比97.3% [2] - 新纳入药品中有50种为1类创新药 总体成功率88% 较2024年的76%提高 [2] - 调整后目录内药品总数增至3253种 其中西药1857种 中成药1396种 [2] - 本次调整纳入药品弥补了基本医保保障空白 包括三阴乳腺癌、胰腺癌等重大疾病用药 朗格汉斯细胞组织细胞增生症等罕见病用药 以及糖尿病等慢性病用药 [10] 上市公司药品纳入医保目录情况 - **恒瑞医药**：共有20款产品/适应症通过调整 其中10款产品首次进入医保 覆盖肿瘤、代谢、心血管疾病等多个领域 [3] - 恒瑞医药上述新进医保药品2024年合计销售额约86.6亿元 2025年前三季度合计销售额约75.54亿元 [4] - **海思科**：环泊酚注射液成功续约 安瑞克芬注射液被新增纳入医保目录 [6] - **罗欣药业**：1类创新药替戈拉生片新适应症纳入医保 叠加续约适应症 实现已获批适应症医保全覆盖 [8] - **泽璟制药、君实生物、微芯生物**等科创板生物医药企业有产品首次被纳入医保或新增适应症纳入医保 [8] 具体治疗领域药品纳入情况 - **糖尿病领域**：礼来旗下替尔泊肽注射液首次成功纳入医保 银诺医药的依苏帕格鲁肽α等国产药亦被新纳入 [10] - **自身免疫性疾病领域**：恒瑞医药的安达静（夫那奇珠单抗注射液）已获批的两个适应症均已纳入医保目录 [4] - **骨髓纤维化领域**：泽璟制药盐酸吉卡昔替尼片被纳入医保 是首个获批用于治疗骨髓纤维化的国产JAK抑制剂类创新药物 [8] 首版商保创新药目录详情 - 首版商保创新药目录纳入18家创新药企的19种新药 其中包含9个1类创新药 [11] - 目录覆盖CAR-T等肿瘤治疗药品、神经母细胞瘤等罕见病治疗药品以及阿尔茨海默病治疗药品 与基本医保形成互补 [11] - 今年共有121个药品通用名通过目录形式审查 24个参与价格协商 最终入选率约15.7% [11] - **CAR-T药物**：成为“大赢家” 有5款产品入选 在国内已上市的8款CAR-T产品中占比过半 [11] 公司药品纳入商保创新药目录情况 - **复星医药**：控股子公司复星凯瑞的奕凯达（阿基仑赛注射液）新纳入商保创新药目录 [12] - **科济药业**：全人源BCMA靶向CAR-T产品赛恺泽（泽沃基奥仑赛注射液）被纳入目录 [12] - **北海康成**：1类创新药戈芮宁已纳入目录 该药是国内首个本土自主研发生产适用于戈谢病患者的长期酶替代疗法 [13] - **百济神州**：是唯一一家有2款药品纳入商保的创新药企 分别为注射用泽尼达妥单抗和达妥昔单抗β注射液 [13] - **外资药企**：礼来的多奈单抗注射液与卫材的仑卡奈单抗注射液被纳入目录 用于治疗阿尔茨海默病 [13]

投资评级 - 股票投资评级为买入，系首次覆盖 [2] 核心观点 - 2025年第三季度收入同比微增3.9%，延续了第二季度企稳的趋势，表明公司正逐步摆脱抗生素制剂集采影响 [6] - 核心创新药替戈拉生片预计保持快速放量，其联用抗生素根除幽门螺杆菌适应症已于2024年10月获批，未来销量预计将依托国内庞大的胃消化道疾病需求持续快速增长 [6] - 2025年第三季度毛利率为54.4%，同比提升6.4个百分点，维持在50%以上水平 [7] - 期间费用管控成效显著，2025年第三季度期间费用率合计为51.9%，同比下降19.7个百分点，其中销售费用率和管理费用率分别同比下降15.6和4.9个百分点 [7] - 2025年第三季度净利率为1.8%，同比大幅提升33.4个百分点 [7] 盈利预测与投资建议 - 预计公司2025/2026/2027年营业收入分别为23.5亿元/26.5亿元/30.6亿元，同比增长-11.4%/12.8%/15.5% [8] - 预计公司2025/2026/2027年归母净利润分别为0.4亿元/1.7亿元/3.2亿元，同比增长103.9%/355.0%/88.0% [8] - 预计公司2025/2026/2027年每股收益（EPS）分别为0.03元/0.16元/0.30元 [10] - 对应2025/2026/2027年市盈率（P/E）分别为159倍/35倍/19倍 [8] 公司基本情况 - 公司最新收盘价为5.53元，总市值和流通市值均为60亿元 [4] - 公司总股本为10.88亿股，资产负债率为66.3% [4] - 52周内最高价/最低价为6.50元/3.55元 [4]

股价与交易表现 - 截至2025年10月21日收盘，公司股价报收于5.47元，下跌0.18% [1] - 当日换手率为3.84%，成交量为41.65万手，成交额为2.27亿元 [1] - 10月21日主力资金净流出2190.75万元，游资资金净流出386.01万元，散户资金净流入2576.76万元 [3][4] 股东信息与持股情况 - 截至2025年10月20日，公司股东总户数为48,304户 [2][3] - 截至2025年9月30日，公司股东总户数为38,267户 [3] - 截至2025年9月30日，深股通投资者合计持有公司股票30,338,341股 [2] 公司经营与财务状况 - 公司销售团队今年未发生变动，研发、生产、销售均在有序进行 [3] - 2025年上半年，在创新药替戈拉生片的拉动下，公司业绩显著改善，净利润已转正 [3] - 公司的战略性聚焦对经营性净现金流产生了积极正向影响 [3] 产品与研发管线 - 公司拥有从原料药到制剂的完整产业链，产品涵盖消化、呼吸、抗生素等领域 [3] - 公司产品包括片剂、胶囊剂、颗粒剂等多种剂型，市售产品达150余个品种，300多个品规 [3] - 消化类产品替戈拉生片是国家1类创新药，是中国首款自研的钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB） [3] 公司治理与监管事项 - 2023年，控股股东因对减持规则把握不准确导致超比例减持公司股票，并非主观故意，公司已加强相关规则的学习培训 [3] - 2024年，山东证监局对公司及相关责任人出具警示函并采取责令改正措施，公司认为该监管措施不属于定向增发股票的禁止情形 [3] - 公司表示其现任董事、高级管理人员最近三年未受到中国证监会行政处罚，最近一年未受到证券交易所公开谴责，符合定向增发条件 [3]

涨停个股资金分析 - 新农股份以5.19亿元封单资金位列榜首，同时实现连续3个涨停 [1] - 成飞集成、常山北明、亚太药业封单金额分别为3.74亿元、3.14亿元、2.82亿元，总计16股封单资金超过1亿元 [1] - 从收盘涨停板封单量看，国晟科技、亚太药业、宝泰隆排名前三，封单量分别为42.25万手、37.34万手、30.78万手 [1] 航运港口行业 - 涨停个股包括海峡股份、海通发展、安通控股等 [2] - 海峡股份实际控制人为国务院国资委，间接控股股东为中远海运集团，具备央企背景，致力于打造西沙高端海洋旅游目的地 [2] - 安通控股2025年上半年实现归母净利润5.12亿元，同比增长231.49%，内贸计费箱量及平均运价均实现较好增长 [2] 煤炭开采加工行业 - 涨停个股包括安泰集团、大有能源、宝泰隆等 [3] - 大有能源2024年商品煤产量968.06万吨，商品煤销量953.37万吨 [3] - 宝泰隆拥有的七座煤矿合计资源储量47612.27万吨，合计总产能420万吨/年 [3] 创新药行业 - 涨停个股包括亚太药业、贵州百灵、罗欣药业、ST景峰等 [4] - 亚太药业拟将定增募资全部用于新药研发项目，包括溶瘤病毒药物研发平台及长效和复杂制剂研发平台 [4] - 罗欣药业预计2025年前三季度归母净利润500万元至750万元，同比扭亏为盈，核心创新药替戈拉生片销量同比显著提升 [5] 龙虎榜资金动向 - 常山北明、香农芯创、海峡股份和云汉芯城龙虎榜净买入额逾1亿元，对应金额依次为5.21亿元、4.83亿元、1.22亿元、1.16亿元 [6] - 在机构专用席位交易中，云汉芯城、中电鑫龙机构净买入额居前，分别为9560.81万元、4784.85万元 [6] - 机构净卖出天际股份、湖北宜化、北方长龙、楚江新材、德明利金额超1亿元 [6]

板块市场表现 - A股创新药及化学制药板块强势爆发，多只个股出现涨停潮，广生堂股价上涨超过17%，舒泰神上涨超过12%，济民健康、昂利康、联环药业、亚太药业涨停 [1] - 港股创新药概念同样走强，药明合联股价大涨超过7%，亚盛医药、三生制药、歌礼制药等公司股价纷纷上涨 [2][3] 核心催化因素 - 2025年欧洲肿瘤内科学会年会将于10月17日至21日在德国柏林举行，该会议是全球肿瘤领域最具影响力的学术盛会，是市场关注创新药板块的关键窗口 [4] - ESMO会议期间发布的临床数据若超预期将提振市场信心，同时会议也是业务拓展合作的高发期，潜在授权出海或合作交易有望激活板块热度 [5] - 中国药企在本次ESMO会议的参与度和能见度显著提升，多家本土企业将携PD-1联合疗法、ADC等前沿管线亮相，覆盖非小细胞肺癌、胃癌等高发癌种 [4] 行业趋势与交易动态 - 2025年上半年中国创新药相关交易总金额达608亿美元，较2024年全年高出37亿美元，同比激增129% [5] - 10月8日诺诚健华宣布与海外药企Zenas达成合作，将其自身免疫领域小分子药物进行海外授权，协议总金额超过20亿美元，创下中国自免领域小分子药物对外授权的最高纪录 [5] - 机构认为中国创新药正在“量变引起质变”，BD出海、持续数据催化和新产品销售放量将依次推动创新药崛起 [7] 公司研发与业绩进展 - 10月15日，荣昌生物宣布其全球首创BLyS/APRIL双靶点融合蛋白药物泰它西普用于治疗原发性IgA肾病的上市申请已获受理并纳入优先审评，成为国内该领域首个申报上市的国产原研新药 [6] - 10月14日，罗欣药业公告预计2025年第三季度实现净利润500万元至750万元，较去年同期亏损1.77亿元实现扭亏为盈，主要得益于核心创新药替戈拉生片销量显著提升 [6] - 机构预计25Q3创新药相关公司将延续收入高速增长趋势，建议关注业绩高增长的创新药板块及业绩边际向好的医疗设备、CXO及上游板块 [6] 机构观点与后市展望 - 创新药行情的核心正从广泛的估值修复转向关注企业的基本面兑现能力，具备卓越临床数据、强大商业化能力及成功出海潜力的公司将成为未来赢家 [7] - 创新药板块景气度可持续，“创新+国际化”的产业趋势不变，政策预计持续支持产业，全球竞争力预计持续加强，商业化盈利预计持续兑现 [7]

板块市场表现 - 10月15日A股创新药、化学制药等板块强势爆发，多只个股集体上攻并掀起涨停潮 [1] - 广生堂股价上涨超过17%，舒泰神上涨超过12%，济民健康、昂利康、联环药业、亚太药业涨停，前沿生物、塞力医疗等跟涨 [1] - 具体个股表现：广生堂涨+17.74%，舒泰神涨+12.50%，济民健康涨+10.03%，昂利康涨+10.01%，联环药业涨+10.00%，亚太药业涨+9.94% [2] 核心催化因素 - 板块活跃最直接的催化因素来自于即将于10月17日至21日在德国柏林举行的2025年欧洲肿瘤内科学会年会 [3] - ESMO大会作为全球肿瘤领域最具影响力的学术盛会，是多项重磅临床数据发布的核心平台 [3] - 本次会议中，中国药企的参与度和能见度显著提升，多家本土企业将携PD-1联合疗法、ADC等前沿管线亮相 [3] 行业趋势与机构观点 - 机构普遍将ESMO视为下半年创新药板块的核心催化事件，临床数据超预期将提振市场信心，会议期间也是BD合作的高发期 [3] - 2025年上半年中国创新药相关交易总金额达608亿美元，较2024年全年高出37亿美元，同比激增129% [4] - 10月8日诺诚健华与Zenas达成合作，协议总金额超过20亿美元，创下中国自免领域小分子药物对外授权最高纪录 [4] 公司积极进展 - 荣昌生物全球首创BLyS/APRIL双靶点融合蛋白药物泰它西普用于治疗原发性IgA肾病的上市申请获国家药监局受理并纳入优先审评 [6] - 罗欣药业预计2025年第三季度实现净利润500万元至750万元，较去年同期亏损1.77亿元实现扭亏为盈 [6] - 罗欣药业业绩扭亏主要得益于核心创新药替戈拉生片在市场拓展与终端覆盖方面取得积极进展，销量显著提升 [6] 后市展望 - 申万宏源证券预计25Q3创新药相关公司将延续收入高速增长趋势 [6] - 华福证券指出中国创新药正在“量变引起质变”，看好创新药5-10年的产业趋势，BD出海、持续数据催化和新产品销售放量将依次推动创新药崛起 [7] - 兴业证券认为创新药板块景气度可持续，“创新+国际化”的产业趋势不变，始终是医药板块的核心方向 [7]

市场表现 - 10月15日创新药板块全线拉升，创新药指数（886015.TI）上涨2.35%至1366.835点，涨跌额为31.422 [1][2] - 广生堂股价涨停，涨幅达20.00%，报收122.65元；昂利康、亚太药业等公司股价亦涨停，涨幅分别为10.01%和9.94% [1][2] - 舒泰神股价上涨14.40%至36.87元，前沿生物-U上涨9.47%至14.91元，博腾股份、华海药业等多股涨幅居前 [1][2][3] 近期催化剂 - 2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）将于10月17日至21日在德国柏林召开，会议预计将汇集多项重磅临床研究成果并披露相关数据 [3] - 市场对国产创新药临床数据的公布及业务拓展合作进展抱有期待，多家公司的核心临床数据有望成为重要催化剂 [4] - 10月以后，创新药领域除ESMO外，还有望迎来业务拓展合作、医保谈判等催化事件 [6] 业务拓展合作趋势 - 2025年1-8月，中国创新药企海外业务拓展交易数量达83笔，总交易金额为845亿元，相较2024年全年增长62.81% [4] - 随着中国创新药管线质量持续提升，未来中国创新药企对外业务拓展合作的数量与金额预计将保持高速增长 [4] - 当前市场主要在交易创新药的出海逻辑，业务拓展合作交易成为估值的重要依据 [7] 公司业绩表现 - 圣诺生物预计2025年前三季度归母净利润为1.14亿元至1.40亿元，同比增加100.53%至145.10%，增长动力来自多肽原料药业务订单需求持续增长 [5] - 博腾股份预计前三季度净利润为7320万元至8820万元，实现扭亏为盈，报告期内营业收入同比增长17%至21%，毛利率持续改善 [5] - 罗欣药业预计前三季度归母净利润2270万元至2520万元，实现扭亏为盈，主要原因是核心创新药产品替戈拉生片的商业化进程进一步深化 [5] 行业长期趋势 - 中国医药产业已基本完成新旧增长动能转换，创新替代仿制，出海能力提升，创新药显著打开了中国医药企业增长新曲线 [7] - 在人工智能浪潮下，医药行业有望释放新的成长逻辑 [7] - 中国创新药正在经历“量变引起质变”的过程，看好其5~10年的产业趋势，业务拓展合作出海、持续数据催化和新产品销售放量将依次推动创新药崛起 [7]

财务业绩 - 公司预计前三季度归属于上市公司股东的净利润为2270万元至2520万元，实现同比扭亏为盈 [1] - 公司预计前三季度扣除非经常性损益后的净利润为470万元至590万元，同样实现同比扭亏为盈 [1] 核心产品表现 - 核心创新药产品替戈拉生片的商业化进程深化，市场拓展与准入取得积极进展 [1] - 该产品在目标市场的终端覆盖持续扩大，销量实现同比显著提升，成为业绩增长的重要动力 [1] 运营管理 - 公司持续优化营运资金管理，通过组织应收款项的专项清收工作有效改善经营性现金流 [1] - 应收款项的清收工作同时减少了公司的坏账损失 [1]

业绩表现 - 公司预计2025年前三季度实现归属净利润约为2270万元至2520万元 [1] - 上年同期归属净利润为亏损2.65亿元，实现扭亏为盈 [1] 业绩驱动因素 - 核心创新药产品替戈拉生片的商业化进程深化，市场拓展与准入取得积极进展 [1] - 替戈拉生片在目标市场的终端覆盖持续扩大，销量同比显著提升，成为业绩增长重要动力 [1] - 公司持续优化营运资金管理，通过组织应收款项专项清收工作改善经营性现金流 [1] - 应收款项清收工作有效减少了坏账损失 [1]