融资方案调整 - 拟将向特定对象发行A股股票募集资金总额上限由136,525.67万元下调至124,525.67万元 [1] - 调整原因为满足监管要求中补充流动资金和偿还债务比例不得超过募集资金总额30%的规定 [1] - 调整后新药研发项目拟投入96,525.67万元 补充流动资金金额调整为28,000.00万元 [1] 财务表现 - 2022年至2025年1-6月营业收入分别为30.15亿元、33.55亿元、37.21亿元、20.01亿元 [1] - 同期净利润分别为3.92亿元、2.96亿元、4.66亿元、1.29亿元 整体保持盈利 [1] 研发能力 - 截至2025年6月末研发团队规模达920余人 硕士以上学历占比约44% [1] - 公司已有4款1类新药获批上市 包括环泊酚注射液、苯磺酸克利加巴林胶囊等 [1] - 另有13个在研1类新药处于临床阶段 [1]

药品批准情况 - 环泊酚注射液获得国家药品监督管理局批准用于儿童/青少年全身麻醉诱导和维持的用法用量及修订说明书安全性信息 [1] - 药品受理号为CYHB2402078 通知书编号为2025B04334 原批准文号为国药准字H20200013 [1] - 药品规格为20ml:50mg 剂型为注射剂 审批结论符合药品注册要求 [1] 产品研发背景 - 环泊酚注射液是公司开发的具有自主知识产权的1类静脉麻醉药物 于2020年12月国内获批上市 [2] - 已获批适应症包括非气管插管手术/操作中的镇静和麻醉 全身麻醉诱导和维持 重症监护期间的镇静 [2] - 完成中国麻醉药品领域首个全面心脏安全性研究(TOT试验) 验证心血管安全性优势 [2] 临床试验表现 - 经国内外临床试验验证能显著降低注射部位疼痛反应 耐受性良好 [2] - 在儿童患者群体中表现出更高接受度和配合度 提供更舒适安全的新选择 [2] 国际注册进展 - 向FDA提交的新药上市申请(NDA)于2025年7月获得受理 目前处于审评阶段 [3] 股东股权变动 - 持股5%以上股东范秀莲女士所持公司部分股份被质押 [6] - 质押股份未负担重大资产重组等业绩补偿义务 [6] - 中国证券登记结算有限责任公司出具证券质押及司法冻结明细表作为备查文件 [7]

股东股份质押 - 股东范秀莲部分股份被质押 本次质押股份未负担重大资产重组等业绩补偿义务[1] - 公告披露日股东及其一致行动人持股质押情况已通过中国证券登记结算有限责任公司明细表披露[1] 创新药进展 - 环泊酚注射液获国家药监局批准拓展儿童/青少年全身麻醉诱导和维持用法用量 并修订说明书安全性信息[3][4] - 该产品为自主知识产权1类静脉麻醉药 2020年12月国内获批 现有非气管插管手术镇静麻醉 全身麻醉诱导维持 重症监护镇静适应症[5] - 完成中国麻醉药品领域首个全面心脏安全性研究(TOT试验) 验证心血管安全性优势[5] - 2025年7月向FDA提交的NDA申请获受理 目前处于审评阶段[6] 产品临床价值 - 国内外临床试验显示能显著降低注射部位疼痛 耐受性良好 儿童群体接受度和配合度更高[5] - 为儿童患者提供更舒适安全的麻醉选择 展现卓越临床应用价值[5]

药品注册批准 - 子公司沈阳海思科制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的环泊酚注射液《药品补充申请批准通知书》[1]

药品注册批准 - 子公司沈阳海思科制药有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的环泊酚注射液《药品补充申请批准通知书》[1] - 环泊酚注射液（商品名：思舒宁®）为公司开发的具有自主知识产权的1类静脉麻醉药物[1] - 该产品于2020年12月在国内获批上市[1] 适应症范围 - 已获得"非气管插管手术/操作中的镇静和麻醉"适应症药品注册证书[1] - 已获得"全身麻醉诱导和维持"适应症药品注册证书[1] - 已获得"重症监护期间的镇静"适应症药品注册证书[1]

药品批准与适应症扩展 - 子公司沈阳海思科制药有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》[1] - 批准环泊酚注射液用于儿童/青少年全身麻醉诱导和维持的用法用量并修订说明书安全性信息[1] - 环泊酚为公司开发的全新1类静脉麻醉药物已在国内获批多个适应症[1] 产品优势与市场进展 - 环泊酚为儿童患者提供更舒适安全的新选择展现出卓越的临床应用价值[1] - 公司已向FDA提交该产品NDA申请目前处于审评阶段[1]

药品批准进展 - 公司子公司沈阳海思科制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》[1] - 批准环泊酚注射液用于儿童/青少年全身麻醉诱导和维持的用法用量[1] - 批准修订环泊酚注射液说明书安全性信息[1]

药品批准更新 - 公司子公司沈阳海思科制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》[1] - 批准环泊酚注射液用于儿童/青少年全身麻醉诱导和维持的用法用量[1] - 批准修订环泊酚注射液说明书安全性信息[1]

股东减持情况 - 控股股东一致行动人申萍于2025年9月1日至12日通过集中竞价减持125万股，占总股本0.11% [1] - 减持后申萍与王俊民合计持股由4.49亿股降至4.48亿股，合计持股比例由40.11%降至40.00% [1][3] - 申萍2024年12月至2025年1月期间曾减持608万股，2025年7月公告计划进一步减持不超过1037.34万股（占总股本0.926%）[3] 股价表现 - 公司股价于2025年8月13日创历史新高60.24元/股，较年初（1月2日）上涨逾80% [3] - 截至2025年9月15日收盘价为56.45元/股，对应市值632.19亿元 [1][3] 再融资进展 - 深交所已于2025年7月受理公司向特定对象发行股票申请，拟发行不超过7000万股，募集资金总额不超过13.65亿元 [1][4] - 募集资金中9.65亿元拟用于新药研发项目，4亿元用于补充流动资金 [4] - 公司2023年曾完成8亿元融资 [5] 经营业绩表现 - 2025年上半年营业收入20.0亿元，同比增长18.63% [5] - 归母净利润1.29亿元，同比下降21.79%；扣非归母净利润1.45亿元，同比大幅增长90.84% [5] - 核心产品环泊酚注射液实现销售额约8亿元，同比增长55% [5] - 当期研发费用3.42亿元，共有17个1类创新药产品处于临床阶段 [5]

公司经营业绩 - 营业收入从2022年301,529.43万元增长至2024年372,134.92万元 呈现增长趋势[1] - 创新药环泊酚注射液收入从2022年43,458.70万元大幅增长至2024年121,442.76万元 成为主要收入增量来源[1] - 毛利率整体呈上升趋势 分别为69.51%、71.02%、71.46%和72.96% 主要受益于环泊酚注射液销售放量[1] - 扣非归母净利润2022-2024年分别为11,182.24万元、24,212.13万元、13,219.68万元 2024年与收入变动趋势不一致主要因费用支出提升及资产减值损失增加[1] 产品市场表现 - 麻醉产品市场需求增长 环泊酚注射液凭借优势市场份额逐步扩大[2] - 肠外营养市场稳步发展 但公司相关产品收入有所下滑[2] - 肿瘤止吐市场需求明确 甲磺酸多拉司琼注射液作为独家品种收入稳中有升[2] - 主要产品单价总体稳定 部分受国谈和集采影响有所波动 销量整体呈上升趋势[2] - 2025年1-6月部分产品因终端竞争加剧收入下降[2] 研发投入情况 - 报告期内研发投入分别为96,085.54万元、87,542.69万元、100,094.35万元和49,655.40万元[2] - 资本化研发支出占比高于同行业可比公司平均水平 主要因进入临床III期项目较多[2] - 研发项目终止主要源于技术环境变化和研发策略调整 相关内控管理有效执行[2] 财务状况 - 应收账款周转率低于同行业可比公司平均水平 主要因销售渠道整合优化导致回收周期延长 但坏账准备计提充分[3] - 1年以上预付账款主要为研发相关款项 形成依据合理[3] - 存货跌价准备计提充分 与同行业可比公司无重大差异[3] - 2023年外包袋采购金额降幅较大与存货管理和产品收入相关[3] - 固定资产减值计提充分 符合行业惯例[3] - 成都海思科广场部分自用部分出租 与公司实际生产经营匹配[3] 融资与投资 - 拟募集不超过136,525.67万元 其中96,525.67万元投入新药研发项目 40,000.00万元用于补充流动资金[4] - 新药研发项目涉及六款产品管线 均已进入临床研发阶段 实施具有可行性[4] - 财务性投资占归母净资产比例为3.42% 未超过30% 不存在持有较大财务性投资情形[3] - 本次发行董事会决议日前六个月至报告签署日无已实施或拟实施的财务性投资[3] 其他重要事项 - 2023-2024年政府补助大幅增加 主要因收到西藏自治区山南市产业发展扶持资金[2] - 近三年分红与盈利水平、现金流状况及业务发展规模相匹配 决策程序合法合规[3] - 报告期内子公司虽有消防相关行政处罚 但不构成重大违法行为[3] - 产能利用率存在差异 环泊酚注射液产能利用率逐渐上升 部分产品因共线生产或产能规划原因利用率较低[2]