宏观热点 中汽协：11月中国品牌乘用车共销售216.9万辆，环比增长1% 据中国汽车工业协会统计分析，2025年11月，中国品牌乘用车共销售216.9万辆，环比增长1%，同比增 长5.8%，占乘用车销售总量的71.4%，销量占有率比去年同期提升3.1个百分点。 2025年1—11月，中国品牌乘用车共销售1897.8万辆，同比增长19.4%，占乘用车销售总量的69.6%，销 量占有率比去年同期提升4.6个百分点。 "陕电入皖"特高压输电工程陕西段全线贯通 四部门：严格执行企业会计准则 切实做好企业2025年年报工作 财政部、国务院国资委、金融监管总局、中国证监会发布《关于严格执行企业会计准则 切实做好企业 2025年年报工作的通知》，企业编制年报应当严格执行财政部发布的企业会计准则、企业会计准则解 释、企业会计准则应用指南、会计处理规定等有关规定，不得编制或提供不符合国家统一的会计制度要 求的会计信息。在此基础上，需要特别关注长期股权投资，固定资产，无形资产，数据资源，资产减 值，或有事项，收入，政府补助，企业合并，租赁，金融工具，标准仓单，保险合同，会计政策、会计 估计变更和差错更正，合并财务报表，关联方及其 ...

并购与股权交易 - 集智股份拟以现金方式收购浙江谱麦科技有限公司不低于51%的股权以取得控股权，谱麦科技是中国机器人性能检测与校准领域的领先企业[1] - 亚星化学控股子公司的股东山东动能嘉元创业投资基金拟以6000万元价格转让其持有的7.14%股权给山东省新动能绿色先行投资中心，交易双方属同一控制下协议转让[2] - ST西发计划以现金方式收购嘉士伯国际持有的拉萨啤酒50%股权，交易完成后公司将持有拉萨啤酒100%股权，目前交易尚处筹划阶段[14] - 澳柯玛拟通过公开挂牌方式转让控股子公司青岛澳柯玛信息产业园有限公司55%股权，挂牌转让底价为9245.91万元，转让完成后公司将不再持有该公司股权[21] - 天目湖已完成向溧阳市国有资产投资控股集团转让所持江苏天目湖动物王国旅游有限公司4.59%股权的交易，转让价款1827.50万元已全部收回[28][29] - 毅昌科技控股股东正在筹划公司控制权变更事宜，可能导致公司控股股东、实际控制人发生变更，公司股票继续停牌[22] 研发进展与药品注册 - 卫光生物申报的“皮下注射人免疫球蛋白”（规格：2g/瓶）临床试验申请获国家药监局受理，注册分类为治疗用生物制品3.2类，拟用于治疗原发性免疫缺陷病[3] - 健康元控股子公司丽珠单抗的“莱康奇塔单抗注射液”上市许可申请获国家药监局受理，该药品用于适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者[5] - 阳光诺和就STC008注射液项目与星浩控股签署技术开发合同，公司将获得5000万元首付款及后续里程碑付款，累计总金额为5亿元（含税），以及销售净额8%的销售分成，该项目处于I期临床试验阶段，主要用于治疗晚期实体瘤患者的肿瘤恶液质[6] - 苑东生物全资子公司硕德药业的亚甲蓝注射液简化新药申请（ANDA）获得美国FDA正式批准，该药用于治疗儿童和成人获得性高铁血红蛋白血症[9][10] - 丽珠集团控股子公司与北京鑫康合联合开发的“莱康奇塔单抗注射液”（160mg/瓶）获国家药监局上市许可申请受理，该药为国产首个、全球第二款自研IL-17A/F双靶点抑制剂，拟定适应症为中重度斑块状银屑病[11] - 恒瑞医药及子公司的注射用SHR-A1904被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，拟定适应症为CLDN18.2阳性的局部晚期或转移性胃或胃食管交界处腺癌[12] - 恒瑞医药子公司收到关于注射用SHR-A2102的药物临床试验批准通知书，该药为公司自主研发的靶向Nectin-4的抗体药物偶联物(ADC)[15] - 中国医药下属全资子公司天方药业获得瑞舒伐他汀依折麦布片（I）的药品注册证书，该药主要用于治疗高胆固醇血症以及纯合子家族性高胆固醇血症[16] - 康泰生物全资子公司研发的五联疫苗已正式开启Ⅲ期临床试验并成功完成首例受试者入组[20] 业务拓展与战略合作 - 湖南裕能被广州期货交易所指定为碳酸锂交割厂库[7] - 南山铝业以自有资金500万元在海南省三亚市设立全资子公司海南南山铝业有限公司，新公司将重点拓展高端铝制品研发、金属材料销售及货物进出口等业务[13] - 渝三峡Ａ与广州工控建设发展有限公司签署战略合作框架协议，旨在围绕新技术、新材料在重要领域的应用，共同推进辐射制冷等新业务领域的商业化转化与规模化推广[24] - 万德斯中标芜湖市天门山污水处理厂三期扩建工程特许经营项目，投资金额约3.7963亿元，项目采用BOT模式，特许经营期限40年[25] - 成都燃气董事会已审议通过由下属子公司成都成燃新安燃气有限公司吸收合并另外两家下属子公司的方案[26] - 百利电气拟以自有资金及银行贷款合计5000万元投资设立全资子公司天津百利智慧能源科技有限公司，重点开展源网荷储关键装备及解决方案等业务[27] - 光洋股份与浙江孔辉汽车科技股份有限公司签署战略合作协议，双方将围绕智能驾驶全主动悬架相关产品，重点在主动稳定杆及线控底盘关键零部件的研发与制造方面展开深度合作[33] - 华电国际全资子公司华电龙口发电有限公司的华电龙口四期项目第二台66万千瓦机组已正式投入商业运营，至此该项目两台机组已全部建成投运[34] 订单与合同 - 华秦科技与某客户签订框架采购合同，合同总金额为2.54亿元(含税)，合同标的为航空器机身用特种功能材料产品，合同有效期至2027年9月30日[30] - 春光科技获得乐享科技OEM/ODM机器人产品采购订单，订单金额4326.28万元，预计对2026年净利润影响金额约600万元[31] - 三星医疗全资子公司巴西南森签订巴西CPFL智能电表项目合同，合同金额总计1.06亿雷亚尔，约合1.35亿元人民币，占公司2024年度营业收入的0.92%[35] 其他公司动态 - 森特股份控股股东、董事长兼总经理刘爱森拟在12个月内以自有或自筹资金增持公司股份，计划增持金额不低于1亿元，增持股份比例不超过公司总股本2%[4] - 天际股份股票价格连续三个交易日累计涨幅偏离24.22%，公司正在推动硫化锂材料制备专利的产业化，该项目已投入研发费用约500万元，目前技术开发过程仍处于早期阶段[8] - 宇环数控全资子公司湖南宇环智能装备有限公司收到政府补助款项356.5万元，该补助占公司最近一期经审计归属于上市公司股东净利润的26.71%[17] - 东方海洋全资子公司自主研发的“高敏心肌肌钙蛋白I测定试剂盒”获得医疗器械注册证，有效期至2030年12月10日，该产品用于心血管疾病辅助诊断[18][19] - 密封科技拟使用不超过1.4亿元的闲置自有资金进行现金管理，投资于安全性高、流动性好的低风险理财产品，投资期限为12个月[23] - 九强生物三款产品（D-二聚体校准品、降钙素测定试剂盒、霉酚酸测定试剂盒）取得医疗器械注册证[36] - 隧道股份副总裁孙桂峰因到龄退休原因辞去公司副总裁职务[32]

公司研发进展 - 康泰生物全资子公司北京民海生物科技有限公司研发的吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗（简称“五联疫苗”）已完成Ⅲ期临床试验准备工作，正式开启Ⅲ期临床试验 [1] - 该五联疫苗于今日成功完成首例受试者入组 [1] 产品信息与优势 - 五联疫苗用于预防白喉、破伤风、百日咳、脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌引起的侵入性感染 [1] - 该疫苗具有减少婴幼儿的接种针次，增强家长和婴幼儿接种的依从性等优势 [1]

公司研发进展 - 康泰生物全资子公司民海生物研发的五联疫苗已完成Ⅲ期临床试验准备工作，正式开启Ⅲ期临床试验 [1] - 该五联疫苗Ⅲ期临床试验已成功完成首例受试者入组 [1] 产品信息 - 该五联疫苗用于预防白喉、破伤风、百日咳、脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌引起的侵入性感染 [1]

公司近期动态 - 公司协办以“聚焦前沿、交叉融合、转化应用”为主题的疫苗创新论坛 [1] - 公司董事、副总裁刘建凯在论坛同场颁奖典礼上获得药学发展奖“突出成就奖” [1] 前沿研发管线 - 公司与陆军军医大学联合开展针对“超级细菌之王”肺炎克雷伯菌的疫苗技术攻关 采用反向疫苗学技术开发新型基因重组多靶点组合疫苗 [2] - 针对肺炎克雷伯菌的疫苗已完成成药性研究和初步安全性评价 目标为研制国际首款该类型疫苗以填补全球市场空白 [2] - 公司布局研发首款乙肝治疗人群“防复阳”疫苗 正式切入乙肝治疗领域 旨在突破传统疫苗仅用于健康人群预防的局限 [3] - 若乙肝治疗疫苗进展顺利 公司有望成为中国首家覆盖乙肝“预防—治疗—防复阳”全流程的企业 [3] 多联多价疫苗技术与国际化 - 公司开发了首个国产四联疫苗和全球首创的双载体13价肺炎球菌结合疫苗 这两款产品的标准已被纳入中国药典 [4] - 双载体13价肺炎疫苗已在印尼、尼加拉瓜等地完成注册 是其国际化战略的关键产品之一 [4] - 公司的五联疫苗即将进入III期临床 [4] - 公司拥有已上市疫苗品种12个 在研项目近30项 在多联多价疫苗领域已建立起一定的产品和技术优势 [4] 行业趋势与市场潜力 - 多联多价技术是预防性疫苗行业的核心发展方向 [4] - 肺炎克雷伯菌疫苗瞄准巨大市场 我国住院手术病人超5000万人次/年 糖尿病患者超过1亿人 慢阻肺患者约1亿人 均为高风险群体 全球患者基数更为庞大 [2] - 乙肝疫苗在慢性乙肝治疗中被探讨具有重要作用 接种乙肝疫苗可提高抗-HBs阳转率和抗体水平 降低HBsAg复阳率 [3]

财务业绩表现 - 公司前三季度营收20.63亿元，同比微增2.24% [1][2] - 归母净利润4915.77万元，同比下降86%，扣非归母净利润2787.89万元，降幅超90% [1][2] - 第三季度归母净利润1162.49万元，同比下降93.74% [2] - 经营活动产生的现金流量净额3.62亿元，同比增长53.45%，货币资金从上年末4.33亿元增至11.23亿元，增幅159.47% [4] 利润下滑原因 - 营业成本同比增加2.06亿元，增幅达61.74% [3] - 研发费用达4.2亿元，同比增加1.08亿元，增幅34.74%，占营业收入20.36% [3] - 计提信用减值准备与资产减值准备共计1.63亿元，计入同期损益，减少归母净利润及所有者权益1.38亿元 [1][3] - 资产减值准备中存货跌价准备1.22亿元，应收账款坏账准备3390.78万元 [3] 战略转型与研发进展 - 公司推进向创新驱动型生物科技企业转型，持续高水平研发投入 [1] - 创新布局从预防领域向"预防+治疗"延伸，战略切入疾病治疗赛道 [1] - 布局两款创新疫苗：针对乙肝治疗人群的"防复阳"疫苗和针对超级耐药菌的肺炎克雷伯菌疫苗 [1] - 在研产品近30项，五联疫苗即将启动Ⅲ期临床，20价肺炎疫苗进入Ⅱ期临床，口服五价轮状疫苗处于Ⅲ期临床 [5] 行业环境与公司动态 - 2025年国内疫苗市场整体面临需求疲软、存货积压问题，智飞生物、万泰生物等头部企业均出现业绩滑坡 [4] - 公司终止与阿斯利康长达5年的新冠疫苗合作，原因为新冠疫苗流行株变化及市场环境显著调整 [1][4][5] - 前三季度海外业务收入4189.56万元，同比激增324.27%，13价肺炎疫苗获土耳其GMP认证等多国注册证 [5] - 公司未来将集中资源聚焦多联多价疫苗、成人疫苗、创新疫苗、治疗性疫苗的研发与产业化 [5]

财务表现 - 前三季度公司实现营业收入20.63亿元，同比增长2.24% [1] - 前三季度经营活动产生的现金流量净额为3.62亿元，同比增长53.45% [1][2] - 公司2022年至2024年近三年累计经营性现金流净额约22亿元 [2] 研发投入与进展 - 前三季度公司研发费用为4.2亿元，同比增长34.74%，占营业收入的20.36% [1] - Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）获得药品注册证书，五联疫苗即将进入三期临床阶段 [1] - 公司布局广谱肺炎克雷伯菌疫苗、RSV/HMPV联苗等全球创新品种 [1] - 研发首款乙肝治疗人群"防复阳"疫苗，切入乙肝治疗千亿市场赛道 [1] 国际化战略 - 前三季度公司实现海外收入4190万元，同比增长324.27% [2] - 7月在印尼实现"双载体"13价肺炎疫苗本土化生产并获批上市，开启半成品原液商业出口 [2] - 8月13价肺炎疫苗成品在尼加拉瓜获批上市，进入拉丁美洲市场 [2] - 9月水痘减毒活疫苗成品在巴基斯坦获批上市 [2] - 公司国际化版图已覆盖全球20多个国家，未来海外布局有望覆盖全球近半新生人口 [2] 未来展望 - 公司将秉持"创新求变、技术突围"的思路，借助境外合作和技术转移提升商业化能力 [3] - 通过技术转移叠加海外BD的持续拓宽，加速向全球化创新生物制药企业迈进 [3]

行业与公司 - 九州药业专注于CDMO（合同开发与制造组织）、CMO（合同制造组织）、仿制药及新兴业务（多肽、五联疫苗、小核酸、ADC等）[2][4][6][23][25] - 公司业务覆盖全球80多家客户，服务百余个活跃项目，包括创新药、仿制药及高壁垒剂型[2][5] 核心业务进展 **CDMO业务** - 项目管线丰富：38个已上市项目，90个临床三期项目，1,000+个一二期项目[2][4] - 新增30多个服务项目，引入十多个国内外优质制药企业[5] - 台州新工厂完成5个CDM原料药项目验证，多次通过FDA检查，吸引大量后期项目[4][13] - 产能利用率持续提升，苏州瑞博工厂达80%以上，台州新工厂处于爬坡阶段[11] **新兴业务** - 多肽和五联疫苗：引入20多家新客户，海外订单增速快（金额近千万美元），已完成十多个项目交付[6][25] - 小核酸业务：早期阶段为主，美国研发平台承接海外客户项目，计划扩建中试平台[17][23] - ADC业务：国内体量较小，部分海外项目推进中[26] **仿制药业务** - 上半年获批2个特色原料药和2个仿制药制剂品种[7] - 管线共22个项目，8个已获批，9个处于审评阶段[7] 财务与运营数据 - 2025年上半年营收28.7亿元（+3.86%），净利润5.26亿元（+10.7%）[3] - 海外收入占比超80%，主要出口欧洲，美国关税影响有限[9][14] - CMO订单数同比增长超20%，创新药后期询单数增加[9] - 毛利率41%（2025H1），预计全年稳定，未来有望提升[10][12] 技术平台与产能 - 已建成连续流、手性化学、光电化学等技术平台[8] - 苏州多功能商业化车间（投资2亿元）预计2025年10月投产[16] - 多肽产能扩建：苏州工厂将新增800公斤/年产能[25] 市场与客户 - 大药企客户占比70%-75%，与诺华、罗氏、吉利德等合作紧密[14][20] - 日本市场增速30%-40%，服务前十大药企中的超半数[22] - 美国市场项目数同比增长35%[20] 未来规划 - 全球化布局：推进日本、德国研发平台，计划欧洲CDMO生产线[17][22] - 资本开支：苏州多功能车间、多肽商业化车间建设，海外并购计划[21] - 股权激励：正在考虑以激励员工[29] 风险与挑战 - 原料药价格逐步恢复，销量恢复仍需时间[18][19] - 前端项目价格竞争激烈，但海外商业化项目毛利率稳健[16] 其他要点 - 自营制剂管线：8个项目获批，20+个项目在研[30] - 资产减值预期正常，无大幅波动[27][28] - 对2025年下半年及未来增长持乐观态度[31]