公司发展历程与市场地位 - 公司由董事长周泽奇于2014年创办,是国内侵袭性真菌病早期诊断的龙头企业之一,于2025年11月3日登陆北交所,成为北交所体外诊断产品第一股 [2] - 公司创业起点是研发基于鲎血原理的鲎试剂,用于快速区分真菌与细菌感染,实现了泛真菌的精准诊疗 [3] - 公司产品线从泛真菌检测不断丰富,率先提出“5G+联合检测方案”,该方案包含7项核心检测项目,覆盖多种真菌病类型,已覆盖1300多家医院 [4][5] 核心技术、产品与研发 - 公司的鲎试剂检测最快15分钟即可完成,相比传统真菌培养的3至7天周期,在时效和精准度上具有显著优势 [4] - 为解决鲎被列为国家二级保护动物后的原料瓶颈,公司开拓了海外采购渠道并研发替代产品,目前原料库存可满足未来5年以上生产需求 [4] - 截至2025年10月,公司已取得91项境内外专利(其中发明专利48项),获得79项境内医疗器械注册/备案证书、102项欧盟CE认证,并拥有国内注册独家产品 [6] - 公司每年研发投入保持在3000万元以上,占总收入的10%以上,支撑六大核心技术平台建设,研发团队达80余人 [6] - 公司已开发出70多个新产品,其成果转化遵循以市场为导向、坚持自主创新等五点方法论 [7] 财务表现与行业前景 - 根据弗若斯特沙利文报告,中国侵袭性真菌病诊断试剂市场规模预计将从2018年的2.4亿元增长至2030年的30.3亿元,年均复合增长率高达23.5% [4] - 2025年上半年,公司实现净利润4996.49万元,同比增长29.55%,销售毛利率达85.99% [7] 未来战略与布局 - 上市募集资金将主要用于总部基地建设和研发创新,总投资3亿元、总面积4万平方米的总部基地项目已于2025年11月29日开工建设 [8] - 研发将重点布局AI赋能,AI技术可用于快速识别感染细胞,未来搭配专业APP可提供包含菌种、耐药性、用药建议的多维诊断结果 [8] - 公司未来研发重点包括侵袭性真菌感染、呼吸道及妇科病原微生物感染,专注于多糖抗原、单克隆抗体及鲎试剂等产品的研发 [8] - 公司提出“从卖产品到卖标准、再到卖品牌”的发展路径,立志让中国的真菌诊断技术成为国际标杆 [9]
2025北交所万里行 | 丹娜生物董事长周泽奇:以持续创新攻坚真菌诊断难题