文章核心观点 - 东方生物在成立20周年之际，系统回顾了其从浙江安吉初创企业成长为全球体外诊断领域重要参与者的历程，核心发展逻辑是持续的技术创新与坚定的全球化战略，并已成功从单一试剂供应商转型为多技术平台解决方案提供商，未来将继续深化全球布局并拓展国内市场和动物保健新赛道 [1][3][5][7][8] 发展历程与创业初心 - 公司于2005年在浙江安吉成立，创业初期即前瞻性推进海外布局，2007年在海外创立第一家子公司美国衡健 [2] - 2014年零缺陷通过美国FDA现场检查，2016年加拿大衡通、上海道格仕等子公司成立，海外研发与销售网络在北美、欧洲落地生根 [2] - 截至目前，公司在美国、英国建成大型诊断试剂生产基地，并在欧盟、沙特、新西兰等数十个国家和地区拿下1688项国际认证 [2] 技术创新与平台建设 - 公司发展核心始终围绕“技术创新”，拒绝“路径依赖”，持续推动技术平台多元化布局 [3] - 经过20年积累，已构建起量子点流式荧光、免疫、分子、生化、病理、动保等六大核心技术平台，完成向“全周期解决方案提供商”转型 [3] - 截至2024年底，公司累计取得2399项医疗器械注册认证 [3] - 在呼吸道检测领域，通过免疫与分子平台联动，开发出覆盖126项专业及家庭自测场景的产品矩阵，相关家庭自测试剂通过美国FDA De Novo认证并进入CVS、Walgreens等主流零售渠道 [4] - 仪器平台向小型化、智能化、居家自测方向升级，支撑产品迭代 [4] 全球化战略与市场布局 - 全球化是公司重要战略方向，截至2025年已在全球设立50余家分子公司，组建近3000人的团队，其中国内员工2800余人，海外员工190余人 [5] - 生产与供应链构建“海内外协同”体系：国内以安吉、杭州总部为基础，在上海、南京、成都、海南等地布局产业园及转化中心；海外在美国纽约、新泽西、圣迭戈建立生产仓储物流中心，在英国建成大型生产基地，在德国、菲律宾设立销售中心 [5] - 全球化战略从“China to Global”升级为“Global to Global”，注重集聚全球资源服务全球市场 [6] - 以美国市场为例，建成本土化产能基地，新设德克萨斯科学实验室并取得美国CMS颁发的CLIA认证，可直接在美国开展检测服务 [6] - 在欧洲通过德国子公司搭建区域销售平台，快速响应本地需求 [6] - 新冠疫情期间，公司研发的新冠抗原检测试剂作为全球首家推向市场的产品，在欧洲、美洲和中国等国家应用了数十亿人份 [6] - 2024年10月，公司研发的新冠、甲流、乙流三联检家庭自测试剂获美国FDA授予首个De Novo认证，并引入美国国家药典，作为FDA 510K产品注册的行业标准 [6] 国内市场拓展策略 - 公司将2024—2025年定为“拓展国内市场关键期”，认为国内体外诊断市场潜力巨大 [7] - 为打开国内市场，整合集团注册资源成立注册中心，集中推进联检及多技术平台产品的国内取证，已形成以流式荧光、荧光PCR、分子POCT为主的产品矩阵，覆盖HPV 14项检测、自身免疫15项检测、肿瘤标志物7项检测及呼吸道联检等场景 [7] - 组建专业营销团队，针对分子诊断、病理诊断终端客户提供完善解决方案 [7] - 加强与国内医疗机构、科研机构的合作，涵盖技术联合开发、GCP业务协作到创新产品转化 [7] 动物保健新赛道布局 - 动保领域是公司开辟“第二增长曲线”的重要举措 [8] - 2024年，公司连续取得兽药GMP证书、兽药生产许可证，切入动物保健赛道 [8] - 通过收购华信农威，进入动物疫苗领域 [8] - 与哈尔滨兽药研究所深化合作，取得一系列新兽药证书 [8] - 目前已在多技术平台基础上，形成覆盖宠物即时检测的胶体金、免疫荧光产品，以及满足宠物医院场景的微流控生化检测、分子POCT产品，可为动保客户提供从单检到多联检、从自测到院端的组合方案 [8] 未来展望与近期动态 - 公司总结其二十年完成了“从点到面”的蜕变，用创新技术打开了更广阔的发展空间 [8] - 未来将继续以中国本土为基础，以多技术平台为驱动力，提升整体竞争力，坚持在全球健康领域深耕细作 [8] - 在20周年庆典当天，公司举行了位于安吉的新总部大楼启用仪式 [8]

重大资本支出与项目投资 - 四川成渝全资子公司拟以现金24.09亿元收购湖北荆宜高速公路有限公司85%股权，以增加公司控股的高速公路项目 [1] - 青岛港拟投资建设两项码头工程，投资估算合计157亿元，其中集装箱码头一期工程估算90.97亿元，通用码头工程估算66.15亿元 [5] - 氯碱化工全资子公司拟投资29.75亿元建设先进材料配套废盐综合利用项目，项目包括30万吨/年烧碱、25万吨/年氯乙烯和30万吨/年聚氯乙烯生产装置，公司拟对子公司增资8.93亿元 [30] 重大合同与项目中标 - 华电科工及控股子公司与中国华电科工集团签署系列合同，总金额约8.15亿元，涉及辽宁华电调兵山45万千瓦风电制氢耦合绿色甲醇一体化示范项目的制氢、制醇及储运环节 [2] - 东方电缆及全资子公司中标项目金额合计约31.25亿元，占公司2024年度经审计营业收入的34.37% [3] - 大禹节水子公司作为联合体牵头人预中标海南省琼海市博鳌东海村排水整治项目EPC，预中标金额1.4亿元，其承担份额为40%；同时，公司参与的另一联合体中标广西桂西北治旱龙江河谷灌区工程，中标金额10亿元 [15] - 继峰股份控股子公司获得某欧洲豪华品牌主机厂的乘用车座椅总成项目定点，项目预计自2028年9月开始，生命周期总金额预计为98亿元 [13] - 中国建筑2025年1—11月新签合同总额40408亿元，同比增长0.9% [22] - 佰奥智能与客户签署设备买卖合同，合同金额为2750.21万元 [35] 研发进展与产品获批 - 恒瑞医药子公司收到国家药监局核准签发的关于SHR-2906注射液的《药物临床试验批准通知书》，该药物为公司自主研发的治疗用生物制品，预期用于治疗超重和肥胖 [4] - 康希诺的DTcP-Hib-MCV4联合疫苗正式启动I期临床试验并完成首例受试者入组，该试验针对2月龄~6岁人群 [14] - 悦康药业子公司获得国家药监局和FDA关于YKYY032注射液用于治疗高脂蛋白(a)血症的临床试验批准 [16][17] - 东方生物全资子公司取得多项医疗器械注册证，国内包括6项细胞因子检测试剂盒及7款激素/炎症标志物检测试剂，国际方面在哥伦比亚和肯尼亚获批多项检测试剂 [11] - ST人福全资子公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展化学1类新药HW252001片用于治疗特发性肺纤维化的临床试验 [32] - 汇宇制药子公司收到意大利和挪威药品管理局核准签发的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)上市许可 [39] 产能扩张与项目投产 - 天齐锂业宣布其泰利森第三期化学级锂精矿扩产项目已建设完成并正式投料试车，项目投产后，泰利森锂精矿项目总建成产能将达到214万吨/年 [9] - 南网储能公告其南宁抽水蓄能电站（装机容量4×30万千瓦）1号、2号机组投入考核试运行，3号、4号机组预计年底前投入考核试运行 [23] 业务拓展与战略合作 - 金固股份收到国内某大型乘用车厂商的定点通知，将为其两款出口车型开发并供应“阿凡达低碳车轮”产品，预计分别于2026年2月和4月量产 [6] - 鑫铂股份拟与合作伙伴共同投资设立合金材料研究院，注册资本3000万元，公司出资2460万元，持股82%，研究院将聚焦高强韧铝合金等六大方向，服务于新能源汽车、光伏、航空航天等领域 [8] - 金达莱拟以2.8亿元向云南济慈医疗科技有限公司增资，交易完成后将持有其34%股权，标的公司主营业务为自体细胞技术的研发与应用 [24] - 中原内配控股子公司与宁波普智未来机器人有限公司签署战略合作框架协议，双方就人形机器人相关业务达成战略合作意向 [28] - 协和电子以自有资金500万元认购“无锡星奇昱正创业投资合伙企业（有限合伙）”2.2936%的合伙份额，该基金总规模2.18亿元，重点投资汽车、半导体和智能制造等硬科技领域 [20] - 三博脑科参与设立的“天津元明海河脑科学创业投资合伙企业（有限合伙）”已完成私募基金备案 [33] 公司治理与股权变动 - *ST新研重整管理人账户已收齐全体重整投资人支付的全部重整投资款，合计22.39亿元，公司及子公司正式进入重整计划执行阶段 [36][37] - 格尔软件终止筹划收购深圳微品致远信息科技有限公司51%以上股权事项，因交易双方未能就关键条款达成一致 [25] - 大龙地产控股子公司决定终止收购北京城竺房地产开发有限公司60%股权事项，因交易双方未能就主要交易条款达成共识 [38] - 宁波富邦已完成对全资子公司宁波富邦精业贸易有限公司的吸收合并 [26][27] - 公元股份将对华东区域业务进行整合，并对全资子公司上海公元全部产线进行搬迁 [29] 其他重要公告 - *ST星光及全资子公司中标设备采购项目，合同金额总计约2295.55万元，占公司2024年度营业收入的11.96% [7] - 秀强股份拟使用不超过5亿元的暂时闲置募集资金进行现金管理，投资安全性高、流动性好的保本型产品 [12] - 凤凰光学下属全资子公司收到与收益相关的政府补助470.53万元，占公司2024年度经审计归属于上市公司股东净利润的35% [21] - 同有科技拟向北京银行申请7000万元综合授信额度，有效期一年，并以自有房产作为抵押担保 [34] - 迪威尔核心技术人员、技术总监陈昌华因个人原因离职，其间接持股0.02% [18] - 凯因科技核心技术人员、曾任首席科研官的汪涛博士因劳动合同到期不再续签而离职 [31] - 威龙股份控股股东因未履行增持承诺，收到山东证监局责令改正的监管措施决定书，并被记入诚信档案 [19] - 长飞光纤披露股票交易异动公告，称与数据中心相关的新型光纤光缆产品占全球需求总量的比例较小 [10]

证券代码：688298 证券简称：东方生物 公告编号：2025-064 浙江东方基因生物制品股份有限公司 关于自愿披露获得医疗器械注册证的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 浙江东方基因生物制品股份有限公司（简称"东方生物"或"公司"）全资 子公司Healgen Scientific LLC（以下简称"美国衡健"）、哈尔滨东方基因生 物制品有限公司（以下简称"哈尔滨东方基因"）、上海万子健生物科技有限公 司（以下简称"万子健生物"）近日取得以下几款医疗器械产品的注册证书，相 关证书内容公告如下： 产品名称 证书编号 适用国家 预期用途 有效期 持证公司/ 或生产企业 6 项细胞因子检 测试剂盒（流式 荧光发光法） 沪械注准 20252400541 中国 适用于供医疗机构用于体外定量检 测 人 体 血 清 中 细 胞 因 子白 介 素 2 （ IL-2） 、白介素 4（ IL-4） 、 白介素 6（ IL-6） 、白介素 10 （ IL-10）、肿瘤坏死因子α（ TNF- α） 、干扰素γ（ IFN-γ） ...

格隆汇12月19日丨东方生物(688298.SH)公布,公司全资子公司Healgen Scientific LLC、哈尔滨东方基因生 物制品有限公司、上海万子健生物科技有限公司近日取得多项医疗器械产品的注册证书。 ...

东方生物12月19日公告，公司全资子公司美国衡健、哈尔滨东方基因、万子健生物近日取得多项医疗器 械注册证，包括6项细胞因子检测试剂盒、睾酮测定试剂盒、泌乳素测定试剂盒等国内医疗器械注册 证，以及新冠/甲乙流抗原联合检测试剂(自测)(胶体金法)等国际医疗器械注册证。这些注册证的取得将 进一步完善公司在呼吸道专项检测或联检产品、时间分辨荧光免疫层析法检测产品、流式荧光发光法检 测产品、荧光免疫分析仪等领域的产品布局，有利于相关技术平台产品的整体市场拓展。但实际销售业 绩取决于产品的实际竞争力和市场销售能力，目前尚无法预测对公司未来经营业绩的影响。 ...

2025年第三季度及2024年全年财务表现 - 2025年前三季度公司实现营业收入6.72亿元，同比增长2.16% [1] - 2025年前三季度归属于上市公司股东的净利润为-2.13亿元，亏损额较上年同期的-2.62亿元收窄18.89% [1][3] - 2025年前三季度归属于上市公司股东的扣非净利润为-2.32亿元，亏损额较上年同期的-3.50亿元收窄33.71% [1][3] - 2025年前三季度经营活动产生的现金流量净额为-1.55亿元，较上年同期的-3.67亿元改善57.88% [1][3] - 2025年第三季度单季营业收入为2.69亿元，同比增长12.26% [3] - 2025年第三季度单季归属于上市公司股东的净利润为-4953万元，亏损额较上年同期收窄55.19% [3] - 2024年全年公司实现营业收入8.28亿元，同比微增0.95% [3][4] - 2024年全年归属于上市公司股东的净利润为-5.29亿元，亏损额较2023年的-3.98亿元扩大33.06% [3][4] - 2024年全年归属于上市公司股东的扣非净利润为-5.71亿元，亏损额较2023年的-4.31亿元扩大32.60% [3][4] - 2024年全年经营活动产生的现金流量净额为-3.48亿元，较2023年的-16.46亿元大幅改善 [3] 公司历史与首次公开发行(IPO)情况 - 公司于2020年2月5日在上交所科创板上市 [4] - 首次公开发行数量为3000万股，发行价格为21.25元/股 [4] - 本次发行募集资金总额为6.38亿元，募集资金净额为5.51亿元 [5] - 最终募集资金净额比原计划少1082.16万元 [5] - 原计划募集资金5.62亿元，拟用于年产24000万人份快速诊断(POCT)产品项目、技术研发中心建设项目、营销网络与信息化管理平台建设项目及补充流动资金 [5] - 本次发行费用总额为8668.22万元，其中承销及保荐费用为6060.16万元 [5] - 保荐机构为光大证券股份有限公司 [4]

禽流感概念板块市场表现 - 截至11月28日收盘，禽流感概念板块整体下跌0.76%，在概念板块跌幅榜中位居前列[1] - 板块内个股表现分化，股价上涨的仅有8只，其中温氏股份、蔚蓝生物、天康生物涨幅居前，分别上涨1.80%、1.80%、1.26%[1] - 跌幅居前的个股包括众生药业跌停，华兰疫苗下跌6.60%，以岭药业下跌2.40%，联环药业下跌1.79%[1] 板块资金流向 - 禽流感概念板块整体获得主力资金净流出7.84亿元[1] - 主力资金净流出居首的个股是众生药业，净流出6.84亿元，换手率达到18.78%[1] - 其他主力资金净流出较多的个股包括以岭药业净流出3570.69万元，联环药业净流出2569.14万元，华兰疫苗净流出1812.64万元[1] - 主力资金净流入居前的个股有天康生物净流入1652.43万元，上海凯宝净流入506.10万元，金河生物净流入382.00万元[1][2] 相关概念板块对比 - 在当日概念板块涨跌幅榜中，钛白粉概念以4.31%的涨幅领涨，海南自贸区概念上涨3.54%，乳业概念上涨2.82%[1] - 与禽流感概念同属医药健康领域的流感概念下跌0.49%，生物疫苗概念下跌0.30%，肝炎概念下跌0.31%[1]

文章核心观点 - 全国多地流感活动进入上升期，秋冬季流感高峰到来，有望带动流感疫苗、呼吸道检测、流感用药、用药终端等细分方向的需求增长 [2][6] - 流感概念股市场表现活跃，多只股票涨停 [6] - 机构分析认为流感疫情上升态势明显，可能引发社会公众和市场关注度提升，从而带动防治和检测产品需求增长 [8] 流感疫情现状 - 近期我国流感活动呈上升趋势，流感疫情整体处于中流行水平，除华东地区个别省份外，其他地区已处于中流行或高流行水平 [6] - 学校聚集性疫情报告显著增多，5～14岁病例组检测阳性率明显高于其他年龄组 [6] 市场需求变化 - 流感抗病毒药物购买人数呈现超500%的环比增长，其中玛巴洛沙韦购买人数环比增长超600% [7] - 抗病毒口服液购买人数环比增长50% [7] - 美团买药数据显示11月以来甲乙流特效药订单量增长超1倍，玛巴洛沙韦片较上月增长超110%，磷酸奥司他韦颗粒较上月增长超85% [7] - 甲乙流呼吸道检测试剂销量月环比增长超9倍，北京、沈阳、成都等城市增幅显著 [7] - 北方省份社区卫生服务中心出现流感疫苗接种预约激增甚至满员现象 [7] 相关受益公司 - 流感疫苗领域涉及华兰疫苗、华兰生物、百克生物、金迪克等公司 [3] - 检测服务领域涉及仁度生物、九安医疗、达安基因、万孚生物、圣湘生物、之江生物、东方生物、英诺特等公司 [3] - 零售药店领域涉及益丰药房、漱玉平民、老百姓、健之佳等公司 [3][4] - 流感用药领域涉及众生药业、华润三九、济川药业、特一药业、方盛制药、金石亚药、健康元、康恩贝等公司 [3][4] 相关基金表现 - 安信医药健康股票A近1年收益51.37%，成立来收益49.70% [5] - 前海开源中药股票A近1年收益-3.06%，成立来收益107.37% [5] - 红土创新医疗保健股票A近1年收益32.20%，成立来收益23.86% [5] - 易方达医疗保健行业混合A近1年收益30.51%，成立来收益307.70% [5] - 长城医药产业精选混合发起式A近1年收益86.16%，成立来收益79.98% [5] 机构观点 - 光大证券建议关注流感疫苗、病毒检测、感冒药与特效药等方面的投资机会，同时关注血制品等防疫手段 [8] - 德邦证券认为本轮流感上升趋势快，有望催生就医和治疗需求，关注抗病毒药物、中成药及相关检测企业 [8] - 中邮证券表示流感样病例占比快速爬坡，相关检测治疗产品有望放量 [8]

股东会信息 - 2025年第二次临时股东会于11月20日在浙江湖州安吉召开[3] - 出席股东和代理人102人，所持表决权占比52.2536%[3] 议案表决 - 选举独立董事议案同意票比例60.5962%[6] - 普通股股东同意比例99.1675%[7] 其他 - 见证律所为国浩律师（杭州）事务所[7][8] - 公告于2025年11月21日发布[10]

股东会信息 - 2025年11月5日发布召开2025年第二次临时股东会通知[8] - 现场会议2025年11月20日13时召开，网络投票同日9:15 - 15:00[9] 参会情况 - 现场3名股东代表97,897,767股，占比51.1496%[11] - 网络99名股东代表2,112,984股，占比1.1040%[11] - 合计102名股东代表100,010,751股，占比52.2536%[12] 议案表决 - 审议《关于选举独立董事并调整专门委员会及委员的议案》[16] - 议案1同意99,178,155股，占99.1675%[17] - 议案1反对818,447股，占0.8184%[17] - 议案1弃权14,149股，占0.0141%[18] 合法性 - 股东会召集、召开等程序及结果合法有效[10][14][20][21]