行业投资评级 - 行业评级为“超配”，且维持前次“超配”评级 [4] 核心观点 - 报告标题点明“IVD国内短期承压，头部企业积极出海”，此为报告核心观点 [1] - 中国体外诊断行业在经历快速发展后，正进入升级取代期，技术呈多元化发展趋势 [1][15] - 国内IVD市场因集采政策深化、价格下降及部分检验项目检测量降低等因素短期承压 [34][48][60][76] - 头部企业正通过加速海外市场拓展以应对国内压力，海外业务成为重要增长驱动力 [34][90] 行业市场前景 - **全球市场**：全球体外诊断市场规模预计从2018年667亿美元增长至2030年1861亿美元，年均复合增长率为8.9% [1][12] - **中国市场**：中国体外诊断市场规模预计从2018年713亿元人民币增长至2030年4152亿元人民币，年均复合增长率为15.8%，远超全球水平 [13] - **市场结构**：2023年，免疫诊断是中国体外诊断市场最大细分领域，占比超过40%，其次是生化诊断，占比超过15% [15][18] 细分市场前景 - **免疫诊断**：2021-2023年市场规模从373亿元增长至503亿元，年复合增长率为16.13%，但受集采影响预计增速将下降 [1][16] - **生化诊断**：2021-2023年市场规模从171亿元增长至190亿元，年复合增长率为5.41%，国产化率已超70%，受集采影响增速预计进一步放缓 [2][19] - **POCT**：2021-2023年市场规模从112亿元增长至160亿元，年复合增长率为19.52%，增速高于行业整体 [2][20] - **分子诊断**：剔除应急业务影响，市场规模仍超100亿元，处于较快发展中 [2][25] - **病原微生物诊断**：中国市场规模预计从2018年168.2亿元增长至2030年902.7亿元，年均复合增长率为15.0% [3][30] 重点公司分析 - **新产业 (300832.SZ)**： - 2025年前三季度营业收入34.28亿元，同比增长0.39%，归母净利润12.05亿元，同比减少12.92% [34] - 国内主营业务收入同比减少10.95%，海外市场主营业务收入同比增长21.07% [34] - 截至2025上半年，共取得国内化学发光免疫诊断试剂注册证281个 [40] - **安图生物 (603658.SH)**： - 2025年前三季度营业收入31.27亿元，同比减少7.48%，归母净利润8.60亿元，同比减少10.11% [48] - 2025上半年新获试剂产品注册（备案）证书88项，涵盖多种检测方法 [57] - **亚辉龙 (688575.SH)**： - 2025年前三季度营业收入12.87亿元，同比下降7.69%，归母净利润0.60亿元，同比下降72.36% [60] - 业绩下滑主要受国内市场需求减少及金融资产公允价值变动亏损影响 [60] - 截至2025上半年，已有184项化学发光诊断项目获得境内外注册证书 [68] - **迪瑞医疗 (300396.SZ)**： - 2025年前三季度营业收入4.69亿元，同比减少60.12%，归母净利润亏损8725万元 [76] - 业绩承压主要因国内营销受市场环境影响及公司调整业务模式 [76] - 截至2025年6月末，共取得医疗器械注册证414项 [85] - **迈瑞医疗 (300760.SZ)**： - 2024年体外诊断业务收入137.65亿元，同比增长10.82%，其中国际业务同比增长超过30% [90] - 2025年前三季度归母净利润75.7亿元，同比减少28.83% [90] - 国内市场化学发光、生化、凝血等重点业务市场占有率稳步提升 [90] - **艾德生物 (300685.SZ)**： - 2020-2024年营业收入年复合增长率为11.08% [105] - 2024年国际销售及药企商务实现营收3.32亿元，国际化布局成效显著 [105] - 2025年前三季度归母净利润2.63亿元，同比增加15.50% [106]

责任编辑：小浪快报 资料显示，郑州安图生物工程股份有限公司位于河南省郑州经济技术开发区经开第十五大街199号，成 立日期1999年9月15日，上市日期2016年9月1日，公司主营业务涉及体外诊断试剂及仪器的研发、生产 和销售。主营业务收入构成为：试剂86.63%，仪器10.99%，其他1.40%，维保收入0.98%。 截至9月30日，安图生物股东户数3.40万，较上期减少0.58%；人均流通股16816股，较上期增加0.58%。 2025年1月-9月，安图生物实现营业收入31.27亿元，同比减少7.48%；归母净利润8.60亿元，同比减少 10.11%。 分红方面，安图生物A股上市后累计派现40.46亿元。近三年，累计派现17.94亿元。 机构持仓方面，截止2025年9月30日，安图生物十大流通股东中，中庚价值先锋股票（012930）位居第 三大流通股东，持股783.61万股，相比上期减少141.73万股。香港中央结算有限公司位居第四大流通股 东，持股714.85万股，相比上期增加421.43万股。华宝中证医疗ETF（512170）位居第五大流通股东， 持股483.37万股，相比上期减少90.91万股。大成睿 ...

募集资金情况 - 2020年非公开发行股票募集资金总额为30.8亿元，净额为30.517354亿元[7][8] - 募集资金总投资额度为16.8亿元，已使用16亿元，未使用额度为8000万元[12] 项目投入进度 - 截至2025年6月30日，体外诊断产品产能项目累计投入进度41.35%[8] - 截至2025年6月30日，中心项目累计投入进度47.75%[8] - 截至2025年6月30日，营销网络建设项目累计投入进度85.87%[8] - 截至2025年6月30日，补充流动资金项目累计投入进度100%[8] 现金管理情况 - 公司拟用不超1.4亿元可转债和不超15.4亿元定增闲置资金现金管理[3] - 公司用1.4亿元定增闲置资金买方正证券收益凭证，预计年化收益率2.05%[10] - 可转让大额存单实际投入有2000万、14000万等多种金额[11] - 部分可转让大额存单已收回本金并获收益，如2000万收益27.55万元[11] - 部分可转让大额存单未收回本金，如13000万、1000万等[11] - 现金管理产品合计金额16亿元，近12个月单日最高投入18.2亿元[12] - 2025年5月28日买6000万大额存单，12月23日到期获息108.22万，年化3.15%[23][24] - 2025年6月16日买1亿券商收益凭证，12月19日提前敲出获收益116.58万，年化2.30%[23][24] 其他要点 - 现金管理产品为保本型，但受市场波动影响收益[15] - 公司采取筛选投资对象等措施控制现金管理风险[16] - 闲置募集资金现金管理不影响项目，可提高资金效率获回报[19] - 保荐机构认为现金管理符合规定，同意该事项[20][21] - 前次募集资金现金管理到期赎回本息已归还至账户[23]

公司产品发布 - 安图生物全资子公司思昆生物于12月16日正式发布Si kun系列基因测序仪，包含Si kun 2000、Si kun 1000、Si kun 500三款仪器 [3] - 该系列测序仪旨在满足各层级医疗机构差异化的通量需求，可广泛应用于肿瘤基因检测、遗传病筛查、病原微生物监测等临床场景 [3] 技术自主与供应链 - 测序仪相关的关键光学系统、生化酶原料、底层试剂、核心算法等实现了完全自研，真正摆脱了对进口供应链的依赖 [3] - 此次发布标志着公司在构建“仪器+试剂+软件”全流程基因检测解决方案上取得了实质性突破 [3] 市场定位与战略意义 - Si kun系列测序仪的发布填补了安图生物在基因检测领域的产品空白 [3] - 该系列产品为市场提供了一个高性价比、开放兼容、自主可控的国产选择 [3] - 此次发布是公司在自主创新道路上的又一重要里程碑 [3]

核心观点 - 郑州安图生物工程股份有限公司成功自助打印河南省首份带海关电子签章的报关单证 标志着全国海关推广的报关单证及电子数据自助查询打印服务正式落地 外贸企业迎来“足不出户、随时获取”的单证管理新体验 [1][2] 服务内容与操作流程 - 企业通过中国国际贸易“单一窗口”标准版网站的“报关单证自助查询打印”模块进行操作 可随时查询、下载并打印与海关现场盖章单证具有同等效力的电子档案 [1][2] - 单次查询时间跨度不超过3个月 普通企业每日每次最多可查询50个报关单号 高级认证企业则无限额 [2] - 企业过去打印盖章报关单需跑海关业务现场 流程耗时2至4个工作日 如今在电脑前操作 20分钟左右就能批量完成 [1] 效益与影响 - 该措施显著提升了贸易便利化水平 为企业节省了往返海关的人力、时间与交通成本 [2] - 企业实现了数据获取的即时化、精准化和便捷化 大幅提升了单证管理的效率和准确性 [1] - 该服务为企业的财务结算、数据分析、合规审计等内部管理提供了有力支撑 [2] 政策背景与推广 - 该便利化措施源于海关总署在全国推广的报关单证及电子数据自助查询打印服务 自2025年12月15日起已在全国海关全面实施 [2] - 郑州海关通过送政策上门、关企座谈会等多种形式主动宣传相关政策 确保政策红利直达企业 [2] - 该措施是海关持续优化口岸营商环境、切实为企业减负增效的体现 也是深化“放管服”改革、优化跨境贸易营商环境的关键一环 [2][3] 未来展望 - 郑州海关表示将继续聚焦企业需求 持续优化报关单证管理模式 加强政策宣传与实操指导 [3] - 此举旨在降低外贸企业制度性交易成本 为河南打造高水平开放型经济、推动外贸高质量发展注入新动能 [3]

海关报关单证自助查询打印服务全面实施 - 全国海关自2025年12月15日起全面实施报关单证及电子数据自助查询打印服务 [2] - 企业可通过登录“中国国际贸易单一窗口”标准版网站进入相应模块进行操作 [2] - 单次查询时间跨度不超过3个月 普通企业每日每次最多可查询50个报关单号 高级认证企业查询次数不限 [2] 郑州首份自助打印报关单证落地 - 2025年12月15日 郑州安图生物工程股份有限公司成功自助打印出河南省首份带有海关电子签章的报关单证 [1] - 此举标志着海关报关单证及电子数据自助查询打印服务在河南省正式落地 [1] - 企业可实现“足不出户、随时获取”的单证管理新体验 [1] 服务带来的效率提升与便利 - 企业过去打印盖章报关单需前往海关业务现场 现在通过电脑操作约20分钟即可批量完成 [1] - 以安图生物为例 以往为评估货物出口情况需派员赴多个申报地海关调取打印纸质单证 流程耗时长达2至4个工作日 [1] - 通过“单一窗口”的“报关单证自助查询打印”模块 企业可随时查询、下载并打印与海关现场盖章单证具有同等效力的电子档案 [1] - 实现了数据获取的即时化、精准化和便捷化 [1] 海关科技创新与营商环境优化 - 自助打印服务的全面落地是郑州海关以科技创新推动服务智能化、便捷化的缩影 [2] - 郑州海关持续推进智慧海关建设和“智关强国”行动 [2] - 此举助力河南省跨境贸易营商环境不断优化、贸易便利化水平不断提升 [2]

公司财务动态 - 报告期内公司取得一笔3.6亿人民币的短期贷款，用于满足临时性资金周转需求 [2] - 该笔贷款期限不足1年，属于短期融资业务 [2] - 截至第三季度末，公司已将该笔3.6亿人民币的借款全部偿还完毕 [2] - 偿还借款支付的现金流情况可参考公司财务报表中的“偿还债务支付的现金”项目 [2]

核心观点 - 河南省首份报关单证实现自助打印 标志着外贸企业单证管理进入“足不出户、随时获取”的新阶段 [1] - 该服务自2023年12月15日起已在全国海关全面实施 旨在降低外贸企业制度性交易成本并提升其国际竞争力 [1][2] 公司相关动态 - 郑州安图生物工程股份有限公司成功自助打印出带有海关电子签章的报关单证 此为河南首例 [1] - 该公司国际商务部经理表示 过去打印盖章需跑海关业务现场 流程耗时2至4个工作日 现在仅需二十分钟左右即可批量完成 实现了数据获取的即时化、精准化和便捷化 [1] - 该公司主要出口产品为体外诊断试剂与仪器 [1] 行业与政策动态 - 郑州海关持续推进智慧海关建设 报关单证自助打印是深化“放管服”改革、优化跨境贸易营商环境的关键一环 [2] - 企业通过“中国国际贸易单一窗口”标准版网站的“报关单证自助查询打印”模块进行操作 [1] - 服务规则：企业单次查询时间跨度不超过3个月 普通企业每日每次最多可查询50个报关单号 高级认证企业则无限额 体现了海关对诚信企业的激励导向 [1] - 未来海关将进一步降低外贸企业制度性交易成本 提升企业在国际竞争中的敏捷性与竞争力 [2]

公司对股价波动的回应 - 公司表示其二级市场股票价格受行业政策情况、宏观经济环境、资本市场供给和投资者风险偏好等多方面因素共同影响 [1] 公司的经营与沟通策略 - 公司高度关注股价表现及股东关切，持续聚焦主业发展，注重产品研发，扎实提升经营质量 [1] - 公司通过合规渠道积极与市场沟通，切实维护全体股东的长远利益 [1]

公司运营与人员构成 - 安图生物仪器核心产品的运维工作由公司自身的客服团队负责 [2] - 该客服团队的人员根据其专业构成，在年度报告中包含在销售人员类别里进行统计 [2]