郑州安图生物工程股份有限公司 关于全资子公司及二级子公司通过高新技术企业 重新认定的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 郑州安图生物工程股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司郑州伊美诺 生物技术有限公司（以下简称"伊美诺"）、二级子公司郑州标源生物科技有限公 司（以下简称"郑州标源"）于近日收到河南省科学技术厅、河南省财政厅、国家 税务总局河南省税务局联合颁发的《高新技术企业证书》，被认定为高新技术企 业。证书编号分别为：GR202541002114、GR202541001628，发证日期均为 2025 年 11 月 4 日，有效期均为三年。 本次系上述子公司原高新技术企业证书有效期满后进行的重新认定，根据国 家有关规定，上述子公司自通过高新技术企业重新认定起连续三年（2025 年至 2027 年）可继续享受国家关于高新技术企业的税收优惠政策，即按 15%的税率 缴纳企业所得税。 2025 年度子公司伊美诺、郑州标源已按照 15%的企业所得税税率进行纳税 申报及预缴，因此本次取得高新技术企业证书不影响公司 ...

公司子公司高新技术企业资质更新 - 公司全资子公司郑州伊美诺生物技术有限公司及二级子公司郑州标源生物科技有限公司于近日获得高新技术企业重新认定 [1] - 新证书编号分别为GR202541002114和GR202541001628 发证日期均为2025年11月4日 有效期均为三年 [1] - 此次认定系原高新技术企业证书有效期满后的重新认定 [1] 公司税收优惠政策 - 上述子公司自通过重新认定起连续三年（2025年至2027年）可继续享受高新技术企业所得税优惠政策 [1] - 优惠政策内容为按15%的税率缴纳企业所得税 [1]

公司子公司高新技术企业资质更新 - 公司全资子公司郑州伊美诺生物技术有限公司及二级子公司郑州标源生物科技有限公司于近日获得高新技术企业重新认定 [1] - 新证书编号分别为GR202541002114和GR202541001628 发证日期均为2025年11月4日 有效期均为三年 [1] - 此次认定系原高新技术企业证书有效期满后的重新认定 [1] 公司税收优惠政策延续 - 上述子公司自通过重新认定起连续三年（2025年至2027年）可继续享受高新技术企业所得税优惠政策 [1] - 优惠政策内容为按15%的税率缴纳企业所得税 [1]

公司动态 - 郑州安图生物工程股份有限公司及二级子公司郑州标源生物科技有限公司于近日获得国家药品监督管理局和河南省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证 [1] - 新获注册证的产品包括“呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒”等 [1] 行业技术 - 有新型芯片问世，旨在绕开光刻机“卡脖子”问题 [1] - 该新型芯片可支撑AI训练和具身智能，并可在28纳米及以上成熟工艺量产 [1]

新产品和新技术研发 - 公司及二级子公司获20个医疗器械注册证，有效期5年[1][3] - 注册证涵盖呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒等多种产品[1][3] 业绩影响 - 注册证丰富产品菜单，短期内对经营业绩影响小[6] - 产品上市后销售取决于市场推广，无法预测对营收影响[7]

大会概况与核心目标 - 河南省健康产业发展大会在郑州航空港区开幕，现场揭牌“国家人工智能应用中试基地(医疗领域)”并集中签约一批重点项目 [1] - 大会由郑州航空港区管委会联合河南省卫健委、医保局、药监局共同主办，旨在打造河南健康产业品牌活动，助力河南主动融入全国统一大市场建设 [1] - 大会是河南省统筹推进省医学科学院、中原医学科学城、生物医药大健康产业“院城产”融合发展的重要实践 [1] - 大会吸引了政、产、学、研、医、投等领域数百位嘉宾参会，通过成果发布、项目签约、专题研讨等形式共谋发展 [1] 国家人工智能应用中试基地(医疗领域) - 基地旨在为医疗人工智能产品提供从算法验证、临床评价到合规申报的全链条中试服务，加速创新成果产业化进程 [2] - 基地揭牌现场吸引了华为、百度、阿里、医渡云等科技企业，以及河南中医药大学第一附属医院、河南省中医院等13家单位作为生态合作伙伴 [2] - 生态合作伙伴将共同构建“技术—数据—临床—应用”的协同生态 [2] 重点项目签约与合作 - 郑州航空港区与迈胜医疗、国健中原、益华生物等13个产业项目达成落地协议 [2] - 河南省医学科学院医学科技成果概念验证项目签约 [2] - 郑州安图生物与郑州人民医院等医企合作项目同步签约 [2] - 郑州安图生物工程股份有限公司正从诊断向药业拓展 [2] - 中赛干细胞基因工程有限公司项目将落地中原医学科学城，看重郑州航空港区的产业优势与政策资源 [2] 政府规划与产业生态建设 - 郑州航空港区管委会将以此次大会为契机，完善医工对接、供需对接、产业链协同的常态化工作机制 [3] - 政府计划以大市场带动大产业，推动更多创新成果在中原医学科学城落地转化，为健康产业发展提供优良生态 [3]

行业投资评级 - 行业评级为“超配”，且维持前次“超配”评级 [4] 核心观点 - 报告标题点明“IVD国内短期承压，头部企业积极出海”，此为报告核心观点 [1] - 中国体外诊断行业在经历快速发展后，正进入升级取代期，技术呈多元化发展趋势 [1][15] - 国内IVD市场因集采政策深化、价格下降及部分检验项目检测量降低等因素短期承压 [34][48][60][76] - 头部企业正通过加速海外市场拓展以应对国内压力，海外业务成为重要增长驱动力 [34][90] 行业市场前景 - **全球市场**：全球体外诊断市场规模预计从2018年667亿美元增长至2030年1861亿美元，年均复合增长率为8.9% [1][12] - **中国市场**：中国体外诊断市场规模预计从2018年713亿元人民币增长至2030年4152亿元人民币，年均复合增长率为15.8%，远超全球水平 [13] - **市场结构**：2023年，免疫诊断是中国体外诊断市场最大细分领域，占比超过40%，其次是生化诊断，占比超过15% [15][18] 细分市场前景 - **免疫诊断**：2021-2023年市场规模从373亿元增长至503亿元，年复合增长率为16.13%，但受集采影响预计增速将下降 [1][16] - **生化诊断**：2021-2023年市场规模从171亿元增长至190亿元，年复合增长率为5.41%，国产化率已超70%，受集采影响增速预计进一步放缓 [2][19] - **POCT**：2021-2023年市场规模从112亿元增长至160亿元，年复合增长率为19.52%，增速高于行业整体 [2][20] - **分子诊断**：剔除应急业务影响，市场规模仍超100亿元，处于较快发展中 [2][25] - **病原微生物诊断**：中国市场规模预计从2018年168.2亿元增长至2030年902.7亿元，年均复合增长率为15.0% [3][30] 重点公司分析 - **新产业 (300832.SZ)**： - 2025年前三季度营业收入34.28亿元，同比增长0.39%，归母净利润12.05亿元，同比减少12.92% [34] - 国内主营业务收入同比减少10.95%，海外市场主营业务收入同比增长21.07% [34] - 截至2025上半年，共取得国内化学发光免疫诊断试剂注册证281个 [40] - **安图生物 (603658.SH)**： - 2025年前三季度营业收入31.27亿元，同比减少7.48%，归母净利润8.60亿元，同比减少10.11% [48] - 2025上半年新获试剂产品注册（备案）证书88项，涵盖多种检测方法 [57] - **亚辉龙 (688575.SH)**： - 2025年前三季度营业收入12.87亿元，同比下降7.69%，归母净利润0.60亿元，同比下降72.36% [60] - 业绩下滑主要受国内市场需求减少及金融资产公允价值变动亏损影响 [60] - 截至2025上半年，已有184项化学发光诊断项目获得境内外注册证书 [68] - **迪瑞医疗 (300396.SZ)**： - 2025年前三季度营业收入4.69亿元，同比减少60.12%，归母净利润亏损8725万元 [76] - 业绩承压主要因国内营销受市场环境影响及公司调整业务模式 [76] - 截至2025年6月末，共取得医疗器械注册证414项 [85] - **迈瑞医疗 (300760.SZ)**： - 2024年体外诊断业务收入137.65亿元，同比增长10.82%，其中国际业务同比增长超过30% [90] - 2025年前三季度归母净利润75.7亿元，同比减少28.83% [90] - 国内市场化学发光、生化、凝血等重点业务市场占有率稳步提升 [90] - **艾德生物 (300685.SZ)**： - 2020-2024年营业收入年复合增长率为11.08% [105] - 2024年国际销售及药企商务实现营收3.32亿元，国际化布局成效显著 [105] - 2025年前三季度归母净利润2.63亿元，同比增加15.50% [106]

公司股价与融资融券交易情况 - 12月23日，公司股价下跌0.42%，成交额为3952.10万元 [1] - 当日获融资买入607.35万元，融资偿还491.22万元，融资净买入116.13万元 [1] - 截至12月23日，公司融资融券余额合计为4.70亿元，其中融资余额4.65亿元，占流通市值的2.27%，该融资余额低于近一年10%分位水平，处于低位 [1] - 12月23日融券偿还600股，融券卖出100股，卖出金额3581元；融券余量12.85万股，融券余额460.16万元，超过近一年70%分位水平，处于较高位 [1] 公司基本业务信息 - 公司全称为郑州安图生物工程股份有限公司，位于河南省郑州经济技术开发区，成立于1999年9月15日，于2016年9月1日上市 [1] - 公司主营业务为体外诊断试剂及仪器的研发、生产和销售 [1] - 主营业务收入构成：试剂占86.63%，仪器占10.99%，其他占1.40%，维保收入占0.98% [1] 公司股东与股本结构 - 截至9月30日，公司股东户数为3.40万户，较上期减少0.58%；人均流通股为16816股，较上期增加0.58% [2] - A股上市后累计派现40.46亿元，近三年累计派现17.94亿元 [2] 公司近期财务表现 - 2025年1月至9月，公司实现营业收入31.27亿元，同比减少7.48% [2] - 2025年1月至9月，公司实现归母净利润8.60亿元，同比减少10.11% [2] 机构持仓变动 - 截至2025年9月30日，中庚价值先锋股票（012930）为第三大流通股东，持股783.61万股，较上期减少141.73万股 [2] - 香港中央结算有限公司为第四大流通股东，持股714.85万股，较上期增加421.43万股 [2] - 华宝中证医疗ETF（512170）为第五大流通股东，持股483.37万股，较上期减少90.91万股 [2] - 大成睿享混合A（008269）为第六大流通股东，持股389.83万股，较上期增加4.80万股 [2] - 大成竞争优势混合A（090013）为第九大流通股东，持股276.11万股，较上期增加5.04万股 [2] - 中庚小盘价值股票（007130）退出十大流通股东之列 [2]

募集资金情况 - 2020年非公开发行股票募集资金总额为30.8亿元，净额为30.517354亿元[7][8] - 募集资金总投资额度为16.8亿元，已使用16亿元，未使用额度为8000万元[12] 项目投入进度 - 截至2025年6月30日，体外诊断产品产能项目累计投入进度41.35%[8] - 截至2025年6月30日，中心项目累计投入进度47.75%[8] - 截至2025年6月30日，营销网络建设项目累计投入进度85.87%[8] - 截至2025年6月30日，补充流动资金项目累计投入进度100%[8] 现金管理情况 - 公司拟用不超1.4亿元可转债和不超15.4亿元定增闲置资金现金管理[3] - 公司用1.4亿元定增闲置资金买方正证券收益凭证，预计年化收益率2.05%[10] - 可转让大额存单实际投入有2000万、14000万等多种金额[11] - 部分可转让大额存单已收回本金并获收益，如2000万收益27.55万元[11] - 部分可转让大额存单未收回本金，如13000万、1000万等[11] - 现金管理产品合计金额16亿元，近12个月单日最高投入18.2亿元[12] - 2025年5月28日买6000万大额存单，12月23日到期获息108.22万，年化3.15%[23][24] - 2025年6月16日买1亿券商收益凭证，12月19日提前敲出获收益116.58万，年化2.30%[23][24] 其他要点 - 现金管理产品为保本型，但受市场波动影响收益[15] - 公司采取筛选投资对象等措施控制现金管理风险[16] - 闲置募集资金现金管理不影响项目，可提高资金效率获回报[19] - 保荐机构认为现金管理符合规定，同意该事项[20][21] - 前次募集资金现金管理到期赎回本息已归还至账户[23]

公司产品发布 - 安图生物全资子公司思昆生物于12月16日正式发布Si kun系列基因测序仪，包含Si kun 2000、Si kun 1000、Si kun 500三款仪器 [3] - 该系列测序仪旨在满足各层级医疗机构差异化的通量需求，可广泛应用于肿瘤基因检测、遗传病筛查、病原微生物监测等临床场景 [3] 技术自主与供应链 - 测序仪相关的关键光学系统、生化酶原料、底层试剂、核心算法等实现了完全自研，真正摆脱了对进口供应链的依赖 [3] - 此次发布标志着公司在构建“仪器+试剂+软件”全流程基因检测解决方案上取得了实质性突破 [3] 市场定位与战略意义 - Si kun系列测序仪的发布填补了安图生物在基因检测领域的产品空白 [3] - 该系列产品为市场提供了一个高性价比、开放兼容、自主可控的国产选择 [3] - 此次发布是公司在自主创新道路上的又一重要里程碑 [3]