芬太尼概念资金流出榜 | 代码 | 简称 | 今日涨跌幅（%） | 今日换手率（%） | 主力资金流量（万元） | | --- | --- | --- | --- | --- | | 600079 | ST人福 | -2.06 | 1.92 | -4289.17 | | 002262 | 恩华药业 | -0.79 | 0.68 | -1301.84 | | 300482 | 万孚生物 | 0.61 | 0.51 | -515.34 | | 688767 | 博拓生物 | -0.28 | 0.74 | -269.86 | | 688298 | 东方生物 | 0.21 | 0.49 | -200.30 | | 600285 | 羚锐制药 | 0.00 | 0.50 | -11.65 | | 600511 | 国药股份 | 0.00 | 0.54 | 147.46 | | 600420 | 国药现代 | 0.20 | 0.51 | 176.90 | 截至12月24日收盘，芬太尼概念下跌0.26%，位居概念板块跌幅榜前列，板块内，ST人福、恩华药业、 博拓生物等跌幅居前，股价上涨的有3只，涨幅居前的有万孚生物、东方生 ...

来源：广东省药品监督管理局 tto 63 11 简体 | 繁体 开启无障碍 | 开启长者助手 首页 新闻动态 政务公开 政务服务 公众参与 科普曾传 清绮入 您 当前位置：首页 > 政务公开 > 许可信息公开 > 医疗器械 > 医疗器械质量管理体系规范考核 2025年11月医疗器械注册质量管理体系 发布时间：2025-12-24 09:29:59 | 受理号 | 企业名称 | 产品名称 | 生产地址 | 核查 | 结论日期 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | | | | 结论 | | | 广东威诺敦生 | | | | 整改 后通 | | | CQZ2501532 | 物医药科技有 限公司 | 医用臭氧治疗仪 | 佛山市顺德区乐从镇水藤村委会创富六路1号联东科创园8座101、201、301 | 过核 | 2025/11/3 | | | | | | 査 | | | 广东百生医疗 | | | | 整改 后通 | | | CQX2501755 器械股份有限 高频手术设备 | 公司 | | 江门市新会区福盛路11号 | 过核 | 2025/11/3 | | | | | ...

公司股价与交易情况 - 截至2025年12月22日收盘，公司股价报收于19.88元，下跌0.95% [1] - 当日换手率为0.85%，成交量为3.65万手，成交额为7280.52万元 [1] - 当日主力资金净流出2184.47万元，游资资金净流入1194.89万元，散户资金净流入989.58万元 [13] - 公司可转债已连续10个交易日股价低于转股价格80%，预计可能触发转股价格向下修正条件 [13] 优生优育与辅助生殖业务 - 公司表示始终密切跟踪全国生育支持政策动态，包括生育补贴、辅助生殖医保全覆盖等 [2][4][5][6][8][9] - 公司在优生优育领域拥有丰富产品线，覆盖产前传染病监测、生殖能力检测等绝大多数需求 [2][4][5][6][8][9] - 具体产品包括“金秀儿”系列、精子质量检测产品、AI备孕工具、排卵监测及产前筛查试剂等 [2][5][8] - 公司会根据市场需求动态调整优生优育板块的推广、供应及产品策略 [2][4][5][6][8][9] - 针对辅助生殖产业链中占比约10%的检查费用环节，公司产品是关键术前检查环节 [6] - 对于检测试剂进入地方医保集采或目录的计划，公司将根据政策推进节奏调整市场策略 [9] 基层医疗与慢病管理业务 - 国家政策将糖化血红蛋白检测纳入65岁老年人免费体检项目，受此拉动，公司今年前三季度该产品销售规模同比实现快速增长 [3] - 国家卫健委对诊所检验业务松绑，有助于以荧光为代表的POCT设备在基层诊所的业务开拓 [3] - 在慢病管理领域，公司依托多技术平台已形成覆盖多种慢性病的检测产品矩阵，部分产品已应用于相关场景 [9] - 对于长期护理保险发展带来的老年护理、慢病管理检测需求，公司作为长期参与者会围绕政策导向进行战略布局 [9] 海外市场与产品认证 - 公司美国FDA认证的OTC版流感检测试剂盒的市场推广工作在持续进行中 [7][10] - 2024年公司两款芬太尼检测产品获得美国FDA 510(k)批准，满足家庭自测及专业机构检测的需求 [12] - 公司与美国当地巨头客户签订了长期供货协议 [12] - 对于美国大麻检测需求，公司会根据市场需求动态调整供给计划 [7] - 对于海外其他市场（如欧洲、东南亚），公司将根据调研结果适时进行产品注册及推广 [10] 呼吸道检测与居家自测产品 - 公司甲乙流检测产品已在主流电商平台实现覆盖 [10] - 公司已与全国超2万家连锁药店达成居家自测产品铺货合作 [11] - 其中H3N2检测试剂在国内基层市场占有率超30% [11] - 作为POCT先行者，公司积极推动行业规范化发展，参考系统部起草了《POCT室内质量控制指南》 [10] 研发与产品管线 - 公司对研发板块持续保持高强度投入 [3] - 公司产品覆盖九大技术平台，关注不同应用场景下的业务机会 [3] - 公司已获批国内首个荧光PCR熔解曲线法MSI检测试剂盒等“全球新”类原创产品 [3] - 对于高端检测技术（如分子印迹传感器），公司会结合技术演进、自身基础及市场需求进行研发可行性评估与规划 [7]

证券日报网讯12月22日，万孚生物（300482）在互动平台回答投资者提问时表示，公司始终关注主业相 关业务及投资机会。 ...

证券日报网讯 12月22日，万孚生物在互动平台回答投资者提问时表示，万孚生物始终密切跟踪医疗健 康领域相关政策动态，围绕临床诊疗需求与民生健康需求开展产品研发及场景适配工作。在优生优育领 域，公司具有丰富产品线，包括产前的传染病监测、生殖能力检测等产品，可以覆盖绝大多数优生优育 需求。公司亦会根据市场需求动态调整推广及供应策略。 （编辑 丛可心 王雪儿） ...

| 证券代码：300482 | 证券简称：万孚生物 | 公告编号：2025-076 | | --- | --- | --- | | 债券代码：123064 | 债券简称：万孚转债 | | 广州万孚生物技术股份有限公司 关于万孚转债预计触发转股价格向下修正条件的提示性公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 特别提示： 证券代码：300482 证券简称：万孚生物 债券代码：123064 债券简称：万孚转债 转股价格：人民币 27.00 元/股 转股时间：2021 年 3 月 8 日至 2026 年 8 月 31 日 根据《广州万孚生物技术股份有限公司向不特定对象发行可转换公司债券募 集说明书》（以下简称"《募集说明书》"）中相关约定：在本次发行的可转换公司 债券存续期间，当公司股票在任意连续三十个交易日中至少有十五个交易日的收 盘价低于当期转股价格的 80%时，公司董事会有权提出转股价格向下修正方案并 提交公司股东大会表决。上述方案须经出席会议的股东所持表决权的三分之二以 上通过方可实施。 广州万孚生物技术股份有限公司（以下简称"公司"）股票自 20 ...

格隆汇12月22日丨万孚生物(300482.SZ)在互动平台表示，万孚生物始终密切跟踪医疗健康领域相关政 策动态，围绕临床诊疗需求与民生健康需求开展产品研发及场景适配工作。在优生优育领域，公司具有 丰富产品线，包括产前的传染病监测、生殖能力检测等产品，可以覆盖绝大多数优生优育需求。公司亦 会根据市场需求动态调整推广及供应策略。 ...

格隆汇12月22日丨万孚生物(300482.SZ)在互动平台表示，万孚生物始终密切跟踪医疗健康领域相关政 策动态，围绕临床诊疗需求与民生健康需求开展产品研发及场景适配工作。在优生优育领域，公司具有 丰富产品线，包括产前的传染病监测、生殖能力检测等产品，可以覆盖绝大多数优生优育需求。公司亦 会根据市场需求动态调整推广及供应策略。 ...

行业概述与产品定义 - 血气分析仪是用于快速测定动脉血中酸碱度、二氧化碳分压和氧分压等关键指标的医疗设备 具有操作简便、分析速度快、准确度高等特点 广泛应用于急性呼吸衰竭诊疗、外科手术及抢救监护领域 [2] - 设备主要采用电化学和光学原理进行测量 并通过算法计算出多项衍生参数 [3] - 产品按技术原理可分为干式和湿式血气分析仪 按形态和用途可分为全自动台式、便携手持式、体外循环连续监测系统以及血气电解质生化多功能一体机 [4] 行业发展历程 - 20世纪80-90年代 行业处于起步阶段 设备完全依赖进口 [5] - 2010年后 行业迎来关键突破 国家政策支持与本土企业技术积累共同推动发展 理邦等企业攻克电化学传感等核心技术 产品性能大幅提升 便携式设备开始涌现 [5] - 近年来 行业进入高质量发展快车道 新冠疫情凸显设备重要性 基层需求增加 微流控芯片、AI等新技术被应用 产品向智能化、小型化发展 国产化进程全面加速 逐步实现与国际品牌同台竞争 [6] 市场规模与采购动态 - 2023年 中国血气分析仪采购总量达965台 同比增长22.77% 采购总金额达0.95亿元 同比增长9.20% [1][9] - 2024年 受医保控费等因素影响 采购量出现下滑 [1][9] - 2025年上半年 采购数量降至469台 同比减少42.9% 采购金额降至0.22亿元 同比减少68.1% 市场进入深度调整期 [1][9] - 从区域采购结构看 华东地区占比最大 达20.85% 其次为西北地区(19.60%)和西南地区(19.08%) [1][9] 产业链与下游需求 - 产业链上游包括医用原材料、电化学传感器、微流控芯片等核心部件供应商 中游为研发制造环节 下游需求市场以医疗卫生机构为核心 [7] - 医疗卫生机构是核心需求市场 2024年占比达80% 其中三级医院需求高端产品 基层医疗机构侧重高性价比设备 院外场景对便携式设备需求旺盛 [7][9] - 截至2024年底 中国医疗卫生机构总数达109.2万个 同比增长2.0% 其中医院3.9万个 基层医疗卫生机构104万个 机构数量的持续增长扩大了设备需求 [9] 市场竞争格局 - 曾经 以雷度、沃芬为代表的外资品牌长期占据高端市场核心地位 [10] - 近年来 以理邦、康立、万孚为代表的国产企业实现技术突破 产品性能看齐国际水平 市场占有率明显提升 [10] - 2025年上半年 国产血气分析仪市场占有率达48.44% 市场集中度较高 CR5达85.99% 其中国产品牌理邦市场占有率达24.28% 居第二位 康立和万孚市场占有率分别为11.89%和5.49% [10] - 在高端市场 外资品牌仍占据核心地位 国产化替代空间巨大 [10] 主要上市及代表企业 - **理邦仪器(300206)**：业务涵盖病人监护、心电诊断、体外诊断等六大领域 其血气产品成功打破进口垄断 国内市场占有率领先 产品线全面 2025年上半年公司营业总收入9.14亿元 其中体外诊断业务收入1.91亿元 占比20.93% [2][12] - **万孚生物(300482)**：作为上市企业被提及 是国产代表品牌之一 [2][10] - **深圳市康立生物医疗有限公司**：是国家高新技术企业 专注于血气、电解质领域 拥有完全知识产权 2006年首推自主研发的血气电解质分析仪 填补国内空白 2021年成为国内唯一参与制定血气行业标准的企业 [12][13] 行业发展趋势 - **技术融合智能化**：AI算法将与设备深度融合 用于优化检测精度、生成趋势预测和诊疗建议 辅助医生决策 [13] - **物联网与远程管理**：5G和物联网技术普及 将实现检测数据云端存储与远程传输 便于数据调取、远程质控和设备维护 提升诊疗与管理效率 [13] - **设备便携即时化**：即时检测理念深入 便携式设备应用将更广泛 设备将进一步微型化、操作更便捷、血样用量更少、检测时间更短 适配院前急救、床旁检测等多种场景 [13]

公司股东持股情况 - 深圳市优美利投资管理有限公司管理的证券投资基金持有万孚生物可转换公司债券1,230,467张 [1] - 该持股数量占万孚生物可转债发行总量的20.51% [1] - 持股信息截至2025年12月11日收盘 [1]