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政策引领,药企加码,国产创新药持续爆发
全景网· 2025-09-29 11:47
行业审批与政策支持 - 2025年上半年国家药监局批准上市创新药43款,其中40款为国内企业自主研发,3款为跨国企业进口 [1] - “十四五”期间共批准创新药210个、创新医疗器械269个,且均保持加速增长态势 [1] - 2025年1月国务院办公厅发布意见,通过完善审评审批机制、加强知识产权保护等措施鼓励药品创新 [2] - 2025年3月政府工作报告提出培育生物制造等未来产业,优化集采政策,制定创新药目录以支持发展 [2] - 2025年7月国家医保局及卫健委联合发布措施,从研发支持、医保目录纳入、临床应用及支付能力等方面完善全链条支持 [2] 企业战略与研发进展 - 华润三九采用“品牌+创新”双轮驱动战略,2025年半年报期内获得8个药品注册证书,拥有205项在研项目 [3] - 华润三九与艾尔普再生医学合作的HiCM-188项目为全球首个在中、美两国同时获批临床默示许可的创新药 [3] - 华润三九与博瑞医药就BGM0504注射液达成合作,其减重和2型糖尿病治疗适应症的国内III期临床试验顺利推进 [3] - 特一药业在保持传统产品体系的同时,通过加大研发投入和引进人才提升创新药竞争力 [4] - 太极集团聚焦“4+1”重点领域及中药大品种二次开发,提升中药全产业链信息化及智能化水平 [5] - 以岭药业构建专利中药、化生药、健康产业协同发展的医药健康产业格局 [5] 中药创新药发展 - 2025年上半年国内有5款中药1类创新药获批上市,涉及5家中药企业 [5] - 华润三九推出的3.2类新药999益气清肺颗粒针对呼吸道感染康复期综合症状治疗 [5] - 截至2025年7月31日,1.1类中药创新药处于临床及以上阶段的品种达147个,比2020年翻了三倍 [5] - 中药企业加大研发力度,未来将有更多中药创新药获准上市 [5] 行业前景与市场观点 - 2025年成为中国创新药发展的标志性年份,行业经过多年布局后迎来成果爆发期 [1] - 政策红利的持续释放为药企创新提供坚实发展基础,中信证券长期坚定看好创新药板块 [3] - 中国创新药在数量、质量、技术上均有明显突破,正在进入全新的发展阶段 [5]
三大期指齐涨,中概股普涨;现货黄金突破3800美元/盎司;阿斯利康将在纽交所上市,保留英国总部【美股盘前】
每日经济新闻· 2025-09-29 11:38
⑨ 【杰弗瑞:美国利率或不会像市场预期的那样快速或大幅度下降】美国投行杰富瑞经济学家Mohit Kumar表示,美国经济状况将保持韧性。这种韧性会 限制美联储采取激进的降息举措,意味着美国利率可能不会像市场预期的那样快速或大幅度下降。 每经记者|郑雨航 每经编辑|陈柯名 兰素英 ① 【三大期指齐涨】道指期货涨0.37%、标普500指数期货涨0.49%、纳指期货涨0.64%。 ② 【中概股普涨】中概股盘前普涨。哔哩哔哩、理想汽车、阿里巴巴涨超3.5%,京东、百度、贝壳涨超2.5%,小鹏汽车涨超1%。 ③ 【Spotify涨超1%】音乐流媒体平台Spotify盘前涨超1%。摩根大通将该公司目标价从740美元上调至805美元。 ④ 【游戏巨头EA据悉将达成500亿美元的私有化协议】近日据外媒报道,以《FIFA》等体育游戏闻名的游戏巨头EA正在就私有化交易进行谈判。报道援 引消息人士称,收购EA的投资财团可能包含沙特阿拉伯公共投资基金(PIF)、银湖管理公司以及特朗普大女婿库什纳的Affinity Partners。这次收购可能 创下有史以来规模最大的杠杆收购纪录,金额或达500亿美元。 ⑤ 【诺和诺德跌超3%】丹麦 ...
宏观周报(2025/9/22-9/26):美国二季度经济数据意外强劲,特朗普宣布新一轮关税措施-20250929
国信证券(香港)· 2025-09-29 11:27
美国经济与政策 - 美国第二季度实际GDP年化季率终值大幅上修至3.8%,创近两年最高增速[14] - 特朗普政府宣布新一轮关税措施,10月1日起对进口建材、家具等征收25%至100%关税[7][11] - 10年期美债收益率升至4.18%,受强劲经济数据和通胀粘性推动[7][12] - 8月核心PCE物价指数同比上升2.9%,环比上升0.2%,显示通胀压力顽固[14] 中国市场动态 - 中国1-8月规模以上工业企业利润总额46929.7亿元,同比增长0.9%[13] - 央行提出探索证券、基金、保险公司互换便利等工具维护资本市场稳定[7][13] - 创业板指年初至今涨幅42.84%,恒生科技指数涨幅37.65%[10] 全球资产表现 - COMEX黄金年初至今上涨44.75%,COMEX白银上涨57.64%[10] - 日经225指数年初至今上涨13.69%,东证指数与日经走势出现背离[7][18] - 纳斯达克指数年初至今上涨15.38%,但上周下跌0.65%[10] - 多资产FOF组合最新年化收益率41.55%,配置比例为股票60%、固收30%、商品10%、贵金属10%[8] 其他地区经济 - 日本9月东京核心CPI同比上涨2.5%,显著低于市场预期的2.8%[17] - 欧元区9月综合PMI初值升至51.2,创16个月新高,但制造业PMI降至49.5[21] - 英伟达与OpenAI签署战略合作意向书,计划投资至多1000亿美元支持AI基础设施[14]
康辰药业:KC1036联合PD-1抗体和含铂化疗一线治疗晚期复发或转移性食管鳞癌获得临床试验通知书
格隆汇· 2025-09-29 11:26
格隆汇9月29日|康辰药业公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的化学1类创新药 KC1036 片关于"KC1036 联合 PD-1 抗体和含铂化疗一线治疗晚期复发或转移性食管鳞癌"的临床试验通 知书,并将于近期开展临床试验。KC1036 是公司自主研发的化学药品 1 类创新药,拟开展适应症为 KC1036 联合 PD-1抗体和含铂化疗一线治疗晚期复发或转移性食管鳞癌。KC1036 是通过抑制 VEGFR2、AXL 等多靶点实现抗肿瘤活性。KC1036 具有较强的 VEGFR 血管靶向,抑制肿瘤细胞生 长;通过抑制 AXL,可以改善宿主的抗肿瘤免疫应答,从而避免肿瘤的免疫逃逸。目前 KC1036 针对 多个适应症正在开展临床研究,已有超 300例受试者入组 KC1036 临床研究。 ...
鲁抗医药向特定对象发行股票申请获证监会同意注册批复
智通财经· 2025-09-29 11:25
鲁抗医药(600789)(600789.SH)发布公告,公司近日收到中国证券监督管理委员会(简称"中国证监会") 出具的《关于同意山东鲁抗医药股份有限公司向特定对象发行股票注册的批复》(证监许可[2025]2158 号),同意公司向特定对象发行股票的注册申请。 ...
博瑞医药:关于BGM1812注射液获美国FDA药品临床试验批准的公告
证券日报· 2025-09-29 11:21
证券日报网讯 9月29日晚间,博瑞医药发布公告称,公司获美国FDA(即美国食品药品监督管理局)批 准开展BGM1812注射液用于超重或肥胖治疗的Ⅰ期临床。 (文章来源:证券日报) ...
海正药业:关于公司药品通过仿制药一致性评价的公告
证券日报· 2025-09-29 11:20
证券日报网讯 9月29日晚间,海正药业发布公告称,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的他 克莫司胶囊《药品补充申请批准通知书》,公司药品他克莫司胶囊已通过仿制药质量和疗效一致性评 价。 (文章来源:证券日报) ...
希玛医疗(03309.HK)附属与Gilead及韩美就“P-gp”抑制剂encequidar订立三方全球授权及合作协议
格隆汇· 2025-09-29 11:18
格隆汇9月29日丨希玛医疗(03309.HK)宣布,于2025年9月29日,希华医药有限公司的一间附属公司与 Gilead Sciences,Inc. "Gilead"及韩美药品工业株式会社"韩美"就病毒学领域首款P-糖蛋白"P-gp"抑制剂 encequidar(希华医药拥有该款药物在韩国以外的全球独家权利)订立三方全球授权及合作协议。 根据协议,希华医药及韩美会将encequidar在病毒学领域的全球独家权利授予Gilead。此外,希华医药 及韩美亦将提供药物供应、分享技术知识,并以主要伙伴身份参与项目。待于协议期内达成若干条件及 里程碑后,希华医药将获支付1000万美元首付款,日后有权获得的潜在价款可达最高约7250万美元,并 可按低个位数比率在销售净额中抽取使用权费。 希华医药主要从事肿瘤学领域的创新药开发项目,目前正在多个领域研究以encequidar开发口服药配 方。希华医药正研究在肿瘤学领域以口服紫杉醇结合encequidar治疗转移性乳癌,以取代在化疗中经静 脉注射紫杉醇,是该公司最前沿的项目。希华医药正准备就口服紫杉醇结合encequidar的转移性乳癌疗 程展开第3阶段全球临床研究,有关研 ...
希玛医疗(03309):希华医药与Gilead及韩美就encequidar订立三方全球授权及合作协议
智通财经网· 2025-09-29 11:13
希华医药主要从事肿瘤学领域的创新药开发项目,目前正在多个领域研究以 encequidar开发口服药配 方。希华医药正研究在肿瘤学领域以口服紫杉醇结合 encequidar治疗转移性乳癌,以取代在化疗中经静 脉注射紫杉醇,是该公司最前沿的项目。希华医药正准备就口服紫杉醇结合encequidar的转移性乳癌疗 程展开第3阶段全球临床研究,有关研究计划于2025年底在美国、香港及纽西兰的多个中心进行。 根据协议,希华医药及韩美会将encequidar在病毒学领域的全球独家权利授予 Gilead。此外,希华医药 及韩美亦将提供药物供应、分享技术知识,并以主要伙伴身份参与项目。待于协议期内达成若干条件及 里程碑后,希华医药将获支付1000万美元首付款,日后有权获得的潜在价款可达最高约7250万美元,并 可按低个位数比率在销售净额中抽取使用权费。 智通财经APP讯,希玛医疗(03309)发布公告,于2025年9月29日,希华医药有限公司的一间附属公司与 Gilead Sciences, Inc.及韩美药品工业株式会社就病毒学领域首款P-糖蛋白抑制剂encequidar(希华医药拥 有该款药物在韩国以外的全球独家权利)订立 ...
STARTRADER星迈:OPEC+增产预期导致油价下跌
搜狐财经· 2025-09-29 11:08
周五核心个人消费支出(PCE)数据公布后,美国期货和黄金期货价格上涨。 OPEC+增产预期导致油价下跌。 阿斯利康两地上市助力富时100指数上涨。 油市早盘走低,布伦特原油价格回落至每桶69美元以下,因伊拉克库尔德斯坦地区恢复出口,而OPEC+似乎准 备在周五的会议上再次增产。STARTRADER星迈据悉报告显示,11月份全球石油产量可能至少增加13.7万桶/ 日,随着年底临近,OPEC+的增产步伐明显放缓。OPEC+继续专注于从美国手中夺回市场份额,油价因此承 压。尽管如此,随着乌克兰继续袭击俄罗斯石油设施,以及中国通过进口俄罗斯石油来增加战略储备,过去一 周油价的走强凸显了目前市场相对均衡的格局。 在大西洋彼岸,美国市场有望延续上周的势头,周五公布的核心个人消费支出(PCE)通胀指标稳定在2.9%,这得 益于月度通胀数据0.2%。这意味着过去五个月中,美国已有四个月的月度通胀数据达到0.2%,这为美联储在未 来几个月继续降息提供了必要的支撑。金价飙升至每盎司3,816美元的历史高位,这清楚地表明市场预计未来政 策将放松,随着美联储最终改变政策方向,预计实际收益率将小幅下降。话虽如此,但并非一帆风顺:政府关 ...