医疗器械

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提供统一权威“通用语言” 我国首部脑机接口医疗器械标准发布
央视新闻· 2025-09-27 09:30
行业标准发布 - 国家药监局批准发布中国首部脑机接口医疗器械行业标准《采用脑机接口技术的医疗器械术语》 将于明年1月1日正式实施 该标准在国际上处于领先地位 [1][6] - 标准明确定义脑机接口医疗器械为"能够对中枢神经系统神经信号实时解码破译 实现患者与外部设备双向信息交互或闭环反馈 以改善修复或替代生理功能"的器械 [1] - 标准涵盖范式类型 信号形态 信号处理及应用等核心术语 为产品研发 生产检验 注册审评及监管提供统一权威的通用语言 [3] 标准制定特点 - 标准制定既考虑已进入临床的侵入式脑机接口技术 也为科研阶段的介入式脑机接口等技术留出发展空间 [5] - 目前医疗器械国际标准化组织及欧美发达国家均未制定相关标准 中国正组织申请国家标准外文版以扩大国际影响力 [8] 后续标准规划 - 国家药监局通过快速程序加紧立项制定三项脑机接口医疗器械标准 重点关注闭环植入式神经刺激器 用于人工智能算法的脑电数据集及运动意图编解码性能 [9] - 闭环植入式神经刺激器行业标准将于近日发布 [9] - 成立标准体系研究工作组 由研发生产 临床使用 检验检测 技术审评及监管多领域专家组成 拟通过标准制订覆盖产品全生命周期管理 [11] 市场规模预测 - 中国脑机接口市场规模预计2028年突破60亿元 2024-2028年复合增长率达17.7% [12] - 全球脑机接口医疗应用市场规模预计2030年达400亿美元 2040年可能达到1450亿美元 [12]
国产首款集成一体式CoreVascu 人工血管大湾区启动即入组
证券时报网· 2025-09-27 09:19
公司动态 - 三鑫医疗与浙江理工大学联合研发的国产首款集成一体式CoreVascu人工血管临床试验在深圳大学附属华南医院正式启动并完成首例植入 [1] - 该产品成功打破国外企业在小口径人工血管领域的长期技术垄断 [1] 临床进展 - CoreVascu人工血管实现"启动即入组" 正式进入粤港澳大湾区临床新阶段 [1] - 深圳大学附属华南医院介入血管外科作为首例植入中心 标志着产品进入临床新阶段 [1] 行业意义 - 国产首款集成一体式CoreVascu人工血管填补国内小口径人工血管领域技术空白 [1] - 产品突破国外技术垄断 为血管介入领域带来国产替代方案 [1]
重大资产重组!A股公司公告:不停牌!
券商中国· 2025-09-27 05:21
A股重大资产重组再添一例。 9月26日晚间,东星医疗公告称,公司拟以支付现金方式购买武汉医佳宝生物材料有限公司90%的股权,预计 构成重大资产重组。根据相关规定,本次筹划事项公司股票不停牌。 同日晚间,福达合金公告称,公司拟以现金支付方式向温州创达、王中男、温州箴义等16名交易对方购买其持 有的浙江光达电子科技有限公司52.61%的股权,交易价格3.52亿元。交易完成后,公司将持有光达电子52.61% 的股权,成为光达电子的控股股东。 有分析指出,A股并购重组市场正持续升温,去年证监会发布"并购六条"至今已满一年,并购重组市场活力释 放。 数据显示 ,2024年9月至2025年8月,上市公司首次披露的重大资产重组交易达163起,交易总额超4724亿 元,同比分别增长117.3%、172.9%。 重大资产重组 9月26日晚间,东星医疗发布公告称,拟以支付现金方式购买武汉医佳宝生物材料有限公司(以下简称"武汉医 佳宝")90%的股权。此次交易如能顺利实施,武汉医佳宝将成为东星医疗的控股子公司。 根据武汉医佳宝官网介绍,其产品涉及骨科植入、外科创护、医学美容等领域。其中,医学美容产品包括透明 质酸系列、胶原蛋白系列 ...
万款“黑科技”亮相医博会 AI+医疗“抢滩”国际市场
证券时报网· 2025-09-27 05:00
展会概况 - 第92届中国国际医疗器械博览会于9月26日在广州广交会展馆开幕,展期4天,展览面积近16万平方米 [1] - 展会汇聚近20个国家和地区的近3000家企业,展示万余款新品,预计吸引超12万名专业观众 [1] - 展会主题为“健康·创新·共享——共绘全球医疗新蓝图”,聚焦科技创新、AI+医疗、数字化转型等热点议题 [1] 产品与技术趋势 - 大湾区企业集中展示创新产品,包括广州的步态外骨骼康复机器人、脑机接口康复系统,深圳的AI健康养老平台,佛山的助行外骨骼机器人,中山的全地形出行机器人,珠海的微创手术器械等 [2] - 人工智能深度影响行业发展,展会呈现海量AI医疗创新产品,如和宇健康的AI医疗服务平台、深圳智锐通的“双异构AI算力架构”用于复杂影像AI分析 [3] - 2024年全球智能医疗设备市场规模为337.6亿美元,预计2024-2029年复合年增长率为8.4% [2] 国际市场与出海机遇 - 展会吸引来自130多个国家和地区的买家,通过“WeMatch”活动进行一对一精准对接 [4] - 已收集到来自德国、孟加拉国、以色列等多国采购需求,采购区间为数万至上千万美元,其中德国买家预算超600万美元,孟加拉国买家需求超200万美元 [5] - 国际买家评价中国医疗器械产品质量显著提升,可与德国高端产品媲美且价格更具竞争力 [5] - 东南亚成为重要出海目的地,2024年中国医疗器械向东南亚出口金额为204.25亿元,同比增速12.61%,本届展会东南亚买家占比大幅提升 [5] - 广东省完善的全产业链生态为企业提供从研发到销售的一站式支持,中国企业借助展会平台和广州商贸枢纽,市场渗透率有望进一步提升 [6]
研判2025!中国血型检测设备行业发展历程、市场规模、竞争格局及未来趋势分析:行业稳步发展,国产厂家不断崛起[图]
产业信息网· 2025-09-27 02:17
内容概要:随着国家政策的推动,以及配套产业链的技术成熟,国内血型检测仪器企业逐步提升技术核 心竞争力并对产品创新升级,已突破多项技术壁垒,使得血型检测产业得到快速发展。国内全自动血型 检测仪器产品已覆盖微孔板法、微柱凝胶法等国际主流检测方法,能够提供高度自动化、标准化的血型 检测流程,在临床输血中担任着重要角色。中国血型检测设备市场规模由2018年的8.85亿元提升至2024 年17.04亿元,期间实现年复合增长率为11.5%。由于血型检测的检测特性及一次性用品的高消耗性,其 市场主要由试剂及检测试剂盒的销售所推动,占总市场规模超80%,2024年中国血型检测试剂产品市场 规模为13.81亿元,同比增长11.9%。其余则归因于设备销售,2024年设备市场规模为3.23亿元,同比增 长10.6%。血型检测设备与试剂堪称基础且关键的存在,输血治疗、器官移植等医疗手段,都离不开精 准血型检测的支撑。近年来,众多国产厂家强势崛起,在技术创新、市场份额拓展等方面开花,逐渐改 写市场竞争格局。本土企业中,2024年,长春博迅凭借其在血型检测领域的先进技术和丰富经验,占据 了21%的市场份额,麦科田市占率为3.9%。ORT ...
【财经早报】两场重要发布会,明日举行
中国证券报-中证网· 2025-09-27 00:45
货币政策与金融开放 - 中国人民银行货币政策委员会2025年第三季度例会提出加强货币政策调控 提高前瞻性、针对性和有效性 根据国内外经济金融形势把握政策力度和节奏[1] - 中国人民银行、中国证监会及国家外汇管理局联合支持境外机构投资者在中国债券市场开展债券回购业务 涵盖直接入市和"债券通"渠道 促进在岸离岸市场互联互通并巩固香港国际金融中心地位[3] - 新政策将提升人民币在国际金融市场的竞争力和影响力 业内人士认为此举强化金融市场开放[3] 能源与电力数据 - 1-8月全国发电装机容量达36.9亿千瓦 同比增长18% 其中太阳能发电装机容量11.2亿千瓦(增48.5%)风电装机容量5.8亿千瓦(增22.1%)[4] - 全国发电设备平均利用2105小时 较上年同期减少223小时 反映发电效率有所调整[4] - 太阳能和风电装机增速显著高于行业平均水平 可再生能源占比持续提升[4] 社会保障体系进展 - "十四五"期间企业职工基本养老保险实现全国统筹 失业保险和工伤保险实现省级统筹 建立个人养老金制度[4] - 全国基本养老保险参保人数10.72亿人 较"十三五"末增加7300多万人 参保率从91%升至95%以上[4] - 三项社会保险基金收支总规模69.27万亿元 累计结余9.81万亿元 基金支撑能力稳中有升[4] 数字经济与人工智能政策 - 六部门联合发布《关于加强数字经济创新型企业培育的若干措施》 鼓励金融机构按市场化原则提供金融服务 支持瞪羚企业和独角兽企业发展[5] - 优化国有创投考核机制 将培育数字经济企业纳入考核 鼓励构建数创企业信用评价模型[5] - 七部门发布"人工智能+交通运输"实施意见 推动建立5G和卫星通信融合的交通数据传输通道 布局交通大模型标准规范体系[6] 行业动态与市场秩序 - 中国炼焦行业协会严正声明 否认发布"全行业限产"或"联合提价"信息 谴责不法分子伪造文件扰乱市场[7] - 协会强调始终遵守国家法律法规 维护公平竞争环境 保留追究法律责任的权利[7] 公司资本运作与风险事件 - 东星医疗拟以现金购买武汉医佳宝90%股权 构成重大资产重组 标的为高端骨科及生物医学材料企业 交易提升公司综合实力且股票不停牌[8] - 新华锦因关联方非经营性占用资金4.06亿元未清偿 股票将被实施其他风险警示 简称变更为"ST新华锦"且涨跌幅限5%[8] - 美晨科技因2014-2018年年报虚假记载 将被实施其他风险警示 股票简称变更为"ST美晨" 相关责任人面临警告和罚款[9] 科技与制造业进展 - 宇树科技CEO称下半年发布1.8米人形机器人 算法经历多次迭代 国内智能机器人企业平均增长率达50%-100%[8] - 摩尔线程科创板IPO过会 拟募资80亿元用于AI训推一体芯片、图形芯片等项目 从受理至上会用时88天[10] - 阳光电源多名高管原计划减持42.49万股(占总股本0.0207%) 决定提前终止减持以避免短线交易[9] 行业研究与市场展望 - 中信证券研报指出9月国产游戏版号达145款 进口版号11款 供给端稳定 版号宽松提升行业景气度并利好AI与IP商业化趋势[11] - 中信建投研报认为乳制品深加工进入新阶段 产能布局超70万吨 烘焙和现制饮品需求高增长 国产品牌具性价比和供应链优势[11]
山东新华医疗器械股份有限公司 关于召开2025年半年度业绩说明会的公告
中国证券报-中证网· 2025-09-27 00:43
会议基本信息 - 公司将于2025年10月16日15:00-16:00通过上证路演中心网络互动形式召开半年度业绩说明会 [2][5][8] - 投资者可在2025年10月9日至10月15日16:00前通过上证路演中心"提问预征集"栏目或公司邮箱shinva@163.com进行预提问 [2][6] - 会议召开地点为上海证券交易所上证路演中心(网址:https://roadshow.sseinfo.com/) [2][8] 参会人员 - 公司董事长王玉全先生、副总经理兼董事会秘书李财祥先生、董事兼财务总监周娟娟女士及独立董事等人员将参会 [4] 会议内容 - 会议将针对2025年半年度经营成果及财务指标具体情况与投资者进行互动交流 [3] - 公司将在信息披露允许范围内就投资者普遍关注的问题进行回答 [2][3] 后续安排 - 说明会召开后,投资者可通过上证路演中心查看会议召开情况及主要内容 [9] - 投资者可通过电话0533-3587766、传真0533-3587768或邮箱shinva@163.com联系李财祥、李静咨询会议有关事项 [7][9]
上海三友医疗器械股份有限公司 关于向2025年限制性股票激励计划 激励对象授予限制性股票的公告
中国证券报-中证网· 2025-09-27 00:39
股权激励计划授予情况 - 公司于2025年9月26日向55名激励对象授予478.20万股限制性股票 授予价格为11.12元/股 [2] - 授予股份占公司总股本33,346.2498万股的1.43% 激励方式为第二类限制性股票 [2] - 激励计划有效期最长36个月 授予12个月后分次归属 归属需满足业绩考核条件 [10] 股权激励实施程序 - 该计划已通过第四届董事会第三次会议及2025年第四次临时股东会审议批准 [2][3] - 董事会薪酬与考核委员会对激励对象资格进行核查 确认55名激励对象均符合授予条件 [9][14] - 公司聘请北京市嘉源律师事务所和上海荣正企业咨询服务集团分别出具法律意见书和独立财务顾问报告 [19][20] 股东股份减持情况 - 股东QM5 LIMITED通过询价转让方式减持666.925万股 减持比例2% [30][31] - 减持价格18.11元/股 涉及6家机构投资者 减持后持股比例由14.74%降至12.74% [30][31][32] - 该减持不会导致公司控制权变更 转让方非公司控股股东或实际控制人 [30] 财务影响测算 - 采用Black-Scholes模型测算股份支付费用 授予日股价19.84元/股 无风险利率1.3925%-1.5211% [16][17] - 激励成本将在经常性损益中列支 预计对有效期内各年净利润产生影响 [17][18] - 公司认为该计划将提升团队稳定性和经营效率 带来更高经营业绩 [18]
来了就是“城市合伙人” “校园苏州日” 端出十万岗
苏州日报· 2025-09-27 00:28
"江南水乡让我向往,顶尖的先进材料企业更是适合我职业发展的舞台。"昨天(9月26日),2025 年"校园苏州日"全国秋招启动暨合肥高校专场活动上,安徽大学材料专业研三学生金钊说。 苏州百余家优质用人单位与合肥高校学子双向奔赴,现场热火朝天;智能招聘平台FlashOffer助力 岗位精准匹配,人才政策送到招聘现场;青春市集既有科技范,又有文化味,吸引高校学子"打卡"体 验,为城市点赞。 江南最抚凡人心,苏州更懂少年志。2025年"校园苏州日"全国秋招活动已全面启动,苏州携超十万 个优质岗位,与全国学子共赴"秋日之约"。 工作生活"两全其美",青年人才频频点赞 "辅导员发布信息后,我马上报了名。今天有专门的大巴把我们接到活动现场,方便、暖心!"金钊 说,他的姐姐前些年就到苏州工作,如今已购房定居,并向他极力推荐苏州,这是他希望到苏州就业的 重要原因。 专场招聘热火朝天,AI平台精准匹配岗位 当天下午,高层次人才招聘会现场人头攒动、气氛热烈。求职者纷纷在心仪的企业展位前驻足咨 询,详细了解岗位要求、薪资待遇及福利保障。 "中国科大是我们的'目标院校',招聘会开始不久,我们就已经收到了20多份简历,其中有两三份 AI ...
喜娜AI速递:昨夜今晨财经热点要闻|2025年9月27日
搜狐财经· 2025-09-26 22:13
数字经济政策与企业动态 - 国家六部门发布《关于加强数字经济创新型企业培育的若干措施》 包括健全数创企业源头发现机制 强化算力资源供给支撑 实施东数西算工程 鼓励企业开放创新资源[2] - 摩尔线程IPO通过上交所审核 从获受理到过会仅用时88天 拟募资80亿元用于芯片研发项目[2] - 四部门宣布自2026年1月1日起对纯电动乘用车实施出口许可证管理 申报资质条件按相关规定执行[2] A股市场与公司交易 - 9月26日A股震荡下跌 创业板指午后跌超2% 受国庆长假资金避险 基金经理调仓 小米新机发布及美国新关税措施等多因素影响[3] - 东星医疗拟以1290万元收购武汉医佳宝生物材料90%股权 旨在延伸外科医疗器械产业链并拓展合成生物领域[3] - 当日12家上市公司披露减持情况 包括莎普爱思 盘后长芯博创 跃岭股份 闻泰科技等 无公司披露增持[3] 国际金融与银行风险 - 美联储内部研究显示美国大型银行系统风险可能超过2008年金融危机前夕 存在偿付能力下降 存款基础脆弱及商业地产违约等多重威胁[3] - 墨西哥央行降息25个基点至7.50% 为2024年初以来第十一次降息 主要考虑全球经济活动放缓及汇率走势等因素[5] - 美国8月PCE通胀数据符合预期 推动美股在三连跌后反弹 市场预期美联储今年还将降息两次各25个基点[5] 加密货币市场波动 - 9月25日加密货币市场全线下跌 以太坊价格日内暴跌超4% 比特币24小时跌幅超1% 近14万人爆仓[4] - 行业分析认为宏观环境虽利好加密资产 但交易量下滑加大强平风险 价格跌破关键支撑位将触发集中止损[4]