行业投资评级与核心观点 * 报告标题为“SMO格局稳固，行业有望开启成长新周期”，表明其对SMO（临床试验现场管理组织）行业持积极看法 [1] * 报告核心观点认为，SMO行业格局稳固，受益于创新药景气周期恢复、临床试验数量增长及AI技术应用，有望开启新一轮成长周期 [15][23][33] 行情回顾 * 本周中信医药指数下跌0.19%，跑输沪深300指数2.14个百分点，在30个一级行业中排名第26位 [6] * 本周涨幅前十的股票包括宏源药业（+59.43%）、鹭燕医药（+37.34%）、华康洁净（+21.10%）等 [5][6] * 本周跌幅前十的股票包括ST百灵（-18.47%）、华人健康（-15.76%）、海王生物（-14.89%）等 [5][6] 整体板块观点与投资主线 * 创新药：看好行业从数量逻辑向质量逻辑转换，进入产品为王阶段，建议关注具备差异化和国际化管线的公司，如百济神州、信达生物等 [9] * 医疗器械： * 医疗设备招投标量回暖，设备更新持续推进，关注迈瑞医疗、联影医疗等 [9] * 发光集采加速国产替代，关注迈瑞医疗、新产业等 [9] * 骨科集采后恢复较好增长，关注爱康医疗、春立医疗等 [9] * 神经外科集采后放量加速，关注迈普医学 [9] * 低值耗材海外去库存影响出清，国内产品升级，关注维力医疗 [9][57] * 创新链（CXO+生命科学服务）：海外投融资有望回暖，国内触底回升，产业周期趋势向上，CXO有望重回高增长，生命科学服务公司进入投入回报期后利润弹性高 [9] * 医药工业（特色原料药）：成本端有望改善，行业迎来新成长周期，关注专利到期带来的增量及纵向拓展制剂的企业，如同和药业、天宇股份、华海药业 [9][70] * 中药： * 基药目录预期将颁布，独家基药增速高，建议关注昆药集团、康缘药业等 [11] * 国企改革重视ROE指标，建议关注昆药集团、太极集团等 [11] * 关注医保解限品种及高分红OTC企业，如片仔癀、同仁堂等 [11] * 药房：处方外流或提速，竞争格局有望优化，线上线下融合加速，建议关注老百姓、益丰药房等 [11][61] * 医疗服务：反腐与集采净化市场环境，民营医疗竞争力有望提升，建议关注固生堂、爱尔眼科、海吉亚医疗等 [11][63] * 血制品：浆站审批倾向宽松，行业成长路径清晰，建议关注天坛生物、博雅生物 [11] 本周专题：SMO行业分析 * SMO定义与价值：SMO负责临床试验中除医学判断外的所有事务管理，是连接申办方、医院、CRO的专业桥梁，能提高试验效率与质量 [12][21] * 行业驱动因素： * 监管趋严（如2020年新版GCP）为SMO提供合规基础，提升了对CRC（临床研究协调员）的需求 [21] * 新药研发中，临床试验耗时最长（约7-10年），其中约80%为非医学事务性工作，SMO能有效协助研究者 [20][21] * 中国临床试验数量持续增长，2024年登记总量达4900项，同比增长13.9%，直接驱动SMO需求 [23][25] * 预计2030年中国SMO行业规模有望达到350亿元 [23] * 行业趋势： * 价格企稳回升：行业需求复苏，复杂项目占比提升，头部SMO订单价格有望止跌回升 [29] * 集中度提升：参考日本市场（2023年前五大企业市占率超80%），中国SMO行业集中度有望持续提高，2022年前五大参与者合计份额约25-30% [31][32] * AI降本增效：传统SMO人工成本占比超80%，AI技术有望在方案解析、患者招募、数据核查等环节提升效率 [33][34] * 重点公司分析： * 普蕊斯：2024年营收8.04亿元（+5.75%），归母净利润1.06亿元（-21%）；2025前三季度营收6.09亿元（+2.59%），净利润0.87亿元（+20.92%）；毛利率从25Q1的16.23%改善至Q3的25.58% [29][38][39] * 津石医药（药明康德子公司）：2024年营收13.38亿元，净利润3.13亿元；2025前三季度营收9.79亿元，净利润1.62亿元；拥有超5300名员工，累计承接超4900个项目 [42][43] * 杭州思默（泰格医药子公司）：拥有3600余人团队，累计参与超3900个项目，服务75个已上市1类新药；2024年临床试验相关服务及实验室服务营收超30亿元 [46][48] * 联斯达（康龙化成子公司）：拥有近3000名员工，服务超1300个项目；2024年临床研究服务营收近20亿元 [50][51] 行业与个股事件 * 诺和诺德：司美格鲁肽注射液新适应症（降低心血管风险）获NMPA批准 [74] * 和誉医药：CSF-1R抑制剂匹米替尼获批上市，用于治疗腱鞘巨细胞瘤 [75] * 信达生物：抗CTLA-4单抗“达伯欣”获批上市，成为首个国产抗CTLA-4抑制剂 [75] * 个股涨跌原因：宏源药业因六氟磷酸锂价格上涨大涨59.43%；ST百灵因财务造假下跌18.47% [76] 投资组合与盈利预测 * 报告维持对多个细分领域公司的推荐，并列出了部分推荐标的的盈利预测与估值，例如： * 迈瑞医疗：预计2025-2027年归母净利润分别为117.9亿、131.4亿、148.7亿元，对应PE分别为21倍、18倍、16倍 [72] * 新产业：预计2025-2027年归母净利润分别为17.9亿、20.8亿、24.8亿元，对应PE分别为26倍、22倍、19倍 [72] * 固生堂：预计2025-2027年归母净利润分别为4.3亿、5.5亿、6.9亿元，对应PE分别为14倍、11倍、9倍 [72]