CRO/CDMO

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高盛:中国医疗服务与设备_2025 年第二季度预览_新订单势头对 CDMO 至关重要;关注院内手术及消费复苏
高盛· 2025-07-14 00:36
报告行业投资评级 - 报告对各公司给出了不同评级,如Asymchem(6821.HK、002821.SZ)为买入(B)评级,Tigermed(300347.SZ)、WuXi XDC(2268.HK)等为中性(N)评级,MicroTech(2235.HK)为卖出(S)评级 [11] 报告的核心观点 - 进入2025年第二季度财报季,投资者对CRO/CDMO、Medtech和Services领域的潜在交易机会兴趣增加,生物技术/制药行业表现强劲后,CDMO板块的二季度财报发布可能催化积极情绪和交易机会 [1] - 为契合近期行业趋势和管理层评论,更新模型并调整2025 - 2027年的每股收益(EPS)估计,平均调整幅度为1.3%/1.4%/0.9%,目标价格(TP)平均变化4% [1] 根据相关目录分别进行总结 CRO/CDMO - 预计盈利相对有韧性,特别是在后期开发和制造项目以及新模态方面有更多业务的公司,如Asymchem、WuXi Apptec、WuXi XDC [2] - 投资者关注新订单增长、客户行为变化迹象、定价和利润率恢复以及新增长机会等方面 [2] - 部分公司的目标价格和每股收益估计有调整,如Asymchem目标价格上调13%,Tigermed目标价格上调11%等;部分公司的销售和盈利增长预期不同,如WuXi XDC 2025 - 2026年销售增长分别为40%、33% [11][13] - 各公司的积压订单和新订单情况不同,如WuXi Apptec 2025年第一季度积压订单同比增长47%,新订单同比增长25% [17] - 各公司给出了2025财年的业绩指引,如WuXi Apptec预计2025年持续运营业务收入增长10 - 15%,WuXi XDC预计2025年销售增长超过35% [19] Medtech - 预计2025年下半年复苏更明显,受基数效应和医院活动正常化支持 [3] - 关注重点包括VBP推出节奏、手术量趋势、新产品贡献和全球化进展等 [3] - 部分公司的目标价格和每股收益估计有调整,如Kangji Medical目标价格上调10%,Angelalign的每股收益估计有调整 [11][13] - 各公司给出了2025财年的业绩指引,如AK Medical预计2025年净利润与市场共识一致,Angelalign预计2025年海外病例量同比增长50% [19] Services - 报销控制和DRG/DIP压力可能在定价和交易量上持续存在,关注定价竞争和消费相关类别消费复苏信号以及并购意愿 [4] - 部分公司的目标价格和每股收益估计有调整,如Hygeia目标价格下调13%,Gushengtang目标价格基本不变 [11][13] - 各公司给出了2025财年的业绩指引,如Gushengtang预计2025年营收增长超过25%,并新增15 - 20家新店 [19] 资金情况 - 6月美国和中国的公共资金活跃,而私人资金仍不活跃 [20][22]
百诚医药(301096) - 301096百诚医药投资者关系管理信息2025-002
2025-06-20 11:08
创新药研发进展 - 公司布局多条自主研发新药线路,1类新药研发获2个IND批件,治疗领域涵盖神经系统、呼吸系统等 [2] - 搭建DMPK、肿瘤药效等多项关键技术平台 [2] - 针对神经和抗肿瘤领域布局多条管线,有望带来收入和利润增长 [3] - 2023年中枢神经药物全球市场容量超5000亿美元,中国市场规模约1734亿元,占全球消费总额3%,预计2025 - 2030年从约400亿元增长至2000亿元 [3] - BIOS - 0623是潜在First - in - class项目,在神经性疼痛临床前模型有优势,预期副作用少 [4] - BIOS - 0632正在IND研究中,在糖尿病神经病理性疼痛临床前模型表现优,能减少相关风险 [4] - 2023年全球抗肿瘤药物市场规模达2357亿美元,中国约2800亿元,2023年中国癌症新发病例超490万人 [5] - BIOS - 0629是潜在Best - in - Class第二代XPO1抑制剂,在药效和成药性方面有优势,正在IND研究中 [6] - 全球自身免疫疾病药物市场规模从2018年的1137亿美元增长至2022年的1323亿美元,预计2030年达1767亿美元,年均复合增长率3.7%,中国自2022年起年均复合增长率超20%,预计2030年达199亿美元 [6] - BIOS - 0625是自研新一代RIPK1抑制剂,适应症为自免疾病炎症性肠病,已基本完成GLP毒理研究 [7] 创新药BIOS - 0618进展 - BIOS - 0618是自主研发新靶点药物,全球同靶点仅1个品种获批上市,首个适应症为神经病理性疼痛,全球独家 [8] - 已完成临床试验显示有良好PK特性和安全性,无成瘾性,处于临床Ib期 [8] - 2025年4月获第二个适应症临床批准,用于OSA患者的EDS,已进入Ⅱ期临床试验启动阶段 [9] - 全球9.36亿人患轻度至中度OSA,4.25亿人患中度至重度OSA,中国约2.1亿人患OSA,同靶点竞品有一定销售额,约20%人群受EDS困扰,尚无有效治疗 [9] 改良新药研发进展 - 改良型新药可借鉴已知活性成分药品研究数据,缩短临床研发周期,降低研发风险 [10] - 公司在研改良新药项目20多个,获临床批件11个,多个进入临床研究阶段,最快品种已申报NDA并完成现场核查 [10] - 改良新药BIOS - 2216已转让,三方合作推进临床研究 [10] - 公司在研发策略上有跟随策略和创新尝试 [10] - 2025年中国改良型新药市场规模预计达5600亿元 [11][12] 子公司赛默制药发展现状 - 赛默制药位于浙江金华,提供全面技术服务等,解决注册相关问题,有多种剂型生产线 [13] - 截至2024年12月31日,建设面积260余亩,建成厂房及配套实验室16.3万平方米,完成570多个项目落地验证,申报注册435个项目,49个品种通过药品注册核查,26条生产线通过GMP符合性检查 [13] - 米诺地尔原料药于2025年3月取得CEP证书,已有多个原料药提出欧盟注册申请并受理 [14] - 2023 - 2024年助力6家客户产品中标集采,涉及6个产品 [14] 公司CRO主营业务现状 - 2024年第10批集采政策落地和相关公告征求意见稿出台后,CRO/CDMO行业低迷,订单下滑,部分订单终止或暂停,竞争激烈 [15] - 2025年政策有修复和利好,如调整委托生产管理、缩短新药临床试验默示许可时间等,行业上市公司估值大幅修正,股价涨幅大 [16] - 政策引导行业向高生产管理能力CDMO企业集中,利好赛默医药,释放MAH企业投资热情 [17] - 2025年上半年公司在手研发订单稳定执行,获各类批件70余项,领先品种获批提升赛默制药CMO业务收益 [17][18] - 截至2024年末,公司拥有销售权益分成的研发项目98项,已获批25项 [18] 公司海外布局规划 - 组建浙江玖盈科技有限公司和百诚医药(澳门)有限公司,连接全球创新资源 [19] - 赛默制药获米诺地尔欧盟CEP证书,与大型药企达成出海战略合作 [19] - 加大在东南亚区域战略投资,成立合资公司,强化与越南当地企业合作 [19]
高盛:中国医疗-从我们的全球医疗会议及美国市场投资者反馈中交叉解读
高盛· 2025-06-17 06:17
报告行业投资评级 - 报告对Asymchem (H)、InnoCare Pharma (A)、InnoCare Pharma (H)、Samsung Biologics Co.、Shandong Weigao Group、United Imaging、Zai Lab (ADR)和Zai Lab (H)给出买入评级 [29] 报告的核心观点 - 中国生物科技行业因授权交易重估,后续更多交易和数据公布或支撑其发展,CDMO/CRO和医疗科技行业基本面也有望改善 [1][2][8] 根据相关目录分别进行总结 中国医疗行业会议与投资者反馈 - 参加第46届全球医疗会议,与20多家美国投资者交流,讨论聚焦中国生物科技重估动力、CDMO/CRO和医疗科技机会及全球大型制药公司对中国资产的认可等 [1] 与投资者讨论的关键主题和辩论 - 中国生物科技授权和全球制药合作:授权交易推动中国生物科技重估,增强对资产质量和创新信心,后续更多交易和数据公布或支撑该趋势,看好有潜在授权交易的买入评级公司 [2] - 第二衍生交易:CDMO/CRO行业中,Tigermed新订单增长,部分公司盈利更具韧性,三星生物剥离Bioepis受关注,看好Asymchem和Samsung Bio [8] - 医疗科技复苏和招标趋势:投资者关注医疗科技和医疗服务能否重估,设备招标有复苏迹象,但收入可能滞后,看好Weigao和United Imaging [8] - 全球大型制药/生物科技对中国资产和业务发展的认可:大型制药公司认为业务发展是优先事项,中国是生物制药创新周期关键话题 [10] - 医疗科技公司对中国资本设备采购持谨慎态度:尽管招标势头强劲,但GE医疗和飞利浦对中国市场仍谨慎 [10] 估值和表现 - 中国离岸医疗行业年初至今表现优于指数,生物科技领涨,各细分行业表现和估值不同 [11] 评级和定价信息 - 对Asymchem (H)、InnoCare Pharma (A)等多家公司给出买入评级及目标价格 [29]
瑞银:中国 CRO _ 生物制药调查_业务拓展(BD)、研发预算和外包率上升将使 CRO_CDMO 受益
瑞银· 2025-06-16 03:16
报告行业投资评级 - 维持买入评级的公司有药明康德、药明生物、泰格医药A/H、方达控股 [5][107] - 维持中性评级的公司有药明生物、昭衍新药A/H [5][107] 报告的核心观点 - 中国生物制药行业研发活动和外包业务有望在未来12个月温和增长,研发预算平均同比增长10.8%,外包率从46.7%提升至48.3% [2] - 生物制药公司对业务拓展(BD)活动需求增加,有望带动中国CRO/CDMO公司新订单增长 [3] - 预计未来12个月CRO和CDMO价格降幅缩小,头部企业更受青睐 [4] - 药明康德凭借强大的积压订单和新订单增长势头,仍是CRO/CDMO行业首选 [5] 根据相关目录分别进行总结 调查对象背景 - 调查对象来自50家生物制药公司,涵盖不同研发费用、盈利状况、上市情况和业务重点 [7] - 公司年度研发费用从低于5000万元到超过25亿元不等,小、中型公司占比80%,是外包服务主要用户 [7] - 盈利公司占比60%,上市公司占比64%,化学药和生物药公司分布较为均衡 [7] 生物制药BD、研发和外包情况 - 业务拓展(BD)成为最受关注的融资方式,意愿从58%升至75%,预计2025年BD活动将创新高 [14][16] - 生物制药经理对增加研发预算持积极态度,平均同比增长10.8% [14][23] - 更多经理预计创新药收入占比将进一步增加,且多数期望研发预算增加 [23] - 研发人员分配比例高于预期,未来12个月将进一步增加,制造人员占比可能下降 [29] - 外包率从低于预期的2024年开始温和上升,未来12个月有望从46.7%提升至48.3% [34] - 抗体药物偶联物(ADCs)连续两年排名最具吸引力的药物类型首位,其次是双/多特异性抗体 [41] - 肿瘤仍是最热门的治疗领域,免疫系统疾病升至第二位,热门靶点多元化 [42] CRO行业情况 - 2025年CRO行业整体情况较2024年有所改善,外包率将进一步提高,价格降幅将缩小 [50] - 过去12个月各细分领域外包率高于预期,未来12个月将继续上升,临床检测和后期临床试验外包率最高 [51] - 过去12个月价格降幅大于预期,未来12个月各细分领域价格降幅有望缩小 [54][56] - 项目启动等待时间有升有降,未来12个月预期基本持平 [59] - 选择CRO的主要标准基本不变,质量、按时交付和良好声誉位列前三 [65] - 药明康德是临床前实验室检测最常选择的供应商,泰格医药是临床检测和临床试验最常选择的CRO [74] CDMO行业情况 - CDMO行业复苏趋势温和,未来12个月外包率基本持平,价格降幅缩小,对项目交付和产能可用性要求提高 [82] - 发现阶段外包率高于预期,CMC低于预期,制造基本持平,未来12个月外包率预计略有下降 [83] - 过去12个月价格降幅大于预期,未来12个月发现和CMC价格降幅将缩小,制造价格降幅接近0 [88][89] - 项目启动等待时间过去12个月长于预期,未来12个月有望缩短,交付时间成为选择CDMO供应商的首要标准 [92] - 药明康德、药明生物、合全药业(NR)和药明康德是最常选择的CDMO供应商 [82][102] 估值调整 - 根据调查结果和2025年第一季度运营更新,调整药明康德、泰格医药A/H、昭衍新药A/H和药明康德的估值和基于DCF的目标价格 [107] - 考虑泰格医药和昭衍新药A/H股溢价收窄因素 [107]
高盛:中国医疗-生物科技引领年内估值重估;关注国内复苏拐点
高盛· 2025-06-15 16:03
报告行业投资评级 报告未提及行业投资评级相关内容 报告的核心观点 - 中国医疗保健行业正在复苏,投资者情绪改善,估值触底,年初至今生物技术板块表现强劲,后续投资者开始关注生物技术以外的机会 [1] - 各细分行业表现分化,生物技术、CRO/CDMO等行业有积极发展趋势,而疫苗、零售药房等行业面临挑战 [14][16][22] - 行业催化剂众多,如ASCO会议数据、产品获批、业务合作等,将影响相关公司的股价和发展 [9][14] 根据相关目录分别进行总结 各细分行业表现 - **生物技术**:聚焦全球合作管道、ASCO的ADC/多特异性研究进展以及盈利平衡点,部分公司有望在2025/26年实现盈亏平衡 [14] - **制药**:一季度行业增长疲软,但有产品周期向上的公司表现较好,预计未来有潜在合作收入,ASCO数据或提升业务发展可见性 [16] - **CRO/CDMO**:一季度D&M业务表现好于预期,多数公司维持2025年指引不变,下半年有上调指引的潜力 [17] - **医疗耗材**:持续关注肥胖/GLP - 1领域机会,关税影响可控,医院手术量可能面临挑战,骨科企业表现有差异 [19] - **服务提供商**:消费者健康在一季度略有复苏,但需持续观察 [20] - **资本设备**:行业招标活动强劲,但由于VBP定价压力和库存管理,收入确认时间延长,预计部分公司在二、三季度实现增长转正 [21] - **疫苗**:一季度业绩未达预期,行业面临需求不足、竞争加剧和收款困难等问题,CDC系统去库存接近尾声 [22] - **胰岛素**:甘李和通化东宝表现分化,预计2025年该趋势将持续,两家公司全球化战略稳步推进 [24] - **诊断**:IVD公司面临量价压力,预计定价压力将持续到二季度,关注进口替代和全球化战略 [25] - **零售药房**:市场出清加速,多数药店关店多于开店,益丰药房同店销售逐渐企稳 [26] 公司表现及催化剂 - **生物技术和CDMO公司**:不同公司有不同的价格变化、投资者反馈和关键催化剂,如再鼎医药关注ZL - 1310和bemarituzumab数据,药明生物关注订单和产能释放 [9] - **医疗器械和服务提供商公司**:各公司面临不同情况和催化剂,如时代天使关注海外扩张和消费前景,海吉亚关注新医院开业和地方政府债务解决 [11] 行业数据表现 - **业绩**:一季度医疗保健行业表现优于指数,离岸医疗保健受生物技术授权机会推动上涨24%,在岸医疗保健持平 [31] - **估值**:在岸医疗保健PE倍数为18.3倍,较3年平均低0.6个标准差;离岸医疗保健为14.8倍,较3年平均高0.1个标准差 [31][99] - **盈利预测**:过去三个月和六个月,CRO/CDMO的共识预测上调,主要因积压订单和新订单增长好于预期 [31] - **交易活动**:在岸交易在2月上涨后略有放缓,对血浆/疫苗兴趣增加;离岸交易量维持在高位,生物技术等中盘股交易活跃 [31] - **资金流向**:在岸主动基金在一季度减持医疗保健股,持仓维持在9%,药明康德在主动基金和医疗保健基金中持股排名第一 [31][95] 其他影响因素 - **政府补贴**:部分公司一季度政府补贴减少,但从行业整体来看,补贴占净利润的比例和绝对值在过去七个一季度中仍处于较高水平 [27] - **医院设备招标**:4月所有设备采购价值同比增加,3月招标活动环比增长19%,同比增长129% [41] - **资金情况**:4月国内外公共医疗保健资金停滞,全球私人生物技术资金稳定,中国私人生物技术资金仍较弱 [49][51][53] - **BD交易**:中国生物技术的授权交易持续增加,交易规模自2023年四季度以来保持较高水平 [60][62] - **GLP - 1**:越来越多口服GLP - 1候选药物进入临床阶段,在减肥方面显示出疗效 [66] - **制药和分销商**:制药公司创新药物贡献增加,分销商毛利率面临压力,但有利的融资政策可能带来益处 [69][72] - **VBP**:医疗设备和耗材的VBP情况,各产品在不同年份和省份的实施情况不同,2025年计划尚未公布 [84]
花旗:药明生物- 有望成为 GLP - 1 项目的主要受益方
花旗· 2025-06-02 15:44
报告行业投资评级 - 对药明生物(WuXi AppTec)给出“买入”评级,目标价95.00港元,预计股价回报率43.2%,股息收益率2.9%,总回报率46.0% [5] 报告的核心观点 - 药明生物CFO维持2025年指引,营收达415 - 430亿元,持续经营业务同比增长10 - 15%,底线增长快于营收 [1] - 关注GLP - 1项目,2025年TIDES营收同比增长超60%,参与多个项目,肽产能目标年底达10万升 [2] - 预计测试和生物业务2025年下半年复苏,一季度排除价格因素业务量双位数增长 [3] - CDMO业务是基石,对早期项目谨慎,化学业务保留超90%项目,每年新增约10个商业项目 [4] 根据相关目录分别进行总结 业务展望 - 2025年营收指引415 - 430亿元,持续经营业务同比增10 - 15%,底线增长快于营收 [1] - 2025年TIDES营收同比增超60%,参与多个GLP - 1项目,肽产能目标年底达10万升 [2] - 测试和生物业务预计2025年下半年复苏,一季度排除价格因素业务量双位数增长 [3] - CDMO业务是基石,化学业务保留超90%项目,每年新增约10个商业项目,对早期业务谨慎 [4] 估值分析 - H股目标价95港元,基于NPV的SOTP估值,各业务NPV拆分明确 [7] - A股目标价88元,基于NPV的SOTP估值,各业务NPV拆分明确 [9]
连涨4天,涨幅超10%。港股创新药ETF(159567)今日盘中强势涨幅超1.5%,逼近上市以来新高。康希诺生物,君实生物,凯莱英领涨
新浪财经· 2025-05-21 02:11
指数及ETF表现 - 国证港股通创新药指数(987018)强势上涨2 33% 成分股康希诺生物(06185)上涨8 87% 君实生物(01877)上涨8 16% 凯莱英(06821)上涨7 02% 亚盛医药-B(06855)和晶泰控股(02228)等个股跟涨 [1] - 港股创新药ETF(159567)上涨1 56% 冲击4连涨 最新价报1 3元 近1周累计上涨8 63% [1] - 港股创新药ETF盘中换手10 03% 成交1 71亿元 市场交投活跃 近1月日均成交7 36亿元 [1] - 港股创新药ETF最新规模达16 67亿元 创近1年新高 [1] CDMO行业观点 - 化学大分子及XDC CDMO如多肽、寡核酸、XDC CDMO生产需求有望快速提升 源于下游单品持续快速放量 [1] - 随着全球投融资逐步恢复、前端项目持续向后端延伸 小分子CDMO有望逐步恢复 [1] CRO行业观点 - 海外CPI月度数据虽有波动 但海外有望逐步进入降息节奏 投融资改善预期有望边际向好 部分公司订单已然看到恢复 [2] - 海外收入为主的一体化CRO/CDMO及国内临床前CRO有望迎来估值修复机会 [2] - 国内政策逐步发力 CRO板块有望逐步恢复 持续关注临床CRO投资机会 [2] 相关产品 - 港股创新药ETF(159567) [3]
专家访谈汇总:花旗大幅加仓纳指100看跌期权
阿尔法工场研究院· 2025-05-18 11:43
小米SU7事故与回应 - 小米SU7在安徽高速发生严重碰撞起火事故,造成3人死亡,事故原因尚未公布[4] - 事故使小米意识到公众对其安全和责任的期望远超预期,公司需承担行业领导者责任[4] - 雷军公开讲话显示小米对汽车业务安全问题高度重视,未来安全表现有望提升[4] - 投资者需持续关注小米汽车安全改进进展、市场反馈及销量表现,评估长期影响[4] 汽车零部件板块与政策 - 汽车零部件板块在政策与技术催化下进入估值重构周期,看好"机器人+智能汽车"双轮驱动的零部件企业[3] - 人形机器人与智能汽车在软硬件领域高度共通,包括丝杠、电机、减速器等关键零部件[5] - 新版《轻型汽车自动紧急制动系统技术要求》拟升级为强制性标准,适用范围扩大至N1类轻型货车,预计显著提升AEBS装机率[5] 花旗投资策略与科技股 - 花旗Q1显著增持英伟达(+48%)、苹果(+62%)和微软(+76%),三家公司占投资组合近8%,反映对AI驱动科技板块的看多态度[6] - 花旗重仓SPDR黄金ETF看涨期权和长期美债ETF,显示其对冲宏观风险的意图[7] - 花旗大幅加仓纳指100 ETF看跌期权(QQQ.PUT)超300%,市值达120亿美元,占比6.12%,位列全部资产首位,明确对冲高估值科技股回调风险[7] 京东物流与供应链 - 京东物流全国拥有超3600个仓库,总管理面积超3200万平方米,体现仓储规模壁垒[7] - 重资产+高周转模式下,公司具备"穿越周期"的基础设施属性,技术加持下潜在盈利弹性更大[7] - Q1财报显示外部客户增长、技术能力释放与海外市场拓展并进,强化平台化供应链服务能力[7] 沃尔玛涨价与消费趋势 - 沃尔玛将从5月底起提高玩具、电子产品与食品杂货价格,6月为涨价高峰期[7] - 公司策略可能在高通胀背景下吸引中低收入消费者迁移,短期内提升市占率但带来毛利率压力[8] - 部分大件商品如汽车出现"提前购买潮",其他品类消费观望情绪显现,反映通胀预期影响决策节奏[8] 药明生物资产重组 - 药明生物以1.5亿欧元(约12.1亿元人民币)出售德国勒沃库森生物制剂工厂给日本泰尔茂[8] - 公司资源向新加坡大士工业园大型CRDMO中心倾斜,总投资14亿美元,规划产能12万升,建成后将成为新加坡首个生物药端到端服务平台[8] - 资产重构显示公司对东南亚供应链优化及全球客户近岸服务能力的信心,同时降低欧美政策风险敞口[8]
摩根大通:中国医疗保健行业-关于特朗普美国药品定价改革提案对中国制药行业潜在影响的初步思考
摩根· 2025-05-15 15:24
报告行业投资评级 报告未提及行业投资评级相关内容 报告的核心观点 - 特朗普政府美国药品定价具体计划存在重大不确定性,对中国药品行业实际影响不明,如不确定医保药品定价是否受影响、是否开展政策研究或试点项目、政策变化是否需立法等,且类似提案曾被美国法院阻止,实施会面临大量反对 [5] - 美国药品定价变化对中国药品行业有正负两方面影响,一方面美国创新药降价或阻碍中国药品行业国际扩张,另一方面因跨国公司和小公司研发费用压力,中国创新药可能因研发成本和速度优势更易授权出去 [5] - 美国药品定价变化对中国CRO/CDMO公司也有正负两方面影响,一方面客户可能减少研发费用,对其有负面影响,另一方面外包可节省研发和制造成本,可能增加外包需求,虽美国药品关税使中国CDMO长期需求估计复杂,但已相应调整覆盖的药明系公司模型,亚太医疗团队将举行专家电话会议讨论美国药品关税 [5] 根据相关目录分别进行总结 行业背景 - 特朗普预计签署行政命令,按“最惠国”定价模式降低美国药品价格30 - 80% [1] 分析师覆盖范围 - 分析师杨黄覆盖的公司有Akeso(9926.HK)、Ascentage Pharma - H(6855.HK)等多家公司 [10] 评级分布 - 截至2025年4月5日,摩根大通全球股票研究覆盖中,增持、中性、减持比例分别为50%、37%、13%;投资银行客户中,这三类比例分别为51%、49%、37%;摩根大通证券股票研究覆盖中,比例分别为47%、40%、13%;投资银行客户中,比例分别为74%、69%、52% [11]
摩根士丹利:中国医疗保健_中小盘CRO和CDMO_潜在关税和美国食品药品监督管理局动物试验规则的影响
摩根· 2025-04-27 03:56
报告行业投资评级 - 行业投资评级为“Attractive”(有吸引力)[5] 报告的核心观点 - 高关税和不确定性增加导致资金环境变差和研发预算更谨慎,主要中国CRO/CDMO企业直接关税敞口在0%-10%,多数可应对,但宏观不确定性会扰乱资金环境,2025年CRO/CDMO需有强阿尔法和独特壁垒[3][8] - FDA逐步淘汰动物测试提议在2025年对多数临床前CRO影响有限,因替代方案有限,且临床前CRO已在探索替代工具[8][14] - 2025年CRO/CDMO公司整体前景改善,但受宏观不确定性影响弱于年初预期,有独特壁垒、海外设施部署有远见、强阿尔法和估值合理的优质企业可能跑赢同行[21] 根据相关目录分别进行总结 对最受关注问题的看法 美国关税对CRO/CDMO的影响 - 中国CRO/CDMO企业受美国关税影响不大,直接CMO关税敞口估计在0%-10%,且美国制药关税全球适用,部分中国企业成本效率和技术壁垒高,有额外缓冲[9][10] - 宏观不确定性增加会扰乱全球生物科技资金环境,使生物科技和大型制药公司研发预算更谨慎[11] FDA逐步淘汰动物测试提议的影响 - 只有提供DSA和相关实验室毒性服务、有大量生物资产储备的企业会受直接影响,覆盖的CRO/CDMO中仅药明康德有超5%相关敞口[14] - 该提议短期内对多数从事DSA和实验室测试服务的企业影响不大,但对生物资产储备多的企业影响更直接,且实现可扩展替代尚需时日[14][15] - 临床前CRO已在探索替代工具,只要DSA和实验室测试仍是人体试验前必要步骤,有远见部署的临床前CRO仍将在药物开发周期中发挥关键作用[17] 《生物安全法案》是否会回归 - 由于美国和欧盟合格药品制造产能和劳动力短缺,有坚实2025 - 2026年盈利可见性的中国CRO/CDMO企业近期生物安全风险有限,长期脱钩不确定性已基本反映在股价中[18] 国内生物科技资金复苏前景 - 国内一些支持性政策长期将有利于真正的创新者,改善CRO/CDMO部分国内客户的资金和现金状况,但2025年难有显著转机,以国内市场为主的CRO/CDMO结构性需求复苏可能需多年,2025年国内市场至少上半年将面临行业整合和冗余产能/管线清理[19] 2025年展望与催化剂更新 - 2025年CRO/CDMO公司整体前景改善,但受宏观不确定性影响弱于年初预期,有独特壁垒、海外设施部署有远见、强阿尔法和估值合理的优质企业可能跑赢同行[21] - 各公司2025年营收增长催化剂包括全球生物科技资金复苏、强阿尔法、美国关税影响、订单和盈利可见性、公司特定催化剂等,不同公司具体情况不同[22] 中盘CRO/CDMO盈利更新与目标价变化 泰格医药 - 2025年展望:目标是积压订单两位数增长、营收高个位数增长和利润率恢复,但因2024年上半年基数高、国内生物科技资金疲软和订单定价问题,预计2025年增长略慢于目标,上半年同比表现弱于下半年,第一季度营收负增长[25] - 预测变化:2025 - 2027年营收增长预测调整为3.1%、8.1%和11.6%,毛利率假设分别降至29.8%、32.3%和34.8%,净利润预测分别变化 - 41.1%、 - 26.4%和 - 8.1%,摊薄后每股收益相应减少,持续净利润预测更新为2025 - 2027年分别为5.56亿元、7.25亿元和9.30亿元[26][27] - 估值:A股目标价从57.5元降至37.7元,采用现金流折现法,加权平均资本成本和终端增长率假设不变[28] 昭衍新药 - 2025年展望:因2024年第四季度末积压订单和新订单增长受压、2025年第一季度国内资金趋势低迷、2025年可入账的历史高价/高利润率订单减少,预计2025年营收负增长,毛利率持续承压,2025年预计经常性净利润增长主要源于食蟹猴价值上升[35] - 预测和估值变化:2025 - 2027年营收增长预测更新为 - 13%、4%和10%,预计2025 - 2030年毛利率和净利率恢复较慢;2025 - 2027年净利润和每股收益估计分别增长32.9%、48.4%和26.9%;A股目标价从20.3元降至14.5元,H股目标价从12.6港元降至9.0港元,均采用现金流折现法,相关假设部分不变,不同情景下目标价均有下降[40] 2024年《生物安全法案》回顾 - 2023年12月至2024年12月期间,涉及禁止与某些生物技术供应商签约的法案多次提出和推进,涉及华大基因和药明康德等公司,期间相关公司股价有波动,最终2025财年国防授权法案和持续决议均未包含《生物安全法案》或药明康德相关内容,标志着2024年生物安全辩论的最终解决[45][46] 风险回报分析 泰格医药 - 目标价:37.7元,采用现金流折现法,假设加权平均资本成本为9.0%,终端增长率为2.5%[47] - 不同情景分析:牛市情景下2024 - 2027年营收增长约7.5%,盈利复合年增长率超17%;熊市情景下2024 - 2027年盈利复合年增长率低于0%;基期情景下有一定增长预期[49][53][54] - 投资驱动与风险:投资驱动包括稳健营收增长、稳定利润率、健康现金流等;上行风险有临床研发外包增长加快、国内需求加速复苏等;下行风险有临床CRO需求复苏慢、国内竞争格局恶化等[59][60] 昭衍新药 - 目标价:14.5元,采用现金流折现法,假设加权平均资本成本为11.5%,终端增长率为3.0%,人民币兑港元汇率为1.1[61] - 不同情景分析:牛市情景下2024 - 2027年预计盈利复合年增长率超95%;熊市情景下2024 - 2027年预计盈利复合年增长率为 - 10%以上;基期情景下预计调整后盈利复合年增长率为80%[64][65][69] - 投资驱动与风险:投资驱动包括在国内DSA市场领先、高进入壁垒等;上行风险有国内需求强劲复苏、订单定价上升等;下行风险有各业务板块营收复合年增长率低于基期情景、核心业务毛利率下降等[66][69]