公司业务定位 - 康龙化成是全流程、一体化、国际化、多疗法的全球药物研发领军企业 [1] - 公司向全球一体化研发生产服务巨头迈进 [1] 业务板块成长性 - 实验室服务、小分子CDMO、临床CRO、大分子和细胞基因治疗服务具备充足成长动力 [1] - 各业务板块拥有广阔成长空间 [1] 行业竞争优势 - 中国CXO行业具有全球竞争优势 [1] 估值与目标价 - 基于2026年40倍PE估值给予A股目标价47.73元 [1] - 基于2026年30倍PE估值给予港股目标价39.34港元 [1] - 估值水平参考可比公司并考虑公司增长前景 [1]

投资评级 - 首次覆盖给予"推荐"评级 A股目标价47.73元对应2026年40倍PE 港股目标价39.34港元对应2026年30倍PE [1][6][9] 核心观点 - 公司是全球领先的全流程一体化国际化多疗法药物研发服务平台 四大业务板块协同发展支撑长周期快速增长 [6][8][13] - 预计2025-2027年归母净利润分别为16.89/19.59/22.57亿元 经调整归母净利润分别为17.50/21.22/24.38亿元 同比增长8.9%/21.2%/14.9% [6][9][90] - 当前股价对应2025-2027年PE分别为36/31/27倍 考虑到增长前景和行业竞争优势给予较高估值水平 [6][9] 财务表现 - 2024年营业总收入122.76亿元同比增长6.4% 归母净利润17.93亿元同比增长12.0% [2][14] - 预计2025-2027年营业收入138.16/156.88/178.79亿元 同比增速12.5%/13.5%/14.0% [2][90] - 2024年实验室服务收入70.47亿元占总收入57.40% 毛利31.66亿元占总毛利75.32% [23] 实验室服务 - 2025H1实验室服务收入38.92亿元同比增长15.46% 毛利17.59亿元同比增长17.40% 毛利率45.20% [23][26] - 实验室化学2025H1收入超17亿元占比45%同比增长11% 生物科学服务2025H1收入21.41亿元占比55%同比增长20% [26][37][39] - 2025H1参与药物发现项目数量接近800个 2021年以来增速除2024年外均保持15%以上 [26][30] - 全球药物发现CRO服务市场规模2027年有望达359亿美元 公司2024年市占率仅4%成长空间广阔 [32][34] CMC（小分子CDMO）服务 - 2024年CMC业务收入29.89亿元占总收入24% 毛利10亿元毛利率34% 2025H1收入13.90亿元同比增长18%毛利率30.5% [45][47][50] - 2025H1工艺验证和商业化项目23个 临床III期项目21个 临床I/II期项目188个 临床前项目409个 [57] - 拥有中英美三地4个通过FDA检查的API商业化生产基地 2025H1在建工程26.1亿元持续扩产 [15][49][53] - CMC业务人员从2018年1276人增长至2025H1的4811人 [59] 临床CRO服务 - 2024年临床CRO收入18.26亿元占总收入14.87% 2025H1收入9.39亿元同比增长11%毛利率12% [63][67] - 临床CRO人员从2018年275人快速增长至2025H1的4415人 其中海外团队超400人 [64][65] - 2025H1进行中临床试验项目1027个 包括89个III期项目 389个I/II期项目 549个其他临床试验项目 [66] - 临床研究现场管理服务覆盖中国150余城市700余家医院 进行中项目超1700个 [68] 大分子和细胞基因治疗 - 2025H1收入2.11亿元略增 人员从2020年末128人增长至2025H1的752人 [70][73] - 宁波大分子CDMO平台近70000平方米 2024年二季度部分投入使用 2025H1通过全球大型制药企业GMP审计 [76][78] - 通过并购AccuGen、Absorption Systems、Allergan Biologics快速切入CGT赛道 收购金额合计2.88亿美元 [81] - 全球细胞基因治疗市场规模预计从2020年20.8亿美元增长至2025年305.4亿美元 年均复合增长率71% [82][85]

公司概况 - 康龙化成是国际领先的生命科学研发服务企业 成立于2004年 已发展为全流程、一体化、国际化、多疗法的全球药物研发领军企业 [3] - 公司四大业务板块包括实验室服务、小分子CDMO、临床CRO、大分子和细胞基因治疗服务 均具备充足成长动力和广阔发展空间 [3] 实验室服务业务 - 该业务是公司最具全球竞争力的核心业务单元 也是当前最主要收入及利润来源 [3] - 化合物设计和合成领域积累的竞争优势持续强化 实验室化学业务长周期内保持较快增长趋势 [3] - 生物科学服务共享实验室化学客户资源 持续拓展新分子类型业务 实现客户数量和业绩体量持续高增长 [3] 小分子CDMO业务 - 快速增长的客户群体及实验室业务导流为CMC业务提供充裕订单来源 保障业务快速增长 [4] - 拥有中、英、美三地4个通过FDA检查的API商业化生产基地 可提供全球创新药原料药商业化生产解决方案 [4] - 2025年上半年工艺验证及商业化订单占比达2024年两倍 业务重点转向临床后期及高质量商业化订单承接 [4] 临床CRO业务 - 已形成横跨中美英三地的临床研究一站式解决方案能力 初步完成一体化全球临床CRO服务平台建设 [4] - 随着行业景气度回暖 一体化平台协同效应和品牌影响力提升 将进入效率与盈利能力持续提升阶段 [4] - 未来将进一步强化与临床前CRO、CDMO业务的协同效应 [4] 新兴业务布局 - 大分子和细胞与基因治疗服务能力通过资源整合快速强化 未来三年收入有望实现10%左右增长 [5] - 新兴业务开始逐步减亏 为公司远期发展打开更大成长空间 [5] 财务预测与估值 - 预计2025-2027年归母净利润分别为16.89亿元、19.59亿元、22.57亿元 [5] - 经调整归母净利润分别为17.50亿元、21.22亿元、24.38亿元 同比增长8.9%、21.2%、14.9% [5] - 当前股价对应2025-2027年PE分别为36倍、31倍和27倍 [5] - A股给予2026年40倍PE 目标价47.74元 港股给予30倍PE 目标价39.35港元 [5]

事故概述 - 康龙化成发生致命安全生产事故导致2名员工死亡 事故涉及创新药项目DT-818用于治疗强直性肌营养不良 现处IND审批阶段 [1] - 事故直接原因为隔离器内氧气浓度降至窒息阈值（<19.5%） 员工未按规定采取防护措施进入隔离器内部 [1] - 公司对安全生产责任落实不到位被认定为间接原因 [1] 人员处罚与薪酬 - 公司总裁兼首席运营官楼小强被建议罚款上一年度税前年收入的40% 其2024年度税前薪酬为191.33万元 [1][2] - 张某良 王某辉 陈某哲等人员因未履行安全监管职责被建议处以罚款 公司被处以30万至100万元罚款 [1] - 公司创始人楼小强与Boliang Lou 郑北共同创办公司 董事长Boliang Lou 2024年税前报酬为221.3万元 郑北为16万元 [2][3] 财务表现 - 2025年上半年营业收入64.4亿元 同比增长14.9% 归母净利润7.01亿元 同比下降37.0% [3][4] - 扣非归母净利润6.37亿元 同比增长36.7% 经营活动现金流量净额14.08亿元 同比增长28.1% [3][4] - 净利润下滑主要因非经常性损益同比减少 上年同期处置PROTEOLOGIX INC股权产生非经常性收益6.48亿元 [4] 股权变动与市场表现 - 实际控制人郑北质押735万股 占其所持股份46.67%及公司总股本0.41% 同时解除质押761万股 [5][6] - 郑北及一致行动人累计质押股份3477万股 占已质押股份比例56.61% [6] - 截至9月19日公司股价报35.01元/股 市值622.55亿元 年内累计上涨近40% [6] 业务概况 - 公司主营业务为药物发现至开发的全流程一体化服务 主要产品包括实验室服务 CMC服务 临床研究服务及大分子和细胞与基因治疗服务 [3]

股价表现与交易数据 - 9月18日盘中上涨2.00%至36.20元/股 成交额11.57亿元 换手率2.30% 总市值643.71亿元 [1] - 主力资金净流出8309.45万元 特大单净卖出2719.41万元 大单净卖出5600万元 [1] - 年内累计上涨41.96% 近5日/20日/60日分别上涨11.49%/20.63%/56.85% [1] 股东结构与机构持仓 - 股东户数8.79万户 较上期增加10.12% [2] - 中欧医疗健康混合A持股6339.95万股 较上期减少889.54万股 [3] - 香港中央结算增持1485.96万股至4290.82万股 华宝中证医疗ETF减持454.93万股至2944.18万股 [3] 财务业绩表现 - 2025年上半年营业收入64.41亿元 同比增长14.93% [2] - 归母净利润7.01亿元 同比下降37.00% [2] - 上市后累计派现17.94亿元 近三年派现10.07亿元 [3] 业务构成与行业属性 - 实验室服务占比60.43% CMC服务21.58% 临床研究服务14.58% 大分子和细胞与基因治疗服务3.28% [1] - 属于医药生物-医疗服务-医疗研发外包行业 涵盖CRO概念/H股/基金重仓等概念板块 [1]

股价表现与交易数据 - 9月16日盘中股价下跌2.20%至35.11元/股 总市值624.32亿元 成交额9.65亿元 换手率1.91% [1] - 主力资金净流出3400.90万元 特大单买卖占比分别为9.08%和11.35% 大单买卖占比分别为27.53%和28.79% [1] - 年初至今股价上涨37.69% 近5/20/60日分别上涨10.44%/17.07%/49.21% [1] 财务业绩表现 - 2025年上半年营业收入64.41亿元 同比增长14.93% [2] - 同期归母净利润7.01亿元 同比下降37.00% [2] 股东结构与机构持仓 - 股东户数8.79万户 较上期增加10.12% [2] - 中欧医疗健康混合A减持889.54万股至6339.95万股 仍为第四大流通股东 [3] - 香港中央结算增持1485.96万股至4290.82万股 位列第五大流通股东 [3] - 华宝中证医疗ETF减持454.93万股至2944.18万股 为第七大流通股东 [3] - 易方达创业板ETF增持10.65万股至2353.79万股 为第九大流通股东 [3] 公司基本概况 - 主营业务构成：实验室服务60.43% CMC服务21.58% 临床研究服务14.58% 大分子和细胞与基因治疗服务3.28% [1] - 2004年7月成立 2019年1月A股上市 属医药生物-医疗服务-医疗研发外包行业 [1] - 概念板块涵盖送转填权 CRO概念 高送转 H股 创新药等 [1] 分红记录 - A股上市后累计派现17.94亿元 近三年累计派现10.07亿元 [3]

股价表现 - 9月15日股价上涨5.07%至35.46元/股 成交额11.22亿元 换手率2.27% 总市值630.55亿元 [1] 公司业务构成 - 实验室服务收入占比60.43% CMC服务占比21.58% 临床研究服务占比14.58% 大分子和细胞与基因治疗服务占比3.28% 其他业务占比0.12% [1] 机构持仓情况 - 南方创业板2年定开混合基金二季度增持8.52万股 总持股31.8万股 占基金净值比例3.15% 位列第四大重仓股 [2] - 该基金当日浮盈54.37万元 最新规模2.48亿元 [2] 基金业绩表现 - 南方创业板2年定开混合今年以来收益40.91% 同类排名1426/8246 近一年收益73.43% 同类排名1375/8054 成立以来收益28.79% [2] - 基金经理应帅任职期间最佳基金回报233.18% 最差基金回报-74.47% 现任管理规模54.65亿元 [3]

股价表现与交易数据 - 9月5日盘中股价上涨2.16%至30.29元/股 成交额5.46亿元 换手率1.29% 总市值538.62亿元 [1] - 主力资金净流入783.33万元 特大单买入5801万元(占比10.62%)及卖出4805.75万元(占比8.80%) 大单买入1.21亿元(占比22.19%)及卖出1.23亿元(占比22.58%) [1] - 年内股价累计上涨18.78% 近5日/20日/60日分别上涨0.10%/6.65%/22.93% [1] 财务业绩表现 - 2025年上半年营业收入64.41亿元 同比增长14.93% [2] - 同期归母净利润7.01亿元 同比减少37.00% [2] 股东结构与机构持仓 - 截至6月30日股东户数8.79万户 较上期增加10.12% [2] - 中欧医疗健康混合A持股6339.95万股(第四大股东) 较上期减少889.54万股 [3] - 香港中央结算有限公司持股4290.82万股(第五大股东) 较上期增加1485.96万股 [3] - 华宝中证医疗ETF持股2944.18万股(第七大股东) 较上期减少454.93万股 [3] - 易方达创业板ETF持股2353.79万股(第九大股东) 较上期增加10.65万股 [3] 公司基本概况 - 主营业务为药物研究开发及生产服务 实验室服务占比60.43% CMC服务21.58% 临床研究服务14.58% 大分子和细胞与基因治疗服务3.28% [1] - 所属申万行业为医药生物-医疗服务-医疗研发外包 涉及CRO概念、创新药、生物医药等板块 [1] - A股上市后累计派现17.94亿元 近三年累计派现10.07亿元 [3]

核心业绩表现 - 公司2025年上半年收益达64.41亿元人民币 同比增长14.93% [1] - 股东应占溢利7.01亿元人民币 同比减少37% 主要因上年同期处置PROTEOLOGIX,INC股权产生大额投资收益影响 [1] - 每股基本盈利0.3984元人民币 [1] 业务板块表现 - 实验室服务和CMC（化学、制造和控制）业务保持良好增长态势 [2] - 临床CRO业务趋于稳定 [2] - 大分子和细胞基因治疗业务仍然疲弱 短期拖累利润但中长期有望实现盈亏平衡 [2] 订单与项目进展 - 2025年上半年新订单同比增长超10% [2] - 实验室服务新订单同比增长10% CMC新订单同比增长20% [2] - 新增9个III期和商业化项目 [2] 市场与客户贡献 - 收入增长主要受首20大跨国药企和欧洲市场贡献带动 [2] - 公司维持全年收入增长10%至15%的指引 [2] 盈利能力展望 - 预计下半年利润率改善 受益于CMC规模效应、实验室服务稳定贡献及临床CRO价格企稳 [2]

股价表现 - 康龙化成股价上涨4.92%至23.46港元 成交额达1.96亿港元 [1] 财务业绩 - 2025年上半年收益64.41亿元人民币 同比增长14.93% [1] - 股东应占溢利7.01亿元人民币 同比下降37% [1] - 每股基本盈利0.3984元人民币 [1] 业务表现 - 收入增长主要受首20大跨国药企和欧洲市场贡献带动 [2] - 实验室服务和CMC(化学、制造和控制)业务保持良好增长态势 [2] - 临床CRO业务趋于稳定 [2] - 大分子和细胞基因治疗业务仍然疲弱 [2] 订单与项目 - 2025年上半年新订单同比增长超10% [2] - 实验室服务新订单同比增长10% [2] - CMC新订单同比增长20% [2] - 新增9个III期和商业化项目 [2] 业绩展望 - 公司维持全年收入增长10%至15%的指引 [2] - 预计下半年利润率改善 受益于CMC规模效应、实验室服务稳定贡献及临床CRO价格企稳 [2] - 大分子和细胞基因治疗业务短期仍拖累利润 但中长期有望实现盈亏平衡 [2] 利润变动原因 - 净利润下降主要由于上年同期处置PROTEOLOGIX, INC.股权产生大额投资收益影响 [1]