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新药周观点:武田TYK2抑制剂银屑病3期公布,益方BIC潜力验证值得期待-20251221
国投证券· 2025-12-21 09:34
报告行业投资评级 - 行业投资评级为“领先大市-A”,并维持该评级 [7] 报告核心观点 - 报告核心观点聚焦于TYK2抑制剂在银屑病治疗领域的进展,特别是武田制药zasocitinib的积极III期数据验证了该靶点的潜力,并凸显了益方生物D-2570作为同类最佳(BIC)候选药物的前景 [3][4] - 报告认为创新药板块后续仍有多个催化剂,包括学术会议、临床数据读出和BD交易兑现,因此建议投资者关注多个细分方向的标的 [2] 根据相关目录分别总结 1. 本周新药行情回顾 - 在2025年12月15日至21日期间,新药板块涨幅前五的公司为:亚虹医药(+12.03%)、云顶新耀(+9.32%)、艾迪药业(+9.06%)、石药集团(+7.05%)、艾力斯(+3.94%)[1][17] - 同期跌幅前五的公司为:创胜集团(-16.03%)、北海康成(-12.33%)、科笛(-11.88%)、药明巨诺(-11.15%)、诺诚健华(-10.99%)[1][17] 2. 本周建议关注标的 - 建议关注四类标的:1)已获跨国药企(MNC)认证、海外放量确定性高的品种,如三生制药、联邦制药、科伦博泰 [2][21];2)存在海外数据催化的品种,如贝达药业、和黄医药、映恩生物 [2][21];3)下一个可能进行海外授权(BD)的重磅品种,如复宏汉霖、石药集团、益方生物 [2][21];4)新的创新药技术突破领域,包括小核酸、体内CAR-T、减脂增肌、自免CAR-T/双抗、基因疗法等 [2][21] 3. 本周新药行业重点分析 - 武田制药公布了其口服TYK2抑制剂zasocitinib治疗中重度斑块型银屑病的两项关键III期研究的积极结果 [3][21] - 数据显示,在第16周,超过一半(>50%)的受试者达到皮损清除或几乎清除(PASI 90),约30%的受试者达到皮损完全清除(PASI 100),且应答率持续提高至第24周 [3][21] - 武田的III期数据(16周PASI 90 >50%, PASI 100 ~30%)与其II期数据(12周PASI 90 46%, PASI 100 33%)基本一致,展现了良好的数据一致性 [4][22] - 益方生物的D-2570在TYK2抑制剂领域仍保持同类最佳潜力,其II期临床数据显示12周PASI 90应答率达77.5%,PASI 100应答率达50%,为领域内最佳数据 [4][22] - 报告认为,若D-2570能在III期临床中保持数据一致性,则有望证实其BIC潜力 [4][22] - TYK2抑制剂后续在克罗恩病、溃疡性结肠炎等适应症的数据验证也值得期待 [4][22] 4. 本周新药上市申请获批准&受理情况 - 本周国内没有新药或新适应症的上市申请获得批准 [5][26] - 本周国内有11个新药或新适应症的上市申请获得受理 [5][26] 5. 本周新药临床申请获批准&受理情况 - 本周国内有55个新药的临床申请获得批准 [11][28] - 本周国内有47个新药的临床申请获得受理 [11][28] 6. 本周国内市场重点关注事件 TOP3 - **金赛药业**:其全资子公司与美国Yarrow Bioscience签署独家许可协议,授权后者在大中华区以外全球开发、生产和商业化TSHR拮抗型单抗GenSci098 [12][35] - **和铂医药**:与百时美施贵宝达成全球战略合作及许可协议,共同研发新一代多特异性抗体疗法;和铂医药将获得9000万美元首付款,潜在里程碑付款高达10.35亿美元,以及销售分成 [12][35] - **诺诚健华**:其自主研发的BTK抑制剂奥布替尼治疗系统性红斑狼疮的2b期临床达到主要终点,并获CDE批准开展3期注册临床试验 [12][36] 7. 本周海外市场重点关注事件 TOP3 - **礼来**:公布口服雌激素受体拮抗剂imlunestrant的III期EMBER-3研究最新结果,在携带ESR1突变的ER+/HER2-晚期乳腺癌患者中,与内分泌治疗相比,imlunestrant单药将疾病进展或死亡风险降低38%(中位PFS:5.5个月 vs 3.8个月),中位总生存期延长11.4个月(34.5个月 vs 23.1个月)[13][37][38] - **礼来**:宣布III期临床试验ATTAIN-MAINTAIN取得积极顶线结果,显示在研口服GLP-1受体激动剂orforglipron在维持体重方面优于安慰剂 [13][39] - **GSK**:宣布其超长效IL-5靶向抗体疗法Exdensur(depemokimab)获英国MHRA批准,用于治疗2型炎症特征哮喘和伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎,该药每6个月给药一次 [13][40]
神农投资陈宇:现在投Ai应用和创新药就是2005年投房地产
搜狐财经· 2025-12-21 08:01
作者:财富情报局水寒 12月20日,以"破局·重构"为主题的雪球嘉年华在上海举行,神农投资总经理陈宇结合自己的投资策略 对2026年A股市场机会点进行了展望。 陈宇透露,今年其投资策略主要聚焦于创新药和Ai领域。关于创新药,陈宇在2024年就曾表达过看好观 点。当时他认为,2025年的创新药行业就相当于2005年的房地产行业。借鉴美日两国医药指数市场表 现,长远来看都很可观。 但同时,由于创新药赛道的特殊性,陈宇也建议二级市场投资者慎入,主要原因在于,创新药赛道是九 死一生的生意,再好的公司也可能因为一款创新药的研发失败而被替代,导致该赛道胜率低、赔率高。 除了创新药板块,另一个被陈宇大为看好的行业则是Ai应用领域。陈宇认为,2026年的Ai应用行业就相 当于2006年的房地产行业,将迎来集中爆发期。虽然当下Ai产业投资异常火热,但这几年资金主要集中 于算力和硬件等领域,明年无论是A股还是港股,Ai应用领域的投资都将孕育巨大机会。 此外,陈宇也对美联储降息及投资者颇为关切的量化发展等问题表达了自己的看法。 • 美联储降息影响。陈宇认为,宏观环境下,加息降息本质是钱多钱少的问题,市场结构分化下,对核 心产业如A ...
医药行业周报(25/12/15-25/12/19):CTLA-4药物展现亮眼数据,关注相关机会-20251221
华源证券· 2025-12-21 07:51
报告行业投资评级 - 投资评级:看好(维持)[4] 报告的核心观点 - 核心观点:创新药板块调整充分,2026年上半年催化剂较多,有望迎来估值修复,建议精选创新药核心资产,并关注制造出海、老龄化消费等相对低位资产[5][40][41] - 核心观点:全新机制CTLA-4抗体Gotistobart临床数据亮眼,其新颖的作用机制有望带来肿瘤免疫药物开发新范式[5][23] 根据相关目录分别进行总结 1. CTLA-4靶点:2L+肺鳞癌有望突破,带来全新肿瘤免疫疗法范式 - **CTLA-4靶点概述**:CTLA-4是一种抑制性受体,阻断其功能可降低Treg细胞的抑制作用,在肿瘤免疫治疗中具有价值,该靶点在肿瘤组织的Treg细胞表面高表达[8][9] - **已获批药物**:美国FDA已批准2个CTLA-4单抗,分别为伊匹木单抗和替西木单抗,目前常与PD-1/PD-L1抑制剂联用[13] - **Gotistobart临床数据**:针对IO耐药后sq-NSCLC患者的3期临床试验第一阶段数据显示,其12个月生存率达63.1%,显著优于多西他赛组的30.3%,中位总生存期未达到,多西他赛组为9.95个月,风险比为0.46,且3级以上不良事件发生率与多西他赛类似[5][17] - **Gotistobart创新机制**: - **作用机制**:通过结合肿瘤微环境中高表达CTLA-4的Treg细胞,利用修饰化Fc段诱导ADCC/ADCP效应清除这些Treg细胞,从而解除免疫抑制,其作用靶标和起效方式与传统封闭式抗体不同[19][20] - **胞内解离机制**:具备胞内低pH驱动解离机制,使抗体在溶酶体中与CTLA-4解离并重新回到循环,避免了CTLA-4降解,有望降低脱靶毒性并维持更持久的血药浓度[23] 2. 行业观点:坚持创新药作为全年主线,关注制造出海+老龄化消费等相对低位资产 - **市场表现回顾**: - **指数表现**:报告期内(12月15日至12月19日),医药指数下跌0.14%,相对沪深300指数超额收益为0.14%,年初至今医药指数上涨14.49%[5][25] - **个股表现**:报告期内,上涨个股282家,下跌182家,涨幅居前的包括华人健康(+55.91%)、鹭燕医药(+36.76%)等[5][26] - **子板块表现**:报告期内,医药商业II上涨4.9%,医疗器械II上涨1.2%,化学制剂下跌2.1%,年初至今,化学制剂上涨31.6%,医疗服务II上涨30.4%,中药II下跌3.4%[28] - **板块估值**:截至2025年12月19日,申万医药板块整体PE估值为37.07倍,处于历史相对较低位置,化学制剂、生物制品II等板块估值相对较高,医疗服务II、中药II等估值相对较低[34] - **行业投资逻辑与建议**:中国医药产业已完成新旧动能转换,创新与出海成为核心驱动力[5][40] - **创新药械及产业链**:是明确的产业趋势,建议关注恒瑞医药、科伦药业、信立泰、科伦博泰、康方生物等,产业链关注药明康德、泰格医药等[42] - **制造出海**:海外市场空间广阔,建议关注迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、鱼跃医疗等[42] - **国产替代**:内窥镜、电生理等领域趋势确定,建议关注开立医疗、惠泰医疗等[44] - **老龄化及院外消费**:银发经济需求增长,建议关注昆药集团、鱼跃医疗、可孚医疗、华润三九等[44] - **高壁垒行业**:麻药和血制品行业需求稳健,建议关注人福医药、恩华药业、派林生物、天坛生物等[44] - **AI医疗**:有望释放新增长潜力,建议关注晶泰控股、润达医疗、美年健康、鱼跃医疗等[44] - **关注组合**: - 本周建议关注:信立泰、泽璟制药、热景生物、美好医疗、鱼跃医疗[5][45] - 12月建议关注:信立泰、中国生物制药、三生制药、热景生物、信达生物等[5][45]
港股新基金上演资金突围:提前结募火速建仓 抢筹估值洼地
21世纪经济报道· 2025-12-21 00:11
近期,在港股市场持续震荡调整的背景下,一股"逆市抢筹"的暗流正在涌动。 据21世纪经济报道记者不完全统计,10月初以来,15只港股主题新基金不约而同地选择提前结束募集, 尤其是科技主题ETF基金,多只在近期成立后迅速拉高股票仓位,呈现出显著的"快发快建"特征。 这一系列动作背后,是机构投资者对港股估值洼地的共识,以及对市场回调带来的布局窗口期的积极把 握。 快速结募建仓 自2025年10月触及阶段高点后,港股市场进入调整通道。然而,市场的回调并未冷却资金的热情,反而 激发了机构逢低布局的意愿。 21世纪经济报道记者根据公开信息不完全统计发现,自10月10日至12月19日,已有至少15只港股主题新 基金宣布提前结束募集,产品类型覆盖被动指数型(9只)、偏股混合型(4只)、普通股票型基金(1 只)、QDII基金(1只)等。 值得注意的是,此次提前结募潮呈现两大鲜明特点:一是时间大幅提前,二是部分科技ETF建仓迅速建 仓。 在结募时间上,多家基金公司将原定募集截止日大幅提前。例如,鹏扬港股通精选混合的募集截止日从 2026年1月19日提前至2025年12月13日,提前超过一个月;路博迈港股通科技股票基金的募集期更是 ...
国家医保局印发《病理类医疗服务价格项目立项指南(试行)》,有望推动医疗服务高质量发展
平安证券· 2025-12-20 15:07
行业投资评级 - 生物医药行业评级为“强于大市”(维持)[1] 核心观点 - 国家医保局印发《病理类医疗服务价格项目立项指南(试行)》,有望推动医疗服务高质量发展,为人工智能辅助技术应用培育新场景[4] - 创新药崛起具备持续性,建议从管线布局、单品潜力、技术平台等角度关注相关公司[6] - CXO、上游及器械板块均存在投资机会,建议关注各细分领域龙头[6] 行业政策与影响 - 2025年12月19日,国家医保局印发《病理类医疗服务价格项目立项指南(试行)》,对现有病理类价格项目进行系统性重塑,聚焦活检取样、样本处理、切片复制、病理染色、病理诊断等环节设立价格项目,形成28项价格项目、3项加收项、2项扩展项[4] - 政策意义包括:1)规范病理数字化切片收费,夯实新场景大规模应用的数据基础[4];2)探索以适宜形式回应人工智能辅助收费诉求,将“人工智能辅助诊断”列为病理诊断的扩展项并纳入价格构成,为技术应用理顺收费路径[4];3)单设病理诊断价格项目,突出技术劳务价值[4];4)单列病理样本检测价格项目,支持精准用药指导[4] 投资策略与建议 - **创新药**:建议关注管线布局丰富的公司,如恒瑞医药、百济神州、中国生物制药等[6];创新药单品潜力大、价格有望重估的企业,如三生制药、凯因科技、千红制药等[6];前沿技术平台布局领先的企业,如东诚药业、远大医药、科伦博泰等[6] - **CXO**:医药研发投入稳中有升,创新环境有望转暖,新兴领域带来额外增量,建议关注凯莱英、药明康德、药明生物、博腾股份等[6] - **上游**:优质企业海外布局进入收获期,国内外共促业绩增长,建议关注奥浦迈、百普赛斯、百奥赛图等[6] - **器械**:招采持续推进,设备公司渠道库存逐步消化,有望迎来改善拐点,建议关注迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗等[6] 行业要闻与研发进展 - 武田新一代高选择性口服TYK2抑制剂zasocitinib(TAK-279)治疗成人中重度斑块型银屑病的两项关键III期研究取得积极结果,计划在2026财年起递交新药上市申请[12] - 百奥泰抗VEGF单抗维拉西塔单抗(BAT5906)的上市申请已获国家药监局受理,适应症为新生血管性年龄相关性黄斑变性,是首个申报上市的国产眼科抗VEGF单抗[13] - 赛诺菲阿夫凯泰(Aficamten)获得国家药监局批准上市,用于治疗纽约心脏病协会心功能分级II-III级的梗阻性肥厚型心肌病成人患者[15] - 阿斯利康和第一三共的德曲妥珠单抗获FDA批准新适应症,用于联合帕妥珠单抗一线治疗无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌成人患者[16] 市场行情回顾 - **A股市场**:上周医药板块下跌0.14%,同期沪深300指数下跌0.28%,医药行业在28个行业中涨跌幅排名第19位[8][19] - 截止2025年12月19日,医药板块估值为29.18倍(TTM,整体法剔除负值),对于全部A股(剔除金融)的估值溢价率为17.34%[24] - 医药子行业中涨幅最大的为医药商业,涨幅4.94%[24] - 上周医药生物A股标的中,涨幅TOP3为:华人健康(+55.91%)、鹭燕医药(+36.76%)、漱玉平民(+35.67%)[28][29];跌幅TOP3为:长药控股(-24.04%)、一品红(-23.69%)、热景生物(-16.50%)[28][29] - **港股市场**:上周医药板块下跌1.77%,同期恒生综指下跌1.21%,医药行业在11个行业中涨跌幅排名第8位[8][31] - 截止2025年12月19日,港股医药板块估值为28.32倍(TTM,整体法剔除负值),对于全部H股的估值溢价率为126.79%[31]
机构前瞻2026年港股:盈利驱动接棒,把握“新供给”主线
21世纪经济报道· 2025-12-19 13:43
11月下旬以来,全球股市波动加大,港股市场的调整尤为突出。 不过,港股2025年内的表现依然"抗打"。截至12月19日,恒生指数、恒生科技指数、恒生中国企业指数自今年以来分别上涨了28.07%、 22.63%、22.10%,跑赢标普500、德国DAX等全球主要市场指数。 展望2026年,买方与卖方机构均对港股走势作出乐观预期。多家机构认为,在流动性改善、企业盈利修复等多重因素推动下,港股有望延续升 势,行情驱动逻辑或从估值修复转向盈利增长。 那么,下一阶段的稀缺资产在何处?投资者又该遵循何种配置思路? 盈利修复是关键 东吴证券海外策略团队认为,2026年,港股会继续回升。 这一判断主要基于以下理由:第一,预计2026年美联储会继续降息。第二,港股市场对双边关系不确定性的担忧有望缓解。第三,2026年,国 内货币+财政同步深化"逆周期+跨周期"。第四,企业盈利有进一步改善的空间。第五,在"赚钱效应"下,2026年南向资金有望持续流入。第 六,海外资金有望"锦上添花"。 "尽管我们看好明年港股行情,但仍建议杠铃配置策略。"东吴证券海外策略团队表示,配置港股的思路应该从自下而上视角出发,选择独特资 产,即挑选全球产 ...
喜迎马年,港股当先!如何一键布局?
新浪财经· 2025-12-19 10:58
港股通创新药ETF 520880 联接A 025220 联接c 025221 港股"科技+红和"一手抓 香港大盘30ETF 520560 联接A (LOF) 501301 联接C 006355 兼具高股息+低波动贝重优势 港股通红利低波ETF华宝 159220 联接A 022887 联接C 022888 全面覆盖港股医疗频域龙头 港股通医疗ETF华宝 159137 12月15日起发行 重合港股稀缺龙头车企 港股通汽车ETF华宝 520780 即将上市 港股中川盘资产 香港中小LOF 501021 c类 006127 具备红利特性的A+H价值股 价值基金LOF 501310 年宝基金 聚焦"港股芯片"产业链 全市场首只 港股信息技术ETF 159131 就要闪耀 重合港股互联网巨头 百亿规模 **** 港股互联网ETF 513770 联接A 017125 联接c 017126 100%纯正创新药 两融标的 责任编辑:杨红卜 聚焦"港股芯片"产业链 金市场首只 港股信息技术ETF 159131 就要闪耀 重合港股互联网巨头 面融标的 巷股互联网ETF 513770 联接A 017125 联接c 017126 10 ...
ETF日报:市场有望在政策、流动性、基本面三重共振下迎来跨年行情
新浪财经· 2025-12-19 10:53
12月19日,A股三大指数午后高位震荡。截至收盘,沪指涨0.36%,深成指涨0.66%,创业板指涨 0.49%。沪深两市成交额1.73万亿,较上一个交易日放量704亿。市场逾4400股上涨。港股市场,恒生指 数收涨0.75%,恒生科技指数涨1.12%。 | 代码 | 名称 | 两日图 | 现价 | 涨跌 | 涨跌幅 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 000001 | 上证指数 | 2 | 3890.45c | 14.08 | 0.36% | | 399001 | 深证成指 | mr. Vin | 13140.21 c | 86.24 | 0.66% | | 399006 | 创业板指 | | Nom 3122.24c | 15.17 | 049% | 资金流向,主力资金全天净流入通用设备、汽车、商贸零售等板块,净流出半导体、航天航空、电子等 板块。盘面上,大消费爆发,零售、免税店方向领涨;海南自贸区、核聚变、稀土永磁、两岸融合、智 能驾驶概念股活跃。算力硬件产业链调整,CPO、存储区方向跌幅靠前。 美日数据及政策动向主导市场情绪 12月18日,在政府结束停摆后 ...
创新药、新能源车等全线拉升
中国基金报· 2025-12-19 10:48
12月19日,港股三大指数高开高走,截至收盘,恒生指数上涨0.75%,恒生科技指数上涨1.12%,恒生国企指数上涨0.68%。 【导读】港股三大指数集体收涨 创新药、新能源汽车等涨幅靠前 具体来看,当日权重科技股集体上涨,腾讯、快手、网易、美团、百度均涨超1%。 板块方面,当日创新药概念股涨幅靠前,其中,映恩生物涨幅达9.29%,药明生物涨幅达4.4%。 | 代码 | 名称 | 现价 | 涨跌 | 涨跌幅 ▼ | | --- | --- | --- | --- | --- | | 9606 | 映恩生物-B | 336.600c | 28.600 | 9.29% | | 2269 | 药明生物 | 34.160c | 1.440 | 4.40% | | 6990 | 科伦博泰生物-B | 419.200c | 14.200 | 3.51% | | 1877 | 君实生物 | 23.240c | 0.760 | 3.38% | | 2162 | 康诺亚-B | 55.500c | 1.800 | 3.35% | | 2268 | 药明合联 | 70.000c | 2.050 | 3.02% | | 1530 | ...
创新药、新能源车等全线拉升
中国基金报· 2025-12-19 10:36
【导读】港股三大指数集体收涨 中国基金报记者 忆山 12 月 19 日,港股三大指数高开高走,截至收盘,恒生指数上涨 0.75% ,恒生科技指数上涨 1.12% ,恒生国企指数上涨 0.68% 。 创新药、新能源汽车等涨幅靠前 具体来看,当日权重科技股集体上涨,腾讯、快手、网易、美团、百度均涨超 1% 。 板块方面,当日创新药概念股涨幅靠前,其中,映恩生物涨幅达 9.29% ,药明生物涨幅达 4.4% 。 | 代码 | 名称 | 现价 | 涨跌 | 涨跌幅 - | | --- | --- | --- | --- | --- | | 9606 | 映恩生物-B | 336.600c | 28.600 | 9.29% | | 2269 | 药明生物 | 34.160c | 1.440 | 4.40% | | 6990 | 科伦博泰生物-B | 419.200c | 14.200 | 3.51% | | 1877 | 君实生物 | 23.240c | 0.760 | 3.38% | | 2162 | 康诺亚-B | 55.500c | 1.800 | 3.35% | | 2268 | 药明合联 | 70.000c ...