益方生物表示，该申请材料为公司按照香港证监会及香港联交所的要求编制和刊发，为草拟版本，其所 载资料可能会适时作出更新及修订，投资者不应根据其中的资料作出任何投资决定。 北京商报讯（记者 丁宁）1月4日晚间，益方生物（688382）发布公告称，公司于1月1日向香港联交所 递交了发行H股股票并在香港联交所主板挂牌上市的申请，并于同日在香港联交所网站刊登了本次发行 上市的申请资料。 ...

证券代码：688382 证券简称：益方生物 公告编号：2026-001 益方生物科技（上海）股份有限公司 关于向香港联合交易所有限公司递交 H 股发行上市 申请并刊发申请资料的公告 https://www1.hkexnews.hk/app/sehk/2026/108029/documents/sehk26010100565 _c.pdf 英文： https://www1.hkexnews.hk/app/sehk/2026/108029/documents/sehk26010100566. pdf 需要特别予以说明的是，本公告仅为境内投资者及时了解本次发行上市的 相关信息而作出。本公告以及本公司刊登于香港联交所网站的申请资料均不构 成也不得视作对任何个人或实体收购、购买或认购公司本次发行上市的 H 股的 要约或要约邀请。 公司本次发行上市尚需取得中国证券监督管理委员会、香港证监会和香港 联交所等相关政府机关、监管机构、证券交易所的备案、批准或核准，该事项 仍存在不确定性。公司将根据该事项的进展情况及时履行信息披露义务，敬请 广大投资者注意投资风险。 特此公告。 益方生物科技（上海）股份有限公司董事会 本公司董事 ...

报告行业投资评级 - 行业评级：增持 [4] 报告核心观点 - 核心观点：继续推荐创新药械及产业链，行业景气延续 [2][5] - 核心观点：维持对一系列A股和H股创新药械及产业链公司的增持评级，并将其纳入2026年1月月度组合 [5][8] 根据相关目录分别总结 1. 继续推荐创新药械及产业链 - 维持对12家A股公司的增持评级，包括恒瑞医药、科伦药业、华东医药、恩华药业、特宝生物、京新药业、益方生物、药明康德、泰格医药、乐普医疗、联影医疗、微电生理，并纳入2026年1月月度组合 [5][8] - 提供了A股推荐公司的详细盈利预测与估值，例如：恒瑞医药2025年预测每股收益1.12元，同比增长17%，2025年预测市盈率53倍；特宝生物2025年预测归母净利润增速32%，2025年预测市盈率31倍；泰格医药2025年预测归母净利润增速210% [9] - 维持对7家H股公司的增持评级，包括翰森制药、三生制药、科伦博泰生物、康方生物、映恩生物、百济神州，相关标的包括信达生物和药明康德 [5][11] - 提供了H股推荐公司的详细盈利预测与估值，例如：三生制药2025年预测每股收益4.26元，同比增长389%，2025年预测市盈率5倍；百济神州2026年预测归母净利润增速479%，2026年预测市盈率58倍；信达生物2026年预测归母净利润增速117% [12] 2. 国泰海通医药2025年12月月度组合表现优于医药指数 - 2025年12月月度组合平均下跌1.8%，同期全指医药下跌3.9%，组合跑赢医药指数2.0个百分点 [14][16] - 组合中表现最好的三只股票为：泰格医药上涨11.2%，特宝生物上涨7.5%，惠泰医疗上涨3.9% [14][15][16] 3. 2025年12月医药板块表现弱于大盘 - 2025年12月，上证综指上涨2.1%，而SW医药生物指数下跌4.1%，在申万一级行业中涨跌幅排名第26位 [5][18] - 医药生物板块内，细分板块表现分化：医药商业上涨1.1%，医疗服务下跌0.8%，化学原料药下跌2.8% [5][23] - 个股表现极端：涨幅前三为鹭燕医药上涨118.8%、康众医疗上涨36.6%、宏源药业上涨34.0%；跌幅前三为一品红下跌33.8%、金迪克下跌26.2%、广济药业下跌25.1% [5][26] - 截至2025年12月底，医药板块相对于全部A股的市盈率溢价率为63.2%，报告认为处于正常水平 [5][29] 4. 2025年12月港股美股医药板块表现弱于大盘 - 港股市场：2025年12月，恒生医疗保健指数下跌9.5%，港股生物科技指数下跌10.6%，同期恒生指数下跌0.9% [5][30] - 港股个股表现：涨幅前三为昭衍新药上涨24%、沛嘉医疗-B上涨13%、微创机器人-B上涨8%；跌幅前三为一脉阳光下跌42%、科笛-B下跌31%、方舟健客下跌28% [5][30] - 美股市场：2025年12月，标普500医疗保健精选行业指数下跌1.5%，同期标普500指数下跌0.1% [5][30] - 美股个股表现：涨幅前三为MOLINA HEALTHCARE上涨17%、晖致(VIATRIS)上涨16%、MODERNA上涨14%；跌幅前三为INSULET下跌13%、安捷伦科技(AGILENT)下跌11%、环球健康服务(UNIVERSAL HEALTH)下跌10% [30]

行业审批与创新成果 - 2025年国家药监局批准上市创新药76个，大幅超过2024年的48个，创历史新高 [1] - 2025年创新药对外授权交易总金额超过1300亿美元，交易数量超过150笔，创历史新高 [1] - 获批的76个创新药中，包括47个化学药品、23个生物制品和6个中药，其中国产创新药在化学药品和生物制品中占比分别达80.85%和91.30% [1] 公司产品研发与审批进展 - 中国医药子公司天方药业的克拉霉素片通过仿制药一致性评价，国内已有10多家企业通过该药品评价 [2] - 微芯生物自主研发的CS08399片临床试验申请获受理，该药用于治疗MTAP缺失的实体瘤和淋巴瘤 [3] - 前沿生物FB7013注射液临床试验申请获受理，该药为全球首个作用于MASP-2靶点的siRNA药物，具同类首创潜力 [4] 资本市场动态 - 益方生物科技向港交所提交上市申请书，独家保荐人为中信证券 [5] - 上海万怡医学科技向港交所提交上市申请书，独家保荐人为光大证券国际 [6] - 云南白药计划在2026年利用不超过最近一期经审计净资产45%的闲置自有资金进行投资理财 [7] 公司战略与投资并购 - 海利生物控股子公司瑞盛生物拟出资6120万元收购七家口腔连锁公司各51%股权，预计增加收入约1亿元、净利润700余万元 [8][9] - 泽璟制药与艾伯维就ZG006达成全球战略合作，泽璟将获得1亿美元首付款，及最高6000万美元近期里程碑付款，若艾伯维行使许可选择权，泽璟还有资格获得最高达10.75亿美元的里程碑付款及阶梯式特许权使用费 [11] 公司治理与重大事项 - *ST长药重整投资人拟解除重整投资协议，法院已更换公司实质合并破产清算案管理人 [10] - 天域生物实际控制人罗卫国因涉嫌违规减持公司股票收到中国证监会立案告知书，调查针对个人，与上市公司无关 [13] - 振东制药副总裁、董事会秘书王哲宇因工作岗位调动辞职，辞职后在公司担任其他职务 [14]

智通财经APP获悉，据港交所1月1日披露，益方生物科技(上海)股份有限公司(简称：益方生物)向港交所主板递交上市申请，中信证券 为其独家保荐人。 公司简介 招股书显示，益方生物(688382.SH)是一家立足中国、布局全球的研发驱动型生物制药公司，专注于肿瘤、自身免疫性疾病及代谢性疾 病等存在大量未被满足需求的重大疾病领域。 截至2025年12月24日，公司已建立了全面且差异化的产品管线，包括两款商业化产品(贝福替尼(BPI-D0316)及格索雷塞(D 1553))、两款 临床阶段核心产品(D-2570及泰瑞司群(D-0502))、一款临床阶段候选产品(达比诺雷(D-0120))及三个临床前候选产品(YF087、YF550及 YF057)。 公司两款重磅产品第三代EGFR抑制剂贝福替尼 (BPI-D0316)与KRAS G12C抑制剂格索雷塞(D-1553)已在中国获批上市且已纳入《国家 医保药品目录》(「NRDL」)，标志着进入商业价值实现阶段。 贝福替尼(BPI-D0316)是一款自主研发的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(「EGFR TKI」)，用于治疗EGFR突变阳性的NSCLC。 格索雷塞(D-155 ...

公司上市申请与业务概览 - 益方生物科技(上海)股份有限公司于2025年1月1日向港交所主板递交上市申请，独家保荐人为中信证券 [1] - 公司是一家立足中国、布局全球的研发驱动型生物制药公司，专注于肿瘤、自身免疫性疾病及代谢性疾病等重大疾病领域 [5] - 截至2025年12月24日，公司已建立全面且差异化的产品管线，包括两款商业化产品、两款临床阶段核心产品、一款临床阶段候选产品及三个临床前候选产品 [5] 产品管线与商业化进展 - 两款重磅产品已在中国获批上市并纳入国家医保目录：第三代EGFR抑制剂贝福替尼(BPI-D0316)用于治疗EGFR突变阳性的NSCLC，以及KRAS G12C抑制剂格索雷塞(D-1553) [5] - 格索雷塞(D-1553)作为国内该靶点领域首个进入临床阶段的自研产品，已于2023年8月与正大天晴签署许可与合作协议，授予其在中国内地的独家开发、注册、生产及商业化许可 [6] - 临床阶段核心产品包括：TYK2抑制剂D-2570（正在开展针对斑片状银屑病及UC的注册性III期临床试验，并计划启动针对PsA、SLE及白癜风的额外试验）和口服SERD药物泰瑞司群(D-0502)（正在开展针对ER+/HER2-乳腺癌的注册性III期临床试验） [6][17] - 临床阶段候选产品为URAT1抑制剂达比诺雷(D-0120)，已完成IIb期临床试验 [6] 财务表现 - 2024年全年收入约为1.69亿元人民币，截至2025年9月30日止九个月收入为3089.3万元人民币 [8] - 2024年全年毛利为1.65亿元人民币，截至2025年9月30日止九个月毛利为2673.9万元人民币 [9] - 2024年全年录得亏损约2.4亿元人民币，截至2025年9月30日止九个月录得亏损约1.81亿元人民币 [10] - 研发成本高昂：2024年全年研发成本为3.84347亿元人民币，截至2025年9月30日止九个月研发成本为1.8965亿元人民币 [11] - 客户依赖度较高：2024年全年及截至2025年9月30日止九个月，来自仅有两个客户的收入总额分别为1.688亿元人民币及3090万元人民币 [6] - 2024年全年及截至2025年9月30日止九个月，来自单一最大客户的收入分别占同期总收入的90.3%及73.6% [7] 行业市场规模与前景 - 全球肿瘤药物市场规模从2019年的1435亿美元增长至2024年的2533亿美元，复合年增长率12.0%，预计到2035年将达到7027亿美元 [12] - 中国肿瘤药物市场规模从2019年的265亿美元增长至2024年的359亿美元，复合年增长率6.3%，预计到2035年将达到1450亿美元，2024年至2035年增速显著加快 [12] - 全球靶向肿瘤药物市场规模从2019年的855亿美元增长至2024年的1540亿美元，复合年增长率12.5%，预计到2035年将达到3205亿美元 [14] - 中国靶向肿瘤药物市场规模从2019年的62亿美元增长至2024年的166亿美元，复合年增长率高达21.8%，预计到2035年将达到616亿美元 [14] 核心产品市场潜力 - **D-2570 (TYK2抑制剂) 相关市场**： - 斑片状银屑病：全球患者数量2024年为1.728亿例，预计2035年达1.879亿例；中国患者数量2024年为590万例，预计2035年达610万例 [18] - 银屑病药物市场：全球市场规模2024年为239亿美元，预计2035年达470亿美元；中国市场规模2024年为25亿美元，预计2035年达160亿美元 [18] - 溃疡性结肠炎(UC)：全球患者数量2024年为500万例，预计2035年达880万例；中国患者数量2024年为58.39万例，预计2035年达120.54万例 [19] - UC药物市场：全球市场规模从2019年的51亿美元增长至2024年的90亿美元，预计2035年达141亿美元；中国市场规模从2019年的1.6亿美元增长至2024年的2.4亿美元，预计2035年达4亿美元 [19] - **泰瑞司群(D-0502) (SERD药物) 相关市场**：全球SERD药物市场规模2024年为10亿美元，预计2035年达59亿美元；中国市场规模2024年为2亿美元，预计2035年达8亿美元 [20] 公司治理与股权结构 - 董事会由9名董事组成，包括4名执行董事、2名非执行董事及3名独立非执行董事，任期3年 [21] - 核心管理层包括：董事长兼执行董事兼总经理王耀林博士（负责整体策略及研发决策）、执行董事兼董事会秘书兼副总经理江岳恒博士（负责业务发展与CMC）、执行董事兼副总经理代星博士（负责药物化学与临床前研发）、执行董事兼财务总监史陸偉先生（负责整体财务管理） [22] - 截至2025年12月24日，主要股东持股情况为：王耀林博士通过控制实体持股约19.08%，江岳恒博士通过其公司持股约4.64%，代星博士通过其公司持股约3.54% [23][25] - 员工持股平台合计持股约2.60%，其他A股股东持股69.61% [25] 中介团队 - 独家保荐人：中信证券(香港)有限公司 [25] - 公司法律顾问：Davis Polk & Wardwell（香港及美国法律）、君合律师事务所（中国法律） [26] - 独家保荐人法律顾问：Herbert Smith Freehills Kramer（香港及美国法律）、竞天公诚律师事务所（中国法律） [27] - 申报会计师及独立核数师：香港立信德豪会计师事务所有限公司 [27] - 行业顾问：弗若斯特沙利文(北京)咨询有限公司上海分公司 [28] - 合规顾问：国元融资(香港)有限公司 [29]

公司上市申请与基本信息 - 益方生物科技(上海)股份有限公司于1月1日向港交所主板递交上市申请 中信证券为其独家保荐人[1] - 公司是一家立足中国、布局全球的研发驱动型生物制药公司[1] - 公司专注于肿瘤、自身免疫性疾病及代谢性疾病等存在大量未被满足需求的重大疾病领域[1] 公司产品管线 - 截至2025年12月24日 公司已建立全面且差异化的产品管线[1] - 管线包括两款商业化产品：贝福替尼(BPI-D0316)及格索雷塞(D 1553)[1] - 管线包括两款临床阶段核心产品：D-2570及泰瑞司群(D-0502)[1] - 管线包括一款临床阶段候选产品：达比诺雷(D-0120)[1] - 管线包括三个临床前候选产品：YF087、YF550及YF057[1] 发行相关细节 - 本次发行涉及H股 具体数目视超额配股权行使与否而定[2] - 最高发行价包含每股港元价格 另加1.0%经纪佣金、0.0027%证监会交易征费、0.00015%会财局交易征费及0.00565%香港联交所交易费[2] - 发行款项须以港元缴足 多缴款项可予退还[2]

公司上市申请与概况 - 益方生物科技(上海)股份有限公司于1月1日向港交所主板递交上市申请，中信证券为独家保荐人 [1] - 公司是一家立足中国、布局全球的研发驱动型生物制药公司 [1] - 公司专注于肿瘤、自身免疫性疾病及代谢性疾病等存在大量未被满足需求的重大疾病领域 [1] 产品管线与研发进展 - 截至2025年12月24日，公司已建立全面且差异化的产品管线 [1] - 管线包括两款商业化产品：贝福替尼(BPI-D0316)及格索雷塞(D 1553) [1] - 管线包括两款临床阶段核心产品：D-2570及泰瑞司群(D-0502) [1] - 管线包括一款临床阶段候选产品：达比诺雷(D-0120) [1] - 管线包括三个临床前候选产品：YF087、YF550及YF057 [1] 发行相关细节 - 本次发行涉及H股，具体数目视超额配股权行使与否而定 [2] - 最高发行价包含每股港元价格，另加1.0%经纪佣金、0.0027%证监会交易征费、0.00015%会财局交易征费及0.00565%香港联交所交易费 [2] - 相关费用须于申请时以港元缴足，多缴款项可予退还 [2]

每经AI快讯，1月1日，港交所文件显示，益方生物科技(上海)股份有限公司-B向港交所提交上市申请 书，独家保荐人为中信证券。 ...

业绩总结 - 2024年、2024年前9个月和2025年前9个月，公司收益分别为1.6879亿元、1452.9万元和3089.3万元[77] - 公司期内亏损由2024年前9个月的3.053亿元减少至2025年前9个月的1.814亿元[77] - 截至2024年12月31日和2025年9月30日，公司非流动总资产分别为4952.6万元和4650.7万元[80] - 截至2024年12月31日和2025年9月30日，公司流动总资产分别为1.871291亿元和1.71796亿元[80] - 截至2024年12月31日和2025年9月30日，公司流动负债总额分别为8998.1万元和8056.5万元[80] - 公司流动资产净值由2024年12月31日的1.78131亿元减少1.439亿元至2025年9月30日的1.6374亿元[82] - 2024年经营活动所用现金净额为2.42亿元，2025年前九个月为1.601亿元[83][84][86] - 2024年除税前亏损2.402亿元，2025年前九个月为1.812亿元[84][86] - 2024年末现金及现金等价物为9.13947亿元，2025年前九个月为6.70166亿元[83] - 2024年流动比率为20.8，2025年为21.3[87] 产品管线 - 截至最后实际可行日期，公司有2款商业化产品、2款临床阶段核心产品、1款临床阶段候选产品及3个临床前候选产品[34] - 第三代EGFR抑制剂贝福替尼与KRAS G12C抑制剂格索雷塞已在中国获批上市且纳入《国家医保药品目录》[35] - 核心产品酪氨酸激酶2抑制剂D - 2570和口服选择性雌激素受体降解剂泰瑞司群正在开展注册性III期临床试验[35] - 尿酸盐转运体1抑制剂达比诺雷已完成IIb期临床试验[35] - 拥有多个临床前候选药物，包括YF087、YF550、YF057等[35] 产品进展规划 - 贝福替尼一线及二线治疗适应症于2023年在中国内地获批上市并纳入医保[38][41] - 格索雷塞于2024年11月获批用于治疗KRAS G12C突变晚期NSCLC，2025年获指南推荐并纳入医保，获批后5年内需完成III期临床试验[38][42] - 安方宁联合FAKi治疗NSCLC预计2027年完成III期试验，联合FAKi治疗CRC预计2026年启动III期试验[38] - 泰瑞司群预计2028年上半年提交NDA，2026年上半年启动与TROP2/HER3 ADC联用的II期试验[38] - D - 2570治疗银屑病注册性临床试验预计2027年下半年提交NDA等多项试验规划[38] - 达比诺雷预计2026年上半年就联用提交IND，美国联合别嘌醇治疗试验预计2026年第一季度完成[38] 市场数据 - 2024年全球斑块状银屑病患者17280万例，预计2030年达18140万例，2035年达18790万例；中国患者2024年为590万例，预计2030年达600万例，2035年达610万例[46] - 2024年全球银屑病药物市场规模239亿美元，预计2030年达362亿美元，2035年达470亿美元；中国市场规模2024年为25亿美元，预计2030年达94亿美元，2035年达160亿美元[46] - 2024年全球UC患者500万例，预计2030年达690万例，2035年达880万例；中国患者2024年为58.39万例，预计2030年达91.41万例，2035年达120.54万例[47] - 2024年全球TYK2抑制剂市场规模4亿美元，预计2030年增至38亿美元，2035年增至96亿美元；中国市场规模2024年为1350万美元，预计2030年达4亿美元，2035年达14亿美元[47] - 2024年全球ER +/HER2 - 乳腺癌发病人数160万例，预计2030 - 2035年以1.4%的复合年增长率增至180万例；中国发病人数2024年为23.48万例，预计2030 - 2035年以0.5%的复合年增长率增至25.69万例[49] - 2024年全球SERD药物市场规模10亿美元，预计2035年达59亿美元；中国市场规模2024年为2亿美元，预计2030年达4亿美元，2035年增至8亿美元[51] 研发相关 - 截至2025年9月30日，公司内部研发团队165名员工，超48%有高等学历等[55] - 截至2024年12月31日止年度以及2024年及2025年9月30日止九个月，公司研发成本分别为38430万元、29660万元及18970万元[55] - 截至2024年12月31日止年度以及2024年及2025年9月30日止九个月，核心产品应占研发成本分别为12190万元、9650万元及10830万元，分别占研发总成本的31.7%、32.5%及57.1%[58] - 公司预计继续对研发大幅投入[55] - 截至最后实际可行日期，公司持有216项专利及专利申请，其中56项与核心产品相关[60] 合作协议 - 公司与贝达药业协议，有权获总计2.3亿元人民币的首付款及研发里程碑付款[66] - 公司与正大天晴协议，有权获最高2.6亿元人民币的首付款及研发里程碑付款，以及最高2.9亿元人民币的商业化里程碑付款[67] 采购与销售 - 截至2024年12月31日止年度及2025年9月30日止九个月，前五大供应商采购额总计分别占各年度/期间总采购额的59.9%和68.1%[69] - 截至2024年12月31日止年度及2025年9月30日止九个月，向最大供应商采购额分别为5300万元人民币及2350万元人民币，分别占各期间总采购额的26.0%及26.0%[69] - 截至2024年12月31日及2025年9月30日，公司来自两个客户的收入总额分别为1.688亿元和3090万元，单一最大客户收入分别占同期总收入的90.3%和73.6%[70] 股权结构 - 截至最后实际可行日期，王博士、江博士和代博士合共控制公司已发行股份总额约27.25%，构成单一最大股东集团[71] - 截至最后实际可行日期，LAV USD集团持有公司已发行股本总额的1%以上[73] 其他 - 公司预计将发行股份所得净额按一定比例用于核心产品临床开发等用途[95] - 2022年和2025年限制性股份激励计划分别于2023年1月9日、2026年1月获采纳[99] - 公司有足够营运资金支付未来12个月至少125%的成本[88] - 公司从未宣派或派付任何股息，未来派付由董事酌情决定[90]