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专利悬崖
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对外授权交易大单频现中国创新药闪耀全球舞台
证券时报· 2025-06-23 18:44
中国创新药企对外授权交易激增 - 三生制药与辉瑞达成总金额60.5亿美元的PD-1/VEGF双抗授权交易,其中12.5亿美元为首付款创纪录[1][2] - 石药集团与阿斯利康签订53.3亿美元战略研发合作协议,涉及多个靶点临床前候选药物开发[1][3] - 2024年国产创新药BD交易总金额达523亿美元,首付款41亿美元,双双刷新历史纪录[3] 重大BD交易案例汇总 - 信达生物将ADC药物IBI3009授权给罗氏,首付款8000万美元+最高10亿美元里程碑[1] - 和铂医药与阿斯利康合作获1.75亿美元首付款+最高44亿美元里程碑[2] - 联邦制药将GLP-1/GIP/GCG激动剂授权诺和诺德,获2亿美元预付款+18亿美元里程碑[2] - 信诺维将ADC药物XNW27011授权安斯泰来,总金额超15亿美元[2] - 翰森制药HS-20094授权交易含8000万美元首付+最高19.3亿美元里程碑[3] 政策支持创新药发展 - 2015年药品审批改革将新药审核时间从3年缩短至60天[6] - 2024年《全链条支持创新药发展实施方案》强化价格管理、医保支付等政策保障[6] - 国家药监局拟将临床试验审批时限从60日压缩至30个工作日[7] - 审批提速使企业研发成本降低20%以上[7] 中国创新药研发成果 - 全球首次获批创新药数量从2015年3个增至2024年39个,增长12倍[7] - 2015-2024年中国首次进入临床的原研药达4382个,超过美国居全球首位[8] - 2025年前5个月已有34款国产新药获批,接近2024年全年39款水平[8] 行业发展趋势 - 中国在全球BD规模级交易(首付>5000万美元)占比从2021年5%提升至2025年42%[5] - 跨国药企外部采购管线中中国占比从2020年10%升至2024年31%[10] - 中国在全球药物研发份额接近30%,美国降至48%[10] - 中国创新药研发成本仅为美国30%,临床试验入组速度更快[11] - 中国医药工程师平均月薪2万元,仅为美国同行1/6[12]
半年达成14项许可交易!中国创新药拯救“专利悬崖”
第一财经· 2025-06-17 11:00
跨国制药公司对中国创新药的争夺 - 美国制药公司今年已签署14项与中国药品相关的许可协议,潜在价值达183亿美元,而去年同期仅两项此类交易 [1] - 到2030年前,约2000亿美元药品将失去专利保护,跨国制药商正积极重建产品线应对"专利悬崖" [1] - 中国创新药对外授权趋势从2023年开始,外资药厂急需补充管线,国内企业则面临融资渠道不畅的困境 [2] 中国创新药对外授权模式特点 - 对外许可协议通过"里程碑"付款方式降低卖方开发风险,同时保护购买方权益 [1] - 国内企业授权协议呈现"首付款低、总金额高"特点,因多数管线仍处早期阶段 [2] - 授权合作存在退订风险,2024年已发生多起因临床数据异常或出现更好同类产品而取消合作的案例 [3] 中国在全球医药研发地位提升 - 中国在全球药物研发中的份额接近30%,美国份额降至约48% [3] - 大型制药公司获得授权许可的资产中约三分之一来自中国,预计比例将增至40%-50% [3] - 中国创新药已从口服药扩展到癌症靶向疗法和首创药物,部分已获美国FDA批准 [3] 跨国药企的中国战略与市场影响 - 跨国药企以较低成本获取中国药品权利,同时在中国开展高效早期临床试验获取数据 [4] - 中国创新药爆发带动美国投资热情,再鼎医药近一月股价涨33%,和黄医药涨26%,百济神州涨16% [4] - 恒瑞医药、翰森制药、石药集团、科伦药业等企业经过7-8年研发投入,开始收获创新药成果 [2]
半年达成14项许可交易!中国创新药拯救“专利悬崖”
第一财经· 2025-06-17 10:18
专利悬崖与跨国制药商策略 - 到2030年前将有价值2000亿美元的药品失去专利保护 跨国制药商正积极重建产品线以应对"专利悬崖" [1][3] - 跨国制药公司通过数千万美元预付款换取价值数十亿美元的治疗方案 中国创新药成为重点争夺目标 [1] - 2024年至今美国制药公司已签署14项与中国药品相关的许可协议 潜在价值达183亿美元 远超去年同期的2项交易 [1] 中国创新药对外授权趋势 - 中国创新药对外授权步伐加速 跨国制药公司认为中国创新药资产优质且价格低于美国同类产品 [3] - 对外许可协议通过里程碑付款机制降低卖方开发风险 同时为购买方提供保护 [3] - 2023年起中国创新药对外授权趋势明显 外资药厂因专利悬崖急需补充管线 国内企业因融资环境不佳选择授权合作 [3] 中国药企研发成果与竞争态势 - 2018年后头部仿制药企业如恒瑞医药 翰森制药 石药集团 科伦药业等加大研发投入 现进入创新药收获期 但早期管线导致"首付款低 总金额高"成为常态 [4] - 获得首付款后企业面临激烈竞争 临床数据异常或出现更好同类产品可能导致授权合作被取消 2024年已发生多起退订事件 [4] - 中国生物科技公司价值链提升 目前在全球药物研发中份额接近30% 美国份额降至48% [4] 中国创新药国际认可与投资热度 - 跨国制药商从中国获得的药物类型扩展至癌症靶向疗法和首创药物 部分已获美国FDA批准 [5] - 大型制药商通过中国临床试验高效获取早期数据 低成本获得药品权利并预判商业风险 [5] - 中国创新药爆发吸引美国投资人 近一个月再鼎医药股价涨33% 和黄医药涨26% 百济神州涨16% [5] 授权交易市场占比预测 - 2024年大型制药公司授权许可资产中约三分之一来自中国 预计未来比例将增至40%-50% [4]
130%溢价!礼来13亿收购基因编辑独角兽Verve Therapeutics
华尔街见闻· 2025-06-17 02:46
礼来收购Verve Therapeutics的交易细节 - 礼来拟以高达13亿美元收购基因编辑初创公司Verve Therapeutics,其中10亿美元为预付款,另外3亿美元将根据Verve达成特定临床里程碑支付 [1] - 截至周一收盘,Verve Therapeutics市值仅为5.59亿美元,礼来的报价几乎是其当前市值的两倍 [1] - 消息公布后,Verve Therapeutics盘后股价飙升74.8% [1] Verve Therapeutics的业务与技术 - Verve正在开发一种基因疗法来降低高胆固醇水平,预计将与其他药物联合使用 [2] - 该公司此前已与礼来建立合作关系,并在今年早些时候公布了其基因治疗产品的一期临床数据 [2] 制药行业并购环境 - 交易发生在制药行业并购活动的低迷期,由于市场动荡和监管不确定性,整个行业的并购交易一直处于低迷状态 [3] - 尽管一些大型药企面临专利悬崖压力,但它们在大型交易上始终保持谨慎 [3] 礼来的财务状况与战略 - 礼来目前处于极其有利的位置,其减肥与糖尿病药物Mounjaro和Zepbound预计今年将合计创造高达302亿美元的销售额 [4] - 这一财务优势让礼来可以从容地进行选择性的并购策略,专注于收购实验性药物而非商业化阶段的产品 [4] - 今年迄今为止,礼来已经斥资高达25亿美元收购癌症生物技术公司Scorpion Therapeutics,并以高达10亿美元收购专注疼痛治疗的生物技术公司SiteOne Therapeutics [5]
创新药投资手册:从盈利到 BD爆发,创新药如何投资?
2025-06-15 16:03
纪要涉及的行业和公司 - **行业**:创新药行业,细分领域包括 ADC、二代 IO、TCE 平台、自免 CAR - T、GLP - 1 受体激动剂等 [1][9][14][15] - **公司**:百济神州、科伦博泰、应恩生物、康方生物、三生制药、信达生物、博安生物、石药集团、乐普生物、默沙东、BMS、Biotech、科利斯、李鑫、辉瑞、百吉生物、礼来、诺和诺德、Adocia、诺诚建华、三生国健、荣昌、顺药、恒瑞、泰康 [1][9][11][15][20][21][22] 纪要提到的核心观点和论据 1. **行业趋势** - 中国创新药行业正经历系统性估值提升,受益于 BD 出海,MNC 为早期管线产品买单,重塑估值体系,扭转仅依赖国内市场的局面 [1][3][5] - 行业已达经营拐点,大型生物技术公司如百济神州展示盈利趋势,进入盈利窗口期,验证创新药商业化模式的市场认可度 [1][5][6] - 中国创新药 BD 活动显著增加,集中在 ADC 和二代 IO 领域,因 MNC 面临专利悬崖需填补销售缺口,中国创新药研发取得进展能提供替代产品 [1][7][8][9] 2. **市场表现与估值** - 本周创新药市场整体强劲,周五虽有小调整但核心资产未受显著影响,是入场机会 [2] - 目前创新药估值远未达泡沫化程度,行情未结束,BD 出海带来可持续收入和利润,重塑估值体系 [3] 3. **各领域发展情况** - **ADC 领域**:中国企业表现突出,通过创新设计和改造提升产品有效性并降低毒性,科伦博泰和应恩生物处于全球领先地位,石药集团和乐普生物的 EGFR ADC 项目受关注 [1][9][10] - **二代 IO 领域**:康方生物的 Harmony Two 研究数据引发 MNC 关注,加速布局并促成多项大型 BD 交易,该赛道处于扩散阶段,投资前景广阔,建议关注三生制药、信达生物、博安生物等企业 [1][9][11][13] - **TCE 平台及自免 CAR - T 领域**:发展迅速成热点,TCE 平台针对自体免疫疾病开发潜力大,自免 CAR - T 有望治愈自体免疫疾病 [14] - **GLP - 1 受体激动剂赛道**:因减重效果显著受瞩目,药物升级换代,新产品减重效果佳且副作用少,礼来的比马鲁肽和诺和诺德司美鲁肽热门,建议关注诺和诺德与司美鲁肽 [15] 4. **公司类型与特点** - **早期研发型 biotech**:处于研发阶段,无商业化产品上市,依赖研发投入无收入 [17] - **突破平衡点前 biotech**:有一两款核心品种上市但未达盈亏平衡,后续管线在成熟期 [18] - **平台型 biopharma**:如百济神州、信达生物和康方生物等,收入高增并达盈亏平衡,大量管线商业化且高速增长,基本面强劲,有稀缺性和平台价值,估值不断上修,值得长期研究跟踪 [4][18][19] - **仿创企业**:如顺药、恒瑞等传统大药企,集采影响下转向创新药研发,收入和利润回升 [18] 其他重要但可能被忽略的内容 - 关注 biotech 公司发展应重点关注核心产品商业化进展和创新产品 BD 情况,如诺诚建华的 BDK 自免产品、三生国健 707 双抗、荣昌 RC18 有独特优势和出海潜力 [20] - 中药公司开始布局创新药产品,如泰康新药开发白癜风新药并发布数据,未来可能带来新增长机会 [22]
市值重回千亿港元的石药集团,授权对象揭晓,合作金额超过50亿美元
第一财经· 2025-06-13 10:18
石药集团与阿斯利康合作 - 石药集团与阿斯利康达成重磅授权交易合作,聚焦高优先级靶点,共同推进新型口服候选药物的发现和开发,涵盖多适应证疾病治疗[1] - 合作内容包括免疫疾病临床前小分子口服疗法的开发,利用石药集团的AI驱动药物发现平台优化靶向蛋白与化合物分子的结合模式[3] - 石药集团将获得1.1亿美元预付款,潜在研发里程碑付款最高16.2亿美元,销售里程碑付款最高36亿美元,以及个位数销售提成[3] - 阿斯利康拥有全球独家开发和商业化候选药物的选择权,交易总金额有望超过50亿美元[3] 行业趋势 - 跨国药企持续在中国扫货创新药资产,以应对专利悬崖挑战[4] - 近期另一笔重磅授权交易为三生国健及关联方授予辉瑞PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707的全球权益,涉及12.5亿美元首付款和最高48亿美元里程碑付款[3] 中国生物制药动态 - 中国生物制药在ASCO年会上公布12个创新产品的突破性数据,预计近期将有对外授权交易落地[5] - 对外授权已成为中国生物制药最重要的战略目标之一[5]
肿瘤领域的BD&L:如何在激烈竞争中脱颖而出
艾意凯咨询· 2025-06-12 02:05
报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 - 肿瘤领域BD&L交易活跃,新兴生物制药公司成主力军,中国成创新重要来源,交易向后期研发管线转移,ADC与多特异性抗体兴起,生物制药企业需完善流程并精准战略聚焦 [4][7][11] 根据相关目录分别进行总结 背景介绍 - 肿瘤是全球制药行业市场规模最大的治疗领域,在全球处方药销售额中占比从2018年的13%增至2023年的18%,过去五年年均增长率超10%,增长得益于创新药上市及可及性提升 [3] - 癌症患者未被满足需求大,商业化潜力大,众多生物制药公司参与竞争,前十大企业以外公司销售收入占比从约30%提升至约45%,中小型公司深耕小众领域 [3] 肿瘤领域BD&L特点 - 生物制药行业中肿瘤领域BD&L交易最活跃,约占全球交易量50%,新兴生物制药公司发起的肿瘤临床试验占比达60% [4][5] - 中国研发聚焦新型作用机制,成肿瘤创新药重要来源,过去3 - 5年授权许可交易增多,ADC和双特异性抗体临床试验年均复合增长率分别约70%和125%,对外授权交易总价值增长超十倍 [4][7] - 2020年以来大型跨国药企倾向收购或授权引入后期开发阶段产品,应对专利悬崖和《美国通货膨胀削减法案》影响 [4] - BD&L是获创新资产重要途径,ADC和多特异性药物在早期研发管线交易中占比从2019年的10%提升至35% [4] 交易趋势转向后期研发管线 - 2020年肿瘤领域BD&L交易数量达峰值,之后总量下降,但大规模交易有韧性,2023年并购平均交易金额创新高,排除辉瑞收购Seagen案后仍是2019 - 2022年平均水平的1.8倍,2021 - 2023年间增长超三倍 [11] - 交易向高价值、后期研发管线转移,弥补现有产品组合挑战,后期研发管线竞争激烈,近年来大型跨国药企主导交易占比上升至约35%,倾向收购已上市产品 [12] - 肿瘤领域交易溢价高于十年前,2019 - 2023年有四起收购公司交易溢价超200%,大型跨国药企并购频率是中小型企业两倍,中小型企业约45%交易是授权许可 [14] 抗体偶联药物(ADC)与多特异性抗体的兴起 - ADC和多特异性抗体在早期研发管线BD&L交易中占比从2019年的10%跃升至35%,BD&L比企业自主研发更可行 [16] - 细胞疗法相关交易曾在2021年占约25%,近期下降,反映业内对其研发、生产和商业化挑战认识加深 [16] 战略启示 - 中国成全球肿瘤创新新发源地,成功交易关键是建立完善筛选与评估流程,关注市场动态,及时评估资产并报价 [17] - 生物制药企业需建立严谨尽职调查流程,确保交易条款竞争力和可持续性,中小型企业需精准战略聚焦 [17]
从供需看,中国创新药能从海外分成多少钱?
华福证券· 2025-06-09 05:05
报告行业投资评级 - 强于大市(维持评级) [7] 报告的核心观点 - 跨国药企专利悬崖释放超2400亿美元市场空间,中国凭借技术平台与研发效率优势成为全球创新药供给的核心力量,有望依托License - out模式实现技术价值全球化兑现,加速填补MNC专利悬崖后的市场空缺 [5] - 目前已进入下一个创新药周期的投入阶段,创新药行情有基本面支持,未来能兑现业绩,持续性将超预期,应重点寻找空间大、格局好、未来有直接出海或BD出海的品种和标的 [5] - 持续看好创新+复苏+政策三大主线,创新主线关注有出海竞争力的创新Biopharma等;复苏主线关注品牌中药及消费医疗;政策主线关注国改&重组 [6] 根据相关目录分别进行总结 建议关注医药组合上周表现 - 上周周度建议关注组合算数平均后跑输医药指数1.0个点,跑输大盘指数0.6个点 [14] - 上周月度建议关注组合算术平均后跑赢医药指数0.3个点,跑赢大盘指数0.6个点 [15] MNC专利悬崖后,中国药企重构全球创新药格局 需求:MNC面临专利悬崖,31款大单品销售额超2400亿美元 - 截止2037年,27款2024年全球销售超40亿美金的药品在美国面临专利悬崖,合计潜在损失约2443亿美元,涉及9款100亿级别药物 [18] - BMS、默沙东、辉瑞、强生、礼来等公司多款重磅产品将在未来几年面临专利到期 [19][20] 供给:中国多个技术平台的在研管线数量位居全球第一 - 中国创新药研发管线中细胞疗法与小分子类最多,多数创新药处于临床I期,在多个技术赛道在研管线超美国排名第一,在部分赛道差距较小 [32] - 全球在研创新药覆盖3212个赛道,中国企业覆盖1300个,在716个赛道研发进度第一 [33] 交易:MNC青睐,多个对外重磅交易已完成,不断刷新记录 - 近十年全球医药交易数量和金额增长,中国相关交易增长更猛,2024年对外授权交易金额占全球30%,2025年初至今占比升至44% [5][36] - 2025年全球交易总金额TOP20项目中中国管线占50%,首付款金额TOP20项目中占25% [42] - 预计2020 - 2025年中国授权项目整体有望带来约82亿美金净利润,按10倍PE测算潜在市值增量达817亿美元 [5] 医药板块周行情回顾及热点跟踪(2025.6.2 - 2025.6.6) A股医药板块本周行情 - 本周中信医药指数上涨1.2%,跑赢沪深300指数0.3pct,2025年初至今上涨8.3%,跑赢9.9pct [4] - 医药子板块中生物医药Ⅲ涨幅最高为2.64%,化学制剂涨幅最低为0.11% [55] - 截至6月6日,医药板块整体估值为27.74,环比上升0.2,相对同花顺全A估值溢价率为28.07%,环比上升0.26pct [58] - 本周中信医药板块成交额4476.3亿元,占A股9.3%,较上周期下降1.7%,年初至今成交额78543.1亿元,占5.6% [65] - 本周中信医药板块473支个股中321支上涨,涨幅前五为易明医药、万邦德、昂利康、新诺威、海辰药业 [4][66] - 本周医药生物行业19家公司大宗交易成交总金额5.8亿元,前五为辰欣药业、热景生物、特宝生物、康泰医学、博士眼镜 [71] 下周医药板块新股事件及已上市新股行情跟踪 - 下周医药行业无新股上市 [72] - 近半年映恩生物、维昇药业等4家医药公司上市,映恩生物上市首日涨117%,上市至今涨5% [73] 港股医药本周行情 - 本周恒生医疗保健指数上涨4.1%,跑赢恒生指数1.9pct,2025年初至今上涨42%,跑赢23.4pct [75] - 本周恒生医疗保健212支个股中102支上涨,涨幅前五为中国抗体 - B、佳兆业健康、再鼎医药 - B、中国生物科技服务、百心安 - B [77]
“吃药行情”站在十字路口!基金把脉三大技术脉络
券商中国· 2025-06-08 23:22
文章核心观点 - 当前创新药行情源于价值发现与价格发现的“戴维斯双击”,行业迎来政策支持、技术突破、国际化加速等多重利好,基本面兑现度高,但市场对估值泡沫存在分歧,未来投资需把握技术脉络并关注临床数据验证 [1][2][5][9][10] 行情驱动因素:价值与价格发现双击 - 市场风险偏好上行及对中远期定价接受度更高,同时创新药行业自身发展加速验证,包括研发数据读出、商业化放量及出海合作密集落地,让市场看清国产创新药质量与效率并获得国际合作伙伴乐观定价 [2] - 政策极大支持,《全产业链支持创新药发展》文件给予最大力度支持,首发定价政策打开创新药定价天花板 [3] - 中国创新药迎来“DeepSeek时刻”,工程师红利带来产业能力实质性提升,全球5000万以上BD交易中中国产品占比从2020年的5%提升至2024年的30%,2024年一季度进一步增至40%,在ADC、双抗、TCE等领域具备全球一线竞争力 [3] - 全球跨国药企面临未来十年专利悬崖,2025年开始核心产品专利陆续到期,同时美国可能降药价,购买中国创新药资产成为其补充管线并降本增效的最佳方式 [3] - 2025年是国内创新药行业的收入放量元年、盈利跨越元年和估值抬升元年,行业将迎来“戴维斯双击” [5] 产业基本面与催化剂 - 今年创新药产业基本面兑现度高,ASCO大会上国产重磅品种较多且数据普遍较好,未来BD预期强烈且金额可能持续超预期 [4] - 行业催化密集的窗口期如ASCO大会值得紧密观察跟踪,优质管线数据读出可能仅是加速成长的拐点,伴随临床效果验证及海外合作,股价弹性可期 [8] 投资主线与技术脉络 - 当前创新药有三大技术脉络:ADC是化疗的升级,未来趋势是与IO疗法联合使用或开发双毒素ADC解决耐药问题;双抗IO是PD1的升级,PD1/VEGF赛道火热且大金额BD层出不穷,PD1/IL系列可能在PD1低表达或耐药市场成为超级爆款;TCE是CarT的平替,在血液瘤已成功,未来看泛用性TCE及自免领域临床验证 [7] - 自下而上选股需考虑靶点潜在有效性与安全性、临床进展、市场规模、竞争格局及放量曲线,并借助产业科学家、医生等多方反馈 [8] - 自上而下选股倾向于选择研发实力和执行力“双强”的平台型公司,并在行业催化密集窗口期紧密跟踪,在管线展现更优潜力初期进行布局 [8] 估值与市场分歧 - 部分观点认为创新药存在估值泡沫,泡沫远比上轮CXO泡沫大,随着资金涌入,部分资金可能忽略企业背后风险,个别公司股价虚高 [9][10] - 另一观点认为创新药是医药细分赛道中中期维度基本面相对更好、逻辑更顺的板块,类似2018-2019年的CXO,行情具备中期持续性 [10] - 从PS估值体系看,整个板块目前相对低估,未来2至3年伴随越来越多公司实现盈利,估值体系可能切换,与业绩高增相比估值仍具性价比 [10] - 创新药投资本质是“高风险、高回报”的科技博弈,价值实现高度集中于“潜在重磅药物出现→专利期内商业化成功”窗口期,是一场捕捉阶段价值爆发的概率游戏 [10] - 部分投资策略是不买管线早期的公司,只挑选有双抗药物进入FDA优先审评的药企进行分散配置 [11] - 创新药研发具有不确定性、脉冲性和爆发性,超预期的临床验证后理应享有更高定价,尤其是当公司熬过不确定性最大的临床阶段并交出优秀疗效数据,且成果“扎堆出现”并获得海外合作方青睐时,应对行业整体研发实力和爆发力有更高信心 [11] - 伴随ASCO大会落幕,短期行业性剧烈情绪催化相对有限,接下来可能出现分化,但临床数据超预期的管线可期待未来趋势向上的成长曲线及出海弹性,临床数据超预期是上调市场空间的起点而非终点 [12] 全球竞争力与行业前景 - 中国创新药企业迎来“DeepSeek时刻”,产业系统性能力提升,大分子时代中国工艺优化能力极强,完整产业链配套使国内企业制造成本仅为美国企业的1/4左右,且双抗药物探索走在前列,PD1/VEGF双抗及PD1/IL2均为国内公司首创,已引领新技术趋势 [12] - 国内创新药企在过去十年经历了从规则遵守者到规则挑战者再到规则制定者的三个阶段,近年来开始在原有治疗领域开辟全新赛道并集体跨越盈亏平衡线,与国际成熟药企发展轨迹相似,突破关键节点后有望开启长期上行趋势 [12] - 未来几年,越来越多创新药公司将交出向好业绩答卷,源于优质管线放量确定性及支付体系对创新产品的支持,本质是患者未满足临床需求得到更好满足 [13] - 国内创新药国际竞争力不断加强是必然趋势,海外跨国药企未来3至5年面临核心产品专利到期后销售额快速下滑的“专利悬崖”压力,与中国创新药合作将成为其重要且常态化的选择,“创新药中国超市”概念将在未来几年持续得到验证 [13]
创新药何以成为医药板块的“关键引擎”?
天天基金网· 2025-06-05 11:17
医药板块复苏与创新药表现 - 医药板块整体呈现复苏态势,近一个月反弹明显,其中创新药板块表现尤为亮眼,万得创新药指数近一个月累计上涨4.44%(2025.4.28-2025.5.28)[5] - 国产创新药近期出海消息不断,美国临床肿瘤学会(ASCO)大会即将召开,参会中国企业数量和展示成果数量均达到历史新高[5] 跨国药企并购趋势与中国创新药出海 - 海外医药行业分工明确,小公司负责研发,大公司负责收购进行临床开发和商业化[6] - 未来三年欧美医药行业将迎来专利悬崖,专利到期带来的损失预计累计达到2000亿美金[6] - 跨国药企正在全球搜罗创新药资产,其中来自中国的资产占据半壁江山,2024年中国对美国的创新药授权数目占所有对美授权数目的31%,2025年一季度占比进一步提升至50%[9] - 中国创新药资产能以相对更便宜的成本获得性价比更高的药品,凭借工程师红利在药品改良和优化上取得优势[9] 中国创新药临床开发与市场表现 - 受益于过去20年创新技术积累,未来三年中国创新药品种在美申报数目或将持续增加,2024年已有704款原创新药首次进入临床,数量位居全球第一[10] - 中国创新药在美国市场定价远高于国内市场,例如特瑞普利单抗定价是中国市场的32倍,呋喹替尼和泽布替尼分别是中国市场的24倍和10倍[10] - 未来三年双抗、ADC等创新药有望在美国上市,有机会成为全球销售峰值排名前十的品种[11] 国内创新药市场发展 - 2015至2024年十年间,创新药核心医院市场规模从1374亿元发展至2576亿元,年复合增长率8.8%[14] - 国内企业市场份额从18.7%提升至27.8%,其中11.3%由2015年后上市的国内创新药贡献[14] - 中美创新药赛道首次获批时间差从2005年的12年缩短至2024年的-1.2年,中国企业获得先发优势[14] 创新药放量周期与政策支持 - 进入医保是创新药放量的前提,但药品从医保准入到临床广泛使用需要3-4年时间[15] - 2022年起进医保的创新药品种有望在未来三年迎来放量周期[15] - 政策层面持续引导鼓励创新药行业发展,提高行业效率,预计未来支付端改革有望落地[16]