港股创新药ETF市场表现 - 港股通创新药ETF（520880）午后低位运行但买盘资金占据上风 场内溢价走高 或有资金逢跌介入[1] - 截至发稿时成交额超5.7亿元 振幅超5.4%[1] - 此前2个交易日连续吸金合计近7300万元[3] 行业事件与催化因素 - 2025年世界肺癌大会（WCLC）将于9月6日至9日在西班牙巴塞罗那举行 中国药企将展示创新药成果[3] - 康方生物、百济神州、百利天恒等中国药企将在会议期间发布最新研究进展[3] - 重磅催化近在眼前 创新药后续可能随时反攻 当前深度调整或打开布局窗口[3] 中国创新药出海表现 - 1-7月License out（专利授权出海）金额近800亿美元 同比增长超160%[3] - 8月份多家中国创新药公司继续公告大额专利授权交易[3] - 中国创新药出海本质是通过国别优势替代海外biotech部分生态位[3] 指数表现与编制调整 - 恒生港股通创新药精选指数年内累计涨幅达118.95% 领涨一众创新药指数[4][5] - 指数基日为2020年12月31日 发布日期为2023年7月17日[5] - 指数即将修订编制方案 明确剔除主营业务在CXO的公司 专注于创新药研发型企业 修订将于9月8日正式生效[6] 全球产业前景 - 若海外开启降息周期投融资环境改善 全球创新药产业有望出现新产业突破和"大药"[3] - 中美创新药产业将迎来一轮景气共振[3] - 中国创新药深度参与全球产业链 将充分受益全球创新周期[3]

基金业绩表现 - 2025年上半年基金利润9771.32万元，加权平均基金份额本期利润0.132元 [3] - 上半年基金净值增长率17.47%，截至9月3日近一年复权单位净值增长率46.06% [3][6] - 近三个月复权单位净值增长率19.88%（同类排名87/138），近半年38.88%（74/138），近三年4.89%（72/108） [6] 基金规模与持仓结构 - 截至2025年上半年末基金规模6.43亿元，持有人共计3.79万户，合计持有7.22亿份 [3][33][36] - 个人投资者占比99.68%，机构持有0.32%，管理人员工持有0.07% [36] - 近三年平均股票仓位90.08%（同类平均86.95%），2020年三季度末最高仓位93.75% [31] 估值与成长性指标 - 持股加权市盈率（TTM）89.46倍（同类均值120.96倍），市净率（LF）4.27倍（同类均值4.07倍），市销率（TTM）6.4倍（同类均值6.52倍） [11] - 持股加权营业收入同比增长率（TTM）0%，净利润同比增长率（TTM）0.11%，年化净资产收益率0.05% [18] 风险与交易特征 - 近三年夏普比率-0.1613（同类排名84/105），近三年最大回撤39.83%（同类排名47/107） [26][28] - 最近半年换手率190.99%，持续低于同类均值 [39] 投资组合与行业观点 - 十大重仓股为恒瑞医药、泽璟制药、信立泰、热景生物、科伦药业、浩欧博、益方生物、百济神州、奥赛康、毕得医药 [42] - 医药行业创新药出海行情尚未结束，中国创新药在新兴细分赛道将继续突破引领全球技术升级 [3]

基金业绩表现 - 上半年基金利润2.34亿元 加权平均基金份额本期利润0.2527元 [2] - 上半年基金净值增长率18.63% 截至9月3日近一年复权单位净值增长率达47.66% [2] - 近三个月复权单位净值增长率19.72% 同类排名38/54 近半年增长率40.09% 同类排名29/54 近一年增长率47.66% 同类排名37/53 近三年增长率5.23% 同类排名28/47 [5] - 近三年夏普比率-0.143 同类排名33/46 [25] - 近三年最大回撤40.52% 同类排名22/47 2021年一季度单季度最大回撤28.61% [26] 基金规模与持仓结构 - 截至上半年末基金规模14.41亿元 [2][31] - 近三年平均股票仓位90.34% 高于同类平均88.2% 2020年三季度末最高仓位93.72% 2024年三季度末最低仓位84.43% [29] - 十大重仓股为恒瑞医药、泽璟制药、信立泰、热景生物、科伦药业、浩欧博、百济神州、益方生物、奥赛康、毕得医药 [39] - 最近半年换手率约180.53% [37] 估值与成长性指标 - 持股加权市盈率89.17倍 显著高于同类均值-135.64倍 加权市净率4.32倍 略高于同类均值4.24倍 加权市销率6.38倍 略低于同类均值6.53倍 [10] - 持有股票加权营业收入同比增长率0% 加权净利润同比增长率0.12% 加权年化净资产收益率0.05% [17] 持有人结构 - 基金持有人共计11.27万户 合计持有8.91亿份 [34] - 管理人员工持有27.04万份占比0.03% 机构持有份额占比0.09% 个人投资者占比99.91% [34] 宏观与行业展望 - 中国经济增长动能面临转换 预计增速5%左右 需应对美国关税政策及国内结构性调整 [2] - 特朗普政府关税政策冲击全球制造业和贸易 中国需扩大外贸朋友圈 [2] - 特朗普政策可能带来滞涨效应 通胀阶段性上行 [2] - 证券市场预计进入科技与周期双轮驱动行情 [2] - 医药行业创新药出海行情尚未结束 中国创新药将在新兴细分赛道突破引领全球技术升级 [2]

流动性方面，港股创新药ETF盘中换手16.53%，成交35.29亿元，市场交投活跃。拉长时间看，截至9月 3日，港股创新药ETF近1周日均成交113.61亿元。 规模方面，港股创新药ETF最新规模达215.60亿元，创成立以来新高。资金流入方面，港股创新药ETF 最新资金净流入3285.59万元。 港股创新药ETF(513120)，（联接A:019670，联接C:019671）：紧密跟踪中证香港创新药指数，投资港 股创新药产业。值得注意的是，港股创新药ETF(513120)支持T+0交易，这意味着投资者可以在交易日 内进行多次买卖，极大地提高了资金的使用效率和流动性。 行业消息方面，多家创新药企2025年中报业绩亮眼。上海证券指出，百济神州2025H1实现营收175.18亿 元，同比增长46.03%；实现净利润4.50亿元，上年同期净亏损28.77亿元。CXO领域，药明康德2025H1 营收同比增长20.64%，归母净利润同比增长101.92%。政策推动创新药临床审评审批时间有望进一步缩 短，赋能板块向好发展。 场内ETF方面，截至2025年9月4日 10:16，中证香港创新药指数下跌2.70%，港股创新药E ...

核心事件 - 复宏汉霖地舒单抗注射液HLX14获美国FDA批准上市 商品名为BILDYOS和BILPREVDA [1][2][3] - 批准基于分析相似性研究及临床比对数据 证明HLX14与原研药在质量、安全性和有效性方面高度相似 [1] - 覆盖骨质疏松、骨相关事件等8项适应症 直接对标原研药Prolia/XGEVA全球核心市场 [2][3][4] 市场前景 - 全球地舒单抗市场规模达74.62亿美元 [1][2][11] - 通过生物类似药路径切入市场 凭借成本优势与同等疗效抢占原研药未满足需求及专利到期后替代份额 [2] - 海外产品利润激增超200% BD合同现金流入超10亿元同比增长280% [5] 商业化策略 - 与欧加隆签订独家许可协议 由其负责除中国境内及港澳台地区以外全球商业化 [3] - 借助跨国药企本土渠道资源加速市场渗透 [6] - 累计六款产品海外获批上市 其中三款于美国获批 [5] 财务表现 - 2025上半年营收28.195亿元人民币同比增长2.7% 毛利润21.992亿元同比增长10.5% [5] - 净利润3.901亿元 经营性现金流7.709亿元同比增长206.8% [5] - 研发支出9.954亿元 费用化研发支出同比增长21.3% [5] 国际合作 - 与Abbott签署协议授权69个国家和地区开发商业化四款生物类似药和一款创新药 [6] - 与Dr.Reddy's达成HLX15授权覆盖43个国家和地区 [6] - 与Lotus就抗PD-1单抗H药在韩国达成合作 与Sandoz签署HLX13独家商业化协议 [6] 监管与临床 - FDA批准基于比对研究数据 符合《证明与参照药生物相似性方面的科学考虑》指南要求 [1] - 生产场地和设施通过FDA批准前检查 符合cGMP要求 [1] - 此前获EMA积极意见(2025年7月)及加拿大受理(2024年9月) [2][3] 行业意义 - 成为国内少数具备"中美双报"执行力的生物药企 [2] - 为后续PD-L1 ADC等创新药"出海"铺路 [2] - 提供中国创新药企通过生物类似药切入美国市场的可复制模式 [11] 适应症覆盖 - BILDYOS(60mg/mL)用于骨折高风险的绝经后妇女骨质疏松症等5项适应症 [3] - BILPREVDA(120mg/1.7mL)用于预防骨相关事件、骨巨细胞瘤等3项适应症 [4]

恒生生物科技ETF市场表现 - 恒生生物科技ETF（513280）9月3日收报1.372元，单日涨幅1.55%（上涨0.021元），成交额超1.6亿元，振幅2.29% [1] - 该ETF近5日有2日实现资金净流入，是同类指数ETF中唯一一只年内份额正增长的产品 [1] - 管理费率为全市场港股医药类ETF最低档，仅0.15%/年 [4] 指数成分股表现 - 成分股多数上涨：石药集团涨4%，三生制药涨超2%，药明生物涨1.9%，中国生物制药涨1.77%，信达生物涨0.85% [1][2] - 权重分布前三位：百济神州（11.49%）、信达生物（10.95%）、药明生物（9.73%） [2] 行业基本面与机构观点 - 2025年上半年国产创新药密集出海，对外授权带来的首付款及里程碑付款将推动创新药公司业绩加速 [3] - 创新药产业链（Biotech、CXO及上游）受益于全球市场拓展与合作深化 [3] - 国金证券强烈看好2025年医药板块反转行情，认为创新药主线和困境反转是最大投资机会 [2] - 重点关注领域：泛癌种双/多抗药物、慢病治疗药物、ADC、小核酸等赛道 [2] 投资逻辑与配置价值 - 行业处于"中国制造"向"中国创造"转型阶段，创新出海浪潮处于起步期 [3] - 当前医药板块具备"低仓位+估值底"特征，被机构视为配置良机 [3] - 恒生生物科技ETF覆盖港股创新药全产业链，持仓分散均衡，不押注单一赛道 [4]

行业动态 - 2025年世界肺癌大会（WCLC）将于9月6日至9月9日在西班牙巴塞罗那举行 中国药企将展示创新药成果 包括康方生物、百济神州、百利天恒等公司的最新研究进展 [1] - 中国创新药企BD出海常态化 1月至7月License out金额近800亿美元 同比增长超160% 8月份多家公司继续公告大额专利授权交易 [1] - 中国创新药出海本质是通过国别优势替代海外biotech生态位 若海外开启降息周期投融资环境改善 全球创新药产业有望出现新突破 中美创新药产业将迎来景气共振 中国创新药深度参与全球产业链并受益全球创新周期 [1] 指数与投资工具 - 恒生港股通创新药指数编制方案调整正式生效 剔除医药外包企业（CXO） 成为首批100%纯度创新药指数 更精准反映本土创新药企整体表现 [1] - 修订后指数自2023年7月10日发布以来年化收益率和夏普比率均更高 [1] - 恒生创新药ETF（159316）是市场上唯一跟踪该指数的ETF产品 可帮助投资者高效布局中国创新药龙头公司并把握全球医药产业链发展机遇 [2]

政策支持与战略部署 - 国务院国资委要求加快发展中央企业生物医药产业 坚持创新驱动发展 长周期发展和差异化发展 加快打造生物医药领域的国家队[1] - 国家医保局推出新上市药品首发价格机制 为高水平创新药设置价格稳定期 支持创新药取得和高投入高风险相符的收益回报[2] - 国家医保局实施一省受理各地通行的联审通办受理模式 助力新药快速推向临床[2] 行业数据与市场表现 - 2025年上半年国内创新药获批数量达43个 同比增长59% 其中国产创新药占比高达93%[1] - 2024年我国药企完成94笔对海外授权交易 总交易金额519亿美元 较前一年增长36%[2] - 2025年上半年我国药企对海外授权总金额达608亿美元 已超去年全年[2] 重大交易与合作案例 - 三生制药与辉瑞达成PD-1/VEGF双特异性抗体合作 首付款12.5亿美元刷新国产创新药License-out最高首付款纪录[3] - 恒瑞医药与葛兰素史克合作潜在总金额高达120亿美元[3] 企业发展与创新布局 - 国务院国资委鼓励国有企业在生物医药领域运用并购重组 股权投资和产业基金等方式加快形成产业影响力[4] - 中国生物制药聚焦肿瘤 肝病 呼吸系统和外科/镇痛四大领域 布局全球首创和同类最优产品管线[4] - 复宏汉霖抗PD-1单抗H药在近40个国家和地区获批上市 亚盛医药Bcl-2抑制剂利生妥获得5项美国FDA孤儿药认证[4] 行业前景与增长预测 - 摩根士丹利预测到2030年创新药销售将占中国制药市场的53% 较2023年的29%大幅提升[5] - 创新药年复合增长率预计达21%[5] - 中国生物科技行业正从全球跟随者向1到N创新的关键贡献者转变 行业估值重新获得市场认可[5]

行业转型逻辑 - 企业成长和研发投入依赖高利润支撑 从仿制药转向创新药是行业必经之路 [1] - 中国创新药发展具备天时地利人和条件 信息化透明化加速技术流动 海外归国人才推动产业进步 企业家意愿强烈且国家全链条支持 [2] - 创新药出海门槛极高 成功率仅1% 国外合作方看重产品独特性 临床数据及国际水平科学背书 [2] 出海策略突破 - 采用双背书解决方案提升出海成功率 国家层面获得CDE突破性疗法认定后BD合作概率可提升至25% 学术层面在《自然》等顶级期刊发表论文可增强国际认可度 [3] - BD合作首期付款达几亿美元 可覆盖前期研发成本并提供现金流支撑 相当于第二次IPO 对企业风险抵御和研发能力提升作用显著 [4] - 合作伙伴需具备全球研发销售能力并共同推进产品落地 而非单纯追求利益最大化 [5] 公司转型历程 - 从医药代理商转型创新药企 最困难阶段是下决心做创新 内部曾对CKBA项目持谨慎态度因研发风险高周期长 [5] - 转型决策基于三方面考量 市场判断显示白癜风患者需求未满足且市场空间大 样品试用验证明确效果 2022年上市后现金流可承担研发风险 [6] - 研发投入占比保持在10%-20% 未来随营销规模扩大绝对值将增加 并购策略聚焦药品批文而非药厂 利用自有生产销售体系降低不确定性 [6] 业绩与股价表现 - 2024年及2025年上半年营收净利润下滑主因核心产品爱廷玖面临同质化竞争 价格战导致单价下降 以及研发投入大幅增加 [7] - 股价走高反映市场对公司未来管线认可 三类新药获批将带来现金流 创新药管线若获突破性疗法认定将打开想象空间 [8] - 资金状况良好 现有品种稳定造血 IPO募资有剩余 银行授信宽松 无需担心研发资金压力 [8] 产品管线进展 - 三个三类新药处于待审批阶段 预计2024年四季度至2025年一季度获批 将与现有核心品种形成互补并带动业绩回升 [8] - 2025年为突破元年 核心管线CKBA小分子化合物针对白癜风和玫瑰痤疮适应证 白癜风已完成二期临床并申请突破性疗法认定 玫瑰痤疮采用二三期临床衔接缩短周期 [9] - 布局阿尔茨海默症和抗衰领域研究 发展策略不求快但求稳 集中力量做好现有管线后再拓展新赛道 [9]

峰会主题与框架 - 华泰证券2025年秋季投资峰会以"谋划长远 破卷立新"为主题 聚焦2025年下半年全球宏观与市场展望 [1] - 峰会包含主论坛及10场行业分论坛 重点讨论数字资产 香港市场配置 AI+ 新消费3.0 创新药出海等成长领域机遇 [1] - 专家围绕十五五规划前瞻 全球贸易与金融体系结构性变化 国际态势等热点发表演讲 [1] 宏观政策与经济展望 - 中美博弈进入战略相持阶段 全球资产配置呈现多元化与分散化趋势 [3] - 国内务实政策推动经济企稳与市场信心恢复 Deepseek引发全球对中国科技创新潜力的重估 [3] - 二十届四中全会及"十五五"规划建议将成为观察中国未来五年政策的重要窗口 [3] - 财政政策以"润物细无声"方式保持多样性 十五五开局之年稳增长政策立场有望持续 [5] - 居民 政府及市场流动性明显改善 [5] - 美国关税对全球经济增长冲击可控 美元走弱形成较大缓冲 海外货币与财政政策宽松支撑全球增长韧性 [5] - 需警惕美元法币公信力下降 建议积极配置稀缺性资产及股权资产 [5] 市场趋势与资产配置 - 四季度国内流动性明确 市场关注点从估值情绪修复转向业绩验证 [5] - 重点关注十五五规划布局 中美领导人会晤 反内卷政策推进 美联储降息等议题 [5] - 股债性价比收敛 债市冲击有限 若股市震荡上行需关注板块机会与中期反复风险 [6] - 中国资产价值重估仍在演进 长期重估趋势保持信心 [6] - 资产配置需注重周期位置与风险规避 美股处于周期高点 下半年进入下行趋势 明年上半年风险更大 [6] - 美债迎来配置机会 A股周期滞后海外但处于上行周期 前景相对乐观 [6] - 黄金大周期上行结束 具避险价值但建议观望 美元阶段性见底 铜价可能转入下行 黑色系与原油宽幅震荡 [6] A股与行业策略 - 本轮行情介于06-07年基本面驱动与14-15流动性驱动之间 流动性充裕但基本面磨底 [7] - 预期ROE拐点在今年四季度出现 市场有望从流动性驱动转向基本面驱动 [7] - 建议把握主线同时预留仓位应对波动 消费板块具左侧布局机会 隐含经营周期见底 高股息 外资回流等长期逻辑 [7] - 港股相对A股涨幅趋缓 AH溢价处于较低水平 [7] - 港股优势赛道包括互联网与软件 新消费 创新药 及货币与贸易条件双宽松下的本地股 [7] - 美元流动性趋向宽松 香港货币政策宽松空间仍存 香港资产重估进入第二阶段 行业配置与结构机会更重要 [8] - 港股已成为拥有核心稀缺资产的独立资本市场 而非A股附属行业 [8]