小核酸药物
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键凯科技(688356.SH):下游客户中包括部分小核酸药物的研发企业
格隆汇APP· 2025-07-30 09:08
技术合作与研发进展 - 与康希诺生物子公司合作开发基于新型可离子化甾醇脂质(ISL)的三组分脂质纳米颗粒(ISL-3C-LNP)递送系统 [1] - 该系统在安全性提高和细胞免疫应答增强方面有显著效果 并具有组分简化与专利优势 [1] - 相关研究已发表在国际权威期刊ACS Applied Materials & Interfaces上 [1] 客户合作与业务现状 - 下游客户中包括部分小核酸药物的研发企业 [1] - 基于客户需求提供各类常规或定制化产品 [1] - 目前客户均处在临床前或早期临床阶段 尚未对营业收入产生重大影响 [1]
小核酸跻身第三大药物类别,中国药企已斩获超60亿美元BD大单,重点公司已圈出
第一财经· 2025-07-29 02:11
油气设备行业 - 中东天然气开发进入战略窗口期 受发电需求增长和能源转型推动 预计2030-2035年石油需求见顶背景下产油国加速布局天然气 [3] - 天然气全产业链扩张驱动工程建设与高端装备需求 重点公司中东订单表现突出:一家企业中东订单达15亿元占10%市场份额 另一家企业中东订单3年实现翻倍增长 [2][3] - 推荐标的包括中东订单爆发的高端装备出海企业及需求能见度高+产能布局前瞻的业绩稳健增长型企业 [3] 小核酸药物行业 - 小核酸药物(ASO/siRNA/miRNA)成为继小分子和抗体后第三大药物类别 中国药企已通过BD合作斩获超60亿美元交易额 [2][7] - 商业化应用呈现两大趋势:罕见病领域商业化模式成熟 慢性病领域长效治疗优势显现 国内企业重点布局慢乙肝和心血管疾病管线 [7][8] - 海外MNC加速通过合作研发布局 国内企业同步推进自主研发 机构推荐关注慢乙肝及心血管领域小核酸药物管线优质标的 涉及多家A股和港股上市公司 [7][8]
丽珠集团(000513) - 2025年7月25日投资者关系活动记录表
2025-07-27 14:34
活动基本信息 - 活动类别为特定对象调研、现场参观 [2] - 活动参与人员包括丽珠集团董事会秘书刘宁等4人,参会投资机构15家 [2] - 活动时间为7月25日10:00 - 11:30,地点在公司会议室,形式为线上接入 [2] 重点在研项目进展 已完成III期临床 - IL - 17A/F项目LZM012:适应症为中重度银屑病及强直性脊柱炎,已公布与司库奇尤单抗头对头的银屑病III期临床试验数据,疗效优效于对照组,已提交上市前沟通交流申请,是中国首个、全球第二个完成III期临床的IL - 17A/F抑制剂 [2] - 消化道药物JP - 1366片剂:已顺利完成III期临床试验并锁定数据库,初步数据验证疗效优势,近期将提交上市许可申请 [3] 处于I期临床 - 小核酸项目LZHN2408:适应症为痛风伴高尿酸血症,6月底获临床批件,目前I期临床入组顺利,分Ia(安全性)与Ib(目标剂量药效评估)两阶段,Ib期将纳入高尿酸人群验证治疗潜力 [2] - 消化道药物JP - 1366注射剂:正同步推进I期临床研究,未来有望填补国内P - CAB针剂市场空白 [3] - 新型四价流感重组蛋白疫苗:预计9月份启动I期临床入组,通过新型佐剂显著提升免疫原性,对老年群体有更优保护率 [3] 处于II期临床 - 抗凝药物H001:适应症为骨科大手术术后静脉血栓栓塞症,II期临床试验已顺利完成入组,初步数据显示抗凝效果与依诺肝素相当,出血风险呈现低于达比加群酯的趋势 [3] - 抗癫痫药物NS - 041片:已完成癫痫适应症I期临床并启动II期研究,展现出同类最佳潜力,全球尚无同靶点抗癫痫药物上市 [3] 完成临床前研究 - 抗癫痫药物NS - 041片:重度抑郁适应症临床前研究已基本结束,计划近期申报IND [3] - 布瑞哌唑微球:处于临床前研究阶段,未来有望满足市场对优质长效精神药物的需求 [3] 完成I期临床 - 抗感染SG1001片:适应症为侵袭性真菌病,已完成I期临床,有望解决侵袭性曲霉菌感染耐药及一线治疗效果不佳的难题,全球尚无同靶点药物获批上市 [3] 问答环节要点 IL - 17A/F项目LZM012 - 药物设计与UCB不同,亲和力与UCB产品相当,半衰期比Moonlake产品长 [4] - III期临床入组患者基线较重,PASI评分达21,与UCBIII期临床相当,既往生物制剂用药比例不高,不良反应率比阳性对照司库奇尤单抗略低 [4][5] - 银屑病市场空间大,IL - 17A经典药物司库奇尤单抗去年全球销售额超60亿美元,UCB公司的比奇珠单抗2023年销售收入1.5亿美金,2024年超6亿美金,该项目预计最晚2027年上半年获批上市,有望赶上当年医保谈判 [6][7] 抗凝药物H001 - 特点及优势为靶点创新、用药安全性佳、口服制剂支持,I期临床结果表明健康受试者给药后安全性良好,II期初步数据显示抗凝效果与依诺肝素相当,出血风险低于达比加群酯的趋势 [7]
A股盘前播报 | 特朗普就关税再度发声!将对大部分国家征收15%至50%的简单关税
智通财经网· 2025-07-24 00:32
宏观政策 - 美国总统特朗普宣布将对世界大部分国家征收15%至50%的简单关税 同时表示若欧盟向美国企业开放市场 将允许其支付较低关税 [1] - 海关总署发布海南自由贸易港加工增值免关税政策 对增值超30%的货物进入内地免征进口关税 [3] 公司动态 - 特斯拉Q2营业收入225亿美元(同比降12%) 调整后净利润13.93亿美元(同比降23%) 电话会预计关税成本约3亿美元 股价盘后跌近5% [2] - 生物技术公司Abivax因小核酸药物积极结果股价单日暴涨596% 华福证券指出2025年将是该领域投资重要年份 [11] - 容知日新预计上半年净利润1400-1500万元(同比增2027%-2179%) 劲仔食品拟5000万至1亿元回购股份 [14][15] 行业趋势 - 农业农村部强调推动生猪产业高质量发展 要求严格落实产能调控措施 [4] - 上交所将以人工智能等前沿科技为战略支点 强化科技企业全生命周期培育服务 [5] - 工业机器人行业现爆单现象 部分企业订单排至11月 中信建投指出特斯拉机器人研发加速 [13] - 国泰海通预计未来三年国内互联网厂商资本开支将维持高位 带来超7GW的IT电力新增需求 [12] 市场数据 - 美股三大指数集体收高 纳指与标普创新高 英伟达涨超2% 热门中概股普涨 [16] 机构观点 - 华泰证券关注市场成交量能否重回2万亿 认为上攻趋势持续但需警惕急跌 [8] - 国泰海通指出科技主题仍是市场主线 传统板块存在弹性机会 [9] - 东方证券认为大盘向上趋势不改 传统产业与泛科技产业将成中坚力量 [10]
华尔街见闻早餐FM-Radio | 2025年7月24日
华尔街见闻· 2025-07-23 23:27
市场概述 - 标普500和纳指再创新高 小盘股领涨 风险情绪升温 [2] - 谷歌盘后涨3.5% 特斯拉跌超5% Meme股波动剧烈 [2] - 美债收益率全线上涨 10年期涨近4基点 [2] - 欧元兑美元涨0.55% 美元四连跌破97关口 [2] - 黄金跌1.7% 原油库存降油价V型反弹 焦煤夜盘涨7% [2] - 沪指站上3600点回落 恒科指涨2% 腾讯创新高 [2] 贸易动态 - 中美经贸会谈7月27-30日在瑞典举行 讨论石油采购议题 [9] - 海南自贸港12月18日封关 零关税商品比例升至74% [9] - 欧美接近15%关税协议 欧盟拟对1000亿欧元美国商品征30%报复性关税 [11] - 美日达成15%汽车关税协议 日本开放大米市场 5500亿美元基金换优惠税率 [21] 公司业绩 - 特斯拉Q2营收同比降12% 创十年最大销售下滑 重申新车和Cybercab量产计划 [12] - 谷歌母公司Q2超预期 资本支出增至850亿美元 盘后涨3.4% [12] 行业趋势 - 白宫发布AI行动计划 放宽监管 OpenAI微软亚马逊受益 [14] - OpenAI计划部署100万张GPU 马斯克目标5000万张 算力军备竞赛开启 [14] - 奢侈品涨价刹车 2025年前5月全球均价仅涨3% 创2019年来最低 [19] - 小核酸药物迎投资窗口期 肝外靶向平台和常见病适应症拓展成焦点 [20] - 固态电池产业化加速 上汽10万级车型应用半固态电池 [22] 政策与监管 - 科技部规范自动驾驶技术 要求尊重生命和风险可控 [16] - 香港加强稳定币监管 金管局拟7月底发布反洗钱指引 [15] 宏观经济 - 美国成屋销售跌至15年新低 房价创新高 [18] - 日债40年期拍卖需求创14年新低 收益率全线飙升 [13]
悦康药业:长效降压小核酸siRNA新药获批IND,夯实心脑血管领域竞争优势
证券时报网· 2025-07-18 05:15
药物研发进展 - 悦康药业子公司悦康科创和杭州天龙自主研发的YKYY029注射液获得药监局签发的《药物临床试验批准通知书》,将开展Ⅰ期临床试验 [1] - YKYY029注射液是靶向AGT基因的小干扰核糖核酸(siRNA)药物,具有全新序列和自主研发的siRNA序列修饰模板,公司享有全球独占权益 [2] - 该药物采用公司自主研发的GalNAc递送系统,已获国家发明专利授权并完成PCT国际申请,可实现高效肝靶向递送 [2] 药物作用机制 - YKYY029注射液通过siRNA干扰沉默机制靶向沉默AGT mRNA,阻断AGT蛋白合成 [2] - AGT蛋白是肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)的上游蛋白,抑制其表达可从根本上抑制RAAS系统升高血压的作用 [2] 临床前研究结果 - YKYY029注射液在体内外均显示显著的靶基因AGT抑制活性 [3] - 在自发高血压食蟹猴模型中,试验期间收缩压(SBP)维持正常状态,试验终点SBP降幅>20mmHg [3] - SD大鼠和食蟹猴重复给药毒性试验中,未见不良反应剂量(NOAEL)均为高剂量组,显示良好安全性和耐受性 [3] - 相关研究论文已在《Molecular Therapy Nucleic Acids》发表,证明优化序列和递送系统可增强疗效和持久性 [3] 公司战略意义 - 该药物获批IND是公司新药研发的阶段性成果,体现新药研发能力 [3] - 将进一步夯实公司在心脑血管疾病领域的竞争优势 [3]
核酸药物吸金“新贵”靖因药业:“融资+BD”两手抓,从生存到发展华丽转身
21世纪经济报道· 2025-06-25 00:38
公司融资与合作 - 靖因药业逆势完成近5000万美元B2轮融资,累计融资达1.5亿美元,专注于心血管代谢疾病的小核酸药物研发[1] - 公司与CRISPR Therapeutics达成战略合作,共同开发新一代长效抗凝剂SRSD107,获得9500万美元首付款及超8亿美元潜在里程碑付款[2] - 采用50:50成本和利润分摊机制,CRISPR负责美国市场,靖因负责大中华区市场,开创中国创新药出海合作新模式[2][10] 产品管线与研发进展 - 公司拥有三款临床阶段产品:SRSD107(抗凝)、SRSD216(降脂)、SRSD101(降脂),均采用siRNA技术[7] - SRSD107已完成I期临床,向EMA递交II期申请,单次给药可实现半年持续效果且无出血事件[7][8] - SRSD216获中美监管批准进入I期临床,SRSD101在国内推进临床开发[7] 小核酸药物行业分析 - 全球小核酸药物市场规模从2016年0.01亿美元增至2022年38亿美元,CAGR达295%,预计2025年突破100亿美元[5] - 小核酸药物具有靶点筛选快(成功率60%)、效果持久(半年一次给药)等优势,临床转化率高于传统药物[5][6][7] - 2023年全球小核酸领域交易量达31起,总金额84.96亿美元同比增371%,中国创新药海外交易占比显著提升[9] 公司战略与发展规划 - 融资资金将用于加速临床里程碑达成,提升公司价值,团队规模30余人但拥有美国实验室[12][13] - 采用"共同开发"(co-de)模式保留50%全球权益,区别于传统license-out,要求长期深度合作[10][11] - 公司已从生存阶段进入发展期,聚焦具有全球价值的产品临床开发,代表中国创新药新模式输出[14][15]
健康元:YJH-012注射液获药物临床试验批准
快讯· 2025-06-24 07:35
药物研发进展 - 丽珠集团获得国家药监局批准开展YJH-12注射液的临床试验 [1] - YJH-12注射液是丽珠集团与佑嘉生物联合开发的新型siRNA药物,适应症为痛风 [1] - 截至公告披露日,YJH-12注射液累计直接投入的研发费用约为人民币2573.86万元 [1] - 国内尚无同适应症小核酸产品上市 [1]
全球BD狂飙,创新药企如何做好价值重构与路径抉择
21世纪经济报道· 2025-05-27 11:33
行业动态 - 创新药行业迎来政策扶持、产业升级与业绩回暖的"三重共振",资本市场估值逻辑加速重构 [1] - 中国医药行业2025年以来接连传出重磅BD消息,包括三生制药与辉瑞60.5亿美元合作、信立泰1.8亿元引进GW906等 [2] - 本土企业间交易占比已超30%,较2018年提升15%,反映生态协同趋势 [3] - 2024年涉及技术平台授权的BD交易占比达37%,较2020年提升21个百分点,平均首付款溢价幅度超过传统单品交易45% [7] - 2024年中国医药行业共228笔交易,同比增长36%,其中海外引进持平,出海交易增长39%,境内交易回增54% [9] 技术发展 - siRNA技术是近年来全球创新药研发的前沿领域,具有靶点丰富、特异性强、药效持久等优势 [3] - Alnylam公司siRNA管线从立项到临床三期的成功率约60%,远高于传统小分子药物 [6] - RNA疗法为靶向致病基因表达模式提供更多选择,具有可高效生产、可提供长期疗效等特点 [4] - 递送技术进步将帮助本土小核酸企业加大更多适应症领域布局 [6] - 创新药企正在构建"技术稀缺性×市场空间×替代疗法威胁度"的三元估值模型 [7] 市场趋势 - 2024年ADC类药物交易额超过化药跃居第一,双抗类药物交易额占中国企业交易额的17% [8] - 中国创新药平均研发成本比欧美低40%~60%,IND到BLA时间差缩短至1.8年 [8] - 2024年中国医药110笔交易贡献首付款50.7亿美元,首付款总额首次超过一级市场融资(50.47亿美元) [9] - 小核酸药物市场规模发展驱动力包括已上市药物渗透率提高、技术优势及资本介入 [5][6] - Alnylam产品Amvuttra在2024年上半年实现4.25亿美元营收 [4] 企业战略 - 本土药企通过BD合作整合国内优质技术资源,缩短自主研发周期,降低早期研发风险 [3] - 中国药企正由"技术供应商"逐步蜕变为"战略合作伙伴",如诺华与百济神州、礼来与信达生物的合作模式 [8] - 企业应聚焦核心价值、创新能力及资本市场上市成熟度,优化研发管线布局 [11] - 需重视知识产权保护,通过专利申请等方式保护创新成果 [11][12] - 可通过风险投资、私募股权、资产证券化等多元化融资渠道获取资金支持 [11] 国际合作 - 本土小核酸药物研发企业通过与国际生物制药巨头合作加速出海进度 [6] - License-out模式帮助中国创新药企快速渗透至全球市场,特别是欧美等高准入门槛市场 [9] - 跨国合作需关注专利布局,防范因专利纠纷导致商业化延误 [12] - 中国创新药企正经历从"价格接受者"到"规则制定者"的身份蜕变 [13] - 三生制药与辉瑞合作授权PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707除中国内地以外的全球权利 [2]
热景生物:参股公司公开增肌靶点MSTN小核酸药物核心专利
快讯· 2025-05-15 08:11
公司动态 - 热景生物参股公司北京尧景基因技术有限公司获得国家知识产权局快速授权的专利,专利名称为"抑制MSTN基因表达的siRNA及其缀合物和应用" [1] - 该专利提供一种能够抑制MSTN基因表达的siRNA分子,旨在为MSTN基因相关的肥胖等疾病提供新的治疗方式 [1] 行业技术 - 北京尧景基因技术有限公司的专利技术涉及基因治疗领域,特别是针对MSTN基因表达的抑制 [1] - 该技术可能为肥胖等疾病治疗带来创新性解决方案 [1]