医保谈判
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康诺亚-B(02162):司普奇拜单抗顺利商业化,多个差异化早期管线快速推进中
国投证券· 2025-08-29 02:55
投资评级与目标价 - 首次给予买入-A投资评级 [3][5] - 6个月目标价78.83港元 较当前股价66.50港元存在18.5%上行空间 [3][5] - 总市值198.66亿港元 总股本2.99亿股 [5] 核心产品商业化进展 - IL-4R单抗司普奇拜单抗2025年上半年实现销售额1.7亿元 [1] - 该产品已获批三大适应症:中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、季节性过敏性鼻炎 [1] - 已通过2025年医保目录调整形式审查 若纳入医保有望加速销售放量 [1] 财务表现与预测 - 2025年中期营业收入4.99亿元 归母净利润-0.79亿元 [1] - 预计2025-2027年收入分别为7.5亿元、11.1亿元、20.8亿元 同比增长76.1%、47.1%、87.8% [3][9][15] - 预计2025-2027年净利润分别为-4.4亿元、-4.1亿元、0.8亿元 2027年实现扭亏为盈 [3][9] - 毛利率保持92%高水平 净利率预计从2025年-57.8%改善至2027年3.6% [9][15] 研发管线进展 - TSLP×IL-13双特异性抗体CM512开展4项2期临床:中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、中重度哮喘、慢性阻塞性肺疾病 [2] - CDH17 ADC CM518D1开展晚期实体瘤1/2期临床 [2] - BCMA×CD3双特异性抗体CM336开展多发性骨髓瘤1/2期临床和原发性轻链型淀粉样变性2期临床 [2] - CD38抗体开展3项临床:原发免疫性血小板减少症2期、IgA肾病2期、再生障碍性贫血1b/2期 [2] - Aβ原纤维抗体CM383开展阿尔茨海默病源性轻度认知功能障碍和轻度阿尔茨海默病1b期临床 [2] 估值基础 - 采用DCF估值模型 预测2025-2034年自由现金流从-6.5亿元改善至19.2亿元 [11] - 假设WACC为9.0% 永续增长率3.0% 得出市值216亿元(236亿港元) [11] - 当前股价对应2027年预测市盈率240.2倍 市净率10.7倍 [9][15]
科伦博泰生物-B(06990):公司信息更新报告:sac-TMT商业化进展顺利,期待医保谈判后加速放量
开源证券· 2025-08-23 08:00
投资评级 - 维持"买入"评级 [1][6] 核心观点 - 公司核心产品商业化转型成果初显 芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)销售额占药品销售总额97.6% 商业化进展顺利 [6][7] - 基于核心产品SKB264国内销售放量趋势明确且国内外临床加速推进 上调2025至2027年营业收入预测至17.53/28.67/48.64亿元(原预计16.90/24.96/41.01亿元) [6] - 多项临床数据将于2025年ESMO大会披露 包括芦康沙妥珠单抗2L EGFR突变NSCLC的III期数据和SKB315的I期数据 [8] - 博度曲妥珠单抗(HER2 ADC)NDA已于2025年1月获受理 有望2025H2获批上市 [8] - 预计2025H2提交下一代RET抑制剂A400的NDA申请 SKB571/MK-2750(双抗ADC)II期临床即将在中国开启 [8] 财务表现 - 2025H1实现营收9.50亿元 同比下降31.3% 主要因2024年同期确认较高里程碑付款 [6] - 2025H1归母净亏损1.45亿元 经调归母净亏损0.69亿元 [6] - 2025H1药品销售收入3.098亿元 其中芦康沙妥珠单抗贡献97.6% [6][7] - 上调2025-2027年营业收入预测至17.53/28.67/48.64亿元 对应P/S分别为56.7/34.6/20.4倍 [6] - 预计2025-2027年归母净利润为-6.67/-2.46/10.49亿元 2027年实现扭亏为盈 [9] - 毛利率持续改善 预计从2025年75.0%提升至2027年82.0% [9] 产品管线进展 - 芦康沙妥珠单抗当前收入主要来自二线三阴性乳腺癌和三线EGFR突变NSCLC适应症 [7] - 二线EGFR突变NSCLC适应症有望即将在中国获批 将为全年销售收入贡献更强劲增长 [7] - 芦康沙妥珠单抗两项已获批适应症将参与2025年医保谈判 期待2026年进入医保目录后加速放量 [7] - 公司将于2025ESMO大会披露芦康沙妥珠单抗2L EGFR突变NSCLC的III期数据 [8] - SKB315 (CLDN18.2 ADC)的I期数据将于2025ESMO大会披露 [8] 估值指标 - 当前股价466.60港元 总市值1,088.05亿港元 [1] - 近3个月换手率34.43% [1] - 2025-2027年预计P/S分别为56.7/34.6/20.4倍 P/B分别为37.3/40.7/28.3倍 [6][9] - 预计2027年ROE达29.9% EPS达4.5元 [9]
科伦博泰生物-B(06990):上半年业绩好于预期,维持SKB264全年销售指引
浦银国际· 2025-08-20 04:32
投资评级与目标价 - 报告对科伦博泰(6990 HK)维持"买入"评级,目标价上调至525港元,潜在升幅15%(当前股价456港元)[1][4] - 总市值达1063亿港元,近3月日均成交额3.13亿港元[1] - 52周股价区间为152-476.2港元,显示近期股价接近上限[1] 财务表现与预测 - 1H25收入9.5亿元人民币(产品收入3.1亿+许可收入6.3亿),净亏损缩窄至1.45亿元(YoY -146.8%),均超市场预期[4] - 现金储备增至31亿元(2024年底:13.4亿元),主要受益于17.8亿元配售融资[4] - 2025E收入预测22.86亿元(+18.3% YoY),2026E收入32.71亿元(+43.1% YoY),2027E收入53.17亿元(+62.5% YoY)[6] - 毛利率预期持续提升:2025E 65.9% → 2027E 85.3%[8] 核心产品SKB264商业化进展 - 1H25实现销售额3.02亿元,已完成29省挂网并覆盖1000+医院,维持全年8-10亿元销售指引[4] - 已获批两项适应症(3L+ TNBC、3L EGFRmt NSCLC),第三项适应症2L EGFRmt NSCLC预计2H25获批[4] - 进入医保谈判关键阶段:已通过初步形式审查,若成功将加速放量[4] - 销售团队扩张至350+人,获CSCO乳腺癌/肺癌指南推荐[4] 研发管线与催化剂 - ESMO大会将公布SKB264两项三期数据:2L EGFRm NSCLC(含mPFS/mOS)和2L+ HR+/HER2- BC(OS趋势)[4] - 3L EGFRm NSCLC历史数据优异(mPFS HR=0.3,mOS HR=0.49),若2L数据积极将强化竞争优势[4] - PD-L1(A167)和西妥昔单抗类似药(A140)已通过医保初审,2026年有望贡献收入[4] 估值模型与情景假设 - DCF估值参数:WACC 8.7%,永续增长率3%[4] - 乐观情景目标价650港元(假设SKB264中国峰值销售>90亿元,美国>40亿美元)[14] - 悲观情景目标价350港元(SKB264中国峰值销售<40亿元,美国<10亿美元)[14] 行业比较 - 浦银国际覆盖的生物科技公司中,科伦博泰目标价潜在涨幅排名靠前(+15%)[10] - 可比公司评级:和黄医药(买入,目标价28港元)、再鼎医药(买入,目标价36港元)、百济神州(买入,目标价211港元)[10]
亿帆医药2025年中报简析:营收净利润同比双双增长,盈利能力上升
证券之星· 2025-08-15 23:04
财务表现 - 2025年中报营业总收入26.35亿元,同比上升0.11%,归母净利润3.04亿元,同比上升19.91% [1] - 第二季度营业总收入13.08亿元,同比上升0.18%,归母净利润1.5亿元,同比上升40.48% [1] - 毛利率48.57%,同比增1.69%,净利率10.78%,同比增33.6% [1] - 三费占营收比30.96%,同比减3.47%,每股经营性现金流0.24元,同比增100.57% [1] - 扣非净利润2.37亿元,同比增32.22% [1] - 经营活动产生的现金流量净额变动幅度为98.99%,主要因销售商品收到的现金增幅高于购买商品支付的现金增幅 [4] 资产负债表变动 - 在建工程变动幅度41.36%,因维生素产业园、基因重组生物制药基地等项目投入增加 [3] - 长期借款变动幅度19.13%,因贷款结构变更及新增工程项目借款 [3] - 应收票据变动幅度-52.79%,因期末未到期商业承兑汇票减少 [3] - 货币资金7.86亿元,同比减8.37% [1] - 应收账款15.41亿元,同比增7.07% [1] - 有息负债22.51亿元,同比增4.67% [1] 业务发展 - 核心产品亿立舒2024年国内终端净销售超5亿元,2025年销量预计进一步提升 [8] - 公司业绩主要依靠研发及营销驱动 [5] - 2024年亿立舒纳入医保首年放量明显,全年发货超27万支 [8] 基金持仓 - 财通资管医疗保健混合A持有48万股,新进十大股东 [7] - 国信客丰债券A持有4.93万股,新进十大股东 [7] - 财通资管医疗保健混合A基金规模1.31亿元,近一年上涨51.85% [7] 历史业绩 - 2023年ROIC为-7.64%,投资回报极差 [4] - 近10年中位数ROIC为9.19%,中位投资回报一般 [4] - 公司上市以来20份年报中亏损3次,显示生意模式较脆弱 [4]
基石药业-B午后涨超13% 上半年研发支出增超58% 下半年有望获得授权费收入
智通财经· 2025-08-15 06:34
股价表现 - 基石药业-B(02616)午后涨超13% 截至发稿涨13.42%报8.45港元 成交额3.64亿港元 [1] 财务业绩 - 集团取得收入人民币4945.1万元 同比减少80.54% [1] - 研发开支1.05亿元 同比增加58.75% [1] - 期内亏损2.7亿元 [1] - 现金与现金等价物及定期存款合计为人民币6.528亿元 [1] - 2025年7月完成配售 所得款项净额约为人民币4.2579亿元 [1] 产品策略 - 为筹备国家医保药品目录谈判对普拉替尼进行价格调整 [1] - 若获纳入国家医保目录 预计普拉替尼于2026年及以后的销售增长收益将抵消对收入的短期负面影响 [1] 业务合作 - 2025年上半年无订立重大外部授权安排 [1] - 2025年7月与Gentili订立重大外部授权协议 预期将于2025年下半年获得授权费收入 [1]
2025国谈初审名单公布
国际金融报· 2025-08-13 12:29
2025年医保及商保目录调整申报情况 - 国家医保局于8月12日公示2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查名单 公示时间为8月12日至8月18日 [1] 申报规模及结构变化 - 基本医保目录共收到申报信息718份 涉及药品通用名633个 经初审534个通过形式审查 [3] - 目录外申报信息472份 涉及药品通用名393个 通过初审通用名310个 较2024年249个显著增加 [3] - 商保创新药目录共收到申报信息141份 涉及药品通用名141个 经初审121个药品通用名通过形式审查 [3] - 79个品种同时通过医保和商保目录形式审查 将同步开展谈判 [3] 商保目录创新药类型分布 - 通过商保目录审查的创新药包括12款单抗 3款CAR-T疗法 1款ADC 1款双抗 2款中成药 [6] - 国内已上市7款CAR-T产品中5款申报商保目录(年费约百万元) 雷尼基奥仑赛和西达基奥仑赛未参与本次申报 [6] - 42款目录外药品仅通过商保目录审查 包括强生三款双抗(特立妥单抗 塔奎妥单抗 埃万妥单抗) 诺和诺德司美格鲁肽片 百济神州泽尼达妥单抗等 [6] 特定药品适应症与支付范围 - 司美格鲁肽片通过形式审查但未申请减重适应症 医保支付范围仅限于成人2型糖尿病相关适应症 [7] - 慢病领域新药纳入商保目录 包括伦卡奈单抗(阿尔茨海默病) 莱博雷生(失眠) 依达拉奉舌下片/依达拉奉右莰醇舌下片(脑卒中) 钇[90Y]微球注射液等 [7] 目录调整流程与时间安排 - 通过形式审查仅表示符合申报条件 需经过专家评审和谈判/竞价环节才能最终纳入目录 [4] - 医保谈判将于9月至10月进行 结果于10月至11月公布 医保目录调整与商保目录制定同步推进 [7]
药盒里的潮汐进退:进口原研药高溢价神话崩塌与国产药逆袭
华夏时报· 2025-08-12 11:07
医药市场格局变化 - 2024年全国三甲医院进口原研抗癌药市场份额从2021年的68%降至34%,国产仿制药和创新药合计占比提升至66% [1][5] - 2025年上半年超过30款跨国药企原研药申请撤市,涉及武田、辉瑞、葛兰素史克等企业 [1] - 进口原研药如波立达价格从1982元/支降至306元/支后仍不敌国产同类药物竞争,最终停止在华推广 [1][8] 跨国药企战略调整 - 跨国药企加速本土化深耕,包括生产基地扩建和研发中心升级 [2][13] - 赛诺菲2024年在华销售额增长5%依赖创新药收入,传统原研药收入下滑15%-20% [8] - 阿斯利康2024年中国市场收入增长11%,但成熟品种如美托洛尔因集采销售额下降40% [8] 国产药品崛起 - 上海某三甲医院数据显示,国产同类创新药使用量从每月30支跃升至98支,增长两倍多 [4][5] - 国产PD-1抑制剂形成多个产品梯队,百济神州泽布替尼2024年全球销售额达26亿美元 [11] - 国产头孢呋辛酯片治疗有效率达92.3%,与原研药的92.7%几乎无差异,价格仅为三分之一 [11] 政策与市场驱动 - 前九批国家集采进口原研药中标率仅为3.7%,国产仿制药占比高达96.3% [6] - 医保谈判目录外药品平均降价幅度达63%,进口原研药领域降幅尤为显著 [10] - 第11批国家集采强调避免价格内卷,并起草保障集采药品质量的政策优化征求意见稿 [14] 患者接受度变化 - 患者对国产药接受度提高,部分患者主动询问国产药情况 [5] - 集采中选仿制药在疗效和安全性上与原研药等效,部分品种治疗缓解率甚至更高 [12] - 临床对照试验显示国产药与原研药疗效接近,价格优势明显 [11] 行业未来趋势 - 跨国药企通过"以新换旧"维持市场存在,如赛诺菲收购箕星在大中华区独家开发权益 [8][9] - 国产药企研发重心从仿制药转向差异化创新,生物药领域投入增长3倍 [11] - 政策释放优化信号,探索为不同品质药品保留生存空间 [2][14]
特稿 | 药盒里的潮汐进退:进口原研药高溢价神话崩塌与国产药逆袭
华夏时报· 2025-08-12 04:19
市场格局变化 - 2024年全国三甲医院进口原研抗癌药市场份额从2021年的68%降至34%,国产仿制药和创新药合计占比提升至66% [1][5] - 2025年上半年超过30款跨国药企原研药申请撤市,涉及武田、辉瑞、葛兰素史克等企业 [1] - 前九批国家集采中进口原研药中标率仅3.7%,第十批集采所有参与竞标原研药均未中标 [6] 跨国药企策略调整 - 赛诺菲2024年在华创新药收入增长5%,传统原研药收入下滑15%-20%,波立达停止在华推广 [8] - 阿斯利康2024年中国市场收入增长11%,但美托洛尔因集采销售额下降40% [8] - 跨国药企加速本土化布局,如赛诺菲升级北京生产基地为亚太最大注射剂中心,罗氏上海创新中心启动5个肿瘤项目 [13] 国产药崛起 - 上海某三甲医院国产同类抗癌药使用量从每月30支增至98支,进口药使用量从200支降至50支 [4] - 国产PD-1抑制剂形成多产品梯队,百济神州泽布替尼2024年全球销售额达26亿美元 [11] - 通过一致性评价的国产头孢呋辛酯片治疗有效率达92.3%,价格仅为原研药三分之一 [11] 政策影响 - 带量采购促使进口药大幅降价,如拜糖苹降价88%、来那度胺降价92% [10] - 2024年国家医保谈判目录外药品平均降价63%,德曲妥珠单抗降价22% [10] - DRG/DIP付费模式下医院优先使用低价集采药,压缩原研药使用空间 [10] 渠道变化 - 进口原研药转向DTP药房高价销售,但患者购买量减少 [6][7] - 双通道药房可购买医保谈判目录内进口药,但受"三进"政策限制且分布不均 [7][8] 研发动态 - 国内7款PCSK9抑制剂获批,包括信达生物托莱西单抗、君实生物昂戈瑞西单抗 [11] - 湖南某药企生物药研发投入五年增长3倍,转向差异化创新 [11] - 我国推进86项罕见病药物临床试验,42项由国产药企牵头 [15]
银河日评|A股三大指数集体收涨,上市公司业绩或成为影响资金配置的重要因素
搜狐财经· 2025-08-06 15:13
市场整体表现 - 上证指数上涨0.45%,深证指数上涨0.64%,创业板指上涨0.66%,沪深300上涨0.24%,中证500上涨0.86%,科创50上涨0.58% [1] - 全市场超3300只个股上涨,市场情绪回暖,资金回流推动权重与题材共振,指数在成交量放大情况下上行 [1][2] 行业表现 涨幅居前板块 - 国防军工板块上涨3.07%,受"反内卷"政策影响,七部委联合发文支持新型工业化,市场预期订单集中释放,相关ETF成交量放大涨幅达2.7%,多只个股涨停 [2][3] - 机械设备板块上涨1.98%,全球矿山资本开支上行推动设备出口订单增长,两融余额突破两万亿元带动增量资金流入高端装备领域 [2][3] - 煤炭板块上涨1.89%,焦煤期货主力合约涨停,现货价格走强,新版《煤矿安全规程》强化供给收缩预期,夏季用电高峰临近推动煤价中枢上移 [2][3] - 纺织服饰板块上涨1.36%,计算机板块上涨1.30% [2] 跌幅居前板块 - 医药生物板块下跌0.65%,美国关税政策细节落地引发创新药出海担忧,医保谈判临近压制价格预期,部分药企中报预告亏损拖累权重股 [2][3] - 商贸零售板块下跌0.23%,牛肉进口保障措施调查延长至11月增加成本不确定性,7月社会消费品零售总额环比回落压制线下业态 [2][3] - 建筑材料板块下跌0.23%,多地水泥价格普遍下跌10-20元/吨,地产新开工低迷,基建专项债8月发行节奏放缓 [2][3] - 社会服务板块下跌0.18%,银行板块下跌0.14% [2] 后市观点 - 上市公司中报密集披露期,企业业绩确定性将成为影响资金配置的重要因素 [4]
长城基金谭小兵:仍看好创新药行情
新浪基金· 2025-08-06 09:37
国内经济与A股市场表现 - 国内经济在二季度展现较强韧性,"反内卷"政策持续推进,A股在7月延续反弹势头并稳步上涨 [1] - 8月市场面临多重因素交织,包括海外关税扰动、美联储降息预期升温以及国内政策持续巩固资本市场回稳向好势头 [1] - A股中报进入密集披露期,业绩交易的重要性可能进一步提升 [1] 8月市场影响因素 - 中美贸易摩擦局势不明,叠加市场进入重要业绩窗口,短期内市场或呈现震荡态势 [1] - 需关注8月下旬美联储关于议息的表态 [1] 投资机会与板块展望 - 非银、军工以及休整较久的新消费等板块相对看好 [1] - 创新药板块仍被看好,二季度末公募持仓分布数据显示行情贝塔或仍处于前半段 [1] - 创新药板块7月涨幅较大,8月暂缺乏催化,短期内可能震荡,9月份之后各重磅会议召开及医保谈判预热或带来催化 [1]