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基石药业(02616)
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基石药业-b(02616):以临床开发为引擎、稳健迈入研发2.0阶段,创新布局前沿管线及领域
平安证券· 2025-12-30 14:06
投资评级 - 首次覆盖给予“推荐”评级 [1][86] 核心观点 - 基石药业以临床开发为引擎,正从研发1.0阶段稳健迈向研发2.0阶段 [1][6] - 研发1.0阶段已成功上市4款创新药,商业化产品为公司贡献可靠的持续现金流 [6][11] - 研发2.0阶段布局多抗、ADC等前沿技术,核心品种CS2009(三抗)和CS5001(ROR1 ADC)已进入临床试验阶段,后续将持续推进候选项目进入临床 [6][7][22] - 预计公司2025-2027年营业收入分别为1.95亿元、4.64亿元、6.33亿元 [5][7][83] - 当前股价对应2025-2027年市销率(PS)分别为37.7倍、15.9倍、11.6倍 [86][87] 公司概况与财务 - 公司成立于2016年,截至2024年年报已成功上市4款创新药,拥有16款候选药物组成的研发管线 [6][11] - 2025年上半年实现收入0.49亿元,同比下滑80.5%,主要因普拉替尼筹备医保谈判进行价格调整及一次性渠道补偿所致 [17] - 2024年全年净亏损为0.91亿元,2025年上半年净亏损为2.70亿元 [6][17] - 截至2025年6月30日,公司现金及现金等价物为6.53亿元,2025年7月完成配售获净款项约4.26亿元,资金储备增强 [6][18] - 2025-2027年盈利预测:营业收入分别为1.95亿元、4.64亿元、6.33亿元;净利润分别为-4.68亿元、-2.57亿元、-2.29亿元 [5][83] 研发1.0阶段:商业化产品 - **舒格利单抗(PD-L1单抗)**:国内已获批5项适应症;在欧盟获批2项适应症,在英国获批用于IV期非小细胞肺癌(NSCLC)[6][21] - 中国大陆销售由辉瑞负责 [6][21] - 海外已与Ewopharma、Pharmalink、SteinCares、Gentili等多家企业达成区域合作,稳步推进全球化 [21] - **阿伐替尼(KIT/PDGFRA抑制剂)**:2024年完成本地化生产,已纳入国家医保目录,国内销售由恒瑞医药负责 [6][21] - **普拉替尼(RET抑制剂)**:已纳入2025年国家医保目录,国内销售授权予艾力斯负责 [6][21] - 2025年7月本地化生产申请获批,2026年供应将过渡到国内生产 [21] 研发2.0阶段:前沿管线 - 布局多特异性抗体、抗体偶联药物(ADC)等前沿技术,覆盖肿瘤、自身免疫及炎症领域 [6][22] - **核心项目CS2009(PD-1/VEGF/CTLA4三抗)**: - **作用机制**:独特设计使其在外周对CTLA4臂保持低亲和力以降低毒性,在肿瘤微环境中优先结合PD-1/CTLA4双阳性T细胞,并通过VEGFA介导的交联形成“聚焦体”增强抗肿瘤活性 [7][32][33] - **临床1期数据(2025年ESMO)**:在72例受试者中,49例可评估患者的客观缓解率(ORR)为12.2%,疾病控制率(DCR)为71.4%;数据截止后随访ORR提升至14.3%;在暂定的II期推荐剂量(RP2D,30 mg/kg)及更高剂量下,ORR达到25% [7][35][40] - **安全性**:中位随访约2个月,任意级别常见免疫相关不良事件(irAE)发生率较低,与VEGF通路相关的不良事件发生率低于其他PD-(L)1/VEGF双抗类药物 [7][50][53] - **临床2期进展**:已进入临床II期,采用多队列平行扩展设计,共15个队列,覆盖非小细胞肺癌(NSCLC)、结直肠癌(CRC)等9种实体瘤适应症 [7][55] - **核心项目CS5001(ROR1 ADC)**: - **引进与设计**:2020年从韩国LegoChem公司引进,采用PBD前药毒素、β-葡萄糖苷酸连接子与定点偶联技术,药物抗体比(DAR)稳定为2 [7][68][69] - **临床1期数据(2024年ASH)**:在初步确定的II期推荐剂量125 µg/kg下,客观缓解率(ORR)达到70%,并在多线经治的B细胞淋巴瘤患者中表现出良好耐受性 [7][72] - **临床开发现状**:已进入临床Ib期剂量拓展阶段,正通过多个并行队列加速推进,包括联合疗法用于一线、二线弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL),以及单药治疗淋巴瘤和实体瘤 [7][76] - **其他早期管线**:包括CS5005(SSTR2 ADC)、CS5006(整合素β4 ADC)、CS5007(EGFR/HER3 ADC)、CS5008(DLL3/SSTR2双抗ADC)、CS5009(PD-L1/B7H3 ADC)等ADC产品,以及针对自免疾病的CS2013(BAFF/APRIL双抗)与CS2015(OX40L/TSLP双抗) [6][22] 行业与市场背景 - 免疫检查点抑制剂(ICIs)是当前癌症治疗基石,2025年全球市场规模预计为585.3亿美元,2029年预计达千亿美元体量 [22][24] - PD-1/PD-L1和CTLA4的双重阻断已显示出协同效应提高临床疗效,但同时会诱发更严重的毒性反应 [29][30] - 弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)一线标准R-CHOP疗法仍有约40%患者无法治愈 [57] - ROR1在正常组织低表达,在多种实体瘤和血液恶性肿瘤高表达,是潜力治疗靶点;默沙东(MSD)的ROR1 ADC(MK-2140)已处于全球注册3期研究阶段 [60][65] 盈利预测关键假设 - **商业化产品收入(普拉替尼和阿伐替尼)**:预计2025-2027年分别为0.70亿元、2.85亿元、3.70亿元 [79][83] - 普拉替尼:2025年因医保谈判筹备销售受影响,预计约3000万元;2026年纳入医保后,预计市场渗透率12%,销售额2.4亿元;2027年渗透率16%,销售额3.2亿元 [80] - 阿伐替尼:预计2025-2027年国内销售体量在4000-5000万元区间 [85] - **舒格利单抗国内销售(特许权使用费)**:预计2025-2027年贡献2000-2500万元体量收入 [85] - **舒格利单抗海外销售**:预计2026年起贡献收入,2026年800万美元,2027年2000万美元 [81] - **授权收入**:预计2025-2027年每年贡献约1亿元收入 [81][83] - **费用控制**:预计2025-2027年研发费用控制在3-4亿元;管理费用分别为0.80亿元、0.82亿元、0.84亿元;销售费用率2026-2027年约为50% [82][83]
基石药业-B再获GIC增持!持股比例升至8.06%
智通财经· 2025-12-30 00:56
值得注意的是,作为国际顶尖长线资本,GIC看好基石药业的意图清晰且具备持续性。回溯增持路径, 自今年8月18日GIC首次披露持有基石药业5.49%股份后,其加仓动作从未间断:10月13日、11月10日两 度增持披露后,持股比例升至7.11%,直至本次披露的持股比例增至8.06%。四个多月持股比例稳步增 长,自8月18日至最新披露日12月23日累计增持超过3800万股,充分彰显了国际主权基金对公司核心价 值与长期发展潜力的高度认可。 香港联交所最新资料显示,GIC Private Limited(新加坡政府投资公司)于12月23日增持基石药业- B(02616)90.45万股,每股作价5.8476港元,总金额约为528.92万港元。增持后,GIC最新持股数目增至 约1.19亿股,持股比例达8.06%。 ...
基石药业-B(02616.HK)获GIC Private Limited增持90.45万股
格隆汇· 2025-12-29 23:58
格隆汇12月30日丨根据联交所最新权益披露资料显示,2025年12月23日,基石药业-B(02616.HK)获GIC Private Limited在场内以每股均价5.8476港元增持90.45万股,涉资约528.92万港元。 增持后,GIC Private Limited最新持股数目为118,892,000股,持股比例由7.99%上升至8.06%。 | 陵份代號: | 02616 | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 上市活量名稱: | 基石画景-B ----- | | | | | | 日期(日/月/年) | 30/11/2025 - 30/12/2025 | | | | | | 如欲聯看技黨國益過知之內容,請於「有關事件的日期」醫按下有關連結 · | | | | | | | *赶解:(L)-行章(S)-深血(P)-可供雷出的股份 | | | | | | | 各地序號 | 大阪東/蓋車/南昌行政人員名稱 作出話量的 重入 / 露出可市及到留 傳授的部場價 | | | 符有螺旋的胶形囊目 估已腺行的 内容要作的目标 植酸法氨酸粉 景健甜 | | | ...
智通港股沽空统计|12月18日
智通财经网· 2025-12-18 00:21
港股市场沽空数据概览 - 上一交易日沽空比率最高的三只股票为新鸿基地产-R、比亚迪股份-R、京东健康-R,比率均为100.00% [1] - 上一交易日沽空金额最高的三只股票为小米集团-W、阿里巴巴-SW、腾讯控股,金额分别为14.30亿元、13.68亿元、12.51亿元 [1] - 上一交易日沽空偏离值最高的三只股票为小米集团-WR、比亚迪股份-R、远东发展,偏离值分别为41.14%、40.41%、33.08% [1] 沽空比率排行榜单分析 - 新鸿基地产-R以100.00%的沽空比率位居榜首,沽空金额为101.76万元,偏离值为23.20% [2] - 比亚迪股份-R和京东健康-R的沽空比率亦为100.00%,沽空金额分别为37.22万元和7635.00元,偏离值分别为40.41%和25.81% [2] - 商汤-WR、小米集团-WR、香港交易所-R的沽空比率分别为87.67%、84.37%、61.28%,位列第四至第六位 [2] - OSL集团、新东方-S、达势股份、复星国际的沽空比率在49.99%至55.45%之间,进入前十榜单 [2] 沽空金额排行榜单分析 - 小米集团-W沽空金额最高,达14.30亿元,沽空比率为34.44%,偏离值为17.21% [2] - 阿里巴巴-SW和腾讯控股沽空金额紧随其后,分别为13.68亿元和12.51亿元,沽空比率分别为15.56%和14.03% [2] - 中国平安沽空金额为11.15亿元,沽空比率达40.84%,偏离值为14.01% [2] - 美团-W、中国人寿、友邦保险、建设银行、汇丰控股、比亚迪股份的沽空金额在5.08亿元至9.56亿元之间,均进入前十 [2] 沽空偏离值排行榜单分析 - 小米集团-WR偏离值最高,为41.14%,其沽空金额为292.28万元,沽空比率为84.37% [2] - 比亚迪股份-R偏离值为40.41%,沽空金额37.22万元,沽空比率100.00% [2] - 远东发展偏离值为33.08%,沽空金额3.02万元,沽空比率41.17% [2] - 中石化冠德、达势股份、建发物业、周黑鸭、商汤-WR、京东健康-R的偏离值在24.93%至29.89%之间,位列榜单 [2]
港股异动 基石药业-B(02616)涨超5% 普拉替尼获纳入国家医保目录 公司2.0管线矩阵持续扩大
金融界· 2025-12-12 04:02
公司股价与市场反应 - 基石药业-B(02616)股价上涨5.57%,报6.07港元,成交额2270.42万港元 [1] 核心产品医保准入 - 公司RET抑制剂普吉华®(普拉替尼胶囊,100 mg)被成功纳入最新版国家医保目录,该目录将于2026年1月1日起正式实施 [1] - 截至目前,公司已成功推进4款创新药获批上市,其中3款在中国完成临床试验及注册获批上市的产品已被纳入国家医保目录 [1] 产品市场前景与销售预期 - 天风证券预计普拉替尼纳入医保后有望加速放量 [1] 公司研发管线与平台技术 - 公司的临床前管线包括多特异性抗体、ADC等超过九个潜在候选药物,专注于FIC/BIC研究 [1] - 研发管线涵盖肿瘤学、自身免疫和炎症性疾病等多个治疗领域 [1] - 公司拥有创新的内部ADC技术平台,以优化专有连接子为特色,旨在改善肿瘤选择性有效载荷的释放 [1] - 该ADC技术平台支持管线2.0多个ADC产品,有望为公司未来发展提供持续动力 [1]
基石药业-B涨超5% 普拉替尼获纳入国家医保目录 公司2.0管线矩阵持续扩大
智通财经· 2025-12-12 03:07
公司股价与市场反应 - 基石药业-B股价上涨5.57%,报6.07港元,成交额达2270.42万港元 [1] 核心产品纳入医保 - 公司RET抑制剂普吉华(普拉替尼胶囊,100mg)被成功纳入最新版国家医保目录,该目录将于2026年1月1日起正式实施 [1] - 截至目前,公司已成功推进4款创新药获批上市,其中3款在中国完成临床试验及注册获批上市的产品已被纳入国家医保目录 [1] 产品市场前景与管线布局 - 天风证券预计普拉替尼纳入医保后有望加速放量 [1] - 公司临床前管线包括多特异性抗体、ADC等超过九个潜在候选药物,专注于FIC/BIC研究,涵盖肿瘤学、自身免疫和炎症性疾病等多个治疗领域 [1] - 公司拥有创新的内部ADC技术平台,以优化专有连接子为特色,旨在改善肿瘤选择性有效载荷的释放 [1] - 该ADC技术平台支持管线2.0多个ADC产品,有望为公司未来发展提供持续动力 [1]
港股异动 | 基石药业-B(02616)涨超5% 普拉替尼获纳入国家医保目录 公司2.0管线矩阵持续扩大
智通财经网· 2025-12-12 03:03
公司股价与市场反应 - 基石药业-B股价上涨5.57%,报6.07港元,成交额2270.42万港元 [1] 核心产品医保准入 - 公司RET抑制剂普吉华®(普拉替尼胶囊,100 mg)被成功纳入最新版国家医保目录,该目录将于2026年1月1日起正式实施 [1] - 天风证券研报预计普拉替尼纳入医保后有望加速放量 [1] - 截至目前,公司已成功推进4款创新药获批上市,其中3款在中国完成临床试验及注册获批上市的产品已被纳入国家医保目录 [1] 研发管线与平台技术 - 公司的临床前管线包括多特异性抗体、ADC等超过九个潜在候选药物,专注于FIC/BIC研究 [1] - 研发管线涵盖肿瘤学、自身免疫和炎症性疾病等多个治疗领域 [1] - 公司拥有创新的内部ADC技术平台,以优化专有连接子为特色,旨在改善肿瘤选择性有效载荷的释放 [1] - 该ADC技术平台支持管线2.0多个ADC产品,有望为公司未来发展提供持续动力 [1]
港股医药股走强 昭衍新药涨超5%
新浪财经· 2025-12-11 01:39
港股生物医药板块股价表现 - 截至发稿,昭衍新药(06127.HK)股价上涨5.54% [1] - 截至发稿,荣昌生物(09995.HK)股价上涨3.95% [1] - 截至发稿,药明合联(02268.HK)股价上涨3.05% [1] - 截至发稿,基石生物-B(02616.HK)股价上涨2.86% [1]
港股异动 基石药业-B(02616)现涨超4% 普吉华获纳入国家医保目录 非执行董事近日增持100万股
金融界· 2025-12-10 03:16
公司股价与交易动态 - 基石药业-B(02616)股价上涨3.93%,报5.82港元,成交额达2498.41万港元 [1] 核心产品医保准入进展 - 公司产品普吉华(普拉替尼胶囊,100 mg)被纳入新版《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》 [1] - 新版医保目录将于2026年1月1日起正式实施 [1] 公司内部人士持股变动 - 非执行董事胡正国于12月4日增持公司股份100万股 [1] - 增持每股作价为5.7546港元,总金额为575.46万港元 [1] - 增持后,其最新持股数目为347.1万股,持股比例升至0.24% [1]
港股异动 | 基石药业-B(02616)现涨超4% 普吉华获纳入国家医保目录 非执行董事近日增...
新浪财经· 2025-12-10 02:50
公司股价与交易表现 - 基石药业-B股价上涨3.93%,报5.82港元,成交额达2498.41万港元 [1] 核心产品医保准入 - 公司核心产品普吉华(普拉替尼胶囊,100 mg)被纳入新版国家医保药品目录,该目录将于2026年1月1日起正式实施 [1] 公司内部人士交易 - 非执行董事胡正国于12月4日增持公司100万股,每股作价5.7546港元,总金额为575.46万港元 [1] - 增持后,胡正国最新持股数目为347.1万股,持股比例升至0.24% [1]