专利悬崖
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Eli Lilly (NYSE:LLY) FY Conference Transcript
2025-09-25 13:02
涉及的行业或公司 * 公司为礼来公司 (Eli Lilly, NYSE: LLY) [1] * 行业为制药行业,特别是专注于心脏代谢健康、肿瘤学、免疫学和神经科学领域 [3][4][7] 核心观点和论据 财务业绩与增长驱动力 * 公司上半年收入增长40%,第二季度增长38%,远超行业水平 [3] * 关键产品(包括tirzepatide,即Mounjaro和Zepbound)在第二季度已代表超过100亿美元收入,增长80% [3] * 增长完全由销量驱动,覆盖美国和国际市场 [4] 制造与供应链战略 * 公司已克服tirzepatide的供应短缺问题,并持续提高产量,上半年达到1.6倍产能目标,下半年目标为1.8倍 [5] * 公司正在全球建设新的生产设施以提升未来产能,包括在北卡罗来纳州、弗吉尼亚州和德克萨斯州的新API(活性药物成分)工厂 [6][14] * 制造投资决策基于未来15-20年的需求预测,重点在于建立供应链的弹性和灵活性,而非单纯追求成本最低 [10][14][16][17] * API成本在公司总成本中占比较低 [18][19] 研发管线与产品进展 * 公司在心脏代谢健康领域拥有广泛的产品组合,口服小分子药物Orforglipron数据读出积极,预计今年将提交肥胖症适应症申请 [7][23][24] * Orforglipron针对对注射剂有顾虑的患者,潜在患者群体庞大(美国1.5亿,国际9亿),目前市场渗透率很低(美国约5%) [25][26] * 公司已为Orforglipron的全球发布建立库存,截至文件记录时价值成本8.5亿美元,且该数字在第三季度财报发布时预计将继续增长 [23][29] * 肿瘤学领域有新产品(如Immunestra口服糖浆)可能明年上市,神经科学领域有Donanemab等阿尔茨海默病疗法在研 [7] * 公司通过业务发展(BD)积极拓展管线,过去签署了30多项交易,主要针对早期资产 [53] 未来战略与投资原则 * 公司采用严格的投资决策流程,平衡短期、中期和长期目标,并利用AI和自动化控制员工人数增长,保持组织敏捷性 [10][11][12] * 战略重点包括扩展治疗领域(如从糖尿病、肥胖症扩展到心脏代谢健康,肿瘤学扩展到血液学等)和探索新的科学方向(如肠促胰岛素药物在精神疾病、炎症等新领域的应用) [54][55][59][60] * 面对未来专利悬崖(如Trulicity专利将于2027年开始到期),公司通过持续创新来驱动增长,并已证明能够平稳度过周期 [52] * 公司在高风险科学领域(如阿尔茨海默病、疼痛管理)的投资基于建立专业知识和科学理论基础,以降低风险 [61] 定价、毛利率与盈利能力展望 * 公司对Orforglipron的定价将遵循“按价值定价”策略,并参考其Lilly Direct皮下注射小瓶的定价模式(例如340美元或499美元)作为价格敏感度的参考 [43][44] * 第二季度毛利率达到85%的创纪录高点,但预计未来将回落至80%出头,原因包括新生产线投产、新产品上市、价格侵蚀以及为增强供应链弹性而进行的投资 [31][68] * 销售及管理费用(SENA)的增长将低于收入增长,主要投入可变成本以推动产品上市;研发费用(R&D)的增长与收入增长并非完全同步,公司将重点关注研发成功率和对未来收入的转化 [69][70] * 长期来看,公司致力于可持续增长,运营利润率可能阶段性达到50%以上,但不会长期维持在该水平,公司将持续再投资以确保2030年及2040年代的增长 [71][72] 创新与颠覆性举措 * Lilly Direct(直接面向患者的平台)和Catalyze 360(与生物技术公司合作的平台)是公司主动创造的颠覆性举措,旨在改善患者体验并抓住外部创新机会 [75][76] * 公司积极应对全球地缘政治等外部颠覆性因素,通过建立全球制造足迹来确保药品供应 [77] 其他重要但可能被忽略的内容 * 公司对Orforglipron的上市路径(如使用优先审评券)持开放态度,目标是尽快将产品推向市场,并准备在全球范围内快速启动,在国际市场的上市间隔将显著短于tirzepatide [34][35] * 公司承认在国际市场发布新产品时,有时仍会低估初始需求,导致短期供应紧张,这被归因于需求预测的挑战而非制造能力问题 [36] * 公司强调应整体看待其产品组合战略(包括即将在第四季度读出数据的Retatrutide),为医生和患者提供多种选择,而非过度关注单个数据点 [27]
从GSK到奥利佳:21年老将跳槽,跨国药企迎转型阵痛
21世纪经济报道· 2025-09-20 05:24
GSK业绩表现 - 2025年上半年总营收155.02亿英镑(约合201.57亿美元),同比增长5% [1] - 疫苗领域收入41.86亿英镑(约合54.43亿美元),同比增长1% [1] - 专科药物板块营收62.60亿英镑(81.41亿美元),同比增长16% [3] - 普药板块营收50.56亿英镑(65.73亿美元),同比减少3% [3] - 呼吸道合胞病毒疫苗Arexvy销售额1.44亿英镑(约合1.87亿美元),同比下跌39% [1] - 带状疱疹疫苗Shingrix销售额17.20亿英镑(约合22.36亿美元),同比下降1% [1] - 公司预计2025年全年营业收入增长3%~5%,核心营业利润增长6%~8% [2] GSK战略与组织调整 - 将新兴市场与大中华和洲际区域合并,由资深副总裁柯瑞康挂帅,旨在增强市场灵活性和资源配置效率 [3] - 在中国设立首席运营官一职,由Maurizio Borgatta担任,以提升本土运营效率 [3] - 2025年5月,齐欣被任命为大中华和洲际区域副总裁兼疫苗业务负责人,余慧明接任其中国总经理职务 [3] - 全球战略聚焦于肿瘤、免疫等高增长领域,逐步剥离非核心资产 [5] 跨国药企在华挑战 - 传统“成熟产品+高毛利”模式面临冲击,主要产品线承受压力,增长动力不足 [4] - 带状疱疹疫苗受国内竞品加速上市及医保控费影响,市场份额增长停滞 [5] - 呼吸领域药物面临仿制药集采降价压力,原研药市场份额被国产品牌蚕食 [5] - 集中采购政策常态化,专利过期原研药获取高额利润的时代已成为过去 [6] - 未来三年,众多跨国药企将面临专利悬崖挑战,按收入计算的风险敞口超过20%,部分企业高达70% [6] 跨国药企差异化表现与应对 - 诺华2025年上半年中国区销售额22亿美元,同比增长8%,稳居中国市场前三大跨国制药企业之列 [6] - 默沙东中国区收入同比下降70%,仅为10.75亿美元,仅占其全球制药业务的3.9% [6] - 百时美施贵宝2025年上半年累计收入234.70亿美元,同比下降2.48% [6] - BMS出售其在中国合资企业中美上海施贵宝制药60%的股权予高瓴资本,标志战略重心从“广泛覆盖”向“精准聚焦”转变 [6] - 默沙东启动中国区架构调整,新设企业家事业部,将感染、肿瘤、糖尿病等成熟产品纳入其中 [7] - 诺和诺德计划全球裁员约9000人,默沙东实施全面成本削减计划,目标在2027年前每年节省30亿美元 [7] 本土合作与人才流动趋势 - GSK与恒瑞医药达成潜在总金额高达120亿美元的授权合作协议,涵盖一款临床阶段呼吸系统创新药物及11个非临床阶段候选项目,GSK支付5亿美元首付款 [10][13] - 恒瑞医药将自主研发的PDE3/4抑制剂HRS-9821在全球范围内(不包括中国)的独家权利有偿许可给GSK [11] - 诺华与舶望制药在心血管治疗领域加深合作,涉及两款早期研究阶段分子及一款II期临床阶段产品的权益 [11] - 高端人才从跨国药企向本土企业流动成为一种显著趋势,这些人才带着先进管理经验和全球视野加入本土企业 [11] - 跨国药企重新定位中国市场,从“在中国,为中国”转变为“在中国,为全球” [13] - 在生物制药领域,去年有三分之一的交易源自中国 [13]
从开创性合资到战略性退出,跨国药企在华战略转型加速
21世纪经济报道· 2025-09-17 05:05
交易概述 - 百时美施贵宝签署协议出售其在华合资企业中美上海施贵宝制药60%的股权,接盘方为高瓴资本 [1][2] - 该交易预计将于2026年初完成,意味着BMS基本退出在华合资生产业务 [2][4] - 此次资产剥离计划体现了公司不断演进的网络战略,有助于BMS将内部资源聚焦于最具增长潜力的核心领域 [2] 交易背景与战略调整 - 中美上海施贵宝成立于1982年,是中国改革开放后首家中美合资制药企业,由BMS与上药集团、国药集团共同投资成立 [2][4] - BMS此次出售的SASS工厂以经营成熟产品为主,包括头孢拉定胶囊、恩替卡韦片等 [5] - 自2018年中国市场集采政策实施以来,过专利期的原研药产品利润空间受到显著压缩,中选药品价格降幅通常在50%到85%之间 [5] - BMS全球战略更倾斜于“高增长、高壁垒”的创新药,剥离非核心合资公司可回笼资金,集中资源投入创新药研发与商业化 [7] 财务业绩与专利风险 - 百时美施贵宝2025年第一季度实现112亿美元总收入,较去年同期下降6% [5] - 增长产品组合贡献56亿美元收入,同比增长16%,成熟产品组合收入下降20% [5] - BMS在2025年面临的专利悬崖风险尤为显著,预计其收入的64%将受到专利损失和仿制药冲击的影响 [7] - 抗凝血药物Eliquis收入35.7亿美元,同比下降4%,治疗多发性骨髓瘤的药物Revlimid收入9.4亿美元,同比下降44% [6] 行业环境与竞争格局 - 中国医保报销目录向创新药倾斜,跨国药企过去依靠专利过期原研药获得高额利润的模式难以为继 [9] - 在肿瘤、自免等热门赛道,恒瑞医药、信达生物等头部本土药企已具备全球竞争力的研发管线,如恒瑞的卡瑞利珠单抗、信达的信迪利单抗年销售额均超30亿元 [9] - 跨国药企院内市场占比从此前的50%缩小至20%,剩余80%中50%的渠道铺设分给了零售药房以及电商 [10] 跨国药企应对策略 - BMS推出“中国2030战略”,加速将全球创新产品引入中国,研发跟商业化团队人数自该战略实施以来已扩展30% [11] - 罗氏中国、默沙东等企业纷纷进行人事调整,阿斯利康、默沙东等企业加速了重大组织架构调整 [12] - 跨国药企未来策略包括聚焦“高壁垒+差异化”创新药、深化本土合作网络、重构商业模式及组织与决策本土化 [13]
东海证券晨会纪要-20250916
东海证券· 2025-09-16 04:52
核心观点 - 报告整体聚焦于2025年8月中国经济金融数据表现、行业政策动态及市场趋势 强调经济延续放缓态势 亟需政策加码支撑 同时关注银行业信贷结构优化、非银金融资本运作、医药生物海外地缘扰动、电子行业自主替代及A股市场技术面多空争夺 [6][12][17][21][26][34] 银行业"量价质"跟踪 - 8月社融余额同比增长8.80% 较前值9%回落 金融机构人民币贷款同比增长6.8% 符合7%目标增速 [6] - 企业短期贷款增加700亿元 同比多增2600亿元 受益于制造业景气回暖及服务业贴息政策 而居民中长期贷款仅增200亿元 同比少增1000亿元 反映房地产需求疲弱 [7] - M1同比增长6.0% 较7月末回升0.4个百分点 存款活化明显 因汇率预期改善、化债资金到位及资本市场表现触发存款搬家 [9] - 企业新发放贷款利率降至3.1% 同比降40BPS 存款利率同步下调 预计2025年息差压力小于2024年 [11] 国内经济数据观察 - 8月社零同比增3.4% 较前值3.7%放缓 餐饮收入升至2.1% 但商品零售拖累整体 主因"以旧换新"补贴需求前置 相关品类零售同比从5月13.6%回落至8月4.4% [13] - 规上工业增加值同比5.2% 环比0.37% 接近5年季节性 中下游设备类行业如运输设备、电子设备增速回落 受"反内卷"政策影响 [14] - 固投累计同比0.5% 民间投资当月同比降至-8.0% 制造业投资当月增速-1.3% 基建投资受天气及高基数影响 广义口径回落至-6.4% [15] - 地产销售同比-10.6% 投资同比-19.5% 创2022年11月以来新低 后续面临高基数压力 [16] 医药生物行业动态 - 板块周跌0.36% 跑输沪深300指数1.74个百分点 PE估值31.72倍 处于历史中低位 子板块中医疗器械涨2.23% 医药商业涨1.44% [17][18] - 特朗普政府拟限制美国药企从中国获取研发管线 涉及癌症、肥胖等领域药物 但面临跨国药企游说及法律挑战 预计实际影响有限 [19] - 创新药产业链景气度维持高位 建议关注业绩优秀的创新药链企业如特宝生物、荣昌生物 [19][20] 非银金融行业周报 - 非银指数周涨0.3% 券商与保险分化 保险指数超跌1.1个百分点 市场股基日均成交额27680亿元 环比降10.2% [21][22] - 公募保有规模持续增长 权益基金达5.1万亿元 较年初增5.9% 券商系市占率环比升0.2个百分点至27.4% 银行系份额下降 [23] - 太保发行155.56亿港元零息H股可转债 初始转换价39.04港元/股 溢价18.8% 用于支持保险主业及三大战略 提升资本实力 [24] 电子行业周报 - 电子指数周涨6.15% 领涨申万一级行业 半导体子板块涨6.52% 电子元器件涨11.33% [30] - 苹果发布iPhone17系列 搭载台积电3nm制程A19/A19 Pro芯片及自研WiFi7芯片N1 基带芯片C1X性能提升2倍 有望拉动换机需求 [28] - 商务部对美进口模拟芯片发起反倾销调查 涉及德州仪器、ADI等企业 指控倾销幅度超300% 占中国市场份额41% 利好国产替代进程 [29] A股市场技术面 - 上证指数跌0.26%至3860点 日线MACD未金叉 30分钟线指标走弱 但短期均线支撑仍在 深成指和创业板分别涨0.63%和1.52% 创波段新高 但日线MACD属高位金叉 需提防获利盘回吐 [34][35] - 汽车整车板块涨1.45% 突破箱体压力 日线指标金叉共振 大单资金净流入18.9亿元 但波段涨幅已超86% 需关注量价变化 [36] 跨境投融资改革 - 外汇局深化跨境投融资改革 取消外商直接投资前期费用登记及境内再投资登记 允许利润境内再投资 [32] - 高新技术企业跨境融资便利化额度提至1000万美元 部分企业可达2000万美元 资本项目收入支付负面清单缩减 取消非自用住宅购房限制 [33]
“美国BD黑拳”VS“30天审批通关”:中国创新药赛道的时间之战丨行业风向标
钛媒体APP· 2025-09-15 14:47
美国拟议制裁方案 - 特朗普政府拟议行政令草案包含两大核心条款 针对中国创新药BD授权环节[2] - 第一重条款要求CFIUS对美国药企收购中国在研药物权益实施强制安全审查 可能延长交易周期并增加成本[3] - 第二重条款要求FDA对中国临床数据实施更细致审查并收取更高监管费用 进一步提高美国市场准入门槛[4] - 中国创新药对美国市场依赖度高 License-out交易达83项同比增长57% 总金额845.31亿美元同比增长185%[3] - 中国创新药在美临床试验成功率仅1.7% 仅两款PD-1抑制剂获FDA批准上市[4][6] 中国政策应对措施 - 国家药监局将创新药临床试验申请审评时限从60个工作日压缩至30个工作日 缩短近一半[1][7] - 政策覆盖中药 化学药品 生物制品1类创新药临床试验 满足三条标准之一即可适用[7] - 2018年已实行临床试验默许制及pre-IND沟通制度 此次新增30日通道进一步优化审评效率[8] - 2025年上半年国内创新药获批43个同比增长59% 国产创新药占比达93%[9] - 中国在研新药数量占全球超20% 跃居全球新药研发第二位[9] 医保支持政策体系 - 国家医保局发布《支持创新药高质量发展的若干措施》构建研发+支付全链条支持体系[9] - 增设商业健康保险创新药品目录 为高值创新药提供新支付通道[10] - 实施"三除外"政策 商保目录药品不计入医保自费率指标等 解除医疗机构使用顾虑[10] - 医保数据在安全合规基础上用于研发 助力企业精准定位临床需求[10] - 优化挂网程序 要求医疗机构3个月内召开药事会 创新药不受"一品两规"限制[10] - 优化医保目录续约规则 销售超预期或新增适应症时降价幅度更温和[10] 行业影响与发展趋势 - 审评提速大幅缩短研发周期 在10年10亿美元10%成功率的行业定律下提升效率[8] - 增强中国在全球研发网络吸引力 推动MNC将中国纳入早期研发计划[9] - 临床数据获取速度优势提升国际交易议价权 头部CRO更能承接临床试验提速需求[11] - 政策引导企业将本土市场作为基本盘 同时通过全球化合作对冲单一市场风险[9][11] - MNC面临上千亿美元专利悬崖危机 需引入新产品管线 中国管线具有更优投资回报率[6]
医药生物行业周报:关注海外地缘扰动,坚定看好国内创新产业链发展-20250915
东海证券· 2025-09-15 09:22
行业投资评级 - 超配评级 [1] 核心观点 - 医药生物板块当前PE估值31.72倍,处于历史中低位水平,相对沪深300估值溢价137% [3][18] - 创新药产业链仍是景气度最高方向,建议持续关注业绩表现优秀的创新药链绩优股 [4][30] - 特朗普政府潜在行政命令限制美国药企从中国获取研发管线,但预计面临强大利益集团游说和法律挑战,实施可能性低 [4][27][30] 市场表现 - 上周医药生物板块整体下跌0.36%,跑输沪深300指数1.74个百分点,在申万31个行业中排名第29位 [3][11] - 子板块涨幅前三为医疗器械(申万)2.23%、医药商业(申万)1.44%、医疗服务(申万)0.51% [3][11] - 年初至今板块整体上涨26.80%,跑赢沪深300指数11.88个百分点,排名申万行业第8位 [13][16] - 子板块年初至今涨幅:医疗服务(申万)46.88%、化学制药(申万)44.99%、生物制品(申万)20.95%、医疗器械(申万)15.53%、医药商业(申万)3.89%、中药Ⅱ(申万)1.73% [13][19] - 个股方面上周上涨262只(占比55.27%),下跌201只(占比42.41%),涨幅前五为振德医疗41.26%、浩欧博27.96%、济民健康25.88%、康为世纪23.23%、奥精医疗20.47% [3][25][26] 行业要闻 - 特朗普政府讨论起草行政命令草案,拟限制美国制药企业从中国获取研发管线中的药物和技术,涉及癌症、肥胖、心脏病和克罗恩病等领域 [4][27][28] - 美国大型制药公司如辉瑞和阿斯利康通过中国许可低成本实验药物丰富产品线,潜在禁令可能引发药物短缺和创新放缓 [4][28] - 支持者包括彼得·蒂尔、谢尔盖·布林等,认为中国生物技术是对美国的"存在性威胁" [29] - 反对派来自制药巨头,强调中国药物对美国创新的不可或缺性,警告全面切断将造成"混乱" [29][30] 投资建议 - 建议关注创新药、研发外包、上游试剂等业绩增速优异板块 [4][30] - 推荐个股组合:特宝生物、荣昌生物、贝达药业、众生药业、开立医疗、华厦眼科 [5][31] - 关注个股组合:科伦药业、千红制药、益丰药房、康泰生物、百普赛斯、羚锐制药 [6][32] - 专利悬崖可能导致跨国药企超2364亿美元潜在损失,中国低成本高质量研发管线成为重要补充 [4][30] - 即使中美交易受限,中国药企可转向欧洲等市场合作伙伴,美国药企可能错失优质资产 [4][30]
“一纸政令”难阻产业趋势,多家机构仍看好创新药发展
智通财经· 2025-09-12 08:20
政策草案内容 - 美国特朗普政府起草行政命令 计划对中国药品实施严格限制 包括切断中国研发药物供应渠道 加强美国制药公司从中国购买药物的审查 以及要求FDA进行更严格审查并收取更高监管费用[4] 市场反应 - 消息传出后 百济神州 再鼎医药 传奇生物 辉瑞 阿斯利康 葛兰素史克等药企股价均有不同程度下跌[1] - 百济神州9月10日盘中股价跌幅一度达12% 但9月11日较前一日强势反弹6.93%[1] - 美国资本集团增持百济神州港股88.2648万股 持股比例由4.96%升至5.02%[3] 行业影响分析 - 政策可能对美国制药业供应链和患者获取创新疗法造成负面影响[1] - 中国创新药凭借研发效率 成本优势及政策红利 将成为填补全球1150亿美元专利悬崖的关键力量[5] - 到2040年中国研发药品预计在中国境外创造约2200亿美元收入 占美国FDA批准总量35%[5] - 近200种药物即将失去专利保护 包括69种年销售额超10亿美元的重磅药物[5] 机构观点 - 高盛认为政策对百济神州 传奇生物等在美国市场有稳固根基的企业股价冲击较小[8] - Jefferies指出反对打压阵营得到辉瑞 默克 阿斯利康等跨国公司支持[7] - 国泰海通证券强调该行政令难以落地 并持续推荐百济神州[10] - 西南证券表示港股创新药板块利润上半年首次扭亏为盈[9] - 中信证券认为A股和港股医药板块上涨主升浪有望中长期持续[9] 全球合作趋势 - 跨国公司正面临药品定价潜在下降和2025年开始的重磅药物专利到期压力[7] - 从中国授权引入资产可为跨国公司提供更好成本效益和更具竞争力定价[7] - 生物科技公司正在重塑全球生物制药创新格局[11] - 低成本高效率的创新资产已成为MNC对抗专利悬崖重要解决方案[11]
“封杀”中国创新药?全球大药企“第一个不答应”
华尔街见闻· 2025-09-12 02:16
白宫行政命令草案影响 - 白宫正在起草行政命令 可能对中国仿制药和创新药企业在美国业务拓展施加更严格审查 特别是创新药授权交易[1] - 具体政策细节尚未公布 但预计包括对中国制药和生物技术公司向美国公司进行创新药授权加强审查[1] 市场影响评估 - 短期对市场情绪影响大于对中国创新药行业或商业开发趋势造成的实际损害[1] - 美国政策制定者可能更频繁发出对中国生物技术板块不利声音 引发短期市场波动[3] 全球制药行业背景 - 全球大药企面临双重压力:美国《通胀削减法案》带来的降价压力和巨大专利悬崖风险 特别是2027年之后[2] - 未来1-2年成为大药企加强产品管线的黄金时期[2] - 全球大型制药公司已对此项行政命令进行游说反对[1][2] 中国资产优势 - 中国资产具有供应充足 研发进展领先 临床成本低等特点 契合全球大型制药企业需求[2] - 中国商业开发扩张因这些优势而持续推进[2] 交易执行可行性 - 禁止中国创新药专利交易技术难度很大 中国企业可通过专利拥有者中介机构进行商业开发 如新设立公司或海外实体[2] 长期行业前景 - 即使行政命令实施 对中国生物技术公司商业开发造成的实际损害也很小[3] - 对长期商业开发和增长前景保持乐观 中国资产对外授权趋势将难以阻止[3] - 中国医疗保健行业在2025年上半年已因美国对药品征收关税等因素经历短期调整[3]
创新药及产业链:加速全球化,产业链复苏
2025-09-11 14:33
行业与公司 - 行业涉及创新药及产业链、CRO、CDMO、科学试剂板块[1] - 公司包括康方生物、恒瑞医药、中国生物制药、信达生物、药明康德、百济神州等[1][6][14] 核心观点与论据 **中国创新药全球化驱动力** - 中国下一代免疫疗法(IO)双抗引领全球技术浪潮 实现对PD-1疗法突破 包括冷肿瘤、PD-L1低表达等领域[2] - 抗体-药物偶联物(ADC)从跟随到引领创新 展现广谱有效潜力产品[2] - 代谢领域快速追随并具备超越可能 自免新兴靶点开拓、双抗演进及蛋白降解技术(ProTAC)突破[2] - 年底或明年期待数据读出 成为中国创新药出海持续动力[2] **跨国药企挑战与机遇** - 跨国药企未来五年专利悬崖占收入比例高达40%以上 个别公司达百分之六七十[3] - 企业手持高额现金 达百亿甚至200亿美元 有能力且有意愿持续进行业务发展(BD)[4] - 通过引进中国资产实现双赢[4] **中国创新药全球化路径优势** - 路径模式多样 包括出海、业务发展、新公司联合开发等方式 适配不同发展阶段企业[5] - 地域多极化 与欧美、东南亚、中东等地区合作比例占业务发展三四成 应对外部扰动[5] **创销板块表现** - 上半年创销板块整体健康 上行趋势明显[6] - 创新药公司表现优异 医保产品放量贡献显著 如康方生物、恒瑞医药、中国生物制药、信达生物等[6] - 创项占比提升 带动利润率优化[6] **恒瑞医药业绩** - 上半年收入增长15.88% 归母净利润增长29.67% 扣非规模同比增速超20%[7] - 畅销产品增加 下半年业绩预计进一步优化和提升[7] - ESMO大会预计披露更多数据[7] **康方生物表现** - 上半年收入14.02亿元 同比增长49.20%[8] - API12在WCLC发布优质数据 ESMO大会预计披露更多数据包括HAMN6一线数据更新[8] - AK104进行全球肝癌临床试验 First in class双抗值得关注 临床进度较快多处于一二期阶段[8] **CRO行业发展** - 经历前两年调整后进入新阶段 2023-2024年因医药市场投资遇冷及新冠大订单高技术影响承压[10] - 2023年底海外市场需求复苏 2024年国内创新药资产进入临床中后期 出海趋势明确[10][11] - 2025年上半年港股市场活跃及科创板未盈利企业上市通道重启 推动国内需求复苏[11] - 未来发展驱动力包括全球创新需求延续及研发支出持续增长、海外投资恢复及创新药企需求传导、国内创新药加速全球化、国内产能和人员调整完成供给端格局改善[12] **地缘政治影响** - 美国商务工业和安全局曾将药明生物纳入UVO名单 后名单移除担忧缓解[13] - 美国提出生活安全法案但最终搁置 2025年7月未重启立法流程[13] - 中国企业积极建设核心能力加快海外布局 如康得生物、康龙、凯莱英等海外产能布局缓解客户担忧[13] **CDMO龙头企业增长** - 药明康德上半年收入增长21% 归母净利润增长102% 手订单570亿元同比增长37%[14] - 另一家CDMO龙头上半年收入增长62% 净利润增长53% 经调整净利润增幅50% 未完成订单13.3亿美元同比增长58%[14] - 受益ADC产业蓬勃发展及出海势头强劲 未来两至三年维持高速增长[14] **科学试剂板块趋势** - 发展逻辑围绕国产化替代及尝试出海 目前以进口品牌为主导[15] - 细分赛道国产龙头公司展现替代趋势 但受下游创效投融资波动影响较大[15] **国产化替代进展** - 2024年下半年进入触底阶段 2025年上半年触底企稳[16] - 收入同比下滑2.98% 归母净利润同比增长25% 合同负债同比增长15%[16] - 环比增速持续收窄 从2024年Q1下滑8%降至2025年Q2下滑2%[16] - 利润端2025年Q2由负转正 毛利率从48.2%提升至49.92% 管理费用率下降 研发销售费用稳健[17] - 下游投资恢复和需求改善 上游板块需求持续向好[17] - 表现突出公司包括百普赛斯、奥浦迈、纳微科技等细分领域龙头企业[18] **信达产品市场前景** - PD-L1单抗双抗产品上半年读出重要后线实体瘤数据 患者生存期亮眼 与ORR、DCR及DOR数据相关[19] - 作为二代L药物 具有热肿瘤超越和冷肿瘤突破两大优势 覆盖更多患者群体 对冷肿瘤患者有利 国际化前景广阔[19] **格力制药GLP-1类药物潜力** - 公布临床前及临床数据 半衰期与AUC参数决定临床效果 同等剂量下AUC优于礼来欧药[20] - 一期人体数据显示良好趋势 二期数据预计年底出炉 设计优秀有望实现显著体重下降效果 市场潜力巨大[21] **中国创新药研发趋势** - 逐步从follow转向first in class产品 如热景、树袋神、信达等公司核心资产具备全球竞争力[22] - 研发水平提升 国际化趋势未受影响[22] **百济神州发展** - 未来发展稳定 核心产品本地化生产不受贸易关税影响[23] - 参与谈判时间较晚不影响近期放量 布局多个管线包括GK4 APP等新项目 今年推出多项新数据[23] - 超跌后为良好买入机会[23] **海底神舟销售预期** - 未来销售预期稳定 营收环比增长17% 不良法对美国销售影响小[24] - 主要供应商已过批 布局新供应商 BTK组合疗法显示BIC潜力 有望延长德芙替尼生命周期[24] - 长期销售放量预计维持高增长速度[24]
底部夯实,寻求“拐点、成长”共振
中泰证券· 2025-09-10 13:14
行业投资评级 - 增持(维持)评级 [5] 核心观点 - 原料药行业底部夯实,寻求"拐点、成长"共振 [1][7] - 行业在多重宏微观因素扰动下利润端仍保持增长,展现医药制造韧性 [7][10] - 中长期看中国原料药及中间体生产制造在全球竞争力突出,行业有望迎来拐点成长 [7][10] - 下半年投资思路是寻找存量业务见底或拐点向好、新增量业务弹性大确定性增强的公司 [7][48] 中报回顾:行业压力犹存,企业持续提升竞争力 - 2025H1原料药板块47家企业收入增速均值为-5.38% [7][10] - 板块扣非净利润增速均值为14.43%,剔除新和成后为-3.57% [7][10] - 新和成、奥锐特、天宇股份等6家企业收入、扣非净利润均取得10%以上增长 [7][10] - 新和成扣非净利润同比显著上涨70.50% [7][10] 盈利水平与费用率分析 - 25H1板块毛利率为35.3%(同比+1.6pp),25Q2毛利率35.67%(同比+1.75pp,环比+0.77pp) [7][25] - 销售费用率持续下降,25H1为6.33%(-0.76pp) [7][27] - 管理费用率略微增加0.48pp [7][27] - 财务费用率略微减少0.32pp [7][27] - 研发费用率同比提升0.32pp [7][27] 扩产进程与研发投入 - 2023H1、2024H1、2025H1板块固定资产分别同比增长13.92%、9.97%、5.83% [7][29] - 在建工程分别同比增长2.88%、-4.68%、-12.57% [7][29] - 研发投入持续增加,23H1、24H1、25H1研发费用分别为39.95、40.68、40.83亿元 [7][29] - 研发费用率分别为5.41%、5.20%、5.52% [7][29] 主要原料药价格趋势 - 2025上半年主要品类原料药价格大多处于低位区间 [7][37] - 沙坦类、肝素类处在历史低位,下探空间明显收窄 [7][37] - 抗生素类内部出现结构性分化,硫氰酸红霉素、头孢类原料药价格仍处在相对高位 [37] - 甾体激素类市场需求疲软、行业竞争加剧,短期内仍面临压力 [37] - 维生素品类价格出现结构性分化,维生素D3价格大幅上涨 [37] 重点公司分析 - 天宇股份:沙坦原料药业务筑底企稳,非沙坦原料药业务放量可期,制剂业务高速发展 [49] - 司太立:2025年经营拐点明确,原料药、制剂有望实现双轮共振 [51] - 同和药业:法规市场注册持续推进,新品有望加速放量,产能建设步入收获期 [52] - 美诺华:主业迎来拐点,增长预期明确,创新管线市场广阔 [53] - 仙琚制药:利空逐步出尽、新旧动能转换,呼吸科产品增长稳健 [54] - 普洛药业:API、制剂业务夯实底部,CDMO业务成长可期 [54] - 奥锐特:主业增长稳健,新品多肽、寡核苷酸原料药快速放量 [55] - 奥翔药业:中间体+特色原料药+制剂一体化战略取得突破 [56] 财务数据表现 - 25H1原料药板块总收入739.63亿元(同比-5.38%) [13] - 扣非净利润101.60亿元(同比+14.43%) [13] - 25Q2板块总收入364.16亿元(同比-7.87%,环比-3.01%) [13] - 25Q2扣非净利润48.88亿元(同比+3.19%,环比-7.28%) [13] - 经营性现金流25H1为101.56亿元,同比减少13.27% [23]