专利悬崖

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半年达成14项许可交易!中国创新药拯救“专利悬崖”
第一财经· 2025-06-17 11:00
跨国制药公司对中国创新药的争夺 - 美国制药公司今年已签署14项与中国药品相关的许可协议,潜在价值达183亿美元,而去年同期仅两项此类交易 [1] - 到2030年前,约2000亿美元药品将失去专利保护,跨国制药商正积极重建产品线应对"专利悬崖" [1] - 中国创新药对外授权趋势从2023年开始,外资药厂急需补充管线,国内企业则面临融资渠道不畅的困境 [2] 中国创新药对外授权模式特点 - 对外许可协议通过"里程碑"付款方式降低卖方开发风险,同时保护购买方权益 [1] - 国内企业授权协议呈现"首付款低、总金额高"特点,因多数管线仍处早期阶段 [2] - 授权合作存在退订风险,2024年已发生多起因临床数据异常或出现更好同类产品而取消合作的案例 [3] 中国在全球医药研发地位提升 - 中国在全球药物研发中的份额接近30%,美国份额降至约48% [3] - 大型制药公司获得授权许可的资产中约三分之一来自中国,预计比例将增至40%-50% [3] - 中国创新药已从口服药扩展到癌症靶向疗法和首创药物,部分已获美国FDA批准 [3] 跨国药企的中国战略与市场影响 - 跨国药企以较低成本获取中国药品权利,同时在中国开展高效早期临床试验获取数据 [4] - 中国创新药爆发带动美国投资热情,再鼎医药近一月股价涨33%,和黄医药涨26%,百济神州涨16% [4] - 恒瑞医药、翰森制药、石药集团、科伦药业等企业经过7-8年研发投入,开始收获创新药成果 [2]
半年达成14项许可交易!中国创新药拯救“专利悬崖”
第一财经· 2025-06-17 10:18
专利悬崖与跨国制药商策略 - 到2030年前将有价值2000亿美元的药品失去专利保护 跨国制药商正积极重建产品线以应对"专利悬崖" [1][3] - 跨国制药公司通过数千万美元预付款换取价值数十亿美元的治疗方案 中国创新药成为重点争夺目标 [1] - 2024年至今美国制药公司已签署14项与中国药品相关的许可协议 潜在价值达183亿美元 远超去年同期的2项交易 [1] 中国创新药对外授权趋势 - 中国创新药对外授权步伐加速 跨国制药公司认为中国创新药资产优质且价格低于美国同类产品 [3] - 对外许可协议通过里程碑付款机制降低卖方开发风险 同时为购买方提供保护 [3] - 2023年起中国创新药对外授权趋势明显 外资药厂因专利悬崖急需补充管线 国内企业因融资环境不佳选择授权合作 [3] 中国药企研发成果与竞争态势 - 2018年后头部仿制药企业如恒瑞医药 翰森制药 石药集团 科伦药业等加大研发投入 现进入创新药收获期 但早期管线导致"首付款低 总金额高"成为常态 [4] - 获得首付款后企业面临激烈竞争 临床数据异常或出现更好同类产品可能导致授权合作被取消 2024年已发生多起退订事件 [4] - 中国生物科技公司价值链提升 目前在全球药物研发中份额接近30% 美国份额降至48% [4] 中国创新药国际认可与投资热度 - 跨国制药商从中国获得的药物类型扩展至癌症靶向疗法和首创药物 部分已获美国FDA批准 [5] - 大型制药商通过中国临床试验高效获取早期数据 低成本获得药品权利并预判商业风险 [5] - 中国创新药爆发吸引美国投资人 近一个月再鼎医药股价涨33% 和黄医药涨26% 百济神州涨16% [5] 授权交易市场占比预测 - 2024年大型制药公司授权许可资产中约三分之一来自中国 预计未来比例将增至40%-50% [4]
130%溢价!礼来13亿收购基因编辑独角兽Verve Therapeutics
华尔街见闻· 2025-06-17 02:46
礼来收购Verve Therapeutics的交易细节 - 礼来拟以高达13亿美元收购基因编辑初创公司Verve Therapeutics,其中10亿美元为预付款,另外3亿美元将根据Verve达成特定临床里程碑支付 [1] - 截至周一收盘,Verve Therapeutics市值仅为5.59亿美元,礼来的报价几乎是其当前市值的两倍 [1] - 消息公布后,Verve Therapeutics盘后股价飙升74.8% [1] Verve Therapeutics的业务与技术 - Verve正在开发一种基因疗法来降低高胆固醇水平,预计将与其他药物联合使用 [2] - 该公司此前已与礼来建立合作关系,并在今年早些时候公布了其基因治疗产品的一期临床数据 [2] 制药行业并购环境 - 交易发生在制药行业并购活动的低迷期,由于市场动荡和监管不确定性,整个行业的并购交易一直处于低迷状态 [3] - 尽管一些大型药企面临专利悬崖压力,但它们在大型交易上始终保持谨慎 [3] 礼来的财务状况与战略 - 礼来目前处于极其有利的位置,其减肥与糖尿病药物Mounjaro和Zepbound预计今年将合计创造高达302亿美元的销售额 [4] - 这一财务优势让礼来可以从容地进行选择性的并购策略,专注于收购实验性药物而非商业化阶段的产品 [4] - 今年迄今为止,礼来已经斥资高达25亿美元收购癌症生物技术公司Scorpion Therapeutics,并以高达10亿美元收购专注疼痛治疗的生物技术公司SiteOne Therapeutics [5]
创新药投资手册:从盈利到 BD爆发,创新药如何投资?
2025-06-15 16:03
纪要涉及的行业和公司 - **行业**:创新药行业,细分领域包括 ADC、二代 IO、TCE 平台、自免 CAR - T、GLP - 1 受体激动剂等 [1][9][14][15] - **公司**:百济神州、科伦博泰、应恩生物、康方生物、三生制药、信达生物、博安生物、石药集团、乐普生物、默沙东、BMS、Biotech、科利斯、李鑫、辉瑞、百吉生物、礼来、诺和诺德、Adocia、诺诚建华、三生国健、荣昌、顺药、恒瑞、泰康 [1][9][11][15][20][21][22] 纪要提到的核心观点和论据 1. **行业趋势** - 中国创新药行业正经历系统性估值提升,受益于 BD 出海,MNC 为早期管线产品买单,重塑估值体系,扭转仅依赖国内市场的局面 [1][3][5] - 行业已达经营拐点,大型生物技术公司如百济神州展示盈利趋势,进入盈利窗口期,验证创新药商业化模式的市场认可度 [1][5][6] - 中国创新药 BD 活动显著增加,集中在 ADC 和二代 IO 领域,因 MNC 面临专利悬崖需填补销售缺口,中国创新药研发取得进展能提供替代产品 [1][7][8][9] 2. **市场表现与估值** - 本周创新药市场整体强劲,周五虽有小调整但核心资产未受显著影响,是入场机会 [2] - 目前创新药估值远未达泡沫化程度,行情未结束,BD 出海带来可持续收入和利润,重塑估值体系 [3] 3. **各领域发展情况** - **ADC 领域**:中国企业表现突出,通过创新设计和改造提升产品有效性并降低毒性,科伦博泰和应恩生物处于全球领先地位,石药集团和乐普生物的 EGFR ADC 项目受关注 [1][9][10] - **二代 IO 领域**:康方生物的 Harmony Two 研究数据引发 MNC 关注,加速布局并促成多项大型 BD 交易,该赛道处于扩散阶段,投资前景广阔,建议关注三生制药、信达生物、博安生物等企业 [1][9][11][13] - **TCE 平台及自免 CAR - T 领域**:发展迅速成热点,TCE 平台针对自体免疫疾病开发潜力大,自免 CAR - T 有望治愈自体免疫疾病 [14] - **GLP - 1 受体激动剂赛道**:因减重效果显著受瞩目,药物升级换代,新产品减重效果佳且副作用少,礼来的比马鲁肽和诺和诺德司美鲁肽热门,建议关注诺和诺德与司美鲁肽 [15] 4. **公司类型与特点** - **早期研发型 biotech**:处于研发阶段,无商业化产品上市,依赖研发投入无收入 [17] - **突破平衡点前 biotech**:有一两款核心品种上市但未达盈亏平衡,后续管线在成熟期 [18] - **平台型 biopharma**:如百济神州、信达生物和康方生物等,收入高增并达盈亏平衡,大量管线商业化且高速增长,基本面强劲,有稀缺性和平台价值,估值不断上修,值得长期研究跟踪 [4][18][19] - **仿创企业**:如顺药、恒瑞等传统大药企,集采影响下转向创新药研发,收入和利润回升 [18] 其他重要但可能被忽略的内容 - 关注 biotech 公司发展应重点关注核心产品商业化进展和创新产品 BD 情况,如诺诚建华的 BDK 自免产品、三生国健 707 双抗、荣昌 RC18 有独特优势和出海潜力 [20] - 中药公司开始布局创新药产品,如泰康新药开发白癜风新药并发布数据,未来可能带来新增长机会 [22]
市值重回千亿港元的石药集团,授权对象揭晓,合作金额超过50亿美元
第一财经· 2025-06-13 10:18
石药集团与阿斯利康合作 - 石药集团与阿斯利康达成重磅授权交易合作,聚焦高优先级靶点,共同推进新型口服候选药物的发现和开发,涵盖多适应证疾病治疗[1] - 合作内容包括免疫疾病临床前小分子口服疗法的开发,利用石药集团的AI驱动药物发现平台优化靶向蛋白与化合物分子的结合模式[3] - 石药集团将获得1.1亿美元预付款,潜在研发里程碑付款最高16.2亿美元,销售里程碑付款最高36亿美元,以及个位数销售提成[3] - 阿斯利康拥有全球独家开发和商业化候选药物的选择权,交易总金额有望超过50亿美元[3] 行业趋势 - 跨国药企持续在中国扫货创新药资产,以应对专利悬崖挑战[4] - 近期另一笔重磅授权交易为三生国健及关联方授予辉瑞PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707的全球权益,涉及12.5亿美元首付款和最高48亿美元里程碑付款[3] 中国生物制药动态 - 中国生物制药在ASCO年会上公布12个创新产品的突破性数据,预计近期将有对外授权交易落地[5] - 对外授权已成为中国生物制药最重要的战略目标之一[5]
肿瘤领域的BD&L:如何在激烈竞争中脱颖而出
艾意凯咨询· 2025-06-12 02:05
报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 - 肿瘤领域BD&L交易活跃,新兴生物制药公司成主力军,中国成创新重要来源,交易向后期研发管线转移,ADC与多特异性抗体兴起,生物制药企业需完善流程并精准战略聚焦 [4][7][11] 根据相关目录分别进行总结 背景介绍 - 肿瘤是全球制药行业市场规模最大的治疗领域,在全球处方药销售额中占比从2018年的13%增至2023年的18%,过去五年年均增长率超10%,增长得益于创新药上市及可及性提升 [3] - 癌症患者未被满足需求大,商业化潜力大,众多生物制药公司参与竞争,前十大企业以外公司销售收入占比从约30%提升至约45%,中小型公司深耕小众领域 [3] 肿瘤领域BD&L特点 - 生物制药行业中肿瘤领域BD&L交易最活跃,约占全球交易量50%,新兴生物制药公司发起的肿瘤临床试验占比达60% [4][5] - 中国研发聚焦新型作用机制,成肿瘤创新药重要来源,过去3 - 5年授权许可交易增多,ADC和双特异性抗体临床试验年均复合增长率分别约70%和125%,对外授权交易总价值增长超十倍 [4][7] - 2020年以来大型跨国药企倾向收购或授权引入后期开发阶段产品,应对专利悬崖和《美国通货膨胀削减法案》影响 [4] - BD&L是获创新资产重要途径,ADC和多特异性药物在早期研发管线交易中占比从2019年的10%提升至35% [4] 交易趋势转向后期研发管线 - 2020年肿瘤领域BD&L交易数量达峰值,之后总量下降,但大规模交易有韧性,2023年并购平均交易金额创新高,排除辉瑞收购Seagen案后仍是2019 - 2022年平均水平的1.8倍,2021 - 2023年间增长超三倍 [11] - 交易向高价值、后期研发管线转移,弥补现有产品组合挑战,后期研发管线竞争激烈,近年来大型跨国药企主导交易占比上升至约35%,倾向收购已上市产品 [12] - 肿瘤领域交易溢价高于十年前,2019 - 2023年有四起收购公司交易溢价超200%,大型跨国药企并购频率是中小型企业两倍,中小型企业约45%交易是授权许可 [14] 抗体偶联药物(ADC)与多特异性抗体的兴起 - ADC和多特异性抗体在早期研发管线BD&L交易中占比从2019年的10%跃升至35%,BD&L比企业自主研发更可行 [16] - 细胞疗法相关交易曾在2021年占约25%,近期下降,反映业内对其研发、生产和商业化挑战认识加深 [16] 战略启示 - 中国成全球肿瘤创新新发源地,成功交易关键是建立完善筛选与评估流程,关注市场动态,及时评估资产并报价 [17] - 生物制药企业需建立严谨尽职调查流程,确保交易条款竞争力和可持续性,中小型企业需精准战略聚焦 [17]
从供需看,中国创新药能从海外分成多少钱?
华福证券· 2025-06-09 05:05
报告行业投资评级 - 强于大市(维持评级) [7] 报告的核心观点 - 跨国药企专利悬崖释放超2400亿美元市场空间,中国凭借技术平台与研发效率优势成为全球创新药供给的核心力量,有望依托License - out模式实现技术价值全球化兑现,加速填补MNC专利悬崖后的市场空缺 [5] - 目前已进入下一个创新药周期的投入阶段,创新药行情有基本面支持,未来能兑现业绩,持续性将超预期,应重点寻找空间大、格局好、未来有直接出海或BD出海的品种和标的 [5] - 持续看好创新+复苏+政策三大主线,创新主线关注有出海竞争力的创新Biopharma等;复苏主线关注品牌中药及消费医疗;政策主线关注国改&重组 [6] 根据相关目录分别进行总结 建议关注医药组合上周表现 - 上周周度建议关注组合算数平均后跑输医药指数1.0个点,跑输大盘指数0.6个点 [14] - 上周月度建议关注组合算术平均后跑赢医药指数0.3个点,跑赢大盘指数0.6个点 [15] MNC专利悬崖后,中国药企重构全球创新药格局 需求:MNC面临专利悬崖,31款大单品销售额超2400亿美元 - 截止2037年,27款2024年全球销售超40亿美金的药品在美国面临专利悬崖,合计潜在损失约2443亿美元,涉及9款100亿级别药物 [18] - BMS、默沙东、辉瑞、强生、礼来等公司多款重磅产品将在未来几年面临专利到期 [19][20] 供给:中国多个技术平台的在研管线数量位居全球第一 - 中国创新药研发管线中细胞疗法与小分子类最多,多数创新药处于临床I期,在多个技术赛道在研管线超美国排名第一,在部分赛道差距较小 [32] - 全球在研创新药覆盖3212个赛道,中国企业覆盖1300个,在716个赛道研发进度第一 [33] 交易:MNC青睐,多个对外重磅交易已完成,不断刷新记录 - 近十年全球医药交易数量和金额增长,中国相关交易增长更猛,2024年对外授权交易金额占全球30%,2025年初至今占比升至44% [5][36] - 2025年全球交易总金额TOP20项目中中国管线占50%,首付款金额TOP20项目中占25% [42] - 预计2020 - 2025年中国授权项目整体有望带来约82亿美金净利润,按10倍PE测算潜在市值增量达817亿美元 [5] 医药板块周行情回顾及热点跟踪(2025.6.2 - 2025.6.6) A股医药板块本周行情 - 本周中信医药指数上涨1.2%,跑赢沪深300指数0.3pct,2025年初至今上涨8.3%,跑赢9.9pct [4] - 医药子板块中生物医药Ⅲ涨幅最高为2.64%,化学制剂涨幅最低为0.11% [55] - 截至6月6日,医药板块整体估值为27.74,环比上升0.2,相对同花顺全A估值溢价率为28.07%,环比上升0.26pct [58] - 本周中信医药板块成交额4476.3亿元,占A股9.3%,较上周期下降1.7%,年初至今成交额78543.1亿元,占5.6% [65] - 本周中信医药板块473支个股中321支上涨,涨幅前五为易明医药、万邦德、昂利康、新诺威、海辰药业 [4][66] - 本周医药生物行业19家公司大宗交易成交总金额5.8亿元,前五为辰欣药业、热景生物、特宝生物、康泰医学、博士眼镜 [71] 下周医药板块新股事件及已上市新股行情跟踪 - 下周医药行业无新股上市 [72] - 近半年映恩生物、维昇药业等4家医药公司上市,映恩生物上市首日涨117%,上市至今涨5% [73] 港股医药本周行情 - 本周恒生医疗保健指数上涨4.1%,跑赢恒生指数1.9pct,2025年初至今上涨42%,跑赢23.4pct [75] - 本周恒生医疗保健212支个股中102支上涨,涨幅前五为中国抗体 - B、佳兆业健康、再鼎医药 - B、中国生物科技服务、百心安 - B [77]
“吃药行情”站在十字路口!基金把脉三大技术脉络
券商中国· 2025-06-08 23:22
一面是"电子群开始研究创新药",一面是知名基金经理喊出"创新药的泡沫远比上轮CXO(医药外包产业 链)大",高歌猛进的"吃药行情"站在了分歧的十字路口。 今年以来,创新药(尤其是港股标的)强势上涨,带动基金水涨船高,年内收益率最高的汇添富香港优势精选 A大涨78.8%,长城医药产业精选A、永赢医药创新智选A、华安医药生物A等多只医药主题基金年内涨幅超 60%,创新药已然成为今年基金业绩的"胜负手"。 面对火热行情,分歧的声音时而出现。在专业投资人眼中,当前创新药投资的逻辑支撑何在?技术脉络和投资 主线如何把握?估值泡沫的衡量标尺又是什么?中国创新药在全球产业链中的地位究竟如何?证券时报·券商 中国记者采访多位医药基金经理,详解创新药的投资主线。 价值发现与价格发现"双击" 在多位受访基金经理看来,今年波澜壮阔的创新药行情,源于一场价值发现和价格发现的"戴维斯双击"。 汇丰晋信医疗先锋的基金经理李博康认为,近期创新药表现亮眼,主要受到两个方面影响: 一方面,年初以来,人形机器人、人工智能等科技领域的进展和讨论度的提高,使得市场的风险偏好上 行,以及对于中远期定价的接受度更高; 另一方面,创新药行业自身的发展速度 ...
创新药何以成为医药板块的“关键引擎”?
天天基金网· 2025-06-05 11:17
医药板块复苏与创新药表现 - 医药板块整体呈现复苏态势,近一个月反弹明显,其中创新药板块表现尤为亮眼,万得创新药指数近一个月累计上涨4.44%(2025.4.28-2025.5.28)[5] - 国产创新药近期出海消息不断,美国临床肿瘤学会(ASCO)大会即将召开,参会中国企业数量和展示成果数量均达到历史新高[5] 跨国药企并购趋势与中国创新药出海 - 海外医药行业分工明确,小公司负责研发,大公司负责收购进行临床开发和商业化[6] - 未来三年欧美医药行业将迎来专利悬崖,专利到期带来的损失预计累计达到2000亿美金[6] - 跨国药企正在全球搜罗创新药资产,其中来自中国的资产占据半壁江山,2024年中国对美国的创新药授权数目占所有对美授权数目的31%,2025年一季度占比进一步提升至50%[9] - 中国创新药资产能以相对更便宜的成本获得性价比更高的药品,凭借工程师红利在药品改良和优化上取得优势[9] 中国创新药临床开发与市场表现 - 受益于过去20年创新技术积累,未来三年中国创新药品种在美申报数目或将持续增加,2024年已有704款原创新药首次进入临床,数量位居全球第一[10] - 中国创新药在美国市场定价远高于国内市场,例如特瑞普利单抗定价是中国市场的32倍,呋喹替尼和泽布替尼分别是中国市场的24倍和10倍[10] - 未来三年双抗、ADC等创新药有望在美国上市,有机会成为全球销售峰值排名前十的品种[11] 国内创新药市场发展 - 2015至2024年十年间,创新药核心医院市场规模从1374亿元发展至2576亿元,年复合增长率8.8%[14] - 国内企业市场份额从18.7%提升至27.8%,其中11.3%由2015年后上市的国内创新药贡献[14] - 中美创新药赛道首次获批时间差从2005年的12年缩短至2024年的-1.2年,中国企业获得先发优势[14] 创新药放量周期与政策支持 - 进入医保是创新药放量的前提,但药品从医保准入到临床广泛使用需要3-4年时间[15] - 2022年起进医保的创新药品种有望在未来三年迎来放量周期[15] - 政策层面持续引导鼓励创新药行业发展,提高行业效率,预计未来支付端改革有望落地[16]
高盛:鲸吞Blueprint(BPMC.US)有望化解“专利悬崖”危机 维持赛诺菲(SNY.US)目标价67美元
智通财经· 2025-06-03 08:13
收购交易概述 - 赛诺菲拟以91亿美元收购Blueprint Medicines,每股129美元的现金收购价较5月30日收盘价溢价27% [1] - 若BLU-808研发成功,股东还可获得两项每股2美元和4美元的额外或有价值权,总交易额最高可达95亿美元 [1] - 交易预计将于2025年第三季度完成 [1] 核心资产分析 - 收购的核心资产包括已获批的酪氨酸激酶抑制剂Ayvakit及在研药物BLU-808 [2] - Ayvakit的2033年峰值销售额预期为23.5亿欧元,毛利率高达95% [2] - BLU-808的2033年峰值销售额预期为27亿美元(17亿欧元) [2] 战略意义 - 收购旨在整合Blueprint的罕见病与免疫学管线资产,填补赛诺菲核心产品Dupixent在2031/32年专利到期后的利润缺口 [1][2] - 赛诺菲通过旗下Genzyme平台已拥有罕见病药物组合,此次收购将进一步强化其在该领域的地位 [2] - 收购的高毛利资产(如Ayvakit)有望在专利到期后贡献销售额,弥补利润缺口 [2] 资产与战略契合度 - 收购资产与赛诺菲的战略布局高度契合,一方面借助Genzyme平台的罕见病基础设施,另一方面契合公司过去3-4年重点发展的免疫学领域 [2]