创新药研发
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兴业证券:维持翰森制药(03692)“买入”评级 持续BD能力获验证
智通财经网· 2025-11-04 07:58
公司业绩与财务预测 - 兴业证券调整翰森制药2025年至2027年收入预测分别为145.37亿元、155.11亿元、178.80亿元,归母净利润预测分别为45.16亿元、47.87亿元、56.61亿元 [1] - 基于2025年10月31日收盘价,对应市盈率(PE)分别为44.92倍、42.38倍、35.84倍 [1] - 公司创新药收入占比高,驱动业绩保持快速增长 [1] 业务驱动与管线布局 - 公司采用自主研发以及BD(业务发展)双轮驱动模式,早期管线布局丰富 [1] - 公司ADC平台研发实力强,能够持续推出优质ADC管线 [2] - 公司积极进行国际化布局,旨在打开海外市场想象空间 [1] 近期业务发展(BD)里程碑 - 2025年10月,公司将HS-20110(CDH17 ADC)的全球独占许可(不含中国内地及中国港澳台地区)授予罗氏,获得8000万美元首付款,并有资格收取最高14.5亿美元里程碑付款及分级特许权使用费 [1] - 近3年公司已有5款产品分别与4家跨国制药公司(MNC)达成许可协议,数量在国内企业中领先 [2] - 具体BD交易包括:2023年10月将B7-H4 ADC海外权益授予GSK(首付款8500万美元,潜在里程碑14.85亿美元) 2023年12月将B7-H3 ADC海外权益授予GSK(首付款1.85亿美元,潜在里程碑15.25亿美元) 2024年12月将一款口服GLP-1全球权益授予默沙东(首付款1.12亿美元,里程碑19亿美元) 2025年6月将GLP-1/GIP受体激动剂海外权益授予再生元(首付款8000万美元,里程碑19.3亿美元) [2] 核心产品HS-20110(CDH17 ADC)竞争力 - HS-20110目前正在中国和美国开展用于治疗结直肠癌及其他实体瘤的全球I期临床试验 [2] - 全球范围内目前有10款CDH17 ADC处于临床阶段,其中4款处于临床1/2期,6款处于临床1期 [2] - 公司的HS-20110是第一款也是目前唯一一款与MNC达成许可协议的CDH17 ADC,表明其在激烈竞争中脱颖而出 [2]
微芯生物(688321):创新药收入加速 盈利拐点明确 新一代药物积极推进
新浪财经· 2025-11-04 06:33
财务业绩 - 2025年前三季度营业收入6.74亿元,同比增长40.12% [1] - 2025年前三季度归母净利润7077万元,实现扭亏为盈,去年同期为亏损5108万元 [1] - 2025年单三季度收入2.68亿元,同比增长49.51%,归母净利润4118万元 [1] - 预计2025-2027年收入分别为9.36亿元、14.02亿元、21.92亿元,对应增速为42.20%、49.86%、56.35% [2] - 预计2025-2027年净利润分别为1.23亿元、2.48亿元、4.64亿元,对应增速为207.35%、101.46%、87.09% [2] 产品销售表现 - 西达本胺销售保持稳健增长,增速为18.76% [1] - 西格列他钠销售收入同比激增136.13%,成为核心增长引擎 [1] 研发进展与临床数据 - 西达本胺"HDACi+IO"治疗NK/T细胞淋巴瘤研究成果入选2025年ESMO大会"优选口头报告" [1] - 西达本胺联合特瑞普利单抗治疗晚期软组织肉瘤的II期研究数据显示,在高分化/去分化脂肪肉瘤亚型中取得客观缓解率62.5%和中位无进展生存期17.1个月的显著疗效 [1] - 西奥罗尼治疗胰腺癌披露突破性数据 [1] - 新一代透脑Aurora B选择性抑制剂CS231295已获得美国FDA的研究性新药申请批准 [1] - PD-L1小分子CS23546处于一期临床阶段 [1] 产品管线与业务发展 - 公司储备一系列具有同类首创潜质的候选药物,包括潜在同类最佳的透脑PRMT5分子CS08399、纤维化疾病抑制剂CS1011、针对阿尔兹海默病ApoE4基因的同类首创分子CDCS04、非incretin减重小分子CDCS28等 [2] - 公司持续关注国内外商务合作机会,积极推动西奥罗尼及早期研发创新分子的海外业务拓展和市场拓展 [2] 资本运作 - 公司A股定向增发计划总募资金额为9.5亿元,已收到上海证券交易所审核回复意见,将向中国证监会提交注册 [1]
迈威生物(688062):商业化、BD两开花,研发快速推进
东方证券· 2025-11-04 01:59
投资评级与估值 - 报告对迈威生物维持"增持"评级,目标价为56.44元,对应合理市值为225.55亿元 [3] - 估值采用自由现金流贴现方法,关键参数包括永续增长率2.00%和WACC为8.89% [11] - 当前股价为47.48元,较目标价存在约18.9%的上涨空间 [6] 盈利预测与财务表现 - 基于2025年三季报,报告下调2025年营收预测至7.47亿元,但上调2026年营收预测至10.66亿元 [3] - 预测公司2025-2027年归母净利润分别为-7.35亿元、-6.55亿元、-2.91亿元,亏损幅度逐年收窄 [3] - 2025年前三季度实现收入5.66亿元,同比增长301.0%,单三季度营收达4.65亿元,同比激增1,717.4% [10] - 毛利率预计维持在较高水平,2025-2027年预测分别为93.5%、89.3%、85.0% [5] 业务进展与商业化 - 2025年第三季度技术服务收入达4.07亿元,药品销售收入为0.55亿元,同比增长120.9% [10] - 商业化进程加速:阿柏西普生物类似药国内上市申请获受理,阿达木单抗完成MAH转移工作 [10] - 海外合作取得进展,与菲律宾、巴拉圭公司就2款地舒单抗生物类似药达成合作,巴基斯坦药监局已批准该药品 [10] 研发管线推进 - Nectin-4 ADC项目进展顺利,针对TNBC患者的美国II期及联合JS207的国内II期临床试验均完成首例入组 [10] - ST2单抗治疗COPD的国内II期临床试验完成首例给药,美国IIa期临床试验预计于第四季度申报 [10] - TMPRSS6单抗治疗真性红细胞增多症的美国II期临床试验完成首例给药 [10] - 多项新临床即将开展,包括IL-11单抗、B7-H3 ADC联用JS207、CDH17 ADC等 [10] 业务发展与合作 - 2025年9月公司与Kalexo就临床前双靶小核酸药物2MW7141达成合作协议,交易总金额达10亿美元,含首付款及近端付款1,200万美元 [10] - 单三季度研发费用为3.20亿元,同比增长101.5%,主要因多项在研品种处于关键注册临床研究阶段 [10]
维立志博-B(09887.HK)研究摘要入选第67届ASH年会展示
格隆汇· 2025-11-03 22:45
公司研发进展 - 维立志博-B在研创新药LBL-034及LBL-076的多份研究摘要被第67届美国血液学会年会收录 [1] - 其中1项LBL-034临床研究获选在大会首日作第一个口头报告 展示该药对复发╱难治性多发性骨髓瘤患者的最新疗效及安全性数据 [1] - 公司已连续多年在ASH、美国临床肿瘤学会等国际舞台上发表创新药研发成果 [1] 行业认可度 - 此次多项研究成果集中入选第67届ASH年会 代表了国际学术界对公司科研创新实力的高度认可 [1]
维立志博-B:1项LBL-034临床研究获选在第67届ASH年会首日作第一个口头报告
智通财经· 2025-11-03 22:44
公司研发进展 - 公司创新药LBL-034及LBL-076的多份研究摘要被第67届美国血液学会年会收录 [1] - LBL-034的一项临床研究获选在大会首日作第一个口头报告 [1] - 口头报告将展示LBL-034对复发或难治性多发性骨髓瘤患者的最新疗效及安全性数据 [1]
调研速递|百诚医药接待鸿道投资等5家机构 子公司赛默12品种拟中标第十一批集采
新浪财经· 2025-11-03 19:32
子公司赛默制药最新进展 - 赛默制药园区建设面积约260余亩,已建成符合GMP标准的厂房及实验室16.3万平方米,累计完成项目落地验证617个,申报注册项目461个 [2] - 在第十一批全国药品集采中,赛默制药共有12个品种拟中标,其中4个产品以上市许可持有人身份中标,8个产品作为受托生产方中标 [2] - 此次集采拟中标体现了公司的规模化生产能力和市场竞争力,未来将加速产能释放以提升市场份额 [2] 与国科大杭高院的合作 - 自2022年起与国科大杭高院建立无排他但紧密的合作关系,共同设立研发平台聚焦生物医药感染和呼吸道等领域的创新药研发 [3] - 合作模式包括建立实验室学术交流机制、强化技术战略研讨、搭建高水平研究平台,实现院企资源共享 [3] - 公司正与张夏衡研究员团队探讨其《Nature》发表的芳香胺研究成果在产业端的应用可能性,推动学术成果产业化 [3] 核心技术平台 - 公司核心技术平台包括创新药研发中心、高端复杂制剂平台及中药与天然药物研发中心 [4] - 创新药研发中心由苗雷博士和王江海博士领衔,已布局超过15条新药管线,覆盖神经生物学、自身免疫和肿瘤三大治疗方向 [4] - 高端复杂制剂平台聚焦缓控释技术、靶向给药技术及难溶药物增溶技术,中药与天然药物研发中心在研项目超过40个,其中“稳心颗粒”已在澳门上市 [4] 创新药研发进展 - 公司拥有超过15条自主研发的新药管线,涵盖大分子和小分子领域 [5] - 进展较快项目包括:治疗OSA引起日间嗜睡症的Bios-0618(临床二期入组)、治疗自免炎症的Bios-0625(IND申报阶段)、治疗肿瘤的Bios-0635(IND研究阶段) [5] - 公司1类新药已取得3个IND批件,未来将加速海外创新药合作,并积极布局AI智药平台与类器官平台建设 [5]
复宏汉霖(02696)携HLX43亮相国际肺癌论坛,前瞻数据彰显ADC平台全球竞争力
智通财经网· 2025-11-03 14:00
论坛概况与公司战略展示 - 国际肺癌前沿及创新论坛成为复宏汉霖展示研发实力和推动全球化战略的关键舞台 [1] - 公司执行董事兼CEO朱俊博士指出肺癌是全球及中国发病率最高的恶性肿瘤,公司已成功推出9款上市产品,累计惠及全球超过90万名患者 [2] - 公司战略致力于通过差异化的研发平台和全球一体化运营体系在肺癌领域实现多点突破,并凭借成功的产品商业化为创新研发提供核心驱动力 [3] 研发管线与核心技术 - 公司研发聚焦于抗体及其衍生物,由三特性T细胞衔接器、Hanjugator™ ADC平台、HAI Club平台三大核心技术引擎驱动 [4] - 已构建丰富且具有前瞻性的中长期创新管线,HLX43、HLX3901、HLX48等高价值项目被列为未来研发的重点 [4] - 公司首席科学官系统阐释了研发战略,进一步夯实了市场对其持续创新能力的信心 [4] HLX43关键临床数据亮点 - HLX43展现出“去生物标志物依赖”的广谱疗效,无论患者肺癌亚型、EGFR突变状态、PD-L1表达水平或是否存在脑转移均能观察到治疗效果 [8] - 在关键耐药患者群体中展现高缓解率,在既往接受过免疫和化疗的难治性患者中客观缓解率达33.3%(鳞癌)至48.6%(非鳞癌) [10] - 在预后极差的脑转移患者中展现出卓越的颅内活性,客观缓解率达30.0%,疾病控制率达90.0% [10] - 在多西他赛治疗失败的肺鳞癌患者中,HLX43仍取得38.5%的客观缓解率和84.6%的疾病控制率 [11] - 药物安全性数据显示其血液学毒性低,整体安全性良好,为未来联合用药及探索更前线治疗场景创造了有利条件 [11] 资本市场反馈与公司前景 - 国际投行高盛发布首份覆盖复宏汉霖的研究报告,给予“买入”评级并设定12个月目标价100.70港元 [12] - 高盛认为公司正完成从生物类似药先驱向全球创新药企的战略转型,下一代IO-ADC(如HLX43)将成为其全球化管线布局的核心驱动力 [12] - HLX43在美国已获得FDA授予用于治疗胸腺上皮肿瘤的孤儿药资格认定,其针对更多实体瘤的概念验证数据即将读出 [12] - 本次论坛及数据公布标志着公司“创新驱动”战略进入收获期,HLX43有望成为公司在肺癌乃至更广阔实体瘤市场的“破局”产品 [13]
旺山旺水-B招股结束 孖展认购额达2797亿港元 超购4974倍
智通财经· 2025-11-03 12:00
招股与认购情况 - 公司于2025年10月28日至11月3日招股并已结束认购 公开发售获孖展额至少2797亿港元 相对于5983万港元的公开发售集资额 超额认购达4974倍 [1] - 公司计划发行1759.78万股 其中公开发售占比10% 招股价区间为每股32至34港元 最多集资近6亿港元 每手200股 入场费6868.6港元 [1] - 公司预期于2025年11月6日挂牌上市 中信证券为独家保荐人 上市遵循18A生物科技公司规则 不设回拨机制 保荐人可重新分配最多15%股份 [1] 公司业务与产品管线 - 公司成立于2013年 是一家生物医药公司 战略重点治疗领域为神经精神及生殖健康 致力于发现、获取、开发和商业化小分子药物 [1] - 公司已搭建多元化创新资产管线 包含九个项目 其中两项处于商业化阶段 四项处于临床阶段 三项处于临床前阶段 [1] - 核心产品LV232靶向神经精神药物市场 TPN171靶向生殖健康药物市场 VV116靶向抗病毒药物市场 旨在满足重大临床需求 [1] 财务状况与募资用途 - 公司尚未实现稳定盈利 2024年录得年内净亏损人民币2.18亿元 而2023年录得年内净利润人民币642.7万元 波动主要由于收入下降 [2] - 全球发售所得款项净额计划分配如下:38%用于核心产品研发 27%用于其他候选产品研发 15%用于强化销售及营销能力 10%用于建设青岛工厂 10%用于一般公司用途 [2]
2025的医药板块,创新药与传统药企“冰火两重天”
36氪· 2025-11-03 11:08
创新药板块市场表现 - 2025年上半年中国创新药对外授权交易总金额近660亿美元,超过2024年全年的519亿美元,至9月交易金额突破1000亿美元,同比增长170% [2] - 交易数量和单笔金额双双创下历史新高,大额授权交易频现 [3] - 恒瑞医药股价从年初65元/股涨至11月底98元/股,涨幅达50.77%,市值突破5000亿元;百济神州总市值一度突破6000亿元 [4] - 舒泰神年内股价涨幅高达565.32%,一品红涨幅347.30%,创新药企业成为年内翻倍股最多的行业板块 [4] 创新药企业业绩驱动因素 - 恒瑞医药2025年上半年营业收入157.61亿元,同比增长15.88%;净利润44.5亿元,同比增长29.67%;创新药收入95.61亿元,占营业收入比重60.66% [5] - 人口老龄化加剧,慢性病、肿瘤等疾病发病率上升,老年人群人均医疗费用支出是中青年人群的3-5倍,对创新药需求迫切 [12] - 我国慢性疾病患者人数已超过3亿,罕见病患者人数超过2000万,为创新药提供广阔市场 [12] - AI、大数据等前沿技术与医药研发深度融合,晶泰科技智能实验平台使人效提升5倍,数据收集能力提升40倍,显著缩短研发周期 [6] 创新药产业资金支持 - 2019-2025年中国创新药产业在一、二级市场累计融资规模已超过万亿元 [7] - 恒瑞医药2025年上半年研发投入35.56亿元,同比增长18.65%,占营业收入22.56% [14] 传统药企面临的挑战 - 2025年上半年医药行业全板块营业收入同比下降3.06%,扣非归母净利润同比下降12.50% [8] - 化学制药板块营收下降3.22%至2714亿元,净利润257亿元,同比下降7.47%;中药板块营收超1780亿元,同比下滑超5% [8] - 疫苗板块营收和扣非归母净利润分别同比下降58.0%和128.6%,受HPV疫苗、流感疫苗等竞争加剧和需求下滑影响 [8] - 集采政策持续压缩利润空间,石药集团多美素在2025年第十批国采降价89%,尽管销量增长12%,但收入贡献同比减少78% [9] 传统药企转型困境 - 石药集团近五年累计研发投入超150亿元,仅有12款产品递交上市申请,其中Ⅲ期临床以上阶段的创新药不足5款 [10] - 创新药研发周期长、风险高,临床试验失败率高达80%以上,传统药企面临投入与产出失衡的困境 [10][15] 创新药市场竞争态势 - 创新药研发平均需要10-15年时间,临床试验失败率高达80%以上 [15] - 热门靶点领域同质化竞争严重,如PD-1抑制剂国内多家企业产品获批上市,引发价格战 [15] - 在资本追捧下,部分创新药企业估值已远超实际价值,存在估值泡沫风险 [15]
君实生物(688180):特瑞普利单抗销售放量,研发持续推进:——君实生物(688180.SH、1877.HK)2025年三季报点评
光大证券· 2025-11-03 09:23
投资评级 - 报告对君实生物A股和H股均维持“买入”评级 [5] 核心观点 - 公司核心产品特瑞普利单抗销售持续放量,前三季度国内市场销售收入约14.95亿元,同比增长约40% [2][3] - 公司研发投入持续强劲,前三季度研发投入达9.82亿元,同比增长12.34%,多个后期管线推进有序 [4] - 公司是国内创新药第一梯队企业,国际化进程加快,但考虑到研发投入加强及产品销售爬坡需时,下调短期盈利预测 [5] 财务业绩表现 - 2025年前三季度公司实现收入18.06亿元,同比增长42.06%;归母净利润亏损5.96亿元,同比减亏3.31亿元 [2] - 2025年第三季度单季度收入6.37亿元,同比增长31.40%;归母净利润亏损1.83亿元 [2] - 截至2025年三季度末,公司货币资金及交易性金融资产余额合计32.70亿元,资金储备较为充足 [4] 核心产品与商业化进展 - 特瑞普利单抗已在中国内地获批12项适应症,其中10项被纳入国家医保目录,并在美国、欧盟等超过40个国家和地区获批上市 [3] - 2025年第三季度,特瑞普利单抗用于一线治疗HER2表达尿路上皮癌的新适应症上市申请获得国家药监局受理 [3] 研发管线进展 - 公司正加快推进多个后期阶段管线的研发和上市申请,包括抗BTLA单抗(全球多中心III期临床)、抗IL-17A单抗(III期临床达主要终点)等 [4] - 2025年第三季度,PD-1/VEGF双特异性抗体(JS207)用于非小细胞肺癌患者新辅助治疗的II/III期临床试验申请获得美国FDA批准 [4] - 2025年第三季度,抗IL-17A单抗(JS005)治疗中重度斑块状银屑病的III期临床研究达到主要终点,JT118注射液(猴痘病毒重组蛋白疫苗)的临床试验申请获得国家药监局批准 [4] 盈利预测与估值 - 报告下调公司2025年归母净利润预测至-8.9亿元(前次预测为-3.8亿元),下调2026年预测至-2.9亿元(前次预测为+3.4亿元),新增2027年预测为+0.98亿元 [5] - 预测公司营业收入将持续增长,2025E至2027E分别为25.95亿元、33.04亿元、41.20亿元,增长率分别为33.18%、27.32%、24.70% [6] - 公司A股当前价为40.37元,H股当前价为26.58港元,总市值为414.47亿元 [6]